文章核心观点 公司与Blue Owl达成特许权购买协议出售BENDEKA美国年净销售额特许权权益获6900万美元资金，用于偿债和公司运营，同时持续投入研发项目 [1][5][6] 交易情况 - 公司于2025年3月31日与Blue Owl达成特许权购买协议，以6900万美元出售BENDEKA美国年净销售额特许权权益 [1] - 公司将获6900万美元预付款，换取2024年12月31日季度BENDEKA净销售额预设特许权权益及此后100%特许权权益，上限为购买价1.3倍，达到上限后特许权归公司 [4] 产品信息 - BENDEKA是盐酸苯达莫司汀注射剂，为低容量、短时间输注制剂，获批治疗慢性淋巴细胞白血病和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 [2] 资金用途 - 公司计划用交易净收益偿还现有信贷协议，包括2750万美元定期贷款余额和2500万美元循环信贷额度，剩余用于一般公司用途 [5] 研发项目 - 公司持续投资研发项目，包括治疗严重社区获得性细菌性肺炎的CAL02和治疗激素受体阳性转移性乳腺癌的EA 114 [6] 公司概况 - 公司是综合制药公司，有研发、临床、制造和商业专业知识，致力于开发创新药物，商业化产品众多，肿瘤和重症监护管线有潜力产品 [8] 交易顾问 - Armentum Partners担任公司财务顾问，Latham & Watkins担任法律顾问，Gibson, Dunn & Crutcher担任Blue Owl法律顾问 [7] 投资者关系 - 投资者关系联系人是Lisa M. Wilson，电话212 - 452 - 2793，邮箱lwilson@insitecony.com [11]

文章核心观点 公司董事会批准对股东权利计划进行修订，将优先股购买权的初始购买价格从10美元提高到20美元，以应对公司普通股交易价格的重大波动，增加潜在稀释效应，保护股东长期投资价值并减少公司控制权被不当获取的可能性 [1][2] 股东权利计划修订情况 - 董事会批准修订股东权利计划，将优先股购买权初始购买价格从10美元提高到20美元，立即生效，其他条款不变 [1] - 修订是因公司普通股交易价格持续大幅波动，旨在增加收购方触发权利计划时面临的潜在稀释 [2] - 修订后的权利计划旨在让股东实现投资长期价值，减少他人或团体在未适当补偿股东或未给董事会足够时间决策情况下获得公司控制权的可能性 [2] 股东权利计划期限 - 权利计划将于2025年10月30日自动到期，除非公司提前赎回或交换权利 [3] 公司概况 - 公司是一家全面整合的制药公司，具备研发、临床、制造和商业专业知识 [4] - 公司致力于开发创新药物，商业化产品包括PEMFEXY®、RYANODEX®等，肿瘤和重症监护产品线有潜力解决多种疾病状态下未满足的治疗需求 [4] 投资者关系联系方式 - 联系人：Lisa M. Wilson [7] - 电话：212 - 452 - 2793 [7] - 邮箱：lwilson@insitecony.com [7]

文章核心观点 - 联合广场公园资本管理公司收购鹰制药股份是符合其投资策略的举措，虽鹰制药当前表现不佳，但未来仍有潜在收益 [8] 近期交易概述 - 2024年10月3日联合广场公园资本管理公司以每股1.99美元价格收购1191490股鹰制药股份，占其投资组合2.06% [1] - 联合广场公园资本管理公司位于纽约，投资组合含31只股票，总权益1.13亿美元，主要关注消费周期和房地产行业 [1] 联合广场公园资本管理公司2024年6月30日的主要持仓 - 主要持仓包括凯撒娱乐公司（680万美元）、RH（670万美元）、Peloton Interactive Inc（580万美元）等 [2] 鹰制药公司概况 - 鹰制药是美国专业制药公司，2014年2月12日上市，专注于开发和商业化注射产品 [3] - 公司当前市值1296万美元，股价1美元 [3] 鹰制药财务与市场分析 - 自交易以来股价下跌49.75%，自上市以来下跌93.55%，年初至今下跌82.33% [4] - 公司GF评分为60/100，盈利能力和财务实力排名7/10，增长排名3/10 [4] 交易对联合广场公园资本管理公司投资组合的影响 - 收购鹰制药股份占其总投资2.06%，占该股票持仓9.17%，使投资多元化并增加对制药行业的敞口 [5] 交易后市场反应与股票表现 - 交易后鹰制药股票表现不佳，因缺乏足够数据无法根据GF价值评估 [6] 未来展望与战略定位 - 联合广场公园资本管理公司投资鹰制药可能是基于对其长期潜力的信心，期待其实现转机或重大发展 [7]

文章核心观点 公司宣布其III期试验中阿立必利用于术后恶心呕吐（PONV）解救治疗的持续反应数据将在即将举行的会议上展示，该数据显示单剂量10mg静脉注射阿立必利能维持至少24小时的超治疗血浆水平，有望为PONV解救治疗带来临床意义上的持续止吐效果 [1][3] 分组1：会议信息 - 数据将在2024年4月14 - 18日于佛罗里达州奥兰多举行的美国围麻醉期护士协会（ASPAN）2024年全国会议上展示 [1] - 海报展示详情：摘要标题为“静脉注射阿立必利用于术后恶心呕吐解救治疗的持续反应：III期试验结果”；时间为4月16日上午7:00 - 8:00和下午12:00 - 1:00；演讲者为Lynn Bichajian博士 [4] 分组2：研究内容 - 研究是针对中度至高度PONV风险且止吐预防失败的成年手术患者的III期、随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究的预设药代动力学（PK）亚组患者 [2] - 分析目的是评估单剂量10mg静脉注射阿立必利用于PONV解救治疗的血浆浓度 [2] 分组3：研究结果 - III期试验亚组患者的PK数据表明，单剂量10mg阿立必利给药后，超治疗血浆水平可维持至少24小时，与安慰剂组相比，可能对PONV解救产生临床意义上的持续止吐效果 [3] 分组4：公司表态 - 公司医学事务副总裁Mike Greenberg博士表示，III期研究亚组患者的PK数据显示，单次使用阿立必利能够产生持续反应，有望让更多医疗保健提供者认识到其用于PONV解救治疗的潜力，增强对术后和出院结果的信心 [4] 分组5：公司介绍 - 公司是一家完全整合的制药公司，具备研发、临床、制造和商业专业知识，致力于开发能改善患者生活的创新药物 [4] - 公司商业化产品包括PEMFEXY®、RYANODEX®等，肿瘤学和中枢神经系统/代谢重症监护产品线包括有潜力解决多种疾病未满足治疗需求的候选产品，专注于开发有望成为术后护理个性化医疗范例一部分的药物 [4] 分组6：Barhemsys®信息 适应症 - Barhemsys是一种选择性多巴胺 - 2（D2）和多巴胺 - 3（D3）受体拮抗剂，用于成人预防PONV（单独或与不同类别的止吐药联合使用）以及治疗已接受不同类别止吐药预防或未接受预防的患者的PONV [7] 重要安全信息 - 禁忌：已知对阿立必利过敏的患者禁用 [8] - QT间期延长：Barhemsys会导致剂量和浓度依赖性的QT间期延长，推荐剂量为10mg单次静脉注射，1 - 2分钟内输注完毕；先天性长QT综合征患者和正在服用氟哌利多的患者避免使用；有预先存在的心律失常/心脏传导障碍、电解质异常、充血性心力衰竭以及正在服用其他已知会延长QT间期药物或有其他相关疾病的患者，建议进行心电图（ECG）监测 [9][10] - 不良反应：预防PONV时，最常见的不良反应（发生率≥2%）包括血催乳素浓度升高、寒战、低钾血症、程序性低血压和腹胀；治疗PONV时，最常见的不良反应是注射部位疼痛 [11] - 特殊人群使用：孕妇使用阿立必利的数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局风险；阿立必利存在于母乳中，哺乳期妇女使用后可能导致血清催乳素水平升高，为减少对母乳喂养婴儿的暴露，可考虑在用药后48小时内中断母乳喂养并泵出丢弃母乳；儿科患者的安全性和有效性尚未确定；老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面未观察到总体差异，但不能排除部分老年人更敏感的可能性 [13][14][17] - 药物相互作用：避免与氟哌利多合用；正在服用其他已知会延长QT间期药物（如昂丹司琼）的患者建议进行ECG监测；多巴胺激动剂（如左旋多巴）与Barhemsys存在相互拮抗作用，避免合用 [19][20] 分组7：联系方式 - 投资者关系：Timothy O. McCarthy，CFA，LifeSci Advisors, LLC，电话917 - 670 - 9282，邮箱tim@lifesciadvisors.com [21] - 公共关系：Faith Pomeroy - Ward，电话817 - 807 - 8044，邮箱faith@eagleus.com [21]

调查与索赔 - Faruqi & Faruqi, LLP正在调查针对Eagle Pharmaceuticals, Inc.的潜在索赔[2] - 公司被指控违反联邦证券法，涉嫌发布虚假和/或误导性声明[4] - 公司股价在一系列负面消息后出现大幅下跌[5][7][8]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总营收6460万美元，2022年Q2为7410万美元；2023年第二季度净产品销售额4300万美元，2022年Q2为4920万美元；2023年第二季度PEMFEXY净产品销售额1940万美元，2022年Q2为1650万美元 [41] - 2023年Q2毛利率74%，2022年同期为68%；2023年第二季度剔除摊销费用后毛利率83%，2022年同期为70% [42][43] - 2023年第二季度研发费用980万美元，2022年Q2为1140万美元；2023年第二季度非GAAP研发费用920万美元 [44] - 2023年第二季度净收入520万美元，合每股基本和摊薄收益0.39美元，2022年同期净亏损950万美元，合每股基本和摊薄亏损0.74美元 [45] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物1540万美元，应收账款净额1.151亿美元，未偿债务7130万美元 [46] - 2023年第二季度调整后非GAAP净收入1550万美元，合每股基本和摊薄收益1.18美元；调整后非GAAP EBITDA为2070万美元 [72] - 2023年第二季度SG&A费用2770万美元，2022年第二季度为3680万美元；2023年第二季度非GAAP SG&A费用2380万美元 [78] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 2023年第二季度肿瘤业务剔除摊销费用后毛利润4380万美元，2022年第二季度为3870万美元；2023年第二季度毛利率84%，2022年第二季度为82% [13] 医院业务 - 2023年第二季度Barhemsys和Byfavo销售额总计120万美元 [77] - 2023年第二季度BELRAPZO净产品销售额降至680万美元，2022年Q2为8100万美元；2023年第二季度RYANODEX净产品销售额1000万美元，2022年同期为880万美元 [69] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过研发和/或收购引入更多产品，利用现有商业基础设施，以最小的额外成本增加产品，使大部分收入转化为利润 [8][26] - 公司认为医院业务有强大增长潜力，CAL02和Enalare - 001有显著潜力 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第二季度表现强劲，盈利和营收可观，过去18个月呈积极态势，预计2023年全年毛利润与2022年相近 [5][23] - 公司对Barhemsys和Byfavo的重新推出成果满意，预计未来将保持约30%的季度增长率 [25][51] - 公司对CAL02的前景感到兴奋，其专利保护至2035年，申请的专利可延至2037年或更晚，作为新化学实体可能获得额外五年专利期限独占权至2040年 [30] - 公司认为EA - 114有令人信服的数据，本月晚些时候将与FDA进行C类会议，会议后会提供更新 [38] 其他重要信息 - 公司应收账款大部分与PEMFEXY有关，季度末订单多，季度间应收账款余额持平，处于正常收支和营收周期 [11] - 2022 - 2023年公司预计在直接研发上投资3800万美元用于产品候选药物EA - 114和CAL02 [7] - 2022年公司非GAAP收益增长超两倍至近每股8美元，调整后非GAAP EBITDA增长超350%至1.32亿美元 [23] - 2023年第二季度约19000名患者使用了Barhemsys或Byfavo，约275家医疗保健机构购买产品，有显著扩张潜力 [36][70] - 6月FDA授予CAL02 QIDP和快速通道指定，QIDP指定使公司获批后可获得额外五年营销独占权 [71] - 过去12个月公司扩大了医院和肿瘤部门的商业团队，现有约80人的商业基础设施 [75] 问答环节所有提问和回答 问题1: Q3的季节性情况以及毛利率扩大的驱动因素 - 公司表示RYANODEX有36个月保质期，销售周期受产品批次到期时间影响，第二季度销售低谷，第三季度预计略有回升；毛利率扩大得益于PEMFEXY销售增加、苯达莫司汀特许权使用费到期和PEMFEXY特许权使用费回购，但新收购产品的无形资产摊销费用和PEMFEXY特许权使用费回购会部分抵消增长 [42][49][50] 问题2: Barhemsys和Byfavo业务未来一到两年的预期 - 公司仅全面营销这两种药物两个季度，已实现30%的增长，预计这种增长将持续，未来将成为业务重要组成部分，若CAL02有好消息，几年后公司有望成为医院业务市场领先者 [25][51][52] 问题3: 公司积极回购股票，但股价疲软，如何看待这种差异 - 公司认为研发结果有待观察，但资产负债表和现金状况良好，有能力引入新产品，未来前景光明，相信盈利情况会反映在股价上 [53]

公司业务及产品 - 公司是一家完全集成的制药公司，拥有研发、临床、制造和商业专业知识[148] - 公司已获得FDA批准并商业化推出了六种产品，包括PEMFEXY、Ryanodex、Belrapzo、Bendeka、Treakisym和vasopressin[149] - 公司在研发项目方面有多个项目正在进行，并有未来几年可能推出的产品，认为未来有许多增长机会[150] - CAL02已获得FDA接受IND申请，预计2023年开始进行约276名患有严重社区获得性肺炎的患者的2期研究[151] - CAL02获得了FDA的QIDP资格和快速通道资格[152] - 公司终止了与AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH的许可协议[154] - 公司为Byfavo建立了独特的产品特定计费代码J2249[156] - 公司决定退出vasopressin市场[157] 财务状况 - 公司的收入主要包括产品销售和版税收入[160] - 2023年6月30日，公司产品销售成本为16,858千美元，较2022年同期减少了4,313千美元[176] - 2023年6月30日，公司版税收入成本为0美元，较2022年同期减少了2,493千美元[176] - 2023年6月30日，公司研发支出为9,833千美元，较2022年同期减少了1,604千美元[178] - 2023年6月30日，公司销售、一般和管理费用为27,651千美元，较2022年同期减少了9,181千美元[179] - 2023年6月30日，公司利息支出增加了49千美元[180] - 2023年6月30日，公司其他支出净额为1,006千美元，较2022年同期减少了7,065千美元[180] - 2023年6月30日，公司所得税费用为4,134千美元，有效税率为44%[183] - 2023年6月30日，公司产品销售净额为89,214千美元，较2022年同期减少了50,075千美元[184] - 2023年6月30日，公司研发支出为19,105千美元，较2022年同期增加了1,560千美元[190] - 2023年6月30日，公司销售、一般和管理费用为55,611千美元，较2022年同期减少了3,403千美元[191] - 六个月截至2023年6月30日，公司实现净利润为1,090万美元[199] 现金流 - 经营活动中，截至2023年6月30日的六个月内，公司的经营活动现金流为净流出3,360万美元，主要受到应收账款变动的影响减少了约6,230万美元[203] - 投资活动中，截至2023年6月30日的六个月内，公司的投资活动现金流为净流出1,260万美元，主要是由于对Enalare的股权投资1250万美元[204] - 融资活动中，截至2023年6月30日的六个月内，公司的融资活动现金流为净流入620万美元，主要是由于从信贷协议的循环信贷设施中提取的1000万美元净额，部分抵消了与员工股权奖励解锁时的税款支付相关的110万美元支出[205]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净收入为5.8百万美元,每股基本和摊薄收益为0.44美元 [12] - 第一季度调整后非GAAP收益为16.5百万美元,每股基本1.27美元,每股摊薄1.26美元 [12][33] - 第一季度调整后非GAAP EBITDA为22.3百万美元 [12][33] 各条业务线数据和关键指标变化 - PEMFEXY第一季度净产品销售额为22.9百万美元,预计全年将超过2022年的67百万美元 [14][15] - BENDEKA和BELRAPZO在第一季度占美国苯达莫司汀市场约89%份额,较历史约90%略有下降 [16] - BARHEMSYS和BYFAVO第一季度合计净销售额接近100万美元,较上一季度增长32% [19] 各个市场数据和关键指标变化 - PEMFEXY在社区肿瘤学非340B市场的份额从第四季度的6%增长至目前的15%,预计将继续增长 [15] - BENDEKA和BELRAPZO在美国苯达莫司汀市场维持约89%的份额 [16] - BARHEMSYS和BYFAVO的销售额呈现良好的增长态势 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划通过潜在收购和管线发展来加速长期增长 [11][13][21][22] - 正在与贷款人合作,为潜在的收购交易提供融资支持 [22] - 正在推进CAL02、ENA-001和Landiolol等管线产品的开发 [23][24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司产品表现良好,预计将在2023年保持强劲势头 [11] - 公司有信心在2027年11月之前保持BENDEKA的排他性 [17][18] - BARHEMSYS和BYFAVO的销售有望持续良好增长,为公司未来几年的收益做出重要贡献 [19][50][51][52][53][54] - 公司有能力利用现有商业基础整合潜在收购目标,实现协同效应 [13] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Lachlan Hanbury-Brown 提问** 公司宣布正在与贷款人合作为潜在收购交易提供融资,是否意味着已经有具体的收购目标? [37][38] **Scott Tarriff 回答** 公司正在积极推进收购计划,正在努力寻找合适的机会。宣布这一消息是为了表明公司对此非常重视,正在采取行动为交易做好准备。但具体的收购目标尚未确定 [38][56] 问题2 **Brandon Folkes 提问** 对于BARHEMSYS和BYFAVO的销售情况,公司有何评价和展望? [46][47][48][49][50][51][52][53][54] **Scott Tarriff 和 Mike Greenberg 回答** 公司对这两款产品的表现和前景非常乐观,从客户和医生的反馈来看,产品得到了很好的认可。预计未来几年这两款产品的销售将保持稳定增长,成为公司重要的收益来源 [49][50][51][52][53][54] 问题3 **David Amsellem 提问** 公司未来是否会更多关注肿瘤领域,而不是医院业务? [59][60][61][62][63] **Scott Tarriff 回答** 公司目前的医院业务已经较为饱和,未来更可能在肿瘤领域寻求收购机会。这主要是因为公司现有的基础设施可以较低成本支持更多的肿瘤产品,从而实现协同效应。但公司仍会关注医院业务,如即将上市的Landiolol产品 [59][60][61][62][63]

财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度总营收6.6305亿美元，较2022年同期的1.15874亿美元减少4956.9万美元，产品销售和特许权使用费收入均下降[179] - 2023年第一季度产品销售净收入4622.1万美元，较2022年同期的9008.8万美元减少4386.7万美元，主要因加压素和Pemfexy销售额下降[179] - 2023年第一季度特许权使用费收入2008.4万美元，较2022年同期的2578.6万美元减少570.2万美元，主要因Teva公司Bendeka销售额下降[179][180] - 2023年第一季度总营收成本1730万美元，较2022年同期的2775.5万美元减少1045.5万美元，产品销售和特许权使用费收入成本均下降[181] - 2023年第一季度研发费用927.2万美元，较2022年同期的610.8万美元增加316.4万美元，主要因CAL02、Byfavo和Barhemsys儿科研究支出增加[183] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用2796万美元，较2022年同期的2218.2万美元增加577.8万美元，主要因薪资、外部销售和营销等费用增加[184] - 2023年第一季度其他净支出154.2万美元，较2022年同期的216.9万美元减少62.7万美元，利息收入增加、利息支出增加、其他支出减少[185] - 2023年第一季度所得税拨备448.1万美元，有效税率为44%；2022年同期为1360.2万美元，有效税率为24%[188] - 截至2023年3月31日和2022年3月31日，公司现金及现金等价物分别为2190万美元和6950万美元[189] - 2023年第一季度，公司净收入为580万美元，截至2023年3月31日，营运资金盈余为9470万美元[191] - 2023年第一季度，经营活动净现金使用量为3350万美元，净收入因非现金调整增加约880万美元，营运资金净变化使经营活动现金减少约3350万美元[194] - 2023年第一季度，投资活动净现金使用量为1260万美元，主要用于收购Acacia和对Enalare的股权投资[195] - 2023年第一季度，融资活动提供净现金1260万美元，来自循环信贷安排提取1500万美元，部分被债务本金支付和员工股票奖励相关税款支付抵消[196] - 截至2023年3月31日，公司应收账款总额约为1.15亿美元，其中产品销售应收账款为9470万美元，特许权使用费收入应收账款为2010万美元[194] - 截至2023年3月31日，公司未来重大合同义务总计1.66783亿美元，包括279.2万美元经营租赁、7750万美元信贷安排和定期贷款、8649.1万美元采购义务[203] - 2023年第一季度，公司市场风险披露与年报相比无重大变化[208] 业务线合作与授权 - 公司承诺向Enalare Therapeutics Inc.提供最高5500万美元股权投资，同时获得收购其剩余股份的期权，期权期限至2027年6月30日或产品候选药物获FDA授权开展3期临床研究后90天[153] - 2022年6月9日公司以约7600万美元现金和516,024股普通股收购Acacia Pharma Group plc，新增两款FDA批准且有专利保护的急性护理医院产品[156] - 2022年12月FDA批准PEMFEXY新增适应症，同时公司修改与Robert One协议，对不同情况的毛利润适用不同特许权使用费率，为此于2023年1月3日一次性支付1500万美元[158] - 2022年12月9日公司与Accord Healthcare Inc.就BENDEKA达成和解协议，将从2028年1月17日起（需FDA批准）授予其产品在美国的营销许可[161] - 2022年4月19日公司与Hospira, Inc.就BENDEKA达成和解协议，将从2028年1月17日起（需FDA批准）授予其产品在美国的营销许可[162] 产品研发与审批 - 2022年11月FDA接受CAL02的IND申请，2023年起预计在全球约120个地点招募约276名严重社区获得性肺炎患者进行2期研究[160] - 2023年5月1日公司宣布CMS为Byfavo设立特定计费代码J2249，7月1日生效[150] - 2023年第一季度公司通知客户和FDA退出血管加压素市场，库存预计在第二季度末耗尽[151] - 2022年第二季度公司支持AOP Orphan向FDA提交landiolol的NDA申请，FDA预计2023年年中做出审批决定，欧洲正在招募儿科患者进行研究[149] 信贷协议相关 - 第三修订并重述信贷协议包括5000万美元定期贷款和1亿美元循环信贷额度，2022年11月1日提取1500万美元，2023年2月8日又提取1500万美元，约3540万美元用于再融资前协议欠款，全部欠款2025年10月31日到期[152] - 2022年11月1日，公司签订第三份修订和重述信贷协议，包括5000万美元定期贷款和1亿美元循环信贷安排，2022年11月1日提取1500万美元，2023年2月8日又提取1500万美元[190] 宏观因素影响 - 新冠疫情可能影响EA - 114临床开发时间表，延迟部分产品供应链及营销销售工作，降低医疗产品利用率[164] - 公司持续监测新冠疫情和其他宏观经济状况，俄乌冲突可能对业务、财务状况等产生不利影响[164] - 公司认为通胀对经营成果和财务状况的影响（如有）微不足道[207]

业务收购与投资 - 公司收购Acacia Pharma，花费约7600万美元现金和516,024股普通股，新增BARHEMSYS和BYFAVO两款产品[521] - 公司承诺向Enalare Therapeutics投资至多5500万美元，同时获得收购其剩余股份的期权[518] - 2022年8月公司投资1250万美元于Enalare，按合同还需在6个月后再投资1250万美元[596] 信贷协议 - 公司与JPMorgan Chase Bank达成第三份修订并重述信贷协议，包括5000万美元定期贷款和1亿美元循环信贷额度，其中1500万美元于2022年11月1日提取[517] 业务调整 - 2023年第一季度公司停止vasopressin业务，库存预计在第二季度末耗尽[516] 产品相关审批与合作 - 2022年12月FDA批准PEMFEXY新增适应症，公司修改与Robert One协议，调整特许权使用费率并支付1500万美元一次性款项[523] - 2022年11月FDA接受CAL02的IND申请，2023年预计在全球约120个地点招募约276名严重社区获得性肺炎患者进行2期研究[524] - 公司分别与Accord和Hospira就BENDEKA达成和解协议，将在2028年1月17日（需FDA批准）或特定情况下提前授予其产品在美国的销售许可[525][526] 产品推出情况 - 公司的TREAKISYM在2022年第一季度推出快速输注液体制剂，2021年第一季度在日本推出即用型稀释制剂[527] 新冠疫情影响 - 公司预计COVID - 19会影响EA - 114临床开发时间线，延迟部分产品供应链及营销销售工作，降低部分产品利用率[528] - 2022年新冠疫情对公司业务和财务状况产生不同影响，2023年或因疫情产生额外运营费用[583] - 新冠疫情或持续影响公司供应链、营销销售、监管活动和临床试验进度，但目前预计不会造成重大影响[584][585][588][589] 业务收入构成 - 公司业务收入包括产品销售、特许权使用费收入和许可及其他收入[529] 财务数据对比（2022年与2021年） - 2022年总营收3.1661亿美元，较2021年的1.71546亿美元增加1.45064亿美元，主要因PEMFEXY和vasopressin产品销售增长[542] - 2022年产品销售净收入2.14536亿美元，较2021年的6502.3万美元增加1.49513亿美元，PEMFEXY和vasopressin合计贡献1.306亿美元[542] - 2022年特许权使用费收入9826.6万美元，较2021年的1.06523亿美元减少825.7万美元，主要因Teva公司Bendeka产品特许权使用费减少[542][543] - 2022年成本收入为9493.6万美元，较2021年的4218万美元增加5275.6万美元，主要因PEMFEXY和vasopressin产品推出及无形资产摊销费用增加[545] - 2022年研发费用为3408.8万美元，较2021年的5127.5万美元减少1718.7万美元，主要因部分项目前期费用不再发生及部分项目支出降低[547] - 2022年销售、一般和行政费用为1.06626亿美元，较2021年的7532.2万美元增加3130.4万美元，主要因专业费用、遣散费及销售营销费用增加[548] - 2022年净其他费用为1952.7万美元，较2021年的731.7万美元增加1221万美元，主要因利息收入减少、利息费用和其他费用增加[549] - 2022年所得税拨备为2579.1万美元，有效税率为42%；2021年所得税拨备为407.9万美元，有效税率为 - 90%[551] - 2022年净利润为3560万美元，2021年净亏损为860万美元[552] 财务数据对比（2021年与2020年） - 2021年总营收1.71546亿美元，较2020年的1.87802亿美元减少1625.6万美元，主要因产品销售和特许权使用费收入减少[553] - 2021年产品销售成本减少210万美元，特许权使用费成本减少120万美元，主要因部分产品销量下降和特许权收入减少[557][558] - 2021年研发费用增加2049万美元，主要源于与Combioxin和AOP Orphan的许可协议预付款及部分项目开发成本增加[559] - 2021年销售、一般和行政费用减少327.6万美元，主要因股票薪酬费用降低和合作成本不再发生[560] - 2021年净亏损860万美元，而2020年净收入为1200万美元[565] 现金及现金流情况 - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，现金及现金等价物分别为5530万美元和9770万美元[566] - 2022年经营活动提供的净现金为5070万美元，2021年为2820万美元，2020年为4950万美元[571][572][573] - 2022年投资活动使用的净现金为8680万美元，主要用于收购Acacia Pharma和对Enalare的股权投资[576] - 2022年融资活动使用的净现金为620万美元，主要因债务本金偿还和股票回购[579] - 2022年公司实现净收入3560万美元，截至该年12月31日，营运资金盈余为7770万美元[567] - 公司认为现有现金及未来经营现金流至少在未来十二个月能满足营运资金需求[568] - 公司认为未来12个月现金及现金等价物和借款可满足营运资金需求，但金融市场动荡或影响资金获取[586] - 截至2022年12月31日，公司持有现金及现金等价物5530万美元，主要投资于货币市场共同基金[614] 重大合同义务 - 公司未来重大合同义务总计16.6958亿美元，其中2023年需支付10.7923亿美元[593] 租赁费用 - 2022 - 2020年租赁费用分别为150.7万美元、140.7万美元和132.3万美元，截至2022年12月31日，经营租赁未来剩余付款为320.7万美元[594] 采购义务 - 截至2022年12月31日，公司采购义务为8750.1万美元，主要用于成品、库存和研发[597] 会计准则影响 - 2023年第一季度起，公司将评估ASU 2021 - 08和ASU 2022 - 01两项会计准则更新的影响，但预计不会对财务报表产生重大影响[599][601] 收入确认 - 公司按ASC 606五步模型确认收入，产品销售给商业伙伴和终端用户时，通常在客户取得产品控制权时确认收入[604][605] 销售回扣处理 - 公司销售时记录回扣估计作为总收入的扣除项，并相应调整应收账款备抵[608][609] 收购业务核算 - 公司采用收购法核算被收购业务，收购价超过净资产和可辨认无形资产公允价值的部分记为商誉[610] 无形资产估值 - 采用“收益法”确定被收购无形资产的估计公允价值，假设基于管理层在收购完成日的最佳估计[611] - 无形资产估值假设包括估计净现金流、适当折现率等，实际结果可能与估计结果有重大差异[612] 利率风险 - 公司主要市场风险是利率敏感性，货币市场共同基金短期期限和低风险特征使利率1%变动对投资组合公允价值无重大影响[614] - 公司利率风险还与第三修订信贷协议下的可变利率债务有关[614] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，可变利率债务本金总额分别为6380万美元和2600万美元[615] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，适用利率假设提高1%对可变利率债务增量年度利息费用无重大影响[616]