UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Québec 001-39335 Not applicable (I.R.S. Employer Identification No.) Registrant's Telephone Number, Including Area Code: (857) 412-7018 Date of Report (Date of earliest event reported): January 9, 2025 Repare Therapeutics Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation) 7171 Frederick-B ...

On Thursday, Repare Therapeutics Inc RPTX revealed data from its MYTHIC Phase 1 gynecologic expansion trial evaluating the combination of lunresertib and camonsertib (Lunre+Camo) for endometrial cancer and platinum-resistant ovarian cancer (PROC) harboring lunre-sensitizing biomarkers.As of the data cut-off date of November 14, 51 evaluable patients were enrolled in the gynecologic cancer expansion cohort of the MYTHIC trial.Across all tumor types treated at the optimized RP2D (n=67), Lunre+Camo therapy sho ...

公司业务与研发 - 公司是领先的临床阶段精准肿瘤学公司，采用合成致死性方法发现和开发新疗法[70] - 公司内部开发了四种临床治疗候选药物[71] - 2024年12月，公司预计提供约20 - 30名子宫内膜癌患者的MYTHIC更新数据，并于2025年开始注册试验[73] - 2023年第三季度，公司的lunresertib与camonsertib组合疗法获快速通道指定用于治疗特定子宫内膜癌[73] - 2024年6月，公司的lunresertib与camonsertib组合疗法获快速通道指定用于治疗特定卵巢癌[73] - 公司的RP - 1664是唯一进入临床的选择性PLK4抑制剂，2024年2月开始临床试验[75][76] - 公司的RP - 3467于2024年10月开始进行1期剂量探索临床试验[77] - 预计2025年报告多项临床试验初始数据[78][79][81] 合作项目 - 公司与Foundation Medicine合作，为正在进行的MYTHIC研究患者提供基因分析[73] - 公司与Debiopharm合作开展全球试验，预计2025年报告初始数据[73] - 公司与Roche合作开发camonsertib，共收到1.826亿美元，2024年5月合作终止[73] - 与BMS协议相关 公司有资格按项目获得总计3.01亿美元里程碑款项[102] - 2024年3月 因Bristol - Myers Squibb行使选项 公司确认260万美元剩余递延收入[103] - 与Ono协议2023年6月到期 2023年上半年相关收入约1050万美元 2024年三季度无相关收入[104] - 与Debiopharm合作 2024年前三季度分别确认80万和210万美元净研发成本 有30万美元应收款[107] 财务状况（现金与收支） - 截至2024年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.794亿美元[85] - 2024年9月30日止三个月与罗氏协议相关收入为0美元，2023年为170万美元，2024年9月30日止九个月为5090万美元，2023年为1180万美元[98] - 2024年2月收到罗氏4000万美元里程碑付款，3月收到400万美元修订付款[97] - 2024年2月收到罗氏终止协议通知，5月7日生效，公司重获camonsertib全球开发和商业化权利[99] - 2024年前三季度营收5350万美元2023年同期为3810万美元[132] - 2024年前三季度运营活动使用的净现金为4910万美元净亏损5600万美元[150] - 2023年前三季度运营活动使用的净现金为9900万美元净亏损6580万美元[152] - 2024年前三季度运营活动提供的现金较2023年同期增加4990万美元主要源于2024年第一季度罗氏的4000万美元里程碑付款[153] - 2024年前三季度投资活动提供的净现金为1790万美元[154] - 2023年前三季度投资活动提供的净现金为4620万美元[154] - 2024年前三季度融资活动提供的净现金为50万美元[155] - 2023年前三季度融资活动提供的净现金为70万美元[155] - 2024年8月公司签订办公空间续租协议将在12个月的延长期内产生110万美元的额外最低租赁付款[156] - 2024年前三季度公司利息收入为840万美元[161] - 截至2024年9月30日公司现金货币市场基金商业票据和公司债务证券余额为1.794亿美元[161] 财务状况（费用与亏损） - 2023年和2022年净亏损分别为9380万美元和2900万美元，截至2024年9月30日的九个月净亏损为5600万美元，累计赤字3.891亿美元[86] - 2024年第三季度研发费用2840万美元2023年同期为3270万美元[126] - 2024年第三季度一般及行政费用640万美元2023年同期为790万美元[127] - 2024年第三季度重组费用150万美元2023年同期无[128] - 2024年第三季度其他净收入250万美元2023年同期为320万美元[129] - 2024年第三季度所得税费用50万美元2023年同期为所得税回收1630万美元[130] - 2024年前三季度研发费用9140万美元2023年同期为9830万美元[134] - 2024年前三季度一般及行政费用2340万美元2023年同期为2510万美元[135] 公司运营与战略调整 - 2024年8月宣布研发活动战略重新调整，削减约25%的员工，主要是临床前团队[83] - 目前没有产品获批销售，未来若成功完成临床开发并获监管批准才可能有产品销售收入[88] - 预计在可预见的未来继续产生大量且不断增加的费用和运营亏损[87] - 认为现金等将足以支撑到2026年下半年的运营和资本支出需求，但假设可能有误[85] - 短期研发费用因成本节约举措将减少 长期将大幅增加[116] - 2024年8月战略调整 研发聚焦肿瘤项目 整体员工减少约25% 三季度产生约150万美元成本[120]

现金状况 - 2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为1.794亿美元公司认为足以支撑当前运营计划至2026年下半年[11] 不同时期的合作协议收入 - 2024年第三季度和九个月的合作协议收入分别为零和5350万美元2023年同期分别为220万和3810万美元[12] - 2024年前三季度合作协议收入为5347.7万美元2023年同期为3808.6万美元[20] 不同时期的净研发费用 - 2024年第三季度和九个月的净研发费用分别为2840万和9140万美元2023年同期分别为3270万和9830万美元[13] - 2024年前三季度研发费用（扣除税收抵免后）为9144.6万美元2023年同期为9832.7万美元[20] 不同时期的一般和管理费用 - 2024年第三季度和九个月的一般和管理费用分别为640万和2340万美元2023年同期分别为790万和2510万美元[14] - 2024年前三季度一般和管理费用为2337.9万美元2023年同期为2511.6万美元[20] 不同时期的净亏损情况 - 2024年第三季度和九个月净亏损分别为3440万（每股0.81美元）和5600万（每股1.32美元）2023年同期分别为1890万（每股0.45美元）和6580万（每股1.56美元）[15] - 2024年前三季度净亏损为5601.8万美元2023年同期为6576.6万美元[20] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损为1.32美元2023年同期为1.56美元[20] 临床试验相关计划与进展 - 预计2024年12月报告MYTHIC试验约20 - 30名患者数据并计划2025年开始注册试验[3] - 剂量优化使所有患者的3级贫血率从51.4%显著降低至22.6%[4] - RP - 3467的POLAR临床试验已对第一名患者用药[8] - 公司多款药物处于不同阶段临床试验并预期在2025年报告部分试验的初始数据[3][5][6] 公司战略调整 - 2024年8月公司宣布战略调整研发活动并削减约25%的员工主要是临床前团队[9][10] 2024年三季度其他财务数据 - 2024年三季度运营收入亏损3637.2万美元2023年同期为3841.8万美元[20] - 2024年三季度其他收入净额为2451万美元2023年同期为3240万美元[20] - 2024年三季度税前亏损为3392.1万美元2023年同期为3517.8万美元[20] - 2024年三季度所得税（费用）回收为144万美元2023年同期为957.3万美元[20] - 2024年前三季度综合亏损为5590.6万美元2023年同期为6559万美元[20]

文章核心观点 - 公司宣布启动一项早期临床试验,评估其Polθ ATPase抑制剂RP-3467与阿斯利康的PARP抑制剂Lynparza的联合疗法,用于治疗多种晚期实体瘤[1] - 公司表示,RP-3467与Lynparza的联合治疗在临床前试验中显示出显著的疗效,可能有助于克服PARP抑制剂耐药,满足重大的未满足医疗需求[1] - 公司还表示,RP-3467有望提高放射性核素疗法和化疗偶联抗体药物的疗效和降低毒性[2] 公司概况 - 公司使用基因组范围的CRISPR技术平台SNIPRx发现和开发针对基因组不稳定性的靶向癌症疗法[4] - 公司的临床阶段管线包括: - 正在进行联合试验的Polθ ATPase抑制剂RP-3467[1][2] - PKMYT1抑制剂lunresertib和ATR抑制剂camonsertib的联合疗法[4] - 口服PLK4抑制剂RP-1664[4] 行业动态 - 公司股价今年迄今下跌53.6%,而同期行业下跌2%[2] - 阿斯利康的PARP抑制剂Lynparza已获批四种适应症,并正在评估更早期适应症[3]

and the first to the state of the state of the state of the states of the states of the station of the states of the states of the station of the state of the state of the te I 0 I Image Source Repare Therapeutics Inc. (NASDAQ:RPTX) is gearing up to report results from its phase 1 MYTHIC trial, which is using lunresertib [RP-6306] in combination with camonsertib [RP-3500] for the treatment of patients with platinum-resistant ovarian and endometrial cancers. This will be a major inflection point because it w ...

Repare Therapeutics Inc. (RPTX) came out with a quarterly loss of $0.82 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.85. This compares to loss of $0.28 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 3.53%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.10 per share when it actually produced earnings of $0.30, delivering a surprise of 400%. Over the last four quarters, the company ha ...

临床试验进展 - 公司正在评估lunresertib与camonsertib联合疗法在白金耐药性卵巢癌和子宫内膜癌患者中的疗效，预计将于2024年第四季度报告约20-30名患者的数据[83,94] - 公司获得FDA授予lunresertib联合camonsertib治疗白金耐药性卵巢癌的快速通道资格[84,95] - 公司启动了lunresertib联合Debio 0123(WEE1抑制剂)的临床试验,这是首次同时抑制PKMYT1和WEE1的临床试验,预计2025年报告初步数据[86,95] - 公司宣布lunresertib联合FOLFIRI方案在消化道肿瘤中初步显示良好耐受性[85,95] - 公司扩大了camonsertib单药治疗ATM突变非小细胞肺癌的TRESR临床试验,预计2025年报告初步数据[89,95] - 公司启动了RP-1664(PLK4抑制剂)的I期临床试验,计划进一步评估在高危复发性神经母细胞瘤中的疗效[92,95] - 公司计划于2024年第四季度启动RP-3467(Polθ抑制剂)的I期临床试验[93,95] 合作与里程碑 - 公司与Foundation Medicine合作,为lunresertib临床试验患者提供基因组分析,并探讨将FoundationOne®CDx作为lunresertib项目的伴随诊断[94] - 2024年第一季度从罗氏公司获得4000万美元里程碑付款,并于2024年6月收到400万美元的进一步付款[110,111] - 2024年2月7日,罗氏公司决定终止与公司的合作协议,公司重新获得了camonsertib的全球开发和商业化权利[115] - 2024年3月,布里斯托-迈尔斯公司行使了最后一个针对不可药物化靶点的期权,公司确认了260万美元的剩余递延收入[118] - 2024年1月,公司与Debiopharm公司签署了临床研究和合作协议,双方将平均分担相关成本[122,124] 财务状况 - 公司现金及现金等价物和可供出售证券为2.081亿美元,预计可为公司运营提供资金支持至少到2026年中期[98] - 公司自成立以来一直亏损，2023年和2022年全年净亏损分别为9380万美元和2900万美元，2024年上半年净亏损2160万美元[99] - 预计未来将继续大幅增加支出和运营亏损，以推进产品候选物的临床前和临床开发、获取监管批准、制造药品和药品供应以及维护和扩大知识产权组合[100] - 公司目前没有任何获批的产品，需要大量额外资金支持持续运营和发展战略，可能无法以可接受的条款筹集到额外资金或达成其他协议[101] - 受到宏观经济环境的负面影响,如疫情、通胀、利率和汇率变化、地缘政治局势等,可能对公司整体业务运营产生不利影响[102,104] - 由于部分制造商和供应商位于中国,受中美贸易摩擦等因素影响,可能面临产品供应中断和成本上升的风险[103] 财务数据 - 公司研发费用总计为6,304.5万美元，较上年同期减少257.3万美元[151] - 公司获得了4,000万美元的里程碑付款，导致Roche合作协议收入增加4,080万美元[150] - 公司BMS和Ono合作协议于2023年下半年到期，相关收入分别减少1,270万美元和1,050万美元[150] - 公司camonsertib和lunresertib项目的临床试验进展顺利，相关研发费用分别减少160万美元和150万美元[151] - 公司董事和高管责任险费用减少110万美元[152] - 公司获得了138万美元的研发税收抵免[151] - 公司获得的利息收入减少105.4万美元，主要由于现金及可转让证券余额减少[149] - 公司所得税费用减少577.1万美元，主要由于2023年9月税收法规变化[149] - 公司人员相关费用增加190万美元，其中股份支付费用增加70万美元[151,152] - 公司其他研发材料及IT相关费用增加40万美元[151] 融资与现金流 - 公司自2020年6月完成IPO后,通过股权融资累计获得约3.82亿美元[156,157] - 公司2022年6月与罗氏公司签订合作和许可协议,截至目前已收到1.826亿美元[157] - 公司预计未来会持续发生大额研发和运营费用,现有现金和现金等价物预计可支持至2026年中期[159,161,162] - 公司2023年和2022年的所得税付款大幅增加,主要是由于2017年税改法案的影响,但2023年9月新的临时指引有利于相关费用的抵扣[160] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流出较2023年同期减少4750万美元,主要是由于2024年第一季度收到罗氏公司4000万美元里程碑付款[168] 风险因素 - 公司面临利率风险和汇率风险,但目前影响有限[177,178,179,180] 董事会变动 - 公司董事会新增Incyte公司首席医疗官Steven H. Stein博士[96]

临床试验进展 - 公司重申了在2024年第四季度公布MYTHIC试验评估lunresertib和camonsertib治疗铂耐药性卵巢癌和子宫内膜癌患者的数据指引[1] - 公司获得FDA的快速通道认定,用于lunresertib联合camonsertib治疗铂耐药性卵巢癌[2,10] - 公司在ESMO GI大会上公布了MINOTAUR I期临床试验的初步阳性数据,评估lunresertib联合FOLFIRI治疗消化系统恶性肿瘤的疗效[12] - 公司在TRESR I/II期临床试验中给首例NSCLC患者给药,评估camonsertib单药疗效[13] - 公司预计2025年启动潜在注册性临床试验[5] 合作与伴随诊断 - 公司与Foundation Medicine合作,为MYTHIC试验患者提供前瞻性基因组分析,并探索将FoundationOne®CDx作为lunresertib项目的伴随诊断[8,9] 财务状况 - 公司现金、现金等价物和有价证券为2.081亿美元,预计可为公司运营提供资金支持至少到2026年中期[17] - 公司第二季度收入为1.1百万美元,同比增长53.5百万美元[18] - 公司第二季度净亏损为3480万美元,每股亏损0.82美元[21] - 2024年第二季度收入为10.73百万美元，2023年同期为302.49百万美元[26] - 2024年上半年收入为534.77百万美元，2023年同期为359.27百万美元[26] - 2024年第二季度研发费用为300.75百万美元，2023年同期为337.88百万美元[26] - 2024年上半年研发费用为630.45百万美元，2023年同期为656.18百万美元[26] - 2024年第二季度净亏损为347.74百万美元，2023年同期为119.46百万美元[26] - 2024年上半年净亏损为216.12百万美元，2023年同期为468.87百万美元[26] 管理团队 - 公司董事会新增Incyte公司首席医疗官Steven H. Stein博士[16]

ANVS beat estimates in three of the trailing four quarters and missed once, delivering an average negative surprise of 1.39%. In the past 30 days, the Zacks Consensus Estimate for Compugen's 2024 earnings per share has increased from 2 cents to 5 cents. The consensus estimate for 2025 loss per share is currently pegged at 11 cents. Year to date, shares of CGEN have gained 5.6%. CGEN's earnings beat estimates in three of the trailing four quarters and missed once, delivering an average surprise of 5.79%. In ...