事件概述 - 一家股东权益律师事务所正在调查Corcept Therapeutics Inc (CORT) 是否就其药物relacorilant的疗效、商业前景以及与FDA的沟通情况误导了投资者 [1][5] - 调查背景源于路透社于2026年1月30日的一篇报道 该报道称FDA曾“多次”警告公司不要提交relacorilant的申请 [1][2][4] 公司声明与FDA反馈 - 公司此前多次向投资者保证 其新药申请正“朝着在2025年底前获得批准的方向推进” 管理层曾表示“比以往任何时候都更有信心”公司能在三到五年内将其库欣综合征业务的年收入从30亿美元增长到50亿美元 [3] - 2025年12月31日 公司披露收到FDA的完整回复函 指出机构无法在没有额外有效性证据的情况下对relacorilant做出有利的获益-风险评估 [4] - 2026年1月30日 路透社报道FDA签发了一份日期为2026年1月28日的更正后完整回复函 其中披露FDA曾“多次”警告公司不要提交relacorilant申请 这显然与公司先前关于与监管机构沟通的公开声明相矛盾 [4] 市场影响 - 相关报道导致公司股价下跌 自2025年12月以来市值蒸发约32亿美元 [2]

SAN FRANCISCO, Jan. 30, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- The latest adverse development for Corcept Therapeutics (NASDAQ: CORT) concerning its proposed treatment of patients with hypercortisolism (also known as Cushing’s syndrome) – relacorilant – came on January 30, 2026 when Reuters reported that the FDA “warned the company ‘on several occasions’ not to submit its drug application.” This news sent the price of Corcept shares tumbling $7.81 (-17%) during trading that day. The move lower comes after investors saw t ...

公司核心事件 - 律师事务所Berman Tabacco正在调查Corcept Therapeutics Incorporated可能存在的证券法违规行为[1] - 调查源于公司新药申请遭FDA拒绝以及后续的股价大幅下跌事件[1][2] 监管与药物审批 - 2025年12月31日，Corcept宣布FDA针对其新药relacorilant用于治疗继发于高皮质醇血症的高血压的申请，发出了完整回复函[2] - 公司对FDA的决定表示“惊讶和失望”[2] - 2026年1月30日，路透社报道指出，一份更正后的FDA完整回复函显示，监管机构曾“多次”警告公司不要提交其药物申请[3] 市场反应 - 2025年12月31日，Corcept普通股股价下跌35.40美元，收盘报34.80美元[2] - 2026年1月30日路透社报道称，Corcept Therapeutics股价在周五下跌了16%[3]

NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, announces that it is investigating potential securities claims on behalf of shareholders of Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT) resulting from allegations that Corcept may have issued materially misleading business information to the investing public. So What: If you purchased Corcept securities you may be entitled to compensation without payment of any out of pocket fees or costs through a contingency fe. ...

NEW YORK, Jan. 30, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bernstein Liebhard LLP: Do you, or did you, own shares of Corcept Theraepeutics Incorporated (NASDAQ: CORT)?Did you lose money in your investment in Corcept Theraepeutics Incorporated?Do you want to discuss your rights? Bernstein Liebhard LLP, a nationally acclaimed investor rights law firm, is investigating whether Corcept Therapeutics Incorporated (“Corcept” or the “Company”) (NASDAQ: CORT) violated federal securities laws. If you own Corcept stock and would lik ...

公司股价与监管动态 - Corcept Therapeutics公司股价在周五下跌16% [1] - 股价下跌源于美国食品药品监督管理局发布的一份经更正的“完整回复函” [1] - 该函件显示FDA已“多次”警告该公司 [1]

BOSTON, Jan. 30, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Block & Leviton is investigating Corcept Therapeutics Inc. (Nasdaq: CORT) for potential securities law violations. Investors who have lost money in their Corcept Therapeutics investment should contact the firm to learn more about how they might recover those losses. For more details, visit https://blockleviton.com/cases/cort. What is this all about? Shares of Corcept Therapeutics fell 16% in pre-market trading on January 30, after a report highlighted language in th ...

公司事件与法律调查 - DJS Law Group宣布正在代表Corcept Therapeutics Incorporated的投资者调查该公司可能违反证券法的行为 [1] - 调查重点在于公司是否发布了误导性声明和/或未能向投资者披露重要信息 [2] 监管与产品研发进展 - 2026年12月31日，Corcept披露美国食品药品监督管理局就relacorilant治疗继发于皮质醇增多症的高血压的新药申请发出了完整回复函 [2] - 美国食品药品监督管理局承认Corcept的关键GRACE试验达到了主要终点，且GRADIENT试验的数据提供了确证性证据，但该机构得出结论，在Corcept未提供额外有效性证据的情况下，无法对relacorilant做出有利的获益-风险评估 [2] 市场反应 - 在此消息公布后，Corcept的股价下跌超过一半 [2]

事件概述 - Levi & Korsinsky律师事务所宣布已对Corcept Therapeutics Incorporated启动调查 涉及该公司可能违反联邦证券法 [1] - 调查直接起因是Corcept公司于2025年12月31日宣布其新药申请收到FDA的完整回复函 该申请旨在将relacorilant用于治疗继发于皮质醇增多症的高血压患者 [1] 监管决定详情 - FDA在回复函中承认了公司先前GRACE和GRADIENT药物试验的结果 但得出结论认为 在没有Corcept提供额外有效性证据的情况下 无法对relacorilant做出有利的获益风险评估 [2] 市场反应 - 受此消息直接影响 Corcept公司股价在2025年12月31日开盘时大幅下跌 每股下跌31.42美元 跌幅达44.76% 开盘价报每股38.78美元 [2] - 此次下跌使Corcept股价创下52周新低 跌至自2024年9月以来未见的水平 [3]

核心观点 - Corcept Therapeutics公司股价在2025年1月22日上涨13.7% 主要原因是其核心管线药物relacorilant在治疗铂耐药卵巢癌的III期ROSELLA研究中达到总生存期主要终点 数据显示该药物组合能显著降低死亡风险并延长中位生存期 且安全性良好 [1][2][3] - 尽管在库欣综合征适应症的审批中遭遇重大挫折 但公司在卵巢癌领域的研发进展顺利 已向美国FDA和欧洲EMA提交上市申请 关键监管决定日期分别为2026年7月11日和2026年晚些时候 [6][9][11] - 公司对单一上市药物Korlym存在严重依赖 该药物在2025年前九个月销售额为5.593亿美元 同比增长13.4% 而relacorilant在卵巢癌领域的潜在获批将有助于公司产品多元化 [12][13] 临床数据与疗效 - **ROSELLA研究总生存期数据**：与单独使用nab-paclitaxel相比 relacorilant联合nab-paclitaxel治疗使患者死亡风险降低35% 中位总生存期延长至16个月 而对照组为11.9个月 [2][3][8] - **无进展生存期数据**：该研究此前已于2024年4月宣布达到由盲态独立中心评估的无进展生存期主要终点 [5] - **疗效与安全性特点**：该药物组合在达到PFS和OS双重主要终点时 无需进行生物标志物筛选 且未增加额外的安全性负担 安全性特征与已知情况相似 [3][6][8] 监管进展与后续研发 - **美国FDA审批**：FDA已于2025年9月受理了relacorilant联合nab-paclitaxel治疗铂耐药卵巢癌的新药申请 预计最终决定日期为2026年7月11日 [6][9] - **欧洲EMA审批**：公司近期已向欧洲药品管理局提交了上市许可申请 预计决定将在2026年晚些时候做出 [9] - **后续临床研究**： - 公司正在开展II期BELLA研究 评估relacorilant联合nab-paclitaxel及罗氏的Avastin用于治疗铂耐药卵巢癌患者 [9] - Relacorilant同时也在其他实体瘤中进行研究 包括铂敏感卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、胰腺癌和前列腺癌 [10] 公司近期挫折与背景 - **库欣综合征适应症受挫**：FDA就relacorilant治疗库欣综合征的NDA发出了完整回复函 尽管GRACE研究达到主要终点且III期GRADIENT研究提供了支持性证据 但FDA认为需要更多有效性证据来证明其获益大于风险 此消息曾导致公司股价大跌 [11][12] - **对单一产品的依赖**：公司目前严重依赖其唯一上市药物Korlym 该药物在2025年前九个月销售额为5.593亿美元 同比增长13.4% relacorilant在卵巢癌领域的潜在获批有助于减轻此依赖 [12][13] - **股价表现**：在本次上涨前六个月 公司股价已累计下跌40% 而同期行业跌幅为2.9% [4]