Ovid Therapeutics (OVID)
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Ovid Therapeutics Reports Phase 1 Results for the First-Ever Direct Activator of Potassium-Chloride Cotransporter 2 (KCC2), OV350 Intravenous (IV)
Globenewswire· 2025-12-18 21:00
OV350 showed a good safety profile, supporting the advancement of the Company’s KCC2 portfolio, including the first oral direct activator, OV4071There were no treatment-related laboratory findings, no safety findings, and no treatment-related serious adverse events (SAEs)Exploratory quantitative electrophysiology results suggest OV350 had central activity and spectral power consistent with expected physiological effects of KCC2 modulation; aligned with expected drug exposure in the brainPharmacokinetics for ...
Ovid Therapeutics Appoints Dr. Petra Kaufmann as Chief Medical Officer
Globenewswire· 2025-12-02 20:00
公司核心人事任命 - Ovid Therapeutics Inc 宣布任命 Petra Kaufmann 博士为首席医疗官 [1] - 该任命旨在加强公司研发组织 以指导和加速其高度差异化的管线项目开发 [3] 新任首席医疗官背景与专长 - Petra Kaufmann 博士在 CNS 治疗药物开发方面经验丰富 涵盖从首次人体研究到全球监管批准的全过程 [2] - 其职业生涯始于执业神经科医生 治疗难治性癫痫和神经肌肉疾病患者 奠定了以患者为中心的药物开发视角基础 [2] - 她拥有在生物制药公司 美国国立卫生研究院的领导经验 曾领导国家罕见病研究和临床试验基础设施建设 [2][3] - 她专长于利用前沿生物标志物策略和定量临床规划进行以患者为中心的试验设计 [2] - 她在诺华基因疗法担任高级副总裁期间 在首个脊髓性肌萎缩症基因疗法 Zolgensma 的开发和全球批准中发挥了关键领导作用 [3] - 她拥有波恩大学医学博士学位 哥伦比亚大学生物统计学硕士学位 并在哥伦比亚大学医学中心完成神经病学和临床神经生理学培训 [3] 公司研发管线与战略重点 - 公司专注于为存在显著未满足需求的脑部疾病开发小分子药物 [1][4] - 公司管线针对由神经元失衡引起的疾病和症状 开发潜在的最佳或首创疗法 [1] - 新任首席医疗官将帮助指导下一代 GABA-AT 抑制剂 OV329 以及公司广泛的首创 KCC2 直接激活剂组合的开发 [2] - 公司主要研发项目包括:用于治疗耐药性癫痫及其他未公开适应症的下一代 GABA-氨基转移酶抑制剂 OV329 以及直接激活 KCC2 转运蛋白的化合物库 包括 OV350 OV4071 等 用于多种 CNS 疾病 [4]
Ovid Therapeutics (OVID) Reports Q3 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2025-11-12 22:11
每股收益表现 - 本季度每股亏损0.17美元,逊于市场预期的每股亏损0.15美元,构成-13.33%的业绩意外 [1] - 去年同期每股亏损为0.2美元,显示亏损同比有所收窄 [1] - 上一季度实际每股亏损0.06美元,远好于预期的每股亏损0.16美元,业绩意外达+62.5% [1] - 过去四个季度中,公司有两次每股收益超出市场预期 [2] 收入表现 - 季度收入为13万美元,远低于市场预期,差距达61.18% [2] - 去年同期收入为17万美元,本季度收入同比下滑 [2] - 过去四个季度中,公司有两次收入超出市场预期 [2] 股价表现与市场比较 - 公司股价年初至今上涨约44.6%,表现远超同期标普500指数16.4%的涨幅 [3] - 股价的短期走势可持续性将很大程度上取决于管理层在财报电话会中的评论 [3] 未来业绩展望 - 当前市场对下一季度的共识预期为每股亏损0.09美元,收入24万美元 [7] - 当前财年的共识预期为每股亏损0.44美元,收入682万美元 [7] - 财报发布前,业绩预期修正趋势好坏参半,目前对应Zacks第三级评级 [6] 行业背景与同业比较 - 公司所属的医疗-生物医学和遗传学行业,在Zacks行业排名中位列前34% [8] - 研究显示,排名前50%的行业表现优于后50%的行业,优势超过2比1 [8] - 同业公司Twist Bioscience预计将于11月14日公布业绩,预期季度每股亏损0.40美元,同比改善32.2% [9] - Twist Bioscience近30天内每股收益预期被上调1.3%,预期收入为9737万美元,同比增长14.9% [9][10]
Ovid Therapeutics (OVID) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-11-12 20:04
财务表现:季度及九个月净亏损与累计赤字 - 截至2025年9月30日的三个月及九个月期间,公司净亏损分别为1220万美元和2710万美元[138] - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为3.314亿美元[138] - 公司2025年前九个月净亏损为2710万美元,而2024年同期净亏损为1720万美元[164] - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为3.314亿美元,营运资本为2200万美元[170] 收入表现 - 截至2025年9月30日的三个月,总收入为13.2万美元,较去年同期17.3万美元减少4.1万美元[158] - 2025年第三季度收入为10万美元,较2024年同期的20万美元下降50%[159] - 2025年前九个月收入为650万美元,较2024年同期的50万美元增长1204%[164][165] 成本与费用:研发费用 - 截至2025年9月30日的三个月,研发费用为587万美元,较去年同期785.5万美元下降198.5万美元[158] - 2025年第三季度研发费用为590万美元,较2024年同期的790万美元下降25%,主要因OV888 (GV101)项目暂停[160] - 2025年前九个月研发费用为1900万美元,较2024年同期的3080万美元下降38%,主要因项目暂停及组织重组[164][166] 成本与费用:一般及行政/管理费用 - 截至2025年9月30日的三个月,一般及行政费用为678.5万美元,较去年同期554.4万美元增加124.1万美元[158] - 2025年第三季度管理费用为680万美元,较2024年同期的550万美元增长22%,主要因业务发展专业费用增加[161][162] - 2025年前九个月管理费用为1770万美元,较2024年同期的2080万美元下降15%,主要因组织重组及人员减少[164][167] 其他收入 - 2025年前九个月其他收入为310万美元,较2024年同期的3398万美元下降91%,主要因2024年确认了2900万美元的Ligand协议特许权负债调整收益[164][168] 现金流与流动性 - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券2560万美元[138] - 2025年10月,公司完成私募配售,获得初始净收益7570万美元[138] - 截至2025年9月30日,公司营运资本为2200万美元[149] - 截至2025年9月30日,公司通过出售优先股和普通股筹集了2.754亿美元的净收益[138] - 公司预计当前运营资金足以支持自财务报表发布之日起至少未来12个月的运营[138] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为2790万美元,投资活动提供现金净额为2220万美元[177][178] - 投资活动产生的净现金为2220万美元(截至2025年9月30日止九个月)和3330万美元(截至2024年9月30日止九个月)[179] - 现金、现金等价物及有价证券总额为2560万美元(截至2025年9月30日)[185] 监管状态与资格 - 公司符合“较小报告公司”资格,可享受简化披露义务,条件包括非关联方持有普通股市值低于2.5亿美元(第二财季末)或年收入低于1亿美元且市值低于7亿美元[181] - 作为非加速申报公司,公司可豁免遵守萨班斯法案404条款的审计师 attestation 要求[182] 利率风险 - 利率立即变动100个基点不会对公司现金等价物及有价证券的公允价值产生重大影响[186]
Ovid Therapeutics (OVID) - 2025 Q3 - Quarterly Results
2025-11-12 20:02
收入和利润表现 - 2025年第三季度总收入为13.2万美元,较2024年同期的17.3万美元下降23.7%[15] - 2025年第三季度净亏损为1220万美元,每股亏损0.17美元,较2024年同期净亏损1400万美元(每股亏损0.20美元)有所收窄[15] - 2025年第三季度总收入为13.2万美元,同比下降23.7%[18] - 2025年第三季度净亏损为1215.8万美元,较2024年同期的1400.6万美元亏损收窄13.2%[18] - 普通股每股基本和稀释后净亏损为0.17美元[18] - A类优先股每股基本和稀释后净亏损为168.01美元[18] 成本和费用表现 - 2025年第三季度研发费用为590万美元,较2024年同期的790万美元下降25.3%[15] - 2025年第三季度总运营费用为1270万美元,较2024年同期的1340万美元下降5.2%[15] - 研发费用为587万美元,同比下降25.3%[18] - 一般及行政费用为678.5万美元,同比增加22.4%[18] 其他财务数据 - 2025年第三季度其他净收入为36.5万美元,而2024年同期为净支出78万美元[18] 财务状况与融资活动 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物和可售证券总额为2560万美元[15] - 公司完成私募融资,总收益最高达1.75亿美元,初始交割获得约8100万美元,预计将现金跑道延长至2028年下半年[5][11] - 现金及现金等价物和可售证券总额为2560.3万美元,较2024年底的5307.5万美元下降51.7%[20] - 营运资本为2202.8万美元,较2024年底的4541.8万美元下降51.5%[20] - 股东权益总额为4469.8万美元,较2024年底的6822.6万美元下降34.5%[20] 产品管线进展:OV329 - OV329 1期临床研究纳入68名参与者,其中51名接受OV329,17名接受安慰剂[7] - OV329 3毫克和5毫克剂量在健康志愿者研究中显示出统计学显著的脑内抑制活性[7] - 公司计划在2026年第二季度启动OV329的2a期临床研究[8] 产品管线进展:其他候选药物 - 公司预计在2025年第四季度报告OV350的首次人体数据,并在2026年第二季度将口服KCC2直接激活剂OV4071推进临床[5][11]
Ovid Therapeutics Announces Planned Leadership Succession and Reports Business Updates and Third Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-11-12 20:00
核心管理层变动 - Meg Alexander将于2026年1月1日起接任首席执行官并加入董事会,现任首席执行官Jeremy M Levin博士将转任董事会执行主席 [1] - Meg Alexander自2021年加入公司以来,作为总裁兼首席运营官,在构建研发管线和管理核心运营方面发挥了关键作用 [2] - 此次交接计划得到了董事会的一致支持,旨在确保领导力的连续性和公司的战略稳定 [3] 研发管线关键进展:OV329 - OV329在1期临床试验中表现出强效抑制活性和潜在的最佳类别安全性,支持其进入计划中的2期患者研究 [5] - 在68名健康受试者中,OV329的3毫克和5毫克剂量组显示出对GABA-AT酶的抑制,并在大脑中产生了统计学上显著的抑制效果 [6] - 所有测试剂量下OV329均表现出良好的安全性和耐受性,未观察到与治疗相关的严重不良事件,不良事件通常为轻度且短暂 [8] - 全面的眼科评估显示未出现与治疗相关的眼部变化,这与第一代GABA-AT抑制剂氨己烯酸的历史数据形成对比 [8] - OV329的1期研究结果将于2025年12月5日至9日在美国癫痫学会年会上以最新突破海报形式展示 [5][8] 研发管线关键进展:KCC2项目 - 公司首创的钾-氯协同转运蛋白2直接激活剂组合进展顺利,静脉制剂OV350预计在2025年第四季度获得首次人体数据 [5][9] - 口服KCC2候选药物OV4071的临床试验申请研究即将完成,计划于2026年第一季度提交监管申请,并于2026年第二季度启动1/1b期概念验证临床研究 [5][9] - OV4071最初针对帕金森病和路易体痴呆相关的精神病进行开发,公司同时也在探索其在精神分裂症等其他神经精神疾病中的应用 [9] - 公司正在从其专有化合物库中推进下一代KCC2激活剂,这些分子被设计用于口服和注射剂型 [9] 财务状况与资金储备 - 截至2025年9月30日,公司持有现金、现金等价物和有价证券总计2560万美元 [15] - 公司于2025年10月完成了总额最高达1.75亿美元的私募融资,其中首次交割获得约8100万美元,预计此次融资将现金跑道延长至2028年下半年 [5][11] - 2025年第三季度总收入为13.2万美元,运营总支出为1270万美元,净亏损为1220万美元,摊薄后每股净亏损为0.17美元 [15][18][19] - 研发费用为590万美元,较2024年同期的790万美元有所下降,主要由于2024年第二季度的组织架构调整 [15] - 一般及行政费用为680万美元,较2024年同期的550万美元有所增加,主要受非经常性业务发展专业费用驱动 [15]
Ovid Therapeutics (OVID) May Report Negative Earnings: Know the Trend Ahead of Q3 Release
ZACKS· 2025-11-05 00:01
公司季度业绩预期 - 华尔街预计Ovid Therapeutics在截至2025年9月的季度营收将实现同比增长,每股亏损预计为0.15美元,同比改善25% [1][3] - 该季度营收预期为34万美元,相比去年同期增长100% [3] - 过去30天内,季度共识每股收益预期被上调了5.26% [4] 业绩预期修正与预测模型 - Zacks收益ESP模型通过比较最准确预期与共识预期来预测业绩偏离,最准确预期包含了分析师在财报发布前的最新信息 [7][8] - 正的收益ESP理论上预示着实际收益可能超出共识预期,但该模型的预测能力仅对正的ESP读数有显著意义 [9][10] - 当正的收益ESP与Zacks排名第1、2或3级结合时,预测股价产生正面意外的概率接近70% [10] Ovid Therapeutics具体预测情况 - Ovid Therapeutics的最准确预期低于共识预期,导致收益ESP为-4.50%,表明分析师近期对其盈利前景转趋悲观 [12] - 公司当前Zacks排名为第3级,结合负的ESP,难以确定其将超出每股收益预期 [12] - 在上个报告季度,公司实际每股亏损0.06美元,优于预期的0.16美元亏损,实现了62.50%的正面意外 [13] - 在过去四个季度中,公司有两次业绩超出每股收益预期 [14] 行业同业公司比较 - 同业公司Avidity Biosciences预计季度每股亏损1.05美元,同比恶化61.5%,季度营收预期为250万美元,同比增长6.8% [18][19] - Avidity Biosciences的共识每股收益预期在过去30天内上调了3.4%,但较低的最准确预期导致其收益ESP为-9.35% [19] - 结合其Zacks第3级排名,负的ESP也使得难以预测Avidity Biosciences将超出每股收益预期,该公司在过去四个季度中同样有两次业绩超预期 [20]
B. Riley Lifts Ovid Therapeutics (OVID) PT to $5 on Strong OV329 Phase 1 Data
Yahoo Finance· 2025-10-26 18:05
公司股价与评级 - B Riley将公司目标股价从3美元上调至5美元并维持买入评级 [1] - 目标股价上调源于OV329一期生物标志物数据强劲 [1] 核心产品研发进展 - OV329一期结果显示其疗效优于维加巴林且无相关眼毒性 [1] - 该有利特征支持OV329用于更早期治疗并可能将市场扩大至超过7亿美元 [2] 公司财务状况 - 公司同时完成1.75亿美元的PIPE融资以增强资产负债表 [2] - 此次融资将现金跑道延长至2028年 [2] 公司业务概况 - 公司是一家生物制药公司专注于为癫痫及相关神经系统疾病患者开发有影响力的药物 [3]
OVID Stock Soars 39% in a Month Following Upbeat Epilepsy Study Data
ZACKS· 2025-10-10 23:31
股价表现 - Ovid Therapeutics公司股价单日大幅上涨39.2% [1] - 公司年初至今股价累计上涨86.3%,远超行业8.7%的增长率 [3] 核心产品OV329一期临床试验结果 - OV329是一种用于治疗罕见和耐药性癫痫的下一代GABA-AT抑制剂 [1] - 在一期研究中,5毫克剂量的OV329在APB肌肉上抑制效果增加53%,在FDI肌肉上增加44%,而安慰剂组无显著变化 [7] - 5毫克剂量将皮层静息期持续时间延长了13毫秒,安慰剂组变化极小 [8] - 磁共振波谱分析显示,治疗7天后脑内GABA水平上升7.13%,安慰剂组仅轻微上升 [9] - 治疗相关不良事件严重程度主要为轻度至中度,显示出良好的安全性和耐受性 [10] 产品作用机制与潜力 - OV329通过阻断GABA-AT来提高大脑GABA水平,旨在减少神经元过度兴奋 [1] - 其抑制效果达到或超过了基准GABA-AT抑制剂氨己烯酸的治疗剂量效果 [7] - 脑电图探索性数据显示抑制性脑波活动增加,进一步验证了其靶向增强GABA的效应 [9] 后续开发计划 - 公司计划于2026年第二季度启动针对耐药性局灶性发作癫痫患者的二期a期研究,预计于2027年中期完成 [11] - 公司还计划通过一项开放标签的癫痫研究进一步明确OV329的抗惊厥特征 [11] 公司其他产品管线 - 公司临床管线还包括另一款研究性候选药物OV350,目前正针对脑部疾病进行单独的早期研究 [12]
Ovid Therapeutics (OVID) Is Up 42.98% in One Week: What You Should Know
ZACKS· 2025-10-07 01:01
文章核心观点 - 文章认为Ovid Therapeutics (OVID) 因其强劲的短期和长期价格表现以及积极的盈利预期修正而展现出良好的动量投资潜力 [3][12] 动量投资方法论 - 动量投资的核心是追随股票近期趋势 认为一旦趋势确立 股票价格很可能延续该方向 [1] - 判断动量需关注短期价格活动 这能反映市场当前兴趣及买卖双方力量对比 [5] - 将个股与其行业表现对比有助于识别特定领域的领先公司 [5] OVID价格表现 - 公司股价在过去一周上涨42.98% 远超其所属的Zacks医疗-生物医学和遗传学行业同期1.09%的涨幅 [6] - 公司月度价格变动为49.59% 同样显著优于行业5.31%的表现 [6] - 公司股价在过去一个季度飙升354.32% 过去一年上涨60% 而同期标普500指数仅分别上涨7.36%和19.22% [7] - 公司过去20日的平均交易量为4,860,304股 [8] OVID盈利预期修正 - 在过去两个月内 对本年度盈利有5次上调修正 无下调修正 [10] - 这些修正将全年共识每股收益从-0.60美元提升至-0.49美元 [10] - 对于下一财年 在同一时期内出现4次上调修正 无下调修正 [10] 投资评级与风格评分 - Ovid Therapeutics目前拥有Zacks Rank 2 (买入)评级 [4] - 公司当前的动量风格得分为B [3][12]