财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为918.9万美元，较2023年12月31日的1101.9万美元有所下降[24] - 2024年第一季度，公司研发费用为73.5万美元，低于2023年同期的93.1万美元；一般及行政费用为132.7万美元，高于2023年同期的129.4万美元[27] - 2024年第一季度，公司净亏损为201.7万美元，较2023年同期的219万美元有所收窄；基本和摊薄后每股亏损为0.05美元，低于2023年同期的0.08美元[27] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损达1.064亿美元[24] - 2024年第一季度，公司经营活动净现金使用量为186.2万美元，高于2023年同期的160.9万美元[35] - 2024年第一季度，公司融资活动提供的净现金为30万美元，而2023年同期为0[35] - 2024年3月31日和2023年同期，稀释每股亏损计算分别排除可转换为16,484,665股和7,116,583股的期权、认股权证和受限股单位[45] - 2024年3月，29,940份认股权证行权，获得29,940股普通股，总对价30美元[49] - 2024年1月1日，向七名非执行董事授予758,331份购买普通股的期权，行权价0.60美元/股，授予日公允价值295美元[49] - 2024年2月1日和2月15日，公司分别与两家投资者关系咨询公司签订协议，共授予75,000份受限股单位，截至3月31日，各有10,000份受限股单位归属，分别确认费用15,433美元和30,659美元[51] - 2024年4月，公司根据Leerink ATM计划发行214,088股普通股，净收益545美元，加权平均价格2.60美元/股[53] - 2024年4月，29,940份认股权证行权，获得29,940股普通股，总对价30美元[54] - 2024年4月19日，董事会批准多项期权授予，包括向员工等授予768,000份、向首席执行官授予500,000份、向两名顾问委员会成员授予90,000份，行权价均为1.99美元/股[54] - 自成立以来，公司通过多种方式共筹集9190万美元，2024年和2023年第一季度运营亏损分别为210万美元和220万美元[77] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损1.064亿美元，现金及现金等价物为920万美元[78][80] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为70万美元和90万美元，主要用于EB613、EB612及与OPKO的合作[86] - 截至2024年3月31日，公司累计税务亏损7770万美元，子公司Entera Bio Inc.税务亏损结转额为15.4万美元[91][93] - 截至2024年3月31日，公司通过Leerink ATM计划出售4030股，净收益5000美元；截至2024年5月6日，出售218118股，净收益50万美元[103] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为190万美元，2023年同期为160万美元，同比增加30万美元[110][111][112] - 2024年第一季度投资活动无净现金使用，2023年同期为1.1万美元[110][114] - 2024年第一季度融资活动提供净现金3万美元，来自发行普通股的净收益[110][115] - 2024年第一季度现金及现金等价物净减少183.2万美元，2023年同期为162万美元[110] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司最先进的候选产品EB613正准备根据FDA对定量骨密度终点的资格认定启动3期注册研究[38] - 公司EB612项目正开发用于甲状旁腺功能减退症的首款口服PTH(1 - 34)片剂肽替代疗法[39] - 公司最先进的产品候选药物EB613的2期研究达到主要和次要终点，FDA同意以全髋关节骨密度为主要终点的3期研究可支持新药申请[60] - 截至目前，公司专有的甲状旁腺激素片剂已在1期研究中安全给予102名健康受试者，在2期研究中给予153名患者[63] - 公司与OPKO Biologics合作的口服GLP - 2和口服OXM片剂项目预计2024年获得更多体内药代动力学/药效学数据[68] 公司运营资金情况 - 公司管理层认为，截至2024年3月31日的可用资金可支持公司按当前计划运营至2025年第三季度，但不包括EB613骨质疏松症3期研究所需资金[40] - 公司预计现有资金可维持运营至2025年第三季度，但管理层对公司持续经营能力存疑[79][80] - 现有资本资源预计足够支撑运营至2025年第三季度，但开展EB613骨质疏松症3期研究需额外资金[104] - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问，独立注册会计师事务所也表达了相同观点[109] 公司基本信息 - 公司普通股自2018年7月起在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“ENTX”[40] 公司合作与资金往来 - 公司从以色列创新局获得约50万美元赠款，产品销售收入需支付3%特许权使用费，销售额超7000万美元后费率可能升至5%[70] - 截至2024年3月31日，公司应向以色列创新局支付特许权使用费约46万美元，已支付9.6万美元[71] 公司人员情况 - 截至2024年3月31日，公司有19名员工，其中17名为全职员工，均位于以色列[82] 公司收入情况 - 公司尚未从产品销售中获得收入，预计在产品获批并商业化前不会有收入[83] 公司外部环境影响 - 公司主要研发设施位于以色列，中东的安全、政治和经济不稳定可能对业务产生不利影响[125] 公司内部控制与法律情况 - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序有效[120] - 上一财季公司财务报告内部控制无重大变化[121] - 公司目前未参与任何重大法律诉讼[123]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为920万美元，预计现有现金资源足以满足到2025年第三季度的预计运营需求[9] - 2024年第一季度研发费用为70万美元，2023年同期为90万美元[10] - 2024年和2023年第一季度的一般及行政费用均为130万美元，2024年第一季度董事及高级职员责任保险成本减少10万美元，薪酬、顾问及其他费用增加10万美元[10] - 2024年第一季度运营费用为210万美元，2023年同期为220万美元[11] - 2024年第一季度净亏损为200万美元，合每股亏损0.05美元；2023年同期净亏损为220万美元，合每股亏损0.08美元[11] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年3月，公司宣布将OPKO的长效GLP - 2类似物与N - Tab™技术结合的项目取得积极体内药代动力学结果，口服GLP - 2片剂的血浆水平比替度鲁肽的治疗血浆浓度高约10倍[5] - 预计FDA将在10个月内就将骨密度（BMD）作为骨折替代终点作出裁决，这是启动EB613关键3期研究的关键催化剂，全球估计有2亿女性患有骨质疏松症，自2019年以来没有新的骨质疏松症药物获批[6] - 2024年4月，《骨与矿物质研究杂志》发表了EB613安慰剂对照2期试验结果[6] - 公司预计在2024年年中报告口服奥克西托莫德（OXM）片剂的药代动力学数据，并随后启动药理学研究[7] - 公司预计到2025年其五条差异化、同类首创的口服肽项目将进入临床（1期至3期）[12]

文章核心观点 公司凭借2023年实施的增长战略在2024年开局良好，正致力于将自身打造成一流的口服肽治疗公司，各项目进展顺利且资金充足 [1][2][8] 业务进展 EB613项目 - 2024年3月，FDA预计10个月内对将骨密度（BMD）作为骨折替代终点作出裁决，这是启动EB613关键3期研究的关键催化剂 [3] - 2024年4月，《骨与矿物质研究杂志》发表EB613安慰剂对照2期试验结果，凸显其双重作用机制、与注射用PTH(1 - 34)治疗不同的BMD特征及解决该严重疾病治疗差距的潜力 [4] - 公司正与骨科和运动医学领域的领先研究人员合作，为一项研究者发起的2期研究提供其专有的口服PTH(1 - 34)片剂，该研究旨在治疗因高强度运动训练而出现应力性骨折的年轻女运动员，预计2024年下半年提供更多研究细节 [7] EB612项目 - 2024年4月，公司向内分泌学会年会提交了一项1期研究的药代动力学（PK）和早期药效学（PD）数据，该研究评估了未修饰的PTH(1 - 34)肽和新一代N - Tab™平台 [5] 短肠综合征项目 - 2024年3月，公司宣布其将OPKO Health的长效GLP - 2类似物与N - Tab™技术相结合的项目取得了积极的体内PK结果，口服GLP - 2片剂表现出显著的全身暴露，血浆水平比替度鲁肽报告的治疗血浆浓度高约10倍，预计2024年下半年初获得药理学数据 [6] 肥胖治疗项目 - 公司正在进行将N - Tab™与OPKO的长效奥克西托莫德（OXM）类似物相结合的合作研究，用于潜在治疗肥胖和其他代谢疾病，预计2024年年中报告口服OXM片剂的PK数据，随后将启动药理学研究 [6] 财务结果 现金情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为920万美元，现有现金资源足以满足到2025年第三季度的预计运营需求 [8] 费用情况 - 2024年第一季度研发费用为70万美元，低于2023年同期的90万美元 [9] - 2024年和2023年第一季度的一般及行政费用均为130万美元，2024年第一季度董事及高级职员责任险成本减少10万美元，薪酬、顾问及其他费用增加10万美元 [10] - 2024年第一季度运营费用为210万美元，低于2023年同期的220万美元 [11] 损益情况 - 2024年第一季度净亏损200万美元，合每股亏损0.05美元（基本和摊薄），低于2023年同期的220万美元和每股亏损0.08美元 [12] 公司概况 - 公司是一家临床阶段公司，专注于开发口服肽或蛋白质替代疗法，以满足重大未满足的医疗需求，其N - Tab™技术平台具有颠覆性和专有性，产品线包括五个差异化的一流口服肽项目，预计到2025年进入临床阶段 [13][14]

公司表现 - 公司最新交易收盘价为1.98美元，较前一日下跌1%，表现逊于标准普尔500指数当日1.02%的涨幅，道琼斯指数上涨0.4%，纳斯达克指数上涨2.03% [1] - 公司股价上月上涨19.76%，跑赢医疗板块（下跌5.2%）和标准普尔500指数（下跌3.15%） [2] 公司盈利预期 - 公司即将公布财报，预计每股收益为 - 0.06美元，较上年同期增长25% [3] 分析师预测 - 投资者应关注分析师对公司预测的最新调整，积极的预测调整反映分析师对公司业务和盈利能力的乐观态度 [4] - 预测调整与即将到来的股价表现直接相关，投资者可利用Zacks Rank模型，该模型考虑了这些预测变化并提供评级系统 [5] - 过去一个月，Zacks共识每股收益预期上调66.67%，公司目前Zacks Rank为1（强力买入），自1988年以来，1股票平均年回报率为 + 25% [6] 行业情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业属于医疗板块，目前Zacks行业排名为75，处于所有250多个行业的前30% [7] - Zacks行业排名通过计算各行业内个股的平均Zacks Rank来评估行业实力，研究显示排名前50%的行业表现是后50%行业的两倍 [8]

公司股价表现 - Entera Bio Ltd. (ENTX) 最近的交易日收盘价为$2.24，较前一日收盘价上涨了+0.9% [1] - 公司股价表现优于标普500指数的日损失0.22% [1] - 过去一个月，公司股价上涨了46.05%，超过医疗行业的损失6.22%和标普500指数的损失1.66% [3] 财务预测 - 公司预计在即将发布的财报中将发布每股收益为-$0.06，较去年同期增长25% [4] 分析师评级 - 最近分析师对Entera Bio Ltd.的估值发生了变化，这些变化通常反映了最新的短期业务趋势 [5] - 根据研究，估值变化与近期股价走势直接相关，公司目前持有Zacks Rank 1（强烈买入） [6] 行业评级 - 医疗-生物医学和遗传学行业属于医疗行业，目前Zacks行业排名为82，位于所有行业的前33% [8] - Zacks行业排名评估了我们各个行业群体的实力，研究显示排名前50%的行业的表现是排名后50%的两倍 [9] 未来展望 - 在未来的交易中，请使用Zacks.com跟踪这些股票动态指标 [10]

文章核心观点 - 寻找表现优异的医疗股可关注跑赢同行的公司，Entera Bio Ltd.和FibroGen今年表现出色，投资者可继续关注 [1][8] 行业情况 - 医疗板块包含1051只个股，Zacks板块排名第4，Zacks板块排名通过衡量板块内个股平均Zacks排名来评估16个板块的实力 [2] - 医疗-生物医药与遗传学行业包含506只个股，Zacks行业排名第83，今年以来平均下跌4.2% [6] - 医疗-制药行业包含187只个股，Zacks行业排名第154，今年以来下跌6.1% [7] 公司情况 Entera Bio Ltd. - 今年迄今涨幅约343.3%，跑赢医疗板块平均2.4%的涨幅 [4] - 目前Zacks排名为1（强力买入），过去90天Zacks对其全年收益的共识预期提高66.7%，分析师情绪改善，盈利前景更积极 [3] FibroGen - 今年迄今回报率为53.5%，跑赢医疗板块 [5] - 过去三个月当前年度的共识每股收益预期提高14.6%，目前Zacks排名为2（买入） [5]

文章核心观点 - Entera Bio在口服肽疗法领域有进展，其管线产品有潜力，公司股票表现良好，同时介绍了医疗保健行业其他排名靠前的股票情况 [1][6][9] Entera Bio公司情况 业务与技术 - 公司制造口服肽疗法，验证了其N - Tab口服肽专有技术平台 [1] 管线产品 - 领先候选药物EB613是治疗骨质疏松的口服片剂，IIb期研究达到主要和次要终点，公司计划待FDA认定骨密度变化为替代终点后开展III期注册研究 [2][3] - 管线还包括治疗甲状旁腺功能减退的EB612和治疗肥胖的口服奥曲肽 [5] - 计划2025年推进五个潜在同类首创口服肽项目进入临床开发，2024年各项目预计有重要催化剂 [6] 股票表现与财务 - 过去一年公司股票飙升117.7%，而行业下降13.5% [6] - 目前Zacks排名为1（强力买入），过去60天2024年亏损共识估计从每股75美分收窄至25美分 [7] - 过去四个季度中三个季度超预期，一个季度未达预期，平均盈利惊喜为10.66% [8] 医疗保健行业其他股票情况 ANI Pharmaceuticals - Zacks排名为1，过去60天2024年盈利估计从每股4.06美元提高到4.43美元，2025年从每股4.80美元提高到5.04美元，过去一年股价下跌28.5% [9][10] - 过去四个季度盈利均超预期，四个季度平均盈利惊喜为75.6% [11] ADMA Biologics - Zacks排名为1，过去60天2024年每股盈利估计从22美分提高到30美分，2025年从32美分提高到50美分，过去一年股价上涨88.5% [9][12] - 过去四个季度中三个季度超预期，一个季度符合预期，四个季度平均盈利惊喜为85.0% [12] MorphoSys - Zacks排名为1，过去60天2024年每股亏损估计从96美分收窄至73美分，过去一年股价上涨289.5% [9][13]

文章核心观点 - 公司领先临床化合物EB613治疗绝经后低骨密度或骨质疏松症女性的2期试验数据发表在《骨与矿物质研究杂志》，该药物有望填补骨质疏松治疗空白 [1][2] 研究情况 - 研究为双盲、安慰剂对照、剂量探索随机研究，161名绝经后低骨密度或骨质疏松女性接受不同剂量活性成分甲状旁腺激素[PTH(1 - 34)，EB613]或安慰剂每日口服片剂治疗6个月 [3] - 最高剂量2.5mg的EB613口服PTH片剂增加骨形成标志物，同时降低骨分解标志物 [4] - 6个月研究结束时脊柱和髋部骨密度显著增加，无重大安全问题，患者按指示滴定至全剂量时2.5mg口服PTH片剂耐受性良好 [5] - 结论认为该PTH片剂可能是首个有效的口服骨生成药物，应进一步研究用于治疗骨质疏松女性 [6] 公司业务 - 公司是临床阶段公司，专注开发口服肽或蛋白质替代疗法，利用N - Tab™技术平台，管线包括五个差异化、同类首创口服肽项目，预计2025年进入临床（1期至3期） [7][8] - 最先进候选产品EB613正开发为绝经后低骨密度和高风险骨质疏松且无既往骨折女性的每日一次口服骨生成片剂治疗药物，2期研究达到主要和次要终点，公司准备根据FDA对定量骨密度终点的资格认定于2025年1月前启动3期注册研究 [8] - EB612项目正开发为甲状旁腺功能减退症的首个口服PTH(1 - 34)片剂肽替代疗法 [8] - 公司还在开发首个口服奥曲肽片剂用于治疗肥胖，以及与OPKO Health合作开发首个口服GLP - 2肽片剂作为无注射替代方案用于短肠综合征等罕见吸收不良疾病患者 [9]

合作研究项目 - Entera Bio Ltd.与OPKO Health, Inc.宣布合作研究开发口服肽类药物[1] - 项目旨在为患有短肠综合征和其他涉及黏膜炎症和营养吸收障碍的患者开发GLP-2肽片剂替代品[2] 药代动力学研究结果 - 首次验证性药代动力学研究在啮齿动物中取得成功，显示口服GLP-2片剂具有显著的系统暴露[3] - 口服GLP-2片剂的血浆浓度约为teduglutide的治疗性血浆浓度的10倍，表明口服片剂形式的GLP-2类似物在大鼠体内的半衰期约为teduglutide的6倍[4]

公司业绩 - Entera Bio Ltd.（NASDAQ:ENTX）报告了2023年第四季度和全年截至12月31日的财务业绩和关键业务更新[1] - 公司在2023年度的财务报表显示，营收为0，成本为101千美元，毛利润为33千美元[24] - 研发支出为4,510千美元，管理和行政支出为4,430千美元，总运营支出为8,891千美元[24] - 公司在2023年度录得净亏损为8,889千美元，基本和摊薄每股亏损分别为0.31和0.45美元[24] 产品发展 - 2023年是Entera的转折点，公司展示了其颠覆性的N-Tab™口服肽技术平台的持续验证，并公布了计划，到2025年底将五个潜在的首创口服肽项目（第一阶段至第三阶段）推进到临床阶段[2] - EB613是首个口服PTH(1-34)每日骨代谢促进片剂，用于骨质疏松症，具有独特的药代动力学特征，与需要每日皮下注射的Forteo® PTH(1-34) 20 µg相比，EB613表现出更高的Cmax和更短的系统暴露时间[3] - EB613的“脉冲”作用似乎同时刺激双重骨形成和轻微的抗吸收作用，预计在2024年将有关于SABRE和BMD资格认定过程的更新[4]