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Avinger(AVGR)
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Avinger, Inc. Executes Assignment for the Benefit of Creditors; Announces Receipt of Nasdaq Delisting Notice
GlobeNewswire News Room· 2025-02-18 08:33
文章核心观点 2025年2月10日Avinger公司为债权人利益进行资产转让清算 其股票将从纳斯达克摘牌 [1][2][4] 分组1:公司资产转让清算情况 - 2025年2月10日公司为债权人利益与Avinger (assignment for the benefit of creditors), LLC签订转让协议 转让几乎所有资产用于清算 [1] - 受让人将清算资产和权利 结束公司运营 并将净收益分配给公司债权人 [2] - 2025年2月5日公司股东批准为债权人利益转让资产 随后自愿解散和清算 2月10日董事会批准公司签订转让协议 [3] 分组2:公司股票摘牌情况 - 2025年2月11日公司收到纳斯达克通知 其证券将被摘牌 2月18日公司普通股交易暂停 并将向美国证券交易委员会提交Form 25 - NSE以移除证券上市和注册 [4] - 纳斯达克决定摘牌部分基于公司2月10日提交的Form 8 - K报告、现有上市证券持有人剩余股权权益问题以及公司维持纳斯达克上市要求的能力问题 [5] 分组3:联系方式 - 所有咨询应联系受让人代表 可联系Andrew Kitirattagarn 邮箱为akitirattragarn@sherwoodpartners.com [6]
Avinger(AVGR) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-08 10:43
财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收为170万美元,较上一季度和去年同期的180万美元略有下降[22] - 2024年第三季度毛利率为26%,较2024年第二季度的20%和2023年第三季度的21%有所提高[23] - 2024年第三季度运营费用降至410万美元,相比2024年第二季度的450万美元和2023年第三季度的440万美元有所减少[24] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用减少近60万美元(16%),研发费用较上一季度增加约20万美元(20%)[25] - 2024年第三季度净亏损和综合亏损为370万美元,较2024年第二季度的440万美元改善15%,较2023年第三季度的450万美元改善17%[25] - 按照非GAAP财务指标计算,2024年第三季度调整后的EBITDA亏损340万美元,较2024年第二季度亏损380万美元改善12%,较2023年第三季度亏损370万美元改善10%[26] - 截至2024年9月30日,现金及现金等价物总计590万美元[26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 尽管销售团队精简,但2024年第三季度仍保持了约90%的营收(与上一季度和去年同期相比)[9] - Pantheris LV在第三季度末宣布全面商业推出,其收入较第二季度增长超过20%[31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在6月实施成本节约计划,削减24%的员工总数(包括商业团队减少三分之一),以提高运营效率并将资源集中于高价值业务[8] - 公司致力于支持用户站点并扩充工具,以提供最佳治疗方案,包括Tigereye ST交叉导管的商业化和Pantheris LV大血管外周斑块旋切导管的全面商业推出[9] - 公司在冠状动脉项目上取得重大进展,已完成所有III期验证和确认测试以支持向FDA提交IDE申请,确定了临床研究参数并完成生物统计分析,计划在2025年上半年开始患者招募[11][12] - 公司与Zylox - Tonbridge建立战略合作伙伴关系,包括投资协同、市场准入和低成本海外制造三个重要方面,旨在将公司的图像引导设备引入中国市场[17] - 公司正在支持Zylox在中国的监管申报工作,预计2025年获得注册许可,同时支持其专业教育和上市前推广活动,并协助其在中国建立生产能力,预计2025年中期完成设备的全面生产规模扩大[18][19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在第三季度实现了运营效率的显著提升,朝着战略目标迈出了有意义的步伐,尽管面临挑战,但对未来发展充满信心[7] - 公司认为冠状动脉设备有潜力重新定义一个庞大且服务不足的市场,预计将受益于有利的报销动态,并为医院节省成本[13][15] - 公司对与Zylox的合作充满期待,认为这一合作关系将对公司增长产生积极影响[21] 问答环节所有的提问和回答 问题: Pantheris在商业化后的医生反馈及未来采用情况 - 回答: 虽然Pantheris LV在第三季度末才宣布全面商业推出,但从临床角度看市场反应良好,医生对操作的简易性满意,其收入较第二季度增长超过20%,公司对产品表现满意[30][31][32] 问题: 如何确保Zylox及时获得批准以及还需做多少工作来实现商业化 - 回答: 公司与Zylox密切合作,产品已成功通过中国的类型测试,部分申报已完成,预计今年年底前完成其余申报,2025年下半年获得监管批准。同时,Zylox正在发展自身生产能力,公司正在协助,预计明年年中完成生产规模扩大并获得资质,公司对合作充满希望[33][34][35]
Avinger (AVGR) Reports Q3 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-08 07:37
公司Avinger财报相关 - 本季度每股亏损1.82美元对比Zacks共识预期每股亏损2.03美元 收益惊喜为10.34% 一年前每股亏损2.92美元[1] - 上季度预期每股亏损0.43美元实际每股亏损2.82美元 惊喜为 -555.81%[1] - 过去四个季度仅一次超出共识每股收益预期[2] - 2024年9月季度营收165万美元 超出Zacks共识预期3.13% 一年前营收182万美元 过去四个季度仅一次超出共识营收预期[2] - 股票即时价格走势的可持续性取决于管理层在财报电话会议上的评论[3] - 自年初以来公司股价下跌约69.2% 而标准普尔500指数上涨24.3%[3] 公司Avinger前景相关 - 公司今年表现逊于市场 投资者关心其股票下一步走势[4] - 可靠衡量标准是公司盈利前景 包括当前对下一季度的共识盈利预期以及预期的变化[4] - 近期股票走势与盈利预期修正趋势有很强相关性 投资者可自行追踪或依靠Zacks Rank[5] - 财报发布前 公司的估计修正趋势为混合 目前Zacks Rank为3 (持有) 预计近期股票表现与市场一致[6] - 未来季度和本财年的预期变化值得关注 当前对下一季度的共识每股收益预期为 -0.40美元 营收190万美元 本财年每股收益预期为 -4.69美元 营收720万美元[7] 行业相关 - 行业前景会对公司股票表现产生重大影响 医疗 - 仪器行业在Zacks行业排名中处于前25% 研究表明排名前50%的行业表现优于后50%的行业 比例超过2比1[8] 同行业公司Stereotaxis Inc.相关 - 尚未公布2024年9月季度财报 预计11月11日发布[9] - 预计即将发布的报告中每股季度亏损0.05美元 同比变化+28.6% 过去30天季度共识每股收益预期保持不变[9] - 营收预计为680万美元 较去年同期下降12.8%[9]
Avinger(AVGR) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-08 06:22
2024年第三季度营收相关 - 2024年第三季度营收170万美元[6] - 2024年9月30日止九个月营收535.6万美元2023年同期为574.6万美元[19] 2024年第三季度利润相关 - 2024年第三季度毛利率提升至26%[7] - 2024年第三季度净亏损和综合亏损改善至370万美元[9] - 2024年第三季度调整后EBITDA改善至亏损340万美元[10] - 2024年9月30日止九个月净亏损1358.5万美元2023年同期为1329.6万美元[19] - 2024年9月30日止九个月基本和稀释后每股净亏损6.93美元[19] - 2024年9月30日止九个月调整后息税折旧摊销前利润为 - 1111.5万美元[20] 2024年第三季度成本相关 - 2024年第三季度运营成本降至410万美元[7] - 2024年6月启动成本削减计划裁员约24%[8] 2024年9月财务状况相关 - 2024年9月现金及现金等价物总计590万美元[11] - 2024年9月30日公司现金及现金等价物为590.1万美元[21] - 2024年9月30日公司应收账款净额为87.7万美元[21] - 2024年9月30日公司存货为375.9万美元[21] - 2024年9月30日公司应付账款为92.1万美元[21] - 2024年9月30日公司累计赤字为43428.1万美元[21] 产品相关 - 新产品Pantheris LV已全面商业推出[2] - 预计Zylox于2025年年中完成设备全面量产扩能[5] 未来计划相关 - 计划2024年第四季度向FDA提交IDE申请[2]
Avinger(AVGR) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-08 06:05
公司营收情况 - 公司2021 - 2023年营收分别为1010万美元、830万美元和770万美元,2022和2023年营收下降[135] - 2024年公司预计收入下降,因销售人员减少等因素,部分被Tigereye ST和Pantheris LV产品市场拓展抵消[173] - 截至2024年9月30日的三个月和九个月,分别有一个客户占收入的20%和17%;2023年同期分别为22%和17%[173] - 截至2024年9月30日的三个月,收入约减少0.2百万美元,降幅9%;九个月收入约减少0.4百万美元,降幅7%[182][193] 公司上市合规情况 - 2023年4月25日公司收到纳斯达克最低出价不足通知,9月12日进行1比15反向股票分割,9月27日恢复合规[136][137] - 截至季度报告日期,公司普通股最低出价已连续23个工作日低于1美元[138] - 2023年5月18日公司收到股东权益不足通知,7月3日提交合规计划,7月31日获180天延期[139][140] - 2023年11月21日公司被告知无法满足股东权益要求将被摘牌,11月28日申请并获听证会[141] - 2024年3月14日听证会结果给予公司延期至5月20日[141] - 2024年5月29日公司被告知已恢复股东权益要求合规,上市问题已解决[143] - 公司将在2025年5月29日前受“强制小组监控”,若未达标将被摘牌[144] 公司融资情况 - 2024年3月公司达成证券购买协议获750万美元毛收入,预计完成里程碑后再获750万美元[142] - 2024年5月公司将1100万美元未偿债务转换为股权,6月完成公开发行获600万美元毛收入[142] - 2024年6月的尽力承销公开发行所得总收益为600万美元,公司预计需通过其他融资交易发行额外的股本以维持符合股权要求[145] - 2024年3月4日,公司与购买方达成购买协议,购买方同意分两期最多购买总计1500万美元的普通股和两种新系列优先股;3月5日,公司向购买方发行75327股普通股和7224股F系列优先股,总价750万美元[152] - 2024年3月,公司向购买者发行75,327股普通股和7,224股F系列可转换优先股,总价750万美元;完成里程碑后,购买者将再投资750万美元购买G系列优先股[205][206] - 2024年6月,公司向两家机构投资者发行3,614,457股普通股或预融资认股权证,净收益约520万美元;截至9月30日,2,417,000份预融资认股权证未行使;10月3日,306,000份认股权证被行使,剩余2,111,000份[207][208] - 2022 - 2023年,公司通过ATM协议出售607,241股普通股,收益约550万美元;2024年10 - 11月,出售107,080股,收益约8.8万美元[2023] - 2024年3月私募发行优先股和普通股净收益700万美元,6月发行普通股和预融资认股权证净收益520万美元[226] 公司人员变动情况 - 2024年6月公司进行裁员,总员工数减少17人,外周业务销售员工从27人减至18人,降幅33%[159] 公司净亏损情况 - 截至2024年9月30日的三个月和九个月,公司净亏损和综合净亏损分别为370万美元和1360万美元;2023年和2022年全年净亏损和综合亏损分别为1830万美元和1760万美元;截至2024年9月30日,累计亏损4.343亿美元[160] 公司历史借贷与股权转换情况 - 2015年9月至2016年6月,公司根据与CRG的贷款协议借款4000万美元;2018年2月,CRG将3800万美元贷款本金等转换为A - 1系列优先股[161][162] - 2023年8月2日,公司向CRG发行1920股E系列可转换优先股,换取192万美元贷款本金和应计利息;2024年5月16日,发行11000股H系列可转换优先股,换取1100万美元贷款本金和应计利息[165][168] 公司协议修订情况 - 2024年3月4日,公司与Zylox - Tonbridge达成许可协议和战略合作框架协议,涉及产品许可、分销及获取对方产品分销权等事宜[149][150] - 2024年3月5日,公司与CRG达成贷款协议第9号修正案,将只付利息期延长至2026年12月31日,期间利息可实物支付,允许向购买方发行的优先股支付股息[157] - 2024年3月6日,公司对租赁协议进行修订,将租赁期限延长至2025年11月30日,需支付约130万美元基本租金,且有一年的可选续租权[158] - 2024年3月6日公司修改租约,租期延长至2025年11月30日,需支付约130万美元租金,还可选择续租一年[222] 公司财务指标变化情况 - 截至2024年9月30日的三个月,成本收入减少0.2百万美元,降幅14%;九个月成本收入增加0.1百万美元,增幅2%[183][194] - 截至2024年9月30日的三个月,毛利率增至26%,2023年同期为21%;九个月毛利率降至21%,2023年同期为28%[184][195] - 截至2024年9月30日的三个月,研发费用增加不到0.1百万美元,增幅4%;九个月研发费用减少约0.3百万美元,降幅10%[187][196] - 截至2024年9月30日的三个月,销售、一般和行政费用减少0.4百万美元,降幅11%;九个月该费用增加0.7百万美元,增幅7%[188][197] - 截至2024年9月30日的三个月,净利息费用减少约0.4百万美元,降幅89%;九个月净利息费用减少约0.6百万美元,降幅46%[190][199] - 2024年5月公司将11.0百万美元本金和应计利息转换,致CRG贷款余额变小,PIK利息降低[190][199] - 截至2024年9月30日的三个月,其他收入(费用)净额与2023年同期基本持平[191] - 2024年前九个月其他收入(费用)净额与2023年同期相比基本持平,主要为外汇交易重计量损益[201] 公司资金与债务情况 - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物为590万美元,累计亏损4.343亿美元;截至2023年12月31日,现金及现金等价物为530万美元,累计亏损4.207亿美元[202] - 截至2024年9月30日,公司运营租赁义务总计147.9万美元,CRG贷款义务623.7万美元,不可撤销采购承诺69.7万美元,总计841.3万美元[215] - CRG贷款总额420万美元,2028年12月到期时需支付620万美元,包括应计利息和210万美元后端费用[215][216] - 2024年1月26日,公司将CRG贷款最低流动性要求从350万美元降至100万美元至4月1日;6月5日,降至150万美元至7月31日[217][219] - 公司运营租赁主要是办公、实验室和制造空间,2025年11月30日到期,需支付约710万美元基本租金,截至2024年9月30日加权平均剩余租期1.2年[220][221] 公司现金流情况 - 2024年前9个月经营活动净现金使用量为1120万美元,2023年同期为1100万美元[224][225] - 2024年前9个月投资活动净现金使用量为8000美元,2023年同期为8000美元[223] - 2024年前9个月融资活动净现金流入为1180万美元,2023年同期为520万美元[223][226][227] - 2024年前9个月现金及现金等价物净增加62.6万美元,2023年同期净减少587.8万美元[223] - 2024年第三季度支付约40万美元满足限制性股票奖励相关税务义务[226] 公司其他情况 - 2023年9月11日,董事会批准1比15的反向股票分割,于9月12日生效,财务报表中所有普通股、股票期权等已追溯调整[148] - 截至2024年9月30日,一家客户占公司应收账款的38%;截至2023年12月31日,一家客户占比24%[231] - 利率变动100个基点对公司现金等价物公允价值无重大影响[229] - 公司业务主要以美元开展,外币交易对经营成果、财务状况和现金流无重大影响[232] - 公司目前几乎所有现金及现金等价物存于第一公民银行,正在评估银行关系[204]
Avinger (AVGR) Launches Pantheris LV to Boost PAD Treatment
ZACKS· 2024-08-22 00:15
文章核心观点 - Avinger公司推出了Pantheris LV图像引导定向粥样硬化切除系统,这是首个用于治疗大血管外周动脉疾病(PAD)的图像引导系统 [1][2] - Pantheris LV在Pantheris SV的基础上进行了升级,增加了更多高级功能,提高了性能和可用性 [1][2] - Avinger公司的专有技术通过集成光学相干断层成像系统,大幅提升了粥样硬化切除和慢性完全闭塞通路穿通手术的效果 [3] - Pantheris LV的推出标志着Avinger公司在大血管PAD治疗领域的战略布局,与Pantheris SV设备形成互补 [4] - 外周动脉疾病市场预计将从2024年的269亿美元增长到2032年的491亿美元,年复合增长率为6.8% [5][6] 行业概况 - 外周动脉疾病市场增长主要驱动因素包括: - 对微创手术需求增加 [6] - 人口老龄化导致患病率上升 [6] - 治疗技术创新提高了手术效果和吸引力 [6] 公司表现 - Avinger公司股价今年已下跌57.9%,而同期标准普尔500指数上涨17.6% [7] - Avinger目前被评为中性评级(Zacks Rank 3) [8] - 同行业中,Universal Health Services、Quest Diagnostics和ABM Industries被评为买入评级 [9] - Universal Health Services预计长期增长率为19% [10] - Quest Diagnostics预计长期增长率为6.2% [11] - ABM Industries过去4个季度业绩超预期7.34% [12]
Avinger(AVGR) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-08-10 00:42
财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为1.8百万美元,较上一季度1.9百万美元和去年同期2.0百万美元有所下降,主要反映了最后一个月销售人员减少的影响 [32] - 第二季度毛利率为20%,较上一季度18%和去年同期30%有所提升,主要反映了本季度生产活动较低,公司在保持现金支出的同时优化了库存水平 [32][33] - 第二季度营业费用为4.5百万美元,较上一季度5.4百万美元和去年同期4.3百万美元有所下降,主要由于6月份公司裁减了约24%的员工,相关的遣散费和其他分离费用计入了本季度 [34] - 第二季度净亏损和综合亏损为4.4百万美元,较上一季度5.5百万美元和去年同期4.2百万美元有所收窄 [35] - 第二季度调整后EBITDA亏损为3.8百万美元,较上一季度3.9百万美元和去年同期3.4百万美元有所收窄 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司已完成外周产品Pantheris LV的有限发布阶段,正在建立产品库存以便在未来几周内进行全面商业发布 [24][25][26] - Pantheris LV是一款新的图像引导外周动脉切除术系统,设计用于简化动脉切除术操作,并与Lightbox 3成像控制台配合使用,扩大了公司图像引导平台的主流应用 [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与战略合作伙伴Zylox-Tonbridge合作,正在支持Zylox在大中华区获得公司外周产品的监管批准,并建立自主生产能力 [27][28][45][46] - 一旦Zylox获得监管批准并成功注册为公司产品的制造商,公司将有机会从Zylox采购成品,从而降低成本、提高毛利率并减少相关的间接费用 [29][30] - 公司预计Zylox在2025年下半年开始在大中华区销售公司产品,这将为公司带来可观的收入增长 [41][46] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正专注于推进首款冠状动脉产品的临床和监管进程,计划在第三季度向FDA提交IDE申请 [12][13] - 该冠状动脉产品利用公司专有的图像引导技术,有望重新定义一个大且未被满足的市场,为治疗冠状动脉慢性完全闭塞提供更安全、更成功的解决方案 [13][14][17][18][19][20] - 公司已经扩大了管理团队,聘请了著名介入心脏病专家Tom Davis博士担任首席医疗官,以支持临床策略和产品开发计划 [22][23] - 公司正在优化外周业务的运营成本结构,以腾出资源专注于冠状动脉产品的开发,同时维持对现有外周设备用户的支持 [11][21][40][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信其冠状动脉产品将获得良好的报销政策支持,并能为医院系统带来显著的成本节约 [19][20] - 公司对进入大中华区市场的战略合作伙伴关系感到兴奋,认为这将为公司带来可观的收入增长机会 [41][46] - 公司认为通过优化外周业务的运营成本结构,并专注于冠状动脉产品的开发,已做好充分准备迎接未来的发展机遇 [37][43][54] 其他重要信息 - 公司在第二季度采取了多项措施改善资产负债表,包括将1100万美元的CRG债务转换为可转换优先股,以及完成了高达2400万美元的公开发行 [9][10][36] - 这些举措使公司的股东权益大幅增加,现金和现金等价物达到8.8百万美元,为未来发展提供了充足的资金支持 [36] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Swayampakula Ramakanth 提问** 裁员是否与Zylox-Tonbridge合作有关?这是否会导致收入损失,但可以通过Zylox合作来弥补? [38] **Jeff Soinski 回答** 裁员与Zylox无关,而是公司为集中资源于冠状动脉产品开发做出的战略决策 [39][40][41][43] 公司维持了外围业务的现场销售团队,只是规模有所缩减。Zylox合作将为公司带来巨大的收入增长机会,但要到2025年才能实现 [41][43] Zylox还将建立自主生产能力,公司有机会从中采购成品,从而降低成本、提高毛利率 [29][30] 问题2 **Swayampakula Ramakanth 提问** Zylox什么时候能够开始向中国监管机构提交产品注册申请? [44] **Jeff Soinski 回答** Zylox正在进行产品的注册准备工作,包括完成中国NMPA要求的全面验证测试,以及准备好完整的注册申请文件 [45][46] 预计Zylox将在2025年下半年左右提交注册申请,获批后即可在中国市场开始销售公司产品 [46] 问题3 **Swayampakula Ramakanth 提问** Pantheris LV产品的有限发布何时转为全面商业发布? [47] **Jeff Soinski 回答** 公司已完成Pantheris LV产品的有限发布阶段,并对产品进行了一些改进,现正在建立足够的库存以便在未来几周内进行全面商业发布 [48] 问题4 **Swayampakula Ramakanth 提问** 冠状动脉导管产品的IDE申请何时提交?与潜在临床试验中心的对话进展如何? [49] **Jeff Soinski 回答** 公司计划在近期内提交IDE申请,预计获批需要4-6个月时间,届时将开始与5-10家临床试验中心进行合作 [50
Avinger (AVGR) Reports Q2 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2024-08-09 06:20
文章核心观点 - Avinger本季度亏损超预期,营收未达共识,股价年初至今表现不佳,未来表现取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化,当前Zacks Rank为3(持有),同行业NeuroPace预计8月13日公布二季度财报 [1][2][4][5] Avinger本季度财报情况 - 本季度每股亏损2.82美元,远超Zacks共识预期的每股亏损0.43美元,去年同期每股亏损8.85美元,此次财报盈利意外为 -555.81% [1] - 上一季度实际每股亏损2.49美元,预期亏损1.35美元,盈利意外为 -84.44% [1] - 过去四个季度公司均未超过共识每股收益预期 [1] - 截至2024年6月季度营收185万美元,未达Zacks共识预期27.57%,去年同期营收204万美元,过去四个季度公司均未超过共识营收预期 [1] Avinger股价表现 - 自年初以来Avinger股价下跌约54.6%,而标准普尔500指数上涨9% [2] Avinger未来展望 - 股票近期价格走势及未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层财报电话会议评论 [2] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向,实证研究显示近期股价走势与盈利预测修正趋势强相关,投资者可自行跟踪或依靠Zacks Rank工具 [3] - 财报发布前Avinger盈利预测修正趋势喜忧参半,当前Zacks Rank为3(持有),预计近期股票表现与市场一致 [4] - 下一季度共识每股收益预期为 -0.42美元,营收273万美元,本财年共识每股收益预期为 -2.08美元,营收1050万美元 [4] 行业情况及NeuroPace展望 - Zacks行业排名中医疗设备行业目前处于前42%,研究显示排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [5] - 同行业NeuroPace预计8月13日公布截至2024年6月季度财报,预计本季度每股亏损0.29美元,同比变化 +19.4%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [5] - NeuroPace本季度营收预计为1872万美元,较去年同期增长13.4% [5]
Avinger(AVGR) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-09 05:00
产品和技术 - 公司设计、制造和销售一系列产品,主要包括Lightbox成像控制台、Ocelot和Tigereye CTO穿通设备以及Pantheris导管[147,148] - 公司正在开发冠状动脉CTO穿通设备,但该市场竞争激烈,需要额外投入[149] - 公司的Lumivascular平台采用光学相干断层成像技术,可提供实时高清动脉内部图像,有助于减少血管损伤[153,154] 监管和临床试验 - 公司陆续获得多项FDA 510(k)认证,包括Pantheris、Tigereye和Pantheris LV等新产品[150,151,152] - 公司开展了多项临床试验,如VISION和INSIGHT试验,以支持Pantheris的适应症扩展[155,156,157] 财务状况 - 公司收入在2021年至2023年间有所波动,主要受到COVID-19疫情和人员流失等因素影响[160] - 公司毛利率下降主要由于产量下降和原材料成本上升,以及收入下降导致规模经济效应下降[207][215] - 研发费用下降主要由于Tigereye ST和Pantheris LV的开发工作在2023年完成,但仍有冠状动脉设备项目的持续研发[208][216] - 销售及管理费用上升主要由于专业服务费用增加,以及质量保证和合规活动相关费用增加[209][217] - 利息费用下降主要由于CRG贷款本金和应计利息在2024年5月转换后余额减少[210] - 公司现金及现金等价物为880万美元,累计亏损为4.306亿美元[220] - 公司预计未来可预见的将持续亏损,预计现有现金及预期收入、债务和融资活动以及经营活动产生的资金将足以支持公司运营至2024年第四季度[220] 融资和资本运作 - 公司曾收到纳斯达克摘牌警告,但通过多项融资和战略合作最终重新符合上市标准[162-170] - 公司于2023年9月11日批准了1比15的反向股票拆分[173] - 公司与Zylox-Tonbridge签署了许可和分销协议,在大中华区授权其销售公司产品,并获得其外周血管产品在美国和德国的分销权[174,175] - 公司与Zylox-Tonbridge签署了15亿美元的股票私募协议,分两批完成[176,177,178] - 公司于2024年3月5日将所有未偿还的A系列优先股转换为A-1系列优先股[180] - 公司与贷款方CRG签署了修订协议,延长了利息只付期至2026年12月31日,并允许支付优先股股息[181,187] - 公司于2024年6月进行了裁员,减少了17名员工,主要集中在外围业务的销售人员[183] - 公司于2023年8月和2024年5月分别发行了E系列和H系列优先股,用于偿还部分贷款[188,191] - 公司与CRG修订贷款协议,将最低流动性要求从3.5百万美元降至1.5百万美元[194] - 公司与Purchaser签订协议,Purchaser将分两次投资总计1500万美元购买公司普通股和优先股[224][225] - 公司于2024年6月完成最新一轮融资,共募集到约520万美元的净额[226][227][228][229][230] - 公司与CRG签订贷款协议,截至2024年6月30日贷款余额为400万美元,到期日为2028年12月31日[235][236] - 公司与CRG修订贷款协议,延长利息仅支付期至2026年12月31日,允许以实物支付利息,并允许支付优先股股息[237] - 公司与CRG修订贷款协议,将最低流动性要求从350万美元降至150万美元,期限为2024年6月1日至2024年7月31日[238] 运营管理 - 公司正密切关注全球供应链、制造和物流运营的整体经济状况,预计生产和运营成本可能会随着通胀压力的增加而上升[171] - 公司可能需要识别和认证新的供应商以应对一些现有供应商遇到的中断和困难,这个过程可能会导致延迟、质量问题和更高的成本[172] - 公司收入预计将因销售人员减少而下降,但新产品Tigereye ST和Pantheris LV的市场拓展将部分抵消[196] - 公司主要通过不可撤销的经营租赁租赁办公室、实验室和制造空间,租赁期将于2025年11月30日到期,总租金约710万美元[239,240] - 公司与出租方签订租赁合同修订,将租赁期延长1年至2025年11月30日,修订后租金约130万美元[241] - 2024年上半年经营活动使用现金8.302百万美元,主要由于净亏损9.9百万美元和营运资金增加0.8百万美元,部分被非现金费用2.3百万美元抵消[243] - 2024年上半年筹资活动产生现金11.833百万美元,主要来自于2024年3月和6月的股权融资[245] 客户和风险 - 公司主要客户占应收账款的20%和24%[249] - 公司主要以美元进行业务,外汇风险较小[250]
Avinger(AVGR) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-09 04:25
财务表现 - 第二季度2024年营收为180万美元,同比下降10%[6] - 毛利率为20%,较上一季度提升2个百分点[7] - 通过精简运营成本,预计下半年毛利率将进一步提升,运营费用将下降[8] 研发进展 - 正在进行冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)穿通系统的III期临床验证和验证研究,预计在第三季度提交IDE申请[4] - 新型Pantheris LV(大血管)影像引导切除术设备即将全面商业化推出[3] 融资情况 - 完成将1100万美元债务转换为可转换优先股,将未偿还债务降至260万美元,无需至2027年支付本金[11] - 获得高达2400万美元的额外成长型融资,其中600万美元已于2024年6月到位[12] 资产负债情况 - 公司现金及现金等价物为8,806千美元,较上年末增加3,531千美元[33] - 公司存货为4,120千美元,较上年末减少1,178千美元[33] - 公司总资产为17,295千美元,较上年末增加3,525千美元[34] - 公司总负债为9,542千美元,较上年末减少10,430千美元[35][36] - 公司股东权益为7,753千美元,较上年末增加13,955千美元[37] - 公司应付账款为725千美元,较上年末减少52千美元[35] - 公司应付薪酬为1,943千美元,较上年末减少368千美元[35] - 公司借款为4,044千美元,较上年末减少10,249千美元[35] - 公司租赁负债(流动部分)为1,183千美元,较上年末增加81千美元[35] - 公司租赁负债(非流动部分)为528千美元,较上年末增加528千美元[36]