Nano-X has the FDA's backing. Now it just needs to make some money.Nano-X Imaging (NNOX 15.00%), the Israeli X-ray imaging company that hopes to disrupt the medical devices market with a business model charging per X-ray delivered rather than simply selling X-ray machines, jumped in Thursday trading, rising 14.2% through 12:30 p.m. ET.Why? This morning, Nano-X announced that it has received clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to use its Nanox.ARC X technology to produce "tomographic i ...

First FDA clearance for Nanox.ARC X to produce tomographic images for general use, including musculoskeletal, pulmonary, intra-abdominal and paranasal indicationsEnhanced imaging system features sleek design with smaller footprint; simplified ‘plug and play' installation processSystem design enables software upgrades and new capabilities to be added remotely following future regulatory clearances PETACH TIKVA, Israel, April 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANO-X IMAGING LTD ((", Nanox", or the ", Company", , N ...

财务数据关键指标变化 - 公司自成立以来有净亏损和负经营现金流，预计未来亏损和负现金流将持续增加[35] - 截至2024年、2023年和2022年12月31日，公司营运资金分别约为6470万美元、7310万美元和5740万美元[35] - 截至2024年、2023年和2022年12月31日，公司股东权益分别约为1.891亿美元、1.955亿美元和2.167亿美元[35] - 2024年、2023年和2022年，公司净亏损分别约为5350万美元、6080万美元和1.132亿美元[35] - 截至2024年、2023年和2022年12月31日，公司累计亏损分别约为3.787亿美元、3.202亿美元和2.595亿美元[35] - 2024年、2023年和2022年，公司经营活动产生的负现金流分别为3640万美元、4480万美元和4340万美元[35] - 公司2022 - 2024年净亏损分别为1.132亿美元、6080万美元和5350万美元[58] - 2023年12月31日止年度，公司在放射服务和Nanox AI报告单元分别记录了740万美元的商誉减值[92] 公司经营风险 - 公司是处于初始阶段的公司，经营历史有限，未来可能继续产生重大额外损失，无法实现盈利[25][32] - 公司正在同时推行三种商业模式，可能因资源、专业知识和经验不足，无法在全球范围内成功执行[37] - 公司业务受销售营销效果、市场接受度、行业竞争、经济环境、监管审批等多因素影响[41] - 公司预计需额外融资实施业务计划，销售协议最高可筹集1亿美元，截至2024年12月31日已筹集3780万美元[58] - 公司主要业务模式为订阅模式，其成功面临诸多风险和不确定性[61] - 公司拟采用许可模式，但可能无法成功定制X射线源或达成有利许可协议[63] - 公司依赖第三方制造商和供应商，存在产能不足、质量不佳、成本过高等风险[79] - 公司在韩国的制造工厂开始生产MEMs X射线芯片，但量产和产能可能存在问题[81] - 公司计划全球开展业务，在海外市场商业化面临报销、监管、知识产权保护等风险[85] - 美国成像程序支付政策变化对公司成像服务使用产生负面影响[89] - 美国先进诊断测试监管增加，AUC计划虽暂停但未来影响不明[90] - 政府对成像程序和医疗设备产品的监管受多种因素影响，美国预算削减可能影响公司业务[91] - 公司成像服务的计费复杂，可能影响收入、现金流和盈利能力[93] - 公司的合作和MSaaS安排可能不成功，无法实现预期收益，还可能带来风险[97] 业务线产品进展 - 公司已获得Nanox.ARC的FDA许可，生产了几十套系统，并在美国和其他国家的医疗中心部署[32] - 公司的Nanox系统商业部署处于初始阶段，仍在评估和验证MSaaS模式[32] - 公司Nanox.ARC获FDA许可但未广泛获第三方支付方覆盖或报销，报销情况影响业务[42] - 公司X射线源技术商业应用可行性待验证，量产部署有挑战[43] - 公司Nanox.CLOUD商业化有技术、资源、市场接受度等多方面风险[44] - 公司远程放射服务和AI解决方案营收依赖医生转诊，AI应用有临床和伦理风险[47] - 公司业务高度依赖X射线源技术及相关产品服务的制造、营销和销售[51] - 2021年4月1日公司获FDA许可销售Nanox Cart X射线系统[55] - 2023年4月28日公司获FDA 510(k)许可销售Nanox.ARC（含Nanox.CLOUD）[55] - 2024年12月4日公司获FDA 510(k)许可，Nanox.ARC可用于成人多部位[55] - 2021年11月公司完成对Nanox AI、USARAD和MDWEB资产的收购[65] - 2020年5月公司与FITI签订为期三年的合同制造协议，生产多源Nanox.ARC [74] - 2023年和2024年公司获FDA批准后，继续让第三方制造商和供应商商业化生产数字X射线管[73] - 2023年9月公司与Varex签订制造和供应协议，Varex将为Nanox.ARC供应X射线管[76] - 因疫情旅行限制，公司让Dagesh在以色列生产Nanox.ARC单元，但未与其签订正式协议[75] - 2024年12月公司与意大利X射线管制造商SKAN - X Radiology Devices SRL签订开发和采购协议[77] - 2025年2月25日，公司获得多源Nanox.ARC系统（含Nanox.CLOUD及云基础设施）的CE标志认证[178] - 2023年4月28日，公司获得FDA的510(k)许可，可将Nanox.ARC（包括Nanox.CLOUD）作为固定X射线系统用于成人肌肉骨骼系统断层成像[209] 法律诉讼与和解 - 2025年2月，公司旗下放射科医生被告和USARAD与原告达成正式和解协议，各支付2万美元解决投诉[110] - 公司于2023年6月2日达成协议，以800万美元和解两起证券集体诉讼案，该和解于2024年5月7日获法院批准[125] - 公司与SEC就调查事项达成和解，支付65万美元民事罚款，并被永久禁止违反相关证券法规[125] - 前董事长Ran Poliakine支付24万美元 disgorgement、2.683639万美元预判决利息和15万美元民事罚款，并被永久禁止违反相关证券法规[125] - 2025年2月，放射科医生被告和USARAD分别以2万美元和解一起投诉[125] 行业竞争情况 - 成像领域有超700个获FDA批准的AI产品[69] 网络与数据安全风险 - 2024年11月，公司遭遇一次疑似网络安全漏洞攻击，虽未造成重大不利影响，但未来类似事件可能影响业务[119] - 公司依赖第三方云服务提供商部署MSaaS产品，云服务提供商运营中断或服务终止会影响公司业务[103][104] - 公司使用云第三方软件，若控制失效可能导致运营中断、数据丢失等问题[105] - 公司业务积累大量敏感信息，处理不当或数据安全漏洞会损害业务[115][116][117][118] - 公司信息技术系统易受攻击，网络安全漏洞可能导致数据损失和声誉受损[119][120] 人员与客户风险 - 公司高度依赖关键管理团队成员，失去他们可能阻碍业务计划和增长战略[114] - 若大量放射科医生离职且无法补充，公司远程放射服务收入和财务结果将受影响[121] - 部分客户可能因财务困难无法支付公司AI解决方案费用，影响公司运营[122] 关税影响 - 美国对包括中国在内的多国进口产品加征关税，中国产品有效关税达104%，可能对公司业务产生不利影响[127] 知识产权风险 - 公司依靠专利和商业秘密保护知识产权，但专利和其他专有权利保护不确定，可能无法抵御第三方挑战[141] - 公司与员工、承包商和业务伙伴签订保密和发明转让协议，但协议可能无法有效执行或被违反[142] - 公司可能无法为所有技术获得专利保护，第三方转让的知识产权权利可能存在问题[143] - 即使获得专利，也可能无法提供竞争优势，竞争对手可能设计绕过专利的产品[144] - 美国和其他国家专利法律或其解释的变化可能削弱公司保护发明和执行知识产权的能力[146] - 若认为第三方侵犯专利或其他专有权利，公司提起诉讼费用高昂、耗时且可能面临反诉[147] - 美国专利自然有效期一般为自最早非临时申请日起20年，可能不足以保护未来产品竞争地位[149] - 公司可能面临第三方专利侵权索赔，诉讼成本高且可能影响公司融资能力[153] - 若专利侵权诉讼败诉，公司可能无法销售侵权产品，需支付赔偿或重新设计产品[154] - 公司可能需赔偿客户和经销商因产品侵犯第三方知识产权而产生的索赔[155] - 公司商标和商号可能面临被挑战、侵权等风险，已与Sheba和Intel签署共存协议[160] - 公司产品开发和商业化依赖第三方许可，许可可能不提供独家权利，且可能被终止[161] - 许可协议可能不允许公司控制专利相关事务，合作伙伴失误可能影响公司权利[162] - 许可方可能控制专利执法或辩护，公司不确定能否获得合作及资源支持[163] - 若许可方非独家所有者，第三方可能将专利许可给竞争对手[164] - 公司可能需支付里程碑款项、特许权使用费等，未履行义务可能导致许可终止[166] 监管法规风险 - 公司产品和运营受美国及国外政府广泛监管，不遵守规定将产生严重后果[169][170][171] - 公司新产品需获得FDA的510(k) clearance或PMA approval，过程昂贵、漫长且不确定，510(k) clearance通常需3 - 12个月，PMA一般需1 - 3年或更久[172][173] - 2020年1月公司向第三方审核组织提交Nanox Cart X - Ray System的510(k)上市前通知[174] - 2021年4月1日公司获得FDA对Nanox Cart X - Ray System的销售许可，2023年4月28日获得Nanox.ARC（包括Nanox.CLOUD）的510(k)销售许可[174] - 公司处于FDA批准的Nanox.ARC和Nanox.CLOUD商业化早期阶段，系统修改可能需新510(k)预上市通知或De - novo、PMA获批[175] - FDA审查和批准新产品受政府预算、用户费用、人员招聘等因素影响，近年平均审查时间波动[176] - 公司产品需符合欧盟医疗器械法规，除低风险设备外，需经指定机构合格评定程序[178] - 公司产品制造需符合联邦、州和外国法规，包括质量体系法规和放射健康法规[185] - 公司需确保供应商符合质量标准和法规要求，FDA会对制造设施进行定期检查[186] - 公司需向FDA提交定期报告，未提交或未及时提交可能导致FDA执法行动[180] - 美国多个州实施新隐私法规，如2023年1月生效的CPRA、2023年7月生效的CPA和CDPA等，增加公司潜在责任和合规成本[192] - 2024年12月27日，美国司法部发布“最终规则”，4月8日生效，部分要求10月6日生效，给全球运营公司带来新风险[192] - 数据保护法规变化或公司合规问题可能导致政府执法行动、重大处罚及业务负面影响[189] - 欧盟GDPR对违规的处罚为1000万欧元至2000万欧元或全球年收入的2%至4%，取较高值；英国GDPR对违规的处罚为870万英镑至1750万英镑或全球年收入的2%至4%，取较高值[197] - 华盛顿州《我的健康我的数据法》于2024年3月31日生效，小企业法规于2024年6月31日生效；内华达州《消费者健康数据隐私法》于2024年3月31日生效[195] - 《食品药品综合改革法案》于2022年12月颁布，相关条款于2023年3月29日生效，FDA要求网络设备赞助商从2023年10月1日起遵守规定[196] - 2020年7月，欧盟 - 美国隐私盾失效；2021年6月27日，欧盟委员会发布新的模块化标准合同条款；自2022年12月27日起，所有相关个人数据转移至EEA以外地区需使用新条款[200] - 2021年6月28日，欧盟委员会对英国作出充分性决定，该决定将于2025年6月自动到期，除非重新评估和延期[200][202] - 2022年3月21日，英国实施特定国际数据转移协议和新SCC附录；2022年9月21日后签订的涉及英国数据转移的合同需使用IDTA或新SCC与英国附录[200] - 2023年7月11日，欧盟委员会对欧盟 - 美国数据隐私框架作出充分性决定，英国也批准了该框架的英国扩展，于2023年10月12日生效，但可能面临法律挑战[200] - 2024年1月15日，欧盟委员会完成对11项现有充分性决定的审查，相关国家和地区的数据保护充分性决定继续有效[202] - 以色列《隐私保护法》修正案13于2024年8月获批，将于2025年8月14日生效，扩大了调查权和货币制裁范围，特定情况下可达数百万新谢克尔[206] - 公司产品若出现安全问题或被召回，会对声誉、业务、财务状况和经营业绩产生负面影响[212][213][215] - 若未按规定向FDA报告产品不良事件，公司可能面临警告信、刑事起诉、民事罚款等处罚[212] - 公司与客户和第三方付款人的关系受反回扣、欺诈和滥用等医疗保健法律法规约束，违规可能面临刑事制裁、民事处罚等[216] - 联邦民事虚假索赔法案规定，违规者可能面临三倍损害赔偿和每项虚假索赔数万美元的强制性罚款[216] - HIPAA及其实施条例对医疗保健提供者、健康计划及其业务伙伴在保护个人健康信息隐私、安全和传输方面有义务规定[218] - 医生付款阳光法案要求制造商向联邦政府报告向医生和教学医院等的付款和价值转移情况，未报告可能面临民事罚款[218] - 斯塔克法禁止医生在与实体存在禁止的财务关系时，将医保或医疗补助患者转介给该实体接受特定“指定健康服务”[218] - 公司提供基于AI的解决方案，面临数据隐私和安全、知识产权侵权等风险[219] - 欧盟AI法案自2025年2月生效，大部分义务两年后生效，违规罚款最高为公司全球年度总营业额的7%或3500万欧元[220] - 欧盟AI法案可能要求公司实施额外质量保证控制和措施，合规成本可能增加运营费用[220]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度GAAP净亏损1410万美元，2023年同期为1020万美元，增加主要因毛亏损增加120万美元和其他费用增加270万美元，2023年第四季度有一笔300万美元一次性收入 [48] - 2024年第四季度GAAP收入300万美元，毛亏损290万美元；2023年同期收入240万美元，毛亏损170万美元。非GAAP毛亏损30万美元，2023年同期毛利润90万美元，2024年第四季度非GAAP毛亏损率约9%，2023年同期非GAAP毛利润率36% [49] - 2024年第四季度远程放射服务收入280万美元，GAAP毛利润60万美元，2023年同期收入230万美元，GAAP毛利润30万美元，2024年第四季度GAAP毛利润率约21%，2023年同期为14%。非GAAP毛利润110万美元，2023年同期为90万美元，2024年第四季度非GAAP毛利润率约41%，2023年同期为38% [49][50] - 2024年第四季度成像系统销售和部署收入13.6万美元，GAAP毛亏损150万美元，非GAAP毛亏损140万美元；2023年同期收入1.7万美元，GAAP和非GAAP毛亏损4.4万美元 [52] - 2024年第四季度AI解决方案收入8.3万美元，GAAP毛亏损200万美元；2023年同期收入8.4万美元，GAAP毛亏损200万美元。非GAAP毛利润6000美元，2023年同期为2.1万美元 [52] - 2024年第四季度研发净支出540万美元，2023年同期为680万美元，减少140万美元，主要因薪资减少20万美元、股份支付减少50万美元和研发活动相关费用减少70万美元 [52] - 2024年第四季度销售和营销费用90万美元，2023年同期为100万美元；一般和行政费用580万美元，2023年同期为380万美元，增加200万美元主要因法律费用增加170万美元 [53] - 截至2024年12月31日，公司有现金、现金等价物、受限存款和有价证券约8350万美元，银行贷款310万美元，季度末固定资产净值4540万美元 [54] - 截至2024年12月31日，公司约有6380万股流通股，2023年12月31日约为5780万股 [55] - 2024年第四季度，公司根据销售协议发行约500万股普通股，总对价3880万美元，净对价3780万美元。2024年约100万份购买普通股的期权被行使，对价约170万美元，其中已故董事长遗产行使70.6万份期权，对价160万美元 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 远程放射服务收入和毛利润率增加，主要因客户留存、费率提高和工作日班次阅读服务量增加 [51] - 成像系统销售和部署收入增加，主要源于2D系统销售和部署以及美国OEM项目销售 [52] - AI解决方案客户和试点项目总数增加25%，公司正在开发肺部解决方案，预计是首个专为NANUX - R设计的AI应用 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：新增田纳西州商业覆盖，部分多专科诊所每天约进行10次扫描，其中20%为胸部扫描，Nano - XR管道强劲，目标客户达数百家 [19] - 欧洲市场：获得CE认证后，公司已在罗马尼亚和希腊签署新分销协议，并与意大利和西班牙的分销商合作，还有更多分销商在洽谈中 [29][82] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点是加速Nano - XR和AI解决方案在美国的部署，同时进入欧洲市场，扩大全球市场份额 [17][23] - 市场策略包括与渠道合作伙伴合作、教育潜在客户和关键意见领袖、扩大销售和临床支持团队 [17][20][22] - AI商业化方面，公司将继续探索与不同客户类型和行业的合作机会，推广可及的早期诊断和预防性管理 [35] - 与OEM合作伙伴合作，确保Nano - XR系统组件供应，开发多源模块和先进原型 [40][41] - 开展临床试验，为Nano - XR提供更多验证和扩展用例 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为随着人口老龄化和医疗成像需求增加，Nano - XR提供的先进医疗成像解决方案更易获取和负担得起，适合市场需求 [27] - 管理层对2025年持乐观态度，认为这将是公司发展的重要一年，有望实现增长 [108] 其他重要信息 - 2024年12月公司获得FDA一般使用许可，2025年2月NanoX ARC获得CE标志认证 [10] - 公司已提交Nano - X Arc X的FDA许可申请，该系统占地面积更小，部署和使用更便捷 [14] - 公司在2025年欧洲放射学会大会上展示支持Nano - ARC性能的数据 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：美国DME合作伙伴销售模式 - 公司有两种选择，部分将直接进行资本支出销售，由合作伙伴负责安装和销售流程；部分将采用典型的MSIS模式 [63] 问题2：美国市场平台情况及2025年设备安置预期 - 公司销售团队每季度约翻倍，目前有5名销售人员，正在扩展临床支持和教育。早期采用者包括中小型医疗成像中心、骨科诊所、脊椎按摩师和多专科医疗中心，公司也在关注医疗成像连锁机构。渠道合作伙伴将助力扩大覆盖范围 [66][70][72] 问题3：制造地点及过去季度是否有重大变化 - 公司按计划运营，意大利为公司制造管，Varek也开始为公司运送管，韩国的Nanops和瑞士的System制造芯片，公司正在规划在以色列之外建立LOCUS制造工厂 [74] 问题4：第四季度产生13.6万美元系统收入对应的美国部署和运营系统数量 - 公司未提供具体数量，系统处于不同安装阶段，随着2025年推进将提供更多细节 [78] 问题5：欧洲ARK定价及对今明两年毛利率的影响 - 公司预计欧洲大部分销售将采用资本支出销售模式，小部分采用EBSIS模式，未来6个月至2个季度可能开始安装和销售系统 [83] 问题6：2025年各业务板块展望 - 公司不提供指导，但远程放射服务板块符合分析师共识；AI解决方案客户和试点项目数量增加，预计收入可能增长；成像解决方案业务的拐点难以确定，与美国和欧洲市场合作、新设备获批等因素有关 [89][91][95] 问题7：2025年运营费用是否有特殊因素 - 运营费用受以色列谢克尔和韩元汇率波动影响，其他方面与过去两年趋势一致，随着SEC和集体诉讼案结束，G&A费用呈下降趋势 [98][99] 问题8：筹集资金情况及如何用于推动设备安置 - 2024年第四季度公司通过ATM计划筹集约3800万美元（毛额）、3700万美元（净额），资金将用于加速产品商业化，包括成像和AI产品 [104][105] 问题9：现有资产负债表上的现金能维持多久或何时实现现金流为正 - 公司不提供指导，建议参考收益报告自行分析 [110] 问题10：今年是否会继续使用ATM融资工具 - 公司不提供前瞻性行动的指示，决策会谨慎考虑现有股东利益 [113][114]

文章核心观点 - 纳米影像公司（Nano - X Imaging）公布第四季度财报后股价下跌近5%，表现逊于标普500指数的0.6%涨幅，虽营收有改善但净亏损加深，不过公司也有监管获批和现金状况稳定等积极进展 [1][2] 第四季度财报情况 - 公司公布第四季度营收300万美元，高于2023年同期的240万美元，但净亏损加深至1410万美元（每股0.23美元），而2023年同期亏损为1020万美元 [2] - 分析师预期每股净亏损略窄至0.22美元，公司称净亏损加深归因于第三季度入账的一笔300万美元一次性收入项目 [3] 监管获批情况 - 公司的Nanox.ARC系统12月获美国食品药品监督管理局（FDA）通用使用批准，今年2月获CE认证，可在多数欧洲国家销售产品 [4] 现金状况 - 公司去年底现金、等价物及其他流动性较强资产总计8350万美元，略高于2023年底的8280万美元，表明管理层在资金储备方面表现良好 [5]

文章核心观点 纳米克斯公司公布2024年第四季度财报及业务进展，虽仍处亏损但营收增长、监管获批、商业化推进，对2025年发展有信心 [1][3][4] 近期亮点 - 2024年第四季度加速美国商业化，获监管批准，为2025年发展奠定基础 [3] - 2025年携前沿技术，有望推动新技术进入医疗影像市场 [4] 财务结果 收入与利润 - 2024年第四季度净亏损1410万美元，较2023年同期增加390万美元，因2023年有一次性收入 [5] - 2024年第四季度营收300万美元，高于2023年同期的240万美元，来自远程放射服务、成像产品服务及AI解决方案 [6] - 2024年第四季度GAAP基础毛亏损290万美元，非GAAP基础毛亏损30万美元 [7] 各业务板块 - 远程放射服务2024年第四季度营收280万美元，GAAP基础毛利润60万美元，非GAAP基础毛利润110万美元，因客户留存、费率和业务量增加 [8][10] - 成像系统销售和部署2024年第四季度营收13.6万美元，GAAP和非GAAP基础毛亏损分别为150万和140万美元 [11] - AI解决方案2024年第四季度营收8.3万美元，GAAP基础毛亏损200万美元，非GAAP基础毛利润6000美元 [12] 费用情况 - 2024年第四季度研发费用540万美元，较2023年同期减少140万美元 [13] - 2024年第四季度销售和营销费用90万美元，较2023年同期减少10万美元 [13] - 2024年第四季度一般及行政费用580万美元，较2023年同期增加200万美元，因法律费用增加 [14] 非GAAP指标 - 2024年第四季度非GAAP归属于普通股股东净亏损1000万美元，较2023年同期减少40万美元 [15] - 2024年第四季度非GAAP毛亏损30万美元，研发、销售和营销、一般及行政费用分别为500万、60万和500万美元 [16] 流动性与资本资源 - 截至2024年12月31日，公司现金及等价物等总计8350万美元，较2023年同期增加70万美元 [18] - 2024年第四季度经营活动现金流为负3660万美元，融资活动现金流为正3950万美元 [18] 其他资产 - 截至2024年12月31日，公司财产和设备为4540万美元，较2023年同期增加310万美元 [19] - 截至2024年12月31日，公司无形资产为7000万美元，较2023年同期减少1060万美元，因定期摊销 [20] 股东权益 - 截至2024年12月31日，公司约有6380万股流通股，较2023年同期增加600万股 [21] - 2024年第四季度，公司出售约500万股普通股，净收益约3780万美元 [21] 会议详情 - 公司管理层将于2025年3月31日上午8:30举行电话会议和网络直播 [1][22] 公司介绍 - 纳米克斯专注推动全球向预防性医疗保健转型，提供基于先进AI和数字X射线源的医疗成像技术 [23] - 公司愿景是扩大技术应用范围，提供从扫描到诊断的解决方案，提高早期检测和治疗水平 [24] 非GAAP财务指标 - 公司使用非GAAP财务指标评估业绩，调整项目包括无形资产摊销、股份支付等 [28][43] - 提供了GAAP与非GAAP财务指标的调节表 [17][44]

文章核心观点 - 纳米克斯（Nanox）旗下深度学习医学影像分析子公司Nanox AI将在2025年3 - 6月的四个主要医学会议上展示ADOPT研究新数据，该研究凸显了公司AI骨骼解决方案在增强骨折检测和节省医疗成本方面的作用 [1][5] 研究情况 - ADOPT研究于2025年2月结束，在四个英国国家医疗服务体系信托机构评估HealthVCF，由牛津大学的长期临床用户协调 [2] - 早期研究中HealthVCF分析37220次常规医学CT扫描，识别出超3450名椎体压缩骨折新患者，是英国NHS医院全国平均水平的六倍，这些患者无症状，凸显检测椎体骨折患者的重要性 [2] 研究成果 - 研究负责人将展示扩展数据，体现AI骨骼解决方案在评估骨骼健康、识别骨质疏松关键指标的临床效用，以及实施方法的益处和对患者检测率的影响 [3] - 研究表明AI支持的骨折联络服务等改进措施使患者再骨折率降低达10%，每个医疗组织节省成本达5万英镑 [3] AI骨骼解决方案 - 较新版本的AI骨骼解决方案HealthOST获FDA批准，在测量骨折方面精度更高，能在常规CT扫描中突出低骨密度，无需额外成像或辐射 [4] 会议信息 - 即将举行的会议包括3月27 - 28日在英国伦敦的英国放射学会AI大会、4月10 - 13日在意大利罗马的WCO - IOF - ESCEO大会、5月23 - 26日在奥地利因斯布鲁克的欧洲钙化组织学会大会、6月25 - 27日在苏格兰爱丁堡的骨研究学会年会 [5] 公司介绍 Nanox AI - 是纳米克斯的深度学习医学影像分析子公司，其解决方案针对全球大量人群受影响的慢性和急性疾病，利用AI技术帮助临床医生从常规医学影像中提取有价值的临床见解，为患者建立预防性护理途径 [6][7] Nanox - 专注推动全球向预防性医疗保健转型，提供基于先进AI和专有数字X射线源的经济实惠的医学成像技术全解决方案 [8] - 愿景是扩大纳米克斯技术在医院内外的应用范围，提供从扫描到诊断的无缝端到端解决方案，利用AI进行更准确诊断，采用临床驱动方法 [9] - 生态系统包括经济高效且用户友好的多源数字断层合成系统Nanox.ARC、增强常规CT成像读数的AI算法套件子公司Nanox.AI LTD、管理设备数据并提供深入影像分析工具的云平台Nanox.CLOUD、提供远程放射和心脏病专家访问及远程放射服务平台的专有去中心化市场Nanox.MARKETPLACE [9]

文章核心观点 - 创新医疗成像技术公司Nanox宣布将于2025年3月31日开盘前公布2024年第四季度及全年财报，随后公司高管将主持电话会议回顾业绩并提供业务更新 [1] 公司信息 - 公司专注于推动全球向预防性医疗保健转型，提供基于先进人工智能和专有数字X射线源的经济实惠的医疗成像技术全面解决方案 [3] - 公司愿景是扩大Nanox技术在医院内外的应用范围，提供从扫描到诊断的无缝端到端解决方案，利用人工智能进行更准确的诊断并保持临床驱动的方法 [4] - 公司生态系统包括Nanox.ARC、Nanox.AI LTD、Nanox.CLOUD和Nanox.MARKETPLACE等，旨在改善早期检测和治疗，提高全球健康结果 [4] 财报及会议安排 - 公司将在2025年3月31日开盘前公布2024年第四季度及全年财报 [1] - 首席执行官兼代理董事长Erez Meltzer和首席财务官Ran Daniel将在美东时间上午8:30主持电话会议回顾业绩并提供业务更新 [1] 会议参与方式 - 感兴趣的各方可通过链接“Nanox Q4 Earnings Call Registration”注册参加电话会议 [2] - 可通过链接“Nanox Q4 Earnings Webcast”观看电话会议直播，该链接也将发布在Nanox网站投资者关系板块的活动和演示部分 [2] 联系方式 - 媒体联系：ICR Healthcare，邮箱NanoxPR@icrinc.com [5] - 投资者联系：Mike Cavanaugh，ICR Healthcare，邮箱mike.cavanaugh@icrhealthcare.com [5]

文章核心观点 - 纳米克斯公司宣布将在2025年欧洲放射学大会上展示支持Nanox.ARC性能的数据，该系统获CE认证，新数据凸显临床成果，公司致力于推动预防性医疗保健 [1][3][4] 公司动态 - 纳米克斯将在2025年2月26日至3月2日于奥地利维也纳举行的欧洲放射学大会上展示支持Nanox.ARC性能的数据 [1] - 公司今日宣布Nanox.ARC多源系统获CE认证，可在欧洲市场销售，结合2024年12月获得的FDA 510(k)通用使用许可，是该系统全球商业化重要里程碑 [3] 产品介绍 - Nanox.ARC是一款固定式X射线系统，具有专有的数字X射线源和先进的断层合成技术，采用冷阴极，能提供更全面的人体切片三维视图 [2] - 纳米克斯生态系统包括Nanox.ARC、Nanox.AI LTD、Nanox.CLOUD和Nanox.MARKETPLACE，旨在提供从扫描到诊断的端到端解决方案，利用AI进行更准确诊断，改善全球健康结果 [8] 会议展示内容 口头报告 - 评估用于肌肉骨骼的断层合成系统的诊断潜力 [5] 海报展示 - 肥胖对胸部X光和数字断层合成的影响——一项体模研究 [5] - 数字断层合成在肌肉骨骼系统中的应用 [7] 临床研究结论 - Nanox.ARC数字断层合成增强了肌肉骨骼成像，提高了传统X光的灵敏度和特异性，改善了石膏和金属成像，在某些情况下无需CT，同时减少患者辐射暴露和放射科医生阅片时间 [5] - 在模拟肥胖条件下的体模中，Nanox.ARC在检测肺结节方面优于标准X光 [5] - 在一项19名患者的研究中，数字断层合成在17例中提供了诊断价值，改善了隐匿性骨折和病变的检测，提高了骨折定位能力，确定了骨折年龄，并排除了疑似骨折 [6] - Nanox.ARC扫描能清晰显示模拟肺结节，且添加凝胶层后图像清晰度保持不变，而标准X光扫描中肺结节几乎不可见，显示了其在肥胖人群早期检测中的潜在益处 [10] - 数字断层合成在肌肉骨骼成像中的多功能性在一系列临床病例中得到证明，包括改善重叠骨骼的可视化、减少对患者定位和配合的依赖，以及改善石膏固定患者的成像 [10]

文章核心观点 - 纳米克斯公司的Nanox.ARC系统获CE认证，结合此前FDA批准，有望加速其在欧洲及全球商业推广，该系统具先进技术，能支持更好患者护理，公司还将在2025年欧洲放射学大会展示新数据 [1][3][6] 公司情况 - 纳米克斯是创新医疗成像技术公司，专注推动全球向预防性医疗保健过渡，提供基于先进AI和专有数字X射线源的经济适用医疗成像技术全解决方案 [7] - 公司愿景是扩大纳米克斯技术在医院内外的应用范围，提供从扫描到诊断的无缝端到端解决方案，利用AI提高常规医学成像技术和流程效率，改善早期检测和治疗 [8] - 纳米克斯生态系统包括Nanox.ARC、Nanox.AI LTD、Nanox.CLOUD和Nanox.MARKETPLACE等，旨在改善全球健康结果 [8][10] 产品情况 - Nanox.ARC是固定式X射线系统，利用先进断层合成技术和冷阴极，能创建更全面的人体三维切片视图，增强多层图像可视化，减少二维X射线常见的结构重叠 [2] - 该系统适用于专业医疗保健设施或放射环境，由合格人员操作，可轻松高效集成到当前临床工作流程中 [4] - 其先进断层合成系统可弥合标准X射线和CT扫描之间的差距，提供先进临床成像，增加临床医生诊断信心，且辐射暴露仅为CT扫描的一小部分 [5] - 公司在多个地点进行Nanox.ARC临床试验，已公布数据证明其可视化能力，能检测传统放射学未发现的隐匿病变和骨折，还将在2025年欧洲放射学大会展示支持该系统使用的新数据 [6] 认证与市场 - Nanox.ARC系统获CE认证，这是其在欧洲市场的首个重大监管里程碑，此前已获美国FDA一般使用批准 [1][3][9] - 公司认为CE认证有助于扩大Nanox.ARC在全球尤其是欧洲的商业扩张，全球有几十个设备处于不同发货和部署阶段，用于商业和临床用途 [3] 联系方式 - 媒体联系人：Ben Shannon，ICR Healthcare，邮箱NanoxPR@icrinc.com [13] - 投资者联系人：Mike Cavanaugh，ICR Healthcare，邮箱mike.cavanaugh@westwicke.com [13]