Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-38905 NextCure, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of ...

Exhibit 99.1 NextCure Provides Business Update and Reports First Quarter 2025 Financial Results BELTSVILLE, Md. – May 1, 2025 – NextCure, Inc. (Nasdaq: NXTC), a clinical-stage biopharmaceutical company committed to discovering and developing novel, first-in-class, and best-in-class therapies to treat cancer, today provided a business update and reported first quarter 2025 financial results. "With our LNCB74 antibody-drug conjugate ("ADC") program completing cohort 2 in April 2025, we are progressing as plan ...

Dosing cohort 3 of the Phase 1 trial of LNCB74 (B7-H4 ADC) in multiple cancers and plan to initiate backfill cohorts in the second half of 2025Plan to provide a proof of concept data readout in the first half of 2026Cash of approximately $55.9 million expected to fund operations into the second half of 2026 BELTSVILLE, Md., May 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NextCure, Inc. (Nasdaq: NXTC), a clinical-stage biopharmaceutical company committed to discovering and developing novel, first-in-class, and best-in-clas ...

BELTSVILLE, Md., April 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NextCure, Inc. (NASDAQ:NXTC), a clinical-stage biopharmaceutical company committed to discovering and developing novel, first-in-class and best-in-class therapies to treat cancer, today announced that it will present at the 24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference on Thursday, April 10th, at 8:45 am ET. A live audio webcast will be available through the Investors section of the company's website at www.nextcure.com. A replay of the webcast will be ...

年报前瞻性陈述情况 - 年报包含前瞻性陈述，主要在“业务”“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”部分[13] 公司盈利与融资风险 - 公司有有限的运营历史，无获批商业销售产品，有重大亏损历史，预计未来仍会亏损，可能无法实现或维持盈利[23] - 公司需大量额外融资以实现业务目标，但融资可能无法以可接受条款获得或根本无法获得[23] - 公司有有限的运营历史且无获批商业销售产品，有重大亏损历史，预计未来持续亏损且可能无法盈利[23] - 公司需大量额外融资以实现业务目标，但融资可能无法以可接受条款获得或根本无法获得[23] 临床开发风险 - 临床开发过程漫长且昂贵，结果不确定，公司设计和实施临床试验的经验有限[23] - 临床开发过程漫长、昂贵且结果不确定，公司设计和实施临床试验经验有限[23] 专利保护风险 - 公司仅从专利申请中获得少量专利，若无法获得和维持专利保护，商业化产品能力可能受不利影响[30] - 公司仅获得少量产品候选药物专利，若无法获得和维持专利保护，商业化能力可能受影响[30] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行临床研究和试验，若第三方未履行职责，可能无法获得产品营销批准[30] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方未履行职责，产品候选药物可能无法获批[30] - 公司依赖第三方合作进行产品候选药物的发现、开发和商业化，合作不成功可能无法利用市场潜力[30] 关键人员依赖风险 - 公司高度依赖关键人员，若无法吸引、激励和留住人才，可能无法实施业务战略[30] - 公司高度依赖关键人员，若无法吸引、激励和留住人才，业务战略可能无法成功实施[30] 市场竞争风险 - 公司面临生物技术和制药公司的重大竞争，若竞争失败，经营业绩将受影响[30] 股价波动与上市合规风险 - 公司普通股价格一直且未来可能波动剧烈[30] - 公司目前不符合纳斯达克全球精选市场的持续上市标准，若无法恢复合规，普通股将被摘牌[30] - 公司普通股价格过去和未来可能大幅波动，且目前不符合纳斯达克全球精选市场的持续上市标准[30] 证券相关风险 - 公司可能面临证券诉讼，证券分析师的研究报告情况也可能影响股价[30] 业务推进不确定性 - 公司业务依赖产品候选药物推进，包括临床前研究、临床试验、营销批准和商业化，每一步都不确定[23]

财务数据关键指标变化 - 公司预计约6860万美元现金可支持运营至2026年下半年[6] - 2024年12月31日现金、现金等价物和有价证券为6862.1万美元，较2023年12月31日的1.083亿美元减少3970万美元[10][15] - 2024年全年研发费用为4150万美元，较2023年全年的4790万美元有所降低[10] - 2024年全年一般及行政费用为1570万美元，较2023年全年的1970万美元减少400万美元[10] - 2024年全年净亏损为5570万美元，较2023年全年的6270万美元有所收窄[10] LNCB74（B7 - H4 ADC）业务线数据关键指标变化 - 2025年2月完成LNCB74（B7 - H4 ADC）治疗多种癌症的1期试验队列1，计划2025年下半年启动补充队列[6][7] - 2024年11月在癌症免疫治疗学会年会上展示LNCB74（B7 - H4 ADC）临床前数据[7] - 2024年12月美国食品药品监督管理局接受LNCB74的新药研究申请[7] - 2025年1月对1期试验的首位患者给药，2月完成队列1，目前正在对队列2给药[7] NC181（ApoE4）和NC605（Siglec - 15）业务线数据关键指标变化 - NC181（ApoE4）临床前数据显示对阿尔茨海默病有治疗潜力，NC605（Siglec - 15）临床前数据显示对成骨不全症有治疗潜力，若获资金支持，两项目12至18个月内可能提交新药研究申请[5][10]

Completed cohort 1 of the Phase 1 trial of LNCB74 (B7-H4 ADC) in multiple cancers in February 2025 and plan to initiate backfill cohorts in the second half of 2025Cash of approximately $68.6 million expected to fund operations into the second half of 2026 BELTSVILLE, Md., March 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NextCure, Inc. (Nasdaq: NXTC), a clinical-stage biopharmaceutical company committed to discovering and developing novel, first-in-class, and best-in-class therapies to treat cancer, today provided a busin ...

文章核心观点 NextCure公司宣布其用于治疗多种癌症的B7 - H4靶向抗体药物偶联物（ADC）LNCB74的1期研究已对首位患者给药，该公司认为此新型ADC可能改变多种癌症的治疗选择 [1][2] 公司进展 - 2025年1月10日宣布LNCB74的1期研究已对首位患者给药 [1] - 2024年12月美国食品药品监督管理局批准了LNCB74的研究性新药申请 [2] 公司合作 - LNCB74是与LigaChem Biosciences公司合作开发的，双方有合作和共同开发协议 [3] 公司简介 - NextCure是临床阶段的生物制药公司，专注开发创新药物治疗对现有疗法无反应或病情进展的癌症患者，利用抗体药物偶联物、抗体和蛋白质等差异化作用机制，聚焦利用其在理解生物途径和生物标志物等方面的核心优势推进疗法 [3] 前瞻性声明 - 新闻稿中部分声明属于前瞻性声明，涉及公司运营资金、业务目标和预期、临床试验进展和结果、疗法开发计划和即将到来的里程碑等内容，可通过特定术语识别 [4]

公司活动 - NextCure公司宣布将参加于2024年12月5日在纽约市举行的第36届Piper Sandler Healthcare Conference，并在会上进行炉边谈话，时间为美国东部时间12:00 [1] - 谈话将通过公司网站的投资者部分进行现场音频网络直播，并在活动结束后提供回放，回放将在网站上保留30天 [2] 公司介绍 - NextCure是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过创新的药物治疗癌症患者，这些药物利用不同的作用机制，包括抗体药物偶联物、抗体和蛋白质 [3] - 公司专注于推进利用其核心优势的疗法，这些优势包括对生物途径和生物标志物的理解，细胞间的相互作用，包括在肿瘤微环境中的相互作用，以及每个相互作用在生物反应中的作用 [3] 投资者联系 - 投资者查询可联系NextCure的首席运营官Timothy Mayer博士，电话为(240) 762-6486，邮箱为IR@nextcure.com [4]

文章核心观点 NextCure公司宣布NC605新型抗Siglec - 15抗体临床前数据，显示其在成骨不全症模型中能有效生成高质量骨骼，有望成为治疗该疾病的变革性药物 [1] 公司信息 - NextCure是临床阶段生物制药公司，专注为对现有疗法无反应或病情进展的癌症患者研发创新药物，利用抗体 - 药物偶联物、抗体和蛋白质等差异化作用机制 [5] 疾病背景 - 成骨不全症是罕见疾病，导致高骨转换、骨形成异常、骨脆弱和反复骨折，目前无法治愈，现有抗吸收疗法抑制骨丢失和骨形成，虽增加骨密度但骨质量差 [2] 药物效果 - NC605抑制骨丢失并促进成骨细胞募集生成新骨，增加骨密度同时生成高质量骨骼 [2] 实验结果 - 用20mg/kg替代抗体NP159治疗的OI小鼠，90%的雄性和80%的雌性小鼠牺牲后无骨折，对照组分别为85%和55% [3] - 治疗后的OI小鼠两性均增加小梁和皮质组织矿物质密度、皮质骨矿物质密度，整体提高骨骼质量和机械性能 [3] - 治疗后的雄性OI小鼠增加小梁骨体积分数、小梁数量，减少小梁间距，增加皮质厚度，提高最大负荷和刚度等机械骨强度指标 [3] 公司表态 - 公司首席科学官表示NP159降低雌雄OI小鼠骨折发生率，雄性小鼠骨质量改善，认为NC605有潜力成为男女OI患者变革性药物 [4] 合作信息 - 数据由公司与纽约特种外科医院Cathleen Raggio博士合作生成 [4]