HOUSTON, TX, Oct. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nexalin Technology, Inc. (Nasdaq: NXL) (the “Company” or “Nexalin”), the leader in Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS™) of the brain, today announced that its Gen-2 Console (“SYNC”), 15 milliamp (mA) neurostimulation device has been granted regulatory approval for sale in Israel by the Israeli Ministry of Health. Mark White, CEO of Nexalin Technology, stated, “We are extremely proud to have received regulatory clearance in Israel, which is recognized ...

Three Independent Studies Published in “Alzheimer’s Research & Therapy,” “Journal of Alzheimer’s Disease,” and “Radiology” Validate Nexalin’s Non-Invasive Approach with Consistent Cognitive and Neuroimaging BenefitsHOUSTON, TX, Oct. 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nexalin Technology, Inc. (Nasdaq: NXL) (the “Company” or “Nexalin”), the leader in Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS™) of the brain, today announced that three independently published, peer-reviewed clinical studies, coupled with a growin ...

HOUSTON, TX, Oct. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nexalin Technology, Inc. (Nasdaq: NXL; NXLIW) (the “Company” or “Nexalin”), the leader in Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS™) of the brain, today announced the appointment of Dr. Robert Rothstein, a pioneering expert in mental healthcare, to its Scientific Advisory Board (SAB). This addition reinforces Nexalin’s strategic focus on the global mental healthcare crisis, including the treatment of Alzheimer’s disease and Traumatic Brain Injury (TBI). In ...

HOUSTON, TX, Oct. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nexalin Technology, Inc. (Nasdaq: NXL; NXLIW) (the “Company” or “Nexalin”), the leader in Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS™) of the brain, is excited to announce its participation in the upcoming 2025 Maxim Growth Summit on October 22nd at The Hard Rock Hotel NYC. This event brings together industry experts, innovators, and thought leaders to explore the latest trends and advancements across several industries. Attendees will have the opportunity t ...

股价与交易量表现 - 公司股价在周三大幅上涨6947%至159美元 [7] - 当日成交量激增至1679亿股 远高于平均9722万股的成交量 [1] 阿尔茨海默病治疗临床数据 - 公司公布其15毫安第二代SYNC 40-Hz DIFS技术在轻度阿尔茨海默病患者中的积极临床数据 [2] - 接受治疗的患者在简易精神状态检查量表和蒙特利尔认知评估量表得分上相比基线有显著改善 [3] - 与假治疗组相比 上述改善具有统计学显著性 P值分别为0001和003 [3] - 静息态功能磁共振显示海马体与关键皮质区域的功能连接性增强 这些区域对记忆和执行功能至关重要 [4] - 功能连接性增强在更广泛的认知网络中被观察到 包括默认模式网络 额顶叶网络以及视觉和听觉系统 [4] - 海马体与扣带回中部连接性的增强与波士顿命名测试的改善显著相关 相关系数为065 [5] - 治疗期间未报告不良事件 证实了该技术的安全性和耐受性 [5] 现有市场准入与未来战略 - 公司的第二代15毫安DIFS设备已在中国获批用于治疗抑郁和失眠 [6] - 公司产品亦在巴西和阿曼获批用于焦虑 抑郁和失眠 [6] - 新的阿尔茨海默病数据支持公司通过包括美国FDA在内的国际监管机构扩展治疗适应症的全球战略 [6]

40-Hz DIFS™ significantly improves cognitive performance and brain connectivity in peer-reviewed clinical trial Results published in Radiology, the flagship journal of the Radiological Society of North America (RSNA) HOUSTON, TX, Oct. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nexalin Technology, Inc. (Nasdaq: NXL; NXLIW) (the “Company” or “Nexalin”), the leader in Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS™) of the brain, today announced the publication of additional positive clinical data in Radiology demonstrating ...

公司核心事件 - 美国专利商标局向公司授予了名为“经颅电刺激设备”的美国设计专利，专利号为D1,092,758，为公司的下一代HALO™ Clarity神经调节设备提供15年的设计保护 [1] 产品与技术 - HALO™ Clarity设备旨在通过刺激与心理健康和神经系统疾病相关的大脑深层结构，提供非侵入性神经调节，适用于阿尔茨海默症等病症，且不依赖药物或手术 [2] - 该设备采用公司专有的深部颅内频率刺激技术，设计注重舒适性、可用性和性能，可用于治疗抑郁、焦虑、失眠、创伤相关障碍以及阿尔茨海默症和痴呆等神经退行性疾病 [3] - 该系统的设计允许在患者家中进行有监督的使用，使医生能够远程监控和指导治疗 [3] - 公司相信其下一代设备中穿透力更强的波形将产生更好的患者反应，且无不良副作用 [9] - 公司的Nexalin Gen-2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准 [9] 知识产权与专利 - 新授予的设计专利加强了公司不断扩大的知识产权组合，此前已获得的实用专利保护了HALO™ Clarity系统的家用特性 [2][5] 临床进展与监管 - 公司正在推进HALO™ Clarity的多项临床研究，适应症包括焦虑、失眠、创伤后应激障碍和轻度创伤性脑损伤 [4] - 美国食品药品监督管理局已就焦虑和失眠的关键试验设计达成共识，为未来的监管提交铺平道路 [4] - 加州大学圣地亚哥分校等领先学术机构正在进行独立试验，评估该设备在创伤后应激障碍及相关病症中的应用 [4] - 公司的深部颅内频率刺激平台已在全球超过二十项已完成或正在进行的试验中得到研究，显示出持续的安全性和有效性信号 [4] - 公司已成功完成可用性、安全性和设计验证测试，并正在扩大生产规模，为更广泛的临床部署做准备 [5] 商业模式与市场优势 - HALO™ Clarity支持的家庭专业监督治疗模式具备多项优势：增强便利性和可及性，患者可在家接受治疗 [8]；临床医生可远程监督和监控，通过安全的远程医疗集成实时审查治疗数据并调整方案 [8]；提高治疗依从性和连续性，减少后勤负担有助于患者更持续地遵守处方治疗方案 [8]；可能降低总体护理成本，减少所需的诊所资源，同时减轻医疗基础设施负担 [8]；可扩展的临床试验设计和数据捕获，远程收集数据的能力可简化临床试验，缩短时间并降低成本 [8] - 公司致力于为心理健康和神经系统疾病患者提供安全、有效且无需药物的治疗选择 [6]

核心业务动态 - 公司赢得德国莱茵兰-普法尔茨州税务局的多年期法证分析软件供应合同 [1] - 该合作通过欧洲范围招标流程达成 客户认为其技术能提升审计和调查效率 [5] 产品技术优势 - Nuix Neo软件支持超过1000种文件类型的数据导入 采用负责任人工智能和深度关联分析技术 [2] - 软件实现工作流自动化 帮助调查人员从复杂数据集中发现关键证据并支持实时协作 [2] - 技术成果具备一致性、可审计性和可辩护性特点 [2] 客户合作生态 - 全球近100家监管机构使用公司技术处理复杂调查案件 [4] - 客户群体涵盖税务机构、廉政机构及其他监管组织 [3] - 技术帮助客户集中分析大型数据集 检测财务异常并强化税务合规性 [3] 行业地位延伸 - 公司近期获得深度学习训练人工智能技术的突破性专利 [6][7] - 被定义为数据处理、调查分析和智能软件领域的全球领导者 [6][7]

公司活动与战略 - 公司将于2025年9月9日东部时间下午4:15举办投资者网络研讨会 [1] - 首席执行官Mark White将详细介绍临床证据进展、Gen-3 HALO™ Clarity头戴设备及虚拟诊所模式 [2] - 会议设置实时问答环节并提供注册链接与问题提交渠道 [2][3] 技术优势与产品创新 - 公司拥有非侵入式深部颅内频率刺激(DIFS™)专利技术 [2][4] - 新一代设备采用更深穿透波形 可作用于中脑深层结构且无副作用 [4] - Gen-2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准 [4] 市场拓展与行业地位 - 公司正处于5370亿美元心理健康市场的前沿位置 [2] - 通过实时AI驱动患者监测系统构建全球业务网络 [2] - 国际监管审批已完成并正在推进美国市场扩张 [2] 临床合作与应用领域 - 与加州大学圣地亚哥分校等领先机构开展临床合作 [2] - 所有产品均针对心理健康问题提供非侵入式生物电子医疗方案 [4] - 虚拟诊所模式专为可扩展的家庭治疗场景设计 [2]

财务数据关键指标变化 - 2025年第二季度净收入为70,588美元，较2024年同期的26,840美元增长163%，主要由于向中国大量发货电路板[140][141] - 2025年第二季度毛利率为68%，低于2024年同期的73%，因收入结构变化导致高利润的许可费占比下降[140][142] - 2025年第二季度运营费用总额1,668,608美元，同比增长27%，其中销售及行政费用增长49%（增加295,079美元）主要源于股票薪酬增加[140][143][145] - 2025年第二季度短期投资出售收益32,438美元，同比增长177%，推动其他净收入增至39,871美元[140][148] - 2025年上半年净收入111,603美元，同比增长6%，设备销售增加60,000美元但被阿曼设备大单缺失部分抵消[149][150] - 2025年上半年运营亏损扩大53%至3,632,083美元，主因研发费用激增130%（增加356,985美元）及股票薪酬激增740,985美元[149][152][153][154] - 2025年上半年经营活动净现金流出增加334,000美元至2,343,379美元，主要因净亏损扩大及应付账款减少[157][158] - 2025年上半年投资活动净流出2,466,183美元，因购买2,010万美元短期投资抵消1,770万美元出售收益[159] - 2025年上半年融资活动净流入4,646,397美元，源于普通股发行[160] - 截至2025年6月30日，公司累计亏损达8820万美元[162] - 2025年上半年运营亏损360万美元，运营现金流为负230万美元[162] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为43.1万美元，短期投资为540万美元[162] 业务线表现 - Gen-1设备被FDA重新分类为Class II用于治疗焦虑和失眠，Class III用于治疗抑郁症，需提交新的510(k)申请和PMA申请[116] - Gen-2 SYNC和Gen-3 HALO设备采用15毫安波形技术，较Gen-1的4毫安提升400%以上功率，目前处于FDA的Q-submission审查阶段[118][127] - Gen-2 SYNC设备配备RFID技术，通过单次使用电极确保长期收入流并防止仿制品[132][135] - 公司正在开发虚拟诊所平台，支持医生通过远程处方和监测Gen-3 HALO家庭治疗[131] - 公司计划2025年在美国、巴西和中国开展Gen-3 HALO针对焦虑和失眠的临床试验[120] 各地区表现 - 中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Gen-2设备在中国市场销售，用于治疗失眠和抑郁症[133] - 巴西卫生监管机构于2024年6月13日批准Gen-2设备在巴西上市[139] - 阿曼卫生部于2022年6月16日有条件批准Gen-2设备，2024年1月至3月完成首批设备交付并投入临床使用[138] 管理层讨论和指引 - 公司现金流持续为负，Gen-3产品开发及商业化存在重大不确定性，依赖外部融资维持运营[161] - 公司预计未来12个月内现金及短期投资不足以满足运营需求[163] - 公司2025年1月1日采纳ASU 2023-09税务披露新规，未对财报产生重大影响[166] - 公司正在评估2026年生效的ASU 2024-03对财报的影响[167] - 公司于2024年4月23日重新符合纳斯达克最低股价1美元的要求[177] - 公司曾计划实施1:4至1:14的反向拆股以符合纳斯达克股价要求，但最终未执行[176] - 公司作为新兴成长企业，可延迟采用新会计准则至私营公司适用时点[171] - 若年收入超过12.35亿美元或发行超10亿美元非转换债务，公司将失去新兴成长企业资格[170] 临床研究与政府合作 - 加州大学圣地亚哥分校的临床研究显示Gen-2 SYNC对轻度创伤性脑损伤（mTBI）患者的疼痛缓解效果积极[121] - 军事和政府顾问委员会成立，目标推动设备在美国国防部、退伍军人事务部等政府机构的部署[137]