For the layman ear, which most of us obviously are. How this test works and why you exclude breast cancer and prostate cancer. Sure.And let's talk about the problem. The problem is that cancer is the number one cause of death among people who are under 85. That's 600,000 people a year and 2 million people are diagnosed.So it's is the number one health problem if you look at it through that lens. And today, we're screening for only four types of cancer. And there are 50 types of cancers and subtypes that we ...

产品发布 - 公司推出Cancerguard多癌种早期检测血液测试 作为实验室开发测试在美国上市 该测试通过分析多类别生物标志物检测多种癌症类型 包括常规筛查难以覆盖的癌种[1] - 测试适用于50-84岁且过去三年无癌症诊断的个体 建议每年检测一次[2] - 测试通过简单抽血可检测超过50种癌症类型和亚型 涵盖胰腺癌、卵巢癌、肝癌、食管癌、肺癌和胃癌等高死亡率癌种[5] 临床性能 - 测试基于DETECT-A和ASCEND 2研究数据 对六种致死率最高癌症的敏感性达68% 对更广范围癌症（除乳腺和前列腺癌）的总体敏感性为64%[6] - 测试能检测超过三分之一I期或II期癌症 在疾病最可治疗阶段实现早期发现[6] - 特异性达到97.4% 有效减少假阳性结果和避免不必要医疗程序[6] 商业合作与研究 - 公司与Quest Diagnostics达成合作 通过其全国约7000个患者服务点提供采血服务[10] - 正在开展Falcon Registry真实世界证据研究 计划招募25000名参与者 以支持未来监管申报、支付方覆盖谈判和临床指南纳入[7][9] 财务表现 - 公司当前市值103.7亿美元[4] - 2025年每股收益共识预期为0.33美元 较2024年增长243.5%[4] - 过去四个季度平均盈利超预期幅度达329.9%[4] 股价表现 - 消息公布后股价上涨2.2% 收于56.0美元[3] - 过去六个月股价上涨29.8% 同期行业指数下跌1.2%[13] 行业前景 - 全球多癌种早期检测市场规模预计2025年达11.2亿美元 到2030年复合年增长率17%[11] - 市场增长由多癌种患病率上升及早期检测需求驱动[11] 其他业务进展 - 公司上月获得Freenome基于血液的单适应症结直肠癌筛查测试当前及未来版本的美国独家权利[12] - Freenome团队已向FDA提交上市前申请的最终模块[12]

公司业务与增长动力 - Cologuard和Oncotype DX测试持续推动业务增长 所有主要乳腺癌治疗指南均包含Oncotype DX测试[1][4] - 国际市场存在重大增长机遇 约70%符合条件美国境外患者尚未接受测试[4] - 第二季度推出Oncodetect分子残留病灶测试 获得Medicare通过MolDX项目报销 2025年4月生效[6] - 3月底推出Cologuard Plus测试 采用新型生物标志物 假阳性率比原测试降低近40%[7][10] - 长期目标为15%复合收入增长和超过20%调整后EBITDA利润率 预计2026年实现年节省超过1.5亿美元[5] 财务表现与市场表现 - 市值达102亿美元 长期盈利增长率预估30.1% 高于行业21%水平[3] - 过去一年股价下跌13.6% 同期行业下跌11.9% 标普500指数上涨18.9%[2] - 2025年营收共识预期31.6亿美元 较2023年增长14.4%[15] - 过去30天2025年盈利共识预期上升13.8%至0.33美元[15] - 过去四个季度三次盈利超预期 平均惊喜幅度达329.87%[3] 竞争环境与运营风险 - 结直肠癌筛查市场竞争激烈 部分竞争对手拥有显著更多财务资源和发展能力[14] - 遗传性癌症检测市场竞争加剧 主要参与者包括Invitae、Quest Diagnostics和Labcorp[14] - 全球宏观经济条件影响业务 地缘政治紧张和国际贸易政策变化可能 disrupt 全球供应链[13] - 高利率环境和资本市场准入限制对供应商及业务伙伴造成压力[13] 技术创新与客户体验 - Exact Nexus专有技术平台与商业能力结合 推动患者每三年完成Cologuard测试[12] - 已识别超过100个与支付方和卫生系统的合作机会 通过大型组织化筛查项目解决护理缺口[12] - 致力于构建最佳数字基础设施和诊断技术 使患者能在护理中发挥更积极作用[11] - 简化电子订购流程 投资领导团队培训和销售队伍效率提升[4] - Cancerguard MCED测试即将作为LDT推出[10]

公司动态 - 公司推出新型多癌种早期检测血液测试Cancerguard™ 该测试作为实验室开发测试(LDT)在美国上市 [1] - Cancerguard是首个商业化的多癌种早期检测(MCED)测试 通过分析多种生物标志物类别帮助检测多种癌症类型 [1] - 该测试特别针对那些通常在晚期才被诊断出的癌症类型 有望改善早期检测效果 [1] 产品特性 - 测试采用多生物标志物类别分析技术 相比单一标志物检测具有更广泛的癌症覆盖范围 [1] - 作为实验室开发测试(LDT)形式推出 目前在美国市场提供 [1] - 产品定位为多癌种早期检测(MCED)血液测试 属于癌症诊断领域创新产品 [1]

业务发展 - 公司负责所有转录相关项目的开发 目前每季度发布数千份季度财报电话会议记录 并持续扩大覆盖范围[1] - 公司通过该简介与读者分享转录相关的新进展[1]

公司历史与背景 - 公司CEO Kevin Conroy已连续20年参加Baird投资会议 [2] - 2009年公司成立初期获得分析师Quintin Lai的首个覆盖报告 当时早期公司普遍缺乏投资 [2] 合作关系 - Baird团队在公司发展过程中持续提供信念支持和资源投入 [3] - 公司高管团队包含CEO Kevin Conroy CFO Aaron Bloomer和新任首席增长官Raj Pudipeddi [1] 价值主张 - 公司以独特科学研究和强大商业化能力为核心投资价值 [3] - 本次会议包含前瞻性陈述披露 [3]

公司管理层介绍 - 公司首席执行官Kevin Conroy 首席财务官Aaron Bloomer 新任首席增长官Raj Pudipeddi出席Baird会议 [1] 公司历史回顾 - 公司首席执行官Kevin Conroy已连续20年参加Baird会议 [2] - Quintin Lai是首位覆盖Exact Sciences的分析师 早在2009年公司成立第一年便发布初始报告 [2] - 2009年早期公司获得投资较少 Baird团队对公司发展提供了重要支持 [2][3] 公司价值主张 - 公司拥有独特的科学基础和强大的商业化能力 [3]

公司概况 * 公司为Exact Sciences (NasdaqCM:EXAS) 专注于癌症早筛和诊断测试 核心产品为Cologuard（结直肠癌筛查）和即将推出的CancerGuard（多癌种筛查）[1][3][8] * 公司愿景是通过能够预防、更早发现并指导癌症治疗的测试来帮助根除癌症 并认为目前仍处于实现该愿景的早期阶段[3] 核心产品Cologuard表现与增长驱动 * Cologuard品牌拥有极高知名度 prompted品牌知名度达95% 甚至在开放式提问中其提及率已超过结肠镜检查[3] * 产品性能优异 灵敏度95% 特异性94% 并已帮助检测出超过100,000名早期可治疗癌症患者和超过600,000名癌前息肉患者[4] * 核心增长驱动来自重复筛查（rescreens） 去年有160万人需进行重复筛查 今年为200万人 明年将达260万人 预计今年约500万筛查者中70%-75%的人在三年后有资格进行重复筛查 这构成了一个经常性收入商业模式[11] * 第二季度Cologuard业务增长18% 其中约200个基点来自价格上涨 16个百分点来自销量增长[18] * 新订购的医疗保健提供者持续增加 每周约有800名首次订购者 其中约一半是护士从业者和医师助理 这有助于渗透到初级保健生态系统的新部分[22][23] 商业运营与销售策略 * 销售团队生产力提升约20% 其中一半归因于恢复让代表对其区域业务负责的机制 另一半归因于引入了自动化AI工具来优化拜访路线[12][13][14] * 公司建立了庞大的实地销售力量 以覆盖美国约600,000名潜在的订购医疗保健提供者[7] * 公司构建了一个数字生态系统 连接支付方、提供者、患者和大型卫生系统 拥有3000万独特患者的数据 用以减少筛查摩擦并提醒患者进行筛查[5] Care Gap项目机遇 * Care Gap项目是与支付方和卫生系统的合作项目 旨在为未及时进行筛查的患者提供居家筛查方案 该业务去年收入超过1.25亿美元（$125 million）且增长迅猛[20][21][24] * 与传统FIT测试8%-9%的回报率相比 公司方案能将回报率提升至25%-30%的范围 并且支付方能获得三年的质量积分（传统为一年） 整体差异达9倍[21] * 公司已与前十名支付方中的10家（全部）运行了此类项目 这有助于合同谈判[22] * 仅在Medicare Advantage人群中 长期看这是一个5亿美元（$500 million）的机会 如果 adherence（依从性）得到改善 该业务可能翻倍成为10亿美元（$1 billion）的机会[24] 新产品Cologuard Plus与定价 * Cologuard Plus是Cologuard的升级版 是一款更好的测试[19] * 第二季度价格上涨带来了约200个基点的积极影响[18] * 公司已与顶级支付方中的Humana和Centene达成协议 将于今年晚些时候生效[18] * 全年指引中嵌入了约200至250个基点的价格影响 预计这将成为2026年和2027年增长的顺风[19] * 公司计划在未来某个时间点逐步淘汰旧版Cologuard[19] 血液检测战略（内部项目与Freenome） * 公司内部血液检测项目数据未达预期 测试仍在继续 但尚未向FDA提交数据 公司选择暂不深入讨论此话题[25][29] * 公司通过授权协议获得了Freenome的血液检测技术 并视其为公司的测试 对其通过监管流程充满信心[25][29] * 该血液检测的目标人群是拒绝结肠镜检查或Cologuard的特定患者 公司数据库中有1000万（10 million）曾订购但未归还Cologuard套件的人 这是一个很好的起点[26][27] * 该测试无法检测癌前息肉 在I期癌症检测上也不如Cologuard有效 但有其使用场景 且Medicare愿意支付[27][28] * 从血液中检测癌前息肉极具挑战性 因为如果循环肿瘤DNA碎片不存在就无法检测[30][31] 多癌种筛查产品CancerGuard * CancerGuard是公司的多癌种早期筛查血液测试 本月（2025年9月）在美国和全球启动[8] * 该测试通过单次抽血检测多种癌症 旨在将癌症诊断提前一个阶段[34] * 美国80%的癌症诊断（每年200万例诊断 61.2万例死亡）没有标准筛查方法 该测试旨在填补这一空白[35] * 目标市场巨大 美国约有1.1亿（110 million）消费者可受益 预计市场规模约为250亿美元（$25 billion）[36] * 测试定价略低于690美元（$690）[34] * 公司已培训了200多名代表销售该产品 并预计在第一季度让整个销售团队参与销售[34] * 公司模型表明 若能推广该测试 可将癌症相关死亡率降低17%[37] * 初始目标客户是50岁以上、收入较高的消费者[37] 财务表现与展望 * 公司经历了巨大的财务增长 包括顶线增长和底线增长[3][9] * 在成本控制方面表现出纪律性 不仅在顶线也在底线出现了拐点[9] 其他重要产品 * 公司还拥有Oncodetect（MRD测试） 并 leveraging其在乳腺癌检测中拥有90%市场份额的Oncotype DX[38]

Question-and-Answer SessionBrandon CouillardWells Fargo Securities, LLC, Research Division Never short of things to talk about when it comes to Exact. We'll get to all those things. I do want to just kind of focus on maybe to start with fundamentals in 2Q, which were kind of overshadowed by Freenome from which we'll get to, of course, Cologuard growth accelerated for the second straight quarter, you're up like 18% year-over-year. Guide implies you kind of exit the year at a high teens clip. Cologuard Plus p ...

财务数据和关键指标变化 - Cologuard增长连续第二个季度加速 同比增长18% [3] - 全年指引显示Cologuard业务将以接近20%的速度增长 其中包含Cologuard Plus定价提升的贡献 [3][4] - 调整后EBITDA利润率达到17% 长期目标是20%以上 [48] - 自由现金流预计今年将增长两倍 去年约为7500万美元 今年预计将大幅提升 [55] - 应收账款在第二季度因Cologuard Plus推出而出现激增 但相关款项已在第三季度收回 [56][57] - 毛利率预计全年仍将扩张 尽管第三季度因CareGap订单集中发货可能暂时承压 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Cologuard业务增长由三部分驱动：商业团队效率提升、CareGap计划以及复检患者 三者贡献相当 [5][9] - CareGap计划去年收入超过1.25亿美元 同比增长三位数 近中期有望成为5亿美元的机会 长期潜力可能超过10亿美元 [10][12] - 整体检测依从率（kit return rate）为65% CareGap计划的依从率较低 在25%-30%之间 [13] - Cologuard Plus已获得Medicare和部分顶级商业支付方（如Humana, Centene）的覆盖 其Medicare报销价格为5.92美元 比原Cologuard价值提升16% [18][20] - 预计到今年年底 公司总检测量中超过20%将来自Cologuard Plus 目标是在2027年完全过渡到Cologuard Plus [20][21] - 多癌种检测（CancerGuard）计划在第四季度推出 定价低于700美元 将首先作为自费检测产品推出 [60][61] - 微小残留病灶（MRD）检测的结直肠癌适应症已获得MolDX覆盖 乳腺癌适应症预计在2026年底或2027年初推出 [67][69] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心战略是利用其过去十年建立的“网络效应” 包括强大的品牌、商业团队、电子病历（EMR）连接以及与支付方和医疗系统的深厚关系 [4][31][38] - 与FREENOM的合作旨在获得其结直肠癌血检技术 公司认为该检测是对现有产品组合的补充和增量 将针对拒绝Cologuard或结肠镜的患者 [28][32] - 对于血检市场 公司认为其天然优势在于其成熟的商业基础设施和品牌 无论最终市场规模是1%还是3% 公司都处于有利的竞争地位 [37] - 公司启动了一项成本削减计划 目标在2026年实现年化1.5亿美元的节省 主要集中在一般与行政费用（G&A）等非收入生成活动上 以保护增长投资 [49][51] - 资本支出占收入的比例维持在4.5%至5%之间 包括维护性支出和有针对性的增长投资 [56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Cologuard的加速增长和广泛基础感到满意 认为这是过去十年投资积累的成果开始显现 [4][5] - 支付方对实现其质量衡量指标（如CRC筛查）的重视程度日益增加 这为公司的CareGap计划创造了有利环境 [10] - 公司正处于一个巨大的盈利拐点 能够维持中双位数的增长率 同时利润率和自由现金流生成能力显著改善 [50][55] - 对于新收购的血检技术 公司有信心通过将其整合到自有实验室并扩大规模 将单位成本降至200-250美元 并确保其单测试毛利润不低于Cologuard [42][43] 其他重要信息 - 公司拥有超过25万名订购Cologuard的提供商 并与全国超过50%的医生建立了EMR连接 包括所有最大的医疗系统 [4] - FREENOM的V2血检数据预计将在近期的一个科学会议上公布 其性能里程碑要求是CRC灵敏度至少83% 晚期腺瘤检出率超过19% [34][36] - 公司计划在明年更新其长期财务目标 因为目前在盈利方面已接近其原有长期目标 [47] 问答环节所有的提问和回答 问题: Cologuard增长加速的驱动因素及可持续性 - 回答: 增长由三部分均衡驱动：商业团队效率提升（通过AI工具赋能 第二季度通话量比第一季度增加20%）、CareGap计划（与支付方合作替代FIT项目）以及复检患者（每年约5亿美元业务 且未来五年符合复检条件的患者数量每年将增长30%）[6][7][8] 问题: CareGap计划的具体规模和发展路径 - 回答: 去年收入超过1.25亿美元 增长三位数 近中期目标是5亿美元 长期潜力可能超过10亿美元 关键解锁点是将依从率从25%-30%提升至50% [10][12][15] 问题: CareGap订单对毛利率的影响及后续展望 - 回答: 第二季度末发货的大型CareGap订单收入将在第三季度确认 预计第三季度还会有另一批大订单 这会影响当季毛利率 但第四季度将改善 全年毛利率仍预计扩张 [16] 问题: Cologuard Plus的商业支付方覆盖路径和时间表 - 回答: 前10大支付方中已有8家做出正面覆盖决定 预计另外两家将在今年内完成 目标到年底使Cologuard Plus占总检测量的20%以上 并在2027年完全取代原Cologuard [19][20][21] 问题: Cologuard Plus对定价和ASP的贡献 - 回答: 目前定价贡献约为200个基点的增长 随着更多支付方合同在第四季度生效 明年将带来更大贡献 预计在2026和2027年成为重要的收入顺风 [23] 问题: Cologuard Plus是否 accretive to gross margins 及单位成本差异 - 回答: 目前同时运行两种产品 尚未看到成本效益体现在损益表中 但规模化后 因标记物减少 单位成本预计比原Cologuard低约5% [25][26] 问题: 与FREENOM合作的背景及投资者可能误解的地方 - 回答: 合作并非出于绝望 而是从今年初就开始接触 并对其V1和V2数据进行了数月的尽职调查 看重其监管路径和Roche的参与带来的质量保证 该测试是对现有产品的补充 [28][29] 问题: FREENOM的V2数据读出的时间和公司看到的数据 - 回答: 公司在其尽职调查中看到了V2的前瞻性预留样本数据 并与V1进行了头对头比较 V2数据将在近期的一个科学会议上公布 [34][36] 问题: 对血检市场总潜在规模（TAM）的评估 - 回答: 公司始终以患者利益为先 优先推荐结肠镜或Cologuard 血检将针对拒绝这两者的患者 无论最终市场规模如何 公司凭借其网络效应（品牌、商业团队、EMR连接）处于天然领先地位 [37][38] 问题: 血检产品的定价和单位经济学 - 回答: 公司控制定价和所有商业活动 并未最终决定价格 但会考虑与Medicare的关系并确保单测试毛利润不低于Cologuard 单位成本目标是通过技术转移和规模化 最终降至200-250美元 [41][42][43] 问题: 成本削减计划的动机及对增长投资的影响 - 回答: 计划是为了确保能继续投资于增长活动（如研发、销售和营销） 同时精简后台和 overhead 支持 这是公司自然进化的下一步 旨在维持中双位数以上的增长率 [51][52] 问题: 一般与行政费用（G&A）的未来增长趋势 - 回答: G&A的绝对金额已连续六个季度保持平稳 占收入的比例从32%-33%下降至今年底的24%-25% 通过成本削减计划 预计到2027年将降至20%或以下 长期目标是将该比例降至低至中双位数 [53] 问题: 维护性资本支出和现金流建模 - 回答: 资本支出占收入比例维持在4.5%至5% 第二季度的AR激增与Cologuard Plus推出有关 但相关款项已在第三季度收回 预计第三和第四季度将有大量正向自由现金流流入 [56][57] 问题: 多癌种检测（CancerGuard）的推出计划和市场定位 - 回答: 计划在第四季度推出 定价低于700美元 作为自费检测 将利用公司强大的商业组织、提供商网络、EMR连接和品牌（来自Cologuard的制造商）进行推广 [60][61] 问题: 向销售团队添加多癌种检测是否会影响其对Cologuard的关注 - 回答: 销售团队对此非常兴奋 认为这将提升销售有效性（effectiveness）而非分散注意力 因为新检测可以增加他们与医生面对面交流的机会 从而对所有产品都有利 [64][65] 问题: MRD检测的最新进展和未来计划 - 回答: 结直肠癌适应症已获MolDX覆盖 在乳腺癌和社区肿瘤学领域看到成功 计划明年推出采用Maestro技术的V2版本 以提升检测限和灵敏度 乳腺癌适应症将在其后不久推出 [67][68][69] 问题: 公司股票估值相对于同业存在折价的原因 - 回答: 公司认为获得血检技术是一个重大的“清除事件”（clearing event） 现在可以展示其强大的商业能力 此外 巨大的盈利和自由现金流生成潜力也为提升估值提供了机会 [70][71]