Transforming GI Detection and Screening Our long-term, lifesaving vision is an ingestible capsule that, in a single, convenient, and noninvasive procedure, screens for multiple cancers— esophageal, gastric, pancreatic, liver, and colon—at early and still precancerous stages, using AI to analyze thousands of images captured in the GI tract. CapsoVision: Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements This presentation contains "forward-looking statements" that reflect our current expectations and views ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入为330万美元 同比增长17% [23] - 毛利率为55% 符合预期 [24] - 营业费用为650万美元 相比2024年同期的690万美元有所下降 主要由于临床试验费用减少80万美元 [24] - 净亏损为460万美元 相比2024年同期的530万美元有所改善 [24] - 季度末现金及等价物为110万美元 7月通过IPO获得2340万美元净融资 [25] - 季度现金消耗约1150万美元 预计全年净亏损2000-2200万美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - CapsuleCam Plus小肠筛查产品累计服务超过143万患者 2025年新增7900名患者 同比增长17% [20] - 新客户增长75% 大型胃肠诊所集团客户增长46% [22] - 医院系统客户增长35% [23] - 拥有82项美国专利保护 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国直销团队包括25名代表和7名区域销售总监 [21] - 国际市场在德国有4名代表 主要通过分销商拓展 [21] - 结肠筛查胶囊潜在市场规模超过10亿美元 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 计划2025年9-10月向FDA提交AI模块申请 预计2026年推出 [10][27] - 正在开发第二代结肠胶囊 视野扩大35% 图像质量显著提升 计划2026年提交FDA申请 [13][27] - 胰腺癌筛查产品计划年底申请突破性设备认定 [17] - 2026年计划启动食管静脉曲张筛查关键研究 [18] - 与佳能合作开发新一代CMOS图像传感器 协议价值410万美元 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计下半年收入将高于上半年 第四季度通常为销售旺季 [26] - AI技术结合专有云平台图像数据库形成显著竞争优势 [11] - 胶囊内窥镜解决方案可解决传统GI检查的侵入性、成本和患者犹豫等问题 [18] 其他重要信息 - 产品已获FDA批准用于2岁以上儿童患者 [10] - 允许成人和儿童患者通过远程医疗在家完成检查 [10] - 云平台积累的匿名图像数据成为战略资产 [9] 问答环节所有的提问和回答 问题: 结肠产品上市计划 - 确认将推出第二代结肠胶囊而非初始提交版本 [30][31] - 第二代产品将在第一代获批后提交申请 [34][35] 问题: 佳能合作细节 - 协议包括100万美元预付款 为期多年开发新CMOS传感器 [37] - 剩余资金将用于生产阶段 公司拥有最终设备选择权 [37] - 最终产品需通过FDA审批 [38] 问题: AI功能相关问题 - AI模块计划2025年9月提交 2026年推出 [42] - 医生无需额外培训 AI可直接识别胃肠道异常 [44] - 自主研发AI具有响应速度快、修改灵活等优势 是行业唯一具备此能力的公司 [45][46]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年第二季度收入为331.5万美元，同比增长17%[183][184] - 公司2025年上半年收入为609.8万美元，同比增长14%[183][184] - 公司2025年第二季度净亏损为462.5万美元，同比减少12%[183][195] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 公司2025年第二季度毛利率为55%，同比下降1个百分点[183][187] - 公司2025年上半年毛利率为54%，同比下降2个百分点[183][187] - 公司2025年第二季度研发费用为339.2万美元，同比下降20%[183][189][192] - 公司2025年上半年研发费用为649.9万美元，同比下降13%[183][190][192] - 公司2025年第二季度行政管理费用为122.3万美元，同比增长43%[183][189][193] - 公司2025年上半年行政管理费用为303.1万美元，同比增长94%[183][190][194] - 销售和营销费用预计随收入增长而降低收入占比[174] 财务数据关键指标变化：现金流 - 公司2025年上半年经营活动所用现金净额为950万美元，主要由1000万美元净亏损驱动[207] - 2025年上半年库存增加40万美元以支持需求增长，但被应计费用增加100万美元部分抵消[207] - 2024年上半年经营活动所用现金净额为760万美元，主要由950万美元净亏损驱动[208] - 2024年上半年库存增加20万美元，应计费用增加130万美元，应付账款增加40万美元[208] - 公司2025年上半年投资活动所用现金净额为10万美元，主要用于购置物业和设备[209] - 公司2025年上半年融资活动提供现金120万美元，主要来自现有投资者100万美元票据及20万美元期权行权[210] 财务数据关键指标变化：资产负债 - 截至2025年6月30日公司累计赤字达1.404亿美元[161] - 公司截至2025年6月30日现金及现金等价物为110万美元，累计亏损1.404亿美元[196][199][201] - 公司截至2025年6月30日有110万美元经营租赁付款义务，需在30个月内支付[212] 产品研发与审批进展 - 公司计划于2026年第一季度获得FDA对CapsoCam Colon胶囊的批准[160] - 第二代CapsoCam Colon关键研究第二阶段预计纳入约200名患者[177] - 公司预计2025年底提交AI辅助读取技术的CapsoCam Plus胶囊510(k)申请[163] - 美国FDA近期批准了CapsoCam Plus胶囊的远程吞服功能[163] - 公司计划2025年内推出胶囊输送装置和通畅性胶囊[163] 业务线表现 - 产品收入主要来自CapsoCam胶囊销售[168] - 服务收入来自视频读取服务和云平台(CapsoCloud)服务[167] - 成本包含材料、直接人工、制造费用及医生读取服务费用[170] 重大估计和不确定性 - 研发费用包含重大估计不确定性，涉及临床试验站点和供应商成本[215] - 收入确认存在估计不确定性，包括单独售价估算和收入递延时间周期测量[219] - 股票薪酬使用Black-Scholes模型估值，涉及普通股公允价值和波动率等重大估计输入[224]

收入和利润（同比环比） - 公司第二季度总收入为330万美元，同比增长17%[7] - 公司第二季度毛利润为180万美元，同比增长14%[7] - 公司第二季度毛利率为55%，去年同期为56%[7] - 公司第二季度净亏损为462.5万美元，去年同期为526.6万美元[17] - 净亏损为1亿美元，较去年同期的9465万美元扩大5.6%[23] 成本和费用（同比环比） - 公司第二季度营业费用为650万美元，同比减少40万美元[8] - 股票薪酬支出322万美元，较去年同期的28万美元激增1050%[23] 现金流表现 - 经营活动净现金流出9512万美元，较去年同期的7636万美元恶化24.6%[23] - 汇率变动对现金产生正向影响127万美元，去年同期为负向影响27万美元[23] 现金及融资活动 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为110万美元[9] - 公司于2025年7月完成IPO，净筹资2340万美元[9] - 发行本票融资1000万美元[23] - 期末现金余额1066万美元，较去年同期的6819万美元下降84.4%[23] 运营和业务指标 - 截至2025年6月30日，CapsoCam Plus®已被超过14.3万名患者使用[10] - 公司第二季度新账户数量同比增长75%[10] 资产和负债变动 - 截至2025年6月30日，公司库存为304.2万美元[19] - 库存增加413万美元，较去年同期的165万美元增长150.3%[23] - 预付款项及其他流动资产增加939万美元，较去年同期的106万美元扩大785.8%[23] - 应付账款增加408万美元，较去年同期的369万美元增长10.6%[23] - 应计费用及其他流动负债增加1019万美元，较去年同期的1309万美元减少22.2%[23]

公司业绩与财务数据 - 2025年第二季度总收入为330万美元 同比增长17% 主要增长动力来自CapsoCam Plus胶囊销量增加 [6][9] - 毛利润为180万美元 同比增长14% 毛利率为55% 略低于2024年同期的56% [6] - 运营费用为650万美元 同比减少40万美元 主要由于关键研究和临床试验完成带来的费用下降 [7] - 净亏损为463万美元 较2024年同期的527万美元亏损有所收窄 [14] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为110万美元 7月完成IPO后净融资2340万美元 [7][9] 产品与研发进展 - CapsoCam Plus已累计服务超过143万患者 小肠成像产品采用率稳步提升 [3][9] - 2025年6月向FDA提交了结肠成像胶囊CapsoCam Colon的510(k)申请 [9] - 计划近期向FDA提交CapsoCam Plus的AI模块510(k)申请 该技术可提升诊断准确性并减轻医生工作量 [4] - 正在开发针对胰腺癌和食管静脉曲张的检测方案 其全景成像技术具有早期检测的临床优势 [4] 战略与资本市场 - 2025年7月3日完成IPO 扣除承销折扣等费用后净融资2340万美元 将用于加速增长和拓展新适应症 [3][7][9] - 新客户数量在2025年第二季度同比增长75% 显示市场拓展成效显著 [9] - 公司定位为通过AI和胶囊内窥镜技术革新胃肠道疾病检测 产品线覆盖小肠、结肠及食管/胰腺病变 [11] 运营数据 - 2025年上半年运营现金净流出951万美元 主要由于库存增加94万美元及预付费用增加94万美元 [19] - 应收账款净额为185万美元 较2024年底的200万美元略有下降 [16] - 研发投入在2025年第二季度为339万美元 占营收比重超过100% [14]

- Conference Call Scheduled for Thursday, August 14, 2025 at 4:30 pm ET - Leigh Salvo New Street Investor Relations Investors@CapsoVision.com SARATOGA, Calif., July 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CapsoVision, Inc. (NASDAQ: CV), a commercial-stage medical technology company that develops advanced imaging and artificial intelligence ("AI") technologies that are deployed in its capsule endoscopy solutions, today announced that the company will release second quarter 2025 financial results on Thursday, August 14, ...