财务数据和关键指标变化 - 截至2025年9月30日，公司现金总额为590万美元，较2024年12月31日的370万美元有所增加[11] - 第三季度通过股权信贷额度筹集总额约170万美元的毛收益[11] - 季度结束后，公司通过机构投资者行使认股权证额外筹集140万美元[11] - 2025年第三季度研发费用为40万美元，较2024年同期的120万美元减少80万美元，主要由于制造和咨询成本减少[11] - 2025年前九个月研发费用为160万美元，较2024年同期的460万美元减少300万美元[11] - 2025年第三季度一般及行政费用为160万美元，与2024年同期持平[12] - 2025年前九个月一般及行政费用为490万美元，较2024年同期的680万美元减少190万美元[13] - 2025年第三季度净亏损为200万美元，每股稀释亏损1.23美元，2024年同期净亏损为280万美元，每股稀释亏损3.45美元[14] - 2025年前九个月净亏损为640万美元，每股稀释亏损5.01美元，2024年同期净亏损为1130万美元，每股稀释亏损14.23美元[14] - 截至2025年9月30日，公司流通股为1,800,299股[14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续为ibezapolstat的三期临床试验项目寻找并追求融资机会，同时考虑实现成功的替代途径[8] - 公司有几项正在进行的举措，并将在未来的更新中适时报告[9] - ibezapolstat在艰难梭菌感染治疗方面获得FDA QIDP和快速通道资格认定，以及在欧盟的中小企业地位[10] - 公司相信如果ibezapolstat获批，可能通过减少美国艰难梭菌感染约50亿美元的年总成本负担产生有利的经济影响，其中28亿美元是由于复发性感染[10] - 公司对ibezapolstat的竞争前景持续增强保持信心，并将在宏观经济环境和行业领域的挑战时期继续成功前行[10] - 公司计划在艰难梭菌的二级或挽救治疗市场进行一项纳入最多20名患者的试验，以证明其疗效[30] - 公司预计这些数据将有助于建立公私合作伙伴关系[32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认识到11月是CDC指定的艰难梭菌宣传月，并支持Peggy Lillis基金会的工作[9] - 公司认为华盛顿目前无人关注PASTOR法案或Project Bioshield，由于政府停摆等问题，可能需要等到年底才能恢复正常[19] - 公司对新的有条件批准途径持开放态度，但仍需要三期试验数据来支持安全性数据库[23] - 公司预计在下次财报电话会议前会有重大消息[37] - 公司将继续紧缩开支，预计成本将逐渐下降，目前资金状况良好，可以等待公私合作伙伴关系或并购活动[39] 其他重要信息 - 2025年8月4日，公司进行了1比20的反向股票分割，并于8月26日重新符合纳斯达克最低股价要求[4] - 公司现在完全符合所有纳斯达克持续上市要求，包括250万美元的最低股东权益门槛[4] - 2025年9月，澳大利亚专利局授予公司DNA聚合酶3C抑制剂类别的新专利，包括物质组成[5] - 公司已获得三项美国专利、一项以色列专利、一项日本专利、一项印度专利和一项澳大利亚专利，覆盖ACX-375C项目[5] - 2025年9月，股东特别会议批准将普通股授权股份总数从2亿股增加到2.5亿股[5] - 2025年10月，公司被选为在ID Week上进行正式陈述的五家公司之一，展示了ibezapolstat及其微生物组保护特性[6] - 来自先进小鼠感染模型的新结肠微生物组数据显示，DNA聚合酶3C抑制剂临床前管线中的代表性化合物可能具有微生物组保护的类别效应[6] - 2025年11月10日，Nature Communications科学期刊发表了公司与荷兰莱顿大学医学中心的科学合作成果，首次揭示了DNA聚合酶3C抑制剂ibezapolstat与其靶点结合的结构生物学研究[8] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于FDA优先考虑国内生产新型抗生素的潜力以及PASTOR法案的影响[18] - 公司认为FDA方面已有积极迹象，但更多涉及姊妹机构的公私合作伙伴关系，公司已获得FDA快速通道和QIDP资格，可能有针对治疗危及生命疾病的新药立法，公司正在关注但尚未确定[19] - 关于PASTOR法案，由于华盛顿的局势，包括政府停摆，预计要到年底才能恢复正常，届时这些议题可能会重新被考虑[19] 问题: 临床优先审评凭证提案是否影响公司的监管方法或商业策略[21] - 策略将保持不变，公司会在适当时机利用该计划，目前有几个三期试验和一项20名患者的二级艰难梭菌市场试验计划尽快启动[22] 问题: 是否可能仅基于二期ibezapolstat数据申请批准[23] - 不可能，需要安全性数据库，即使新的有条件批准途径，仍需要三期试验数据支持，目前患者数量不足以让FDA放心[23] 问题: 近期出版物和报告数据如何影响或可能改变三期试验前的临床策略[29] - 数据具有说服力，微生物组保护的类别效应意味着管线中第二个抗生素进入临床试验时，公司对其减少再感染的能力充满信心，但这不改变主要临床策略，而是增强公司向科学界证明其价值的信心，计划在二级市场进行试验展示持久治愈效果，预计这些数据将有助于建立公私合作伙伴关系[30] 问题: 关于潜在合作伙伴讨论的时间框架[36] - 合作伙伴关系是双向的，无法精确预测对方何时或是否会达成协议，但公司预计在下次财报电话会议前会有重大消息[37] 问题: QIDP和快速通道资格是否有时间限制或需要推进才能保持[38] - 一旦获得，这些资格是永久性的[38] 问题: 运营开支的预期和公司资金状况[39] - 运营开支预计保持稳定或逐渐下降，公司已进行大量成本削减，目前资金约700万美元，加上股权信贷额度剩余的900万美元，可以等待公私合作伙伴关系或并购活动[39]

核心观点 - 公司是一家专注于开发新型抗生素的后期生物制药公司，其领先候选产品ibezapolstat已准备进入国际三期临床试验 [1][8][11] - 2025年第三季度财务表现显示现金状况改善，运营费用减少，净亏损同比收窄 [2][3][5][6] - 公司在运营上取得多项进展，包括恢复纳斯达克上市合规、获得新专利、股东批准增发股份以及在重要科学会议上展示数据 [4][8][17] 财务业绩 - **现金状况**：截至2025年9月30日，现金总额为590万美元，较2024年12月31日的370万美元有所增加；第三季度通过信贷额度筹集约170万美元总收益，季度结束后通过认股权证行使额外筹集140万美元 [2] - **研发费用**：2025年第三季度研发费用为40万美元，较2024年同期的120万美元减少80万美元，主要因制造和咨询成本下降；2025年前九个月研发费用为160万美元，较2024年同期的460万美元减少300万美元 [3] - **行政费用**：2025年第三季度行政费用为160万美元，与2024年同期持平；2025年前九个月行政费用为490万美元，较2024年同期的680万美元减少190万美元，主要因专业费用和股权薪酬减少 [4][5] - **净亏损**：2025年第三季度净亏损为200万美元（每股稀释亏损1.23美元），较2024年同期的280万美元亏损（每股稀释亏损3.45美元）收窄；2025年前九个月净亏损为640万美元（每股稀释亏损5.01美元），较2024年同期的1130万美元亏损（每股稀释亏损14.23美元）收窄 [6] - **股东权益**：截至2025年9月30日，股东权益为364万美元，较2024年底的62万美元显著增加 [15] 运营进展 - **公司治理与合规**：2025年8月4日完成1比20的反向拆股，并于8月26日恢复符合纳斯达克最低股价1美元要求，同时满足250万美元最低股东权益门槛，现已完全符合所有持续上市规定 [4] - **知识产权**：2025年9月澳大利亚专利局授予其DNA聚合酶IIIC抑制剂类别新专利，包括物质组成；公司目前已获得三项美国专利以及以色列、日本、印度和澳大利亚各一项专利，均覆盖ACX-375C项目 [4] - **资本结构**：2025年9月股东特别会议批准修订公司注册证书，将授权普通股总数从2亿股增加至2.5亿股，并于同月底在特拉华州立即生效 [4] - **数据展示与发表**：2025年10月在IDWeek科学会议上展示ibezapolstat及其临床前管线化合物的新数据；2025年11月《自然通讯》科学期刊发表其与莱顿大学医学中心的合作研究结果，首次揭示DNA pol IIIC抑制剂ibezapolstat与其靶点结合的结构 [4][8][17] 产品管线 - **领先候选产品**：Ibezapolstat是一种新型口服抗生素，作为革兰氏阳性选择性光谱抗菌剂开发，是公司针对细菌感染开发的第一类DNA聚合酶IIIC抑制剂，其独特活性光谱有助于维持健康肠道微生物组 [8][11] - **监管进展**：已获得欧洲药品管理局科学建议程序的正面监管指导，确认其提交的临床、非临床和CMC信息包支持推进ibezapolstat三期项目，若成功将支持在欧洲提交上市授权申请；公司还从美国FDA获得合格传染病产品资格和快速通道指定 [9][10] - **研发方向**：公司研发管线包括针对艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌、耐药肺炎链球菌和炭疽杆菌的抗生素候选产品；临床前管线包括开发用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的口服候选产品，同时计划并行开发治疗吸入性炭疽的方案 [11][13]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ Quarterly Report Under Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the Quarterly Period Ended September 30, 2025 Or ☐ Transition Report Under Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Commission File Number 001-40536 Acurx Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-3733567 | Delaware | 82-3733567 | | --- | --- | | S ...

盘前交易概况 - 周一美东时间上午7点45分，多只股票在盘前交易中出现显著波动，价格早期变动预示着开盘前的潜在机会 [1] - 盘前交易为活跃交易者提供了识别潜在突破、反转或剧烈价格波动的先机，其早期走势通常预示动量可能延续至常规交易时段 [1] 盘前涨幅居前股票 - Powell Max Limited (PMAX) 股价上涨115%至5.59美元 [3] - Solidion Technology, Inc. (STI) 股价上涨102%至11.14美元 [3] - ESS Tech, Inc. (GWH) 股价上涨44%至6.11美元 [3] - Aclarion, Inc. (ACON) 股价上涨27%至10.98美元 [3] - Mannatech, Incorporated (MTEX) 股价上涨20%至10.80美元 [3] - USA Rare Earth, Inc. (USAR) 股价上涨19%至38.80美元 [3] - Critical Metals Corp. (CRML) 股价上涨18%至17.73美元 [3] - United States Antimony Corporation (UAMY) 股价上涨13%至13.86美元 [3] - Compass Diversified (CODI) 股价上涨12%至9.46美元 [3] - Forward Industries, Inc. (FORD) 股价上涨11%至22.69美元 [3] 盘前跌幅居前股票 - Yunhong Green CTI Ltd. (YHGJ) 股价下跌24%至7.00美元 [4] - Kentucky First Federal Bancorp (KFFB) 股价下跌22%至2.85美元 [4] - One and one Green Technologies. Inc (YDDL) 股价下跌20%至5.23美元 [4] - Safe & Green Holdings Corp. (SGBX) 股价下跌15%至5.25美元 [4] - Lazydays Holdings, Inc. (GORV) 股价下跌14%至2.12美元 [4] - Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) 股价下跌10%至6.69美元 [4] - Top KingWin Ltd (WAI) 股价下跌10%至3.82美元 [4] - Super League Enterprise, Inc. (SLE) 股价下跌10%至3.75美元 [4] - Chanson International Holding (CHSN) 股价下跌10%至2.28美元 [4] - Alaunos Therapeutics, Inc. (TCRT) 股价下跌5%至3.28美元 [4]

市场表现概览 - 多家公司股价出现显著上涨，包括 Xenetic Biosciences (XBIO) 上涨142.31%[1]、bioAffinity Technologies (BIAFW) 上涨108.60%[1]、GigCapital7 Corp (GIGGW) 上涨89.43%[1]、AlphaTON Capital Corp (ATON) 上涨85.48%[1] 以及 Acurx Pharmaceuticals (ACXP) 上涨74.36%[1] - Xenetic Biosciences 股价收盘于10.39美元，交易量达到45,373,947股，远高于平均水平[2] - bioAffinity Technologies 股价收盘于0.48美元[3] Xenetic Biosciences (XBIO) - 公司专注于创新免疫肿瘤学技术，并与斯克里普斯研究所扩展了战略合作伙伴关系[2] - 合作旨在推进系统性DNase I与CAR T细胞疗法联合应用的研究[2] bioAffinity Technologies (BIAFW) - 公司专注于非侵入性早期癌症诊断和治疗，其CyPath® Lung在三个新病例研究中成功检测出1A期肺癌或避免了不必要的侵入性手术[3] - 案例展示了其专有体外诊断测试和靶向癌症治疗方法的潜力[3] GigCapital7 Corp (GIGGW) - 作为一家特殊目的收购公司，其股价表现反映了市场对SPACs日益增长的兴趣[4] - 通过与其完成业务合并的BigBear.ai现已在纽约证券交易所上市，备考企业价值为13.78亿美元，旨在利用人工智能/机器学习市场的增长机遇[4] AlphaTON Capital Corp (ATON) - 公司正转型为专注于积累和质押Toncoin的数字资产国库模型[5] - 已宣布一项不具约束力的意向书，探索将TT-4治疗间皮瘤的单适应症经济学代币化，此举是数字资产基础设施与癌症疗法融合的重要一步[5] Acurx Pharmaceuticals (ACXP) - 公司致力于开发治疗细菌感染的抗生素，其ibezapolstat的儿科研究计划已获得欧洲药品管理局儿科委员会的积极意见[6] - 该批准符合EMA和FDA的要求，使公司能够开始国际第三阶段临床试验[6]

节目播出信息 - 美国长期运营的商业电视品牌New to The Street宣布将于太平洋标准时间晚上10点30分在福克斯商业频道进行全国广播[1] - 本期节目为赞助性节目，在主要商业网络播出，结合了顶级金融叙事与广泛的投资者可见度[2][3] 节目内容与特色公司 - 节目内容包括对NeOnc Technologies、FLOKI、XION、Sharps Technology和Aeries Technology的独家访谈[1] - 访谈重点展示各公司在各自领域的创新、增长和领导力[1] - 节目使命是通过富有洞察力、以投资者为中心的访谈，聚焦尖端公司和新兴领导者[2] 平台影响力与覆盖范围 - New to The Street拥有超过16年历史，是公司叙事的主要平台，在福克斯商业和彭博电视进行全国电视曝光[4] - 节目拥有超过350万YouTube订阅用户以及全球数字、免费和户外媒体渠道网络[4] - 节目是寻求全国曝光和投资者参与的上市公司和私营公司的头号多平台渠道[4]

公司监管进展 - 公司宣布其针对儿童艰难梭菌感染的药物ibezapolstat的儿科研究计划获得了欧洲药品管理局儿科委员会的积极意见 [1] - 获得PIP积极意见是启动欧盟III期临床试验的监管要求之一 [5] - 公司此前已宣布欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局均对其成人临床试验计划以及明确的监管路径要求达成一致 [5] 产品临床开发计划 - 公司计划开展两项国际III期临床试验，设计为1:1随机、非劣效性对照万古霉素，预计主要疗效分析人群为450名受试者 [6][7] - III期试验将评估ibezapolstat在治疗结束10天后2天的临床治愈率，并评估其降低复发率的潜力 [7] - 公司计划在向FDA提交综合PIP申请的同时推进III期国际临床试验 [5] 产品临床数据 - 在II期临床试验中，ibezapolstat在联合分析中的临床治愈率达到96%（26名患者中的25名） [10] - 在联合II期试验中，接受ibezapolstat治疗并获得临床治愈的患者在治疗结束后一个月均保持治愈，持续临床治愈率为100%，而万古霉素组为86%（14名患者中的12名） [10] - ibezapolstat治疗显示出对肠道微生物组的破坏极小，并观察到健康菌群放线菌门和厚壁菌门物种的过度生长 [11] 产品机制与优势 - ibezapolstat是一种新型口服抗生素，属于革兰氏阳性选择性光谱抗菌药，是DNA聚合酶IIIC抑制剂新类别的首款药物 [13] - 该药物在治疗期间和之后显示出次级胆汁酸浓度增加，以及初级胆汁酸减少，这被认为有助于降低复发风险 [11][12] - 与万古霉素治疗的患者相比，ibezapolstat治疗的患者粪便初级胆汁酸浓度更低，次级与初级胆汁酸的有益比率更高 [12] 市场与疾病背景 - 艰难梭菌感染是美国最重要的医疗相关感染原因之一，美国每年估计有近50万例感染，约2万例死亡 [15] - 儿童艰难梭菌感染病例现已达到每年2万例，其中四分之三为社区相关性感染 [2] - 儿童艰难梭菌感染的复发率常见，影响20%至30%的病例 [2] 公司资质与地位 - 公司已获得FDA的合格传染病产品和快速通道资格认定，并获得了欧洲药品管理局的中小企业认定 [5][14] - 公司是一家后期生物制药公司，专注于开发针对难治细菌感染的新型小分子抗生素 [17] - 除了ibezapolstat，公司的研发管线还包括针对其他革兰氏阳性细菌的抗生素候选产品 [17]

财务数据和关键指标变化 - 公司期末现金为610万美元 较2024年12月31日的370万美元增长64.9% [14] - 第二季度通过股权信用额度和认股权证诱导协议筹集约340万美元总收益 [14] - 第二季度研发费用为50万美元 较2024年同期的180万美元减少130万美元 主要由于制造费用减少30万美元和咨询费用减少100万美元 [14] - 上半年研发费用为110万美元 较2024年同期的340万美元减少230万美元 主要由于制造费用减少60万美元和咨询费用减少170万美元 [15] - 第二季度行政费用为170万美元 较2024年同期的230万美元减少60万美元 主要由于股权激励减少70万美元 部分被专业费用增加10万美元抵消 [15] - 上半年行政费用为330万美元 较2024年同期的510万美元减少180万美元 主要由于专业费用减少60万美元和股权激励减少120万美元 [16] - 第二季度净亏损220万美元 每股稀释亏损1.89美元 较2024年同期净亏损410万美元（每股5.21美元）改善 [17] - 上半年净亏损440万美元 每股稀释亏损4.01美元 较2024年同期净亏损850万美元（每股10.84美元）改善 [17] - 截至2025年6月30日 公司流通股为1,470,352股（经反向拆分调整） [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - DNA聚合酶3C抑制剂获得印度专利局新专利 有效期至2039年12月 针对MRSA、VRE、DRST和炭疽感染的治疗 [6] - ibezaprolstat治疗艰难梭菌感染的二期临床数据在《柳叶刀微生物》发表 显示高临床治愈率且无复发 安全性良好并能保护胆汁酸稳态的关键细菌 [8][9] - ibezaprolstat被强调为潜在新型CDI抗生素 能保持和恢复健康肠道微生物群 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取多步骤筹资方式 包括常规融资、认股权证诱导和公私合作机会 [7] - 实施1比20反向股票拆分以符合纳斯达克上市维护要求 [12] - 继续为ibezaprolstat三期临床试验项目寻找资金机会并考虑替代财务路径 [12] - ibezaprolstat获得FDA QIDP和快速通道资格认定 [12] - 与莱顿大学医学中心合作研究DNA聚合酶3C抑制剂的作用机制 数据在美国实验生物学联合会会议上展示 [11] - 当前CDI治疗指南仅推荐口服万古霉素或非达霉素 万古霉素临床治愈率70-92% 持续治愈率42-71% 非达霉素临床治愈率约84% 持续治愈率67% 且两者都出现抗菌耐药性 [10] - 如果获批 ibezaprolstat可能降低美国CDI感染年成本负担约50亿美元 其中28亿美元来自复发感染（次级市场） [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 临床结果持续证明在艰难梭菌感染领域的领导地位 该疾病被美国CDC列为紧急威胁 需要新型抗生素 [12] - 尽管面临宏观环境和行业领域的挑战 公司对竞争概况的加强保持信心 [13] - 现金消耗已降至接近每月40万美元 预计这一趋势将持续 [25] - 考虑进行新的小型临床试验 财务上可承受 详细信息将在下一季度公布 [25] 其他重要信息 - 5月与林肯公园资本签署最高1200万美元的股权信用额度 [6] - 6月与现有认股权证持有人达成认股权证诱导协议 行使认股权证购买总计222,272股普通股 其中A系列认股权证以每股65美元购买51,538股 B系列认股权证以每股65美元购买27,400股 另一B系列认股权证以每股65.20美元购买66,657股 原有认股权证以每股12美元行使购买56,667股 [6] - 作为对价 公司发行新的G1系列认股权证（5年期 可购买总计311,180股普通股）和G系列认股权证（5年期 可购买总计133,003.53股普通股） 行使价均为每股8.50美元 [7] - 行使现有认股权证的总收益约为270万美元 扣除费用后净收益为250万美元 交易于6月20日完成 [7] 问答环节所有提问和回答 问题: 运营费用下降趋势是否会持续至2025年下半年和2026年 以及合作伙伴关系签署时间表 [20] - 运营费用下降趋势预计将持续至2025年下半年和2026年 现金消耗已降至接近每月40万美元 [24][25] - 合作伙伴关系（包括政府机构）可能在2025年下半年宣布 但政府流程可能延续至2026年 因联邦政府财年于9月30日结束 预计将继续决议至年底 新财年资金可能在日历年底拨付 [21][22] 问题: 二期临床数据发表后来自医生和KOL社区的反馈 以及三期研究前的其他限制因素 [29] - 未提及具体反馈 [29] - 唯一限制因素是ibezaprolstat供应的灌装完成 需约数月过程 以最大化药物使用期限 其他方面均已准备就绪 欧洲药品管理局和FDA已完全同意相同的试验方案 [30][31]

财务表现 - 公司第二季度末现金为610万美元 较2024年底的370万美元增长65% [2][14] - 第二季度通过股权信贷额度和认股权证诱导协议筹集总收益约340万美元 [2] - 认股权证诱导交易带来270万美元总收益 净收益为250万美元 [1] - 研发费用第二季度为52.4万美元 同比减少130万美元 主要因制造和咨询成本下降 [3] - 管理费用第二季度为174.5万美元 同比减少60万美元 主要因股权薪酬减少 [4][5] - 第二季度净亏损224.6万美元 每股亏损1.89美元 同比亏损收窄 [6][15] 资本运作 - 实施1:20反向拆股以符合纳斯达克上市要求 [4] - 与Lincoln Park Capital签订1200万美元股权信贷额度 [4] - 与现有认股权证持有人达成协议 以每股12美元价格执行222,272股认股权证 [4] 研发进展 - 主要抗生素候选药物ibezapolstat准备开展国际三期临床试验 用于治疗艰难梭菌感染 [9][11] - 印度专利局授予DNA聚合酶IIIC抑制剂新专利 有效期至2039年12月 [4] - 二期临床试验数据发表在《柳叶刀微生物》期刊 [4] - 与莱顿大学医学中心合作研究抑制剂作用机制 成果在5月科学会议上展示 [4] 监管进展 - 获得欧洲药品管理局科学建议程序正面反馈 支持推进三期临床计划 [10] - ibezapolstat获得FDA合格传染病产品(QIDP)认定和快速通道资格 [10] - 疾病控制与预防中心将艰难梭菌感染列为紧迫威胁级 [10] 产品管线 - 研发针对革兰氏阳性菌的新型抗生素 作用机制为抑制DNA聚合酶IIIC [11] - 临床前管线包括治疗皮肤感染的口服候选药物和吸入性炭疽治疗计划 [12] - 产品线覆盖MRSA、VRE、DRSP和炭疽等耐药菌感染 [11]

财务业绩与亏损状况 - 公司净亏损从2024年第二季度的412.2万美元降至2025年第二季度的224.6万美元，降幅46%[134] - 2025年上半年净亏损从2024年同期的850万美元降至439.5万美元，降幅48%[139] - 截至2025年6月30日，公司累计亏损7170万美元[144] 成本与费用变化 - 研发费用从2024年第二季度的182.6万美元降至2025年第二季度的52.4万美元，降幅71%[134] - 管理费用从2024年第二季度的229.7万美元降至2025年第二季度的174.5万美元，降幅24%[134] 收入与利息收入 - 利息收入从2024年第二季度的1000美元增至2025年第二季度的2.3万美元，增幅2200%[134] 现金流与资本状况 - 截至2025年6月30日，公司营运资本为360万美元，其中现金610万美元[147] - 2025年上半年经营活动现金净流出372.2万美元，较2024年同期的594.3万美元有所改善[148] - 2025年上半年融资活动现金净流入607.9万美元，主要来自直接注册发行和认股权证行权[151] 融资活动与股权交易 - 公司与Lincoln Park Capital签订股权购买协议，可出售最多1200万美元普通股[110][112] - 截至2025年6月30日，公司以每股9.85美元均价出售7.2万股，筹集总收益70万美元[115] - 截至2025年8月8日，股权购买协议累计销售额达160万美元（总额度1200万美元）[115] - 通过认股权证诱导协议获得净收益约250万美元[119] - 公司通过股权融资累计获得净收益约3760万美元，包括IPO募集的1480万美元[144] 上市合规与风险 - 公司收到纳斯达克通知，因股东权益不足250万美元要求未达标[120] - 公司需在2025年8月25日前满足最低股价1美元要求，否则面临退市风险[122][123] - 公司于2025年8月4日完成1比20的反向股票分割[106][107][109] 产品管线与医疗背景 - 抗生素耐药性在2019年直接导致全球127万人死亡，并间接导致495万人死亡[97] - 主导产品ibezapolstat是首个针对DNA pol IIIC酶的晚期临床阶段抗生素候选药物[98][103] - 临床管线包含针对MRSA、VRE和PRSP的口服/注射用抗生素ACX-375C[104] 会计政策与估值方法 - 公司使用Black-Scholes期权定价模型计算基于股票的薪酬费用，模型依赖高度主观的输入假设（如预期价格波动率），这些假设的变动会显著影响公允价值计算[157] - 公司因缺乏自身股票历史数据，使用可比上市公司数据来估算波动率和股息率[157] - 无风险回报率基于期限可比的美国国债收益率得出[157] - 公司使用Black-Scholes模型估算支付给供应商的期权和认股权证的公允价值[158] 公司治理与监管豁免 - 公司是JOBS法案定义的“新兴成长型公司”，选择延迟采用新会计准则直至其适用于私营公司[159] - 新兴成长型公司身份使公司豁免于提供注册会计师对财务报告内部控制出具的鉴证报告（SOX 404(b)）[160][162] - 新兴成长型公司身份使公司豁免于提供Dodd-Frank法案要求的部分高管薪酬披露[160][162] - 新兴成长型公司身份使公司豁免于PCAOB可能要求的强制审计师轮换和补充审计报告披露[160][162] - 新兴成长型公司身份带来的豁免权将持续至公司IPO完成后5年或不再符合资格时（以较早者为准）[162] 会计准则评估 - 公司评估新会计准则ASU 2023-09（2025财年生效）不会对税务披露产生重大影响，并正在评估ASU 2024-03（2027财年生效）的影响[163][164]