公司动态与监管沟通 - 律师事务所Levi & Korsinsky已对Galectin Therapeutics Inc (GALT) 可能违反联邦证券法的行为启动调查 [1] - 公司于2025年12月19日发布新闻稿 宣布FDA对其关于在研药物belapectin开发项目的Type C会议请求给予了书面回复及后续沟通 并将原定的面对面或电话会议转为书面回复 [2] - 公司表示将与FDA进行后续Type C会议 以最终确定其下一项临床试验设计的剩余部分 尽管在注册试验的拟议患者群体上与FDA达成一致 但试验设计的关键方面仍未解决 [2] 市场反应与股价影响 - 上述消息公布后 Galectin公司股价在2025年12月19日当天暴跌超过28% [3]

公司动态 - Levi & Korsinsky律师事务所宣布已对Galectin Therapeutics Inc (NASDAQ: GALT) 启动调查 涉及潜在违反联邦证券法的行为 [1] - Galectin Therapeutics在2025年12月19日发布新闻稿 宣布美国食品药品监督管理局(FDA)就其belapectin(一种研究性半乳糖凝集素-3抑制剂)的开发计划 对公司的Type C会议请求提供了书面回复及后续沟通 [2] - FDA将公司最初请求的面对面或电话会议 改为书面回复 [2] - 公司表示将寻求后续Type C会议 以最终确定其下一项临床试验设计的剩余部分 [2] - 公司声明与FDA在注册试验的拟议患者群体方面达成一致 但试验设计的关键方面仍未解决 [2] 市场反应 - 上述消息发布后 Galectin Therapeutics的股价在2025年12月19日下跌超过28% [3]

事件概述 - Pomerantz律师事务所正在代表Galectin Therapeutics Inc的投资者进行调查 调查涉及公司及其部分高管或董事是否从事了证券欺诈或其他非法商业行为 [1] 公司核心事件 - 2025年12月19日 Galectin发布新闻稿 宣布美国食品药品监督管理局对其关于在研药物belapectin开发项目的Type C会议请求给予了书面回复及后续沟通 FDA将公司最初请求的面对面或电话会议改为书面回复 [3] - 公司表示将与FDA进行后续Type C会议 以最终确定其下一项临床试验设计的剩余部分 公司称与监管机构在注册试验的拟议患者群体上达成一致 但试验设计的关键方面仍未解决 [3] - 在此消息公布后 Galectin股价于2025年12月19日下跌每股1.78美元 跌幅达28.9% 收盘报每股4.38美元 [4] 涉事律师事务所背景 - Pomerantz律师事务所在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办公室 被公认为公司、证券和反垄断集体诉讼领域的顶尖律所之一 [5] - 该律所由已故的Abraham L Pomerantz创立 他被称为集体诉讼领域的元老 并开创了证券集体诉讼领域 至今已超过85年 [5] - 该律所已代表集体诉讼成员追回了多项数百万美元的损害赔偿 [5]

核心观点 - 一家律师事务所正在调查Galectin Therapeutics Inc 是否因违反证券法而对投资者造成损害 调查核心在于公司是否发布了虚假和/或误导性声明 和/或未能披露对投资者至关重要的信息 [1][2] 事件背景与调查原因 - 调查直接导火索是公司于2025年12月19日发布的关于其核心在研药物belapectin的监管沟通更新 [2] - 美国食品药品监督管理局 对公司此前提交的关于belapectin研发项目的C类会议请求给予了书面回复及后续沟通 并将公司最初请求的面对面或电话会议改为书面回复 [2] - 公司表示将寻求后续的C类会议以解决其试验设计的关键方面 [2] 市场反应 - 在上述消息公布后 Galectin公司股价在当日下跌28.9% [2] 公司及产品信息 - 公司名称为Galectin Therapeutics Inc 纳斯达克股票代码为GALT [1] - 公司核心在研产品为belapectin 是一种研究性的半乳糖凝集素-3抑制剂 [2]

调查事件 - Pomerantz LLP律师事务所正在代表Galectin Therapeutics Inc的投资者进行调查 调查涉及该公司及其部分高管和/或董事是否从事了证券欺诈或其他非法商业行为 [1] 公司动态与监管沟通 - 2025年12月19日 Galectin Therapeutics发布新闻稿 宣布美国食品药品监督管理局对其关于在研药物belapectin开发项目的Type C会议请求给予了书面回复及后续沟通 FDA将公司最初请求的面对面或电话会议改为书面回复 [3] - 公司表示将与FDA进行后续Type C会议 以最终确定其下一项临床试验设计的剩余部分 公司称与监管机构在注册试验的拟议患者群体上达成一致 但试验设计的关键方面仍未解决 [3] 市场反应 - 受上述消息影响 Galectin Therapeutics股价在2025年12月19日下跌每股1.78美元 跌幅达28.9% 收盘报每股4.38美元 [4]

公司动态与监管沟通 - 律师事务所 Pomerantz LLP 正在代表投资者对 Galectin Therapeutics Inc 进行调查 调查内容涉及公司及其部分高管和/或董事是否从事了证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 2025年12月19日 Galectin 发布新闻稿 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已就其先前提交的关于在研药物 belapectin（一种galectin-3抑制剂）开发计划的C类会议请求提供了书面回复及后续沟通 FDA将公司最初请求的面对面或电话会议改为书面回复 [2] - 公司表示 将与FDA进行后续C类会议 以最终确定其下一项临床试验设计的剩余组成部分 尽管公司声明在注册试验的拟议患者群体方面与FDA达成一致 但试验设计的关键方面仍未解决 [2] 市场反应 - 受上述消息影响 Galectin 的股价在2025年12月19日下跌每股1.78美元 跌幅达28.9% 收盘报每股4.38美元 [3]

公司动态 - 公司Galectin Therapeutics Inc面临法律调查 其投资者有机会参与由The Schall Law Firm发起的欺诈调查 [1]

公司与FDA的沟通进展 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已就公司此前提交的关于其研究性galectin-3抑制剂belapectin开发计划的C类会议请求提供了书面回复及后续沟通 [1] - FDA将公司最初请求的面对面或电话会议改为书面回复 [1] - 根据FDA的书面反馈，公司认为在注册试验拟入组患者群体方面与FDA达成了一致 [2] - 公司此前已与FDA就使用集中、设盲的内镜审查进行食管静脉曲张评估达成协议，并计划在下一项研究中采用类似方法进行静脉曲张评估 [2] - 根据FDA的书面回复，公司将寻求一次后续的C类会议，以最终确定书面回复中未完全解决的下一次临床试验设计的剩余部分 [3] - 公司认为下一次与FDA的互动是确保完全明确、推动belapectin进入关键性3期临床试验后续临床开发的重要一步 [4] - 公司首席医疗官表示，赞赏FDA的书面反馈，并对FDA正在考虑将非侵入性工具和替代标志物纳入MASH肝硬化临床开发感到鼓舞 [6] 临床开发计划与数据 - 后续会议还将提供一个机会，以展示最近生成的生物标志物数据，包括上个月在美国肝病研究协会（AASLD）会议上强调的研究结果，这些数据由于公司设定的在2025年底前获得FDA反馈的目标而未能纳入最初的提交材料中 [3] - 公司计划在后续会议中，在相关监管背景下讨论更新后的数据集，并进一步完善belapectin的临床开发策略 [6] - 公司首席执行官表示，迄今为止生成的数据优势增强了其对belapectin潜力的信心 [7] - 公司的主要开发项目是针对伴有肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，此前称为非酒精性脂肪性肝炎或NASH），这是MASH相关纤维化的最晚期形式 [8] - belapectin已获得美国FDA的快速通道资格认定 [8] 财务状况与融资 - 公司已与其董事长Richard E. Uihlein达成一项新的1000万美元无担保、可转换信贷额度融资协议 [6] - 与此协议相关，公司所有应付给其董事长的可转换信贷额度和可转换票据的到期日均已延长至2027年6月30日 [6] - 公司现在认为，其现金资源以及这些信贷额度的可用资金，足以支持至少到2027年3月的当前预期支出 [6] - 公司首席执行官表示，这笔额外的融资将使公司能够继续探索推进belapectin的多种策略 [7] 公司业务与战略 - Galectin Therapeutics是galectin-3靶向疗法的领先开发商，专注于为MASH肝硬化和门静脉高压患者开发疗法 [1] - 公司致力于为晚期纤维化肝病患者推进belapectin的开发，并在推进该项目过程中继续与FDA进行建设性合作 [5] - 公司首席执行官表示，重点仍然是推进belapectin用于治疗MASH肝硬化和门静脉高压患者 [7] - 公司致力于开发新型疗法以改善慢性肝病和癌症患者的生活 [8] - 额外的开发项目包括针对晚期头颈癌及其他恶性肿瘤的联合免疫疗法治疗 [8] - 这些额外临床项目的推进在很大程度上取决于公司的现金资源以及能否找到合适的合作伙伴 [8]

盘后股价表现 - 多家小盘生物科技及医疗保健公司股价在周四盘后交易时段显著上涨[1] - Inspira Technologies Oxy B.H.N. Ltd. (IINN) 上涨5.88%至1.08美元[2] - Galectin Therapeutics Inc. (GALT) 上涨1.79%至6.27美元[3] - MediciNova, Inc. (MNOV) 上涨4.83%至1.52美元[4] - Marker Therapeutics, Inc. (MRKR) 上涨5.56%至1.33美元[5] - Sharps Technology, Inc. (STSS) 上涨近4%至2.09美元[6] - DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) 上涨2.89%至8.55美元[6] - Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) 上涨1.36%至8.21美元[7] - ProMIS Neurosciences, Inc. (PMN) 上涨0.83%至8.49美元[8] 公司动态与催化剂 - Inspira Technologies 于12月15日宣布与YA II PN, Ltd.达成确定性的普通股注册直接发行协议 并签署了备用股权购买协议(SEPA)以提供额外的股权融资灵活性[2] - MediciNova 宣布其评估MN-166(异丁司特)用于预防转移性结直肠癌患者化疗引起的外周神经病变的2期OXTOX研究已完成患者入组 该研究在澳大利亚11个临床中心共随机入组了100名患者[4] - DiaMedica Therapeutics 报告了与美国食品药品监督管理局就其计划中的DM199治疗先兆子痫研究进行的pre-IND会议取得积极进展 美国食品药品监督管理局要求增加一项兔模型非临床研究 结果预计在2026年第二季度获得[6] - Corbus Pharmaceuticals 近期宣布完成了CRB-913的1a期研究 并启动了针对慢性肥胖管理的1b期CANYON-1试验[7] - ProMIS Neurosciences 当日早些时候宣布其评估PMN310治疗阿尔茨海默病的PRECISE-AD 1b期临床试验已完成144名患者的入组[8] 无消息面波动的公司 - Galectin Therapeutics 股价上涨 但当日无新的公司动态报道[3] - Marker Therapeutics 股价上涨 但周四无新的公司具体公告[5] - Sharps Technology 股价上涨 但公司无新的动态更新[6]

公司财务表现 - Galectin Therapeutics Inc 在2025年第三季度报告GAAP每股收益为-0.13美元，季度净亏损820万美元 [1] - 收益下降主要归因于研发和运营费用的增加 [1] 分析师背景与研究方法 - 分析师拥有细胞生物学硕士学位，并曾担任药物发现诊所的实验室技术员，在细胞培养、检测开发和治疗研究方面拥有丰富的实践经验 [1] - 分析师将实验室的科学专业知识与财务和市场分析相结合，旨在提供技术上可靠且以投资为导向的研究 [1] - 分析重点在于评估候选药物背后的科学原理、竞争格局、临床试验设计和潜在市场机会，同时平衡财务基本面和估值 [1] 行业覆盖与关注点 - 分析师的写作和研究主要专注于生物技术行业 [1] - 关注处于不同发展阶段的公司，从早期临床管线到商业阶段的生物技术公司 [1] - 该行业的特点是突破性科学可能转化为超额回报，但也需要仔细审查 [1]