公司并购调查 - Halper Sadeh LLC正在调查Know Labs Inc (NYSE American: KNW)出售给Goldeneye 1995 LLC的交易可能存在违反联邦证券法和/或违反股东信托义务的情况 [1] - Halper Sadeh LLC正在调查Elevation Oncology Inc (NASDAQ: ELEV)出售给Concentra Biosciences LLC的交易 根据交易条款 Elevation股东将获得每股0.36美元现金 外加一项不可交易的或有价值权 该权利包括(i)超过2640万美元的净现金的100% (ii)交易完成后五年内处置EO-1022所获净收益的80% [1] - Halper Sadeh LLC正在调查Crown Electrokinetics Corp (OTCMKTS: CRKN)以每股3.15美元出售给Crown EK Acquisition LLC的交易 [2] 股东权益保护 - Halper Sadeh LLC可能寻求为股东争取更高的对价 要求披露更多交易相关信息 或代表股东争取其他救济和利益 公司采用风险代理收费模式 股东无需预先支付律师费或费用 [3] - 股东可免费联系Halper Sadeh LLC了解其法律权利和选择 联系方式包括电话(212) 763-0060或电子邮件 [4] - Halper Sadeh LLC在全球范围内代表遭受证券欺诈和公司不当行为侵害的投资者 其律师在推动公司改革和为受欺诈投资者追回数百万美元方面发挥了重要作用 [4]

This press release contains "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including, but not limited to, statements regarding Elevation Oncology's beliefs and expectations and statements about the Offer, the merger and related transactions contemplated by the Merger Agreement and the CVR Agreement (the "Transactions"), the ability to complete the transactions contemplated by the Merger Agreement, including the ability to satisfy the conditions to th ...

Boston, Mass. May 15, 2025 – Elevation Oncology, Inc. (Nasdaq: ELEV), an innovative oncology company focused on the discovery and development of selective cancer therapies to treat patients across a range of solid tumors with significant unmet medical needs, today announced financial results for the quarter ended March 31, 2025, and provided recent business updates. "We recently presented preclinical proof-of-concept data for EO-1022, reaffirming its potential as a differentiated HER3 ADC, and supporting ou ...

核心观点 - 公司专注于开发针对HER3表达实体瘤的差异化抗体偶联药物EO-1022，并计划于2026年提交新药临床试验申请 [1][3][11] - 公司已终止EO-3021项目的开发，并实施了约70%的大幅裁员，同时正在评估战略方案以最大化股东价值 [4] - 公司预计现有资金可维持运营至2026年下半年，财务状况为其核心管线的推进提供了支持 [1][6] 业务进展与管线更新 - EO-1022的临床前概念验证数据在AACR年会上公布，数据显示其在人血清中具有高稳定性，药物抗体比均一为4，与两种基准HER3 ADC相比，游离载荷极少，可能降低毒性并改善安全性 [7] - 临床前数据显示，EO-1022在低、中、高HER3表达水平的体内模型中均能引发抗肿瘤活性，包括在一个低HER3表达的EGFR突变肺癌患者来源异种移植模型中 [7] - EO-1022由全人源IgG2抗HER3抗体seribantumab通过位点特异性技术与MMAE载荷偶联而成，利用了该抗体理想的内化特性 [11] - 公司已于2025年3月决定停止开发EO-3021 [4] 财务状况与现金流 - 截至2025年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券共计8070万美元 [5][14] - 2025年5月2日，公司自愿提前偿还了与K2 HealthVentures LLC贷款协议项下的3230万美元总本金、利息、费用和开支 [5] - 公司预计截至2025年6月30日，其现金、现金等价物和有价证券将在3000万至3500万美元之间，预计该资金可支持当前运营至2026年下半年 [6] - 2025年第一季度净亏损为1421万美元，而2024年同期为1071万美元 [10][14] 运营费用分析 - 2025年第一季度研发费用为690万美元，较2024年同期的600万美元增加90万美元，主要原因是EO-1022的临床前开发成本增加130万美元以及EO-3021的临床试验费用增加60万美元，部分被seribantumab临床试验费用减少100万美元所抵消 [8] - 2025年第一季度一般及行政费用为400万美元，与2024年同期的390万美元相比略有增加 [9] - 2025年第一季度重组费用为340万美元，主要与终止EO-3021开发相关的裁员有关，2024年同期无此类费用 [10]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第一季度净亏损为1420万美元，2024年同期为1070万美元；累计赤字为2.547亿美元[127] - 2025年第一季度净亏损为1421.1万美元，较2024年同期的1070.7万美元增加350.4万美元[150] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第一季度总运营费用为1421.6万美元，较2024年同期的986.9万美元增长434.7万美元（增幅44%）[150] - 2025年第一季度研发费用为687.6万美元，较2024年同期的601.1万美元增长86.5万美元（增幅14%），主要因EO-1022项目推进[151] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年第一季度经营活动所用现金净额为1271.1万美元，主要因1421.1万美元净亏损[161] - 2025年第一季度投资活动提供现金净额2375.8万美元，主要来自有价证券销售和到期[164] - 2024年第一季度融资活动提供现金净额3025万美元，主要来自ATM发行普通股所得2970万美元[166] 各条业务线表现：已终止项目EO-3021 - 因终止EO-3021开发，公司实施重组，裁员约70%，产生重组费用340万美元，其中220万美元为一次性遣散福利，120万美元为资产冲销[129] - 2025年第一季度研发费用为687.6万美元，其中EO-3021临床项目支出341万美元，Seribantumab临床项目支出6万美元[140] - 已终止的EO-3021在1期试验中，作为单药治疗在36名可评估患者中的客观缓解率为22.2%，疾病控制率为72.2%[123] - 2025年第一季度重组费用总额为340万美元，其中220万美元为一次性终止福利，120万美元为资产减记[148][153] 各条业务线表现：在研项目潜在财务义务 - 与Synaffix的许可协议规定，若EO-1022成功商业化，公司可能需支付最高3.655亿美元的里程碑款项及低至中个位数百分比的分层销售分成[122] - 若成功开发seribantumab，公司可能需支付前赞助方最高5450万美元的里程碑款项[174] 管理层讨论和指引：资本充足性与需求 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和可售证券总额为8070万美元，预计可满足资本需求至2026年下半年[128] - 截至2025年3月31日，公司现金及有价证券总额为8070万美元，预计可满足资本需求至2026年下半年[159][168] - 截至2025年3月31日，公司持有现金、现金等价物和有价证券总计8070万美元[184] 管理层讨论和指引：融资活动 - 2024年通过ATM发行设施出售约1162.5万股普通股，净筹资约4420万美元[130] - 2024年5月与TD Cowen签订新ATM发行协议，可筹集高达7500万美元[131] - 2022年7月与K2HV签订贷款协议，获得3000万美元初始贷款，并可申请最高2000万美元的后续贷款[132][133] - 2025年5月提前偿还贷款协议项下全部债务，总额为3230万美元，包括3000万美元本金、30万美元预付费用及193.5万美元最终付款[135] - 公司于2025年5月全额预付了定期贷款项下的未偿还本金余额[177] 其他重要内容：会计政策与估计 - 公司关键会计政策和估计截至2025年3月31日未发生重大变更[181] - 公司作为新兴成长公司，选择不提前采用适用于上市公司的新的或修订的会计准则[183] 其他重要内容：市场风险 - 利率立即变动10%对公司投资组合的公允市场价值不会产生重大影响[184] - 公司目前未面临因外币汇率变动而产生的重大风险[185] - 公司已与并可能继续与外国供应商签订合同，未来运营可能受外币汇率波动影响[185]

药物产品EO-1022 - EO-1022是一种新型HER3抗体药物偶联物，旨在解决多种实体瘤领域未满足的医疗需求[1] - 该药物采用糖基定点偶联技术和MMAE有效载荷，具有均质的药物抗体比率为4，旨在为患者提供更好的疗效和安全性[2][4] - 药物包含seribantumab，一种全人源IgG2抗HER3单克隆抗体，利用了其理想的内化特性和先进的定点ADC技术平台[2][4] 临床前数据 - 临床前概念验证数据表明，EO-1022在测试的体外和体内模型中显示出比基准HER3 ADC更高的稳定性和抗肿瘤活性[2][5] - 在人血清中具有高度稳定性，与两种使用随机偶联的基准HER3 ADC相比，具有最小的游离有效载荷，可能降低患者毒性并改善安全性[5] - 在体外表现出强效的细胞毒性作用，该作用依赖于HER3表达水平[5] - 在低、中、高HER3表达水平的体内模型中均能引发抗肿瘤活性，包括在一个低HER3表达的EGFR突变肺癌患者来源异种移植模型中[5] 公司开发计划 - Elevation Oncology是一家专注于发现和开发选择性癌症疗法的创新肿瘤学公司，致力于治疗存在显著未满足医疗需求的实体瘤患者[1][5] - 公司正在推进EO-1022的临床前开发，计划于2026年提交新药临床试验申请[1][2][4][6] - 临床前概念验证数据将在2025年美国癌症研究协会年会上以最新海报形式展示[1][3]

文章核心观点 - 公司将在2025年美国癌症研究协会年会上展示新型HER3 ADC药物EO - 1022的临床前数据，该药物有望为HER3表达实体瘤患者提供新治疗选择，预计2026年提交新药研究申请 [1][3] 公司信息 - 公司是专注于发现和开发选择性癌症疗法的创新肿瘤公司，利用ADC专业知识推进EO - 1022开发 [6] 药物信息 - EO - 1022是含seribantumab的抗体药物偶联物，通过先进定点偶联技术平台设计，药物抗体比为4，用于治疗HER3表达实体瘤，预计2026年提交新药研究申请 [2][5] 会议信息 - 会议为2025年4月25 - 30日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国癌症研究协会年会 [1] - 海报展示标题为“Preclinical discovery and characterization of EO - 1022, a site - specific glycan - conjugated anti - HER3 vc - MMAE ADC for treating solid tumors” [4] - 摘要将于2025年4月25日美国中部时间中午12点在AACR网站公布，并发表在《癌症研究》在线增刊上 [4] - 海报展示编号为LB004，会议标题为“Late - Breaking Research: Experimental and Molecular Therapeutics 1”，时间为4月27日美国中部时间下午2点到5点，地点在海报区50 [8]

文章核心观点 - 因先导管线药物EO - 3021一期研究数据令人失望，Elevation Oncology股价大幅下跌，公司决定停止其临床开发并裁员降本，同时推荐了几只表现较好的生物科技股 [1][2][5] Elevation Oncology公司情况 股价表现 - 昨日Elevation Oncology（ELEV）股价暴跌超40%，年初至今已暴跌近51%，而行业增长7% [1][3] 药物研发 - 先导管线药物EO - 3021治疗晚期、不可切除或转移性胃癌和胃食管交界（GEJ）癌的一期研究数据显示，36名可评估患者客观缓解率（ORR）为22.2%，有1例完全缓解和7例部分缓解 [1] - 公司决定不再对EO - 3021进行进一步临床开发，将重点转向实体瘤候选药物EO - 1022，预计明年向FDA提交研究性新药（IND）申请，目前公司临床开发无管线候选药物 [2] 业务调整 - 公司计划裁员70%，包括首席医疗官Valerie Malyvanh Jansen本月底离职，预计将2024年底约9300万美元现金余额维持到2026年下半年 [5] - 公司预计重组活动产生约300万美元成本，大部分在6月底前支出 [6] 评级情况 - Elevation Oncology目前Zacks排名为3（持有） [7] 生物科技行业其他公司情况 推荐公司 - 行业中排名较好的股票有ANI Pharmaceuticals（ANIP）、CytomX Therapeutics（CTMX）和89bio（ETNB），ANIP和CTMX目前Zacks排名为1（强力买入），ETNB排名为2（买入） [9] 各公司表现 - ANIP：过去60天，2025年每股收益（EPS）预期从5.54美元升至6.35美元，2026年从6.75美元升至7.21美元，年初至今股价上涨超16%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率17.32% [10] - CTMX：过去60天，2025年EPS预期从亏损31美分改善为盈利25美分，2026年每股亏损预期从65美分收窄至31美分，年初至今股价下跌约35%，过去四个季度三次盈利超预期，一次未达预期，平均惊喜率180.70% [11] - ETNB：过去60天，2025年每股亏损预期从3.19美元收窄至1.98美元，2026年从2.49美元改善为2.15美元，年初至今股价上涨近12%，过去四个季度三次盈利未达预期，一次超预期，平均负惊喜率46.18% [12]

文章核心观点 公司因一期试验数据令人失望，决定停止Claudin 18.2抗体药物偶联物EO - 3021的开发，将继续推进HER3 ADC EO - 1022的研发，同时评估战略选项并进行大规模裁员 [1][3] 药物研发情况 - 公司停止开发用于治疗晚期、不可切除或转移性胃癌和胃食管交界癌的EO - 3021 [1] - EO - 3021单药治疗在36例可评估的胃癌或胃食管交界癌患者中客观缓解率为22.2%，疾病控制率为72.2% [2] - 公司将继续推进用于HER3表达实体瘤患者的HER3 ADC EO - 1022，计划2026年提交新药研究申请 [3] 药物安全性 - 对所有入组患者（n = 85）的安全性分析显示，EO - 3021治疗总体耐受性良好 [3] 公司战略举措 - 公司启动评估战略选项以实现股东价值最大化 [4] - 公司实施约70%的裁员，裁员将导致约300万美元的现金支付和成本 [4] - 公司首席医疗官Valerie Malyvanh Jansen将于3月31日离职 [4] 财务状况 - 截至12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为9320万美元，预计足以支持运营至2026年下半年 [5] 股价表现 - 周四最后一次检查时，ELEV股票下跌47.1%，至25美分 [5]

文章核心观点 公司决定停止Claudin 18.2 ADC EO - 3021的开发，将重点转向HER3 ADC EO - 1022，并实施约70%的裁员以延长现金储备至2026年下半年，同时评估战略选项以最大化股东价值 [1][3] 药物研发进展 - 继续推进潜在差异化的HER3 ADC EO - 1022，采用MMAE有效载荷和聚糖位点特异性结合技术，计划2025年在AACR年会上展示临床前数据，2026年提交研究性新药（IND）申请 [1][7] - Claudin 18.2 ADC EO - 3021在生物标志物富集患者群体中客观缓解率（ORR）为22.2%，公司决定停止其进一步开发 [1][2] 停止EO - 3021开发原因 - 1期试验剂量递增和扩展阶段数据显示，EO - 3021单药治疗在36例可评估的胃癌或胃食管交界癌患者中ORR为22.2%，疾病控制率（DCR）为72.2%，但更新的疗效数据表明其未达成功标准，与其他Claudin 18.2 ADC相比，不能为患者提供有竞争力的获益 - 风险比 [2][3] 公司运营调整 - 实施约70%的裁员，预计裁员相关现金支付和成本约300万美元，大部分款项预计在2025年6月底前支付 [4] - 首席医学官Valerie Malyvanh Jansen将于2025年3月31日卸任，后续以顾问身份继续支持公司 [4] 资金情况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和可交易证券为9320万美元，根据当前运营计划，这些资金足以支持公司运营至2026年下半年 [6] 公司简介 - 公司是一家专注于发现和开发选择性癌症疗法的创新肿瘤公司，利用ADC专业知识推进EO - 1022治疗HER3表达实体瘤患者 [7]