核心观点 - RenovoRx公司任命拥有超过30年财务领导经验的Mark Voll为首席财务官，旨在加强其高管团队领导力，以支持其核心产品RenovoCath®的商业化扩张和公司增长 [1][2][3] 高管任命与背景 - 新任首席财务官Mark Voll于2026年2月1日生效，他拥有超过三十年的财务领导经验，曾成功引导多家高增长的上市公司完成商业建设和战略发展 [1][2] - Mark Voll的职业履历包括成功带领多家科技公司完成首次公开募股及后续的并购退出，例如Techwell、Montage Technology和Aquantia Corporation [4] - 公司首席执行官Shaun Bagai表示，Mark Voll在公开市场和高增长组织中的财务及运营领导经验，将对公司持续推动商业执行发挥关键作用 [4] 公司战略与商业化进展 - 公司在2025年从纯粹的临床阶段公司转变为同时具备商业能力的公司，新任首席财务官的加入正值公司寻求利用其不断发展的商业模式的关键时期 [4] - RenovoRx正处于积极商业化其TAMP治疗平台及FDA批准的RenovoCath独立设备的早期阶段 [8] - 2024年12月，公司宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单；2025年前九个月，RenovoCath销售产生了约90万美元的收入 [8] - 为满足预期需求，公司将继续积极探索进一步的创收活动，可能独立进行或与医疗器械商业伙伴合作 [8] 产品与研发管线 - RenovoCath®是一种获得FDA批准的专利药物输送设备，旨在用于外周血管系统中选定部位的血流隔离和流体（包括诊断和/或治疗剂）输送 [6] - 公司的专利Trans-Arterial Micro-Perfusion治疗平台旨在通过动脉壁向肿瘤部位附近进行靶向治疗输送，与全身静脉治疗相比，可能最大限度地减少治疗毒性 [7] - 公司正在进行的III期TIGeR-PaC临床试验中，评估一种新型药械组合候选产品（通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨，称为IAG） [9] - 该组合候选产品已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，若获得FDA新药申请批准，将提供七年的市场独占权 [10]

公司核心业务与产品 - 公司是一家生命科学公司，致力于开发创新的靶向肿瘤疗法，并商业化其专利药物输送设备RenovoCath [1][7] - 公司的核心平台是经动脉微灌注疗法，该平台旨在通过动脉壁在肿瘤附近进行靶向治疗输送，以期在减少全身毒性的同时提高疗效 [7] - RenovoCath是一种获得美国食品药品监督管理局许可的双球囊药物输送设备，用于外周血管系统中选定部位的血液流动隔离和液体输送，以及临时血管闭塞 [6] - 公司正在积极商业化TAMP疗法平台和RenovoCath设备，并在2025年前九个月通过RenovoCath销售产生了约90万美元的收入 [8] - 公司正在通过其III期TIGeR-PaC试验评估一种新型药物器械组合候选产品，即通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨 [9] 最新临床数据与研究进展 - 新的临床数据将在2026年2月6日的介入肿瘤学会年会上展示，研究题为“双球囊导管介导的经动脉微灌注期间实时血管内压力测量以优化实体瘤药物输送” [1][2] - 该研究探索了一种在使用RenovoCath导管进行TAMP治疗过程中测量动脉内压力的简化方法，以优化难治性肿瘤的化疗靶向输送 [2] - 研究结果表明，简化的外部压力传感器在TAMP手术期间提供了可靠且可重复的动脉内压力测量值，与猪模型中的血管内压力导丝测量值高度相关 [3] - 数据进一步表明，动脉内压力峰值测量值受可控手术变量影响，包括导管球囊间距和目标血管直径，这凸显了手术优化的机会 [3] - 该研究由来自萨特健康和维克森林大学医学院阿特里姆健康中心等领先学术机构和癌症中心的团队共同撰写 [4] 商业化进展与市场潜力 - 2024年12月，公司宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单 [8] - 已有数家客户开始重复订购，同时公司正在扩大开始新RenovoCath订单的医疗机构数量，其中包括几家备受尊敬的高流量国家癌症研究所指定中心 [8] - 为满足预期需求，公司将继续积极探索进一步的创收活动，无论是独立进行还是与医疗器械商业合作伙伴合作进行 [8] - 由RenovoCath设备支持的组合候选产品已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，若获得新药申请批准，将提供七年的市场独占期 [10]

MOUNTAIN VIEW, Calif., Jan. 28, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- RenovoRx, Inc. (“RenovoRx” or “the Company”) (Nasdaq: RNXT), a life-sciences company developing innovative targeted oncology therapies and commercializing RenovoCath®, a patented, FDA-cleared drug-delivery device, today announced that its abstract submission to the 2026 Society of Interventional Oncology (SIO) Annual Scientific Meeting has been accepted. The meeting will be held February 4–8, 2026 in Savannah, Georgia. Researchers including Christophe ...

文章核心观点 RenovoRx公司用于肿瘤靶向给药的RenovoCath设备在美国癌症中心的商业推广势头强劲，采用机构数量显著增加，并已产生初步销售收入。公司正通过加强商业团队和优化市场策略，以推动2026年的收入增长，同时其核心的TAMP疗法平台及相关的药物器械组合候选产品（IAG）正处于III期临床试验阶段，未来商业化潜力巨大。 商业进展与市场采纳 - 可订购并使用RenovoCath设备的活跃商业癌症中心数量从2025年9月的5家增至目前的9家，新增机构包括加利福尼亚州杜阿尔特的希望之城癌症中心和佛罗里达州坦帕的莫菲特癌症中心 [2] - 基于医生需求，公司于2024年底决定启动RenovoCath作为独立设备的有机商业化，并在2025年前九个月通过RenovoCath销售产生了约90万美元的营收 [5][12] - 多家客户已开始重复下单，同时公司正在扩大新启用RenovoCath订单的医疗机构数量，其中包括几家备受尊敬、高业务量的国家癌症研究所指定中心 [12] - 为满足预期需求，公司将继续积极探索进一步的创收活动，可能独立进行或与医疗器械商业伙伴合作 [12] 产品技术与临床价值 - RenovoRx的TAMP疗法平台通过RenovoCath设备实现，旨在将化疗药物输送至肿瘤附近，可能提高治疗效果并最大程度减少传统静脉化疗常见的全身副作用 [1] - 希望之城癌症中心的介入放射科主任在采访中强调，该TAMP疗法平台有潜力重塑难治性肿瘤（如局部晚期胰腺癌）的治疗管理 [3] - RenovoCath设备已获得FDA批准，用于外周血管系统选定部位的血流隔离和液体（包括诊断和/或治疗剂）输送，以及临时血管闭塞 [9] - 公司的药物器械组合候选产品IAG（通过RenovoCath进行动脉内吉西他滨给药）正在进行的III期TIGeR-PaC临床试验中评估，用于治疗局部晚期胰腺癌 [10][13] - IAG组合产品已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，若获得新药申请批准，将提供七年的市场独占期 [14] 公司战略与运营 - 公司在2025年积累了关于客户审批流程、销售周期、客户培训和保险报销的重要经验，并据此加强了上市策略 [6] - 公司建立了一个小而专注的商业团队，包括新的销售与市场开发高级总监、市场总监以及区域销售人员，该团队在2025年底前已全部到位 [6] - 通过应用2025年获得的经验，公司目标在2026年实现收入增长，驱动力包括日益增长的医生需求、有效的操作培训计划以及对RenovoCath局部靶向给药方法差异化价值的更高认可度 [6] - 目前活跃的RenovoCath客户数量不包括那些正在参与公司III期TIGeR-PaC试验的癌症中心，这些中心可能在今年上半年试验完成入组后转变为商业客户 [7] - RenovoRx正处于积极商业化其TAMP技术和FDA批准的RenovoCath作为独立设备的初始阶段 [12]

公司近期动态 - 首席执行官Shaun Bagai将于2026年1月16日至18日参加AlphaNorth Capital Event并介绍公司进展 [1] 商业化进展 - 对RenovoCath作为独立靶向给药设备的需求正在增长 新客户和回头客的采用率均在提升 其中包括顶级癌症中心 [2] - 2024年12月 公司宣布收到了首批RenovoCath设备的商业采购订单 [9] - 部分客户已开始重复下单 同时有更多医疗机构开始新订单 其中包括几家备受尊敬的高流量美国国家癌症研究所指定中心 [10] - 为满足预期需求 公司将继续积极探索进一步的创收活动 可能独立进行或与医疗器械商业合作伙伴合作进行 [10] 临床项目进展 - 正在进行针对局部晚期胰腺癌患者的III期TIGeR-PaC临床试验 评估通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨 [3] - 正在开展上市后观察性注册研究 旨在收集实体瘤的真实世界安全性和生存数据 [3] - 公司支持由研究者发起的针对临界可切除和转移性胰腺癌的资本效益型试验 这可能进一步扩展TAMP™治疗平台的临床效用 [3] - 由RenovoCath设备支持的组合产品候选药物IAG 目前正在研究中 尚未获准商业销售 [8] - 吉西他滨与RenovoCath的组合疗法已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定 若获得FDA新药申请批准 将提供七年的市场独占权 [8] 技术与产品介绍 - RenovoRx是一家生命科学公司 致力于开发创新的靶向肿瘤疗法 并商业化其新型FDA许可的局部给药设备RenovoCath [6] - 公司的专利经动脉微灌注治疗平台旨在通过动脉壁在肿瘤附近进行靶向治疗输送 以浸润目标肿瘤 同时可能比全身静脉疗法减少毒性 [6] - RenovoCath已获FDA许可 用于外周血管系统选定部位的血流隔离和液体输送 也适用于包括动脉造影、术前闭塞和化疗药物输注在内的临时血管闭塞 [5] - 除了RenovoCath设备 公司还在III期TIGeR-PaC试验中评估其新型药物器械组合肿瘤产品候选药物 [7]

文章核心观点 - RenovoRx公司公布了其III期临床试验TIGeR-PaC中一项药代动力学和药效学子研究的新数据 数据显示 其TAMP疗法平台联合动脉内吉西他滨 相较于标准静脉化疗 可能通过降低全身药物暴露和快速转化为无活性代谢物 来提高局部疗效并减少副作用 这为治疗局部晚期胰腺癌提供了一种潜在的变革性靶向给药方法 [1][3][4] 关键临床数据与发现 - 药代动力学数据显示 TAMP联合动脉内吉西他滨治疗 与静脉注射吉西他滨相比 降低了吉西他滨的全身水平 并增加了其无活性代谢物的水平 [3] - 药效学数据显示 在动脉内吉西他滨给药中 观察到无活性代谢物水平增加与肿瘤标志物CA 19-9水平降低之间存在直接相关性 CA 19-9是评估化疗潜在反应的常用生物标志物 [3] - 该子研究分析了来自6个临床试验中心的16名患者 其中11名接受TAMP联合动脉内吉西他滨治疗 5名接受标准静脉化疗治疗 [5] - 研究通过测量全身药物暴露和吉西他滨的峰值血浆浓度来比较两种给药方法 数据显示TAMP联合动脉内吉西他滨的全身药物暴露显著低于静脉给药 [4][5] 公司技术与产品管线 - RenovoRx的核心技术是经动脉微灌注疗法平台 该平台旨在通过动脉壁在肿瘤附近进行靶向治疗输送 以浸泡目标肿瘤 同时相较于全身静脉疗法可能最大限度地降低治疗毒性 [9] - 公司正在通过III期TIGeR-PaC临床试验评估其首个研究性药械组合产品候选物 即使用TAMP平台和RenovoCath装置进行动脉内吉西他滨给药 用于治疗局部晚期胰腺癌 [2][8] - RenovoCath是一种获得美国FDA许可的独立器械 用于外周血管系统选定部位的血流隔离和液体输送 其适应症包括血管造影 术前闭塞和化疗药物输注中的临时血管闭塞 [7][11] - 动脉内吉西他滨组合产品候选物目前正在研究中 尚未获准商业销售 该组合物中的吉西他滨已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定 若获新药申请批准 将享有7年市场独占期 [12] 商业化进展与财务 - RenovoRx正处于积极商业化其TAMP技术和RenovoCath独立器械的早期阶段 [10] - 2024年12月 公司宣布收到首批RenovoCath器械的商业采购订单 [10] - 在2025年前九个月 RenovoCath销售额产生了约90万美元的收入 [10] - 在RenovoRx扩大启用RenovoCath新订单的医疗机构数量的同时 已有数家客户开始重复下单 其中包括几家备受尊敬的高流量美国国家癌症研究所指定中心 [10] - 为满足预期需求 公司将继续积极探索进一步的创收活动 包括独立进行或与医疗器械商业合作伙伴合作 [10]

行业整体表现 - 医疗保健和生物科技板块股票在周一盘后交易中出现显著波动 多家公司股价大幅上涨 尽管相关新闻有限 [1] 诺和诺德 (NVO) - 股价在盘后交易中飙升9.48% 至52.66美元 上涨4.56美元 [2] - 上涨源于美国FDA批准了其每日一次的口服Wegovy药片 这是美国首个用于肥胖症的口服GLP-1药物 [2] - 该药物被批准用于肥胖或超重且伴有体重相关疾病的成年人 结合低热量饮食和增加运动来减重并维持效果 [2] - Wegovy同时被批准用于降低患有心血管疾病的肥胖或超重成年人发生主要不良心血管事件的风险 包括死亡、心脏病发作或中风 [2] Neumora Therapeutics (NMRA) - 股价在盘后上涨16.02% 至2.10美元 上涨0.29美元 [3] - 当日并无公司特定新闻发布 股价上涨可能源于更广泛的板块动能或投机性交易 [3] BioRestorative Therapies (BRTX) - 股价在盘后上涨6.90% 至1.24美元 [4] - 公司当日无新消息 但投资者可能仍在消化其11月17日的公告 即FDA已授予其B型会议以讨论其快速通道认定的BRTX-100项目潜在的加速生物制品许可申请途径 [4] - 该疗法正在开发用于治疗慢性腰椎间盘疾病 会议定于12月中旬举行 [4] RenovoRx (RNXT) - 股价在盘后上涨4.44% 收于0.94美元 [5] - 公司当日无新公告 但本月早些时候披露其提交给2026年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会的摘要已被接受 [5] - 公司将于明年1月介绍其正在进行的III期TIGeR-PaC试验的药代动力学和药效学子研究结果 [5] IDEAYA Biosciences (IDYA) - 股价在盘后交易中上涨6.49% 至37.81美元 [6] - 公司当日无新消息 但近期宣布其评估darovasertib联合辉瑞crizotinib治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的II/III期OptimUM-02试验已完成435名患者的全部入组 [6] - 公司预计将在2026年第一季度报告无进展生存期数据 这可能支持其在美国提交加速批准申请 [6] Healthcare Triangle (HCTI) - 股价在盘后上涨6.72% 至1.43美元 [7] - 公司当日无新消息 但在12月10日宣布与Teyame AI LLC达成一项预付款协议 作为其计划收购西班牙人工智能驱动的客户体验公司Teyame 360 SL和Datono Mediacion SL的一部分 [7] - 该交易预计将加强公司在全球AI驱动的患者和客户互动解决方案领域的地位 [7] Alphatec Holdings (ATEC) - 股价在盘后小幅上涨2.80% 至21.28美元 [8] - 公司当日未发布任何更新 但股价持续受益于投资者对这家脊柱手术提供商的信心 [8]

核心观点 - 多家生物技术和生命科学公司在盘后交易中录得显著涨幅 反映了投资者对近期临床进展和公司动态的关注 [1] 公司表现与驱动因素 - **Kura Oncology Inc (KURA)** 盘后股价上涨7.42%至10.57美元 主要受12月8日公布的KOMET-007 1a/1b期试验新数据推动 数据显示其药物ziftomenib联合疗法在特定急性髓系白血病患者中展现出良好的安全性和抗白血病活性 [2] - **SOPHiA GENETICS SA (SOPH)** 盘后股价上涨5.21%至4.85美元 投资者持续关注其11月11日与Complete Genomics的合作 双方将共同推广基于DNBSEQ-T1+测序平台的精准肿瘤检测方案 [3] - **Elutia Inc (ELUT)** 盘后股价上涨3.10%至0.6045美元 反映了投资者对微型生物科技股的持续兴趣 [4] - **RenovoRx, Inc. (RNXT)** 盘后股价上涨2.47%至0.9530美元 公司近期宣布其提交给2026年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会的摘要已被接受 将于2026年1月9日公布其III期TIGeR-PaC试验的药代动力学和药效学子研究结果 [5] - **Kodiak Sciences Inc. (KOD)** 盘后股价上涨5.42%至27.41美元 公司于12月18日完成了800万股的增发 发行价为每股23.00美元 扣除费用前募集资金总额约为1.84亿美元 [6] - **Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN)** 盘后股价上涨3.35%至9.55美元 持续吸引关注肿瘤创新领域的投资者 [7] - **Quantum BioPharma Ltd. (QNTM)** 盘后股价上涨3.82%至9.23美元 公司于12月10日完成了一项非经纪私募配售 以每股25美元的价格发行了30股A类多重投票股 募集资金总额为750美元 [8]

核心观点 - RenovoRx公司宣布其关于TIGeR-PaC三期临床试验的亚组研究摘要被2026年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会接受 该研究旨在比较其RenovoCath设备进行动脉内吉西他滨给药与标准静脉化疗在局部晚期胰腺癌治疗中的系统药物水平 初步数据显示其TAMP疗法平台可能降低临床副作用 [1][2][3] 临床研究进展 - 公司将在2026年1月9日的ASCO GI研讨会上展示TIGeR-PaC三期临床试验的药代动力学和药效学亚组研究结果 该研究由匹兹堡大学医学中心的Paula Novelli博士领导 [2][4] - 研究标题为“动脉内吉西他滨对比静脉内吉西他滨：TIGeR-PaC三期临床试验的药代动力学和药效学亚组研究” 直接比较两种给药方式在治疗局部晚期胰腺癌时的系统药物水平 [2] - 公司首席医疗官Ramtin Agah博士表示 该临床数据为公司的TAMP疗法平台和动脉内吉西他滨相比标准静脉全身疗法能降低系统药物水平 从而减少临床副作用提供了进一步科学依据 [3] - TIGeR-PaC是一项正在进行的评估TAMP疗法平台治疗局部晚期胰腺癌的三期随机多中心试验 [6] 产品与技术平台 - RenovoRx的核心技术是专利的经动脉微灌注疗法平台 该平台旨在通过动脉壁在肿瘤附近进行靶向治疗输送 在尽可能减少全身毒性的同时浸泡目标肿瘤 [7] - 公司的首款研究性药械组合产品候选方案是使用经FDA批准的RenovoCath设备实现动脉内化疗药物吉西他滨的给药 [6] - RenovoCath是一种经FDA批准的用于外周血管系统选定部位隔离血流和输送液体（包括诊断和/或治疗剂）的设备 也适用于临时血管闭塞 [5] - 该药械组合候选产品目前正在研究中 尚未获准商业销售 但其使用的吉西他滨已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定 若获新药申请批准将享有七年市场独占期 [10][11] 商业化进展与财务表现 - 公司正处于积极商业化其TAMP技术和RenovoCath作为独立设备的早期阶段 [8] - 2024年12月 公司宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单 [8] - 在2025年前九个月 RenovoCath的销售额产生了约90万美元的收入 [8] - 在扩大启用RenovoCath新订单的医疗机构数量的同时 已有若干客户开始重复订购 其中包括几家备受尊敬的高流量国家癌症研究所指定中心 [8][9] - 为满足预期需求 公司将继续积极探索进一步的创收活动 包括独立进行或与医疗器械商业合作伙伴合作 [9]

公司介绍与领导层 - 发言人为RenovoRx公司的首席执行官、秘书兼董事Shaun Bagai [1] - 公司正为2025财年收尾 并为2026年的增长奠定积极基础 [1] 行业背景与公司理念 - 当前癌症治疗领域存在一个普遍问题 即在努力摧毁肿瘤时未能充分考虑患者本身 存在一定的短视 [2] - 行业需要重新思考癌症治疗方式 在关注肿瘤本身的同时 更要将患者纳入考量 [2] - RenovoRx致力于转变这一思路 专注于通过局部化治疗来同时关注肿瘤和患者 [2] 公司战略与进展 - 公司采用双管齐下的市场策略 [3] - 公司已启动其产品的商业化进程 [3] - 公司在临床和商业方面均已取得进展 [2]