Cardio Diagnostics (CDIO)

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Cardio Diagnostics (CDIO) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-16 04:20
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission File Number: 001-41097 Cardio Diagnostics Holdings, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 87-0925574 (St ...
Cardio Diagnostics (CDIO) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-21 04:30
财务数据关键指标变化 - 2024年公司净亏损8383453美元,较2023年的8376834美元增加6619美元,主要因一般及行政费用增加[398] - 2024年公司收入34890美元,2023年为17065美元[399] - 2024年销售和营销费用182446美元,较2023年的158514美元增加23932美元,因2024年参加展会活动增多[400] - 2024年研发费用29125美元,较2023年的145182美元减少116057美元,因2024年新产品实验室测试减少[402] - 2024年一般及行政费用8169458美元,较2023年的6936646美元增加1232812美元,主要因股票补偿费用增加,董事及高级职员责任保险费用减少[403] - 2024年摊销费用19738美元,2023年为19182美元,2024年无形资产摊销16000美元、专利成本摊销3738美元,2023年分别为16000美元和3182美元[404] - 2024年其他费用17576美元,2023年为1134375美元,2024年利息费用18640美元,利息收入1064美元;2023年利息费用6735013美元,债务清偿收益193350美元,衍生负债公允价值变动5406220美元,利息收入1068美元[405] - 2024年12月31日现金总计782.7487万美元,较2023年12月31日的128.3523万美元增加654.3964万美元[420] - 2024年经营活动使用现金499.3104万美元,2023年为567.2175万美元;投资活动使用现金2024年为40.419万美元,2023年为79.4291万美元;融资活动提供现金2024年为1194.1258万美元,2023年为363.2468万美元[420] - 2024年经营活动现金使用受净亏损838.3453万美元影响,经折旧11.3777万美元、摊销16.2568万美元和基于股票的薪酬259.1168万美元等非现金项目调整[421] - 2024年投资活动现金使用是由于购买财产和设备21.4765万美元和专利成本18.9425万美元;2023年是由于购买财产和设备57.5663万美元、使用权资产付款2.1352万美元和专利及商标成本19.7276万美元[423] - 2024年融资活动现金提供是由于出售普通股和认股权证收益1254.6949万美元,减去融资协议付款45.0691万美元和配售代理费15.5万美元;2023年是由于可转换应付票据收益450万美元、认股权证行使收益39万美元,减去融资协议付款94.2532万美元和配售代理费31.5万美元[424] 股权销售相关 - 2024年1月26日公司与Craig - Hallum签订销售协议,初始可售普通股最高达1700万美元,2025年2月7日提交的注册声明下可售最高达9476508美元,销售佣金为总收益的2.5%[392] - 截至2025年3月20日,公司根据销售协议出售30959434股普通股,净收益14681556美元,已支付销售佣金376450美元,未根据额外注册声明出售额外股份[393] - 公司与Craig - Hallum签订销售协议,初始注册声明下可出售普通股最高达1700万美元,额外注册声明下可达947.6508万美元[408] - 截至2025年3月20日,公司在销售协议下出售3095.9434万股普通股,净收益1468.1556万美元,已支付销售佣金37.645万美元[409] 业务合作相关 - 2024年公司与七个新的供应商组织建立合作关系,包括密歇根、伊利诺伊、得克萨斯、佛罗里达、加利福尼亚和康涅狄格的专业诊所[391] 私募配售相关 - 2024年2月2日,公司完成私募配售,发行56.1793万个单位,总收益100万美元,扣除10%(10万美元)配售代理费和其他发行费用后用于营运资金和一般公司用途[410] 证券出售授权相关 - 2023年12月和2024年11月的年度股东大会上,公司获股东批准在不涉及公开发行的交易中出售最高1000万美元证券(最高5000万股普通股),期限可能为6个月[413] 认股权证相关 - 公司目前流通认股权证行使价从每股1.78美元到11.50美元不等,2025年3月17日普通股最后报告销售价为0.4630美元,认股权证可能到期无价值[418] 费用索赔相关 - 2024年1月,Northland Securities要求公司支付约15万美元费用,后表示不会继续索赔[433] 上市合规相关 - 2024年6月3日,公司收到纳斯达克通知,因普通股最低出价低于每股1美元,不再符合上市规则,获180天宽限期至12月2日[436] - 2024年12月4日,公司获额外180天宽限期至2025年6月2日以重新合规[436] - 若公司实施反向股票分割,须在第二个合规期结束前10个工作日内完成[436] - 截至报告日期,普通股仍未符合最低出价要求[436] - 若公司未能在宽限期内重新合规或未来无法满足纳斯达克持续上市要求,证券可能被摘牌[437] 财务报表编制相关 - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制,需进行估计和判断[438] 股票奖励核算相关 - 公司按ASC Topic No. 718 - 20核算基于股票的奖励,使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权和认股权证公允价值[440] 市场及利率风险相关 - 截至2024年12月31日,公司不受任何市场或利率风险影响[442] 保险覆盖相关 - 公司在日常业务中需为董事和高级管理人员维持保险覆盖[435]
Cardio Diagnostics (CDIO) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-14 05:21
营收与费用 - 2024年前三季度营收30378美元2023年同期为11755美元[130] - 2024年第三季度销售和营销费用为52059美元较2023年同期增加17992美元[132] - 2024年前三季度销售和营销费用为144240美元较2023年同期增加29014美元[133] - 2024年第三季度研发费用为5247美元较2023年同期减少33461美元[134] - 2024年前三季度研发费用为23367美元较2023年同期减少114323美元[135] - 2024年第三季度一般和管理费用为1353439美元较2023年同期减少23205美元[136] - 2024年9月30日止九个月的一般及行政开支为6,697,857美元,较2023年同期的5,444,920美元增加1,252,937美元[137] - 2024年9月30日止三个月的摊销费用为4,802美元,2023年同期相同[137] - 2024年9月30日止九个月的摊销费用为14,389美元,2023年同期为14,380美元[138] - 2024年9月30日止三个月的其他总开支为 - 3,599美元,2023年同期为 - 488,191美元[139] - 2024年9月30日止九个月的其他总开支为 - 14,670美元,2023年同期为 - 1,287,444美元[140] 净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损1412566美元较2023年同期减少519816美元[130] - 2024年前三季度净亏损6864145美元较2023年同期减少123760美元[131] 公司业务规划 - 公司计划开发更多产品包括针对中风充血性心力衰竭和糖尿病的临床测试[124] - 公司将寻求潜在战略合作伙伴关系和收购一个或多个协同公司[124] 融资情况 - 截至2024年11月13日,通过ATM发售普通股已获得总收益6,774,902美元,未来可发售金额达10,225,098美元[142] - 2024年2月2日的私募发行中,公司向投资者发行561,793股普通股和561,793份认股权证,总收益100万美元[143] 现金情况 - 2024年9月30日现金总额为1,982,590美元,较2023年12月31日的1,283,523美元增加699,067美元[151] - 2024年9月30日止九个月经营活动使用现金3,600,809美元,2023年同期为3,986,498美元[152] - 2024年9月30日止九个月投资活动使用现金349,577美元,2023年同期为227,343美元[154] 法律争议情况 - 与Boustead Securities的Placement Agent Agreement终止后存在争议但未进行法律诉讼且公司认为最终结果不会对财务状况产生重大不利影响[160][161] - 与The Benchmark Company, LLC存在关于优先认购权的争议公司正在评估索赔且未进行法律诉讼[162] - 收到关于S - 4注册声明的要求信公司否认指控且截至报告日期未被起诉[163] - 与Northland Securities, Inc.存在费用争议但对方已表示不会继续索赔[164] 退市风险 - 收到纳斯达克关于股价低于最低要求的通知有180天或可能延长至360天的合规期否则可能被退市[166] 财务报表相关 - 公司财务报表编制依据GAAP且需要进行估计和判断实际结果可能与估计不同[167][168] - 部分金融工具以历史成本计量近似公允价值[171] - 采用Black - Scholes模型进行股票期权和权证的公允价值估计主观假设变化会影响估值[172] 内部控制情况 - 披露控制和程序在本报告期内无效但管理层认为财务报表仍能合理呈现财务状况[173] - 在截至2024年9月30日的三到九个月内公司财务报告内部控制无重大变化[176]
Cardio Diagnostics (CDIO) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-13 04:30
产品开发与商业化 - 公司成立目的是进一步开发和商业化一系列心血管疾病和相关并发症的产品[165] - 公司推出了首个临床检测Epi+Gen CHD™,并于2023年3月推出第二个产品PrecisionCHD™[167] - 公司于2023年5月推出CardioInnovate360™,并于2024年2月推出HeartRisk™[167] - 公司获得两个CPT PLA编码,并将Epi+Gen CHD检测扩展至Meijer Supercenter的家庭医学专科诊所[168] 财务表现 - 公司2024年上半年收入有所增加[168] - 公司2024年上半年净亏损为5,451,579美元,较2023年同期增加396,056美元[178,179] - 公司2024年上半年销售及营销费用为92,181美元,较2023年同期增加11,022美元[180,181] - 公司2024年上半年研发费用为18,120美元,较2023年同期减少80,862美元[182,183] - 总其他费用从2023年6月30日三个月的1,469,764美元减少至2024年6月30日三个月的5,535美元[188] - 总其他费用从2023年6月30日六个月的799,253美元减少至2024年6月30日六个月的11,071美元[189] 资金筹集 - 公司主要通过发行股权筹集资金[190,191] - 公司于2024年1月26日与Craig-Hallum Capital Group LLC签订了At-the Market Sales Agreement,可以在未来销售最多1700万美元的普通股[192] - 公司于2024年2月2日完成了一次私募配售,共发行561,793个单位,每个单位包括一股普通股和一份六年期普通股认购权证,募集资金1,000,000美元[193] - 公司预计未来12个月内主要依靠At-the Market Sales Agreement筹集资金[194,195] - 公司预计未来12个月内无法实现盈利,需要继续通过发行股权或可转换债券筹集资金[196,197,198,199] - 公司目前未收到任何认股权证行权产生的现金流,认股权证行权的可能性较低[200] 监管与法律风险 - FDA发布最终规则将实验室自主研发检测(LDT)纳入医疗器械监管,可能会对公司产品带来影响[170,171,172] - 公司收到证券法律事务所的要求补充披露的要求函,公司认为S-4注册声明已充分披露,不需要进一步补充[214] - 公司收到Northland Securities的费用要求,但公司认为无需支付该费用[216] - 公司可能面临与证券法违规或董事会诉讼相关的法律风险[217] - 公司收到纳斯达克发出的股票价格低于最低要求的警告函,需在规定期限内恢复合规[219] 会计政策与估计 - 公司采用公允价值计量相关金融工具[224][225][226] - 公司采用Black-Scholes模型计算股票期权和认股权证的公允价值[227] - 公司作为小型报告公司无需提供市场风险的定量和定性披露[228] - 公司编制财务报表需要管理层做出重大判断和估计[220][221][222] 业务合并与重组 - 公司完成与Mana的业务合并[213] - 公司与Benchmark签订了修订后的委托协议,Benchmark获得未来一年内公司所有公开和私募股权及债务融资的优先权[213]
Cardio Diagnostics (CDIO) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-16 04:30
业务发展 - 2023年公司首次从患者、小型供应商、大型供应商和雇主处获得收入,并建立了更强大的销售和合作伙伴渠道[115] - 自2023年年报以来,公司发表了关于PrecisionCHD™的经济学研究,展示了每年为支付方节省超1.13亿美元的潜力;两个CPT PLA代码于2024年4月1日生效;与Navierre达成全国远程医疗协议[116] 股权与融资 - 2024年1月26日,公司与Craig - Hallum签订销售协议,可出售至多1700万美元普通股,截至2024年5月15日,已出售1543698股,净收益约1729464美元,支付佣金约44345美元[119][120] - 公司历史上主要资金来源为股权发行和认股权证行使收益,2023年向Yorkville发行500万美元可转换债券,2024年1月4日双方终止证券购买协议[132] - 2024年2月2日完成私募配售,发行561,793个单位,获毛收入100万美元,扣除费用后净收入用于营运资金和一般公司用途[133] - 截至2024年5月15日,通过ATM销售获毛收入1,773,809美元,未来还有15,226,191美元的普通股销售额度[134] 法规影响 - 2024年5月6日,FDA新规将实验室开发测试(LDTs)纳入监管,预计2025年5月6日起分阶段实施,可能增加成本和监管负担[121][122] 财务数据 - 2024年第一季度公司收入为15928美元,2023年同期为0美元[123][124] - 2024年第一季度销售和营销费用为34402美元,较2023年同期减少15149美元,因2024年展会减少[123][125] - 2024年第一季度研发费用为10840美元,较2023年同期减少75825美元,因新产品实验室测试减少[123][126] - 2024年第一季度一般及行政费用为4123941美元,较2023年同期增加2561813美元,主要因股票补偿、租金和人员费用增加[123][127] - 2024年第一季度净亏损为4163584美元,较2023年同期增加3130966美元,主要因一般及行政费用增加[123] - 2024年3月31日现金总计1,563,139美元,较2023年12月31日增加279,616美元[141] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1,233,050美元,较2023年同期的1,649,067美元有所减少[141] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为69,941美元,2023年同期为52,674美元[143] - 2024年第一季度融资活动提供净现金1,582,607美元,2023年同期为4,291,990美元[144] - 2024年第一季度净亏损4,163,584美元,截至2024年3月31日累计亏损18,531,964美元,持续经营能力存疑[145] 资金需求与规划 - 公司预计2024年主要现金需求用于日常运营、支持增长战略等,未来将依赖ATM发行融资,营运资金需求将随业务增长而增加[135][137][139] 法律纠纷 - 公司与Boustead Securities、The Benchmark Company存在协议纠纷,与原告证券律师事务所存在潜在索赔纠纷,但认为最终结果不会对财务状况产生重大不利影响[152][153][154][156] - 2024年1月,Northland Securities称公司应支付约15万美元费用,后表示不会继续索赔,公司认为无需支付[157] - 公司无法排除证券法律违规或信托责任违约相关索赔或诉讼的可能性,此类事件可能耗费大量时间和资源[158] 财务报表编制与计量 - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制,需进行估计和判断,实际结果可能与估计不同[159][160] - 公司采用ASC Topic 820进行公允价值计量,部分金融工具按历史成本计价,近似公允价值[163][164] - 公司按ASC Topic No. 718 - 20核算股份支付,使用Black - Scholes模型估计股票期权和认股权证公允价值[165][166] 信息披露与内控 - 因属“较小报告公司”,无需提供市场风险相关信息[168] - 本季度披露控制和程序无效,但管理层认为财务报表能公允反映财务状况、经营成果和现金流量[168] - 截至2024年3月31日的三个月内,公司财务报告内部控制无重大变化[171] 诉讼情况 - 截至2024年3月31日,公司未卷入对持续经营有重大影响的诉讼[172] 表外事项 - 截至2024年3月31日无表外融资安排和会对流动性及现金流产生负面影响的合同义务[149][150]
Cardio Diagnostics (CDIO) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-04-02 05:15
财务数据关键指标变化 - 2023年全年收入为17,065美元,2022年为950美元[581] - 2023年销售和营销费用为158,514美元,较2022年的92,700美元增加65,814美元[592][594] - 2023年研发费用为145,182美元,较2022年的40,448美元增加104,734美元[592][595] - 2023年一般及行政费用为6,936,646美元,较2022年的4,400,253美元增加2,536,393美元[592][596] - 2023年净亏损为8,376,834美元,2022年为4,660,985美元[592] - 2023年经营活动使用现金为5,672,175美元,2022年为5,090,968美元[598] - 2023年摊销费用为19182美元,较2022年的16000美元有所增加[608] - 2023年12月31日现金总计1283523美元,较2022年的4117521美元减少2833998美元[614] - 2023年和2022年12月31日,公司总流动资产分别为2,765,680美元和5,885,887美元[310] - 2023年和2022年12月31日,公司普通股分别发行和流通20,540,409股和9,514,743股,额外实收资本分别为17,326,299美元和10,293,159美元,累计亏损分别为14,368,380美元和5,991,546美元[311] - 2023年和2022年12月31日,公司流动负债分别为841,142美元和1,947,770美元,总负债分别为1,504,241美元和1,947,770美元[312] - 2023年和2022年,公司收入分别为17,065美元和950美元,总运营费用分别为7,259,524美元和4,549,401美元[314] - 2023年和2022年,公司运营亏损分别为7,242,459美元和4,548,451美元,净亏损分别为8,376,834美元和4,660,985美元[314] - 2023年和2022年,公司基本和完全摊薄普通股加权平均流通股分别为12,685,133股和3,087,683股,普通股每股净亏损分别为0.66美元和1.51美元[314] - 2023年12月31日普通股数量为20,540,409股,总股东权益为2,958,124美元;2022年12月31日普通股数量为9,514,743股,总股东权益为4,301,708美元[317][323] - 2023年经营活动净现金使用量为5,672,175美元,2022年为5,090,968美元[329] - 2023年投资活动净现金使用量为794,291美元,2022年为368,001美元[329] - 2023年融资活动净现金提供量为3,632,468美元,2022年为9,063,723美元[329] - 2023年现金净减少2,833,998美元,年末现金为1,283,523美元;2022年现金净增加3,604,754美元,年末现金为4,117,521美元[329] - 2023年支付利息所得税30,491美元,2022年为5,829美元[329] - 2023年公司净亏损8376834美元,累计亏损达14368380美元[601] - 2023年公司净亏损8,376,834美元,截至2023年12月31日累计亏损14,368,380美元[342] 股权与融资相关 - 2023年公司向Yorkville发行并出售本金为500万美元的可转换债券,以450万美元的价格成交,Yorkville在年底前将其全部转换为10,622,119股普通股[583] - 2024年1月26日,公司与Craig - Hallum签订销售协议,可出售至多1700万美元的普通股,销售佣金为总收益的2.5% [589] - 截至2024年4月1日,公司已根据销售协议出售487,083股普通股,净收益为855,922美元,已支付销售佣金21,947美元[590] - 2024年2月2日完成私募配售,发行561793个单位,总收益1000000美元,扣除10%(100000美元)配售代理费等费用[610] - 截至2024年4月1日,通过ATM销售获得总收益877869美元,未来可通过销售协议最多销售1610万美元普通股[611] - 截至2023年12月31日,2022年股权计划下有377370股可供发行,有2584599份购买普通股的期权已授予并可行使[634] - 公司目前未行使认股权证的行权价格在每股1.78 - 11.50美元之间,2024年3月28日普通股最后报告销售价格为1.42美元[613] - 截至2024年4月1日,Meeshanthini V. Dogan持有3,020,422股,占流通股的9.04%;Robert Philibert持有2,455,257股,占7.35%;Warren Hosseinion持有618,248股,占1.85%等,全体高管和董事共持有7,516,301股,占22.50%[641] - 2022年5月,Legacy Cardio授予高管和董事511,843份股票期权,后根据2022年股权奖励计划换为1,754,219份期权,行使价为每股3.90美元,2032年5月6日到期[643] - 若在收盘日期的第四周年之前,公司普通股的成交量加权平均价格(VWAP)分别连续30个交易日达到或超过12.50美元、15.00美元、17.50美元和20.00美元,公司将向有权获得合并对价的持有人发行总计不超过1,000,000股的或有发行普通股[319] 高管薪酬 - 首席执行官Meeshanthini V. Dogan 2023年总薪酬648893美元,较2022年的4539753美元减少[631] - 非执行董事长Warren Hosseinion 2023年总薪酬455291美元[631] - 首席财务官Elisa Luqman 2023年总薪酬347469美元,较2022年的2382928美元减少[631] 业务合作与协议 - 公司与Family Medicine Specialists达成协议,将对其至少1200名患者进行检测[579] - 公司与Dr. Hosseinion签订为期五年的咨询协议,每年费用300,000美元,按月支付25,000美元[637] - 2023年年度会议上Brandon Sim未参选连任,但在12月31日获得此前授予的受限股票单位归属和结算的普通股[639] - 公司成立于2021年5月19日,旨在开发和商业化用于心血管疾病的人工智能驱动的DNA生物标志物检测技术[332] - 2022年10月25日,公司与Legacy Cardio合并,公司更名为Cardio Diagnostics Holdings, Inc. [333][335] - 公司收购Mana现金4021美元,承担负债928,500美元,负债经折扣后降至854,475美元,已分别向Ladenburg支付419,475美元、向Benchmark支付435,000美元[335] - Mana股东行使赎回权,赎回6,465,452股普通股,占可赎回股份约99.5%,赎回总价65,310,892美元[343] - 反向资本重组交易成本总计1,535,035美元,记录为额外实收资本的减少[343] - 2023年发行衍生负债9,192,672美元,转换3,786,452美元,运营中公允价值变动5,406,220美元[346] - 公司主要销售和营销策略为战略渠道合作伙伴关系,有望加速市场渗透和销售周期,但不一定能成功获客[392] - 公司核心技术初始工作源于创始人在爱荷华大学时的研究,相关专利申请权利归爱荷华大学研究基金会(UIRF),UIRF独家授权给公司[424] - 公司核心技术的某些后续工作由创始人在爱荷华大学的研究进一步推进,该后续工作由UIRF和公司共同拥有,UIRF独家授权给公司[424] - 若公司实质性违反许可协议义务且未在规定期限内补救、进入清算等情况,许可协议可能在授权专利权利到期前终止[424] - 若公司未能及时实现某些绩效目标,UIRF可终止许可协议,需先书面通知,若90天内未补救则生效[424] 业务风险与挑战 - 公司业务模式未经证实,尚无显著收入或运营利润的保证[352][353] - 表观遗传学测试市场较新且未经证实,可能增长有限,影响公司平台潜力实现[354][355] - 公司需增强或推出获市场认可的新产品,否则业务、运营结果和财务状况可能受损[358][359] - 公司成功依赖于以成本效益方式拓展新垂直市场并吸引新客户[360] - 公司计划增加销售、营销和技术开发投资以开拓新市场,但获客和盈利存在不确定性[361] - 新营销渠道成本增加或策略调整可能影响业务和财务状况,前期营销投入未必带来收益[362] - 医疗行业整合可能导致客户需求减少、压价或竞争加剧,对公司业务和财务产生不利影响[364][365] - 公司面临来自大公司和小公司的竞争,竞争加剧可能影响收入、定价和市场份额[367][368] - 公司业务依赖客户增加使用量,客户流失或使用量下降可能影响收入和财务状况[369][370] - 公司技术和产品应用AI和机器学习,存在技术风险、成本增加和法律责任等问题[371][375][376] - 公司依赖少数供应商、制造商和物流商,供应链中断可能导致成本增加和产品推出延迟[373][378] - 公司平台和服务面临网络安全威胁,可能导致业务损失、声誉受损和法律责任[379][380] - 客户支持质量影响客户留存和获取,支持不足可能增加成本和影响业务[382][383] - 公司提供的信息不准确或软件运行不正常,可能损害声誉、面临索赔和影响业务[385][388] - 2022年3月美国消费者价格指数(CPI)同比上涨8.5%,为1981年12月以来最大涨幅,通胀等因素或影响公司业务[394] - 公司需适应市场变化并持续开发新测试和服务以取得成功[396] - 遵守公司治理和信息披露相关法律法规会增加公司行政费用并分散管理层精力[397] - 提供测试服务面临责任索赔风险,保险可能无法完全覆盖损失[398] - 公司在机器学习/人工智能技术方面的成功依赖关键技术人员,人才流失会影响竞争力和运营能力[401] - 公司服务可能出现中断等问题,影响业务和品牌,还可能导致数据丢失[402] - 公司解决方案的安全可能被破坏,客户数据泄露会损害声誉和业务[403] - 公司董事会可不经股东批准改变策略等,可能导致高杠杆和违约风险[409] - 公司与爱荷华大学研究基金会的许可协议可能使第三方利用技术信息开发竞争产品[418] - 遵守公司治理和信息披露的监管变化将带来大量额外费用[425] - 公司可能面临未被保险覆盖的损失或责任[426] - 公司高度依赖关键员工,2022年与高管签订多年雇佣协议,与非执行董事长签订咨询协议[427] - 失去关键员工会扰乱公司业务并损害经营业绩[427] - 公司难以吸引和留住业务所需的高级领导人才[427] - 公司发展为上市公司过程中可能难以维持企业文化,影响未来成功[428] 长期资产情况 - 2023年长期资产中,物业及设备净值为571,873美元,使用权资产净值为575,227美元,无形资产净值为21,333美元,存款为12,850美元,专利及商标成本净值为515,402美元[322] 非现金投资和融资活动 - 2023年非现金投资和融资活动中,与衍生负债相关的债务折扣为5,000,000美元,应付票据转换为普通股为5,000,000美元,收购承担负债调整为74,025美元等[329]
Cardio Diagnostics Holdings, Inc. to Showcase HeartRisk and Actionable Clinical Intelligence Version 3 at the American College of Cardiology's 73rd Annual Scientific Session
Businesswire· 2024-03-14 20:31
文章核心观点 - 人工智能驱动的精准心血管医学公司Cardio Diagnostics将在ACC.24展示HeartRisk和Actionable Clinical Intelligence V.3平台,其创新解决方案有望革新心血管疾病的预防、检测和管理 [1][5] 公司参会信息 - 公司将在2024年4月6 - 8日于佐治亚州亚特兰大举行的美国心脏病学会第73届年度科学会议(ACC.24)上展示HeartRisk和Actionable Clinical Intelligence平台 [1] - 所有参会者可在3605号展位了解上述平台,展位将进行现场演示和信息展示,提供亲身体验技术的机会 [2] 展示平台介绍 - HeartRisk是心血管风险情报平台,可帮助风险承担型医疗服务机构和基于价值的心脏病学团体识别和分层高危人群、了解心脏病驱动因素,以更好管理共享风险和基于价值的合同,支持成本控制并管理心血管疾病 [3] - Actionable Clinical Intelligence V.3在其前身基础上进一步发展,与公司临床血液检测相结合,为医疗服务提供者提供有关患者冠心病致病因素的深入见解,助力实施个性化和动态的预防及治疗策略 [4] 公司相关活动 - 公司首席执行官兼联合创始人表示很高兴参与ACC.24,新解决方案有望带来变革,期待与心血管界交流 [5] - 公司高管团队将现场讨论解决方案如何融入临床实践,2024年4月4日会议前公司将举办仅限受邀者参加的网络活动,感兴趣者可发邮件报名 [5] 公司概况 - 公司是人工智能驱动的精准心血管医学公司,利用专有技术进一步开发和商业化临床检测,目标是成为改善心血管疾病预防、检测和治疗的领先医疗技术公司 [6]
Cardio Diagnostics Holdings, Inc. Announces Issuance of Second U.S. Patent for Compositions and Methods for Detecting Predisposition to Cardiovascular Disease
Businesswire· 2024-03-05 21:31
文章核心观点 公司获美国专利商标局专利许可,持续扩展知识产权组合,其基于人工智能的心血管疾病技术可提升疾病预防、检测和管理水平 [1][3][5] 行业现状 - 心血管疾病是美国首要死因,每天有2552人死于心血管疾病,每34秒就有1人死亡 [2] - 美国平均每40秒发生1次心脏病发作,每年约有60.5万例新发和20万例复发性心脏病发作,其中约17万例为无症状发作 [2] 公司进展 - 美国专利商标局向爱荷华大学研究基金会颁发专利许可,该专利由公司创始人共同发明并独家授权给公司,这是该专利家族在美国颁发的第二项专利,此前已在欧盟、中国、印度和澳大利亚颁发 [1] - 公司持续扩展与综合表观遗传 - 基因引擎技术相关的知识产权组合,其知识产权组合还包括临床血液检测和软件解决方案 [3][4] 公司产品 - Epi + Gen CHD:评估冠心病事件三年风险的综合基因 - 表观遗传血液检测 [5] - PrecisionCHD:辅助诊断冠心病的综合基因 - 表观遗传血液检测 [5] - HeartRisk:心血管疾病风险情报平台,可促进多利益相关者合作,推动心脏病风险分层和早期预防干预 [6] - CardioInnovate360:生物制药研究解决方案,具备识别生物标志物和途径、患者分层和开发监测及伴随诊断测试的能力 [7] 公司简介 - 公司是一家由人工智能驱动的精准心血管医学公司,旨在利用专有技术使心血管疾病的预防、检测和管理更易获取、个性化和精准 [9]
Cardio Diagnostics Holdings, Inc. Expands HeartRisk™ Platform Offering to Diverse Markets in Conjunction with Nationwide Rollout
Businesswire· 2024-02-15 21:46
HeartRisk™平台扩展 - Cardio Diagnostics Holdings, Inc.宣布全国范围推出并显著扩展其具有突破性的HeartRisk™平台[1] - 扩展将其专有数据智能平台的覆盖范围扩展到矫正设施、承担风险的提供商参与的基于价值的合同以及经纪人和福利顾问[2] - 通过将数据智能与基于证据和可扩展的临床测试相结合,为医疗保健利益相关者及其组织提供可操作的见解,使他们能够基于数据做出决策,以应对不断上升的医疗成本,并实施更有效的慢性疾病管理[3] HeartRisk™平台应用 - 通过将心脏病风险因素的临床测试引入家庭医学专家的患者群体,首次展示了风险承担提供商正在利用基于精准表观遗传学的心脏病技术与人口健康智能工具,以优化风险共担合同[4] - 扩展的服务为雇主提供了无与伦比的洞察力,不仅涉及心血管风险,还包括关键的有助于业务韧性和生产力的更广泛的健康指标[5] - 通过在全面的工作场所健康倡议中整合围绕心血管疾病的预测分析,雇主可以显著降低医疗保健成本,同时培养以健康为中心的工作场所文化[6] HeartRisk™平台优势 - 通过HeartRisk™平台内的增强功能,经纪和福利实体可以提供通过细粒度累积数据洞察力优化的精细计划设计,从而确保在医疗保健投资组合中产生影响力[7] - 这包括能够根据临床测试的雇主CVD风险智能数据,指导雇主客户关于超额损失保险决策、福利分配以及保费和托管限额的决策[8] 心血管疾病挑战与解决方案 - 心血管疾病是监禁人群中死亡的主要原因,监禁人群表现出比一般人群更高的心血管风险因素,如吸烟和高血压[9] - 提供在矫正设施中提供护理的复杂性受到资源限制和在没有交通工具的情况下为心脏病提供专业护理的困难加剧[10] - HeartRisk通过采用Epi+Gen CHD和PrecisionCHD通过远程医疗,是矫正设施获得心脏病发作和心脏病见解的高度可扩展方法[11] 市场趋势与前景展望 - HeartRisk™平台的扩展与医疗保健朝向预防和基于价值的护理的更广泛趋势一致[12] - 通过精准人口分析驱动的CVD风险因素减少、预防和治疗的积极策略对于应对这些不断增长的心血管成本挑战至关重要[12]
Cardio Diagnostics Holdings, Inc. Expands Partnership with Family Medicine Specialists to Bring Its Specialty Cardiology Tests to Select Walmart Supercenters
Businesswire· 2024-02-07 21:31
文章核心观点 公司与家庭医学专家(FMS)合作,将其人工智能驱动的心血管血液检测服务引入沃尔玛零售店,以增加临床心血管诊断解决方案的可及性,缓解专科护理等待时间长的问题,并推动公司成为心血管零售医疗创新的领导者 [1][3][8] 合作信息 - 公司与FMS合作,自2024年第二季度起,在伊利诺伊州圆湖滩的沃尔玛超级中心提供Epi+Gen CHD和PrecisionCHD血液检测服务 [1] - 圆湖滩被选为零售医疗计划的战略起点,该计划是与FMS正在进行的心脏病预防计划的扩展,旨在让更多患者获得心血管诊断服务 [2] - 公司与FMS的合作改变了心血管健康管理模式,使先进的心脏病服务更普及,也推动公司成为心血管零售医疗创新的领导者 [3] 检测服务特点 - 员工和顾客可在圆湖滩沃尔玛的FMS门店直接接受公司的两项临床血液检测 [4] - Epi+Gen CHD和PrecisionCHD检测分别用于检测心脏病发作风险和冠心病状况,只需简单抽血,便于在零售医疗环境中实施 [4] 各方观点 - 公司首席执行官表示与FMS的合作是心血管健康管理领域的变革,目标是将先进医疗服务融入患者日常生活 [3] - FMS总裁称与公司的合作能将先进的心脏诊断工具引入零售医疗诊所,增强为患者提供更先进护理的能力 [5] 行业现状与需求 - 心脏病发作和冠心病风险大,早期检测和干预至关重要,但目前获取专业心脏检测需面对复杂日程和漫长等待,心脏病专科平均等待时间约26.6天 [6] - 预计到2035年,45%的美国人将患某种心血管疾病,因此需要在社区环境中常规提供心脏病专科检测 [7] 公司目标与计划 - 公司与FMS在沃尔玛门店部署先进血液检测,旨在缓解专科护理等待时间增加的问题 [8] - 公司与FMS在圆湖滩沃尔玛的合作是减少心脏评估和护理等待时间、扩大社区心脏病解决方案可及性的关键机会 [9] - 公司打算继续与有强大零售医疗业务的供应商合作,用精准心血管诊断和风险评估技术提升现有心脏病相关服务 [10] 公司简介 - 公司是人工智能驱动的精准心血管医学公司,利用专有技术使心血管疾病的预防、检测和管理更易获取、个性化和精准 [11]