Candel Therapeutics(CADL)
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Candel Therapeutics Showcases Immunotherapy Leadership at SITC 2025, Demonstrating Integration of Clinical Innovation, Multi-Omics, and Artificial Intelligence to Advance Next-Generation Immunotherapies in Solid Tumors
Globenewswire· 2025-11-04 22:00
Invited presentation followed by panel discussion on the next wave of innovation in immunotherapy of cancer: Paul Peter Tak, M.D., Ph.D., FMedSci, Candel’s President and CEO, will present the phase 3 clinical trial of CAN-2409 in newly diagnosed, localized prostate cancer, which achieved its primary endpoint, supported by secondary endpoints Poster presentation: Daniel Sterman M.D., Professor at NYU Langone Health will present ‘Multi-omics analysis of CAN-2409 in non-small cell lung cancer (NSCLC) identifie ...
Candel Therapeutics to Present at Jefferies Global Healthcare Conference in London
Globenewswire· 2025-11-03 21:05
NEEDHAM, Mass., Nov. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Candel Therapeutics, Inc. (Candel or the Company) (Nasdaq: CADL), a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing multimodal biological immunotherapies to help patients fight cancer, today announced that Paul Peter Tak, M.D., Ph.D., FMedSci, Candel’s President and Chief Executive Officer, will present at the Jefferies Global Healthcare Conference, being held on November 17-20, 2025 in London, United Kingdom. Presentation Details: Date: Tues ...
Candel Therapeutics secures $130M to fund lead program – ICYMI
Proactiveinvestors NA· 2025-10-18 21:32
融资情况 - 公司获得Trinity Capital提供的1.3亿美元五年期定期贷款融资[1][2] - 该融资为非稀释性资金 旨在支持关键运营优先事项并避免股东稀释[2][3] - 融资结构允许公司在交易完成后立即提取首笔5000万美元 剩余资金需在达到特定里程碑后获取[5] 资金用途与战略重点 - 融资首要任务是支持主导资产CAN-2409用于前列腺癌的BLA申报准备工作[1][2] - 资金将用于推进另一主要项目——治疗耐药性非小细胞肺癌的大型临床试验[3] - 为规避股东稀释 公司决定暂停胰腺癌大型临床项目的启动 除非获得额外非稀释性资金或战略合作[7][8] 研发管线进展 - 主导资产CAN-2409是一种广谱实体瘤疗法 在前列腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等所有测试适应症中均显示活性[6] - 公司研发优先级排序为前列腺癌第一 非小细胞肺癌第二 胰腺癌第三[7] - 胰腺癌项目已完成前期准备工作 并获得FDA和EMA的孤儿药认定 为启动做好准备[8] 合作与外部认可 - 公司持续与潜在合作伙伴进行保密讨论 以寻求胰腺癌项目的战略合作机会[9][10] - 此次融资交易获得了强有力的外部验证 Trinity Capital在推进前进行了广泛的尽职调查[4]
Candel Therapeutics strengthens Research Advisory Board with appointment of immunology expert
Proactiveinvestors NA· 2025-10-16 20:42
About this content About Emily Jarvie Emily began her career as a political journalist for Australian Community Media in Hobart, Tasmania. After she relocated to Toronto, Canada, she reported on business, legal, and scientific developments in the emerging psychedelics sector before joining Proactive in 2022. She brings a strong journalism background with her work featured in newspapers, magazines, and digital publications across Australia, Europe, and North America, including The Examiner, The Advocate, ...
Candel Therapeutics Appoints Leading Systems Immunology Expert Bali Pulendran, Ph.D., to Research Advisory Board
Globenewswire· 2025-10-16 20:05
公司人事任命 - Candel Therapeutics任命Bali Pulendran博士加入其研究顾问委员会 [1] - Pulendran博士是斯坦福大学医学院系统免疫学和疫苗学领域的国际知名专家 [2] - 公司首席执行官Paul Peter Tak表示,Pulendran博士在系统免疫学方面的开创性工作将为推进主要候选药物提供宝贵见解 [3] 核心产品管线进展 - 公司主要病毒免疫疗法候选药物CAN-2409正在多个实体瘤适应症中推进,CAN-3110用于复发性高级别胶质瘤 [1] - CAN-2409是腺病毒平台的主要候选产品,近期已完成非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌的2a期临床试验,以及局部前列腺癌的关键性3期临床试验 [5] - CAN-2409联合前药已获得FDA针对胰腺导管腺癌、III/IV期非小细胞肺癌和局部原发性前列腺癌的快速通道资格,并获得针对前列腺癌的再生医学先进疗法资格和针对胰腺导管腺癌的孤儿药资格 [5] - CAN-3110是HSV平台的主要候选产品,目前正在进行针对复发性高级别胶质瘤的1b期临床试验,已获得FDA快速通道资格和孤儿药资格 [6] 公司技术与平台 - Candel是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发现成的多模式病毒免疫疗法 [4] - 公司建立了两个基于新型基因工程腺病毒和单纯疱疹病毒基因构建体的临床阶段多模式生物免疫治疗平台 [4] - enLIGHTEN™发现平台是一个系统性的、基于HSV的迭代发现平台,利用人类生物学和高级分析技术为实体瘤创造新的病毒免疫疗法 [6]
Candel Therapeutics secures $130M loan to advance cancer therapy trials
Proactiveinvestors NA· 2025-10-14 20:49
About this content About Angela Harmantas Angela Harmantas is an Editor at Proactive. She has over 15 years of experience covering the equity markets in North America, with a particular focus on junior resource stocks. Angela has reported from numerous countries around the world, including Canada, the US, Australia, Brazil, Ghana, and South Africa for leading trade publications. Previously, she worked in investor relations and led the foreign direct investment program in Canada for the Swedish government ...
Candel Therapeutics(CADL) - 2025 Q3 - Quarterly Results
2025-10-14 20:21
根据您提供的财报关键点,我已严格按照要求,按单一主题进行分组,并保留了原文关键点和文档ID引用。 贷款条款与结构 - 适用利率为最优惠利率加3.00%或9.75%中的较高者[16] - 承诺费为每次预付款项的1.0%[23] - 只付息期从截止日期开始至2028年11月1日结束,若公司在2028年6月30日或之前达成产品收入里程碑,则只付息期延长至2029年11月1日[53] - 贷款到期日为2030年10月1日[69] - 初始A部分贷款金额为5000万美元[113] - B部分贷款金额为2000万美元[113] - C部分贷款金额为3000万美元[113] - D部分贷款金额为3000万美元[113] - 贷款总额度(总承诺额)为1.3亿美元[112][113] - 到期日或提前还款需支付相当于贷款原始本金4.25%的期末付款[128] 费用与付款 - 管理代理费用包括所有合理且有文件证明的第三方费用[10] - 预存款项为15万美元用于支付行政代理费用[43] - 逾期付款将收取相当于逾期金额5%的滞纳金[117] - 在首个周年日之前自愿提前还款,预付溢价为还款本金的3.0%[125] - 在首个与第二个周年日之间自愿提前还款,预付溢价为还款本金的2.0%[126] - 违约期间适用利率将比适用利率上浮400个基点[117] 税务条款 - 借款人必须支付所有应缴税款,包括赔偿性税款,确保贷款人或代理行收到的金额等于未扣除税款前的全额[131] - 借款人需在收到要求后10天内赔偿贷款人和代理行因赔偿性税款产生的全部金额及合理费用[133] - 贷款人需在收到要求后10天内赔偿代理行因其产生的赔偿性税款、特定税款和除外税款及合理费用[134] - 借款人在缴税后需尽快向代理行提供税务机关收据或完税证明等付款证据[135] - 获得税款退还的受偿方需将退款净额(扣除自付费用)支付给赔偿方,除非需将退款归还税务机关[136] - 贷款人需提供合规税务文件(如W-9、W-8BEN系列表格)以申请预提税豁免或减免[138] - 贷款人和代理行需在税务文件过期或失效时及时更新或书面通知其法律上无法更新[141] - 贷款和认股权证构成投资单元,其发行价格将根据美国税法第1273条及相关财政部法规进行分配[143] 付款分配与违约贷款人处理 - 所有本金、利息、费用及其他债务支付由代理行按各贷款人的比例份额或协议规定进行分配[144] - 违约贷款人的付款可由代理行转移给非违约贷款人,按后者的比例份额分配(不考虑违约贷款人份额)[146] 抵押品与担保权益 - 公司授予行政代理人对所有现有及未来获得的抵押品拥有持续担保权益以担保所有义务的履行[150] - 抵押品包括货物、设备、库存、合同权利、无形资产、账户、存款账户、投资财产等所有个人财产[150] - 公司获得商业侵权索赔且索赔金额至少20万美元时需立即书面通知行政代理人并授予担保权益[152] - 除维修中或转运中的抵押品外,抵押品需位于许可地点或新地点书面通知后20个工作日内[153] - 新地点抵押品总价值超过50万美元时需在30天内获得保管人或房东放弃权利声明[153] - 公司需确保抵押品除允许留置外不存在任何留置权、索赔或产权负担[160] 报告与信息承诺 - 公司需向行政代理人提供经审计年报和未经审计月报/季报并符合GAAP要求[160] - 每月结束后30天内提交未经审计的月度财务报表[170] - 年度审计后财务报表需在财年结束后180天内提交[171] - 年度运营预算和财务预测需在财年结束后60天内提交[174] - 每月与行政代理举行管理层更新电话会议[172] - 应要求10天内提供董事会会议材料副本[172] - 文件可通过电子方式交付,如发布在公司网站或SEC网站[173] - 公司需在每季度结束后10个工作日内提交专利和商标报告并执行相关担保权益文件[156] - 违约事件或潜在违约事件需在知晓后5个工作日内书面通知[175] - 诉讼或政府程序可能导致损失超过50万美元需书面通知[174] - 库存相关争议或索赔超过75万美元需书面通知[171] 行政代理人角色与权力 - 管理代理被指定为Trinity Capital Inc或其继任者或受让人[183] - 管理代理被授权为贷款人获取、持有和执行任何及所有抵押品留置权[185] - 管理代理可通过其代理人或事实律师履行职责[186] - 管理代理不对贷款人承担任何暗示的契约、职能、责任、义务或负债[184] - 除非因重大过失或故意不当行为,管理代理不对贷款人承担责任[187] - 管理代理有权依赖其认为真实正确的任何通信、证书或专家建议[189] - 管理代理可请求必需贷款人的指示,并在收到指示前按善意行事[189] - 管理代理需在收到书面通知后才被视为知悉潜在违约或违约事件[191] - 管理代理将根据必需贷款人的合理指示对违约事件采取行动[191] - 管理代理被要求计算特定贷款人群体是否构成必需贷款人[190] - 行政代理辞职需提前30天通知贷款人和借款人,继任代理需由Required Lenders任命并经借款人书面批准[196] - 若30天内无继任代理,退休行政代理的辞职仍生效,贷款人将直接承担行政代理职责直至新代理任命[196] - 继任行政代理必须为美国商业银行,资本和盈余至少5亿美元[196] - 贷款人不可撤销授权行政代理签订并履行从属协议、债权人协议或其他类似安排[197] - 在借款人破产等程序中,行政代理有权代表贷款人提交债权证明,追索贷款本金、利息及其他未付债务的全额[198] - 贷款人不得支持与行政代理相悖的重组计划,必须投票反对行政代理未支持的重组计划[199] - 行政代理获授权代表贷款人完善和维护抵押品上的担保权益,无需另行通知或获得贷款人同意[200] 违约事件 - 违约事件包括未能支付贷款本金或利息(技术错误有2个工作日的宽限期)[32] - 违约事件触发条件包括未能遵守协议条款且在10个工作日内未纠正,但可延长最多30天[33] - 第三方协议违约导致债务加速到期金额超过50万美元[34] - 非自愿破产程序提交后45天内未驳回构成违约事件[34] - 重大不利变化构成违约事件[34] - 最终不可上诉判决金额超过50万美元且30天内未支付[35] - 普通股从纳斯达克全球市场退市构成违约事件[36] 定义与关键概念 - 关联方定义包括直接或间接拥有10%(针对贷方)或35%(其他情况)股权的个人[13] - 现金等价物包括95%资产为特定现金等价物的货币市场账户或共同基金[19] - 控制权变更定义为任何个人、实体或集团收购公司35%或以上已发行股本[20] - 违约贷方包括未能在两个工作日内提供贷款资金的贷方[28] - 债务定义不包括正常业务过程中产生的应付账款和应计费用[26] - 摊销日期定义见协议第2.1(a)条[15] - 排除账户指专门用于员工薪酬的账户余额不超过2个工资周期[37] - 排除财产包括受法律限制不能设置担保的资产[38] - 公司流动性定义为现金及现金等价物减去超过90天未付的应付账款[61] - 市场资本化计算基于公司最新披露的已发行普通股数量及收盘价[65][66] - 重大不利变化定义为对公司业务、财务状况或履约能力产生重大负面影响[67] - 关键人员包括总裁兼首席执行官Paul Peter Tak和首席财务官Charles Schoch[56] - 要求贷款人(不包括违约贷款人)的按比例份额合计至少达到50.1%[93] - 产品收入里程碑要求公司在2028年6月30日前实现至少5000万美元的过去六个月产品收入[92] 允许的活动与限制 - 允许债务包括总额不超过50万美元的担保债务[77] - 允许债务包括总额不超过50万美元的无担保债务[78] - 允许债务可进行再融资等,但本金不得增加或条款不得更严苛[79] - 允许投资于资本和盈余不低于1亿美元的美国商业银行存款账户[80] - 允许对MSC子公司进行现金投资但须满足MSC投资条件[80] - 允许的现金等价物投资需符合公司投资政策并经行政代理书面批准[80] - 其他投资在任何时候的总金额不得超过50万美元[81] - 购买设备融资的留置权担保本金总额不超过50万美元[82] - 其他留置权担保的债务本金总额在任何时候不超过50万美元[84] - 每个财年允许转让的现金及有形资产公允价值不超过15万美元[85] - 从属债务总额不超过100万美元[99] - 公司每年可将最高50万美元的保险理赔金用于修复或替换受损财产[176] - 公司获准在员工股票购买计划等相关安排下,每年最多回购10万美元的股权证券[180] - 支付因期权、认股权证等转换产生的零股现金替代款,年度总额不超过1万美元[180] - 可延迟支付单项或总额不超过5万美元的税费[175] 条件与要求 - MSC子公司投资条件要求公司流动性不低于未偿还债务本金总额的110%[69] - 公司需维持最低流动性,当市值低于5.5亿美元时,从2026年7月1日起至筹集至少9500万美元净现金前,流动性须为未偿还债务总额的67.5%[177] - 从2027年10月1日或收到特定通知起(以较早者为准),最低流动性要求提高至未偿还债务总额的75%[177] - 新子公司成立或收购后,须在45天内(或行政代理同意延长的期限内)完成相关担保及抵押手续[177] - 公司需在收盘后30天内,为价值超过50万美元的抵押品所在地提供房东及受托人弃权书[177] - 公司需在收盘后30天内,提供证明其及子公司和抵押品已按规投保的保险批单[178] - 公司需在收盘后30天内,提供使Diamyd债务的担保权益从属于本协议担保权益的从属协议[178] - 公司需在收盘后10个工作日内,交付代表MSC子公司100%股权的原始股票证书及空白股票转让授权书[178] 陈述与保证 - 未决或威胁的法律诉讼可能导致公司及其子公司负债超过50万美元[161] - 税务争议或未缴税款总额不超过5万美元[161] - 公司财产和抵押品已投保,保险范围与同行业公司相当[161] - 公司拥有或获授权使用其业务所需的所有知识产权[161] - 公司已提交所有必需的联邦和州所得税申报表及其他重要税务申报表[161] - 公司及其子公司(合并基础上)具备偿付能力[162] - 公司已获得所有必要的医疗许可(Healthcare Permits)并遵守其条款[163] - 在过去三年中,公司始终实质遵守所有适用的医疗法律(Healthcare Laws)[164] - 公司进行的临床和非临床研究均实质遵守所有适用的医疗法律和研究方案[165] - 在过去三年中,公司或其合同制造商未收到FDA关于严重不合规的警告信或类似通知[168] 行政代理人检查与公司义务 - 行政代理人有权在违约期间随时或在非违约期间每年最多一次检查公司账簿记录和抵押品[155] - 公司需保护对其业务重要的知识产权有效性并在15个工作日内通知受限许可的签订[157] - 贷款人同意按各自比例份额对行政代理进行赔偿,比例份额以寻求赔偿当日或承诺终止且贷款全额偿付前的份额为准[193] - 政府批准撤销或修改可能导致重大不利变化[35]
Candel Therapeutics Enters into $130 Million Term Loan Facility with Trinity Capital Inc.
Globenewswire· 2025-10-14 20:10
融资协议核心条款 - Candel Therapeutics与Trinity Capital Inc达成一项为期五年、总额1.3亿美元的定期贷款融资[1] - 贷款分四批发放,首批5000万美元已在协议结束时提取,第二和第三批总额5000万美元需在达成特定监管、临床和运营里程碑后提取,第四批3000万美元由贷款方酌情提供[2] - 贷款年利率初始为10.25%,公司可选择固定或浮动利率,设有36个月的只付息期,若达成特定商业里程碑可再延长12个月[2] 资金用途与财务影响 - 首批贷款资金将用于偿还公司于2022年2月24日与First-Citizens Bank & Trust Company签订的原有贷款协议,并作为营运资金及支持一般公司用途[3] - 资金将支持公司在2026年第二季度启动CAN-2409用于非小细胞肺癌的关键性3期临床试验,并为2026年第四季度提交CAN-2409用于前列腺癌的生物制剂许可申请做准备[3] - 此次融资结合公司截至2025年9月30日持有的8720万美元现金及现金等价物,显著增强了公司的资产负债表[3] 临床开发战略重点 - 公司决定将CAN-2409的资源和资本完全集中于早期局限性前列腺癌和非小细胞肺癌领域,并将为CAN-2409在胰腺导管腺癌的临床开发寻求外部资助的合作[3] - 基于CAN-3110在复发性胶质母细胞瘤的1b期临床试验中多次给药的积极中期生存数据,公司将进行支持性工作,以设计在该适应症中的小型随机对照2期临床试验[3] - CAN-2409已获得FDA授予的再生医学先进疗法认定、快速通道认定以及孤儿药认定[9] 公司及合作方背景 - Candel Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发现成的多模式生物免疫疗法,以帮助患者对抗癌症[8] - Trinity Capital Inc是一家国际另类资产管理公司,自2008年成立以来已部署超过47亿美元,进行了420多项投资[7] - Jefferies LLC在此次交易中担任公司的独家财务顾问[4]
Trinity Capital Inc. Provides $130 Million in Growth Capital to Candel Therapeutics, Supporting Development of Viral Immunotherapies to Fight Cancer
Prnewswire· 2025-10-14 20:10
投资交易核心 - 三一资本公司承诺向坎德尔治疗公司提供1.3亿美元的增长资本投资 [1] - 投资将用于支持坎德尔治疗公司CAN-2409项目的临床开发以及在前列腺癌领域的预商业化和上市准备活动 [3] - 此次战略融资旨在加强坎德尔治疗公司的资产负债表并加速其创新病毒免疫疗法的推进 [4] 坎德尔治疗公司业务与产品线 - 坎德尔治疗公司是一家临床阶段生物制药公司专注于开发现成的病毒免疫疗法帮助患者对抗癌症 [1][6] - 公司主要疗法CAN-2409和CAN-3110专注于治疗包括前列腺癌、胰腺癌、肺癌和脑癌在内的多种实体瘤 [2] - 公司建立了两大临床阶段多模式生物免疫治疗平台分别基于新型基因修饰腺病毒和单纯疱疹病毒载体 [6] - CAN-2409是腺病毒平台的主要候选产品已完成非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌的2a期临床试验以及针对局部前列腺癌的关键3期临床试验 [6] - CAN-3110是HSV平台的主要候选产品目前正在进行针对复发性高级别胶质瘤的1b期临床试验 [6] 监管进展与资格认定 - 坎德尔治疗公司已获得美国FDA多项资格认定包括针对局部前列腺癌的再生医学先进疗法认定 [2] - CAN-2409联合前药已获得FDA针对胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌和局部原发性前列腺癌的快速通道资格认定 [6] - CAN-2409针对胰腺导管腺癌的治疗已获得孤儿药资格认定CAN-3110也获得了快速通道和孤儿药双重认定 [2][6] 行业背景与战略意义 - 癌症发病率持续上升对真正变革性疗法的需求日益增长 [3] - 三一资本公司作为另类资产管理公司通过其生命科学垂直领域为资本充足的成长型公司提供投资自2008年成立以来已部署超过47亿美元完成超过420笔投资 [5] - 此次合作被视为坎德尔治疗公司的关键时刻其灵活的生命科学资本解决方案有助于公司推动增长执行商业化战略并为股东创造长期价值 [4]
Candel Therapeutics Announces Positive Interim Data After Repeated Administration of CAN-3110 in Recurrent Glioblastoma and Announces Publication in Science Translational Medicine
Globenewswire· 2025-10-14 20:05
NEEDHAM, Mass., Oct. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Candel Therapeutics, Inc. (Candel or the Company) (Nasdaq: CADL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing multimodal biological immunotherapies to help patients fight cancer, today announced encouraging interim data from its ongoing phase 1b clinical trial of CAN-3110 (linoserpaturev) in recurrent glioblastoma, and a publication in the high-impact scientific journal Science Translational Medicine. The research detailed in the publica ...