MOUNTAIN VIEW, Calif., Dec. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- RenovoRx, Inc. (“RenovoRx” or “the Company”) (Nasdaq: RNXT), a life-sciences company developing innovative targeted oncology therapies and commercializing RenovoCath®, a patented, FDA-cleared drug-delivery device, is pleased to announce that its abstract submission to the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal Cancers Symposium 2026 (“ASCO GI”) has been accepted. RenovoRx will present its findings from a pharmacokinetic and phar ...

PresentationShaun BagaiCEO, Secretary & Director Thank you for the opportunity, and thank you for those listening in, and I look forward to sharing our updates with you and the progress we've made to date as we are closing up an exciting year in 2025 and really planting the seeds and putting in the positive foundation for growth in 2026. My name is Shaun Bagai, CEO of RenovoRx. And here at RenovoRx, we are working on a new way to think about cancer. Unfortunately, when you think about new cancer therapeutic ...

RenovoRx (NasdaqCM:RNXT) Conference December 09, 2025 12:30 PM ET Company ParticipantsShaun Bagai - CEOModeratorToday, and welcome to the iAccess Alpha Virtual Best Ideas Winter Investment Conference 2025. The next presenting company is RenovoRx Inc. If you'd like to ask a question during the webcast, you may do so at any point during the presentation by clicking the Ask Question button on the left side of your screen. Type your question into the box and hit Send to submit. I'd now like to turn the floor ov ...

公司近期动态与财务表现 - 首席执行官Shaun Bagai将于2025年12月9日美国东部时间中午12:30在iAccess Alpha虚拟投资会议上发表演讲[1] - 公司持续推动商业化努力并取得市场进展，RenovoCath设备在新客户和回头客中的临床需求和采用率不断增长[2] - 2025年第三季度财报显示，截至2025年9月30日，公司年初至今收入增长至约90万美元[2] - 2024年12月公司宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单，2025年前九个月RenovoCath销售收入约为90万美元[7] 临床研究与科学项目进展 - 针对局部晚期胰腺癌的III期TIGeR-PaC临床试验正在进行中，该试验通过RenovoCath输送吉西他滨[3] - 上市后注册登记研究正在收集RenovoCath在实体瘤患者中安全性和有效性的真实世界数据[3] - 公司支持研究者发起的针对临界可切除和寡转移性胰腺癌的试验，这些资本效率高的研究有望拓宽TAMP™治疗平台的应用[3] - IAG组合产品候选物正在FDA的21 CFR 312途径下进行评估，吉西他滨与RenovoCath联用已获得胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，获批后可享有7年市场独占期[9][10] 产品与技术平台 - RenovoCath是一种FDA批准的药物输送设备，用于外周血管系统中选定部位的血流隔离和流体输送，以及临时血管闭塞[5] - 公司的TAMP™治疗平台旨在通过动脉壁进行靶向治疗输送，使目标肿瘤浸浴在药物中，同时可能最大限度地减少与传统静脉治疗相关的毒性[6] - 公司处于TAMP技术和RenovoCath作为独立设备的商业化早期阶段，为满足预期需求，正积极探索进一步的创收活动，可能自行进行或与医疗器械商业伙伴合作[7] - RenovoCath已获得包括几家备受尊敬的高容量国家癌症研究所指定中心在内的多家医疗机构订单，部分客户已开始重复订购[7]

公司概况 * RenovoRx (纳斯达克代码: RNXT) 是一家介入肿瘤学公司 市场估值约3000万美元[1] 公司拥有处于开发后期阶段的产品和一款已上市导管[1] 投资机构AGP给予公司买入评级 目标股价3美元 当前股价约0.75美元[1] 核心技术与产品平台 * 公司开发了名为TAMP（经动脉微灌注）的新型局部化疗给药平台 旨在提高疗效并减少全身毒性[2] * 平台核心是RenovoCath导管 该设备已获得FDA批准并于2025年初启动商业化[3] 该设备通过微创方式置入 可在肿瘤附近隔离一段动脉 并在20分钟内灌注全系统剂量的化疗药物[6] * 该技术能使局部组织药物浓度达到全身给药的100倍[7] 尤其适用于缺乏明显肿瘤滋养血管的癌症类型 如胰腺癌、胆管癌、胶质母细胞瘤等[4][5] * RenovoCath作为独立医疗器械的商业化潜力估计为4亿美元的峰值销售额[3][8][16] 公司拥有相关专利保护 部分新授权专利有效期至2043年[8] 商业进展与战略 * 在2025年前三季度 在没有销售团队的情况下 通过5个活跃的医疗中心实现了90万美元的营收[3][9][13] * 每台设备的报销价格约为6000至8500美元 每位患者通常接受5至8次或更多次治疗 单患者可产生5万至10万美元收入[8][19] * 商业化策略聚焦于美国约200家拥有高度专业化癌症中心的医院 仅需3至5名销售代表即可深度渗透市场[9] * 公司已在第三季度聘请销售高级总监和两名销售代表 营销总监将于12月入职 为2026年的市场拓展组建团队[9] * 设备毛利率高达80% 销售代表已开始实现自负盈亏[22] 公司预计当有25至50家医院每月稳定收治患者时 月收入将超过100万美元 可覆盖现金消耗[22] * 公司启动了RenovoCath的上市后登记研究（RR5） 已启动3个研究中心 该研究也将采购导管并贡献收入[12][13][15] 临床开发项目 (TIGeR-PaC III期试验) * 核心III期临床试验TIGeR-PaC针对局部晚期胰腺癌 评估RenovoCath导管联合吉西他滨（拥有孤儿药资格）的疗效[4][10] * 试验预计在2026年初完成患者招募 最终数据（基于第86例死亡事件）预计在2027年读出[14][28] * 独立数据监测委员会基于第二次中期分析结果 建议试验按原计划继续进行至完成[14] * 一项药代动力学亚组研究已完成 数据显示了该技术与全身给药的系统性水平差异 相关数据即将公布[15] * 公司更新了试验终点信息 澄清主要分析始终计划使用Wilcoxon检验 并未改变主要终点 患者报告结局的调整是为了聚焦于更可测量的观察性终点[26][27] 临床试验数据与前景 * 在III期试验的首次中期分析（30%数据成熟度）中 治疗组患者自诊断起的中位总生存期约为21.5个月 而对照组为15.5个月 显示出约6个月的生存获益[10] * 除了生存期 该疗法还观察到全身毒性和不良事件减少65% 显著改善了患者的生活质量[11] * 市场调研显示 若能提供3至4个月生存获益且毒性更低 肿瘤医生愿意将大多数患者转诊接受此治疗 而当前标准疗法Abraxane联合吉西他滨仅带来约7周生存获益[10] * 积极的初步数据和良好的毒性特征也吸引了世界知名的肿瘤学家和介入放射学家加入公司的科学顾问委员会[31] 业务拓展与合作 * 公司正在推进由研究者发起的试验 包括针对转移性胰腺癌和早期胰腺癌新辅助治疗的研究 这些试验将采购导管并探索在其他市场和联合用药方面的潜力[15][32] * 公司持续与生物技术及制药公司进行战略对话 探索将导管与其他新型药物联用 以提升疗效和降低副作用的可能性[42] * 波士顿科学是公司的早期投资者并仍持有股份 公司也与多家介入肿瘤设备公司就分销协议或未来收购进行洽谈[43] 财务状况与资金情况 * 公司第三季度末现金余额为1000万美元 无债务[16][44] * 2025年第三季度的月度现金消耗为80万美元 随着商业化收入增长 现金消耗正在减少[44] * 公司认为凭借现有现金、增长的收入以及作为商业公司拥有的多种融资选择 有足够的跑道来推进业务[44] * 公司流通股数约为3700万股[17] 约30%的股份由多家基本面医疗保健机构持有[16]

公司活动与商业进展 - 公司首席执行官Shaun Bagai将参与由Alliance Global Partners主办的虚拟展示会，分享公司最新动态[1] - 公司将讨论其持续的商业努力和市场吸引力，表现为临床需求增长以及RenovoCath设备在新老客户中的采用[2] - 公司2025年第三季度财报显示，截至2025年9月30日，年初至今收入增长至约90万美元[2] 临床研究与科学项目 - 公司正在进行的III期TIGeR-PaC临床试验，评估通过RenovoCath输送动脉内吉西他滨治疗局部晚期胰腺癌[3] - 公司在其上市后注册研究中取得进展，该研究收集RenovoCath在实体瘤患者中安全性和有效性的真实世界数据[3] - 公司持续支持研究者发起的试验，针对临界可切除和寡转移性胰腺癌，这些资本效率高的研究旨在成本中立的同时提供有意义的数据[3] 产品与技术平台 - RenovoCath是一种经FDA批准的药物输送设备，用于隔离血流并将流体输送到外周血管系统的选定部位，也用于临时血管闭塞[5] - 公司的专利TAMP™疗法平台旨在通过动脉壁进行靶向治疗输送，使靶向肿瘤浸浴在药物中，同时可能最大限度地减少与全身静脉治疗相关的毒性[6] - 公司的药物器械组合候选产品正在III期TIGeR-PaC试验中进行评估，该产品尚未获准商业销售，但吉西他滨与RenovoCath联用已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定[7][8] 商业化努力与市场拓展 - 公司正在积极将其TAMP技术和FDA批准的RenovoCath作为独立设备进行商业化，并于2024年12月宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单[9] - 部分客户已开始重复下单，同时公司正在扩大下单医疗机构的数量，包括几家备受尊敬的高流量国家癌症研究所指定中心[9] - 为满足预期需求，公司将继续积极探索进一步的创收活动，可能独自进行或与医疗器械商业伙伴合作进行[9]

并购交易 - Repare Therapeutics公司宣布与XenoTherapeutics公司达成最终协议，Xeno公司将收购Repare全部已发行普通股，股东预计将获得每股1.82美元现金及一份或有价值权利，交易预计于2026年第一季度完成[2] - 受并购消息推动，Repare Therapeutics股价在盘后交易中大幅上涨30.32%，收于2.15美元[2] 财务业绩 - Repare Therapeutics公司2025年第三季度末现金及现金等价物为1.126亿美元，较2025年6月底的1.095亿美元有所增加[2] - Senti Biosciences公司2025年第三季度净亏损1810万美元，合每股亏损0.69美元，截至2025年9月30日现金及现金等价物为1220万美元，较2024年底的4830万美元显著下降[3] - Applied Therapeutics公司2025年第三季度净亏损1900万美元，合每股亏损0.13美元，较2024年同期的6860万美元净亏损大幅收窄，截至2025年9月30日现金及现金等价物为1190万美元，较2024年底的7940万美元减少[4] - RenovoRx公司2025年第三季度营收约为26.6万美元，净亏损290万美元，较2024年同期的250万美元亏损有所扩大[5] 股价表现 - Senti Biosciences公司股价在盘后交易中上涨7.45%，收于1.73美元[3] - Applied Therapeutics公司股价在盘后交易中上涨8.15%，收于0.24美元[4] - RenovoRx公司股价在盘后交易中上涨6.28%，收于0.80美元[5] - Nuvalent公司股价在盘后交易中上涨9.33%，收于105.50美元[6] 研发进展与公司事件 - Nuvalent公司计划于2025年11月17日举行网络直播和电话会议，讨论其研究性ALK选择性抑制剂neladalkib在ALKOVE-1全球1/2期试验中针对晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的关键顶线数据[6] - RenovoRx公司营收增长得益于新客户订单和RenovoCath设备的重复购买[5]

财务业绩 - 第三季度每股亏损0.08美元，与市场预期一致，较去年同期每股亏损0.1美元有所收窄 [1] - 第三季度营收为27万美元，较去年同期的零营收有所增长，但大幅低于市场预期35.12% [2] - 公司过去四个季度中仅有一次超出每股收益预期 [1] 股价表现与市场比较 - 公司股价年初至今下跌约22.5%，同期标普500指数上涨16.5%，表现显著弱于大盘 [3] - 当前Zacks评级为3级（持有），预计近期表现将与市场同步 [6] 未来业绩展望 - 对下一季度的市场普遍预期为每股亏损0.08美元，营收48万美元 [7] - 对本财年的市场普遍预期为每股亏损0.31美元，营收151万美元 [7] - 业绩发布前，市场对公司的盈利预期修正趋势好坏参半 [6] 行业背景 - 公司所属的医疗-生物医学和遗传学行业，在Zacks行业排名中处于前35%分位 [8] - 该行业排名前50%的行业表现优于后50%，优势超过2比1 [8] 同业公司比较 - 同业公司MediWound预计第三季度每股亏损0.81美元，同比改善17.4%，过去30天预期维持不变 [9] - MediWound预计第三季度营收为643万美元，同比增长47.4% [10]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收约为26.6万美元，主要由RenovoCath的新客户订单和重复购买驱动[20] - 2025年前九个月累计营收约为90万美元[7][20] - 截至2025年9月30日，公司拥有超过1000万美元的现金及现金等价物[13][21] - 研发费用为170万美元，主要用于支持TIGeR-PaC III期试验及研究者发起的研究和注册研究[20] - 销售、一般和行政费用为170万美元，反映了在增加针对性商业能力的同时保持稳定的运营支出[20] - 截至2025年9月30日，普通股流通股约为3660万股[21] 各条业务线数据和关键指标变化 - RenovoCath作为独立医疗器械的商业销售势头强劲，年初至今营收约90万美元[7] - 商业发布不到一年，已从2023年初的5个获批购买中心扩展到14个领先癌症中心获批购买[9] - 14个获批中心中已有5个在患者身上使用该设备并进行了重复订购[9] - 已向另外10个领先中心提供了产品报价，使得正式请求RenovoCath报价的中心总数达到24个[9] - 设备具有超过两年的保质期，已开始建立高利润库存以应对预期需求[24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是建立精益、成本效益高的销售和营销基础，以实现2026年及以后有意义的收入加速增长[7][8] - 计划保持精益运营，维持审慎的资本部署理念[8] - 通过TAMP研讨会系列在线点对点论坛，支持跨多个专业线的努力[5] - 正在扩大科学顾问委员会，纳入世界知名医生，以增强技术潜力[6][18] - 公司愿景是让RenovoCath解决肿瘤学领域一个巨大的未满足需求，初步美国市场机会估计约为每年4亿美元，随着扩展到其他肿瘤类型，最终可能达到数十亿美元[12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 早期临床应用的迹象令人鼓舞，来自学术医疗中心、NCI指定的癌症中心和大型社区医院的兴趣和采用[5] - 使用过RenovoCath的医生正在治疗更多患者，验证了技术的实用性和安全性[5] - 医生间的相互倡导是介入肿瘤学领域采用的最强指标之一[10] - 基于当前计划，手头现金预计能为RenovoCath商业规模扩大和III期TIGeR-PaC试验的持续进展提供资金至2026年中[13] - 随着商业进展和III期数据读出临近，公司有多个潜在机会进一步加强资产负债表，包括债务和/或股权融资，以及正在进行的许可和合作伙伴讨论[14] 其他重要信息 - 为支持商业努力，2025年8月宣布聘请Phil Stockton担任销售和市场开发高级总监，他拥有超过25年的医疗技术领导经验[11] - 根据现有预算并响应不断增长的需求，增加了两名区域销售经理，并计划增加一名营销总监以推动医生参与[11] - 三年期的暂搁注册声明将于下周到期，公司将更新该文件，并建立一个场外发行机制[14] - 新的上市后注册研究于2025年7月启动，进展顺利，已在佛蒙特大学癌症中心启动了首例患者程序，Baptist Health Miami Cancer Institute和匹兹堡大学医学中心作为额外研究点加入[16] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于国际扩张的考虑 - 公司过去曾考虑过国际扩张，但鉴于美国有利的报销政策和巨大兴趣，决定目前集中精力于美国市场[23] - 未来可能会探索国际扩张，但当前会密切关注资本消耗和触手可及的巨大潜在市场[23] 问题: 供应链的快速扩张能力 - 与合同制造商的合作良好，已开始扩大规模，降低了销售成本并提高了利润率[24] - 供应链具备快速扩大产能的能力，已建立良好的合作关系和供应链[24] - 合同制造商位于美国芝加哥郊外，设备组件也主要从美国采购，相对免受全球宏观供应链问题影响[25] 问题: 新销售总监的成效和商业努力重点 - 新销售总监兼具执行和战略制定角色，已开始显现成效，缩短了从初次接触到首次患者治疗的时间[29] - 商业策略是深度聚焦，同时通过新招聘增加广度，目前未见策略遇到阻力，已产生有意义的市场采用和收入[29] - 计划既增加广度（覆盖更多中心），也增加深度（在已批准中心获得更多重复订单）[29][30] 问题: 医院从请求批准到实际批准的典型时间线 - 销售周期范围较广，从几周到几个月不等[32] - 通过增加本地代表和持续接触，有望缩短时间线，重点是在容易获批的中心快速推进，缩短至几个月内[32] - 2026年拥有强大的渠道，关键是投入资源服务医生，完成批准流程[32][33] 问题: TIGeR-PaC研究的患者入组和事件数量 - 第二季度末宣布随机入组95名患者，发生61起事件[34] - 预计最终入组将在2026年初完成，最终数据在2027年[34] - 需要随机入组总共114名患者，86例死亡将触发最终分析[35]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 截至2025年第三季度累计收入约90万美元[1][2][3] - 2025年第三季度单季收入约26.6万美元[14] - 2025年第三季度净亏损为291.2万美元[17][24] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用为168.5万美元，销售、一般和行政费用为172.8万美元[16][24] 财务数据关键指标变化：现金状况 - 截至2025年9月30日现金及现金等价物为1004.4万美元[1][15][22] - 截至2025年11月7日，公司流通普通股约为3660万股[18][24] 业务线表现：RenovoCath商业化进展 - 获批购买RenovoCath的癌症中心从年初的5家增至14家[2][4] - 公司已向另外10家中心提供产品报价，总计24家中心已正式询价[4] - RenovoCath作为独立设备的初始总目标市场估计约为4亿美元[8] 业务线表现：临床试验进展 - 第三阶段TIGeR-PaC临床试验预计于2026年初完成入组，最终数据预计在2027年[2][10] 管理层讨论和指引：风险因素（监管与商业化） - 公司产品候选物可能无法证明足够安全性和有效性以支持监管批准[32] - 公司探索TAMP技术商业机会可能无法产生可行创收业务[32] - 公司产品候选物如果获批可能面临定价、保险覆盖和报销相关风险[32] - 监管机构可能不同意公司对数据解读以及产品候选物监管计划[32] - 公司为临床试验和商业用途成功生产和供应产品候选物的能力存在风险[32] 管理层讨论和指引：风险因素（财务与运营） - 公司现有现金及现金等价物充足性可能不足以支付未来运营费用和资本支出要求[32] - 公司高效利用手头现金资源或筹集额外资金能力可能受到不利影响[32] - 公司费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估算存在不确定性[32] - 公司临床前研究、临床试验和研究计划的启动、进展及潜在结果时间存在不确定性[32] - 中期结果可能无法预测临床试验最终结果[32]