cept Therapeutics rporated(CORT)
搜索文档
CHMP Backs CORT's Lifyorli Combo in Platinum-Resistant Ovarian Cancer
ZACKS· 2026-09-22 00:11
核心观点 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对Corcept Therapeutics的Lifyorli联合nab-paclitaxel治疗铂耐药卵巢癌给予积极推荐,预计欧盟委员会将在2026年第四季度做出最终决定[1] - Lifyorli在2026年第二季度(首个商业化季度)实现收入4760万美元[3] - Corcept股价年初至今上涨216.9%,而行业下跌2.9%[4] 监管进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对Lifyorli(relacorilant)联合nab-paclitaxel治疗铂耐药卵巢癌患者发布积极意见,推荐批准[1] - 该推荐将提交欧盟委员会审查,预计2026年第四季度做出最终决定[1] - 美国食品药品监督管理局已于2026年3月批准Lifyorli联合nab-paclitaxel用于治疗成人铂耐药卵巢癌患者[3] 临床数据 - 人用药品委员会意见基于II期和关键III期ROSELLA研究的积极数据,评估了Lifyorli联合nab-paclitaxel在该患者群体中的疗效[2] - 研究数据显示,Lifyorli联合nab-paclitaxel治疗相比单独使用nab-paclitaxel,改善了无进展生存期和总生存期[2] - Lifyorli联合nab-paclitaxel的安全性特征与研究中nab-paclitaxel单药治疗相似[2] 商业化表现 - Lifyorli在2026年第二季度(首个商业化季度)实现收入4760万美元[3][6] 其他研发活动 - Relacorilant正在与其他抗癌疗法联合研究,用于其他实体瘤,包括铂敏感卵巢癌、前列腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌和胰腺癌[7] - II期BELLA研究(A部分)正在评估relacorilant联合nab-paclitaxel和罗氏的Avastin(贝伐珠单抗)治疗铂耐药卵巢癌患者[7] - BELLA研究旨在了解relacorilant联合两种药物(nab-paclitaxel和Avastin)是否为患者提供额外治疗选择[8] - Corcept正在开发relacorilant作为选择性糖皮质激素受体拮抗剂治疗库欣综合征,于2026年6月向FDA重新提交了relacorilant治疗高皮质醇血症(库欣综合征)的新药申请[9] - FDA已接受该申请并指定目标行动日期为2026年12月17日[9] - relacorilant在其他适应症的成功开发和商业化将为公司带来额外推动力[10] 股价表现 - Corcept股价年初至今上涨216.9%,而行业下跌2.9%[4]