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IMAC Holdings(BACK) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-07-02 03:32
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) Commission file number: 001-38797 IMAC Holdings, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 83-0784691 (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (I.R.S. Employer Identification No.) 3401 Mallory Lane, Suite 100, Franklin, Tennessee 37067 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) (844) 266-4622 (Registrant's Telephone Number, Including Area Code) Securities reg ...
IMAC Holdings(BACK) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-04-15 06:59
业务线调整 - 截至2023年12月31日,公司出售或停止了所有地点的患者护理业务[18] - 2024年5月,公司收购Theralink Technologies的某些资产和权利,包括科罗拉多州的实验室及设备[19] - 2024年5月1日公司收购Theralink部分资产,5月30日成立子公司Ignite运营医疗实验室,目前正在获取医保和第三方支付方的报销资质[60][62] - 公司已出售或停止所有地点的患者护理业务,将其作为终止经营业务列报[195] - 2024年公司根据5月1日协议收购Theralink资产,记录长期资产110万美元,结算应收款110万美元[203] - 2024年,公司收购Theralink资产,记录长期资产110万美元,结算应收款110万美元,发行24172股E系列优先股,每股转换价格3.641美元[215] 专利许可费用 - 为获得范德堡大学许可,公司需支付年度许可费、0.25%-2%的产品销售特许权使用费等[22] - 为获得乔治梅森大学许可,公司需支付年度期权费、1.5%的产品销售季度特许权使用费、15%的分许可季度特许权使用费等[26] 产品相关情况 - 公司Ignite RPPA乳腺癌检测目前用于协助美国肿瘤学家制定治疗计划,检测32种分析物[31][32] - 磷酸化AKT对依帕他塞治疗反应的预测结果有临床意义,95%置信水平下比标准治疗改善4%-67%[33] - 预计2025年推出Ignite RPPA泛肿瘤检测1.0版,2026年推出2.0版[35] 财务指标变化 - 2024年和2023年公司净亏损分别约为629.8万美元和0美元,且未来经营不一定能实现净收入[57] - 截至2024年12月31日,公司联邦和州净运营亏损结转额分别约为5950万美元[100] - 2025年3月26日结束的52周内,公司普通股市场价格从低点0.14美元到高点7.75美元大幅波动[104] - 2024年公司总租金费用为0.1百万美元[133] - 房东指控公司可能欠约0.15百万美元加速租赁付款等费用[135] - 2024年公司净收入为0.07百万美元,净亏损9.0百万美元,其中持续经营业务亏损6.3百万美元,已终止经营业务亏损2.7百万美元[149] - 2024年和2023年公司收入分别为0.07百万美元和0美元[150] - 2024年成本收入包括0.2百万美元实验室用品和0.1百万美元折旧费用[151] - 2024年运营费用为5.4百万美元,包括1.8百万美元薪资福利等多项费用[152] - 截至2024年12月31日,公司有8.0百万美元流动负债,其中2.7百万美元欠供应商等[155] - 截至2024年12月31日,公司累计亏损65.0百万美元[156] - 2024年经营活动净现金使用量增至3.2百万美元,2023年为2.8百万美元[157] - 2024年12月31日公司现金为504,189美元,2023年为221,511美元[185] - 2024年总负债为7,983,001美元,2023年为1,896,766美元[185] - 2024年总股东权益(赤字)为 - 6,393,980美元,2023年为 - 752,647美元[185] - 2024年患者净收入为72,050美元,2023年为0美元[187] - 2024年净亏损为9,045,827美元,2023年为9,418,585美元[187] - 2024年归属于普通股股东的净亏损为10,296,806美元,2023年为9,548,585美元[187] - 2024年持续经营业务基本和摊薄后每股净亏损为4.01美元,2023年为5.82美元[187] - 2024年已终止经营业务基本和摊薄后每股亏损为1.75美元,2023年为2.65美元[187] - 2024年基本和摊薄后加权平均流通普通股股数为1,569,627股,2023年为1,111,844股[187] - 2024年末优先股数量为50,502股,普通股数量为2,029,832股,额外实收资本为58,588,953美元,累计亏损为64,984,152美元,总计亏损6,393,980美元[189] - 2024年净亏损9,045,827美元,2023年净亏损9,418,585美元;2024年经营活动净现金使用量为3,162,090美元,2023年为2,790,151美元[191] - 2024年投资活动净现金使用量为375,000美元,2023年为1,775,300美元;2024年融资活动净现金为3,819,768美元,2023年为4,023,751美元[191] - 2024年现金净增加282,678美元,年初现金为221,511美元,年末现金为504,189美元;2023年现金净减少541,700美元,年初现金为763,211美元,年末现金为221,511美元[191] - 2024年12月31日,公司财产和设备净值为90.5万美元,2023年为762美元;2024年和2023年折旧分别约为0.1百万美元和0.3百万美元[214] - 2024年,公司向某些贷款人发行本票,本金约220万美元,现金收益约160万美元,0.64百万美元原始发行折价记为利息费用[216] 上市与股权相关 - 纳斯达克要求公司维持250万美元股东权益,公司曾弥补不足,后又不符合规则,证券于2025年3月26日暂停交易并预计摘牌[40][42][43] - 截至2025年3月31日,公司已发行并流通的C - 1、C - 2、D、E、F、G系列优先股分别为2020股、876股、14003股、24172股、300股和4676股,可转换为总计15483060股普通股[107] - 纳斯达克上市规则要求公司维持至少250万美元股东权益以继续上市,公司于2025年1月21日被告知不再符合最低权益规则[108][109] - 公司普通股于2025年3月26日起在OTC粉单市场公开交易,公司有意申请在OTCQB交易但无获批保证[111] - 公司预计在可预见的未来不会对普通股支付股息,未来是否支付由董事会决定[115] - 公司可能发行额外普通股、认股权证或其他证券融资,会导致现有股东所有权比例下降、投票权稀释和股价下跌[116][117] - 公司章程文件中的反收购条款规定,股东需33.33%的流通普通股书面请求才能召开特别会议[118] - 特拉华州法律禁止持有公司15%或以上有表决权股票的大股东在某些情况外与公司合并或整合[118] - 截至2025年3月31日,公司普通股约有63名登记持有人[140] - 2024年8月30日,公司将2018年激励补偿计划下授权发行的股份数量从66,667股增加到566,667股[194] 风险因素 - 公司预计未来将投入大量资源进行技术开发和商业化,可能几年内无法产生可观收入[61] - 若无法实施增长和扩张战略的关键要素,公司预计的财务表现可能会受到重大不利影响[63] - 若无法实现并维持服务的商业成功,公司业务将受损,股价可能下跌[64] - 癌症信息领域竞争激烈,竞争对手可能开发出更具优势的产品,影响公司技术的商业成功[65][66][68] - 公司依赖第三方供应商提供技术所需资源,供应商问题可能导致生产延迟或减少商业销售[70] - 若支付方不能充分覆盖或报销公司服务,公司预期收入将减少[71] - 公司运营产生危险废物,需遵守联邦、州和地方法律法规,相关机构可能颁布影响研发项目的法规[50] - 公司面临医保与医疗补助服务中心、医保供应商和美国国税局的调查或审计风险,审计可能导致付款追回、扣除项目不被认可、应税收入增加等,影响财务表现[72] - 美国食品药品监督管理局(FDA)对实验室开发测试(LDTs)的监管政策多变,2014年发布草案拟结束执法自由裁量权,2016年不再计划敲定草案,2017年发布讨论文件,2020年宣布无需上市前审查,2021年撤回该声明[74] - 国会近年考虑多项修订LDTs监管框架的立法提案,如2021年6月24日提出的VALID法案和5月18日提出的VITAL法案,但立法是否通过及框架尚不确定[75] - 若FDA开始监管公司测试,可能需额外上市前临床测试,会导致测试开发成本增加、商业化延迟、销售中断等问题[76] - 公司面临潜在产品责任索赔风险,现有商业产品责任保险可能不足以覆盖所有索赔,未来可能无法以合理费率获得足够保险[77] - 公司在专利许可方面存在不确定性,专利范围、有效性、可执行性等存在风险,第三方可能有阻碍专利,影响公司技术商业化[78] - 公司通过专利、商标、商业秘密和保密协议保护技术,但这些保护措施可能不足,商业秘密可能被泄露或被竞争对手独立开发[81] - 公司可能面临技术侵犯或盗用第三方知识产权的索赔,辩护成本高昂,若败诉可能需寻求许可、停止使用技术、支付巨额赔偿[82] - 公司可能因知识产权所有权和使用问题卷入诉讼,诉讼成本高,结果不确定,可能对业务产生重大不利影响[83] - 公司产品若出现疗效、安全等问题,可能导致营销暂停或停止、承担重大责任、收入和财务状况受影响,产品退出市场将使收入大幅下降[89] - 公司临床开发产品若未获得或维持必要监管批准,使用可能受限[93] 会计政策相关 - 公司将0.13百万美元应付股息从应计费用重分类至单独项目,将工资福利、广告营销和折旧摊销重分类至一般及行政费用项目[208] - 2023年12月14日,FASB发布ASU 2023 - 09,公司将于2025年1月1日开始的财年生效,目前正在评估影响[209] - 2023年11月,FASB发布ASU 2023 - 07,公司于2024年12月31日结束的年度生效并追溯应用[210] - 2024年12月,FASB发布ASU 2024 - 03,将于2026年12月15日后开始的年度报告期生效,公司正在评估影响[211] 其他 - 作为较小报告公司,若市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且市值低于7亿美元,可享受披露缩减政策[45] - 截至2025年3月31日,公司有15名全职员工,无员工受集体谈判协议约束或为工会成员[51] - 公司持续经营业务为基于活化蛋白分析的癌症精准医疗,已从Theralink Technologies, Inc.获得实验室能力[193] - 公司收入在生物制药研发、合同研究和患者或第三方付款人之间实现多元化,分析报告提交给客户时确认收入[199] - 2023年公司向Theralink Technologies, Inc.提供总计300万美元贷款,截至2023年末其公允价值约为70万美元[202] - 公司认为自报表发布起十二个月内持续经营存在重大疑问[212] - 公司自2024年起聘请Marcum LLP和Salberg & Company, P.A.为审计机构[174][183]
Ignite Proteomics to Present Data on MHC-II as a Predictor of Pembrolizumab Response at NCCN Annual Conference
Globenewswire· 2025-02-24 21:15
文章核心观点 - 公司宣布新数据表明MHC - II蛋白表达比PD - L1更能预测患者对派姆单抗的反应,该数据将在NCCN年会上展示 [1] - 研究基于I - SPY 2临床试验结果,显示只有MHC - II表达与患者预后有显著相关性 [1] - 测量MHC - II水平能更好预测患者反应,对无生物标志物检测的癌症类型和阶段可更精准指导治疗决策 [2] I - SPY 2试验背景 - I - SPY 2是多中心自适应平台试验,主要针对接受新辅助治疗的高危II期和III期乳腺癌患者 [2] - 该试验根据病理完全缓解等中期结果快速评估新药物,其数据常指导乳腺癌进一步临床开发 [2] 关键发现 - 测试五种PD - L1抗体,仅MHC - II与派姆单抗反应相关,五种PD - L1测量均未达统计学显著水平 [7] - MHC - II蛋白水平较高患者反应率接近未筛选患者队列的两倍 [7] - 对未使用生物标志物检测的癌症和情况,MHC - II检测可筛选出更可能受益的患者 [7] 关于Ignite Proteomics公司 - 是IMAC Holdings子公司,利用多分析物蛋白质组学检测帮助肿瘤学家为患者确定最有效靶向疗法 [4] - 在CLIA认证和CAP认可实验室运营,评估癌细胞中整个蛋白质通路,超越单基因检测 [4] - 最初专注于晚期乳腺癌,正迅速扩展到其他实体瘤和依赖蛋白质功能的疗法 [4]
Ignite Proteomics Completes Acquisition of PLA Code 0249U for Its Advanced Proteomic Breast Cancer Assay
Globenewswire· 2025-02-19 22:15
文章核心观点 公司宣布完成将专有实验室分析(PLA)代码0249U从Theralink Technologies转移至Ignite Proteomics LLC ,这一里程碑巩固了公司在蛋白质组学诊断领域的领导地位,有助于加速精准肿瘤学的创新,使更多患者获得个性化乳腺癌治疗方案 [1][3] 关键要素 交易关键信息 - 0249U PLA代码原分配给Theralink Technologies ,现完全归IMAC Holdings和Ignite Proteomics所有 [10] - 0249U在医疗保险临床实验室费用表(CLFS)中的定价约为2219美元 ,支持该测试在临床实践中的应用 [2][10] - 帕尔梅托GBA MolDx “蛋白质组学测试”(A59636)文章概述了蛋白质组学检测的计费指南和覆盖标准 ,明确了支付途径 [10] 公司业务优势 - PLA代码是新诊断方法的重要组成部分 ,0249U代码使Ignite的检测避免了“未列出”类别的混淆 ,确保支付方能够快速理解并报销该特定测试 [2][5] - Ignite的蛋白质组学检测方法可测量乳腺肿瘤中的功能性蛋白质活性 ,能识别哪些蛋白质真正“活跃” ,为肿瘤学家提供患者对靶向治疗反应的数据 [3] - 该测试在Ignite获得CLIA认证、CAP认可和纽约州批准的实验室进行 ,符合严格的质量标准 [3] 公司业务目标 - 利用已有的PLA代码 ,Ignite Proteomics旨在提高其先进的乳腺癌蛋白质组学检测方法的知名度 ,加速其应用 [6] 公司简介 - Ignite Proteomics LLC是IMAC Holdings的子公司 ,专注于癌症诊断的先进反向蛋白阵列(RPPA)技术 ,其蛋白质组学检测弥补了以基因为重点的方法的不足 ,帮助医生为患者匹配最合适的靶向治疗 ,检测中的几个关键标志物受许可专利保护 [7] - IMAC Holdings致力于通过创新医疗解决方案改善患者预后 ,结合战略收购和开创性技术推动个性化医疗发展 ,公司已启动更名流程 ,即将更名为IMAC Holdings, Inc., DBA Ignite Sciences, Inc [8] 非科学总结 - Ignite的蛋白质组学方法检查乳腺肿瘤中某些蛋白质是否“开启” ,并同时测量多种蛋白质生物标志物 ,获得独特的计费代码使医生和保险公司更容易理解和覆盖该测试 ,更多患者有望获得个性化乳腺癌治疗方案 [12]
Ignite Proteomics Announces Publication of Study Demonstrating Superiority of Protein Activation Analysis in Predicting Breast Cancer Therapy Response
Globenewswire· 2025-02-10 22:15
文章核心观点 - 测量激活蛋白对癌症治疗选择至关重要,Ignite Proteomics的蛋白质组学分析可助力精准治疗 [1][2] 研究成果 研究亮点 - 直接评估蛋白质激活是预测治疗结果的更优方法,优于仅进行基因组分析 [3] - 蛋白质激活分析能更精准识别可能从内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂治疗中获益的患者 [5] 对AKT - mTOR信号通路及癌症治疗的影响 - AKT - mTOR通路在细胞生长、增殖和存活中起关键作用,其失调与多种癌症进展有关,传统基因组检测常忽略关键蛋白质的功能激活状态,可能导致治疗选择效果不佳 [6] 研究观察结果 - 具有AKT - mTOR信号轴功能激活的患者对CDK4/6抑制剂一线标准治疗反应显著较差 [8] - PIK3CA、PTEN或AKT基因的基因组突变与该通路中相应蛋白质的激活状态无相关性 [8] 蛋白质组学分析优势 - 公司基于反向蛋白阵列(RPPA)的蛋白质组学检测可量化AKT - mTOR通路中蛋白质的磷酸化(激活)状态 [9] - 该检测专注于蛋白质功能而非基因突变,能提供可指导更有效治疗策略的可行见解 [9] - 基因组改变不能预测蛋白质激活水平或患者预后 [9] - 蛋白质组学分析可预测患者对CDK4/6抑制剂的反应,AKT - mTOR信号轴激活的患者对内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂的临床反应较差,无进展生存期更短 [9][10] - 研究结果支持将蛋白质组学分析纳入临床实践,以根据蛋白质功能活性定制治疗方案 [10] 相关研究 - 2022年一项研究分析了激活的AKT蛋白水平和基因改变,得出磷酸化AKT(pAKT)水平与ipatasertib的临床获益显著相关,并确定了在无PIK3CA/AKT1/PTEN基因组改变情况下获益的患者 [12] 公司情况 公司业务 - Ignite Proteomics是IMAC Holdings的子公司,专注于癌症诊断的先进反向蛋白阵列(RPPA)技术,是蛋白质激活分析领域的领导者,其检测涵盖多个标志物,可帮助医生确定最合适的治疗方法,检测中的几个关键标志物受专利保护 [14] 公司产品 - Ignite Proteomics提供唯一可商业获取且经过临床验证的检测方法,可测量乳腺肿瘤中药物靶点的表达和激活水平,使肿瘤学家能根据肿瘤独特的蛋白质组学特征选择更有效的治疗方法 [13] 公司目标 - IMAC Holdings致力于通过创新医疗解决方案改善患者预后,通过战略收购和创新技术推动个性化医疗发展,公司已启动更名流程,即将更名为IMAC Holdings, Inc, DBA Ignite Sciences, Inc [15] 联系方式 - 邮箱:Investors@imacholdings.com [16] - 网站:www.igniteproteomics.com [16] - 研究地址:https://www.nature.com/articles/s41416 - 024 - 02852 - y [16] - FAIRLANE试验地址:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34907082/ [16]
IMAC Holdings Introduces Ignite Proteomics: A New Standard for Matching Patients with the Right Cancer Therapies
Globenewswire· 2025-01-28 05:10
文章核心观点 IMAC Holdings推出子公司Ignite Proteomics,专注基于蛋白质水平洞察帮助医生选择有效癌症治疗方案,以满足个性化治疗需求并有望颠覆基因组检测市场 [1][2] 分组1:公司动态 - IMAC Holdings推出子公司Ignite Proteomics,致力于基于蛋白质水平洞察帮助医生选择癌症治疗方案 [1] - IMAC Holdings开始更名流程,将显示为IMAC Holdings, Inc, DBA Ignite Sciences, Inc [7] 分组2:行业背景 - 基因组检测虽常见但未完全实现个性化医疗承诺,蛋白质能显示癌细胞当前状况,Ignite有望颠覆数十亿美元的基因组检测市场,当前临床获批适应症的可用市场为6亿美元 [2] - 蛋白质驱动细胞行为,是许多癌症新药的直接靶点,标准基因组测试不测量关键蛋白质会错过预测肿瘤治疗反应的关键信号 [3] 分组3:Ignite优势 - Ignite的多蛋白测试通过测量单个样本中的一系列蛋白质,提供肿瘤活动和对特定疗法脆弱性的更丰富视图,多个重要生物标志物受专利保护 [4] - Ignite的测试可发现标准方法可能忽略的低水平药物靶点,确定免疫疗法是否可能有效,避免试错法延误治疗 [8] 分组4:未来展望 - Ignite正与领先癌症中心合作,扩大临床证据并将测试纳入更多常规护理 [8] - Ignite的测试有望填补个性化肿瘤学的重大空白,其蛋白质分析已产生并正在扩大纳入乳腺癌治疗指南所需的临床数据 [8]
IMAC Holdings(BACK) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2025-01-18 05:05
现金与资产状况 - 公司2024年9月30日的现金余额为195,511美元,较2023年12月31日的221,511美元下降11.7%[12] - 公司2024年9月30日的总资产为1,467,611美元,较2023年12月31日的1,144,119美元增长28.3%[12] - 公司2024年9月30日的现金余额为20万美元,营运资本赤字为580万美元[95] 负债与股东权益 - 公司2024年9月30日的总流动负债为6,266,926美元,较2023年12月31日的1,896,766美元增长230.4%[12] - 公司2024年第三季度的股东权益赤字为4,799,315美元,较去年同期的1,028,359美元增长366.8%[15] - 公司2024年第三季度的股东权益赤字为4,799,315美元,较2024年1月1日的752,647美元增长537.5%[17] - 公司2024年9月30日的累计赤字为5990万美元,预计需要额外融资以支持未来运营[97] 收入与亏损 - 公司2024年第三季度的净收入为56,300美元,去年同期为0美元[14] - 公司2024年第三季度的净亏损为2,204,648美元,较去年同期的2,857,671美元减少22.8%[14] - 公司2024年第三季度的每股净亏损为1.38美元,较去年同期的2.63美元减少47.5%[14] - 公司2024年第三季度的普通股股东净亏损为2,638,078美元,较去年同期的2,912,671美元减少9.4%[14] - 公司2024年前九个月净亏损为3,995,271美元,相比2023年同期的7,960,429美元有所减少[20] - 公司2024年第三季度持续经营收入为5.63万美元,九个月累计收入为7.205万美元[81] 现金流与融资 - 公司2024年前九个月经营活动产生的现金流量净额为-2,025,227美元,相比2023年同期的-2,957,156美元有所改善[20] - 公司2024年前九个月通过发行优先股获得975,951美元,相比2023年同期的4,300,000美元大幅减少[20] - 公司2024年前九个月通过发行普通股获得0美元,相比2023年同期的64,032美元减少[20] - 公司2024年前九个月通过发行票据获得1,400,000美元,相比2023年同期的0美元增加[20] - 公司2024年前九个月通过出售固定资产获得0美元,相比2023年同期的1,050,000美元减少[20] - 公司2024年前九个月通过出售芝加哥资产获得0美元,相比2023年同期的80,000美元减少[20] - 公司2024年前九个月通过发行优先股获得1.35亿美元,相比2023年同期的4,300,000美元大幅增加[36] - 公司2024年前九个月通过发行普通股获得0美元,相比2023年同期的64,032美元减少[20] - 公司2024年前九个月通过发行票据获得1,400,000美元,相比2023年同期的0美元增加[20] - 公司于2024年10月发行了总额为30万美元的期票,购买价格为20万美元,期票将于2025年6月18日到期[60] - 公司通过私募融资发行了4,676股G类可转换优先股和2,977,711份认股权证,融资总额为374万美元[61] - 公司使用私募融资的220万美元偿还了未偿还的期票[62] - 公司于2024年11月与Keystone Capital Partners, LLC签订了普通股购买协议,可在36个月内出售最多6000万美元的普通股[63] - 公司2024年前九个月运营现金流出减少至200万美元,较2023年同期的300万美元有所下降[92] 终止经营业务 - 2024年9月30日,公司终止经营业务的净负债为1,311,864美元,较2023年12月31日的1,312,711美元略有下降[44] - 公司2024年9月30日终止经营业务的净亏损为31,992美元,较2023年同期的2,196,405美元大幅减少[44] 成本与费用 - 公司2024年第三季度实验室用品成本为7万美元,九个月累计成本为10.7万美元[84] - 公司2024年第三季度实验室折旧费用为5.2万美元,九个月累计折旧费用为8.7万美元[85] - 公司2024年第三季度薪资和福利费用较2023年同期增加27.7万美元,主要由于实验室收购带来的额外员工[88] - 公司2024年第三季度一般和管理费用较2023年同期增加70.7万美元,主要由于实验室收购带来的额外成本[90] 财务控制与风险 - 公司披露控制程序存在重大缺陷,可能影响财务报告的准确性和及时性[103] - 公司内部财务报告控制存在重大缺陷,导致截至2024年9月30日的披露控制和程序无效[105] - 公司会计部门资源不足,限制了及时收集、分析和审查财务报告相关信息的能力[107] - 由于公司规模和性质,职责分离可能无法完全实现,导致控制缺陷并构成重大弱点[107] - 公司未发现最近财季内财务报告控制发生重大变化[106] - 公司目前未发现任何可能对其产生重大不利影响的法律诉讼或索赔[110] - 公司风险因素与2024年年度报告和季度报告中披露的内容相比无重大变化[111] 其他 - 公司计划对2024年11月收到的约110万美元的CMS超额支付通知提出上诉[65] - 公司未对截至2024年9月30日和2023年12月31日的任何索赔计提准备金,因为管理层认为目前无法合理估计可能的损失范围[59] - 公司2024年9月30日的运营租赁义务总额为50.6547万美元,其中1年内需支付11.7758万美元[98] - 公司2024年第三季度的优先股股息为433,430美元,较去年同期的55,000美元增长688.1%[14] - 公司2024年9月30日的普通股每股净亏损计算中,未计入的稀释性股份总数为16,829,701股,其中包括2,928,231股普通股购买权证和7,064,049股E类优先股[43]
IMAC Holdings(BACK) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-12-18 23:07
资产与负债 - 公司2024年6月30日的总资产为2,223,483美元,相比2023年12月31日的1,144,119美元增长了94.3%[14] - 公司2024年6月30日的现金为890,610美元,相比2023年12月31日的221,511美元增长了301.9%[14] - 公司2024年6月30日的总股东赤字为2,294,799美元,相比2023年12月31日的752,647美元增加了1,542,152美元[15] - 公司2024年6月30日的累计亏损为57,728,948美元,相比2023年12月31日的55,938,325美元增加了1,790,623美元[15] - 2024年上半年现金及现金等价物期末余额为890,610美元,2023年上半年为247,002美元[24] - 2024年6月30日,公司总资产为1,009,000美元,累计折旧为35,000美元[36] - 截至2024年6月30日,公司营运资金赤字为330万美元,相比2023年12月31日的80万美元有所增加[70] - 截至2024年6月30日,公司现金为0.9百万美元,营运资本为-3.3百万美元,而2023年12月31日现金为0.2百万美元,营运资本为-0.8百万美元[96] - 截至2024年6月30日,公司当前负债为4.5百万美元,其中1.1百万美元为供应商负债,0.1百万美元为经营租赁负债[97] - 截至2024年6月30日,公司累计亏损为57.7百万美元,预计需要额外资本来支持未来运营[98] - 截至2024年6月30日,公司合同义务总额为506,547美元,其中117,758美元在一年内到期,307,098美元在1-3年内到期,81,691美元在4-5年内到期[101] 财务表现 - 公司2024年第二季度的净亏损为1,383,404美元,相比2023年同期的1,403,307美元减少了1.4%[17] - 公司2024年第二季度的营业收入为15,750美元,相比2023年同期无收入[17] - 公司2024年第二季度的总运营费用为1,345,692美元,相比2023年同期的1,137,682美元增长了18.3%[17] - 公司2024年第二季度的每股基本和稀释亏损为1.72美元,相比2023年同期的1.28美元增加了34.4%[17] - 公司2024年第二季度的利息费用为11,953美元,相比2023年同期的21,217美元减少了43.7%[17] - 公司2024年第二季度的利息收入为791美元,相比2023年同期的1美元增加了79,000%[17] - 2024年上半年净亏损为1,790,623美元,2023年上半年净亏损为5,101,960美元[24] - 2024年上半年持续经营业务的净亏损为1,862,005美元,2023年上半年为2,455,760美元[24] - 2024年上半年折旧和摊销费用为34,795美元,2023年上半年为309,618美元[24] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为-930,128美元,2023年上半年为-1,670,284美元[24] - 2024年上半年投资活动产生的现金流量净额为-375,000美元,2023年上半年为1,130,000美元[24] - 2024年上半年融资活动产生的现金流量净额为1,974,227美元,2023年上半年为24,075美元[24] - 2024年上半年应计股息为857,000美元[24] - 2024年上半年折旧费用为35,000美元,2023年上半年为233,000美元[36] - 公司2024年第二季度与生物制药公司合作的收入为1.575万美元[82] - 公司2024年上半年总务和行政费用(G&A)减少37.8万美元,主要由于2023年关闭所有地点和2024年新增实验室[89] - 公司2024年上半年净运营现金流出减少至90万美元,相比2023年同期的170万美元有所下降,主要由于2023年业务中断[94] - 2024年上半年投资活动产生的净现金为-0.4百万美元,而2023年上半年为1.1百万美元,主要由于2023年上半年出售了路易斯安那骨科业务[95] - 2024年上半年融资活动产生的净现金为2.0百万美元,2023年上半年为0.02百万美元,增加主要由于发行了应付票据和优先股[95] - 公司认为通货膨胀对2024年上半年和2023年上半年的运营结果有重大影响,主要体现在员工和供应成本上[102] 融资与投资 - 公司通过与Theralink Technologies的融资交易,于2024年6月30日收购了Theralink的资产,记录了110万美元的长期资产[39] - 公司于2024年第二季度发行了总额为140万美元的无担保本票,购买价格为100万美元,未摊销债务折扣为38.6万美元,净应付票据为101.4万美元[40] - 公司于2024年上半年通过出售优先股(Series C-2, D, E, F)获得了135万美元的毛收入[41] - 公司发行的认股权证数量为280万,加权平均行权价格为2.60美元,认股权证的公允价值为840万美元[42] - 公司优先股的清算价值总计为5247.8万美元,其中Series C & F为626.9万美元,Series D & E为4620.9万美元[44] - 公司截至2024年6月30日的认股权证数量为292.8231万,加权平均行权价格为4.12美元[45] - 公司于2024年9月12日至10月30日期间发行了总额为84万美元的无担保本票,购买价格为60万美元[59] - 公司于2024年11月12日发行4,676股G系列可转换优先股,募集资金374万美元,用于偿还224万美元的未偿票据和一般公司用途[60] - 公司于2024年5月1日与Theralink达成和解协议,接收其所有资产以换取免除债务和发行新系列E可转换优先股[73] - 2024年上半年,公司通过出售C-2系列、D系列、E系列和F系列优先股,获得总收益1.35百万美元[99] - 公司发行了多种优先股,截至2024年8月12日,共发行了2,614 Series C-1 Preferred Shares, 1,276 Series C-2 Preferred Shares, 17,364 Series D Preferred Shares, 24,172 Series E Preferred Shares, 和450 Series F Preferred Shares,这些优先股可转换为13,237,229股普通股[167] 风险与挑战 - 公司因Medicare支付问题,截至2023年12月31日,Advantage Therapy的Medicare应收账款余额为13.8万美元,已全额计提准备[54] - 公司因Medicare支付问题,截至2023年12月31日,Kentucky的Medicare应收账款余额为9万美元,已全额计提准备[55] - 公司因前诊所租赁违约,正在与房东讨论未结款项,目前无法评估不利结果的可能性或潜在损失金额[62] - 公司收到通知,估计在2020年2月26日至2024年1月2日期间,圣路易斯的Ozzie Smith中心多支付了109.6万美元的CMS资金,公司计划提出上诉[61] - 公司依赖第三方供应商提供技术所需的资源,这些关系不易替代[136] - 竞争对手可能开发更便宜、更有效、更安全或更快上市的产品,这可能削弱公司产品的商业成功[129] - 公司面临激烈的癌症信息领域竞争,产品开发进展迅速[129] - 公司依赖科学团队发现新技术和预测生物标志物,这些生物标志物用于为癌症患者提供治疗指导[133] - 公司需要招聘销售和营销、运营高管管理团队,以确保组织成功[135] - 公司面临产品责任索赔风险,现有保险可能不足以覆盖所有索赔,且未来可能无法以合理费率获得保险[148] - 公司依赖专利和商业秘密保护其技术,但专利可能被挑战、无效或规避,且专利保护可能不涵盖所有应用[150] - 公司面临网络安全风险,信息系统安全漏洞可能对业务造成重大影响[146] - 公司面临监管变化风险,如FDA对实验室开发测试(LDTs)的监管变化可能导致额外临床试验、延迟、增加成本或无法获得必要监管批准[140] - 公司面临第三方支付者不充分覆盖或报销其服务的风险,这可能影响运营结果、现金流和财务状况[139] - 公司股票价格在52周内波动,最低为$1.2176,最高为$7.75[163] - 公司符合“新兴成长公司”定义,年收入低于$1.235亿,享有减少的报告要求和豁免[168] - 公司因未能维持最低$2,500,000的股东权益,于2023年5月31日收到纳斯达克通知,但在2024年7月17日恢复合规[175] - 公司面临知识产权诉讼的高昂成本,可能导致利润下降[158] - 公司专利保护依赖于遵守各国专利局的程序和费用支付要求,违规可能导致专利权丧失[161] - 公司在全球范围内的知识产权保护可能受限,某些国家的法律对知识产权的保护不如美国[162] - 公司产品如出现安全或疗效问题,可能导致收入大幅下降[178] - 公司产品在早期或晚期癌症患者中的采用速度可能较慢,取决于医生的接受程度[181] - 公司产品在全球市场的成功依赖于获得外国监管机构的批准,这可能需要大量资金投入[182] - 公司面临竞争压力,可能来自其他技术和产品,尤其是在欧洲和美国市场[188] - 公司使用危险材料进行业务操作,必须遵守环境法规,可能产生额外成本[189] - 公司产品为新技术,监管机构缺乏经验,可能导致监管审查过程延长、开发成本增加以及在美国以外市场商业化的延迟或阻碍[187] - 公司需遵守联邦、州和地方的环境法规,涉及危险材料的处理、储存和处置[189] - 公司可能面临来自其他技术和产品的竞争,特别是在政府采用更宽松的批准框架时[188] - 公司需遵守职业安全与健康管理局(OSHA)和环境保护局(EPA)的法规,可能增加研发成本[189] - 公司无法预测监管政策变化对其业务的影响,这些变化可能对业务产生重大不利影响[187] - 公司可能因未能遵守法规而无法获得技术候选产品的批准,从而无法销售该产品[187] - 公司可能因专利到期或被成功挑战而面临更多竞争和诉讼[188] - 公司可能因意外污染或伤害而承担赔偿责任,赔偿金额可能超出公司资源[189] 运营与成本 - 公司实验室供应费用在2024年第二季度为3.7万美元,主要由于季度内实验室的收购[85] - 公司2024年第二季度总务和行政费用(G&A)增加51万美元,主要由于新增实验室的成本[89] - 公司2024年上半年总务和行政费用(G&A)减少37.8万美元,主要由于2023年关闭所有地点和2024年新增实验室[89] - 公司2024年上半年净运营现金流出减少至90万美元,相比2023年同期的170万美元有所下降,主要由于2023年业务中断[94] - 公司管理层认为,由于内部财务报告控制的某些重大缺陷,截至2024年6月30日,披露控制和程序无效[106]
IMAC Holdings Inc. Launches Subsidiary Ignite Proteomics and Announces Groundbreaking Precision Oncology Case Study Utilizing RPPA Technology
GlobeNewswire News Room· 2024-09-19 22:00
公司动态 - IMAC Holdings通过其新成立的子公司Ignite Proteomics LLC推出了一种全新的精准肿瘤学检测方法,用于乳腺癌治疗决策,该方法利用反向相蛋白阵列(RPPA)技术 [1] - 该检测方法的推出是基于IMAC Holdings对Theralink Technologies关键资产的战略收购,并通过一项发表在npj Precision Oncology上的临床案例研究展示了RPPA技术在精准肿瘤学中的强大作用 [1] - Ignite Proteomics的RPPA检测是唯一商业化且临床验证的检测方法,能够测量乳腺癌肿瘤中的表达和激活蛋白药物靶点水平,从而更准确地评估靶向癌症治疗的有效性 [2] - 在一项涉及57岁转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的案例研究中,Ignite的RPPA检测指导的治疗显示出卓越的疗效 [2] 技术突破 - 尽管患者之前接受了包括化疗和靶向治疗在内的广泛治疗,但疾病仍在多个部位进展 [3] - 在Inova Schar Cancer Institute的临床试验中,Ignite的RPPA检测识别出了HER2蛋白的表达和激活,而这一结果被NGS分析和当前HER2测量方法所遗漏 [3] - 患者在接受基于HER2表达和激活的抗体-药物偶联物trastuzumab deruxtecan(T-DXd)治疗后,经过9个周期,未观察到可测量的疾病,显示出完全的治疗反应 [3] 行业影响 - RPPA技术及其新型蛋白质组学检测方法代表了乳腺癌管理中的一项变革性进展,提供了关键见解,使治疗能够更加精准和有效 [4] - IMAC Holdings致力于通过创新解决方案改善患者预后,专注于战略收购和前沿技术,处于精准医学的前沿 [4] - Ignite Proteomics作为IMAC Holdings的子公司,专注于先进的RPPA技术用于癌症诊断,是唯一提供CLIA认证的RPPA检测用于乳腺癌的公司,为蛋白质检测和个性化肿瘤护理设定了新标准 [5]
IMAC Holdings receives notification of deficiency from Nasdaq related to delayed filing of quarterly report on Form 10-Q
GlobeNewswire News Room· 2024-08-24 05:20
公司合规问题 - 公司收到纳斯达克上市资格部门的缺陷通知 因未能按时提交截至2024年6月30日的季度报告(Form 10-Q) 违反了纳斯达克上市规则5250(c)(1) [1] - 公司正在努力尽快提交Form 10-Q 该通知目前不会立即影响公司普通股在纳斯达克资本市场的上市和交易 [2] - 公司必须在2024年10月20日前提交合规计划 如果纳斯达克接受该计划 公司可能获得最长180天的延期 即至2025年2月17日 以重新符合上市规则 [2] 公司应对措施 - 公司计划在60天内提交合规计划 并努力在纳斯达克授予的延长期内重新符合上市规则 但不能保证一定能在规定时间内重新合规 [3] - 如果公司未能按时重新合规 纳斯达克可能发出退市通知 但公司有权对纳斯达克工作人员的退市决定提出上诉 [3] 公司背景 - IMAC Holdings Inc 总部位于田纳西州富兰克林 通过位于科罗拉多州戈尔登的全国CLIA认证 CAP认可和NY CLEP认证实验室开展蛋白质组学业务 [4] 投资者联系 - 投资者可通过investors@imacholdings.com联系公司 [6]