纪要涉及的公司 RenovoRx (RNXT) 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司业务与技术** - 公司采用双轨策略，有自主研发的CAMP（经动脉微灌注）疗法，其药物设备组合产品在两种适应症上获孤儿药认定 [1][2] - 开发了能通过递送机制和系统实现化疗局部化的新方法，递送装置RenovoCath可隔离肿瘤相邻血管段，迫使化疗药物穿过血管壁浸润肿瘤 [4][5] 2. **商业化进展** - 因去年报销政策积极变化和正在进行的三期试验初步积极结果，决定商业化疗法平台的设备组件，今年第一季度实现首个完整季度收入 [2] - 目前已发布第一季度收益，初始应用适用于约7000名患者，潜在峰值收入达4亿美元 [3][6] - 第一季度导管销售产生约20万美元收入，有10家医院处于采购流程，另有20家在跟进，参与Tiger Pak三期试验的16家医院也是潜在客户，每位患者代表5 - 10次设备销售，每次设备收费6500 - 9000美元 [15][16][17] 3. **销售与市场** - 产品无需庞大销售团队，美国仅约200家高流量治疗中心，目前无全职销售代表，靠医生口碑和兴趣推动销售 [7][14] 4. **TIGER PACT试验** - 是针对局部晚期胰腺癌的三期试验，采用吉西他滨与RenovoCath设备的药物组合，有胰腺癌和胆管癌孤儿药认定 [20] - 若试验结果积极，获得FDA批准，可商业化药物设备组合产品，以更高平均销售价格销售 [21] 5. **与传统化疗对比优势** - 与传统全身化疗相比，TIGER PACK三期试验首次中期分析显示，RenovoRx疗法副作用和毒性降低65%，能减少全身毒性，有望控制肿瘤、延长患者生命 [23][25] 6. **对TIGER PACK试验积极结果的信心** - 所用吉西他滨药物已使用数十年，对杀死肿瘤细胞效果显著，此前一、二期试验证明患者生存期延长，三期试验中期分析显示有生存获益和积极结果 [27][28][29] 7. **第二次中期分析** - 基于生存事件的试验，第52个事件已在本季度发生，数据需经过清理，预计第三季度提交数据监测委员会审查，等待其关于研究继续进行的建议和数据解读指导 [31][32] 8. **管理层信心** - 管理层认为公司被低估，在上次开放窗口时，许多人在公开市场购买股票 [34] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 导管是FDA批准的用于输送诊断和治疗剂（包括化疗剂）的广泛标签设备，可用于外周血管输送任何药剂，初始兴趣集中在胰腺癌、肝癌等有临床经验的肿瘤治疗 [10][11][13] - 公司有多种商业选择，可发展导管业务用于其他癌症，也可关注药物设备组合，若药物设备组合报销更有利可图，可减少导管销售 [22]

RenovoRx, Inc. (NASDAQ:RNXT) Q1 2025 Earnings Conference Call May 15, 2025 4:30 PM ET Company Participants Valter Pinto - IR Ramtin Agah - Founder and Chief Medical Officer Shaun Bagai - CEO Ronald Kocak - VP Controller and Principal Accounting Officer Conference Call Participants Rafay Khalid - Ascendiant Capital Markets Operator Good afternoon, everyone, and welcome to the RenovoRx Q1 2025 Financial and Operational Highlights Conference Call. All participants will be in a listen-only mode. [Operator Instr ...

RenovoRx, Inc. (RNXT) came out with a quarterly loss of $0.08 per share in line with the Zacks Consensus Estimate. This compares to loss of $0.07 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.13 per share when it actually produced a loss of $0.12, delivering a surprise of 7.69%.Over the last four quarters, the company has surpassed consensus EPS estimates two times.RenovoRx, which belongs to the Zacks Medical ...

RenovoRx (RNXT) Q1 2025 Earnings Call May 15, 2025 04:30 PM ET Company Participants Valter Pinto - Managing DirectorRamtin Agah - Chief Medical Officer & FounderShaun R. Bagai - CEORonald B. Kocak - VP Controller & Principal Accounting Officer Conference Call Participants None - Analyst Operator Good afternoon, everyone, and welcome to the Renovo Rx q one twenty twenty five financial and operational highlights conference call. All participants will be in a listen only mode. After today's presentation, there ...

RenovoRx (RNXT) Q1 2025 Earnings Call May 15, 2025 04:30 PM ET Speaker0 Good afternoon, everyone, and welcome to the Renovo Rx q one twenty twenty five financial and operational highlights conference call. All participants will be in a listen only mode. After today's presentation, there will be an opportunity to ask questions. To ask a question, you may press and then 1 on your touch tone phones. To withdraw your questions, you may press and 2. Please also note today's event is being recorded. At this time, ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ COMMISSION FILE NUMBER: 001-40738 RENOVORX, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 27-1448452 (State or oth ...

Exhibit 99.1 RenovoRx Reports First Quarter 2025 Financial Results and Business Highlights Q1 2025 RenovoCath Revenues of ~$200,000, Exceeding Expectations and Anticipated to Continue Growing Sequentially with New Customer Purchase Orders and Reorders Cash on Hand of $14.6 Million Anticipated to Fully Fund both RenovoCath Commercialization Scale-up and Continued Progress Towards the Completion of the Ongoing Phase III TIGeR-PaC Clinical Trial Looking ahead, RenovoRx sees expansion opportunities across other ...

纪要涉及的公司和行业 - 公司：RenovoRx (RNXT) ，一家专注癌症治疗的公司，研发了Renovocath药物输送装置 [1][7] - 行业：癌症治疗行业，特别是胰腺癌治疗领域 [7][10] 纪要提到的核心观点和论据 公司产品与技术 - 核心产品：Renovacaf（专有设备）与吉西他滨（常用抗癌药）的组合疗法，Renovacaf有孤儿药指定 [8] - 技术原理：通过经动脉微灌注（TAMP）机制，将导管插入腿部动脉，在X光引导下置于肿瘤附近，通过导管向小空间注入药物，使肿瘤组织药物浓度比全身给药高约100倍，提高疗效并减少副作用 [11][12][13] 商业进展 - 商业化情况：2024年宣布独立设备商业化，获得首批采购订单，预计2025年第一季度收入达低六位数，并实现季度环比增长 [8][22] - 市场潜力：美国市场潜在峰值收入约4亿美元，基于每年7000名患者、每人接受5 - 8次治疗、每次设备收费7000 - 9000美元的假设 [10][14] - 销售策略：依靠有机内部需求实现初步收入，目前无销售人员，计划招聘2 - 3名，也考虑与战略合作伙伴合作；小销售团队（3 - 5人）可覆盖大部分市场 [29][30][17] 临床试验 - 试验情况：正在进行III期TIGER PACT研究，用于治疗局部晚期胰腺癌，已有16个积极入组中心，预计今年完成入组 [10][17][43] - 数据结果：首次中期分析（30%数据）显示，接受TAMP治疗的患者比标准治疗组多存活6个月，预计生存期接近2年，且副作用降低65% [19][20][21] 财务状况 - 收入：2024年第四季度Renovocath独立销售实现收入4.3万美元 [22] - 现金：2月筹集1210万美元普通股资金，加上2024年底的720万美元，资金状况良好 [23] - 股份：目前约有3600万股流通股 [23] 市场竞争与前景 - 竞争优势：专利保护（美国8项、其他国家10项），技术独特，市场需求大，医生主动要求购买，且运营成本低 [15][13][29] - 前景预测：临床试验结果若积极，产品有望广泛应用成为标准治疗方案；即使数据不理想，也能因改善患者生活质量、减少副作用而具有商业价值 [50] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 报销政策：2024年初CMS更改报销政策，相关程序报销从每次1万美元提高到1.7万美元，使公司设备可收取7000 - 9000美元/台 [52][53] - 订单情况：机构通常首次订购3 - 5根导管，患者每两周治疗一次，医院会根据使用情况进行每周或每两周的补货 [55][56] - 生产供应：设备在伊利诺伊州芝加哥郊外制造，组件均来自美国，供应链本地化，受全球供应链问题影响小 [60][61][62] - 学习曲线：介入放射科医生使用该导管的学习曲线较短，公司提供支持，少数几次操作后医生即可独立进行手术 [63][64][67]

Investor Presentation Delivering therapy where it matters® March 2025 © RenovoRx, Inc. All rights reserved. NASDAQ | RNXT Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements This presentation and statements of the Company's management made in connection therewith contain forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, including but not limited to statements regarding (i) the potential of RenovoCath® or TAMP ...

RenovoCath设备销售情况 - 2024年第四季度RenovoCath设备销售收入约4.3万美元，预计2025年随着新客户订单和客户再订购的增加，收入将逐季增长[6][5] - RenovoCath初始目标市场预计美国年度峰值销售额约4亿美元，随着其他临床适应症的拓展，潜在总可寻址市场可达数十亿美元[5][8] 公司财务状况 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为720万美元，2025年2月公开发行普通股获得总收益1210万美元（净收益1090万美元）[17] - 2024年研发费用为600万美元，较2023年增加30万美元；销售、一般和行政费用为500万美元，较2023年减少70万美元；净亏损为880万美元，较2023年的1020万美元有所收窄[17] - 截至2025年3月25日，公司普通股流通股数为36546752股[17] TIGeR - PaC临床试验进展 - TIGeR - PaC临床试验需114名随机患者，86个事件（死亡）完成最终分析；截至2025年3月28日，90名患者已随机分组，发生50个事件，预计52个事件触发第二次中期分析[11] - 公司预计52个事件在2025年第二季度发生，数据监测委员会的关键建议预计在2025年下半年公布[12] 公司知识产权情况 - 2024年第四季度公司扩大知识产权组合，包括18项已授权专利和13项待授权专利[16] 公司活动安排 - 2025年4月3日下午12点公司将举办炉边谈话，讨论RenovoCath设备商业化进展和TIGeR - PaC临床试验进展[13] 公司产品资质 - RenovoCath与吉西他滨联合疗法获胰腺癌和胆管癌孤儿药指定，获批后可获7年市场独占权[26] 公司前瞻性陈述相关 - 公司财报及管理层声明包含前瞻性陈述，涉及临床研究、产品商业化等方面[29] - 前瞻性陈述基于当前预期和信念，存在不确定性，可能与实际结果有重大差异[29] - 前瞻性陈述可能受多种风险因素影响，如商业策略执行、资金利用、临床研究进展等[29] - 公司不承担公开更新前瞻性陈述以反映后续事件或情况的义务，除非法律要求[30]