Eagle Pharmaceuticals(EGRX)
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Halper Sadeh LLC Encourages Eagle Pharmaceuticals, Inc. Shareholders to Contact the Firm to Discuss Their Rights
Businesswire· 2025-12-08 04:12
核心观点 - 一家投资者权益律师事务所正在调查Eagle Pharmaceuticals公司某些高管和董事是否违反了对股东的信义义务 [1] 法律调查与股东行动 - 调查针对Eagle Pharmaceuticals公司高管及董事可能存在的信义义务违约行为 [1] - 长期股东可能有机会寻求公司治理改革、资金返还、法院批准的财务激励奖励或其他救济 [2] - 股东参与有助于改善公司政策、实践和监督机制,以创建一个更透明、负责和有效管理的组织,从而提升股东价值 [3] 律师事务所背景 - Halper Sadeh LLC是一家代表全球受害于证券欺诈和公司不当行为投资者的律师事务所 [4] - 该事务所律师在推动公司改革和为受欺诈投资者追回数百万美元方面发挥了重要作用 [4]
Indian Society of Anaesthesiologists Hosts Nationwide Launch of Ryanodex® in India
PRWEB· 2025-11-20 20:00
产品发布核心观点 - 公司在印度罕见疾病领域推出Ryanodex®,旨在填补恶性高热紧急治疗的关键空白,被视为带来希望的重要举措 [1][3] - 此次发布被视为加强印度应对恶性高热危机能力的重要一步,通过与医院和医学协会合作确保快速可及性、临床医生培训和挽救生命的方案 [4] 产品信息 - Ryanodex®是一种FDA批准的注射用丹曲林钠,用于治疗恶性高热并辅以适当支持措施,以及用于高危患者的恶性高热预防 [9] - 该产品并非支持性措施的替代品,与骨骼肌无力、嗜睡、呼吸困难等不良反应相关,需注意防止外渗 [11] 发布活动与合作伙伴 - 印度麻醉医师学会于2025年11月11日主持了全国性的专业发布活动,并获得印度麻醉医师的积极参与 [10] - 发布活动侧重于恶性高热的识别和标准化应对方案的教育 [10] - 公司与印度麻醉医师学会合作,后者在构建平台、团结利益相关者和推动国家应急准备方面发挥了关键作用 [2] - 公司与ACA Pharma和Eagle Pharmaceuticals合作,协调产品的可用性和上线事宜 [4][10] 公司背景 - Perin Healthcare是一家印度医疗保健公司,专注于向全国医院提供关键药物和医疗解决方案,并与全球创新者合作改善应急准备、围手术期安全和患者预后 [6] - Eagle Pharmaceuticals是一家完全整合的制药公司,拥有研发、临床、制造和商业专长,致力于开发能显著改善患者生活的创新药物 [7] - ACA Pharma是一家美国药品分销商,为大中华区和东南亚的美国及欧洲原研药提供端到端商业化服务,其澳门快速通道平台可在30-90天内使患者获得药物 [8]
ACA Pharma Announces 2026 China NPP Group Procurement Priority List for Orphan and Clinically Urgent Drugs
PRWEB· 2025-11-20 02:00
项目核心模式 - 公司推出中国NPP集团采购项目,通过完全合规的快速通道,使孤儿药和临床急需药物到达中国患者的时间从数年缩短至数月[1] - 项目提供两条互补的合规准入路径:无需注册的直接集团NPP采购和30-90天的澳门快速注册路径[2] - 直接集团NPP采购模式在制造商签署简单授权书后,可逐家医院获取NPP进口许可,直接向中国领先中心供应疗法,无需国家药监局注册或本地临床试验[2] - 澳门快速注册路径使疗法获批后可融入公司在大湾区及更广范围的医院采购网络,无需重复申请进口许可,实现全国医院常规采购[3] - 该双路径模式允许制造商根据其战略选择合适路线,同时让医院合作伙伴更快获得关键疗法[3] 2026年优先清单制定 - 2026年中国NPP集团采购优先清单反映了多方利益相关者的意见,而非任何商业组合[3] - 清单基于欧盟和美国批准的孤儿药及临床急需药物列表(2025-2026年)[5] - 候选疗法由海南乐城先行区管理局和中国领先医院专家推荐或优先考虑[5] - 清单汇总了来自公司儿科和大型医院网络的正式请求和兴趣信号,用于评估通过NPP和/或澳门注册的潜在准入可能性[5] - 清单的纳入不意味着存在任何商业关系、授权或产品可用性,而是反映了医院驱动的、在中国未注册或供应不足的疗法需求[3] 高需求疗法类别与示例 - 最常被请求的疗法类别包括儿科神经学、肿瘤学和代谢性罕见病疗法[4] - 医院合作伙伴强调将CABOMETYX®(卡博替尼,一种用于治疗晚期肾细胞癌和甲状腺癌的口服多激酶抑制剂)和NITYR®(尼替西农,一种用于儿科遗传性酪氨酸血症I型患者的口服疗法)作为高优先级候选药物进行评估[6] 公司能力与网络覆盖 - 公司拥有超过30年的全球NPP出口和分销经验,可利用扩大的国际NPP供应网络,将美国儿科和孤儿药产品交付给全球其他未注册国家[8] - 通过其澳门快速通道模式,公司可在30-90天内在澳门获得注册,然后通过大湾区45家医院快速进入中国大陆[11] - 儿科孤儿药可进一步覆盖中国44家领先儿科医院,估计覆盖95%的儿科罕见病患者,而其他孤儿药和临床急需疗法可进入北京、上海、天津、重庆和海南的顶级罕见病科室[11] - 从这些早期准入中心产生的真实世界证据可用于支持制造商加速国家审批,儿科孤儿药最快3-6个月,临床急需疗法最快6-12个月,具体取决于适应症和监管策略[12] 公司业务与里程碑 - 公司是一家端到端的商业化合作伙伴,专注于在大中华区和东南亚加速孤儿药、儿科罕见病疗法和临床急需药物的患者可及时间[10] - 公司提供从注册、进口、仓储到分销和实地推广的端到端商业化服务,利用广泛的现场团队以及与监管机构、国有企业和领先医院集团的深厚关系[13] - 近期里程碑包括被指定为FERAHEME®在港澳、大湾区、中国大陆和新加坡的独家分销商,以及RYANODEX®和BARHEMSYS®在港澳、新加坡、中国大陆、印度、阿联酋、卡塔尔、科威特和阿曼的独家分销商[14]
Eagle Pharmaceuticals Board Extends Limited Duration Stockholder Rights Plan
Globenewswire· 2025-10-30 18:50
公司行动:股东权利计划修订 - 公司董事会已通过对其现有有限期限股东权利计划的修订案,将该计划的有效期立即延长一年至2026年10月30日 [1] - 此次修订旨在回应公司普通股交易价格的持续严重错位,并增加潜在收购方在权利计划触发时可能面临的股权稀释 [2] - 修订后的权利计划旨在使所有股东有机会实现其投资的长期价值,并降低任何个人或团体通过公开市场积累等方式在不充分补偿所有股东或未给予董事会足够时间做出符合公司及股东最佳利益的判断和行动的情况下获得公司控制权的可能性 [2] 权利计划具体条款 - 权利计划并非针对特定的收购威胁而采纳,且不阻止董事会与相关方接触或接受收购提议,前提是董事会认为该行动符合公司及所有股东的最佳利益 [3] - 修订后的权利计划将于2026年10月30日自动到期,除非公司提前赎回或交换该权利 [4] - 权利仅在个人或团体(“收购人”)收购或发起要约收购鹰牌药业已发行普通股10%或以上受益所有权(被动机构投资者门槛为15%)时才可行使 [4] - 权利行使后,每位持有人(收购人除外)有权以20美元的价格购买市场价值为行权价格两倍的额外普通股股份 [4] 公司业务概览 - 公司是一家完全整合的制药公司,拥有研发、临床、制造和商业专长 [6] - 公司商业化产品包括PEMFEXY®、RYANODEX®、BENDEKA®、BELRAPZO®、TREAKISYM®(日本市场)以及通过全资子公司Acacia Pharma Inc获得的BYFAVO®和BARHEMSYS® [6] - 公司的肿瘤学和中枢神经/代谢危重症研发管线包括有潜力解决多个疾病领域未满足医疗需求的候选产品,并专注于开发有潜力成为癌症护理个性化医疗方案一部分的药物 [6]
Eagle Pharmaceuticals Announces Results of 2025 Annual Meeting of Stockholders
Globenewswire· 2025-10-22 04:05
年度股东大会概况 - 公司于2025年10月17日成功召开2025年度股东大会 [1] - 截至记录日期共有13,157,754股流通股,其中10,769,820股(约82%)出席或被代理出席本次会议 [1] 董事选举结果 - 选举Michael Graves和Richard Edlin为I类董事,任期至2027年股东大会,Graves获8,113,749票赞成,Edlin获8,053,759票赞成 [2] - 选举Jennifer Simpson和Luciana Borio为II类董事,任期至2028年股东大会,Simpson获8,102,909票赞成,Borio获8,134,574票赞成 [2] - 所有董事提名人均成功当选,经纪商未投票数为1,064,408票 [2] 审计师任命批准 - 批准任命BDO USA, P.C.为公司截至2025年12月31日财年的独立注册公共会计师事务所 [3] - 该议案获得9,011,921票赞成,1,700,348票反对,57,551票弃权,无经纪商未投票 [3] 公司业务概览 - 公司是一家完全整合的制药企业,拥有研发、临床、制造和商业化专业能力 [4] - 商业化产品包括PEMFEXY®、RYANODEX®、BENDEKA®、BELRAPZO®、TREAKISYM®(日本市场)以及通过子公司Acacia Pharma Inc获得的BYFAVO®和BARHEMSYS® [4] - 研发管线专注于肿瘤学和中枢神经/代谢危重症护理领域,致力于开发可能成为癌症个性化医疗一部分的创新药物 [4]
Eagle Pharmaceuticals Announces Availability of Unaudited Second Quarter 2025 Financial Statements
Globenewswire· 2025-10-16 04:30
财务信息发布 - 公司于2025年10月15日宣布其未经审计的2025年第二季度及上半年财务报告已可供查阅 报告期截至2025年6月30日 [1] 公司业务概览 - 公司是一家完全整合的制药企业 拥有研发、临床、生产和商业化的专业能力 [2] - 公司致力于开发创新药物 以显著改善患者生活 [2] - 商业化产品包括PEMFEXY、RYANODEX、BENDEKA、BELRAPZO、TREAKISYM(日本市场)以及通过全资子公司Acacia Pharma Inc获得的BYFAVO和BARHEMSYS [2] - 研发管线集中于肿瘤学和中枢神经/代谢危重症护理领域 其候选药物有潜力解决多个疾病领域中服务不足的治疗需求 [2] - 公司专注于开发有潜力成为癌症护理个性化医疗方案一部分的药物 [2]
ACA Pharma Named Exclusive Distributor for Ryanodex® and Barhemsys® in Hong Kong, Macau, Singapore, and Greater China
PRWEB· 2025-10-10 00:44
合作协议与市场范围 - ACA Pharma与Eagle Pharmaceuticals签署了关于Ryanodex和Barhemsys在香港、澳门、新加坡及大中华区的独家分销协议[1][2] - 该协议旨在实现两款创新医院用药在上述区域的商业化[1][2] - 公司计划借助其全球联盟和快速通道,将产品扩展至拉丁美洲、亚洲、欧洲及其他未注册区域[1][5] 产品信息与适应症 - Ryanodex用于治疗和预防恶性高热[1][3] - Barhemsys用于成人预防和治疗术后恶心呕吐,可单独使用或与不同类别的止吐药联用[1][3] - 两款产品均为在美国已有成熟应用的创新医院用药[3] 注册进展与市场准入策略 - Ryanodex已在澳门完成快速通道注册,流程为30-90天,Barhemsys在澳门的注册仍在进行中[1][4] - 公司正同步推进在香港和新加坡的注册申请[1][4] - 为进入中国内地市场,公司已安排与中国药品审评中心会晤,并寻求将产品列入海南临床急需药品清单以加速医院采纳[1][4] - 公司利用其澳门快速通道平台,可在30-90天内实现患者用药,覆盖大湾区及其他地区的领先医院[7] - 对于儿科和孤儿药,公司可通过45家指定医院的集团采购直接进入中国顶级儿科医院,覆盖全国超过95%的罕见病患者,无需国家注册[7] 市场竞争格局与公司定位 - 尽管中国存在本地仿制药,但进口原研药在医院领域仍保持强劲地位和竞争优势[5] - ACA Pharma是一家成立于1997年的美国药品分销商,专注于为大中华区和东南亚的美国及欧洲原研药提供端到端的商业化服务[7] - 公司专长于快速监管途径、市场准入、医学事务、供应链和商业执行[7]
Eagle Pharmaceuticals Announces Availability of Unaudited First Quarter 2025 Financial Statements
Globenewswire· 2025-10-07 07:30
财务信息发布 - 公司已发布截至2025年3月31日的三个月未经审计财务报表 [1] 公司业务概况 - 公司为一家完全整合的制药企业 拥有研发、临床、生产和商业化的专业能力 [2] - 公司致力于开发创新药物 旨在显著改善患者生活 [2] - 商业化产品包括PEMFEXY、RYANODEX、BENDEKA、BELRAPZO、TREAKISYM(日本市场)以及通过全资子公司Acacia Pharma Inc获得的BYFAVO和BARHEMSYS [2] - 研发管线专注于肿瘤学和中枢神经/代谢危重症护理领域 包含有潜力解决多个疾病领域未满足医疗需求的候选产品 [2] - 公司重点开发有潜力成为癌症护理个性化医疗范式一部分的药物 [2]
Eagle Pharmaceuticals Announces Availability of Proxy Materials and Audited Financial Statements for the 2023 and 2024 Fiscal Years
Globenewswire· 2025-09-18 04:43
年度股东大会安排 - 公司将于2025年10月17日东部时间上午10点以虚拟方式召开2025年度股东大会 [1] - 股东需通过www.proxyvote.com及公司投资者关系网站获取代理材料 [2] - 股东登记截止日期为2025年8月18日营业结束时 [2] 财务信息透明度 - 公司2024年及2023年度经审计财务报表已通过投资者关系网站披露 [2] - 代理材料包含代理信息声明及代理投票卡等正式文件 [2] 公司业务定位 - 作为全整合制药企业 拥有研发临床生产及商业化全链条能力 [3] - 商业化产品涵盖PEMFEXY®、RYANODEX®等6款已上市药品 [3] - 通过全资子公司Acacia Pharma运营BYFAVO®与BARHEMSYS®产品线 [3] 研发战略方向 - 肿瘤学及中枢神经/代谢重症护理管线聚焦未满足临床需求领域 [3] - 重点开发符合癌症个性化医疗范式的创新药物 [3]
Eagle Pharmaceuticals to Appoint Abhinav Jain to its Board of Directors
Globenewswire· 2025-08-29 07:30
公司治理变动 - Eagle制药同意任命Abhinav "Abi" Jain为董事会独立成员 其初始任期至2026年股东大会 并将加入薪酬委员会及提名与公司治理委员会 [1] - 公司与持股约38%的大股东Nantahala资本管理公司达成合作协议 承诺在2026年5月15日前任命第二位新独立董事 [1] - 协议包含常规静默期、投票权及其他相关条款 文件将公布于公司投资者关系网站 [3] 新任董事背景 - Jain现任Nantahala分析师 专注于专科药与仿制药等领域投资 曾于2015-2017年在Angelo Gordon & Co担任私募股权与结构化信贷投资助理 [2] - 拥有麻省理工学院化学生物工程学士学位及宾夕法尼亚大学沃顿商学院MBA学位(主修金融与创业管理) [2] 战略发展定位 - 公司定位为全产业链制药企业 具备研发、临床、生产及商业化能力 致力于开发改善患者生活的创新药物 [4] - 商业化产品包括PEMFEXY、RYANODEX、BENDEKA等 通过子公司Acacia Pharma运营BYFAVO与BARHEMSYS [4] - 肿瘤与重症护理管线聚焦个性化医疗领域 针对未满足需求的治疗领域进行布局 [4]