Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _________________________ FORM 10-Q _________________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________ to _________ Commission File Number 001-40532 _________________________ LENZ TH ...

LENZ Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights New Drug Application (NDA) for LNZ100 for treatment of presbyopia on track for PDUFA target action date of August 8, 2025 88-member sales force hired and prepared to initiate sales and marketing activities immediately upon approval Executed multiple international license and commercialization agreements for LNZ100 including over $195 million in upfront and milestone payments together with double-digit royalties o ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q _________________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________ to _________ Commission File Number 001-40532 _________________________ LENZ THERAPEUTICS, INC. (Exact n ...

Exhibit 99.1 LENZ Therapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights New Drug Application (NDA) for LNZ100 for treatment of presbyopia on track for PDUFA target action date of August 8, 2025 Cash, cash equivalents and marketable securities of $194.1 million as of March 31, 2025 Upwardly revised anticipated cash balance at PDUFA to over $185.0 million; cash runway anticipated to extend to post-launch positive operating cash flow Company to host a conference call today a ...

老花眼治疗市场情况 - 美国老花眼潜在治疗人群达1.28亿，市场机会超30亿美元[487] LNZ100试验效果 - LNZ100在30分钟时，CLARITY 2试验中71%和91%的参与者分别实现三行和两行及以上近视力改善[489] - LNZ100在3小时主要终点上，CLARITY 2试验中71%和91%的参与者分别实现三行和两行及以上近视力改善[489] - LNZ100在10小时时，CLARITY 2试验中40%和69%的参与者分别实现三行和两行及以上近视力改善[496] - LNZ100在CLARITY 2试验中84%的参与者至少实现4行、52%至少实现5行近视力改善[496] - LNZ100在CLARITY 2试验中41%的参与者实现1行及以上远视力改善[496] 公司财务状况（现金、亏损等） - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券为2.091亿美元，累计亏损1.45亿美元[492] - 截至2024年12月31日，公司有现金、现金等价物、受限现金和有价证券2.091亿美元，累计亏损1.45亿美元，2024年和2023年净亏损分别为4980万美元和7000万美元[515] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司总资产分别为2.15304亿美元和7037.6万美元[557] - 2024年和2023年，公司净亏损分别为4976.9万美元和6996.8万美元[561] - 2024年和2023年，公司综合亏损分别为4957.9万美元和6996.2万美元[561] - 截至2024年12月31日，普通股股份为27,518,439股，金额为1千美元；股东权益为204,084千美元[564] - 2023 - 2024年净亏损为49,769千美元[564] - 2024年净亏损49,769美元，2023年为69,968美元[570] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损1.45亿美元[574] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.091亿美元[575] - 2024年受限现金为0.1百万美元，与一份将于2025年3月到期的租赁信用证保证金有关[581] 公司融资情况 - 2024年3月完成355.9565万股普通股的PIPE融资，总购买价5350万美元；7月完成157.8947万股普通股的PIPE融资，总购买价3000万美元[493] - 从成立到2024年12月31日，公司获得初始种子融资1300万美元、A系列可转换优先股销售4700万美元、A - 1系列可转换优先股销售1000万美元、B系列可转换优先股销售8350万美元、合并获得约1.178亿美元现金及等价物、2024年3月管道融资5350万美元、2024年7月管道融资3000万美元[516] - 2024年融资活动提供现金1.99亿美元，包括合并获得1.178亿美元、2024年3月管道融资5350万美元、2024年7月管道融资3000万美元及约400万美元股票期权行权净收益；2023年为8070万美元，主要因B系列可转换优先股销售8300万美元，被250万美元递延发行成本增加抵消[528][529] - 2024年3月，公司完成355.9565万股PIPE融资，总购买价为5350万美元；7月完成157.8947万股PIPE融资，总收益为3000万美元[649][650] - 2023年3月LENZ OpCo发行B系列优先股获得6600万美元现金收益[683] 公司费用及收入变化 - 2024年与2023年相比，研发成本减少2970.3万美元（50%），销售、一般和行政费用增加1588.4万美元（123%），其他收入（费用）净额增加656万美元（287%）[492,504,509] - 2024年研发费用降至2980万美元，较2023年的5950万美元减少2970万美元，降幅50%[511] - 2024年销售、一般和行政费用增至2880万美元，较2023年的1290万美元增加1590万美元，增幅123%[513] - 2024年其他收入净额为880万美元，较2023年的230万美元增加650万美元[514] - 2024年经营活动使用现金5940万美元，2023年为6040万美元；投资活动使用现金2024年为1.545亿美元，2023年为2960万美元；融资活动提供现金2024年为1.99亿美元，2023年为8070万美元[521] - 2024年投资活动使用现金1.545亿美元，主要因购买2.419亿美元有价证券，部分被8790万美元到期收益抵消；2023年使用2960万美元，因购买5210万美元有价证券，部分被2250万美元到期收益抵消[525][526] - 2024年和2023年，公司研发费用分别为2980.1万美元和5950.4万美元[561] - 2024年和2023年，公司销售、一般和行政费用分别为2880.9万美元和1292.5万美元[561] - 2024年经营活动净现金使用量为59,391美元，2023年为60,380美元[570] - 2024年投资活动净现金使用量为154,479美元，2023年为29,621美元[570] - 2024年融资活动净现金提供量为199,002美元，2023年为80,700美元[570] - 2024年研发费用27907美元，销售、一般和行政费用24338美元，股份支付费用6365美元；2023年研发费用59061美元，销售、一般和行政费用12025美元，股份支付费用1343美元[616] - 2024年运营亏损58610美元，2023年为72429美元[616] - 2024年其他收入289美元，利息收入8553美元；2023年其他收入93美元，利息收入2189美元[616] - 2024年所得税前净亏损49768美元，所得税费用1美元，净亏损49769美元；2023年所得税前净亏损70147美元，所得税收益179美元，净亏损69968美元[616] - 2024年和2023年股份支付费用分别为636.5万美元和134.3万美元，2024年因修改高级员工股票期权归属条款确认额外费用60万美元[665] - 2024年和2023年所得税费用（收益）分别为1000美元和 - 179000美元[669] - 2024年和2023年按联邦法定税率计算的预期税收收益分别为 - 10452000美元和 - 14731000美元[669] - 2024年末和2023年末研发成本资本化净额分别约为1.283亿美元和6600万美元[670] - 2024年末估值备抵为5320万美元，较上一年增加2650万美元[673] - 2024年末联邦净经营亏损为72899000美元，州净经营亏损为3908000美元[673] - 2024年末联邦税收抵免为7646000美元，州税收抵免为653000美元[673] - 2024年末和2023年末未确认税收利益分别为350万美元和170万美元[676] - 2024年和2023年公司对401(k)退休计划的缴款分别为30万美元和20万美元[682] 公司办公空间租赁情况 - 2022年2月公司租赁加州德尔马2930平方英尺办公空间，2023年3月续租647平方英尺，2024年4月租赁加州索拉纳海滩9795平方英尺办公空间[530] 公司相关豁免情况 - 公司是新兴成长公司，可享受某些豁免，直至2026年12月31日[540] - 公司可延迟采用JOBS法案颁布后发布的新会计准则，至2026年12月31日、年总收入达12.35亿美元、被视为大型加速申报公司、三年内发行超10亿美元非可转换债务或主动放弃过渡期等情况较早发生时为止[541] - 截至2024年6月30日，非关联方持有的公司股票市值低于7亿美元，2023财年公司年收入低于1亿美元，公司为“较小规模报告公司”[542] - 若公司在不再是新兴成长型公司时仍是较小规模报告公司，可继续享受相关披露豁免[542] 公司股份相关情况 - 截至2022年12月31日，A系列可转换优先股股份为21,977,282股，金额为44,621千美元；A - 1系列可转换优先股股份为2,950,548股，金额为9,893千美元；B类可转换普通股股份为2,744,184股，金额为5,900千美元；普通股股份为1,946,988股，金额为10千美元；股东赤字为24,169千美元[567] - 2022 - 2023年发行B系列可转换优先股，净发行成本后股份为28,019,181股，金额为82,976千美元[567] - 截至2023年12月31日，A系列可转换优先股股份为21,977,282股，金额为44,621千美元；A - 1系列可转换优先股股份为2,950,548股，金额为9,893千美元；B系列可转换优先股股份为28,019,181股，金额为82,976千美元；B类可转换普通股股份为2,744,184股，金额为5,900千美元；普通股股份为1,969,360股，金额为10千美元；股东赤字为92,712千美元[564][567] - 因合并，可转换优先股和B类可转换普通股转换为普通股，转换后新增普通股股份11,260,672股，金额增加143,390千美元[564] - 因合并向Graphite股东发行普通股，股份为8,320,485股，金额增加116,145千美元[564] - 私募发行普通股，股份为5,138,512股，金额增加79,513千美元[564] - 认股权证负债重分类为权益，金额增加1,918千美元[564] - 合并交易成本为5,070千美元[564] - 2024年和2023年，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为2.34美元和35.71美元[561] - 2024年和2023年，公司加权平均流通普通股分别为2128.1038万股和195.9091万股[561] - 2024年公司将A、A - 1和B系列可转换优先股转换为普通股，金额为137,490美元[570] - 2024年公司将B类可转换普通股转换为普通股，金额为5,900美元[570] - 2024年公司将认股权证负债重新分类为权益，金额为1,918美元[570] - 2024年和2023年授予股票期权的加权平均授予日公允价值分别为每股16.44美元和5.30美元，截至2024年12月31日，未确认薪酬成本为1870万美元，预计在2.9年加权平均期间确认[664] - 2024年和2023年计算稀释每股净亏损时，分别排除潜在普通股315.6321万股和1340.432万股[668] - 截至2024年12月31日，公司预留用于未来发行的普通股共494.972万股[651] 公司合并相关情况 - 2024年3月21日，LENZ OpCo与Graphite的全资子公司合并，交易按反向资本重组处理[620] - 合并后，前LENZ OpCo股东、Graphite股东和PIPE投资者分别持有公司约56%、31%和13%的股份[624] - LENZ OpCo收到1.126亿美元现金及现金等价物，收购约150万美元资产，承担约320万美元应付款项和应计费用，发生约510万美元交易成本，记录30万美元一次性费用[625] - 合并前，截至2023年12月31日，LENZ OpCo已发行A类、A - 1类和B类可转换优先股分别为2197.7282万股、295.0548万股和2801.9181万股，清算优先权分别为4730万美元、1000万美元和8350万美元[646] - 2024年3月21日合并完成时，LENZ OpCo 5294.7011万股优先股换为Graphite 1070.5829万股普通股[647] 公司资产公允价值及相关情况 - 截至2024年12月31日，公司现金等价物公允价值为1968.9万美元，其中Level 1为1869万美元，Level 2为99.9万美元；有价证券公允价值为1.88872亿美元，其中Level 1为4630.9万美元，Level 2为1.42563亿美元[631] - 截至2024年12月31日，公司现金等价物和有价证券摊余成本为2.08365亿美元，未实现收益为24.5万美元，未实现损失为4.9万美元，估计公允价值为2.08561亿美元[632] - 截至2024年12月31日，24项公允价值为3670万美元的有价证券处于非重大的未实现损失状态，公司认为无信用损失[632] - 2024年，优先股认股权证负债变动：年初余额87.1万美元，公允价值变动104.7万美元，转换为权益-191.8

财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.091亿美元，预计资金可支持运营至产品上市后实现正经营现金流[1][9] - 2024年第四季度研发费用降至590万美元，2024年全年降至2980万美元，较2023年同期分别下降1360万美元和2970万美元[10] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为940万美元，2024年全年为2880万美元，较2023年同期分别增加390万美元和1590万美元[11] - 2024年第四季度净亏损为1270万美元，即每股亏损0.46美元；2024年全年净亏损为4980万美元，即每股亏损2.34美元，较2023年同期均有所收窄[12] - 截至2024年12月31日，公司总资产为2.15304亿美元，总负债为1120万美元，股东权益为2.04084亿美元[19] 新药LNZ100业务线数据关键指标变化 - 公司用于治疗老花眼的新药LNZ100的新药申请（NDA）预计于2025年8月8日获批，获批后将立即开展商业推广活动，产品预计于2025年第四季度上市[1] - 2024年10月，公司宣布FDA接受LNZ100治疗老花眼的NDA申请，该疾病全球约有18亿人受影响，美国约有1.28亿人受影响[4] - 2024年第四季度及近期，公司商业推广活动针对超3万名眼科护理专业人员（ECP），获得超200万次数字活动曝光[5] - 2024年10月，CORXEL和公司宣布LNZ100在中国的3期研究取得积极顶线数据，74%的患者在3小时内实现最佳矫正远视力（BCDVA）提高三行或更多[7] - 公司将于2025年4月15日举办商业日活动，展示LNZ100商业化战略和进展[8]

研发费用 - 研发费用同比下降62%，主要是临床试验费用减少[111][112] - 研发费用同比下降40%，主要是临床试验费用减少[113][114] 销售及管理费用 - 销售及管理费用同比增加127%，主要是员工薪酬和营销广告费用增加[112][115] - 销售及管理费用同比增加160%，主要是员工薪酬、营销广告和专业服务费用增加[113][115] 其他收益 - 其他收益净额同比增加177%，主要是利息收入增加[112][116][117] - 其他收益净额同比增加438%，主要是利息收入和公允价值变动收益增加[113][116][117] 现金及等价物 - 公司截至2024年9月30日拥有2.172亿美元的现金及等价物[118] - 公司预计现有现金可支持到产品商业化后实现正现金流[119] - 公司未来资金需求取决于产品研发、生产、商业化等多方面因素[119]

财务数据关键指标变化 - 公司2024年第三季度财报显示，截至9月30日，现金、现金等价物和有价证券为2.172亿美元，预计可支持运营至产品上市后实现正运营现金流[1][7] - 2024年第三季度研发费用降至650万美元，而2023年同期为1700万美元；前九个月研发费用降至2390万美元，2023年同期为4000万美元[8] - 2024年第三季度销售、一般和行政费用为650万美元，2023年同期为290万美元；前九个月该费用增至1950万美元，2023年同期为750万美元[9] - 2024年第三季度净亏损为1020万美元，合每股亏损0.38美元；前九个月净亏损为3710万美元，合每股亏损1.93美元[10] - 公司已完成3000万美元的私募融资，于2024年7月与Ridgeback Capital签订股票购买协议[6] 业务线（LNZ100治疗老花眼）数据关键指标变化 - 2024年10月，公司宣布美国FDA接受了LNZ100治疗老花眼的新药申请，PDUFA目标行动日期为2025年8月8日[1][3] - 2024年10月，CORXEL和公司宣布中国3期研究的积极顶线数据，LNZ100（1.75%醋克利定）达到主要终点和关键次要终点，74%的患者在3小时时实现三线或更多改善[4] 市场调研数据 - 公司对426名眼科专业人员的调查显示，他们每月平均看诊300 - 400名患者，其中61%为老花眼患者[6] - 调查中78%的眼科专业人员认为LNZ100是治疗老花眼“耐受性良好且安全”的选择，82%表示基于临床数据可能会开处方[6] 市场规模数据 - 全球约18亿人、美国约1.28亿人受老花眼影响，中国约4亿人受老花眼影响[2][3][12]

研发费用 - 公司的研发费用在2024年6月30日结束的三个月内较2023年同期有所下降，主要是由于与完成第三期CLARITY试验相关的合同制造费用和临床研究费用减少[104] - 研发费用同比下降45%，主要由于临床试验合同研究费用减少[107][108] 销售及管理费用 - 公司预计销售、一般及管理费用将在2024年继续增加，相比2023年有所增加，因为公司正在扩大运营活动和员工人数以支持LNZ100的潜在商业化发布[104] - 销售、一般及管理费用同比增加219%，主要由于员工薪酬、营销广告和专业服务费用增加[107][111] - 由于完成合并,公司的企业一般和管理费用已经并将继续增加,包括遵守证券交易委员会和纳斯达克规则的成本[104] 商业化准备 - 公司已建立了由营销和商业运营组成的跨职能商业团队，并将继续有策略地建立销售和商业基础设施能力，以便在必要时进行扩展以支持商业发布[104] 融资情况 - 公司于2024年7月完成了3000万美元的私募股票融资[106] - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券余额为1.961亿美元[113] - 公司预计现有资金可支持LNZ100的商业化并实现正现金流[113][114] - 未来资金需求取决于LNZ100的生产、临床试验、商业化等方面的支出[114] - 2024年上半年经营活动现金流出3.973亿美元，主要用于支付应付款和临床试验费用[116] - 2024年上半年投资活动现金流出8.039亿美元，主要用于购买有价证券[117] - 2024年上半年筹资活动现金流入16.913亿美元，主要来自并购和PIPE融资[118] 其他收益 - 其他收益净额同比增加1659%，主要由于利息收入和公允价值变动收益增加[107][112] 股权激励 - 股票激励费用代表了权益工具授予日公允价值在服务期内的摊销[123,124] 公司属性 - 公司是一家新兴成长公司，可以享受JOBS法案下的一些豁免和延期执行新会计准则的权利[125,126] - 公司被认定为小型报告公司，可以享受相关的信息披露豁免[126] - 作为小型报告公司，公司无需提供市场风险的量化和定性披露[128] 其他 - 公司拥有可赎回的优先股认股权证，在某些控制权变更事件发生时可能被要求赎回[122] - 公司最近发布了新的会计准则[127]

新药申请 - 提交了针对治疗老视的LNZ100的新药申请(NDA)至美国FDA[6] 临床试验数据 - 宣布了第三期CLARITY临床试验的积极顶线和总结性数据[7][8][9][10][11] 融资情况 - 通过与Ridgeback Capital的3000万美元私募融资,进一步增强了财务实力[12] - 截至2024年6月30日,现金、现金等价物和可流动证券达2.262亿美元,预计可支持至上市后实现正现金流[14] 财务情况 - 研发费用同比下降,销售及一般管理费用同比上升,主要由于人员增加和上市前准备工作[15][16] - 2024年上半年净亏损2690万美元,每股亏损1.77美元[17]