文章核心观点 公司宣布原定于2025年7月7日的年度股东大会延期，目的是就相关提案征集更多投票，会议将于2025年7月21日上午9:30山地时间重新召开 [1][2] 会议安排 - 原定于2025年7月7日的年度股东大会延期，目的是征集更多投票，重新召开时间为2025年7月21日上午9:30山地时间，地点仍为公司位于科罗拉多州布鲁姆菲尔德的办公室 [1][2] - 确定有权在重新召开的年度股东大会上投票的股东的记录日期仍为2025年5月9日，鼓励该日登记在册的股东尽快投票 [2] 投票相关 - 之前就年度股东大会提交的委托书将在延期会议上投票，除非被适当撤销，已投票且不想改变投票的股东无需采取行动 [3] - 股东可在会议前随时更改投票，方式为返回一份日期较晚的签名委托书或在2025年7月20日晚上11:59山地时间前通过互联网进行后续投票 [3] 重要信息 - 该材料可能被视为2025年7月21日重新召开的年度股东大会的征集材料，公司于2025年5月13日向美国证券交易委员会提交了最终委托书声明 [4] - 建议股东在做出投票决定前阅读最终委托书声明及公司向美国证券交易委员会提交的其他相关文件，这些文件可在sec.gov或公司网站免费获取 [4] 公司介绍 - 公司是一家医疗技术公司，利用磁共振波谱、人工智能和专有生物标志物优化临床治疗，其技术针对美国1345亿美元的腰背痛和颈痛市场 [1][5] - 公司目前利用人工智能辅助质量控制流程，标记表明磁共振波谱研究不佳的光谱数据，还在研究人工智能和机器学习平台在分析光谱数据和评估临床结果方面的应用 [5] 投资者联系方式 - 投资者可联系Kirin M. Smith，电话646.823.8656，邮箱ksmith@pcgadvisory.com [8]

文章核心观点 - 医疗科技公司Aclarion宣布CLARITY试验首例患者入组，旨在评估Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司信息 - Aclarion是一家医疗科技公司，利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗，以Nociscan切入慢性腰痛市场 [5] - Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台，可无创帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛椎间盘，通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据，经专有算法判断椎间盘是否为疼痛源 [3][5] 试验信息 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究，将在美国多个高流量地点招募300名计划接受1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗的患者，所有患者术前都将接受Nociscan检查 [2] - 试验将以1:1的比例随机分配外科医生，分为对Nociscan不知情和知情两组来指导手术治疗，主要终点是12个月时与基线相比100mm视觉模拟评分法（VAS）背痛的变化，并收集多个次要终点 [2] - 试验主要研究者是约翰霍普金斯大学医学院的Nicholas Theodore博士，已启动的其他试验地点包括西北医学、奥罗拉研究协会、南加州大学凯克医学院、迈阿密大学健康系统和迈阿密大学米勒医学院 [2] 行业背景 - 慢性腰痛是全球性医疗问题，全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和腰痛 [3]

文章核心观点 Aclarion公司宣布参加脊柱外科智库会议，著名脊柱外科医生Kris Radcliff将展示公司的NOCISCAN平台，该平台可无创识别椎间盘源性疼痛的客观生物标志物，有望成为慢性腰痛护理标准 [1][2][3] 公司参会信息 - Aclarion公司将参加2025年6月25 - 28日在卡波圣卢卡斯举行的脊柱外科智库会议 [1] - 著名脊柱外科医生Kris Radcliff将展示Aclarion公司的NOCISCAN平台，并讨论其在慢性腰痛治疗中的应用 [2] - 公司首席战略官Ryan Bond表示，Radcliff医生的展示将凸显平台的临床和商业价值，以及技术的可扩展性和成为慢性腰痛护理标准的潜力 [3] 平台介绍 - NOCISCAN是首个有证据支持的SaaS平台，可无创帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛的椎间盘，客观量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物，结合其他诊断工具，为患者腰痛位置提供关键见解 [4][6] - 全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和腰痛，NOCISCAN可解决慢性腰痛这一全球性医疗问题 [4] 公司信息 - Aclarion是一家医疗技术公司，利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗，首先通过NOCISCAN解决慢性腰痛市场问题 [6] - NOCISCAN通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据，在云端提取和量化生物标志物数据，输入专有算法以指示椎间盘是否为疼痛源 [6] 联系方式 - 如需NOCISCAN演示文稿副本，可发邮件至info@aclarion.com；查找NOCISCAN中心可查看网站地图 [5] - 投资者联系Kirin Smith，邮箱ksmith@pcgadvisory.com；媒体联系Jennie Kim，邮箱jennie@sprigconsulting.com [10]

文章核心观点 - Aclarion公司宣布UHealth和迈阿密大学米勒医学院加入CLARITY试验,该试验旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司信息 - Aclarion是一家医疗技术公司,利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗,以Nociscan切入慢性腰痛市场 [6] - Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台,可无创帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛椎间盘,通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据,提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物,输入专有算法判断椎间盘是否为疼痛源 [6][8] 试验信息 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究,评估计划接受1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗的患者,将在美国多个高流量地点招募300名患者,所有患者手术前接受Nociscan检查,按1:1比例随机分为外科医生对Nociscan盲法和非盲法两组指导手术治疗,主要终点是12个月时与基线相比100mm视觉模拟评分法的背痛变化 [3] - UHealth和迈阿密大学米勒医学院是最新的CLARITY试验点,此前加入的有约翰霍普金斯医学、西北医学等,试验主要研究者是约翰霍普金斯医学的Nicholas Theodore博士 [2] 行业信息 - 慢性下腰痛是全球性医疗问题,全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下腰痛 [4]

文章核心观点 - Aclarion公司宣布USC的Keck医疗中心加入CLARITY试验点 该试验旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司动态 - Aclarion宣布USC的Keck医疗中心加入CLARITY试验点 [1] - Keck医疗中心的神经脊柱外科医生表示参与试验体现其对深化脊柱疾病理解和服务患者的承诺 [2] - Aclarion首席战略官期待CLARITY试验成为医生利用Nociscan诊断慢性下腰痛的转折点 [4] 试验信息 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究 评估1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗患者 [3] - 试验将在美国多个高流量地点招募300名患者 所有患者手术前接受Nociscan检测 [3] - 试验按1:1比例随机分配外科医生 一组对Nociscan结果不知情 另一组知情 以指导手术治疗 [3] - 主要终点是12个月时与基线相比100mm VAS Back测量的背痛变化 并收集多个次要终点 [3] 行业背景 - 慢性下腰痛是全球性医疗问题 全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下腰痛 [4] 产品介绍 - Aclarion的Nociscan解决方案是首个有证据支持的SaaS平台 可无创帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛椎间盘 [4][6] - Nociscan通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据 提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物 [7] - 生物标志物数据输入专有算法 指示椎间盘是否为疼痛源 与其他诊断工具结合使用可为医生提供关键见解 [7]

市场规模与用户数据 - 美国低背痛市场的总规模为1350亿美元，其中包括融合和非融合手术及术前护理[17] - 美国腰椎融合和椎间盘置换市场的规模为100亿美元[17] - 每年全球有2.66亿患者患有退行性脊柱疾病和低背痛，其中美国有1600万患者[17] 技术与产品研发 - Nociscan技术通过生化信号和挑衅性椎间盘造影的相关性，将每个椎间盘标记为疼痛或无痛，提供个性化治疗路径[14] - MRS（磁共振波谱）在44个椎间盘的研究中，准确率为87%，灵敏度为100%，特异性为80%[47] - 使用Nociscan诊断算法的MRS在识别慢性低背痛手术候选者方面显示出显著的成本效益优势，提供更好的手术结果[51] - Nociscan的专有信号处理软件将原始光谱数据转化为清晰的生物标志物，符合FDA和CE标记的要求[64] - Aclarion拥有23项已授予的美国专利，涵盖使用光谱学识别椎间盘炎的技术[39] - Aclarion已发行40项美国及国际专利，另有13项待审，支持其平台技术[105] 成本效益与市场前景 - Nociscan每位患者手术的成本节省为1712美元，年化美国总节省为2.83亿美元[53] - Nociscan在美国、欧盟和英国的商业化路径已获得CPT代码和监管支持，市场规模高达1345亿美元[105] - Aclarion在全球范围内已完成超过1100例商业Nociscan检查[97] - Aclarion在美国、欧盟和英国设有25个商业及客户赞助研究站点[98] 临床试验与未来展望 - 2024年和2025年将进行两项新的临床试验，分别为LIFEHAB和CLARITY，评估不同治疗方案的效果[56][58] - Aclarion计划在2024年推出重要的CLARITY试验[101] - Nociscan将在2024年RSNA会议上被Siemens MAGNETOM Flash特别介绍[100] - Aclarion的Nociscan AI在ISSLS 2024会议上将发挥关键作用，深入理解Modic变化[100] - Aclarion在伦敦宣布获得3项支付方覆盖[100] - Aclarion的Nociscan在开创性的LIFEHAB试验中得到应用[100]

财务数据关键指标变化 - 营收与成本 - 2025年第一季度总营收18,991美元，较2024年同期的10,114美元增加8,877美元，增幅88%[130][132] - 2025年第一季度营收成本23,479美元，较2024年同期的19,476美元增加4,003美元，增幅21%[130][133] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2025年第一季度销售和营销费用302,584美元，较2024年同期的181,056美元增加121,528美元，增幅67%[130][134] - 2025年第一季度研发费用198,190美元，较2024年同期的239,042美元减少40,852美元，降幅17%[130][135] - 2025年第一季度一般及行政费用986,663美元，较2024年同期的845,847美元增加140,816美元，增幅17%[130][136] 财务数据关键指标变化 - 现金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为14,760,272美元，其中包括10,000美元受限现金[150] - 2025年第一季度经营活动使用现金2,510,782美元，2024年同期使用2,238,557美元[153][154] - 2025年和2024年第一季度投资活动分别使用现金78,288美元和63,657美元[153][155] - 2025年第一季度融资活动提供现金16,885,681美元，2024年同期为3,413,780美元[153] 财务数据关键指标变化 - 资金筹集与收益 - 2025年第一季度，公司通过多种方式共筹集2010万美元总收益[151][156] - 2025年1月15日，公司承销公开发售100,000股普通股、143,900,000份预融资认股权证、144,000,000份A类普通股认股权证和144,000,000份B类普通股认股权证，发售单价为0.10美元，此次发售净收益为1340万美元[159][160] - 2024年第一季度，公司完成5,175,000个单位的公开发售，单价0.58美元，总收益约300万美元[167] 业务线数据关键指标变化 - 认股权证与优先股 - 预融资认股权证行使价为每股0.00001美元，截至2025年3月31日已全部行使；A类和B类普通股认股权证行使价均为每股0.20美元，A类认股权证有效期为行使日起五年，B类为两年半[161] - 2025年3月5日，股东批准A类和B类认股权证对应的普通股发行，B类认股权证持有人已行使大部分认股权证，公司发行约1470万股普通股[162] - 2025年1月22日，公司以1,213,590美元现金赎回所有B类优先股及相关应计股息[163] - 2024年第四季度，部分持有人将126股C类优先股及相关应计股息转换为739,050股普通股；2025年第一季度，剩余874股C类优先股转换为6,211,618股普通股[164][165] - 2025年第一季度，C类认股权证持有人行使5,685,049份认股权证，公司收到付款336,411美元[166] 财务数据关键指标变化 - 历史债务处理 - 2024年第一季度，公司支付300,974美元本金和应计利息，随后与投资者达成交换协议，发行644,142股普通股换取1,519,779美元本金和应计利息[168][169] 公司财务相关特殊情况 - 公司作为新兴成长公司选择延长过渡期采用新会计准则，财务报表可能与其他公司不可比；作为较小报告公司，市值低于7亿美元且年收入低于1亿美元[176][177] - 截至2025年3月31日，公司无资产负债表外的合同义务和表外安排，近期无重大会计公告[173][174][175]

文章核心观点 - Aclarion公司宣布德州脊柱研究所（TBI）加入CLARITY试验，该试验旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司动态 - Aclarion公司宣布德州脊柱研究所加入CLARITY试验 [1] - 德州脊柱研究所医生和研究负责人很高兴参与该重要试验 [2] - Aclarion首席战略官对德州脊柱研究所参与试验表示感谢 [4] 试验相关 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究，评估1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗患者 [3] - 试验将在美国多个大容量地点招募300名患者，所有患者手术前接受Nociscan检测 [3] - 试验以1:1比例随机分配外科医生，一组对Nociscan检测结果不知情，一组知情以指导手术治疗 [3] - 主要终点是12个月时与基线相比100mm视觉模拟评分法（VAS）背痛变化，还有多个次要终点 [3] 公司与产品介绍 - Aclarion是一家利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗的医疗技术公司 [6] - Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台，可无创帮助医生区分腰椎疼痛和非疼痛椎间盘 [4][6][7] - Nociscan通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据，提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物 [7] - 生物标志物数据输入专有算法以指示椎间盘是否为疼痛源，与其他诊断工具结合为医生提供关键见解 [7] 行业情况 - 慢性下腰痛是全球性医疗问题，全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下腰痛 [4]

文章核心观点 - Aclarion公司宣布Advocate Aurora Research Institute加入CLARITY试验，旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司动态 - Aclarion公司宣布Advocate Aurora Research Institute作为CLARITY试验点加入 [1] - Advocate Health的神经外科医生Patrick Sugrue表示其研究所每年开展数百项研究项目，脊柱外科医生诊断和治疗许多慢性下腰痛患者，很高兴参与CLARITY试验 [2][3] 试验情况 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究，评估计划接受1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗的患者，将在美国多个高流量地点招募300名患者，所有患者手术前接受Nociscan检测，按1:1比例随机分为对Nociscan不知情和知情的外科医生指导手术治疗，主要终点是12个月时与基线相比背部疼痛的变化，由约翰霍普金斯大学医学院的Nicholas Theodore博士担任主要研究者 [4] 产品介绍 - Aclarion是一家医疗技术公司，利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗，Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台，可无创帮助医生区分腰椎疼痛和非疼痛椎间盘 [7][8] - Nociscan通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据，提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物，输入专有算法以指示椎间盘是否为疼痛源，与其他诊断工具配合使用可为医生提供关键见解以优化治疗策略 [8] 行业背景 - 全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下腰痛，慢性下腰痛是全球性医疗问题，传统成像难以明确疼痛来源 [5]

文章核心观点 Aclarion公司与路易斯安那脊柱研究所达成商业协议，将Nociscan引入该研究所，使Nociscan商业中心总数达17个，覆盖8个州和4个国家，展示了技术跨平台集成能力及解决慢性腰痛问题的潜力 [1][3][4] 公司合作 - Aclarion公司与路易斯安那脊柱研究所（SIL）达成商业协议，将Nociscan引入路易斯安那州 [1] - SIL有采用创新和微创技术治疗慢性腰痛患者的传统，其5位外科医生会使用Nociscan等工具治疗脊柱疾病 [2] - Aclarion公司CEO表示很高兴SIL使用Nociscan来提升对腰痛的理解和个性化治疗方案 [4] 产品情况 - Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台，可无创帮助医生区分腰椎疼痛和非疼痛椎间盘 [4][5] - Nociscan通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱（MRS）数据，提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物 [5] - 当与其他诊断工具一起使用时，Nociscan能提供患者腰痛位置的关键信息，治疗所有Nociscan识别出的疼痛阳性椎间盘时手术成功率达97% [4] 市场覆盖 - 新增SIL后，Nociscan商业中心总数达17个，覆盖8个州和4个国家 [3] 行业背景 - 慢性腰痛是全球性医疗问题，全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和腰痛 [4]