文章核心观点 澳大利亚生物科技公司Bionomics拟从澳大利亚迁至美国的安排方案获法院批准，Neuphoria将成其最终母公司，相关股份交易和对价支付有明确时间安排 [1][2] 分组1：方案批准与生效 - 澳大利亚新南威尔士最高法院批准公司从澳大利亚迁至美国的安排方案，Neuphoria将成公司最终母公司 [1] - 法院听证后，方案相关法院命令副本提交给澳大利亚证券和投资委员会，方案正式生效 [2] 分组2：股份交易与对价 - Bionomics美国存托股票将在纳斯达克交易至实施日期（2024年12月23日纽约时间） [2] - 方案记录日期（2024年12月17日悉尼时间下午5点）持有股份的股东有权获得方案对价，对价将在实施日期支付给方案股东 [2] - Neuphoria股份预计于2024年12月24日或之后尽快在纳斯达克以“NEUP”为代码开始交易 [3] 分组3：公司介绍 - Bionomics是临床阶段生物技术公司，开发新型变构离子通道调节剂治疗中枢神经系统疾病，推进候选药物BNC210治疗社交焦虑症和创伤后应激障碍 [4] - 公司与默克有战略合作，两款药物处于早期临床试验阶段，用于治疗阿尔茨海默病认知缺陷等中枢神经系统疾病，还有针对Kv3.1/3.2和Nav1.7/1.8离子通道的临床前资产 [4]

文章核心观点 公司宣布澳大利亚新南威尔士州最高法院批准其从澳大利亚迁址至美国的安排方案，实施后Neuphoria Therapeutics Inc.将成为公司最终母公司 [1] 方案进展 - 法院听证会后相关命令副本已提交澳大利亚证券和投资委员会，方案已具法律效力 [2] - Bionomics美国存托股票将在纳斯达克交易至实施日（2024年12月23日纽约时间） [2] - 方案记录日（2024年12月17日悉尼时间下午5点）持有股份的股东有权获得方案对价，将在实施日支付 [2] 股票交易 - Neuphoria股票预计于2024年12月24日或之后尽快在纳斯达克以“NEUP”为代码开始交易 [3] 公司概况 - Bionomics是临床阶段生物技术公司，开发新型变构离子通道调节剂治疗中枢神经系统疾病 [4] - 公司推进主要候选药物BNC210用于社交焦虑症急性治疗和创伤后应激障碍慢性治疗 [4] - 公司与默克有战略合作，两款药物处于早期临床试验阶段，用于治疗阿尔茨海默病认知缺陷等 [4] - 公司管线还包括针对Kv3.1/3.2和Nav1.7/1.8离子通道的临床前资产 [4]

文章核心观点 - 公司股东批准从澳大利亚迁至美国的安排方案，后续实施仍需满足若干条件 [1][2] 投票结果 - 96%的投票股东赞成该方案，87%出席并投票的股东赞成该方案 [3] 下一步计划 - 方案仍需满足若干条件，包括新南威尔士最高法院批准、独立专家不撤回或不利修改结论、满足或放弃剩余条件 [4] - 若条件满足或放弃，方案预计12月24日左右实施，Neuphoria股票预计同日或之后尽快在纳斯达克以“NEUP”代码交易 [5] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发新型变构离子通道调节剂治疗中枢神经系统疾病，推进BNC210治疗社交焦虑症和创伤后应激障碍，与默克有合作，管线还有临床前资产 [7]

文章核心观点 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,正在开发新型、首创的异位性离子通道调节剂,用于治疗严重的中枢神经系统(CNS)疾病 [1] - 公司将参加H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference,公司CEO将在会上进行公司介绍演讲 [1][2] - 公司与默克公司有战略合作关系,正在开发两种用于治疗阿尔茨海默病认知缺陷和其他CNS疾病的早期临床试验药物 [4] - 公司还有一些针对Kv3.1/3.2和Nav1.7/1.8离子通道的临床前资产,正在开发用于高未满足医疗需求的CNS疾病 [4] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,总部位于澳大利亚阿德莱德和美国剑桥 [1] - 公司专注于开发新型、首创的异位性离子通道调节剂,用于治疗严重的中枢神经系统(CNS)疾病 [1][4] - 公司的领先药物候选物BNC210是一种口服、专有的选择性α7烟碱乙酰胆碱受体负性异位调节剂,用于治疗社交焦虑障碍(SAD)和创伤后应激障碍(PTSD) [4] - 公司与默克公司有战略合作关系,正在开发两种用于治疗阿尔茨海默病认知缺陷和其他CNS疾病的早期临床试验药物 [4] - 公司还有一些针对Kv3.1/3.2和Nav1.7/1.8离子通道的临床前资产,正在开发用于高未满足医疗需求的CNS疾病 [4] 会议参与情况 - 公司将参加H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference,会议将于2024年9月9-11日以线上和线下的方式举行 [1][2] - 公司CEO Spyros Papapetropoulos博士将在会上进行公司介绍演讲,演讲将于9月9日7:00 AM ET开始提供点播 [1][2] - 公司管理层将在会议期间接受一对一会议,有兴趣的投资者应联系H.C. Wainwright的代表 [2] - 演讲录像将在可用时发布在公司网站的投资者中心"活动"页面 [2]

文章核心观点 - 公司宣布与FDA的EoP2会议取得积极成果，支持其主要资产BNC210治疗PTSD进入3期试验，计划2024年底启动该试验 [1][5] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发新型变构离子通道调节剂治疗中枢神经系统疾病，主要候选药物BNC210用于治疗社交焦虑症和创伤后应激障碍，还与默克有合作，管线有临床前资产 [11] BNC210情况 - BNC210是α7烟碱乙酰胆碱受体的负变构调节剂，已获FDA快速通道指定用于治疗社交焦虑症、PTSD等疾病 [10] EoP2会议成果 - 就使用CAPS - 5作为主要终点指标、CGI - S作为关键次要终点指标达成协议 [6] - 同意除900mg每日两次的有效剂量外，测试600mg每日两次的较低剂量 [6] - 就研究参与者特征和样本量假设方法达成高层协议 [6] - 公司收到关于拟议的肝脏安全监测计划的指导 [6] 后续计划 - 公司计划在试验启动前提交完整的3期试验方案供FDA审查 [2] - 公司预计2024年第四季度启动PTSD的3期试验项目 [12][14] 会议安排 - 公司管理团队将于美国东部时间上午8点举行电话会议和网络直播，提供公司最新情况并讨论BNC210的注册路径，随后有问答环节 [3] 创伤后应激障碍（PTSD）介绍 - PTSD是一种精神疾病，患者经历创伤事件后会有强烈、困扰的思想和感受，可能会通过闪回或噩梦重温事件，有悲伤、恐惧等情绪，会避免相关情境，对常见刺激有负面反应 [9]

文章核心观点 公司与FDA的EoP2会议取得积极成果，支持其主要资产BNC210治疗PTSD进入3期试验，计划于2024年第四季度启动该计划 [1][8][10] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发新型变构离子通道调节剂治疗中枢神经系统疾病，主要候选药物BNC210用于治疗社交焦虑症和创伤后应激障碍（PTSD），还与默克有合作，管线有早期临床和临床前资产 [1][19] - 公司计划在试验启动前提交完整3期试验方案供FDA审查 [16] 会议成果 - 就使用CAPS - 5作为主要终点指标、CGI - S作为关键次要终点指标达成一致 [2] - 除900mg每日两次的有效剂量外，将测试600mg每日两次的较低剂量，并在最终3期PTSD试验方案中提供充分理由 [2] - 就研究参与者特征和样本量假设方法达成高层协议 [2] - 公司收到关于拟议肝脏安全监测计划的指导，包括在计划的3期试验中监测过量饮酒情况 [2] 产品信息 - BNC210是α7烟碱乙酰胆碱受体的负变构调节剂，已获FDA快速通道指定用于治疗社交焦虑症、PTSD等疾病 [13] 疾病信息 - PTSD是经历或目睹创伤事件的人可能出现的精神疾病，患者有强烈、持续的负面想法和感受，会回避相关情境，对常见刺激有强烈负面反应 [5] 会议安排 - 公司管理层将于美国东部时间8:00举行电话会议和网络直播，提供公司最新情况并讨论BNC210注册路径，随后有问答环节，可通过特定号码和链接参与 [17]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Bionomics将在7月31日上午8点提供公司更新，并讨论与美国食品药品监督管理局就BNC210治疗创伤后应激障碍（PTSD）推进至3期的2期结束会议结果 [2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发新型、潜在同类首创变构离子通道调节剂，治疗有高度未满足医疗需求的严重中枢神经系统（CNS）疾病 [1][2] - 公司正在推进领先候选药物BNC210，用于社交焦虑症（SAD）急性治疗和创伤后应激障碍（PTSD）慢性治疗 [1] - 公司与默克公司有战略合作，两款药物处于治疗阿尔茨海默病认知缺陷和其他CNS疾病的早期临床试验阶段 [1] - 公司管线还包括针对Kv3.1/3.2和Nav1.7/1.8离子通道的临床前资产，用于治疗有高度未满足医疗需求的CNS疾病 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年7月31日上午8点（美国东部时间） [1][2] - 免费电话为1 - 877 - 407 - 0792，国际电话为1 - 201 - 689 - 8263，会议ID为13748183 [1] 联系方式 - 公司秘书为Rajeev Chandra，邮箱为CoSec@bionomics.com.au [1] - 投资者关系联系人为Kevin Gardner和Chris Calabrese，邮箱分别为kgardner@lifesciadvisors.com和ccalabrese@lifesciadvisors.com [1] 网络直播回放 - 网络直播回放若可用，将发布在Bionomics网站投资者板块的活动页面 [3]

文章核心观点 公司将在7月31日上午8点提供公司最新情况，并讨论与美国食品药品监督管理局就BNC210治疗创伤后应激障碍进入3期的2期结束会议结果 [2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发新型、潜在同类首创变构离子通道调节剂，治疗有高度未满足医疗需求的严重中枢神经系统疾病 [1][2] - 公司正在推进领先候选药物BNC210，用于社交焦虑症急性治疗和创伤后应激障碍慢性治疗 [1] - 公司与默克公司有战略合作，两款药物处于治疗阿尔茨海默病认知缺陷和其他中枢神经系统疾病的早期临床试验阶段 [1] - 公司管线还包括针对Kv3.1/3.2和Nav1.7/1.8离子通道的临床前资产，用于治疗有高度未满足医疗需求的中枢神经系统疾病 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年7月31日上午8点（美国东部时间） [1][2] - 免费电话为1 - 877 - 407 - 0792，国际电话为1 - 201 - 689 - 8263，会议ID为13748183 [1] 联系方式 - 公司秘书为Rajeev Chandra，邮箱为CoSec@bionomics.com.au [1] - 投资者关系联系人为Kevin Gardner和Chris Calabrese，邮箱分别为kgardner@lifesciadvisors.com和ccalabrese@lifesciadvisors.com [1] 其他信息 - 网络直播回放将在可用时发布在公司网站投资者板块的活动页面 [3]

文章核心观点 - 生物科技公司Bionomics宣布启动3期AFFIRM - 1试验的患者筛选工作，评估BNC210治疗社交焦虑症（SAD）的安全性和有效性，有望改变数百万缺乏安全有效治疗方案患者的治疗模式 [2][9] 关于AFFIRM - 1试验 - 目标在美国临床地点招募330名成年SAD患者，是多中心、双盲、双臂、平行组、安慰剂对照试验 [10] - 参与者随机1:1接受225mg BNC210单剂量或匹配安慰剂，约1小时后进行公开演讲挑战 [10][11] - 主要终点是用主观痛苦单位量表（SUDS）比较BNC210与安慰剂在公开演讲任务中自我报告的焦虑水平变化，次要疗效终点包括临床和患者总体印象量表（CGI和PGI）及状态 - 特质焦虑问卷（STAI） [10][11] - 预计2025年第三季度得出 topline 结果 [1] 关于社交焦虑症（SAD） - 是对社交和与表现相关情况的显著且持续恐惧，是美国最常见的精神障碍之一 [12] - 约3100万美国人一生中会患SAD，会干扰工作、社交和日常生活 [12] 关于BNC210 - 是α7烟碱受体小分子，具有独特特征，起效快、无镇静作用、无成瘾性、不损害认知，适用于神经精神疾病的急性和慢性给药 [3] - 是α7烟碱乙酰胆碱受体的负变构调节剂，被开发用于治疗SAD和创伤后应激障碍（PTSD），获FDA快速通道指定 [13] - 在减少药理学诱导的惊恐发作症状、降低广泛性焦虑症焦虑水平和减轻创伤后应激障碍总症状严重程度方面有效果 [3] 关于Bionomics公司 - 是临床阶段的生物科技公司，开发新型、潜在同类首创的变构离子通道调节剂，治疗有高度未满足医疗需求的严重中枢神经系统（CNS）疾病 [9][14] - 推进领先候选药物BNC210用于SAD急性治疗和PTSD慢性治疗，与默克公司有战略合作，有两款药物处于早期临床试验阶段，还有临床前资产 [14]

文章核心观点 - 生物科技公司Bionomics宣布启动3期AFFIRM - 1试验的患者筛选工作，以评估BNC210用于社交焦虑症（SAD）按需急性治疗的安全性和有效性 [7] 分组1：关于Bionomics公司 - 公司是临床阶段的生物科技公司，开发新型、潜在同类首创的变构离子通道调节剂，用于治疗有高度未满足医疗需求的严重中枢神经系统（CNS）疾病患者 [7][12] - 公司正在推进其主要候选药物BNC210，用于SAD的急性治疗和创伤后应激障碍（PTSD）的慢性治疗；与默克公司有战略合作，有两款药物处于早期临床试验阶段；公司管线还包括针对Kv3.1/3.2和Nav1.7/1.8离子通道的临床前资产 [12] 分组2：关于BNC210药物 - BNC210是α7烟碱受体小分子，具有独特差异化特征，起效快、无镇静作用、无成瘾性、不损害认知，适用于神经精神疾病的急性和慢性给药 [3] - 该药物已获得FDA快速通道指定，用于SAD和其他焦虑相关疾病的急性治疗，以及PTSD和其他创伤及应激相关疾病的治疗 [13][14] 分组3：关于AFFIRM - 1试验 - 试验为多中心、双盲、双臂、平行组、安慰剂对照试验，目标是在美国临床地点招募330名成年SAD患者 [4][8] - 参与者随机1:1接受单剂225 mg BNC210或匹配安慰剂，给药约1小时后进行公开演讲挑战，主要终点是主观痛苦单位量表（SUDS）评分从基线到公开演讲挑战表现阶段平均值的变化，次要终点包括多个量表评分变化 [4] - 试验预计在2025年第三季度得出 topline 结果 [1] 分组4：关于社交焦虑症（SAD） - SAD是对社交和与表现相关情况的显著且持续的恐惧，是美国最常见的精神障碍之一，估计3100万美国人一生中会患此病，会干扰患者工作、社交等日常生活 [10]