文章核心观点 - 寻找表现优异的医疗股可关注跑赢同行的公司，Entera Bio Ltd.和argenex SE今年表现出色，投资者可继续关注 [1][7] 行业情况 - 医疗板块包含1017只个股，在Zacks板块排名中位列第5，该排名考量16个不同板块，通过衡量板块内个股平均Zacks排名评估各板块实力 [2] - 医疗-生物医学和遗传学行业包含496家公司，在Zacks行业排名中位列第81，今年迄今平均涨幅2.3% [6] Entera Bio Ltd.情况 - 公司目前Zacks排名为2（买入），该排名强调盈利预测及预测修正以寻找盈利前景改善的股票 [3] - 过去三个月，公司全年盈利的Zacks共识预测提高8%，表明分析师情绪改善且盈利前景增强 [4] - 今年迄今公司回报率达253.3%，跑赢医疗板块整体的10.9% [4] - 公司属于医疗-生物医学和遗传学行业，在该行业表现更佳 [6] argenex SE情况 - 公司今年迄今回报率为37.3%，跑赢医疗板块整体表现 [5] - 过去三个月，公司当前年度的共识每股收益预测增长86.6%，目前Zacks排名为2（买入） [5] - 公司属于医疗-生物医学和遗传学行业 [6]

文章核心观点 Entera Bio公司宣布管理层将参加多个投资者和科学会议，同时介绍了公司专注开发口服肽或蛋白质替代疗法的业务情况 [1][2] 公司会议安排 - 参加H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议，时间为2024年9月9日上午7点（美国东部时间），形式为线上，会议时间为9月9 - 11日 [1] - 参加美国骨与矿物质研究学会2024年年会，时间为2024年9月28日下午2:15 - 3:45，形式为线下，会议时间为9月26 - 29日，地点在加拿大多伦多 [1] - 参加第7届年度Evercore ISI HealthCONx会议，时间为2024年12月4日下午3:25 - 3:45（2号轨道 - 塞维利亚A），形式为线下，会议时间为12月3 - 5日，地点在佛罗里达州珊瑚阁 [1] 公司业务情况 - 是临床阶段公司，专注开发口服肽或蛋白质替代疗法，以满足重大未满足医疗需求，有望改变护理标准 [2] - 利用N - Tab™技术平台，管道中有五个差异化、一流的口服肽项目，预计2025年进入临床（1 - 3期） [2] - 最先进的候选产品EB613（口服PTH (1 - 34)），开发用于绝经后低骨密度和高风险骨质疏松症女性的每日一次口服促骨合成片剂治疗，2期研究达到主要和次要终点，公司准备根据FDA对定量骨密度终点的资格认定于2025年1月启动3期注册研究 [2] - EB612项目开发用于甲状旁腺功能减退症的首个口服PTH(1 - 34)片剂肽替代疗法 [2] - 开发首个口服奥曲肽片剂用于治疗肥胖，以及首个口服GLP - 2肽片剂，作为短肠综合征等罕见吸收不良疾病患者的无注射替代方案，与OPKO Health合作 [2]

文章核心观点 - Entera Bio获Zacks评级上调至买入，反映盈利预期上升，有望推动股价上涨 [1][3] 评级系统优势 - Zacks评级仅基于公司盈利情况，对个人投资者有用，可避免受华尔街分析师主观因素影响 [1][2] - Zacks评级系统使用与盈利预期相关的四个因素对股票分类，有良好外部审计记录，自1988年以来Zacks排名第一的股票平均年回报率达25% [7] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期波动强相关，机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并交易，从而影响股价 [4] - 跟踪盈利预期修正趋势进行投资决策可能有回报，Zacks评级系统有效利用了这一力量 [6] Entera Bio盈利预期情况 - 截至2024年12月财年，公司预计每股亏损0.23美元，较去年报告数字变化25.8% [8] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期提高了8% [8] 结论 - Zacks评级系统对所有股票保持买卖评级比例均衡，排名前20%的股票盈利预期修正特征优越，有望短期跑赢市场 [9][10] - Entera Bio升至Zacks排名第二，处于前20%，暗示股价近期可能上涨 [10]

产品管线和研发进展 - 公司专注于开发首创的口服肽类或蛋白质替代疗法[37] - 公司最先进的产品候选药物EB613是作为首个每日一次的口服骨骼生成剂,用于治疗绝经后女性低骨密度和高危骨质疏松症[38] - 公司正准备在FDA预期批准定量骨密度指标后启动EB613的III期注册研究[38] - 公司的EB612项目作为首个用于治疗低钙性甲状旁腺功能减退症的口服PTH(1-34)肽替代疗法[38] - 公司正在开发首个口服PTH(1-34)片剂作为骨质疏松症的治疗方案[63] - 公司正在测试新一代N-Tab™技术用于治疗甲状旁腺功能减退症[64] - 公司的口服PTH(1-34)片剂已在102名健康受试者和153名患者的临床试验中安全给药[65] - 公司的口服PTH(1-34)片剂在性别、年龄和健康状况方面均显示出可重复的药代动力学和快速生物反应[66] - 公司与OPKO合作开发口服GLP-2和GLP-1/胰高血糖素制剂,旨在为短肠综合征等疾病提供无注射的替代疗法[67,68] - OPKO开发的长效胰高血糖素样肽-2(GLP-2)和改良的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物显示出良好的体内药代动力学结果[68,69] - 公司预计2024年将获得口服GLP-2和口服胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素制剂的更多体内药代动力学和药效学数据[70] 财务状况 - 公司从2010年成立以来一直从事研发活动,尚未从中获得重大收入,并累计亏损10.85万美元,经营活动现金流为负[40] - 公司目前的资金可支持到2025年第三季度,但不足以支持拟进行的EB613三期临床试验[40] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为910万美元[110] - 公司预计现有资本资源将足以维持运营至2025年第三季度[112] - 公司累计亏损达1.085亿美元，存在持续经营的重大不确定性[107][108][116] - 公司2024年上半年研发费用为182.1万美元，较上年同期下降15%[104] - 公司2024年上半年一般及行政费用为241.5万美元，较上年同期下降1%[105] - 公司2024年第二季度营收为57,000美元，为研发服务收入[96][102] - 公司2024年第二季度研发费用为108.6万美元，较上年同期下降10%[98] - 公司2024年第二季度一般及行政费用为108.8万美元，较上年同期下降4%[99] - 公司2024年第二季度财务收益净额为2万美元，较上年同期增加300%[100] - 公司2024年第二季度净亏损为214.5万美元，较上年同期下降8%[95] - 上半年经营活动产生的净现金流出为320万美元，主要由于4.2百万美元的经营亏损和0.1百万美元的营运资金增加，部分被约1.1百万美元的股份支付和折旧费用抵消[118] - 上半年经营活动产生的净现金流出为320万美元，主要由于4.5百万美元的经营亏损，部分被0.3百万美元的营运资金减少和1.0百万美元的股份支付及折旧费用抵消[119] - 上半年经营活动产生的净现金流出变化主要由于经营亏损减少0.3百万美元，但被营运资本增加0.4百万美元和股份支付增加0.1百万美元所抵消[120] - 上半年没有投资活动产生的净现金[121] - 上半年筹资活动产生的净现金流入为124.6万美元，主要来自于Leerink ATM计划下发行普通股60万美元和行权60万美元[122] - 上半年筹资活动产生的净现金流入为0.5万美元，主要来自于Leerink ATM计划下发行普通股[123] 股权激励 - 公司于2024年1月1日向7名非执行董事授予共758,331份期权,行权价为0.6美元,期权在一年内分期行权[47] - 公司于2024年4月19日向员工、高管和顾问授予合计768,000份期权,行权价为1.99美元,在三年内分期行权[49] - 公司于2024年4月19日向首席执行官授予500,000份期权,行权价为1.99美元,需经股东批准[50] - 公司于2024年4月19日向高管授予209,548份受限股单位,代替年度现金奖金,在一年内分期行权[53] - 公司于2024年4月与第三方签订研究服务协议,第三方将支付公司研究服务费和外部费用,公司将在协议期内确认收入[57] - 公司在2024年第二季度从该研究服务协议中确认收入57,000美元[58] - 公司于2024年4月19日向一名高管授予30,151份受限股单位,作为其年度现金奖金的替代[138,139] 地缘政治风险 - 2023年10月哈马斯组织从加沙地带渗透进入以色列南部边境并发动一系列攻击,导致大量伤亡[41] - 2024年4月,以色列遭受来自伊朗的直接导弹和无人机攻击,以色列防御系统成功拦截大部分攻击[41] - 公司的主要研发设施位于以色列,地缘政治局势可能会对公司业务产生不利影响[132,133,134,135,136,137] 其他 - 公司计划将其N-Tab™技术授权给生物制药公司用于其专有化合物[39] - 公司已获得以色列创新局约50万美元的研发补助,需支付最高3-5%的特许权使用费[72,73] - 公司的关键会计政策和

财务状况 - 公司现金及现金等价物为9.1百万美元[13] - 公司预计现有现金资源可满足运营需求至2025年第三季度[13] 研发费用 - 研发费用为1.1百万美元，较上年同期下降0.1百万美元[14] 营业费用 - 一般及行政费用为1.1百万美元，与上年同期持平[14] - 营业费用为2.2百万美元，较上年同期下降0.1百万美元[15] 财务业绩 - 净亏损为2.1百万美元，每股亏损0.06美元[16] 临床试验进展 - 公司正在准备启动EB613的III期注册性临床试验[3] - 公司的EB612口服PTH(1-34)替代治疗正在进行I期临床试验[9] - 公司正在与OPKO Health合作开发首个口服GLP-2和GLP-1/胰高血糖素受体激动剂[10][11]

文章核心观点 - 2024年第二季度Entera Bio在各口服肽项目取得关键里程碑，财务状况有一定变化，各项目推进顺利且有望获FDA对骨质疏松药物监管终点的重要裁决 [1][2] 公司业务进展 EB613项目 - 2024年4月《骨与矿物质研究杂志》发表EB613相关研究 [3] - 5月公司聘请Rachel Wagman博士为关键临床顾问领导EB613临床开发 [3] - 6月JMBR发表关于EB613的独立社论 [3] - 7月公司宣布EB613对比Forteo®的新比较药理学数据将在2024年9月多伦多ASBMR年会上展示 [3] - 7月公司宣布SABRE预计在2024年9月多伦多ASBMR年会上提供更新 [3] EB612项目 - 2024年6月公司在2024年内分泌学会ENDO年会上展示EB612一期临床数据，支持将每日两次片剂剂量推进到甲状旁腺功能减退症患者的二期开发 [4] - 公司继续与第三方合作开发另一种甲状旁腺功能减退症的PTH替代疗法 [4] 其他项目 - 2024年3月公司宣布将OPKO Health的长效GLP - 2类似物与N - Tab™技术结合的项目取得积极体内药代动力学结果，预计2024年下半年初获得药理学数据 [5] - 公司正在进行将N - Tab™与OPKO的长效奥克西托莫德（OXM）类似物结合用于肥胖和其他代谢疾病潜在治疗的合作工作，预计2024年下半年初获得口服OXM片剂的药代动力学数据 [5] 财务结果 现金情况 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为910万美元，现有现金资源足以满足到2025年第三季度的预计运营需求 [6] 费用情况 - 2024年第二季度研发费用为110万美元，较2023年同期的120万美元减少10万美元，主要因新一代平台和EB612新配方的一期药代动力学研究临床费用减少30万美元 [7] - 2024年和2023年第二季度的一般及行政费用均为110万美元 [8] - 2024年第二季度运营费用为220万美元，低于2023年同期的230万美元 [8] 损益情况 - 2024年第二季度净亏损210万美元，合每股0.06美元（基本和摊薄），低于2023年同期的230万美元，合每股0.08美元（基本和摊薄） [8] 公司概况 - Entera是临床阶段公司，专注开发口服肽或蛋白质替代疗法，利用N - Tab™技术平台，管线包含五个差异化、同类首创口服肽项目，预计到2025年进入临床阶段 [9] - 最先进的候选产品EB613正在开发用于低骨密度和高风险骨质疏松症的绝经后女性的每日一次口服骨合成代谢片剂治疗，安慰剂对照、剂量范围二期研究达到主要和次要终点，公司正准备根据FDA对定量骨密度终点的资格认定启动EB613的三期注册研究 [9] - EB612项目正在开发用于甲状旁腺功能减退症的首个口服PTH(1 - 34)片剂肽替代疗法 [9] - 公司还在开发用于治疗肥胖的首个口服奥克西托莫德片剂，以及与OPKO Health合作开发用于短肠综合征等罕见吸收不良疾病患者的首个口服GLP - 2肽片剂 [9] 财务报表数据 合并资产负债表 |项目|2024年6月30日（未经审计）|2023年12月31日（经审计）| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物（千美元）|9,056|11,019| |应收账款及其他流动资产（千美元）|539|238| |财产和设备净值、其他资产净值（千美元）|76、364|100、408| |总资产（千美元）|10,035|11,765| |应付账款及其他流动负债（千美元）|1,294|1,091| |非流动负债总额（千美元）|219|288| |负债总额（千美元）|1,503|1,379| |股东权益总额（千美元）|8,532|10,386| |负债和股东权益总额（千美元）|10,035|11,765| [13] 合并运营报表 |项目|2024年6月30日|2023年第二季度| | ---- | ---- | ---- | |收入（千美元）|57|-| |收入成本（千美元）|48|-| |毛利润（千美元）|9|-| |运营费用：| | | |研发费用（千美元）|1,086|1,209| |一般及行政费用（千美元）|1,088|1,135| |其他收入（千美元）|-|(14)| |总运营费用（千美元）|2,174|2,330| |运营亏损（千美元）|2,165|2,330| |净财务收入（千美元）|(20)|(5)| |净亏损（千美元）|2,145|2,325| |基本和摊薄每股亏损（美元）|0.06|0.08| |用于计算基本和摊薄每股亏损的加权平均流通股数|37,090,160|28,812,375| [14][15]

文章核心观点 公司宣布其研究药物EB613与Forteo®的新对比药理学数据入选2024年美国骨与矿物研究学会（ASBMR）年会展示 公司致力于解决当前骨质疏松症治疗缺口 期望为大多数女性提供每日一次的片剂治疗方案以管理绝经后骨骼健康 [1][3] 行业情况 - 50%的50岁以上女性和20%的50岁以上男性有脆性骨折风险 约五分之一的成年人在髋部骨折后一年内死亡 绝经后骨质疏松症影响的女性比癌症和心血管疾病更多 全球约2亿女性受此困扰 [2] 公司产品进展 - EB613作为首个每日一次口服合成代谢（骨形成）PTH(1 - 34)迷你片剂疗法 用于治疗有高风险骨质疏松症的绝经后女性 其安慰剂对照、剂量范围的2期研究（n = 161）达到主要（PD/骨转换生物标志物）和次要终点（BMD） 公司正准备根据FDA对定量BMD终点的资格认定启动3期注册研究 预计2025年1月完成资格认定 [2][4] - EB612项目正开发为首个用于甲状旁腺功能减退症的口服PTH(1 - 34)片剂肽替代疗法 [4] - 公司还在开发首款口服奥曲肽片剂用于治疗肥胖 以及与OPKO Health合作开发首款口服GLP - 2肽片剂 作为无注射替代方案用于患有短肠综合征等罕见吸收不良疾病的患者 [4] 会议信息 - EB613相关研究摘要标题为“3079 - EB613（口服PTH(1 - 34)片剂）显示出与Forteo不同的药代动力学特征 - 1b期开放标签研究新结果” 展示编号为Sat - LB 589 将于2024年9月28日下午2:15 - 3:45展示 [4] - SABRE项目更新演讲者为美国加州大学的Dennis M. Black博士和美国CDER/FDA的Theresa E. Kehoe医学博士 将于2024年9月29日上午9:45 - 10:45进行 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段公司 专注于开发口服肽或蛋白质替代疗法 以满足重大未满足医疗需求 利用N - Tab™技术平台 其产品线包括五个差异化、同类首创的口服肽项目 预计2025年进入临床（1期至3期） [4]

文章核心观点 - 投资者关注医疗股时应寻找表现最佳公司，Entera Bio Ltd.和PetIQ今年表现优于行业，值得持续关注 [1][7] 公司情况 - Entera Bio Ltd.是医疗板块1046家公司之一，目前Zacks排名为2（买入），今年迄今回报率约275%，过去一季度全年盈利的Zacks共识预期上调66.7% [2][3][4] - PetIQ是另一只今年表现优于行业的医疗股，年初至今回报率为5.1%，过去三个月当前年度的共识每股收益预期提高15.6%，目前Zacks排名为1（强力买入） [5] 行业情况 - 医疗板块在Zacks板块排名中位列第8，该排名考量16个不同板块，通过衡量板块内个股平均Zacks排名评估各板块实力 [2] - Entera Bio Ltd.所属的医疗-生物医学和遗传学行业包含504只个股，Zacks行业排名第88，今年迄今平均下跌4.6% [6] - PetIQ所属的医疗-产品行业有91只股票，排名第99，年初至今涨幅为3.1% [7]

文章核心观点 - 投资者关注医疗股时应寻找表现最佳公司，今年Entera Bio Ltd.和Assembly Biosciences表现出色，值得持续关注 [1][6] 公司情况 - Entera Bio Ltd.是医疗板块1048只个股之一，目前Zacks排名为2（买入），过去一个季度，该公司全年收益的Zacks共识估计提高了66.7%，今年迄今回报率为336.7%，跑赢医疗板块平均约5.6%的涨幅 [2][3][4] - Assembly Biosciences今年迄今回报率为48.4%，也跑赢了医疗板块，过去三个月当前年度的共识每股收益估计增加了14.3%，目前Zacks排名为2（买入） [4][5] 行业情况 - 医疗板块在Zacks板块排名中位列第4，该排名考虑16个不同板块，衡量板块内个股的平均Zacks排名以评估各板块实力 [2] - Entera Bio Ltd.所属的医疗 - 生物医学和遗传学行业包含506家公司，在Zacks行业排名中位列第92，该行业个股今年平均下跌2.4% [5] - Assembly Biosciences所属的医疗 - 仿制药行业有13只股票，目前排名第52，今年迄今涨幅为11.1% [6]

文章核心观点 Entera Bio公司将在2024年内分泌学会ENDO年会上展示其EB612研究项目的数据，该项目旨在开发治疗甲状旁腺功能减退症的首款口服PTH(1 - 34)片剂肽替代疗法 [1][2] 公司动态 - 公司被选中在2024年6月1 - 4日于美国马萨诸塞州波士顿举行的内分泌学会ENDO年会上展示EB612研究项目的数据 [1] - 公司准备根据FDA对定量BMD终点的资格认定，于2025年1月前启动EB613的3期注册研究 [5] 项目介绍 EB612项目 - 旨在开发治疗甲状旁腺功能减退症的首款口服PTH(1 - 34)片剂肽替代疗法 [2] - 1期研究数据包含新一代N - Tab™技术平台应用未修饰PTH(1 - 34)肽的PK和早期PD结果，研究目标之一是测试新平台降低EB612每日给药频率的能力 [3] EB613项目 - 开发用于无既往骨折的低骨密度和高风险骨质疏松绝经后女性的首款口服、促骨合成（骨生成）每日一次片剂治疗药物 [5] - 161人的安慰剂对照、剂量范围2期研究达到主要（PD/骨转换生物标志物）和次要终点（BMD） [5] 其他项目 - 开发首款口服奥曲肽片剂，用于治疗肥胖 [5] - 与OPKO Health合作开发首款口服GLP - 2肽片剂，作为罕见吸收不良疾病（如短肠综合征）患者的无注射替代疗法 [5] 行业背景 - 甲状旁腺功能减退症的特征是甲状旁腺激素产生不足、低钙血症和高磷血症，标准治疗包括每日多次大剂量口服钙补充剂和骨化三醇（或类似物），常伴有异位钙化，包括肾钙化和肾衰竭 [2] - 后期研究性甲状旁腺激素替代疗法包括Ascendis Pharma A/S的TransCon PTH（palopegteriparatide）和Amolyt Pharma（待阿斯利康收购）的eneboparatide（AZP - 3601），这两种疗法都需要患者每天注射 [2] 会议信息 - 摘要标题为“Phase 1 Study Results Of EB612, A First - in - Class Oral PTH(1 - 34) Analog For The Treatment Of Hypoparathyroidism” [4] - 展示编号为SAT - 758，展示类型为Late - Breaking Poster Presentations: Day 1 [4] - 会议为Poster Session P106，时间为2024年6月1日星期六12:15 pm – 1:45 pm [4] - 摘要可在ENDO 2024网站查看：https://www.abstractsonline.com/pp8/!/11016/presentation/9825 [4] 公司概况 - 临床阶段公司，专注于开发口服肽或蛋白质替代疗法，以满足重大未满足医疗需求，口服片剂形式有望改变护理标准 [4] - 利用颠覆性专有技术平台（N - Tab™），其产品线包括五个差异化、同类首创的口服肽项目，预计到2025年进入临床（1期至3期） [5]