公司战略和财务状况 - 公司自2023年1月开始专注于实现知识产权和其他资产的价值[57] - 公司预计未来几年内的收入来源将主要来自知识产权的执法和授权许可[78] - 公司主要通过股权融资、债务融资和合作收入为运营提供资金支持[78] - 公司预计在未来可预见的时间内将持续亏损，以试图实现知识产权资产和其他资产的价值[83] 收入和费用情况 - 公司2023年第二季度和2024年上半年没有产品销售收入[58][72] - 2023年第二季度研发费用为0美元，较2023年同期下降100%[66][73] - 2023年第二季度和2024年上半年一般及行政费用分别下降31%和39%[67][68][74][75] - 2023年第二季度和2024年上半年重组费用分别下降100%和99%[69][76] - 2023年第二季度和2024年上半年其他收入净额分别下降55%和10%[70][77] 现金流和财务状况 - 公司自成立以来未产生任何产品收入，一直处于亏损状态和经营活动现金流为负[78] - 截至2024年6月30日，公司的现金及现金等价物为1600万美元，预计可维持至2025年[83] - 公司未来的现金支出和资金需求很大程度上取决于与Rebiotix的诉讼结果[83] - 2024年上半年经营活动现金流为-908.8万美元，较2023年同期的-2253.8万美元有所改善[79] - 2024年上半年无投资活动现金流和融资活动现金流[79][81][82] - 公司采用美国公认会计准则编制财务报表，关键会计政策和重大判断及估计未发生重大变化[85]

财务亏损情况 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损3.543亿美元，预计未来仍将产生运营亏损和负运营现金流[74] 营收情况 - 2024年第一季度无营收，2023年第一季度营收为10.7万美元，主要来自已结束的合作协议[88][89] 研发费用情况 - 2024年第一季度研发费用为0，2023年第一季度为700万美元，减少因战略调整[90] 一般及行政费用情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度的一般及行政费用分别为520万美元和960万美元，减少450万美元[91] 重组费用情况 - 2024年第一季度重组费用极少，2023年第一季度为320万美元，减少因2023年1月实施的费用削减措施[93] 其他收入（支出）净额情况 - 2024年第一季度其他收入（支出）净额为130万美元，2023年为极少支出，增加130万美元[94] 资金来源情况 - 公司运营主要通过股权融资、债务融资和合作收入提供资金，IPO净收益1.188亿美元，出售可转换优先股约1.77亿美元，合作收入1400万美元[95] 经营活动现金使用情况 - 2024年第一季度经营活动使用现金440万美元，2023年为1340万美元，减少因战略调整[97] 投资活动现金使用情况 - 2024年第一季度投资活动无现金使用，2023年极少[98] 融资活动现金使用情况 - 2024年第一季度融资活动无现金使用，2023年为1620万美元，用于偿还贷款及支付相关费用[99] 会计政策情况 - 公司关键会计政策与2023年10 - K报告中描述相比无重大变化[103] 新兴成长型公司会计准则情况 - 公司是新兴成长型公司，可延迟采用JOBS法案颁布后发布的新会计准则[105] - 公司预计在作为新兴成长型公司期间使用延长过渡期，不按其他上市公司要求日期采用新会计准则[105] 新兴成长型公司身份情况 - 公司将保持新兴成长型公司身份至2026年12月31日，或满足特定条件提前结束，如年度总收入至少达12.35亿美元、非关联方持有的普通股市值超7亿美元、三年内发行超10亿美元非可转换债务证券[106] 市场风险情况 - 公司在日常业务中面临市场风险，主要风险源于利率[107] 市场风险管理情况 - 公司主要风险敞口和市场风险管理与2023年10 - K报告描述相比无重大变化[108]

公司概况 - 公司是一家微生物组技术公司，拥有知识产权和微生物组资产[323] - 公司在2023年1月开始专注于实现知识产权和其他资产的价值[324] 财务状况 - 公司自成立以来一直在承担重大营运亏损，截至2023年12月31日，累计亏损达3.504亿美元[326] - 公司预计在可预见的未来将继续产生营运亏损和负面的经营现金流[326] - 公司可能需要额外资金支持其营运活动，直到能够产生实质性收入[328] 产品和合作 - 公司目前没有任何产品获得商业销售批准，也不预计从产品销售中产生任何收入[332] - 公司的收入主要通过合作和许可协议产生，未来几年的收入预计将主要来自知识产权的执行和外部许可[332] - 公司与Takeda签订的合作与许可协议已终止，Takeda放弃了相关许可权[333] - 公司与OpenBiome签订的协议中，公司有权获得未来销售产品的特许权利[334] 研发和支出 - 研发支出主要包括研究活动产生的成本，包括人员工资、实验室用品成本等[338] - 公司预计未来将减少一名全职员工，以降低一般和行政支出[339] - 公司的一般和行政支出主要包括非研发人员的工资和相关成本[340] 资金情况 - 公司在2023年和2022年的经营活动中使用的现金分别为3,150.5万美元和7,485.1万美元[364] - 截至2023年12月31日，我们的无限制现金及现金等价物为2510万美元，我们相信这将足以支持运营支出和资本支出需求直至2025年[367] - 公司持有的现金及现金等价物为2510万美元[392]

公司现金状况 - 截至2023年9月30日，公司现有现金及现金等价物为2880万美元，预计可支撑运营至2025年[81] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为2880万美元，现有现金预计可支持到2025年[122] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2880万美元和7100万美元[130] 股票分割情况 - 2023年6月9日，公司完成了已发行普通股1比30的反向股票分割[81] 产品销售及合作收入情况 - 2023年第三季度无产品销售收入，预计可预见的未来也不会从授权产品销售中获得收入，此前收入主要来自合作和许可协议[82] - 2022年11月17日，武田终止与公司的合作协议，2022年第三季度合作收入为13.8万美元，2023年第三季度无合作收入[84][99][100] - 公司与OpenBiome的许可协议可获得特定产品净销售额的分级特许权使用费，2023年和2022年前三季度未确认相关收入[85] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月，收入分别为10万美元和90万美元，减少80万美元[107] 协议相关费用情况 - 公司与OpenBiome的资产购买协议已支付500万美元，还需根据特定事件支付最高2600万美元的里程碑款项及低个位数的产品净销售额特许权使用费和中个位数的分许可收入特许权使用费[86] 费用变化情况 - 2023年第三季度研发费用为0，2022年第三季度研发费用为1185.9万美元，减少是因为公司缩减开发工作[101] - 2023年第三季度一般及行政费用为373.5万美元，2022年第三季度为958.4万美元，预计将因裁员继续减少[90][99] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，一般及行政费用分别为370万美元和960万美元，减少580万美元[102] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，重组费用分别为名义金额和130万美元[104] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月，研发费用分别为720万美元和4130万美元，减少3410万美元[109] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月，重组费用分别为410万美元和220万美元，增加190万美元[114] 亏损及收入净额情况 - 2023年第三季度净运营亏损为378.1万美元，2022年第三季度为4063.2万美元[99] - 2023年第三季度净亏损为241.6万美元，2022年第三季度为4037.1万美元[99] - 2022年截至9月30日的三个月，公司确认了1810万美元的商誉减值损失，2023年同期无减值损失[103] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，其他收入净额分别为140万美元和30万美元，增加110万美元[105] - 2023年截至9月30日的九个月，确认了3290万美元的在研研发项目减值损失和1310万美元的长期资产减值损失，2022年同期无此类减值损失[112][113] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月，其他收入净额分别为430万美元和20万美元，增加410万美元[115] 公司身份及准则情况 - 公司作为新兴成长型公司，可延迟采用新的或修订后的会计准则，直至不再是新兴成长型公司或选择放弃过渡期[127] - 公司将保持新兴成长型公司身份至2026年12月31日，或满足特定条件提前结束，如年总收入至少达12.35亿美元、非关联方持有的普通股市值超7亿美元、三年内发行超10亿美元非可转换债务证券[128] 市场风险情况 - 公司面临市场风险，主要源于利率敏感性[129] - 公司认为利率立即变动1个百分点不会对投资组合公允价值产生重大影响，预计经营成果和现金流不会受市场利率变化显著影响[130] 贷款偿还情况 - 2023年1月25日，公司自愿提前偿还贷款协议下的所有未偿本金、应计未付利息、费用、成本和开支[131]

公司现金状况 - 截至2023年6月30日，公司现有现金及现金等价物为3410万美元，预计可支撑运营至2025年[83] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为3410万美元，预计现有资金可支持到2025年[120] - 2023年上半年现金及现金等价物净减少3743.7万美元，主要因经营活动现金使用减少、投资活动现金流入和融资活动现金使用增加[116] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为3410万美元和7100万美元[128] 股票分割情况 - 2023年6月9日，公司完成了已发行普通股1比30的反向股票分割[83] 产品及合作收入情况 - 2023年4 - 6月无产品销售收入，预计可预见的未来也不会从许可产品销售中获得收入，此前收入主要来自合作和许可协议[84] - 2022年11月17日，武田终止与公司的合作协议，2023年4 - 6月无该协议产生的合作收入，2022年同期为36.1万美元[86][100][101] - 公司与OpenBiome的许可协议，可获得特定产品净销售额的分级特许权使用费，2023年和2022年1 - 6月未确认相关收入[87] - 2023年上半年收入为10万美元，较2022年同期的70万美元减少60万美元，主要因合作协议终止[106][107] 协议款项情况 - 公司与OpenBiome的资产购买协议已支付500万美元，还需根据特定事件支付最高2600万美元的里程碑款项及低个位数的产品净销售额特许权使用费和中个位数的分许可收入特许权使用费[88] 费用情况 - 2023年4 - 6月研发费用为20.3万美元，2022年同期为1392.3万美元，减少了1372万美元[100][102] - 2023年4 - 6月一般及行政费用为887.7万美元，2022年同期为816.4万美元[100] - 2023年4 - 6月重组费用为80.1万美元，2022年同期为90.3万美元[100] - 2023年第二季度一般及行政费用为890万美元，较2022年同期的820万美元增加70万美元，主要因专业费用和设施及用品费用增加，部分被人员费用减少抵消[103] - 2023年第二季度重组费用为40万美元，较2022年同期的90万美元减少50万美元，主要因2022年第二季度首次实施费用削减措施成本较高[104] - 2023年上半年研发费用为720万美元，较2022年同期的2950万美元减少2230万美元，因公司缩减开发工作[108] - 2023年上半年一般及行政费用为1840万美元，较2022年同期的1760万美元增加80万美元，主要因专业费用和设施及用品费用增加，部分被人员费用和其他费用减少抵消[109] 净亏损情况 - 2023年4 - 6月净亏损为695万美元，2022年同期为2270万美元[100] 其他收入情况 - 2023年第二季度其他收入净额为290万美元，而2022年同期为名义费用，主要因转租收入、租赁终止收益、固定资产出售收益和利息收入增加[105] 减值损失情况 - 2023年上半年确认IPR&D减值损失3290万美元，2022年同期无此项损失[110] - 2023年上半年确认长期资产减值损失1310万美元，2022年同期无此项损失[111] 公司身份情况 - 公司将保持新兴成长公司身份至2026年12月31日，或满足以下条件较早者：首个财年总年营收至少达12.35亿美元；被视为大型加速申报公司（即截至前一年6月30日非关联方持有的普通股市值超7亿美元）；前三年发行超10亿美元非可转换债务证券[126] 市场风险情况 - 公司在日常业务中面临市场风险，主要源于利率敏感性[127] - 公司认为利率立即变动1个百分点不会对投资组合公允价值产生重大影响，预计运营结果和现金流不会受市场利率变化显著影响[128] 贷款偿还情况 - 2023年1月25日，公司自愿提前偿还贷款协议下所有未偿本金、应计未付利息、费用、成本和开支[129]

公司业务及合作 - 公司是一家微生物组技术公司，拥有70多项美国和国外专利，资产包括CP101和其他预临床资产[88] - 公司曾开发CP101用于预防复发性C. difficile感染，但已决定停止第三阶段临床试验[90] - 公司与Takeda合作开发FIN-524和FIN-525，但Takeda已选择终止合作[92][103] - 公司主要通过合作和许可协议产生收入，未来收入将主要来自知识产权的执行和外部许可[100] 财务状况 - 公司预计现金和现金等价物将足以支持运营至2025年[100] - 公司预计研发支出将在可预见的未来减少，主要因为减少人员和决定停止CP101的第三阶段临床试验[111] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为4170万美元，预计现有现金足以支持经营费用和资本支出需求至2025年[138] 财务数据 - 2023年3月31日，公司总收入为107,000美元，较2022年同期的354,000美元有所下降[122] - 2023年3月31日，研发支出为8,588,000美元，较2022年同期的15,530,000美元减少了6,942,000美元[124] - 2023年3月31日，管理和行政支出为9,617,000美元，较2022年同期的9,404,000美元增加了213,000美元[125] - 2023年3月31日，公司确认了32,900,000美元的IPR&D减值损失[126] - 2023年3月31日，公司确认了13,100,000美元的长期资产减值损失[127] - 2023年3月31日，公司的重组费用为3,200,000美元，较2022年同期的零有所增加[128] - 2023年3月31日，公司的其他(支出)收入净额为少于0.1百万美元，较2022年同期的少于0.1百万美元有所变化[129] - 2023年3月31日，公司的所得税收益为3,461,000美元，较2022年同期有所增加[130] - 2023年3月31日，公司的经营活动中使用的净现金为13,381,000美元，较2022年同期的25,646,000美元有所减少[133] - 2023年3月31日，公司的投资活动中使用的净现金为少于0.1百万美元，较2022年同期的0.9百万美元有所减少[135] - 2023年第一季度，公司融资活动中净现金流出1620万美元，主要是由于偿还贷款协议[136] - 公司暂未发现与2022年10-K中描述的重要现金需求有任何实质性变化[139]

财务数据关键指标变化 - 公司2022年和2021年净亏损分别为1.146亿美元和5820万美元，截至2022年12月31日累计亏损2.756亿美元[245] - 2022年和2021年公司收入分别为0.9百万美元和18.5百万美元，合作收入因协议变更和终止减少17.7百万美元[265][266] - 2022年研发费用为57.9百万美元，较2021年的57.3百万美元增加0.6百万美元，主要因未分配成本和平台相关费用增加[268] - 2022年一般及行政费用为38.1百万美元，较2021年的21.2百万美元增加16.9百万美元，主要因专业费用、设施和用品等费用增加[269] - 2022年其他收入净额为0.9百万美元，较2021年的1.8百万美元减少，主要因2021年PPP贷款全额豁免1.8百万美元，2022年有0.7百万美元转租收入[270][271] - 2022年公司确认18.1百万美元商誉减值费用，2021年无此项费用[272] - 2022年重组费用为2.4百万美元，2021年为零，因实施费用削减措施[273] - 2022年和2021年经营活动使用现金分别为74.9百万美元和67.1百万美元，主要与净亏损相关[275][276][277] - 2022年和2021年投资活动使用现金分别为2.2百万美元和15.9百万美元，用于购买财产和设备[275][278] - 2022年和2021年融资活动提供现金分别为14.9百万美元和119.1百万美元，2022年来自贷款和股票期权行使，2021年主要来自首次公开募股[275][279][280] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为7100万美元，现有现金预计可支持运营费用和资本支出至2025年[281] - 截至2022年12月31日，公司合同义务总计6.8147亿美元，其中不到1年需支付613.4万美元，1 - 3年需支付2782.2万美元，4 - 5年需支付1153.6万美元，超过5年需支付2265.5万美元[282] - 2022年第三季度末，公司因股价持续下跌、市值低于账面价值，对商誉进行减值测试，确认1810万美元的全额商誉减值损失，IPR&D未发生减值[296] - 2022年12月31日，公司因决定停止CP101在复发性CDI的3期临床试验，对IPR&D进行减值测试，IPR&D未发生减值，但预计2023年第一季度IPR&D资产将发生减值[297][300] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为7100万美元[310] - 截至2022年12月31日，贷款协议项下借款总额为1500万美元，平均利率为8.71%[311] - 截至2021年12月31日，公司没有受利率变动影响的未偿债务[311] 业务合作相关情况 - 公司与武田制药的合作协议于2022年11月17日终止，此前收到武田一次性预付款1000万美元，达成里程碑获额外付款400万美元[240][241][251] - 公司与OpenBiome的资产购买协议，截至2022年12月31日已支付500万美元，还需支付最高2600万美元里程碑款项[254] - 公司与OpenBiome的LMIC许可协议，可获产品净销售额中个位数到低两位数的分层特许权使用费，但目前未产生相关收入[253] - 公司与明尼苏达大学的协议需每年支付5000美元维护费及递增的最低特许权使用费，与亚利桑那州立大学的协议2023年前每年支付5000美元最低特许权使用费，2024年起增至2万美元，还需向OpenBiome支付最高600万美元的监管里程碑付款和最高2000万美元的销售里程碑付款等[285] - 公司收入目前来自与武田的许可协议，该协议于2022年终止，采用ASC 606准则确认收入[289] 临床试验相关决策 - 2023年1月公司决定终止CP101复发性CDI的3期临床试验，缩减开发工作和开支[236][243] - 2022年11月10日公司决定暂停FIN - 211在自闭症谱系障碍的1期临床试验计划[239] 公司资金来源 - 公司自成立以来主要通过IPO、可转换优先股出售、贷款协议和合作收入为运营提供资金[244] - 公司运营主要通过股权融资、贷款协议和合作收入获得资金，累计筹集约177.0百万美元可转换优先股，从武田合作获得14.0百万美元收入[274] 公司专利情况 - 公司拥有超70项已发布的美国和外国专利，涉及微生物组疗法领域[236] 公司未来收入预期 - 公司目前无获批商业销售产品，未从产品销售获得收入，预计未来几年收入或来自知识产权执行和授权[248] 公司研发费用预期 - 公司预计未来研发费用将减少，此前研发费用主要用于支持CP101临床试验[256] 公司借款还款情况 - 2022年5月公司借款1500万美元，2023年1月已还清所有未偿本金、应计未付利息、费用等[284] - 2023年1月25日，公司自愿提前偿还贷款协议项下所有未偿本金、应计未付利息、费用、成本和开支[311] 公司身份及准则相关 - 公司是“新兴成长公司”，可享受延迟采用新会计准则等多项豁免和简化报告要求，将保持该身份至2026年12月31日，或满足特定条件时提前结束[304][305][306] - 公司是“较小规模报告公司”，若满足特定条件可继续保持该身份[307] 公司费用估计情况 - 公司需估计应计研发费用，目前对前期估计无重大调整[302] 公司市场风险情况 - 公司市场风险敞口主要源于外汇汇率波动[309]

业绩总结 - CP101在PRISM3试验中实现了33.8%的相对风险降低，且在8周内无CDI复发的比例为74.5%[13] - CP101在PRISM-EXT试验中，8周和24周的无CDI复发比例分别为80.3%和78.8%[16] - CP101在PRISM3试验中，参与者在8周后无CDI复发的比例为88.2%[17] - CP101的临床安全数据表明，无治疗相关的严重不良事件发生[18] - CP101在首个关键试验中达成主要疗效终点，所有完成的研究中未出现与治疗相关的严重不良事件[30] 用户数据 - 美国每年因CDI导致的死亡人数为44,000，相关住院天数为240万天，直接医疗费用超过50亿美元[9] - CP101的目标人群为199,000例复发性CDI病例，其中58%为首次复发病例[10] 新产品和新技术研发 - CP101的制造设施已建立，支持复发性CDI的潜在商业推出[30] - CP101的组成使其在多种治疗领域具有潜在的标签扩展机会[26] - FIN-524由9种菌株组成，针对与溃疡性结肠炎相关的多种机制[35] - Finch正在探索通过潜在战略合作伙伴关系进一步开发FIN-524和FIN-525的机会[34] 未来展望 - CP101的临床试验预计将在2024年上半年公布顶线数据[6] - PRISM4试验中，约300名复发性CDI患者将进行2:1随机分组，接受CP101或安慰剂的单次口服给药[24] - Finch公司正在进行CP101的三期临床试验，预计在2024年上半年发布顶线数据[44] 负面信息 - PRISM3试验中，CP101组的治疗相关不良事件发生率为16.3%，而安慰剂组为19.2%[18] 其他新策略和有价值的信息 - 复发性CDI患者的口服胶囊形式，单次给药，无需肠道准备，提供了潜在的最佳用药体验[30] - 微生物移植后，18名自闭症儿童的胃肠症状在8周后减少了58%[39] - 经过2年的治疗，33%的儿童在自闭症评估中低于自闭症的临界值[39] - 在45名自闭症患者中，微生物移植后2个月，胃肠严重指数（GSI）显著改善[41] - 微生物移植后，行为评分（CARS）在2个月时显著改善，p<0.001[42] - Finch公司拥有超过50项已授予的美国及外国专利，保护其主要候选产品至2036年[46] - CP101旨在通过恢复微生物群落功能，潜在地防止复发性艰难梭菌感染（CDI）[47] - CP101设计用于恢复微生物群落产生保护性次级胆汁酸的能力，以打破CDI复发的循环[48]

公司资金状况 - 公司现有现金及现金等价物8530万美元，预计可支撑运营至2024年第二季度[135] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为8530万美元，预计现有资金加上预期现金流入可支持运营至2024年第二季度[179] - 公司尚无获批上市产品，未从产品销售中获得任何收入，运营资金主要来自首次公开募股、可转换优先股销售、贷款协议和合作收入[130] - 公司通过股权融资、贷款协议和合作收入筹集资金，累计从可转换优先股销售中筹集约1.77亿美元，从合作协议获得1400万美元合作收入，2022年5月贷款1500万美元[172] - 截至2022年9月30日，定期贷款借款总额为1500万美元，平均利率为8.65%[190] 公司合作相关 - 公司与武田制药的合作协议于2022年11月17日终止，公司将重新获得FIN - 524和FIN - 525等产品的开发和商业化权利[129][138] - 公司因与武田制药达成合作协议，获得一次性预付款1000万美元，还因FIN - 524治疗产品达到特定开发里程碑获得总计400万美元的额外付款[140] - 截至2022年9月30日，公司已就与OpenBiome的协议向其支付500万美元，还需根据特定事件支付最高达2600万美元的里程碑款项[143] - 公司预计未来几年的收入主要来自未来可能达成的合作协议，且合作收入会因里程碑和其他付款的时间和金额而波动[136] 公司费用预计 - 公司预计未来研发费用会因裁员和暂停部分项目而减少，但如果产品进入后期临床开发阶段，费用可能增加[146] - 公司预计未来一般及行政费用会因裁员而减少，但作为上市公司会产生更多相关费用[148] 公司产品研发进展 - 公司领先产品候选药物CP101的PRISM4试验于2022年10月开始患者给药，预计2024年上半年获得顶线数据[127] - 公司决定暂停FIN - 211在自闭症谱系障碍方面的1期临床试验，并探索推进该项目的战略选择[128] 财务数据对比（第三季度） - 2022年和2021年第三季度营收分别为0.1百万美元和11.3百万美元，合作收入减少11.2百万美元[154][155] - 2022年和2021年第三季度研发费用分别为11.9百万美元和15.5百万美元，减少3.7百万美元[156] - 2022年和2021年第三季度行政费用分别为9.6百万美元和5.7百万美元，增加3.8百万美元[158] - 2022年第三季度商誉减值费用为18.1百万美元，2021年同期无此项费用[160] - 2022年第三季度重组费用为1.3百万美元，2021年同期为零[161] - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为40.371百万美元和9.955百万美元[154] 财务数据对比（前九个月） - 2022年和2021年前九个月营收分别为0.9百万美元和17.7百万美元，合作收入减少16.9百万美元[163] - 2022年和2021年前九个月研发费用分别为41.3百万美元和42.5百万美元，减少1.2百万美元[164] - 2022年和2021年前九个月行政费用分别为27.2百万美元和16.2百万美元，增加11.0百万美元[167] - 2022年和2021年前九个月其他收入净额分别为0.2百万美元和1.8百万美元，减少1.6百万美元[168] - 2022年和2021年前九个月净亏损分别为87.638百万美元和39.105百万美元[163] - 2022年前九个月商誉减值费用为1810万美元，2021年同期无减值费用[169] - 2022年前九个月重组费用为220万美元，2021年同期为零[170] - 2022年前九个月经营活动使用现金6060万美元，2021年同期为5330万美元[173][174][175] - 2022年前九个月投资活动使用现金210万美元，2021年同期为1390万美元[173][176] - 2022年前九个月融资活动提供现金1480万美元，2021年同期为1.19亿美元[173][177][178] - 2022年前九个月净亏损8760万美元，2021年同期为3910万美元，截至2022年9月30日累计亏损2.486亿美元[180] 会计准则相关 - 公司作为新兴成长公司，可延迟采用新的或修订的会计准则，预计在保持新兴成长公司身份期间使用延长过渡期[186]

财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年Q2营收分别为0.4百万美元和280万美元，合作收入减少250万美元[144] - 2022年和2021年Q2研发费用分别为1390万美元和1400万美元，平台成本增加200万美元，IBD项目费用减少170万美元[145][147] - 2022年和2021年Q2行政及管理费用分别为820万美元和590万美元，增加230万美元，主要因专业费用增加140万美元[148] - 2022年和2021年Q2其他净支出分别为10万美元和收入180万美元，减少170万美元，因2021年5月PPP贷款减免180万美元[149] - 2022年Q2重组费用为90万美元，2021年Q2为零，因2022年4月实施费用削减措施[150] - 2022年和2021年H1营收分别为0.7百万美元和640万美元，合作收入减少570万美元[152] - 2022年和2021年H1研发费用分别为2950万美元和2690万美元，增加250万美元，平台成本增加670万美元，IBD项目费用减少400万美元[153][154] - 2022年和2021年H1行政及管理费用分别为1760万美元和1040万美元，增加710万美元，主要因专业费用增加290万美元[155] - 2022年和2021年H1其他净支出分别为10万美元和180万美元，减少170万美元，因2021年5月PPP贷款减免180万美元[156] - 2022年H1重组费用为90万美元，2021年H1为零，因2022年4月实施费用削减措施[157] - 2022年和2021年上半年经营活动净现金使用量分别为4150万美元和3900万美元[159] - 2022年和2021年上半年投资活动净现金使用量分别为180万美元和1160万美元[159] - 2022年和2021年上半年融资活动净现金提供量分别为1480万美元和1.19亿美元[159] - 2022年和2021年上半年净亏损分别为4730万美元和2920万美元，截至2022年6月30日累计亏损2.083亿美元[167] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1.047亿美元和1.335亿美元[175] 资金状况 - 公司现有现金及现金等价物为1.047亿美元，预计可支撑运营至2024年第一季度[126] - 公司自成立以来通过股权融资、贷款协议和合作收入筹集资金，其中可转换优先股销售筹集约1.77亿美元，与武田的合作收入1400万美元，2022年5月贷款1500万美元，IPO净收益约1.188亿美元[158] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1.047亿美元，预计现有资金加上预期的转租收入可支持运营至2024年第一季度[166] - 截至2022年6月30日，定期贷款借款总额为1500万美元，平均利率为8.43%[176] - 若定期贷款未偿总额维持当前水平且优惠利率提高1%，对利息支付影响不大[176] 业务合作收入 - 公司与武田制药的合作中，已收到一次性预付款1000万美元，TAK - 524产品开发里程碑额外付款总计400万美元，TAK - 524和FIN - 525产品后续里程碑付款分别最高可达1.76亿美元和1.777亿美元，首个诊断产品里程碑付款最高可达1000万美元[130][131] - 公司尚无获批上市产品，未产生产品销售收入，目前收入主要来自合作和许可协议[128] 业务合作支出 - 公司与OpenBiome的OpenBiome协议已支付500万美元，后续需支付最高2600万美元的里程碑款项[134] 业务发展规划 - 公司预计PRISM4试验的顶线数据将于2024年上半年公布[119] - 公司预计在今年第四季度提交FIN - 211的新药研究申请（IND）[120] - 公司研发费用预计未来会持续增加，因计划开展临床试验和开发更多候选产品[137] - 公司预计未来管理费用会增加，因扩充人员、扩大总部及作为上市公司的合规成本增加[139] 产品试验进展 - 公司主要产品候选药物CP101的PRISM4试验于2022年2月24日被FDA暂停，4月27日解除暂停，预计今年下半年继续招募[119] 合作项目审查 - 公司与武田制药合作开发针对炎症性肠病的靶向微生物组疗法，武田正在对TAK - 524项目进行审查[121] 公司身份状态 - 公司将保持新兴成长公司身份至2026年12月31日，或满足特定条件时提前结束，如年总收入至少达10.7亿美元等[173]