NEW YORK, April 9, 2025 /PRNewswire/ -- Lucid Diagnostics Inc. (Nasdaq: LUCD) ("Lucid" or the "Company"), a commercial-stage, cancer prevention medical diagnostics company, and subsidiary of PAVmed Inc. (Nasdaq: PAVM), today announced the pricing of its underwritten public offering of 12,500,000 shares of its common stock at a public offering price of $1.20 per share. In addition, the Company has granted the underwriters a 45-day option to purchase up to an additional 1,875,000 shares of common stock at the ...

NEW YORK, April 9, 2025 /PRNewswire/ -- Lucid Diagnostics Inc. (Nasdaq: LUCD) ("Lucid" or the "Company"), a commercial-stage, cancer prevention medical diagnostics company, and subsidiary of PAVmed Inc. (Nasdaq: PAVM), today announced its intention to offer shares of common stock through an underwritten public offering. The Company also plans to grant the underwriters a 45-day option to purchase additional shares of common stock. Proceeds from the offering are expected to support working capital and general ...

文章核心观点 - 2025年4月3日Lucid Diagnostics宣布公司董事长兼首席执行官Lishan Aklog将于4月10日参加第24届Needham虚拟医疗保健会议的炉边谈话 [1] 会议信息 - 炉边谈话将于2025年4月10日美国东部时间上午11点进行网络直播，可通过访问公司网站投资者关系板块或点击链接观看，直播结束后30天内可在网站观看回放 [1][2] - 会议期间公司管理层将与投资者进行一对一会议 [2] 公司介绍 - Lucid Diagnostics是商业阶段癌症预防医疗诊断公司，也是PAVmed子公司，专注于数百万胃食管反流病患者，这些患者有患食管癌前病变和癌症风险 [3] - 公司的EsoGuard食管DNA测试与EsoCheck食管细胞采集设备配合，是首个且唯一商用的旨在通过广泛早期检测食管癌前病变来预防癌症和癌症死亡的工具 [3] 信息获取 - 更多公司信息可访问www.luciddx.com，更多母公司PAVmed信息可访问www.pavmed.com [4]

文章核心观点 Lucid Diagnostics公司宣布开展“Embrace the Future”活动，展示其EsoCheck食管细胞采集设备，该活动将与食管癌宣传月同期进行并在消化疾病周会议上突出展示，强调EsoCheck和EsoGuard在食管癌预防方面的优势 [1][3] 活动信息 - 活动名为“Embrace the Future”，旨在向胃肠病学家和更广泛的医学界展示EsoCheck食管细胞采集设备 [1] - 活动将与4月的食管癌宣传月同期进行，并在5月的消化疾病周（DDW）2025会议上突出展示 [1] EsoCheck设备优势 - 在近30,000名患者中表现出色，有良好的安全记录、高患者满意度，在办公室或健康博览会上不到三分钟完成操作的成功率很高 [2] - 与EsoGuard食管DNA检测结合分析时，检测食管癌前病变的阴性预测值约为99% [2] - 采用柔软、温和、有针对性和受保护的非侵入性食管细胞采集方法，与过去设计基本未变的海绵绳（SOS）设备形成鲜明对比，SOS设备存在性能差、有严重设备故障和并发症等问题，而EsoCheck近30,000次操作后无设备故障 [3] 公司介绍 - Lucid Diagnostics是商业阶段的癌症预防医学诊断公司，是PAVmed的子公司 [1][4] - 专注于数百万有胃食管反流病（GERD）、有患食管癌前病变和癌症风险的患者 [4] - EsoGuard食管DNA检测和EsoCheck食管细胞采集设备是首个也是唯一商业可用的旨在通过广泛早期检测高危患者食管癌前病变来预防癌症和癌症死亡的工具 [4] 信息获取途径 - 关于Lucid的更多信息可访问www.luciddx.com [5] - 关于其母公司PAVmed的更多信息可访问www.pavmed.com [5]

EsoGuard业务线数据关键指标变化 - 2024年第四季度处理了创纪录的4042次EsoGuard测试，环比增长45%，同比增长84%[1][6] - 2024年第四季度EsoGuard收入为120万美元[1][4][5] 财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度运营费用约为1360万美元，其中包括120万美元的基于股票的薪酬费用[5] - 2024年第四季度GAAP归属于普通股股东的净亏损约为1150万美元，即每股亏损0.20美元[5] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2240万美元，2025年初的预计现金约为3690万美元[8] - 2024年第四季度非GAAP调整后亏损约为1090万美元，即每股亏损0.19美元[8] - 2024年全年收入为434.6万美元，运营费用为5039.8万美元，净亏损为4552.9万美元[10] 新销售渠道业务进展 - 新销售渠道在推出后的前几周内签订了超过20份现金支付的礼宾医疗合同[6] 研究项目资金情况 - 凯斯西储大学和大学医院的研究人员获得了800万美元的美国国立卫生研究院（NIH）赠款，用于研究EsoGuard在无GERD患者中的扩展适应症[6] 融资情况 - 完成了2200万美元的可转换债务再融资和1530万美元的普通股融资，净收益总计3280万美元[6] 食管癌筛查市场情况 - 有多个风险因素的数百万GERD患者被临床实践指南建议进行食管癌癌前筛查，但接受传统侵入性内镜筛查的患者不足10%[14] EsoGuard产品优势 - Lucid认为EsoGuard是食管癌预防项目中缺失的元素，是首个且唯一可广泛用作筛查工具的商业化检测方法[15] - EsoGuard基于下一代测序（NGS）的DNA甲基化检测，在一项408名患者的多中心病例对照研究中，检测食管癌癌前病变和癌症的灵敏度和特异性均超90%[16] EsoCheck产品介绍 - EsoCheck是一种经CE认证和FDA 510(k)批准的非侵入性可吞咽气球胶囊导管装置，采样过程不到三分钟[17] 公司定位 - Lucid Diagnostics是商业阶段的癌症预防医疗诊断公司，是PAVmed的子公司，专注于数百万有患食管癌癌前病变和癌症风险的GERD患者[18] 前瞻性声明风险 - 前瞻性声明涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与声明不同，包括公司普通股价格波动、研发不确定性等[20] 投资者和媒体联系人信息 - 投资者和媒体联系人为Matt Riley，邮箱为mjr@pavmed.com[21]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收120万美元，与近期季度水平相当，较去年同期增长15% [8][36] - 年末现金2240万美元，加上3月5日完成的1500万美元RDO融资，年初预计现金约3700万美元 [30] - 第四季度烧钱率为1010万美元，低于前四个季度平均水平 [32] - 截至上周，流通股约9070万股，GAAP流通股为6310万股 [33] - 第四季度非GAAP净亏损1090万美元，非GAAP每股净亏损0.19美元，与上一季度持平 [40] - 第四季度总非GAAP运营费用为1210万美元，较上一季度增加80万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度测试量超4000次，提交索赔超1000万美元 [9][37] - 第四季度从传统报销索赔中收取约120万美元，其中约60%来自本季度提交的索赔，23%来自上一季度 [42] - 第四季度提交报销索赔超4000次，约80%已裁决，其中约35%获保险公司批准，平均每次测试约1600美元 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 自EsoGuard推出以来，累计测试3万次，目标市场规模达600亿美元 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于推动EsoGuard的报销和扩大销售渠道以增加收入 [19] - 已与Highmark达成首个商业保险覆盖政策，还与罗德岛蓝十字蓝盾合作成功 [11][20] - 调整商业团队、销售结构和薪酬计划，推动EsoGuard收入增长 [22] - 拓展三个销售渠道，传统渠道针对初级保健医生和专家，另外两个渠道分别是与雇主和自保实体直接签约以及现金支付计划 [23][25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年表现强劲，2025年开局良好，有望实现EsoGuard更广泛的覆盖和报销，推动收入增长 [7][8] - 预计2025年下半年现金支付和直接签约计划将对收入产生影响 [27] - 获得800万美元NIH赠款，若研究成功，有望大幅增加EsoGuard的潜在市场 [15][16] 其他重要信息 - 公司是商业阶段的癌症预防公司，提供EsoCheck和EsoGuard两项技术，旨在预防高危患者的食管癌死亡 [17] - 两项临床效用研究被接受发表，使同行评审的临床效用研究达到五项 [12] - 患者对内镜转诊的依从性达85%，ENVET研究证明EsoGuard可提高内镜检查的阳性率 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待2025年的测试量指标 - 公司在测试量方面保持谨慎，目前更关注收入增长 随着报销进展和新销售渠道的拓展，测试量可能会随之增加，但不能简单以第四季度的4000次乘以4来预估全年测试量 [49][50][52] 问题2: 有效ASP为何如此之低，未来如何看待 - ASP低主要是由于付款时间的影响，而非付款本身 保险公司批准的可允许金额较为稳定，接近1600美元 随着现金支付业务的开展，ASP有望显著提高 [59][60][64] 问题3: 800万美元NIH赠款研究EsoGuard扩展适应症的机会有多大，是否有相关测试及进展 - 该研究的潜在市场相当大，估计约40%的食管癌癌前病变和癌症高危患者因缺乏GERD症状而不在ACG指南范围内，可能增加约2000万筛查患者 已有相关数据，预计在5月会议上公布，显示非GERD人群的患病率与有症状患者人群相近 [69][72][73] 问题4: 若获得Medicare覆盖，低至中油门策略将如何转变 - 获得Medicare批准后，公司将加大对Medicare人群的投入，增加销售和营销资源，针对Medicare人群比例较高的地区和社区进行目标定位 同时，若新销售渠道的合同收入取得良好进展，也将加速业务发展 [84][85][89] 问题5: 对MolDX流程的预期，是期望获得积极覆盖还是仅收到回复，回复形式如何 - 预计在今年上半年收到MolDX的草案LCD，该草案将接受公司的重新审议请求，将非覆盖改为覆盖，并纳入公司提交的数据 后续还需经过公开评论期等步骤才能获得最终覆盖，但公司认为这些步骤是形式上的，有望顺利推进 [95][96][97] 问题6: NCCN催化剂对公司未来有何帮助 - 在与商业付款人的对话中，NCCN指南很重要 首次在NCCN指南中提及食管癌癌前病变筛查的价值，并重申AGA和ACG指南，推荐非内镜生物标志物检测（公司是唯一可用的）作为内镜检查的等效替代方案，这对公司是一个有力的工具 [101][102] 问题7: Highmark政策覆盖的生命数量以及公司在这些地区的销售覆盖情况 - Highmark纽约政策的价值更多在于树立先例，而非覆盖的患者数量 公司还在宾夕法尼亚等地跟进Highmark的其他政策 罗德岛蓝十字蓝盾根据生物标志物立法同意支付EsoGuard费用，这也为公司在其他20个有类似立法的州提供了机会 [109][110][113] 问题8: 若获得MolDX覆盖，销售团队和销售努力将如何变化，现金烧钱率是否会在短期内上升，Medicare收入确认何时改变 - 若获得积极政策，公司将在几个月内为最终LCD做准备，重新分配资源，针对Medicare患者比例较高的市场 收入确认将在报告发布时进行，而非等待收款 由于Medicare患者的高利润率和快速收款，烧钱率不会显著增加 [118][119][121] 问题9: 现金支付礼宾和其他私人健康保险公司的管道情况如何 - 商业付款人方面，公司与众多付款人进行了对话，提交了索赔，并制定了目标策略 较小和地区性计划可在Medicare之前合作，大型计划可能需要Medicare批准的催化 礼宾和签约业务刚刚起步，礼宾业务进展迅速，已签署20份合同，预计将对降低烧钱率做出重要贡献 [131][133][134] 问题10: 若Medicare启动且测试量显著增加，潜在的运营杠杆对提高高毛利率有多大作用 - Medicare报销的稳定价格点接近2000美元，毛利率达90% 大量患者的可靠报销将改变公司的财务状况，有助于现金流和财务稳定 [147][148]

文章核心观点 - 分析Lucid Diagnostics公司季度财报表现、股价走势及未来展望，还提及同行业Intuitive Surgical公司业绩预期 [1][3][9] Lucid Diagnostics公司情况 盈利情况 - 本季度每股亏损0.19美元，高于Zacks共识预期的0.15美元，去年同期每股亏损0.23美元，此次财报盈利意外为 -26.67% [1] - 上一季度预期每股亏损0.16美元，实际亏损0.20美元，盈利意外为 -25% [1] - 过去四个季度公司未能超越共识每股收益预期 [2] 营收情况 - 截至2024年12月季度营收120万美元，低于Zacks共识预期14.50%，去年同期营收104万美元 [2] - 过去四个季度公司仅一次超越共识营收预期 [2] 股价表现 - 自年初以来，公司股价上涨约85.7%，而标准普尔500指数下跌 -3.6% [3] 未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 盈利预估修正趋势目前为混合状态，当前Zacks排名为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 下一季度共识每股收益预估为 -0.13美元，营收140万美元；本财年共识每股收益预估为 -0.48美元，营收1100万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗仪器行业目前处于250多个Zacks行业的前32%，研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8] 同行业公司情况 Intuitive Surgical公司 - 预计2025年3月季度财报每股收益1.71美元，同比增长14%，过去30天该季度共识每股收益预估下调0.2% [9] - 预计该季度营收21.8亿美元，较去年同期增长15.4% [9]

业绩总结 - 2024年第四季度收入为120万美元，同比增长15.1%[24] - 2024年第四季度净亏损为11541万美元，较上年同期增加6.6%[24] - 2024年第四季度EBITDA为-11377万美元，较上年同期增加10.6%[24] 用户数据 - EsoGuard测试量达到4,042次，环比增长45%[6] - 自推出以来，累计进行的EsoGuard测试约为30000次[12] 现金流与融资 - 现金及现金等价物从2024年第三季度的14489万美元增加至22358万美元，增加了7869万美元[22] - 公司在2024年第四季度的股本从5160万股增加至6310万股，增加了1150万股[22] - 公司获得800万美元的NIH拨款，用于研究EsoGuard在无GERD患者中的扩展适应症[9] 市场扩张与合同 - 公司已执行超过20份高端医疗合同，扩大EsoGuard的现金支付渠道[6] - 长期债务重组后，现金流延续至即将到来的关键报销里程碑[9]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年业务更新及财务业绩，EsoGuard检测量和收入增长，新销售渠道和支付协议取得进展，有望在2025年下半年实现收入增长 [1][4] 业务亮点 - 2024年第四季度处理4042次EsoGuard检测，环比增长45%，同比增长84% [1] - 2024年第四季度EsoGuard收入达120万美元 [1] - 新销售渠道达成超20份现金支付礼宾医疗合同 [1] - 获得州生物标志物立法下首份EsoGuard支付协议 [1] - 公司认为即将实现EsoGuard更广泛的支付方覆盖，专注新合同保证收入销售渠道将推动2025年下半年收入增长 [4] 财务结果 2024年第四季度 - EsoGuard相关收入120万美元，运营费用约1360万美元，含120万美元基于股票的薪酬费用 [7] - GAAP归属于普通股股东的净亏损约1150万美元，合每股亏损0.20美元 [7] - 非GAAP调整后亏损约1090万美元，合每股亏损0.19美元 [7] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物2240万美元，2025年初预计约3690万美元 [7] 2024年全年与2023年对比 |项目|2024年全年|2023年全年|2024年Q4|2023年Q4| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |收入（千美元）|4346|2428|1197|1040| |运营费用（千美元）|50398|50910|13571|12494| |其他（收入）费用（千美元）| - 523|4184| - 833| - 625| |净亏损（千美元）| - 45529| - 52666| - 11541| - 10829| |每股净收入（亏损）（美元）| - 1.05| - 1.26| - 0.20| - 0.26| |归属于普通股股东的净亏损（千美元）| - 53025| - 52666| - 11541| - 10829| |优先股股息和视同股息（千美元）|7496|0|0|0| |EBITDA（千美元）| - 44658| - 50175| - 11377| - 10285| |非GAAP调整后（亏损）（千美元）| - 40005| - 38425| - 10882| - 9860| |非GAAP调整后（亏损）每股收入（美元）| - 0.79| - 0.92| - 0.19| - 0.23| [9] 会议安排 - 电话会议和网络直播于2025年3月24日上午8:30举行，可通过公司网站或电话接入 [1][2] - 会议结束后，重播将在公司网站提供30天 [3] 产品介绍 EsoGuard - 基于下一代测序（NGS）的DNA甲基化检测，对EsoCheck采集的食管表面细胞进行检测，量化两个基因31个位点的甲基化 [15] - 最初在408名患者的多中心病例对照研究中评估，对食管癌前病变和癌症的检测灵敏度和特异性超90% [15] EsoCheck - 经CE认证和FDA 510(k)批准的非侵入性可吞咽气球胶囊导管装置，可在不到三分钟的办公室程序中采集食管表面细胞 [16] - 采用Collect + Protect™技术，是唯一能够进行解剖学靶向和受保护采样的非侵入性食管细胞采集装置 [16] 行业背景 - 数百万胃食管反流病（GERD）患者有患食管癌前病变和食管癌（EAC）风险，EAC死亡率高，过去四十年美国发病率增长500% [12] - 食管癌前病变可通过内镜消融治愈，但目前推荐筛查的患者中接受传统侵入性内镜筛查的不到10% [13] - 美国胃肠病学院（ACG）和美国胃肠病协会（AGA）临床指南认可非侵入性生物标志物检测作为食管癌前病变筛查的替代方法，EsoGuard是美国唯一可用的此类检测 [14]

EsoGuard检测性能数据 - EsoGuard检测疾病灵敏度约为90%，阴性预测值约为99%，检测早期癌前病变时灵敏度和阴性预测值也很高[348] - 2024年11月7日公布的ESOGUARD BE - 1研究显示，EsoGuard检测巴雷特食管（BE）的灵敏度和阴性预测值分别约为88%和99%，特异性和阳性预测值分别约为81%和30%[354] EsoGuard临床效用数据 - 2025年3月18日公布的ENVET - BE临床效用研究显示，EsoGuard阳性患者进行的确认性上消化道内镜检查（EGD）检测食管癌前病变的阳性诊断率比单独筛查EGD预期率高2.4倍，符合美国胃肠病学会（ACG）筛查标准的患者中该比率近3倍[353] 公司费用协议相关 - 2024年8月6日，公司与PAVmed修订管理服务协议，自7月1日起月费从每月83万美元提高到105万美元[362] - 2024年1月1日起，公司每月应付给PAVmed的费用从750美元增至833美元；7月1日起，增至1050美元；PAVmed自第八次修订协议起最多可获得9644135股公司普通股，占修订前已发行普通股的19.99%[409] 公司股权及票据销售 - 2025年3月5日，公司完成13939331股普通股销售，每股价格1.10美元，净收益约1450万美元[366] - 2025年3月4日，公司终止ATM招股说明书补充文件，除非提交新招股书或补充文件，否则不再进行普通股销售[368] - 2024年11月22日，公司完成2.1975亿美元本金的12.0%高级有担保可转换票据销售，实现毛收入2.1975亿美元，净收入1830万美元[370] - 2024年3月和5月，公司通过发行优先股分别获得1816万美元和1160万美元的总收益[397][399] - 2024年11月22日，公司私募出售本金2197.5万美元、利率12.0%、2029年到期的高级有担保可转换票据，实现毛收入2197.5万美元，净收入1830万美元[403] - 2025年3月5日，公司出售13939331股普通股，每股价格1.10美元，扣除约80万美元费用后，净收入约1450万美元[406] - 2022年3月，公司与Cantor附属公司达成最高5000万美元的股权融资安排，截至2024年12月31日，已发行680263股普通股，净收入约180万美元，折扣4%[407] - 2022年11月，公司达成最高650万美元的“市价发行”协议，截至2024年12月31日，已发行230068股普通股，净收入约30万美元，佣金3%，2025年3月4日终止该发行[408] 公司票据赎回 - 公司用2024年可转换票据销售所得部分收益以约360万美元赎回2023年3月高级可转换票据[371] - 公司用2024年可转换票据销售所得部分收益，以约370万美元的合同赎回价格赎回2023年3月高级可转换票据[404] 公司研究资助 - 2025年2月27日，凯斯西储大学（CWRU）和大学医院（UH）的主要研究人员获得800万美元美国国立卫生研究院（NIH）R01赠款，将开展为期五年的临床研究[356] EsoGuard医保覆盖申请 - 2024年11月，公司向MolDx提交完整临床证据包，请求重新考虑当地覆盖决定（LCD）中的非覆盖条款，以确保EsoGuard获得医疗保险覆盖[351] 公司2024年财务数据关键指标变化 - 2024年全年收入为430万美元，较2023年的240万美元增加190万美元[384] - 2024年全年收入成本约为710万美元，较2023年的600万美元增加110万美元[385] - 2024年全年销售和营销成本约为1650万美元，较2023年的1640万美元增加10万美元[385] - 2024年全年一般和行政成本约为2020万美元，较2023年的1930万美元增加90万美元[386] - 2024年全年研发成本约为600万美元，较2023年的730万美元减少130万美元[386] - 2024年全年无形资产摊销约为70万美元，较2023年的200万美元减少130万美元[389] - 2024年全年可转换债务公允价值变动带来约540万美元收入[390] - 2024年全年债务清偿损失总计约520万美元，2023年不足10万美元[392] - 2024年公司净亏损约4550万美元，经营活动使用现金约4410万美元，融资活动提供现金4820万美元，年末现金余额为2240万美元[396] 公司与PAVmed应付账款情况 - 截至2024年12月31日，公司对PAVmed的应付账款约为0美元；2024年1月26日，PAVmed选择通过获得3331771股公司普通股来收取约470万美元的费用和报销款[410] 会计准则相关 - 2024年1月1日，公司采用FASB于2023年11月发布的ASU 2023 - 07，对合并财务报表无重大影响[419] - FASB于2024年11月发布的ASU 2024 - 03，将于2026年12月15日后的年度报告期生效，公司正在评估其影响[420] - FASB于2023年12月发布的ASU 2023 - 09，将于2024年12月15日后的年度报告期对公司生效，预计对合并财务报表无重大影响[421]