TARPON SPRINGS, Fla., June 27, 2025 -- Allarity Therapeutics, Inc. (“Allarity” or the “Company”) (NASDAQ: ALLR), a Phase 2 clinical-stage pharmaceutical company dedicated to developing stenoparib—a differentiated, dual PARP and WNT pathway inhibitor today announced that the second patient has been dosed in its new Phase 2 clinical trial protocol evaluating stenoparib in patients with advanced, recurrent, platinum-resistant or platinum-ineligible ovarian cancer. Commenting on the development, Thomas Jensen ...

TARPON SPRINGS, Fla., June 11, 2025 -- Allarity Therapeutics, Inc. (“Allarity” or the “Company”) (NASDAQ: ALLR), a Phase 2 clinical-stage pharmaceutical company dedicated to developing stenoparib—a differentiated, dual PARP and WNT pathway inhibitor—as a personalized cancer treatment using its proprietary, drug-specific Drug Response Predictor (DRP®) patient selection technology—today announced that Jesper Høiland has been appointed to join the Company’s Board of Directors. He will be replacing Joseph Vazz ...

The Indiana Biosciences Research Institute (IBRI) is a leading translational research institute that accelerates innovation by bridging academic and industry science through collaboration. Its team of scientists is focused on solving high-impact biomedical challenges in areas such as cancer, diabetes, Alzheimer's disease, and pediatric rare diseases, while also providing molecular innovation platforms and enabling technologies to drive the development of novel therapies. For more information, visit indianab ...

TARPON SPRINGS, Fla., June 2, 2025 -- Allarity Therapeutics, Inc. (“Allarity” or the “Company”) (NASDAQ: ALLR), a Phase 2 clinical-stage pharmaceutical company dedicated to developing stenoparib—a differentiated, dual PARP and WNT pathway inhibitor—today announced that the first patient has been enrolled in its new Phase 2 clinical trial protocol of stenoparib for the treatment of advanced, platinum-resistant or platinum-ineligible ovarian cancer. The newly launched protocol will accelerate the clinical d ...

财务数据关键指标变化 - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为270万美元和380万美元，截至2025年3月31日累计亏损1.217亿美元，现金及等价物为2770万美元[82] - 2025年第一季度研发费用为140.3万美元，较2024年减少76.7万美元，主要因制造和供应费用减少100万美元等[87][88] - 2025年第一季度一般及行政费用为163.3万美元，较2024年减少43.7万美元，主要因专业服务费用减少50万美元等[87][89] - 2025年第一季度其他收入净额为30.4万美元，较2024年减少8.9万美元，2025年主要为利息收入22.2万美元和外汇收益13.8万美元[87][91] - 2025年第一季度税前亏损为273.2万美元，较2024年减少111.5万美元，净亏损为273.2万美元，较2024年减少111.1万美元[87] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为270万美元，2024年同期为140万美元[98][99] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为1110万美元，2024年同期为140万美元[98][100] - 2025年第一季度现金、现金等价物和受限现金净增加817.1万美元，2024年同期为14.6万美元[98] 业务融资与交易 - 2024年3月19日公司与Ascendiant签订销售协议，可出售最高5000万美元普通股，佣金为总收益的3.0%，2025年第一季度出售9719173股，净收益约970万美元[74] - 2025年第一季度公司出售9719173股普通股，净收益970万美元，市场发售已终止[94] - 截至2025年3月31日，公司运营主要通过出售可转换本票和证券融资，现金主要用于资助运营费用[92][93] 法律相关事件 - 2025年3月13日公司与SEC达成最终和解，同意支付250万美元一次性民事罚款[75] - 2025年2月26日公司宣布一起集体诉讼被驳回[76] 股票拆分情况 - 2024年4月9日和9月11日公司分别进行1比20和1比30的反向股票拆分[77] 管理层讨论和指引 - 公司认为现有现金和现金等价物足以支持未来十二个月的预期支出和承诺[101] - 公司预计未来开发和商业化药物候选物及内部研发项目将产生大量费用[96] 其他重要内容 - 公司日常业务中与供应商签订的合同一般可在通知一定期限后随时取消，非取消性义务不重大[97] - 公司没有表外安排[102] - 公司财务报表编制需进行估计和判断，实际结果可能与估计不同[103] - 公司重要会计政策自2024年以来无重大变化[104]

财务数据关键指标变化 - 截至2025年第一季度末，公司现金及受限现金余额约为2700万美元，较2024年12月31日的2090万美元有所增加[1][9] - 2025年第一季度研发费用为140万美元，低于2024年同期的220万美元；一般及行政费用为160万美元，低于2024年同期的210万美元；净亏损为270万美元，低于2024年同期的380万美元[9] - 2025年第一季度末总资产为2973万美元，较2024年末的2265万美元有所增加；总负债为1106.1万美元，较2024年末的1083.9万美元略有增加[15] 各条业务线表现 - 正在进行的2期晚期卵巢癌试验中，多名接受stenoparib治疗的患者治疗超过30周，两名患者治疗超过19个月仍受益[3] - 2025年美国癌症研究协会年会上，公司展示了用于多发性骨髓瘤的达雷木单抗的新型DRP®，扩展了DRP®平台的多功能性[3] - 公司实施了一项针对铂耐药晚期卵巢癌患者的2期新方案，目标是优化剂量和细化患者选择以加速stenoparib的监管批准[3] - 公司宣布一项由美国退伍军人事务部全额资助的2期试验，评估stenoparib与替莫唑胺联合治疗复发性小细胞肺癌[3] - 公司在2025年妇科肿瘤学会年会上展示了更新的2期临床数据，显示stenoparib对经大量预处理的卵巢癌患者有持久临床益处[3] 管理层讨论和指引 - 公司授权了一项500万美元的股票回购计划，至今已回购约200万股[9] - 公司预计2025年上半年开始对晚期、复发性、铂耐药或铂不耐受卵巢癌患者按照新方案进行stenoparib试验的患者招募；2025年第二至三季度开始复发性小细胞肺癌新2期试验的患者招募[9]

- Stenoparib continues to demonstrate clinical benefit in heavily pre-treated ovarian cancer, with two patients remaining on treatment for more than 19 months- Initiated utilization of share repurchase program- Cash and restricted cash balance of approximately $27 million at end of Q1 2025, reinforcing financial stability TARPON SPRINGS, Fla., May 9, 2025 -- Allarity Therapeutics, Inc. (“Allarity” or the “Company”) (NASDAQ: ALLR), a Phase 2 clinical-stage pharmaceutical company dedicated to developing sten ...

文章核心观点 - 阿拉里蒂治疗公司宣布将在2025年美国癌症研究协会年会上展示关于达雷木单抗新药物反应预测器（DRP）的数据，该预测器可识别最可能从达雷木单抗治疗中获益的多发性骨髓瘤患者，体现了公司DRP平台的多功能性和灵活性，有望推动未来合作 [1][3] 公司动态 - 公司宣布将在2025年4月25 - 30日于芝加哥举行的美国癌症研究协会年会上展示包含达雷木单抗新DRP数据的海报，该海报将于美国东部时间下午1点后在公司网站科学出版物板块发布 [1][7] - 海报详细信息：标题为“基于mRNA的多发性骨髓瘤对达雷木单抗反应的预测器”，会议类别为临床研究，会议标题为预测生物标志物2，会议时间为2025年4月27日下午2 - 5点（中部时间），地点在海报区31，海报板编号为10，摘要编号为725 [8] 达雷木单抗DRP相关 - 达雷木单抗获美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局批准用于治疗多发性骨髓瘤，商品名为Darzalex [5] - 公司通过将基因表达模式与达雷木单抗诱导的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）敏感性相关联，基于多发性骨髓瘤和B细胞淋巴瘤细胞系的体外数据开发了达雷木单抗DRP，确定了53个基因（27个与敏感性相关，26个与耐药性相关）作为该DRP的基础，利用KYDAR试验骨髓样本数据，该DRP能预测治疗结果和生存情况，支持其作为患者富集工具的潜力 [2] 公司业务与技术 - 公司已为数十种抗癌药物开发了用于研究的DRP，涵盖多种癌症类型，包括处于2期开发阶段用于晚期卵巢癌的stenoparib以及与替莫唑胺联合用于复发性小细胞肺癌的研究 [6] - 公司使用药物特异性DRP根据癌症基因表达特征选择可能从特定药物中获益的患者，通过治疗前筛查提高治疗受益率，DRP方法基于癌细胞系比较、转录组信息、临床肿瘤生物学过滤器和临床试验结果，基于患者活检的信使RNA表达谱，在多项临床研究中能对癌症患者药物治疗临床结果进行显著预测，该平台适用于所有癌症类型，已获数十种抗癌药物专利并在同行评审文献中广泛发表 [10] 关于stenoparib - stenoparib是一种口服小分子PARP1/2和 tankyrase 1/2双重靶向抑制剂，tankyrases因在调节WNT信号通路中的作用成为新兴癌症治疗靶点，stenoparib通过抑制PARP和阻断WNT通路激活，对多种癌症（包括卵巢癌）有治疗潜力，公司拥有其全球独家开发和商业化权利，该药最初由卫材株式会社开发，曾用名E7449和2X - 121 [8][9] 公司概况 - 阿拉里蒂治疗公司是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发个性化癌症治疗方法，专注于使用DRP技术为晚期卵巢癌患者开发stenoparib及配套诊断方法，公司总部设在美国，在丹麦有研究设施，致力于满足癌症治疗中未满足的医疗需求 [11] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱：investorrelations@allarity.com [13] - 媒体联系人：Thomas Pedersen，Carrotize PR & Communications，电话 +45 6062 9390，邮箱 tsp@carrotize.com [13]

现金及资金状况 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金应收款余额为2090万美元，较2023年12月31日的20万美元增加了2070万美元[1][9] - 2025年第一季度末现金余额约为2500万美元，资金预计可支持公司运营至2027年[1] 费用及亏损情况 - 2024年研发费用为610万美元，2023年为710万美元；2024年公司记录了970万美元的无形资产减值费用（非现金）[11] - 2024年一般及行政费用为1140万美元，其中包括250万美元的美国证券交易委员会和解应计费用，2023年为1000万美元[11] - 2024年净亏损为2450万美元，2023年为1190万美元，亏损增加主要归因于970万美元的非现金减值费用和与美国证券交易委员会调查相关的成本[12] - 2024年总运营费用为27241美元，2023年为17129美元，增长约59.03%[22] - 2024年运营亏损为27241美元，2023年为17129美元，亏损扩大约59.03%[22] - 2024年净亏损为24515美元，2023年为11901美元，亏损扩大约106%[22] - 2024年归属于普通股股东的净亏损为25154美元，2023年为20416美元，亏损扩大约23.21%[22] - 2024年基本和摊薄后普通股每股净亏损为15.65美元，2023年为6031.31美元[22] - 2024年综合总亏损为24458美元，2023年为11591美元，亏损扩大约111%[22] 股票回购计划 - 公司授权了一项500万美元的股票回购计划[10] 业务项目进展 - 2025年上半年，公司预计开始对晚期、复发性、铂耐药或铂不耐受卵巢癌患者进行新方案的患者招募[10] - 2025年第二至三季度，公司将启动一项由美国退伍军人事务部资助的2期试验，评估stenoparib与替莫唑胺联合治疗复发性小细胞肺癌的效果[1][10] - 公司在进行中的2期晚期卵巢癌试验中，接受stenoparib治疗的多名患者治疗时间超过30周，部分患者治疗超过17个月仍在受益[3] - 公司在2025年妇科肿瘤学会年会上展示了2期临床数据，显示stenoparib对经过大量预处理的卵巢癌患者有持久的临床益处[4] 资产负债及股东权益情况 - 2024年末总资产为22650美元，2023年末为11862美元，增长约90.95%[20] - 2024年末总负债为10839美元，2023年末为14613美元，下降约25.83%[20] - 2024年末股东权益（赤字）为11811美元，2023年末为 - 2751美元，扭亏为盈[20] 加权平均流通普通股数量 - 2024年加权平均流通普通股数量为1606989股，2023年为3385股[22]

文章核心观点 2024年是Allarity Therapeutics转型之年，公司在推进stenoparib作为晚期卵巢癌下一代治疗方法上取得重大进展，通过战略调整、加强财务状况等举措，为持续发展奠定基础，有望在临床和商业上创造价值 [1] 各部分总结 临床和药物开发进展 - 2024年公司战略调整，专注stenoparib开发，停止其他临床项目，推动该项目多方面进展 [2] - 截至2024年12月31日，现金及应收现金余额2090万美元，预计可支持运营至2027年 [2] - 加强现金状况，支持公司进行2期卵巢癌试验，预计2025年上半年开始招募患者 [2] - 新的2期小细胞肺癌试验预计2025年Q2 - Q3开始，由美国退伍军人事务部全额资助 [2] - 2024年3月启动的ATM计划及相关Form S - 3已全部使用，不再活跃 [2] - stenoparib在经大量预处理的卵巢癌中显示临床益处，部分患者治疗超17个月 [2] - 2025年Q1末现金余额约2500万美元，增强财务稳定性 [2] - 每日两次单药治疗显示持久临床益处，部分患者治疗超30周，部分治疗超17个月仍受益，凸显药物安全性 [3] - 实施新的2期试验方案，针对铂耐药晚期卵巢癌患者，优化剂量和患者选择，推动药物监管审批 [3] - 宣布一项新的2期试验，评估stenoparib与替莫唑胺联合治疗复发性小细胞肺癌，由美国退伍军人事务部全额资助 [3] - 在2025年妇科肿瘤学会年会上展示2期临床数据，显示stenoparib在经大量预处理卵巢癌患者中的持久临床益处 [3][4] 领导团队变更 - Thomas Jensen被任命为永久首席执行官，领导公司战略和临床发展 [8] - Jeremy Graff博士被任命为总裁兼首席开发官，带来超25年肿瘤学专业经验 [8] - Jose Iglesias医学博士被任命为顾问首席医学官，推动stenoparib临床开发 [8] - Alex Epshinsky被任命为首席财务官，带来丰富生物技术金融经验 [8] - Jesper Høiland被任命为战略顾问，提供商业战略和业务发展专业知识 [8] 财务强化和企业发展 - 实施成本削减举措，精简运营，降低开支，加强财务可持续性 [8] - 获得stenoparib的DRP伴随诊断欧洲专利，增强国际知识产权组合 [8] - 成立Allarity Medical Laboratory作为创收部门，与多家生物技术公司达成协议，降低内部实验室成本 [8] - 加强现金余额，为公司运营和试验提供资金至2027年，加速stenoparib临床开发 [8] - 授权500万美元股票回购计划，增强对股东长期价值的信心 [8] - 开展行动打击潜在非法卖空，聘请ShareIntel调查交易违规行为 [8] - 2025年Q1末现金余额约2500万美元，增强财务稳定性和临床开发执行能力 [8] 监管和合规解决 - 与美国证券交易委员会达成和解，解决与过去披露有关的所有未决监管事项 [8] - 集体诉讼被驳回，结束所有相关股东诉讼，为公司专注临床和企业发展扫清障碍 [8] - 获得股东批准并实施1比30反向股票分割，维持纳斯达克上市合规 [8] - 恢复符合纳斯达克上市要求，股价维持在最低出价阈值以上，保持最低股东权益阈值 [8] - 简化股权结构，合并为单一普通股类别，提高透明度和股东价值 [8] 2024年全年运营结果 - 截至2024年12月31日，现金及应收现金总计2090万美元，较2023年12月31日的20万美元增加2070万美元 [9] - 2024年研发费用610万美元，2023年为710万美元，2024年记录970万美元无形资产减值费用（非现金） [9] - 2024年一般及行政费用1140万美元，包括250万美元美国证券交易委员会和解应计费用，2023年为1000万美元 [10] - 2024年净亏损2450万美元，2023年为1190万美元，增加主要归因于970万美元非现金减值费用和美国证券交易委员会调查相关成本 [10] 关于stenoparib - stenoparib是口服小分子PARP1/2和 tankyrase 1/2双重靶向抑制剂，通过抑制PARP和阻断WNT通路激活，对多种癌症有治疗潜力 [11] - 公司拥有stenoparib全球独家开发和商业化权利，该药最初由卫材株式会社开发 [11] 关于药物反应预测器 - DRP伴随诊断 - 公司使用药物特异性DRP选择可能从特定药物中受益的患者，提高治疗受益率 [12] - DRP方法基于敏感和耐药人类癌细胞系比较，结合转录组信息、临床肿瘤生物学过滤器和先前临床试验结果 [12] - DRP平台基于患者活检的信使RNA表达谱，在多项临床研究中显示出预测癌症患者药物治疗临床结果的能力 [12] 关于Allarity Therapeutics - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发个性化癌症治疗方法，利用DRP技术开发stenoparib伴随诊断 [13] - 公司总部设在美国，在丹麦有研究设施，致力于满足癌症治疗中未满足的医疗需求 [13] 新临床试验计划 - 2025年上半年，公司预计开始新协议下stenoparib治疗晚期、复发性、铂耐药或铂不耐受卵巢癌的患者招募 [14] - 2025年Q2 - Q3将启动新的2期试验，评估stenoparib与替莫唑胺联合治疗复发性小细胞肺癌，由美国退伍军人事务部全额资助 [14]