NEW YORK, Feb. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ:OVID), a biopharmaceutical company dedicated to developing medicines for brain conditions with significant unmet need, today announced that management will participate in a virtual presentation at the Oppenheimer 35th Annual Healthcare Life Sciences Conference on Wednesday, February 12, 2025, at 4:00 p.m. ET. A live webcast of the presentation can be accessed through the Events & Presentations section of the Company's website at inve ...

文章核心观点 - 奥维德疗法公司（Ovid Therapeutics）本季度财报有盈有亏 股价表现不佳 未来表现受管理层评论、盈利预期和行业前景影响 同一行业的Biofrontera公司即将公布财报 [1][2][3] 奥维德疗法公司（Ovid Therapeutics）财报情况 - 本季度每股亏损0.20美元 高于Zacks共识预期的0.19美元 去年同期每股亏损0.16美元 此次财报盈利意外为 -5.26% [1] - 上一季度预期每股亏损0.22美元 实际盈利0.12美元 盈利意外为154.55% [1] - 过去四个季度 公司两次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月的季度收入为17万美元 超出Zacks共识预期15.33% 去年同期收入为11万美元 过去四个季度公司四次超出共识收入预期 [2] 奥维德疗法公司（Ovid Therapeutics）股价表现 - 自年初以来 公司股价下跌约57.8% 而标准普尔500指数上涨25.8% [3] 奥维德疗法公司（Ovid Therapeutics）未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景评估股票未来表现 包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性 投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank评级工具 [5] - 财报发布前 公司盈利预测修正趋势喜忧参半 目前Zacks Rank为3（持有） 预计短期内股价表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注 当前对下一季度的共识每股收益预期为 -0.16美元 收入为16万美元 本财年共识每股收益预期为 -0.49美元 收入为56万美元 [7] 行业情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中处于前29% 排名前50%的行业表现优于后50%的行业两倍多 [8] Biofrontera公司情况 - 该公司尚未公布截至2024年9月季度的财报 预计11月13日发布 [9] - 预计本季度每股亏损0.73美元 同比变化 +84.3% 过去30天该季度的共识每股收益预期未变 [9] - 预计本季度收入为1101万美元 较去年同期增长23.7% [10]

公司资金情况 - 自2014年4月成立以来通过出售股本筹集了2.754亿美元净收益[83] - 截至2024年9月30日有6270万美元现金、现金等价物和有价证券以及2.95亿美元累计赤字[83] - 公司认为现有资金可满足至少未来12个月的现金需求[110] - 截至2024年9月30日九个月内运营活动使用现金4590万美元[114][115] - 截至2024年9月30日九个月内投资活动提供现金3330万美元[114][116] - 截至2024年9月30日九个月内融资活动提供现金62.2万美元[114][117] - 2024年11月公司提交S - 3注册声明可出售总计2.5亿美元证券[112] - 截至2024年9月30日S - 3注册声明下有2.5亿美元可用包括ATM项目下7500万美元[112] - 截至2024年9月30日公司现金等价物和有价证券共6270万美元[121] 公司营收与费用 - 尚未从商业药品销售中获得收入[91] - 2024年第三季度营收17.3万美元2023年同期为10.9万美元[96] - 2024年前九个月营收49万美元2023年同期为25万美元[103] - 研发费用将在可预见未来增加[91] - 研发费用包含多项成本如员工相关费用等[92] - 2024年第三季度研发费用790万美元较2023年同期增加250万美元[96][99] - 2024年前九个月研发费用3080万美元较2023年同期增加1290万美元[104] - 2024年第三季度一般及行政费用550万美元较2023年同期减少126万美元[100] - 2024年前九个月一般及行政费用2080万美元较2023年同期减少260万美元[106] - 2024年第三季度其他净收入为80万美元亏损2023年同期为80万美元收益[101] - 2024年前九个月其他净收入为3400万美元2023年同期为410万美元[107] - 公司无产品获批商业销售未产生产品销售收入[111] 公司研发项目进展 - OV329的1期研究按计划进行未观察到严重不良事件预计2025年才有顶线数据[85] - 预计2024年底前提交OV350的1期试验监管申请2025年第一季度开展首次人体研究[87] - OV888/GV101暂停2期概念验证研究以评估临床设计经验[88] - 2021年将索替司他权利出售给武田其2个3期试验未达主要终点[89] 公司运营相关 - 公司签订10年租约租赁约19000平方英尺办公空间年租金230万美元[111] - 公司为小型报告公司可利用相关披露优势[118] 公司市场风险 - 公司主要市场风险为利率敏感性[121] 公司未来财务预期 - 预计未来几年将产生大量费用和运营亏损[83]

文章核心观点 - 奥维德疗法公司（Ovid Therapeutics）被提升至Zacks排名第二（买入），反映了盈利预期上升趋势，可能带来买盘压力和股价上涨 [1][3] 奥维德疗法公司评级情况 - 奥维德疗法公司被提升至Zacks排名第二（买入），该评级变化反映盈利预期上升趋势 [1] - Zacks评级仅依赖公司盈利情况，通过Zacks共识估计追踪当前和下一年的每股收益估计 [1] - Zacks评级系统在决定近期股价走势方面很有用，因其能反映盈利情况变化 [2] 盈利预期对股价的影响 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并买卖，导致股价变动 [4] - 奥维德疗法公司盈利预期上升和评级上调意味着公司基本面业务改善，投资者对业务改善趋势的认可会推动股价上涨 [5] Zacks评级系统优势 - 追踪盈利预期修正趋势进行投资决策可能有回报，Zacks排名股票评级系统能有效利用盈利预期修正的力量 [6] - Zacks排名股票评级系统用四个与盈利预期相关的因素将股票分为五组，自1988年以来，Zacks排名第一的股票平均年回报率为25% [7] - 与华尔街分析师评级系统不同，Zacks评级系统在任何时候对4000多只股票的“买入”和“卖出”评级比例相等，只有前5%的股票获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [9] 奥维德疗法公司盈利预期修正情况 - 截至2024年12月的财年，公司预计每股收益为 - 0.55美元，较上年报告数字变化25.7% [8] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识估计提高了35.8% [8] 总结与展望 - 股票进入Zacks覆盖股票的前20%表明其盈利预期修正特征优越，有望在短期内跑赢市场 [10] - 奥维德疗法公司被提升至Zacks排名第二，意味着其在估计修正方面处于Zacks覆盖股票的前20%，股价近期可能上涨 [10]

文章核心观点 - 奥维德疗法公司（Ovid Therapeutics）本季度财报表现超预期，股价年初至今表现不佳，未来走势取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化，当前Zacks评级为持有，同行业卡拉疗法公司（Cara Therapeutics）未公布本季度财报 [1][3][6] 奥维德疗法公司业绩情况 - 本季度每股收益0.12美元，击败Zacks共识预期亏损0.22美元，去年同期亏损0.18美元，本季度财报盈利惊喜达154.55% [1] - 上一季度预期亏损0.23美元，实际亏损0.17美元，盈利惊喜26.09% [1] - 过去四个季度，公司三次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年6月季度营收0.17百万美元，超出Zacks共识预期20.71%，去年同期营收0.08百万美元，过去四个季度公司四次超出共识营收预期 [2] 奥维德疗法公司股价表现 - 公司股价自年初以来下跌约73.8%，而标准普尔500指数上涨12.1% [3] 奥维德疗法公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走势，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势与短期股价走势强相关，投资者可自行跟踪或依靠Zacks评级工具 [5] - 财报发布前盈利预估修正趋势喜忧参半，当前Zacks评级为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年盈利预估变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预估为亏损0.22美元，营收0.15百万美元，本财年共识每股收益预估为亏损0.81美元，营收0.5百万美元 [7] 行业情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业Zacks行业排名处于前29%，研究显示排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 卡拉疗法公司情况 - 该生物技术公司尚未公布截至2024年6月季度财报，预计本季度每股亏损0.29美元，同比变化+50%，过去30天本季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计营收1.26百万美元，较去年同期下降81.9% [9]

财务业绩 - 公司在2024年6月30日季度实现收入169,000美元，较2023年同期的75,000美元增加94,000美元[113] - 公司在2024年6月30日季度实现净利润8,521,000美元，而2023年同期为净亏损12,408,000美元[111] 研发费用 - 研发费用为12,582,000美元，较2023年同期的5,999,000美元增加6,583,000美元[111] - 公司研发费用同比增加6.6百万美元，主要是由于加速进行OV329和OV888/GV101的临床前和临床研究以及2024年6月的组织重组相关成本[116] 一般及行政费用 - 一般及行政费用为8,104,000美元，较2023年同期的8,248,000美元减少144,000美元[111] - 公司一般及行政费用同比减少1.3百万美元,主要是由于实施了各种成本削减措施[128] 其他收益 - 其他收益净额为29,038,000美元，较2023年同期的1,764,000美元增加27,274,000美元[111] - 公司在2024年上半年确认了29.0百万美元的其他收益,主要是由于重新评估了与Ligand协议相关的特许权使用费负债的估值假设[129] 组织重组 - 公司于2024年6月28日宣布裁员17人，约占之前员工总数的43%[103] - 公司预计将产生约370万美元的裁员相关费用[103] - 公司于2024年6月宣布了一次组织重组,包括裁员以集中资源并延长现金储备[130] 研发管线 - 公司正在开发三个临床阶段的候选药物，其中两个正在进行临床试验[100] - 公司预计将于2024年下半年提交第三个候选药物的IND申请[100] - 公司已售出soticlestat的权利给Takeda，但Takeda最近宣布其在Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征的两项III期试验未达到主要终点[102] 现金流和资金状况 - 公司2024年6月30日的现金、现金等价物和可供出售证券总额为77.0百万美元,预计可为公司未来12个月的运营提供资金支持[130] - 公司2024年上半年经营活动现金流出30.9百万美元,投资活动现金流入33.0百万美元[134] - 公司在2024年6月30日和2023年6月30日结束的6个月内投资活动提供的净现金分别为3300万美元和5030万美元，主要由于期间内到期的有价证券[136] - 公司在2024年6月30日和2023年6月30日结束的6个月内筹资活动提供的净现金来自于行权和员工股票购买计划[137] 其他 - 公司已于2023年11月建立了总规模为2.5亿美元的新股票发行注册计划,其中包括7500万美元的"随时发行"计划[133] - 公司被定义为较小报告公司，可以采用较小报告公司的披露要求豁免，包括减少高管薪酬披露和只需提供两年的经审计财务报表[138] - 公司的关键会计政策和估计在2024年6月30日结束的3个月和6个月内未发生重大变化[139,140] - 公司的主要市场风险敞口为利率风险，但由于现金等资产的短期性质和低风险特征，100个基点的利率变动不会对公允价值产生重大影响[141]

文章核心观点 奥维德治疗公司公布2024年第二季度业务更新和财务业绩，通过组织架构调整、管线优先级排序等举措聚焦核心项目，维持了较强财务状况，多个管线项目取得进展有望实现临床和监管里程碑 [1][2][3] 分组总结 公司业务更新 - 组织架构重组：裁员17人，占员工总数43%，预计产生340万美元现金支出，2025年年中完成 [3] - 财务策略：预计现金可支持运营和临床开发至2026年上半年末，计划在此期间实现五个临床和监管里程碑，并探索合作和共同开发机会 [3] - 管线策略与优先级排序：聚焦推进OV888/GV101和OV329口服项目，暂停OV329静脉注射项目和其他临床前项目 [4] - 人才策略：7月任命阿曼达·班克斯博士为首席开发官，同月扩大科学顾问委员会，新增多位专家 [4] 管线项目进展 - OV888/GV101胶囊：2024年6月一期临床试验达到目标，安全性和耐受性良好，预计2024年下半年启动二期概念验证研究 [5][6] - OV329（口服）：预计2024年下半年完成一期多次递增剂量研究，9月将在会议上展示眼部积累数据，暂停静脉注射制剂开发 [6] - OV350：计划2024年下半年提交在健康志愿者中研究静脉注射制剂的申请 [6] - 索替司他：武田将与FDA探讨其在德朗热综合征中的潜在发展路径，奥维德保留财务权益 [6] 财务业绩 - 截至2024年6月30日，现金、现金等价物和有价证券共计7700万美元 [7] - 2024年第二季度特许权协议收入为16.9万美元，高于2023年同期的7.5万美元 [7] - 2024年第二季度研发费用为1260万美元，高于2023年同期的600万美元 [7] - 2024年第二季度一般及行政费用为810万美元，略低于2023年同期的820万美元 [7] - 2024年第二季度总运营费用为2070万美元，高于2023年同期的1420万美元 [7] - 2024年第二季度净收入为850万美元，而2023年同期净亏损1240万美元 [8] 公司简介 奥维德治疗公司是一家专注于改善罕见癫痫和脑部疾病患者生活的生物制药公司，正在推进多个小分子候选药物管线 [9]

文章核心观点 纽约生物制药公司Ovid Therapeutics宣布管理层将参加8月两场投资者会议，网络直播及回放可在公司网站查看 [1] 公司信息 - 公司是纽约生物制药公司，致力于改善癫痫和脑部疾病患者生活 [1][2] - 公司推进新型小分子候选药物管线，调节神经元过度兴奋的内外因素 [2] - 公司正在开发OV888/GV101胶囊、OV329、OV350等药物 [2] 会议安排 - 公司将于8月6日上午10点参加BTIG虚拟生物技术会议炉边谈话 [3] - 公司将于8月13日上午10点15分参加2024年Wedbush PacGrow医疗保健会议小组讨论 [3] 联系方式 - 投资者关系联系人Garret Bonney，电话617 - 735 - 6093，邮箱IR@ovidrx.com [1]

文章核心观点 - 奥维德疗法公司宣布《eNeuro》发表多项临床前研究，验证了OV329作用机制和抗惊厥特性，其可能成为治疗耐药性癫痫的有效药物 [1] 研究药物介绍 - OV329是奥维德研发的下一代GABA - AT抑制剂，用于潜在治疗耐药性癫痫发作，旨在比现有同类药物有更高效力、更好安全性和给药方案 [2] - OV329通过降低GABA - AT活性增加大脑中GABA水平，抑制神经元过度兴奋，从而治疗癫痫 [8] 研究情况 - 研究由塔夫茨大学医学院神经科学系、伦敦大学学院神经科学、生理学和药理学系与奥维德联合开展 [2] 研究结果 - 持续低剂量OV329可降低小鼠大脑GABA - AT活性并增加GABA积累，5mg/kg剂量治疗6天，大脑GABA - AT活性降至对照组62.6 ± 4.4%，GABA水平升至对照组134.0 ± 7.2% [4] - 重复低剂量OV329可在小鼠中产生突触和突触外抑制，持续6天给予0.5mg/kg低剂量，小鼠出现相位和强直抑制，可能提供广泛抑制性神经传递 [4] - 持续剂量OV329可降低癫痫持续状态严重程度并防止苯二氮卓类药物耐药性发展，在海藻酸诱导癫痫持续状态小鼠模型中，与安慰剂相比，OV329显著降低脑电图功率，预处理小鼠可恢复地西泮抗惊厥作用 [4] - OV329对GABA - AT靶点效力（以IC50衡量）优于已发表的氨己烯酸研究结果，OV329的IC50为104.1nM，氨己烯酸为183.8µM [1][4] 药物优势 - OV329安全性与已获批的氨己烯酸不同，氨己烯酸有已知毒性且与视野丧失有关，其毒性可能源于高日剂量、血脑屏障通透性差、激活效率低和可能的脱靶效应，而OV329设计更有效、更特异，可避免这些安全挑战 [6] - OV329对GABA - AT效力比氨己烯酸提高200 - 1000倍，组织清除可能更快，药效动力学作用更持久，且不会不可逆抑制GABA - AT活性 [6] 公司情况 - 奥维德疗法公司是纽约生物制药公司，致力于改善癫痫和脑部疾病患者生活，推进一系列调节神经元过度兴奋相关因素的小分子候选药物研发 [9] - 公司正在开发OV888/GV101胶囊治疗脑 cavernous malformations和其他罕见中枢神经系统疾病、OV329治疗耐药性癫痫发作、OV350治疗癫痫和其他精神疾病 [9]

文章核心观点 - Ovid Therapeutics和Graviton Bioscience公布OV888/GV101胶囊1期健康志愿者研究结果，该胶囊有望成为CCM的首个口服治疗药物，双方计划今年晚些时候开展2期临床研究 [9][10] 研究结果 安全性和耐受性 - 所有测试剂量下耐受性良好，无严重不良事件，无参与者达到预设试验停止标准，所有药物相关临床不良事件均为轻度且已解决 [3] - 最常见临床不良事件为头痛，发生率23%，所有报告头痛的参与者症状均为短暂性且已缓解，一名受试者因轻度头痛和恶心提前退出研究，停药后症状缓解 [3] - 安慰剂组无不良事件报告 [3] 生物学活性 - 刺激的外周血单核细胞分泌促炎细胞因子IL - 17和IL - 21呈剂量依赖性下降，表明OV888/GV101在目标临床剂量下对人体具有生物学活性并引发药效学反应 [3] 药代动力学 - 最高剂量达400mg时，Cmax和AUC0 - 24呈剂量依赖性增加，平均半衰期约12小时，表明该胶囊可能适合每日一次给药 [3] 实验室结果 - 研究期间有两项无症状实验室检查结果评级为2级或更高，至少5%的治疗受试者相对于安慰剂出现总胆红素升高但无直接高胆红素血症，发生率30%，这些升高在临床上无显著意义 [3] - 7%的参与者出现肌酸磷酸激酶升高但无肌肉疼痛或无力，两项实验室检查结果均无相关临床影响，所有参与者在研究期间指标恢复正常 [11] 后续计划 - 预计2024年下半年启动针对CCM患者的2期概念验证研究 [1][4] - 根据合作协议，双方同意开发OV888/GV101的静脉注射制剂用于未披露的神经系统适应症 [4] 相关背景 公司介绍 - Ovid Therapeutics是一家致力于改善罕见癫痫和脑部疾病患者生活的生物制药公司，正在推进多个小分子候选药物的研发 [9][14] - Graviton Bioscience是一家临床阶段的药物研发公司，专注于开发ROCK2抑制剂和其他创新治疗化合物，其首个候选药物GV101正在进行临床研究 [6][9] 疾病介绍 - 脑 cavernous malformations（CCM）是中枢神经系统最常见的血管畸形之一，在七个主要市场约有40万症状患者，目前无获批药物治疗，手术切除是出血时唯一推荐治疗方法，但受病变位置限制 [12] 药物介绍 - OV888/GV101胶囊是一种高度选择性和强效的ROCK2抑制剂，在临床前研究中显示可穿透血脑屏障，有望成为CCM和其他罕见中枢神经系统疾病的一流口服疗法 [18]