Portage Biotech (PRTG)

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Portage Biotech (PRTG) - 2025 Q4 - Annual Report
2025-07-26 04:20
财务数据关键指标变化 - 公司2025财年净亏损为677.8万美元,较2024财年的7538.2万美元大幅收窄91%[33] - 2025财年每股基本亏损为5.72美元,较2024财年的77.83美元改善92.7%[33] - 2025财年净亏损为678万美元,较2024财年的7538万美元减少6860万美元[206] - 2025财年运营费用为738万美元,较2024财年的1819万美元减少1081万美元[206][211] - 2025财年研发费用为313万美元,较2024财年的1254万美元减少941万美元[212] - 2024财年非现金减值损失总计8250万美元,包括iOx IPR&D 5790万美元和Tarus IPR&D 2360万美元[208] - 2024财年递延所得税收益为1055万美元,较2023财年的1786万美元减少731万美元[210] - 2025财年与Parexel的和解协议带来94.6万美元收益[208] - 2024财年因股权融资产生243万美元损失和662万美元发行成本[210] - 2024财年出售Intensity Therapeutics股票获得72.5万美元收益[208] - 2025财年认股权证公允价值变动产生38.8万美元损失[208] - 2024财年Stimunity投资减值损失100.2万美元[208] 业务线表现 - 公司A2B项目仅维持有限临床前活动,iNKT项目已暂停开发[41] - 公司iNKT和腺苷项目虽暂停和缩减,但目标仍是研发早期至中期、首创和最佳癌症疗法,通过授权、制造和分销或直接销售实现商业化[54] - 公司腺苷受体拮抗剂平台包括四个开发候选药物(PORT-6至PORT-9),分别针对不同的腺苷通路机制[161] - 公司终止了与Yale Ventures的Nanolipogel Co-Formulations(PORT-4)技术许可协议,不再纳入管线[155] - 公司目前有四个肿瘤技术平台因资金不足暂停运营,仅腺苷受体拮抗剂平台(来自Tarus)有临床活动[193] 临床试验进展 - PORT-6(TT-10)在ADPORT-601 Phase 1a试验中已治疗12名患者,计划在最终剂量组再治疗6名患者(总计18名)[164] - PORT-7(TT-4)在临床前研究中显示对间皮瘤模型的单药活性优于抗PD1抗体,且与抗PD1联用效果更佳[162][166] - PORT-2(IMM60)在IMP-MEL临床试验中显示良好的安全性,无严重不良事件,部分病灶显示缩小[174] - 公司于2025年3月重启ADPORT-601试验的PORT-6剂量递增组患者招募[162] - PORT-2作为单药治疗在所有测试剂量下均显示出良好的安全性和耐受性,并证实了单药活性,生物标志物确认其具有激活适应性及先天免疫系统的机制潜力[176] - PORT-3与NY-ESO-1肽疫苗联合使用时,杀死癌细胞和产生抗原特异性CD8 T细胞反应的效力比单独使用两种药物高约5倍[179] - PORT-3的PRECIOUS 1期试验计划招募15名患者,初步重复给药安全性数据显示良好的安全性[181] 资金与流动性 - 截至2025年7月21日,公司现金及现金等价物仅剩60万美元,预计未来12个月资金缺口超过337.7万美元[42] - 公司正在探索战略替代方案,包括资产出售、合并或破产重组,但无明确时间表[42] - 公司警告可能因资金不足被纳斯达克认定为"空壳公司"并面临退市风险[43] - 公司股东权益截至2024年9月30日为69.5万美元,低于纳斯达克资本市场的250万美元最低要求[99] - 公司于2025年6月5日增加股东权益,并于2025年6月9日重新符合纳斯达克资本市场的持续上市标准[99] - 2025财年公司通过私募发行524,390股普通股,募集资金215万美元[102] - 过去12个月资本成本急剧上升,融资变得非常昂贵[123] 战略与交易 - 公司收购Tarus Therapeutics的交易涉及发行121,300股普通股,价值1800万美元,并承担300万美元负债[133] - 公司于2024年12月与Immunova签署意向书,拟出售iOx Therapeutics子公司股权[140] - 公司于2025年1月将Tarus Therapeutics重组为独立公司Cyncado Therapeutics,专注于腺苷受体拮抗剂开发[141] - 公司战略评估可能包括资产出售、合并、重组或新融资交易[137][143] - 公司与Immunova签署意向书,拟通过其收购子公司iOx Therapeutics的全部股权,iOx正在开发脂质体iNKT激动剂[178] - 公司终止了与耶鲁大学关于纳米脂质凝胶技术(PORT-4)的独家许可协议,并支付了62,500美元的终止费用[183][188] 研发成本与费用 - 2024财年研发成本增加380万美元(44%),从870万美元增至1250万美元,主要由于临床试验成本增加250万美元(从270万美元增至520万美元)[213] - 2024财年制造相关成本增加100万美元(从80万美元增至180万美元),与iNKT和腺苷临床试验相关[213] - 2024财年薪酬相关支出减少30万美元(从190万美元降至160万美元),因未发放年度奖金抵消了加薪影响[213] - 2024财年非现金股权薪酬费用减少80万美元(从220万美元降至140万美元),因前期授予期权继续归属且新授予期权公允价值较低[213] - 2025财年行政管理费用减少140万美元(24.9%),从570万美元降至430万美元,主要因非现金股权薪酬费用减少90万美元(从120万美元降至30万美元)[215] - 2023财年研发成本增加190万美元(28%),从680万美元增至870万美元,主要由于收购Tarus带来的腺苷资产启动及制造成本110万美元[214] 融资活动 - 2021年6月公司以每股460美元出售57,500普通股,募集净收益2500万美元[219] - 2023年9月公司通过注册直接发行募集净收益530万美元,发行98,500普通股(每股38美元)及59,395份预融资权证[227] - 2023年8月公司与Lincoln签订承诺购买协议,可出售价值最高3000万美元普通股,期限36个月[221] - 2025年5月公司提交货架注册声明,拟发行最高2亿美元证券,包括普通股、权证及单位[222] 风险因素 - 重启临床项目需大量资金且无收入来源,预计未来将持续运营亏损[54] - 未来开发的候选药物可能无法通过监管机构的安全性和有效性认定,或无法获得必要批准,对业务和财务状况产生重大不利影响[55] - 医疗技术快速变革可能导致未来候选药物过时或吸引力下降,需持续开发新产品以满足市场需求[56] - 临床试验费用高昂且耗时,结果具有不确定性,可能因设计或实施问题导致延迟或终止[57][62] - 依赖第三方制造商生产临床和商业用药,若产能不足或成本过高将影响收入和毛利率[60][61] - 患者招募困难可能延迟临床试验进度,增加成本或导致试验终止[69] - 专利保护存在不确定性,可能面临挑战或失效,影响技术独占性和商业化价值[75][76] - 政府关税和研究资助政策变化可能增加成本并阻碍资本筹集,影响合作伙伴的研发能力[74] - 合作方表现不佳或合规问题可能阻碍产品开发和商业化,导致业务受损[71][72][73] - 公司依赖第三方专有技术许可,如腺苷受体拮抗剂平台,无法维持许可可能影响商业化能力[78] - 专利保护的不确定性可能削弱公司技术壁垒,导致竞争对手开发类似产品[78][79] - 近期收购Tarus Therapeutics后,公司面临整合风险,包括业务中断和管理层注意力分散[81] - 公司当前流动性限制进一步收购计划,但未来交易可能涉及股权稀释或额外债务[81][82] - 尚未发生网络安全事件,但潜在攻击可能对业务造成重大不利影响[83][86] - 依赖第三方云服务提供商,其系统漏洞可能传导至公司运营[84] - 全球数据隐私法规(如HIPAA、GDPR)合规风险可能引发罚款或声誉损失[88][90] - 英国脱欧后监管不确定性影响药物审批流程,需单独申请英国市场授权[93][94] - 英国计划引入国际药品审批互认机制(2024年起),但法规延迟或导致不确定性[95] - 汇率波动(英镑/欧元/美元)可能受脱欧及全球事件影响[97] - 通货膨胀导致临床用品、利率、运输等成本上升,对运营结果产生不利影响[122] 公司治理与法律 - 公司2025财年被认定为被动外国投资公司(PFIC),可能影响美国税务居民的税务负担[106] - 公司目前作为外国私人发行人,不受美国证券法某些报告要求的约束[105] - 公司注册于英属维尔京群岛,美国投资者可能难以在美国境内对公司提起诉讼[110] - 公司遵循英属维尔京群岛的公司治理要求,而非纳斯达克全部公司治理规则[114] - 若公司失去外国私人发行人身份,将需承担更高的法律和会计合规成本[119] - 公司失去外国私人发行人身份将导致合规成本显著增加,需遵守美国国内发行人的披露和公司治理要求[120]
Portage Biotech Reports Results for Fiscal Year Ended March 31, 2025
Globenewswire· 2025-07-26 04:15
文章核心观点 临床阶段免疫肿瘤公司Portage Biotech公布2025财年(截至3月31日)财务结果,净亏损大幅减少,运营费用降低,主要因非现金损失减少和研发、行政费用下降 [1][2][3] 财务结果 净亏损 - 2025财年净亏损约680万美元,含约20万美元非现金费用,较2024财年约7540万美元净亏损减少约6860万美元,主要因2024年3月31日公司无形资产、商誉和部分投资全额减值致非现金损失降低 [2] 运营费用 - 2025财年运营费用740万美元,低于2024财年1820万美元,减少1080万美元 [3] 研发费用 - 2025财年研发费用约310万美元,较2024财年约1250万美元减少约940万美元,降幅约75%,主要因临床试验成本、制造相关成本、非现金股份薪酬费用、工资相关费用、研发服务和科学咨询费减少,以及2024年一次性里程碑付款和iNKT研究过渡费用 [4] 行政费用 - 2025财年行政费用约430万美元,较2024财年约570万美元减少约140万美元,降幅约24.9%,主要因非现金股份薪酬费用、专业费用、董事费用和办公用品费用减少,部分被工资和咨询费用增加抵消 [5] 税前收支 - 2025财年税前收支净收益约60万美元,主要因iOx与Parexel主服务协议义务和负债结算获90万美元净收益,部分被认股权证公允价值变动40万美元非现金损失抵消;2024财年净亏损约6770万美元,主要因iOx和Tarus在研研发项目全额减值及对Stimunity投资和可转换票据减值 [6][7] 递延所得税 - 2024财年非现金递延所得税净收益1050万美元,2025财年仅3000美元,2024年收益主要因iOx在研研发项目非现金减值损失的税收影响,部分被前期确认损失转回抵消 [8] 现金与负债 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物约170万美元,流动负债约110万美元 [9] 综合运营与财务报表 运营报表 - 2025财年研发费用312.9万美元,行政费用425.4万美元,运营亏损738.3万美元;2024财年研发费用1253.5万美元,行政费用566.4万美元,运营亏损1819.9万美元 [13] 财务状况表 - 2025年3月31日,公司总资产222.5万美元,其中流动资产222.5万美元,流动负债110万美元;2024年总资产777.9万美元,流动资产769.5万美元,流动负债287.9万美元 [16][17]
Portage Biotech Regains Full Compliance with Nasdaq Continued Listing Requirements
Globenewswire· 2025-06-25 19:00
文章核心观点 2025年6月24日,临床阶段免疫肿瘤公司Portage Biotech收到纳斯达克股票市场有限责任公司正式通知,已证明符合在纳斯达克资本市场继续上市的所有适用要求 [1] 公司信息 - Portage Biotech是临床阶段免疫肿瘤公司,正在推进一系列新型生物制剂管线,以改变免疫系统对抗癌症的能力 [2] - 公司联系方式:首席执行官Alexander Pickett,邮箱ir@portagebiotech.com,官网www.portagebiotech.com [2][4]
Portage Biotech and Compedica Stock-for-Stock Exchange
Globenewswire· 2025-06-09 18:00
文章核心观点 Portage Biotech与Compedica达成认购协议,双方将在糖尿病足溃疡治疗领域展开合作,有望推动Compedica产品商业化并改善患者治疗结果 [1][2][3] 交易信息 - Portage于2025年6月5日与Compedica签订认购协议,发行625,000股普通股,每股8美元,换取Compedica 1,165,501股,每股价值4.29美元,交易价值500万美元 [1][2] - 交易后Compedica将持有Portage已发行和流通普通股的27.4% [2] - Portage普通股根据1933年《证券法》修订案下的S条例豁免出售,作为“受限股票”发行 [2] - 若Portage进行股权融资,将至少使用50%净资金以每股4.29美元认购Compedica新股,用于支持其设备开发和商业化 [2] 公司表态 - Compedica首席执行官称Portage认购及资金承诺提供支持,预计2025年Q4公布随机临床试验结果,2026年上半年首次商业销售,OptiPulse有望成糖尿病足溃疡治疗金标准 [3] - Portage首席执行官指出糖尿病足溃疡全球约1860万人受影响,五年死亡率约30%,Compedica开发了新方法满足医疗需求 [3] - Portage非执行董事表示很高兴与Compedica达成战略联盟,期待未来6 - 12个月有更多业务进展公告 [3] 协议附加信息 - Compedica获转售注册权,无锁定安排,有权派观察员参加董事会会议并审查书面同意书,但获取机密或市场敏感信息需保密协议 [4] - 交易无经纪费用 [4] 公司介绍 - Portage Biotech是临床阶段免疫肿瘤公司,推进新型生物制剂管线以增强免疫系统抗癌能力 [5] - Compedica是医疗设备技术公司,通过OptiPulse主动治疗系统开发创新产品预防和治疗糖尿病足溃疡 [6]
Portage Biotech Reports Confirmatory Preclinical Results in Mesothelioma Supporting First-In-Human Trial of PORT-7
Globenewswire· 2025-04-28 18:00
文章核心观点 公司公布PORT - 7临床前疗效数据,计划开展人体临床试验,同时推进PORT - 6剂量递增并计划与PORT - 7联用,以实现对腺苷诱导免疫抑制的完全阻断,增强抗肿瘤反应 [1][2] 公司情况 - 公司是临床阶段免疫肿瘤学公司,推进新型生物制剂管线以增强免疫系统抗癌能力 [3] PORT - 7相关情况 - PORT - 7是选择性腺苷A2B受体抑制剂,新数据显示其在小鼠间皮瘤模型中单一药物活性优于单一抗PD1抗体治疗,与抗PD1联用效果优于单独使用任一药物,联用还能形成三级淋巴结构并增加免疫效应细胞 [1] - 公司正为PORT - 7开展首次人体临床试验做准备 [1] PORT - 6与PORT - 7联用计划 - 公司正推进PORT - 6剂量递增,PORT - 6是A2A腺苷受体的强效选择性抑制剂 [2] - 公司计划在ADPORT - 601试验中将PORT - 6与PORT - 7共同给药,这将是首次在患者中联合使用两种高选择性A2A和A2B拮抗剂,旨在完全阻断肿瘤微环境中腺苷诱导的免疫抑制,增强抗肿瘤反应,扩大免疫疗法在实体瘤中的影响 [2]
Why Is Portage Biotech Stock Skyrocketing Friday?
Benzinga· 2025-03-29 01:13
文章核心观点 公司在欧洲肺癌大会展示PORT - 7新临床前数据,有单药活性且与抗PD1抗体联用抑制肿瘤生长超90%,还推进PORT - 6剂量递增及与PORT - 7联用计划,股价大幅上涨 [1][4][6] 公司产品进展 - PORT - 7在2025欧洲肺癌大会展示新临床前数据,单药有活性,与抗PD1抗体联用在小鼠间皮瘤动物模型中抑制肿瘤生长超90%,肿瘤免疫组化显示CD3和CD45阳性免疫效应细胞显著浸润,公司准备开展首次人体临床试验 [1][3] - PORT - 6正在进行剂量递增,公司计划在ADPORT - 601试验中将其与PORT - 7联合给药,这将是首次在患者中联合两种高选择性A2A和A2B拮抗剂 [4] - 子公司iOx Therapeutics专注开发脂质体iNKT激动剂,其领先候选药物PORT - 2早期临床结果令人鼓舞,公司与Immunova LLC协商收购子公司的最终选择权协议 [5] 行业相关 - 间皮瘤是一种罕见且侵袭性强的癌症,与石棉暴露密切相关 [2] 股价表现 - 周五发布消息时公司股价上涨102.93%,达到9.60美元 [6]
Portage Biotech Reports Promising Preclinical Results in Mesothelioma Supporting First-In-Human Trial of PORT-7
Globenewswire· 2025-03-28 04:15
文章核心观点 Portage Biotech公司公布PORT - 7新临床前数据,展示其单药活性及与抗PD1抗体联用效果,同时推进PORT - 6剂量递增并计划与PORT - 7联用,有望实现肿瘤微环境中腺苷诱导免疫抑制的完全阻断 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段免疫肿瘤学公司,推进新型生物制剂管线以增强免疫系统抗癌能力 [3] - 联系方式为首席执行官Alexander Pickett,邮箱ir@portagebiotech.com [5] PORT - 7相关情况 - PORT - 7是选择性腺苷A2B受体抑制剂,新临床前数据显示其在小鼠间皮瘤模型中具有单药活性,与抗PD1抗体联用肿瘤生长抑制率超90%,肿瘤免疫组化显示CD3和CD45阳性免疫效应细胞显著浸润,公司准备开展PORT - 7首次人体临床试验 [1] PORT - 6与PORT - 7联用计划 - 公司推进PORT - 6剂量递增,计划在ADPORT - 601试验中将PORT - 6与PORT - 7共同给药,这将是首次在患者中联合使用两种高选择性A2A和A2B拮抗剂,旨在完全阻断肿瘤微环境中腺苷诱导的免疫抑制,增强抗肿瘤反应,扩大免疫疗法在实体瘤中的影响 [2]
Portage Biotech Resumes Enrollment in Final Cohort of Dose Escalation for Port-6 in ADPORT-601 Trial
Globenewswire· 2025-03-12 20:00
文章核心观点 公司恢复PORT - 6剂量递增阶段第四也是最后一组患者入组,体现对其安全性和治疗潜力的信心,同时正为PORT - 7做准备,计划联合用药以实现更全面免疫疗法 [1][2][3] 公司进展 - 恢复PORT - 6剂量递增阶段第四组患者入组,此前因资金问题暂停,此次恢复基于早期组积极发现 [1] - 完成ADPORT - 601研究PORT - 6部分后,将逐段评估是否继续PORT - 7及联合用药部分 [1] 药物潜力 - 推进到最后剂量递增阶段,确认公司对PORT - 6安全性和治疗潜力的信心,接近确定最佳剂量范围 [2] 联合用药计划 - 公司正为PORT - 7做最后准备,计划在ADPORT - 601中联合PORT - 6和PORT - 7给药,这是首次在患者中联合两种高选择性A2A和A2B拮抗剂,旨在完全阻断肿瘤微环境中腺苷诱导的免疫抑制 [3] 公司简介 - 公司是临床阶段免疫肿瘤公司,推进新型生物制剂管线以改变免疫系统对抗癌症的能力 [4]
Portage Biotech Receives Extension of Time to Attain Compliance With Stock Exchange Continued Listing Requirements
Globenewswire· 2025-02-13 05:15
文章核心观点 2025年2月11日纳斯达克接受Portage Biotech合规计划并给予其延期以重新符合继续上市标准,若公司在2025年6月9日前未达标或未按计划取得进展,纳斯达克将启动摘牌程序 [1][2] 分组1:公司情况 - Portage Biotech是临床阶段免疫肿瘤公司,推进新型生物制剂管线以增强免疫系统抗癌能力 [3] 分组2:上市相关 - 纳斯达克接受公司合规计划并给予延期,使其重新符合继续上市标准,标准为股东权益至少250万美元,或上市证券市值至少3500万美元,或最近财年或过去三个财年中两个财年持续经营净收入至少50万美元 [1] - 纳斯达克将定期审查公司对计划里程碑的遵守情况,若公司在2025年6月9日前未符合继续上市标准或未按计划取得进展,纳斯达克将启动摘牌程序,届时公司可向听证小组上诉 [2] 分组3:联系方式 - 公司首席执行官为Alexander Pickett,联系邮箱为ir@portagebiotech.com [5]
Portage Biotech Announces Completion of $2.15 Million Private Financing
Newsfilter· 2025-01-31 05:30
文章核心观点 临床阶段免疫肿瘤公司Portage Biotech完成215万美元私募融资,拟用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 融资情况 - 公司完成215万美元私募融资,由两名董事认购 [1] - 出售524,390股普通股,每股售价4.10美元,为2025年1月22日纳斯达克官方收盘价 [1] 资金用途 - 融资所得将用于公司及其子公司的营运资金和其他一般公司用途 [2] 公司简介 - Portage Biotech是临床阶段免疫肿瘤公司,推进新型生物制剂管线以增强免疫系统抗癌能力 [3]