公司核心进展 - 公司宣布其计划中的关键性临床试验取得持续进展 该试验旨在评估HALO™ Clarity用于治疗中重度失眠 以支持公司计划向美国食品药品监督管理局提交的从头分类上市申请[1] - 该关键性研究是与全方位临床研究机构Lindus Health合作进行 后者负责监督试验执行、法规准备和患者招募[1] - 这项随机、三盲、假刺激对照研究计划在美国招募至少150名参与者[2] - 研究采用完全去中心化试验设计 参与者将在公司最近推出的NeuroCare虚拟诊所及其先进的电子数据采集系统内远程完成治疗和评估[2] - NeuroCare虚拟诊所旨在消除传统的现场访问要求 同时扩大对更广泛患者群体的可及性[2] - 该研究计划纳入22至65岁患有中重度失眠的成年人 参与者将被随机分配接受为期四周的主动HALO™ Clarity治疗或假刺激治疗 随后是为期四周的随访期以评估疗效的持久性[8] - 根据合作 Lindus Health将提供全面的临床研究服务 包括方案定稿、法规准备和提交支持、患者招募策略、研究管理、数据监督、生物统计学和医学写作[7] 技术平台与既往数据 - HALO™ Clarity利用了公司专有的15 mA深部颅内频率刺激技术 该技术旨在靶向与睡眠调节相关的更深层大脑结构[6] - 与主要针对皮层区域的传统经颅刺激方法不同 深部颅内频率刺激旨在调节与睡眠结构相关的更深层神经回路 提供一种潜在的非药物治疗替代方案[6] - 该关键性研究建立在公司先前报告和发表的慢性失眠临床结果之上 包括一项发表在《精神病学研究杂志》上的120名参与者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究[4] - 在那项研究中 公司报告了与安慰剂相比 在关键睡眠参数上具有临床意义和统计学显著性的改善 且未报告显著的不良反应[4] - 公司的第二代15 mA设备已在国际上获得针对失眠及相关适应症的监管批准[4] - 公司继续专注于加强其深部颅内频率刺激平台的临床和监管基础 以推进其在多个神经精神适应症的潜在商业化[10] 市场机会与战略意义 - 失眠影响着美国约3000万成年人 许多患者因对依赖性、耐受性或长期使用的担忧而对现有治疗方案表示不满[5] - 全球失眠治疗市场代表着每年数十亿美元的机会 并且随着认知和诊断率的提高而持续增长[5] - 该关键性研究旨在支持计划向美国食品药品监督管理局提交的从头分类失眠上市申请 是公司执行其全球战略、将其深部颅内频率刺激平台扩展到高患病率神经精神适应症的关键里程碑[3] - 公司首席执行官表示 失眠是一个庞大且服务不足的市场 数百万患者正在寻求无药物治疗方案 推进HALO™ Clarity进行这项旨在支持美国食品药品监督管理局申请的关键性研究 反映了其深部颅内频率刺激平台的成熟度及其扩大临床覆盖范围的承诺[9] - 公司相信 成功执行该研究并继续沿着美国食品药品监督管理局的路径推进 将使公司能够在高需求市场寻求监管许可 进一步验证其技术的更广泛潜力 并支持其在其他适应症扩展监管途径的持续努力[9]

文章核心观点 - 近期美国多项两党国会举措扩大了美国退伍军人事务部和国立卫生研究院对深部脑神经调控及相关研究的关注 标志着深部脑神经刺激被联邦政府视为针对创伤性脑损伤、创伤后应激障碍、中风康复和阿尔茨海默病等高优先级新兴疗法 [1] - 这些联邦行动共同表明 机构对神经调控和深部脑神经刺激技术的兴趣和投资日益增长 反映出对神经系统及神经精神疾病创新治疗方案需求的日益认可 [4] - 联邦对神经调控研究支持力度的扩大 强化了公司的长期增长战略 并突显了机构对下一代神经疗法日益增长的兴趣 这可能有助于推进研究路径 提高VA系统内的认知度 并为先进的神经刺激技术拓展长期机会 [9] 近期立法动态与公司参与 - 公司通过其专注于美国政府事务的部门Nexalin America参与了倡导工作 支持在相关立法条款中加入有利于深部脑神经刺激研究的表述 [2] - 公司团队参与并帮助制定了法案的部分具体内容 以扩大退伍军人获得新兴治疗的机会 并对国会近期通过包含支持神经刺激研究条款的拨款方案表示赞赏 [1] - 公司认为其参与有助于提高政策制定者对神经刺激技术治疗潜力的认识 [8] 具体立法法案概述 - **H.R. 7091 – 《扩大退伍军人获得新兴治疗法案》** 于2026年1月15日提出 该法案承认深部脑神经刺激是一种新兴疗法 旨在扩大涉及深部脑神经刺激和其他有前景技术的持续临床试验 同时在VA系统内建立一条同情使用途径 该法案已提交众议院退伍军人事务委员会 等待进一步审议 [7] - **S. Rept. 119-43 – 《2026年军事建设、退伍军人事务及相关机构拨款法案》** 随附的报告语言扩大了对专注于退伍军人中风康复的神经调控研究的支持 相关拨款法案已由特朗普总统签署成为法律 [7] - **H. Rept. 119-271 – 《2026年劳工、卫生与公众服务、教育及相关机构拨款法案》** 随附的报告语言扩大了NIH支持的利用深部脑刺激和神经调控治疗阿尔茨海默病和帕金森病的非人灵长类动物研究 相关拨款法案已由特朗普总统签署成为法律 [7] 公司技术与临床进展 - 公司开发了用于非侵入性深部脑刺激的深部颅内频率刺激技术 该技术被认为是目前最先进的非侵入性深部脑神经刺激形式之一 [2] - 公司目前正在加州大学圣地亚哥分校进行一项评估其DIFS™神经刺激技术治疗创伤性脑损伤的临床研究 并从圣地亚哥VA社区招募退伍军人 [5] - 如果H.R. 7091法案颁布 将扩大类似于公司在圣地亚哥正在进行的项目的研究工作 [2] - 公司的第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西、阿曼和以色列获得批准 [12] 市场机遇与战略定位 - 创伤性脑损伤、创伤后应激障碍、中风相关神经功能缺损、阿尔茨海默病和帕金森病共同代表了价值数十亿美元、存在大量未满足医疗需求的可寻址市场 [10] - 退伍军人面临创伤性脑损伤、创伤后应激障碍和神经退行性疾病的比例异常高 [8] - 随着联邦研究计划的扩大和临床开发路径的演进 公司相信其有能力在VA系统和更广泛的医疗基础设施内参与推进新兴神经刺激疗法 [10] - 公司战略重点是与VA合作的临床工作 开发非侵入性神经调控技术以解决存在重大未满足医疗需求的病症 [5]

公司战略与产品发布 - Nexalin Technology Inc 与加州大学圣地亚哥分校合作 正式推出其AI设计的虚拟诊所平台NeuroCare 这是部署其数字健康生态系统的第一步 [1] - 此次发布标志着其新一代Gen-3 HALO头戴设备的正式推出 该设备在治疗期间通过NeuroCare虚拟诊所进行管理和监控 [1] - 公司旨在通过此生态系统增加患者可及性、降低成本 并为关键脑健康适应症提供长期的医患护理与监控 [1] 产品技术与平台功能 - NeuroCare虚拟诊所平台使患者能够在家中使用HALO头戴设备 这是一种基于频率的强大神经刺激疗法 适应症包括阿尔茨海默症/痴呆、情绪障碍以及军事相关病症如创伤性脑损伤和创伤后应激障碍 [2] - 该平台支持远程治疗监控、增强隐私和护理连续性 并采用基于订阅的商业模式 以支持可持续收入和长期患者疗效 [2] - 虚拟诊所旨在显著降低与传统精神科药物和护理相关的成本、时间障碍及心理健康污名 患者可通过安全远程渠道开始治疗 无需亲临诊所 [3] - NeuroCare数字平台与新一代Gen-3 HALO头戴设备集成 可在家庭环境中提供改进的深部颅内频率刺激 该集成创建了一个从远程医生监督到高级可穿戴治疗的完整生态系统 [4] 市场定位与商业模式 - 公司将虚拟诊所作为数字中心 Gen-3 HALO设备作为治疗交付机制 旨在将业务从设备销售扩展到长期经常性收入、临床数据捕获和长期患者留存 [4] - 通过与加州大学圣地亚哥分校的临床基础设施共同进行初始部署 公司期望该平台成为在全球市场实现可扩展、数据驱动收入增长的基石 [4] - 公司致力于通过月度订阅、长期治疗依从性和数据驱动的疗效 与客户建立长期关系 应用领域涵盖阿尔茨海默症、情绪障碍以及现役军人和退伍军人护理 [5] 公司背景与产品管线 - Nexalin致力于设计和开发创新的神经刺激产品 以帮助应对全球心理健康危机 其产品均为非侵入性且对人体不可检测 [6] - 公司利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题 并相信其神经刺激医疗设备可以穿透与精神健康障碍相关的深部中脑结构 [6] - 其下一代设备中具有更深穿透波形的技术 有望产生增强的患者反应且无任何不良副作用 [6] - 公司的第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西、阿曼和以色列获得批准 [6]

核心观点 - Nexalin Technology, Inc 与加州大学圣地亚哥分校合作，正式推出其AI设计的虚拟诊所平台NeuroCare®，标志着其数字健康生态系统部署的第一步，旨在扩大患者覆盖、降低治疗成本、并消除脑健康疾病相关的污名 [1] - 该平台与新一代Gen-3 HALO™头戴设备集成，通过基于订阅的商业模式，为阿尔茨海默症/痴呆、情绪障碍以及创伤性脑损伤/创伤后应激障碍等疾病提供远程、居家、医生监控的神经刺激治疗，旨在实现可持续收入和长期患者管理 [1][2][4] 产品与平台发布 - 公司推出AI设计的虚拟诊所平台NeuroCare®，这是其数字健康生态系统部署的首个步骤 [1] - 平台与新一代Gen-3 HALO™头戴设备集成，该设备提供改进的深部颅内频率刺激，并在治疗期间通过NeuroCare®虚拟诊所进行管理和监控 [1][4] - 该集成创建了一个完整的生态系统，结合了远程医生监督和先进的穿戴式疗法 [4] 目标适应症与治疗模式 - 平台服务的目标患者群体包括：阿尔茨海默症/痴呆、情绪障碍（如抑郁和焦虑）、以及与军事相关的创伤性脑损伤和创伤后应激障碍 [2] - 治疗通过HALO头戴设备进行，这是一种基于频率的神经刺激治疗，可在患者家中私密进行 [2] - 平台支持远程治疗监控、增强隐私和护理连续性 [2] 商业模式与战略定位 - 平台采用基于订阅的商业模式，旨在支持可持续收入和长期患者治疗结果 [2] - 通过此平台，公司定位从单纯的设备销售扩展到长期的经常性收入、临床数据捕获和长期患者留存 [4] - 公司期望该平台成为其在全球市场实现可扩展、数据驱动收入增长的基石 [4] 宣称的优势与价值主张 - 该虚拟诊所旨在显著降低与传统精神科药物和护理相关的成本、时间障碍和心理健康污名 [3] - 患者可通过安全的远程渠道开始治疗，无需亲临诊所，从而消除候诊延误、降低医生费用，并通过提供私密的居家治疗环境克服污名 [3] - 医生可获得实时监控工具支持，实现长期治疗管理并优化患者生活质量 [3] - 公司相信其下一代设备中穿透更深的波形将产生增强的患者反应，且无任何不良副作用 [6] 合作与临床基础 - 此次发布是与加州大学圣地亚哥分校合作进行，建立在双方正在进行的临床研究关系之上 [1] - 合作中患者已开始入组试验，以评估公司的非侵入性深部颅内频率刺激，该试验标志着Gen-3 HALO™头戴设备的正式推出 [1] - 平台初期将依托加州大学圣地亚哥分校的临床基础设施进行部署 [4] 公司背景与产品认证 - Nexalin Technology, Inc 设计并开发神经刺激产品，以应对全球心理健康危机 [6] - 公司所有产品被认为是非侵入性且人体无法察觉的 [6] - 公司利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，并相信其设备可以穿透与精神健康障碍相关的脑中部深层结构 [6] - 公司的第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西、阿曼和以色列获得批准 [6]

文章核心观点 - Nexalin Technology公司通过多项经过同行评议的临床研究，验证了其专有的非侵入性深度颅内频率刺激技术能够调节与精神健康疾病相关的深层大脑网络功能，并使其脑活动正常化，这将其与仅提供浅表或局部刺激的其他神经刺激技术区分开来 [1][4][8] 临床研究计划与监管进展 - 公司正在通过发布和提交大量临床数据，向美国食品药品监督管理局推进其“情绪-军事-记忆”临床商业计划 [1] - 涵盖失眠、抑郁、创伤性脑损伤、创伤后应激障碍、阿尔茨海默病以及注意缺陷多动障碍等一系列病症的临床证据，持续支持了公司近期与FDA进行提交前会议时提出的临床商业计划 [2] 技术原理与差异化优势 - DIFS™技术能够提供特定频率的刺激，穿透深层大脑结构并影响大规模神经网络，无需侵入性手术或药物 [7] - 与依赖局部浅表刺激的神经刺激设备不同，该公司的临床研究一贯采用先进的客观生物电脑成像数据，包括磁共振成像、功能磁共振成像、脑磁图、脑电图和正电子发射断层扫描，证明了其对与精神健康障碍相关的深层紊乱大脑网络的参与和调节能力 [4] - 公司认为，不断扩大的研究基础通过客观成像支持的深层、全脑参与证据，而非浅表刺激或基于症状的说法，清晰地将其技术区分开来 [8] 关键临床数据与发现 - 最近发表在《分子精神病学》上的一项随机、双盲、假刺激对照试验表明，DIFS™神经刺激能使异常的伽马频率脑活动正常化，并通过脑磁图和脑电图测量，该研究显示与注意力、认知控制、情绪、睡眠和社会功能相关的大脑网络间通信得到改善 [5] - 在阿尔茨海默病和痴呆症方面，多项研究表明DIFS™刺激能改善认知，同时增强海马体激活，恢复区域神经元同步，并通过功能磁共振成像测量加强了记忆和执行功能网络间的连接 [6] - 在情绪障碍方面，一项发表在《脑刺激》上的随机对照试验显示，接受DIFS™技术联合标准抗抑郁治疗的患者与仅接受药物治疗的患者之间存在统计学上的显著差异，并有脑电活动客观变化的支持 [6] - 在创伤后应激障碍、创伤性脑损伤和军人群体中，先前研究证明了公司调节与创伤相关病症相关的紊乱神经信号的能力 [6] - 在成瘾和冲动控制障碍方面，一份同行评议的病例报告记录了治疗后持续的戒断和改善的认知控制，表明其产生了超越短期行为改变的持久神经可塑性效应 [6] 公司高层评论与行业视角 - 公司首席执行官指出，多项独立研究不仅观察到患者感觉好转，更看到了大脑功能可测量的变化，并强调DIFS™技术旨在调节异常的神经信号并使紊乱的大脑网络正常化，且有客观成像数据支持该机制 [5] - 公司首席医疗官表示，现代神经科学日益将精神健康状况视为大脑网络调节障碍，而不仅仅是化学失衡，并认为公司数据的说服力在于其一致性，即在不同病症、成像模式和独立研究组中，都观察到异常神经活动的正常化与临床改善相一致 [8] 公司业务与产品状态 - 公司专注于构建非侵入性脑刺激领域最全面、有成像支持的证据体系之一，将其DIFS™技术定位为调节复杂精神和神经疾病背后功能失调脑活动的科学基础方法 [9] - 公司设计开发创新的神经刺激产品，旨在帮助应对全球心理健康危机，其所有医疗设备均为非侵入性且对人体不可检测 [10] - 公司相信其神经刺激医疗设备能够穿透与精神健康障碍相关的中脑深层结构，并相信其下一代设备中穿透更深的波形将产生增强的患者反应且无任何不良副作用 [10] - Nexalin Gen-2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西、阿曼和以色列获得批准 [10]

纳斯达克合规状态与公司应对措施 - 公司收到纳斯达克通知函 因连续30个交易日收盘买入价低于1美元 未满足最低买入价要求 [1][2] - 公司有180天合规期 至2026年7月20日 需使收盘买入价至少连续10个交易日达到1美元以上 [3] - 若未能按期恢复合规 公司可能面临额外宽限期或退市风险 [3] - 该通知函对股票上市无即时影响 股票继续在纳斯达克以代码“NXL”正常交易 [4] 公司业务与产品概况 - 公司是采用非侵入性深部颅内频率刺激技术的行业领导者 致力于应对全球心理健康问题 [1][5] - 所有医疗设备均为非侵入性且对人体不可检测 旨在利用生物电子医疗技术缓解心理健康问题 [5] - 公司认为其神经刺激医疗设备可作用于与心理健康障碍相关的脑中部深层结构 [5] - 下一代设备中更深穿透的波形有望增强患者反应且无副作用 [5] - 公司的第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西、阿曼和以色列获得批准 [5] 公司当前计划与立场 - 公司计划持续监控其买入价 并正在考虑各种措施以改善其财务状况和运营成果 [4] - 公司预计这些措施将抵消对其交易价格的短期不利影响 并适时纠正缺陷 [4] - 公司目前不考虑进行反向股票分割 [4]

公司核心技术与产品 - Nexalin Technology, Inc 是采用非侵入性深部颅内频率刺激技术的行业领导者 [1] - 其专有的DIFS™技术旨在通过改变大脑神经元电活动来影响认知表现，从而增强和改善大脑网络功能 [1] - 公司产品为神经刺激医疗设备，而非面向消费者的电池驱动互联网设备 [7] - 下一代设备采用穿透性更强的波形，旨在产生增强的患者反应且无副作用 [11] - 公司的Gen-2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西、阿曼和以色列获得批准 [11] 最新临床研究结果 - 一项新的同行评审临床研究发表在《分子精神病学》上，证明了DIFS™技术能对参与者的大脑活动产生积极、客观的改变 [1] - 该研究是一项随机、双盲、假刺激对照试验，评估了56名患有注意缺陷多动障碍的成年人接受为期四周治疗的情况 [2] - 接受主动治疗的患者在成人ADHD自评量表上平均改善10.1分，而假刺激组平均改善5.5分，两组间差异为4.6分，具有统计学显著性 [2] - 临床改善在治疗前两周内出现，并在四周治疗期结束时达到峰值 [2] - 治疗耐受性良好，安全性与假刺激相当，无严重不良事件报告 [6] 客观神经影像学证据 - 研究使用脑电图和脑磁图这两种非侵入性脑成像技术来验证大脑功能的改善 [1] - MEG分析显示，DIFS™技术与过度的伽马频率大脑活动减少相关，这种异常模式常见于ADHD患者 [4] - 治疗后，研究人员观察到与注意力和专注力相关的关键大脑网络之间的通信正常化 [5] - 这些客观的大脑成像发现与临床结果一致，包括注意力集中能力提高、ADHD症状减少以及情绪和睡眠质量改善 [6] - MEG的使用使得研究人员能够直接观察与注意力和认知控制相关的大脑网络功能变化 [3][7] 研究意义与行业定位 - 该研究代表了非侵入性神经刺激领域的一个重要里程碑，超越了传统的基于症状的评估 [7] - 研究结果反映了更广泛的科学转变，即从将心理健康状况视为孤立化学失衡，转向理解为大脑网络调节障碍 [9] - DIFS™技术代表了一种根本不同的、非药物的神经调节方法，直接测量和影响异常大脑活动，而非仅仅依赖症状缓解 [9] - 该研究由北京大学第六医院的研究人员进行，并于2025年12月在线发表，使用了Nexalin制造的神经刺激设备并整合了MEG成像 [8] 市场与公司使命 - 公司设计和开发创新的神经刺激产品，以帮助应对全球心理健康危机 [10] - 所有产品均被认为是非侵入性的且人体无法检测，旨在为受心理健康问题困扰的人提供缓解 [11] - 公司利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，并相信其设备可以穿透与精神健康障碍相关的深部中脑结构 [11] - 公司继续推进针对一系列神经和精神疾病的研究 [10]

公司与FDA的沟通成果 - 公司成功完成了与美国食品药品监督管理局（FDA）关于其第二代SYNC神经刺激控制台用于治疗阿尔茨海默病的实质性Q-Submission会议 [1] - 会议明确了公司在美国进行试点研究和后续关键性研究的清晰框架，并支持了潜在的De Novo分类途径 [1][2] 临床开发与监管策略 - 公司与FDA讨论了针对阿尔茨海默病适应症采用De Novo分类途径的可能性，这反映了其深度、频率特异性神经刺激技术的新颖作用机制 [2] - 讨论涵盖了公司现有的阿尔茨海默病治疗临床数据，以及在美国进行新试点研究和大型关键性研究的计划 [3] - 双方就试点和关键性试验的设计达成一致，包括患者群体、给药方案和统计分析计划要素等基础部分 [3] 临床试验终点与后续步骤 - 公司与FDA审查了用于衡量阿尔茨海默病临床意义结果的主要和次要终点，包括标准化认知评估、PET扫描、血液测试和功能成像 [4] - 从Q-Sub会议获得的反馈将用于支持公司即将在美国提交的临床方案和研究器械豁免申请 [4] - 公司计划将FDA的反馈纳入最终的试点研究方案，并适时提供临床里程碑时间表的进一步更新 [7] 技术原理与现有证据 - 第二代SYNC控制台采用专有的15毫安、深穿透DIFS波形，使用100 kHz载波频率，并以伽马频率调制，非侵入性地刺激与认知和情绪相关的深部中脑结构 [5] - 该技术在国际使用中表现出良好的安全性，包括多项临床试验和数千次治疗，在这些研究中未报告严重不良事件 [5] - 近期在《Radiology》、《Journal of Alzheimer's Disease》和《Alzheimer's Research & Therapy》等领先期刊上发表的独立同行评审文章表明，公司的DIFS技术能显著改善阿尔茨海默病患者的认知表现并增强功能性大脑连接 [6] 公司背景与产品状态 - 公司设计并开发创新的神经刺激产品，以独特方式帮助应对全球心理健康危机，其所有产品均为非侵入性且人体无法检测 [8] - 公司相信其下一代设备的更深穿透波形将产生增强的患者反应，且无任何不良副作用 [8] - 公司的15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准 [9]

公司近期动态 - 公司将于2025年12月4日美国东部时间下午4:15举办投资者网络研讨会 [1] - 研讨会将由RedChip Companies主办，首席执行官Mark White将出席并进行演讲与现场问答 [2] - 投资者可通过指定链接免费注册，并可通过邮件或在活动期间在线提交问题 [3] 核心技术平台与产品 - 公司拥有专有的非侵入式深度颅内频率刺激技术 [2] - 产品线包括Gen-3 HALO™ Clarity头戴设备和虚拟诊所模式，旨在实现可扩展的家庭治疗 [2] - 公司利用基于生物电子频率的医疗技术治疗心理健康问题，其设备可深入与精神健康障碍相关的中脑深层结构 [4] - 公司相信其Gen-2和Gen-3下一代设备中更深穿透的波形将产生增强的患者反应，且无任何不良副作用 [4] 临床验证与市场拓展 - 公司积累了不断增长的临床证据，并与加州大学圣地亚哥分校等领先机构合作 [2] - 公司已获得国际监管批准，并正在美国进行市场扩张 [2] - 公司所处的心理健康市场规模达5370亿美元 [2] - 公司的Gen-2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西、以色列和阿曼获得批准 [4] 商业模式与增长驱动 - 公司通过其专利技术、实时人工智能驱动的患者监测以及不断扩大的全球业务范围，在高增长的神经刺激领域创造机会 [2] - 公司的所有产品均为非侵入性且人体无法检测，旨在为受心理健康问题困扰的人提供缓解 [4]

文章核心观点 - 一项独立、经同行评审的病例报告在《美国成瘾杂志》发表，首次展示了Nexalin公司15毫安神经刺激设备治疗赌博障碍与酒精使用障碍共病的临床应用，结果显示患者获得显著临床改善并维持戒断[1] - 研究结果表明该设备是一种安全、有效的潜在治疗方法，且耐受性良好，认知功能改善先于行为改变，提示其可能通过神经可塑性机制调节深层脑网络[2] - 公司CEO强调该研究增强了15毫安设备作为非药物方法治疗成瘾等复杂神经精神疾病的科学验证，代表了一种非侵入性脑刺激的突破[4] 研究设计与方法 - 研究由上海交通大学医学院附属上海市精神卫生中心的研究人员进行，使用已在中国获批治疗抑郁和失眠的Nexalin系统[3] - 治疗方案为10天内进行20次门诊治疗，每次使用15毫安电流、77.5赫兹频率刺激40分钟[1][3] - 研究已在ClinicalTrialsgov注册（标识符：NCT06195995）并获伦理批准[3] 临床结果与发现 - 患者在接受治疗后实现了赌博和酒精的完全戒断，认知控制显著改善，三个月随访期间未出现不良反应[1] - 作者结论认为研究结果值得进行更大规模的对照试验，以进一步评估该设备治疗成瘾共病和其他精神疾病的潜力[4] 公司技术与市场地位 - Nexalin Technology是深度颅内频率刺激（DIFS™）领域的领导者，专注于开发创新神经刺激产品应对全球心理健康危机[1][5] - 公司利用基于生物电子频率的医疗技术，其设备可深入中脑结构与心理健康障碍相关的区域[5] - Nexalin Gen-2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准，新一代设备采用更深穿透的波形旨在产生更好的患者反应且无副作用[5]