文章核心观点 - 国网成都供电公司为保障春运期间电力稳定供应，部署了超1000人的假期值班团队，并运用多种技术手段对关键交通枢纽和充电设施进行高密度巡检，以应对春节期间攀升的出行用电需求 [1][2] 电力保障措施 - 公司安排超1000人节日在岗值班，应急抢修力量24小时待命 [2] - 对保电设备进行拉网式隐患排查治理，并提前部署应急抢修力量 [1] - 加大对大型交通枢纽、新能源充电站、地铁涉及的变电站及输电线路的特巡特检频次 [2] - 运用红外测温、无人机飞巡等手段进行全覆盖、高密度巡检 [2] 交通枢纽电力保障 - 针对成都天府国际机场，电力技术人员对专用变电站的主变压器、GIS设备及开关柜等20余处电力设备开展红外测温 [1] - 在1个月前已对机场周边供电设备进行溯源和全方位检查，以确保供电可靠 [1] - 春运期间，天府国际机场预计起降航班约4.6万架次，保障旅客出行约680万人次 [1] 新能源汽车充电设施保障 - 成都市累计建成充换电场站4000余个，充电桩超54万个 [1] - 公司员工在渝蓉高速简阳服务区蜀道新能源充电站，对配电箱及32组固定充电桩开展隐患排查，并协助车主解决充电问题 [1]

特高压项目引入民间资本 - 国内特高压项目首次启动引入民营企业投资 青海、重庆、新疆、甘肃等地能源主管部门针对疆电入川工程和陇电入川工程发布公告 公开征集符合条件的民营企业参与投资[1][2] - 项目采用“国家主导、多元参与”模式 由国家电网公司与符合条件的民营企业共同组建项目公司 负责投资、建设与运营 民营企业合计持股比例约为10%[1] - 项目总投资额巨大 疆电入川工程总投资311亿元 陇电入川工程总投资246亿元 项目经营期为35年 预计资本金内部收益率为5%[1] - 项目收益预期清晰 均已通过可行性研究 并在筹划或已签订长期输电协议 计划在2028年建成投产[2] - 疆电入川工程投运后 年输送电量可达400亿千瓦时以上 主要消纳南疆地区的太阳能与风电资源[2] 民营企业参与资质与动机 - 对参股企业设置了清晰的资质门槛 要求意向企业具备与项目投资规模相适应的资金实力和融资能力 以及能源基础设施领域的相关产业关联性[2] - 在当前社会整体利率水平下 5%的收益率对部分大型民营企业具有一定吸引力 此类项目能为民营企业带来可靠现金流[1][2] - 这种合作模式有望在未来抽水蓄能、分布式智能电网等大规模能源项目投资中形成可复制经验[2] 政策背景与行业趋势 - 此次引入民间资本是响应《国务院办公厅印发〈关于进一步促进民间投资发展的若干措施〉的通知》的要求[2] - 该《措施》鼓励支持民间资本参与跨省跨区直流输电通道等领域项目 并明确对具备条件的项目 民间资本持股比例可在10%以上[3] - 在“双碳”目标和构建新型能源体系的战略引导下 能源项目正成为驱动民间资本投资的重要方向[4] - 能源领域民营企业投资经营范围不断扩展 例如 近两年新核准核电项目已引入20家民营企业参股 每个项目的民资股比已由2024年约10%提高至2025年的10%-20%[4] 民间投资现状与意义 - 2025年以来国内投资下行压力加大 全年完成固定资产投资（不含农户）485186亿元 同比下降3.8% 其中民间投资同比下滑6.4% 降幅居前[3] - 2022年后 民间投资增速显著低于国有投资增速 市场存在不确定性且缺少具有良好投资回报的项目是导致民间资本信心不足的原因之一[3] - 行业认为 民间资本入局重大能源项目 是当前提振民间投资信心、激活内生增长动能的重要实践[3]

核心观点 - 冬季电力负荷因气候偏暖且阶段性起伏大而屡创新高，电力系统通过深化气象融合、创新预测机制和强化全网协同，有效提升了迎峰度冬保供能力 [1][2][3] 天气气候对电力负荷的影响 - 2025年12月1日至2026年1月22日，全国平均气温较常年同期偏高1.3℃，为历史同期第二高，期间冷空气过程累计达10次，其中4次达寒潮等级 [2] - 气候整体偏暖且阶段性起伏大，显著推高了采暖用电需求 [2] - 受寒潮影响，国家电网经营区用电负荷在1月19日至21日连续3天创冬季历史新高，最大负荷达11.68亿千瓦，较去年极值增长12.2% [2] - 冬季以来，全国用电负荷首次突破14亿千瓦、单日用电量首次突破300亿千瓦时，国家电网负荷8次创冬季新高，3个区域电网和10个省级电网负荷多次刷新纪录 [2] 行业协同与机制创新 - 电力系统通过深化气象融合、创新预测机制、强化全网协同来提升迎峰度冬保供能力 [3] - 寒潮期间，依托煤电油气运保障工作部际协调机制，气象部门提供精准预测，国家电网发挥特高压大电网优势，通过全国统一电力市场实现跨区最大输送电力约1.2亿千瓦，缓解供需压力 [3] - 2025年7月，国网能源院与国家气候中心、国网西南分部成立电力气象研究专班，建立常态化电力负荷分析预测和电力供需预测预警会商机制 [3] - 研究团队将气候与电力供需的预测范围由以往的两周延伸至未来两个月，并将总负荷拆解为基础负荷与空调负荷分别进行预测，通过创新的非线性拟合方法提升模型准确性 [3] - 协同机制实现了省级气象信息与电力数据的高效融合，团队在2025年12月末预测国家电网经营区将在2026年1月出现负荷新高，与实际峰值误差仅1% [4] 未来气候趋势与潜在影响 - 根据2月气候预测，全国大部分地区气温接近常年同期或偏高，其中长江以南地区偏高1℃至2℃，月内将有4次冷空气过程影响 [5] - 随着春节临近工业生产活动减少，预计全社会用电负荷将进一步回落，电力供需总体保持平衡 [6] - 需关注内蒙古东部、东北等地强降温、强降雪和大风天气可能引发的输电线路舞动、覆冰及设备运行风险 [6] - 需关注华东南部、华中南部等地气温偏高、降水偏少导致的气象干旱，可能影响水电出力并抬升森林火险等级，威胁输电通道安全 [6] - 需关注西北及南疆地区沙尘天气，以及汾渭平原和长三角地区雾、霾过程，可能对光伏发电及设备运行带来不利影响 [6] 行业保障措施 - 气象与电力部门将加强预测预警与调度协同，滚动开展电力电量平衡分析，优化跨省跨区电力调配与电网运行方式，提升余缺互济能力 [7] - 将强化设备运维与风险防控，针对雨雪冰冻、大风沙尘等天气提前开展线路特巡、融冰除雪及设备清理工作，在干旱区域加强山火监测与防范 [7] - 将完善应急保障与监管机制，提前部署抢修力量和应急物资，提升电网快速恢复能力，加强电力市场监测和民生用电监管 [7]

2025年12月及全年12398能源监管热线投诉举报处理情况核心观点 - 国家能源局通报了2025年12月及全年12398热线的投诉、申诉及举报处理情况，数据显示全年投诉总量为28,837件，申诉率为9.61%，举报线索为1,456件，反映出电力行业在供电可靠性、用电报装服务及电表计量管理等方面存在持续的服务与运营挑战[2][6][12][22] - 通报揭示了当前电力行业，特别是电网企业在配电网运维、业务流程规范及新能源并网管理等领域存在薄弱环节，这些问题在迎峰度冬等关键时期可能对民生保供构成压力[9][17][24] - 通过典型案例分析，监管机构对查实的问题采取了监管约谈、责令整改及行政处罚等措施，体现了监管的持续强化以及对规范市场秩序、提升服务质量的决心[25][26][27] 投诉情况分析 投诉接收情况 - **2025年12月投诉接收**：热线平台当月接收投诉2,468件，投诉内容主要集中在用电报装、停电抢修、电表计量等方面，其中国家电网公司被投诉1,760件，南方电网公司被投诉543件，两者合计占当月总投诉量的93.3%[3] - **2025年全年投诉接收**：热线平台全年累计接收投诉28,837件，其中国家电网公司被投诉21,252件，占比73.7%，南方电网公司被投诉5,699件，占比19.8%，内蒙古电力集团、其他电力企业及增量配电企业分别被投诉538件、1,277件和71件[6] 投诉处理情况 - **2025年12月投诉处理**：能源企业应在12月份办结投诉2,562件（含上月结转），均在规定时限内办理完毕[7] - **2025年全年投诉处理**：能源企业全年应办结投诉27,773件（含上年结转），及时办结27,766件，及时办结率达到99.97%[8] 投诉热点问题 - **供电可靠性问题**：内蒙古呼伦贝尔等地因设备运维管理、故障消缺不到位，导致部分台区线路多次停电；内蒙古呼和浩特、黑龙江哈尔滨等地因供电距离长、设备更换与增容不及时，导致用户在负荷高峰时段持续出现低电压[9] - **用电报装不规范**：浙江湖州等地供电企业在充电桩用电报装资料审核中不严谨，违规为不符合条件的用户办理手续；广东湛江等地因内部流程管控不到位，导致用电报装办理超时[9] - **抄表和表计管理不规范**：广西贺州地方供电企业存在估抄、漏抄情况；天津和平、河北承德等地在安装电表时操作流程不规范，导致装表位置错误、电表出线与邻居装反，引发电费计收偏差[9] 申诉情况分析 申诉接收情况 - **2025年12月申诉接收**：当月办结投诉事项2,533件，热线平台接收申诉事项297件，投诉申诉率为11.73%，其中国家电网公司涉及233件，南方电网公司涉及51件[10][12] - **2025年全年申诉接收**：全年办结投诉事项28,149件，热线平台接收申诉事项2,704件，全年投诉申诉率为9.61%，其中国家电网公司涉及2,205件，南方电网公司涉及395件[12] 申诉处理情况 - **2025年12月申诉处理**：国家能源局派出机构受理职责范围内申诉事项115件，办结申诉344件（含往期结转），申诉事项主要集中在用电报装、停电抢修、电表计量等方面[13] - **2025年全年申诉处理**：国家能源局派出机构受理职责范围内申诉事项1,673件，办结申诉2,380件（含上年结转），申诉事项主要集中在用电报装、电表计量、新能源并网发电等方面[16] 申诉热点问题 - **低电压和多次停电**：陕西榆林、四川资阳等地因网架优化滞后、设备改造投入不足、运行维护管理不到位，导致部分台区低电压问题多发；陕西汉中、海南东方等地因电网薄弱、设备隐患排查治理不到位、自动化设备配备不足，导致部分台区线路停电次数较多[17] - **电表计量与用电变更不规范**：吉林辽源、河南信阳等地供电企业因抄表数据录入错误、系统故障推送错误数据，导致电量电费发行有误；贵州遵义等地供电企业未经用户同意，违规办理充电桩电表过户[17] 举报情况分析 举报接收情况 - **2025年12月举报接收**：热线平台当月接收举报问题线索124件，其中承装（修、试）电力设施许可相关76件，用电报装13件，新能源并网发电10件，举报数量较多的省份为广东（11件）、陕西（11件）、安徽（10件）[19] - **2025年全年举报接收**：热线平台全年接收举报问题线索1,456件，举报数量较多的省份为四川（149件）、广东（125件）、陕西（99件）、江苏（95件）、河北（87件）[22] 举报处理情况 - **2025年12月举报处理**：国家能源局派出机构受理职责范围内举报事项74件，办结举报100件（含往期结转）[23] - **2025年全年举报处理**：国家能源局派出机构受理职责范围内举报事项1,216件，办结举报1,353件（含上年结转），对于查实的违法违规问题，通过监管约谈、责令整改、行政处罚等方式进行处理[23] 监管要求与行业工作重点 - **强化风险预警监测**：要求各能源企业加强迎峰度冬期间设备检修与应急物资保障，密切关注天气、燃料、机组及管网运行情况，及时发布预警[24] - **增强供电可靠性**：要求强化配电网运维管理，全面排查消除设备隐患，加快供电薄弱区域改造，优化应急抢修力量配置，保障电网可靠运行[24] - **优化用能服务响应**：要求健全网格服务标准，完善投诉快速响应机制，及时研判群众反映集中的投诉事项，提升处理质效[24] 典型案例揭示的具体问题 - **供电可靠性治理**：云南迪庆因负荷突增导致设备过负荷、三相不平衡，引发低电压，后通过新增变压器解决[25] - **电价执行错误**：河南安阳供电公司在用户报装时因用户类型选择错误，未执行供暖期阶梯电价优惠，后已退还多收电费并加强人员培训[25] - **新能源并网管理不规范**：江苏盐城供电公司在分布式光伏项目超范围建设的情况下，未履行验收核查义务，违规验收并网，被监管约谈并责令整改[26] - **承装（修、试）许可违规**：宁夏某企业在办理许可证时提供已被撤销的无效职称证件，被撤销许可[26]；广西某企业存在违法分包业务及未按设计图纸施工的行为，被立案调查并处罚[27]

项目概况 - 国家电网内蒙古西部到京津冀正负800千伏特高压直流工程于12月30日正式开建 [1] - 该项目是内蒙古首条“沙戈荒”新能源基地外送通道 [1] 技术规格 - 工程采用正负800千伏特高压直流输电技术 [1] 战略意义 - 工程旨在将内蒙古“沙戈荒”地区的新能源电力输送至京津冀负荷中心 [1]

引汉济渭二期工程北干线全线贯通 - 工程于12月19日实现北干线全线贯通，该干线全长89.54公里，为2026年引汉江水润泽渭北地区奠定坚实基础 [1] - 该工程是国家水网重要组成部分，可实现年调水15亿立方米，覆盖西安、咸阳、渭南、杨凌四座大中城市及十一个中小城市，受益人口超过1400万人 [1] - 工程是解决渭北“旱腰带”水资源短缺的关键性工程，建成后可通过水权置换为陕北从黄河干流取水提供用水指标，助力黄河流域生态保护和高质量发展 [1] 金上—湖北±800千伏特高压直流输电工程正式投运 - 工程于12月18日正式投运，可将金沙江上游的清洁电能跨越近1900公里输送至湖北 [1] - 工程投运后每年可为华中地区输送约400亿千瓦时的清洁电能，相当于替代标准煤约1200万吨、减排二氧化碳约3000万吨 [1] - 工程有力推动金沙江上游水风光一体化基地规模化开发，优化配置四川富余水电，促进川藏高原清洁能源消纳，将西部地区资源优势转化为经济优势 [2] - 工程创新研制并应用了全系列高海拔专用设备，首次采用满足极端环境要求的快速断路器，标志着我国特高压输电技术在高原复杂环境领域已达到世界领先水平 [2]

核心观点 - 宁夏-湖南±800千伏特高压直流输电工程正式投产 这是中国首条以输送"沙戈荒"风电光伏大基地新能源为主的特高压通道 标志着能源投资加速向绿色低碳转型[1] - 特高压工程建设带动上下游产业链协同发展 通过新技术新装备应用对电力装备、工程机械等行业形成强大拉动作用[3] - 新型能源体系建设全面提速 上半年能源重点项目投资额超1.5万亿元 同比增长21.6% 投资结构持续向新能源领域聚集[2] 特高压工程建设 - 宁电入湘工程总投资281亿元 配套电源装机容量1764万千瓦 其中新能源1300万千瓦（风电400万千瓦+光伏900万千瓦）新能源占比超70%创同类工程新高[1] - 工程额定最大送电能力达800万千瓦 年输送电量超360亿千瓦时 可满足湖南省1/6用电需求[2] - 今年已投产三条特高压直流工程 新疆天山北麓戈壁能源基地计划12月投产 特高压成为清洁能源基地外送重要趋势[3] 能源投资态势 - 上半年能源重点项目完成投资额超1.5万亿元 同比增长21.6% 新增投资持续向绿色低碳领域聚集[2] - 陆上风电投资实现翻倍增长 海上风电投资集中释放 集中式光伏投资增长24.5% 分布式光伏投资增长超70%[2] - 氢能重点项目投资额翻番 充换电基础设施投资增长近70% 新型储能和源网荷储一体化投资增长均超30%[4] 产业发展机遇 - 特高压工程采用新装备新技术新工艺 对电力装备、工程机械、建设施工等上下游产业形成强大拉动作用[3] - 衡阳换流站使用双极高端换流变压器等多种设备来自衡长株潭特高压输变电装备产业集群 实现工程与产业双向赋能[3] - 智能电网、新型储能、绿氢等赛道因能缓解新能源并网不稳定问题 具备较大增长潜力[4]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收2.78亿美元，2020年年初至今为5.13亿美元 [21] - 产品销售收入2.4亿美元，较去年增长51%；特许权使用费收入第二季度为3100万美元，2020年年初至今为5200万美元；合作收入第二季度为600万美元，2020年年初至今为2200万美元，2019年同期分别为3600万美元和8100万美元 [22] - 销售成本第二季度增至4800万美元，前六个月为7800万美元，其中包括向安斯泰来支付的PADCEP利润分成，第二季度为2700万美元，年初至今为4300万美元，且从第二季度开始，销售成本包含与Cascadian收购相关的收购技术摊销，约为每季度600万美元 [23] - 研发费用第二季度为1.98亿美元，2020年上半年为3.93亿美元，较2019年增加；销售、一般和行政费用第二季度为1.26亿美元，2020年上半年为2.48亿美元，较2019年增加 [24] - 第二季度末现金和投资为8.96亿美元，其中包括4月出售剩余Immunomedics股份所得的1.75亿美元，第二季度投资收入为7300万美元 [24][25] - 2020年产品销售方面，维持ADCETRIS全年净销售额6.75 - 7亿美元的指引，提供PADCEV全年2.15 - 2.35亿美元的指引；预计2020年销售成本在1.85 - 2.05亿美元之间；将研发费用指引细化至8.2 - 8.7亿美元，销售、一般和行政费用指引不变 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 ADCETRIS - 第二季度净销售额为1.68亿美元，2020年上半年为3.32亿美元，公司维持其2020年全年净销售额6.75 - 7亿美元的指引 [6] - 武田继续为其获得更多批准，扩大其在全球患者中的可及性，如在欧盟获批用于一线系统性间变性大细胞淋巴瘤，在中国获批用于复发或难治性霍奇金淋巴瘤和系统性ALCL [6] PADCEV - 美国市场第二季度净销售额为5700万美元，较第一季度增长66%，公司提供其2020年全年2.15 - 2.35亿美元的指引 [7][8] - 公司和合作伙伴安斯泰来对其在美国的强劲推出和对转移性尿路上皮癌患者的稳健采用感到满意，正在推进其在一线转移性尿路上皮癌和肌肉浸润性膀胱癌的试验，主要与Keytruda联合 [8][9] TUKYSA - 第二季度收入为1600万美元，在4月中旬获FDA快速批准用于转移性HER2阳性乳腺癌，包括脑转移患者 [10] - 根据FDA的Project Orders计划，已在瑞士、新加坡和加拿大获批，澳大利亚的批准申请正在审核中，欧盟营销授权申请正在接受EMA审查 [10] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划扩大每个商业品牌的适应症，推进十多个早期资产的临床和临床前开发，包括新型ADC、免疫治疗剂和其他靶向治疗癌症的方法 [14] - 计划在2020年晚些时候举行虚拟研发日，提供更多关于其广泛产品线的细节 [15] - 公司的vedotin基抗体药物偶联物在癌症治疗中的重要性日益增加，除已获批药物外，GSK的belantamab mappodotin也使用了公司的ADC技术 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 过去几个季度公司业务实现显著增长，尽管处于全球大流行时期，团队仍致力于满足癌症患者未满足的医疗需求 [5] - 对公司今年的重大成就以及团队在困难环境中的适应能力感到满意，期待未来继续取得进展 [39] 其他重要信息 - 公司在第二季度报告了tisotumab vedotin的积极顶线数据，计划与FDA讨论结果，并在今年晚些时候公布试验的完整数据 [12][13] - 公司聘请Tuamal Patsy担任国际商业执行副总裁，领导欧洲和其他地区的商业组织，与负责美国商业组织的Chip Rump共同服务于公司执行委员会 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: TUKYSA初始推出情况及市场表现 - 目前推出时间尚早，难以提供具体信息，但公司对其在学术和社区环境中的认知度和采用率感到满意，正在努力推广其完整标签，包括二线及以后的转移性患者，无论有无脑转移 [41][42] 问题2: PADCEV下半年指导保守的因素 - 虽然PADCEV推出初期增长强劲，但随着推出进程推进，增长速度放缓是正常的，公司指导显示下半年较上半年有35% - 55%的增长率，仍保持健康增长 [44][47] 问题3: TV获得积极数据后BLA提交的关键因素及商业发展前景 - 公司正在积极与监管机构合作推进BLA提交，但目前无法提供具体信息；复发难治性宫颈癌市场是TV的起点，公司计划先通过单药治疗，再结合其他药物治疗，以影响更多患者，同时也在努力拓展其他癌症类型 [51][54][55] 问题4: TUKYSA初始推出反馈及在二线转移性乳腺癌中的使用情况 - 医生对TUKYSA评价积极，认为是治疗工具的有价值补充，公司仅推广其获批标签，包括二线及以后的患者，无论有无脑转移，对其采用率感到满意；TUKYSA对脑转移患者有直接治疗效果，且有相关数据支持其在转移性乳腺癌中的竞争力 [58][60][62][63] 问题5: Innovative two zero five试验的目的及是否为确认性试验 - 该试验旨在评估tirsotumab vedotin在宫颈癌中的作用，包括单药或联合治疗，不是确认性试验，而是信号发现试验，以确定其在联合治疗、治疗线和给药方案方面的前进路径 [65][67] 问题6: EV one zero three试验中h和j队列在Keynote nine zero five研究中的作用 - EV one zero three试验中的队列是信号发现队列，用于了解PADCEV在肌肉浸润性膀胱癌患者中的表现以及PADCEV与Keytruda联合治疗的效果；由于PADCEV在后期治疗和转移性疾病中的强大数据，公司已将该联合治疗推进到随机试验阶段，这两个队列仍将继续运行并产生数据 [69][70][71] 问题7: PADCEV与KEYTRUDA在一线的使用情况、费用及NCCN认可情况，以及患者用药时长 - 公司无法对非标签使用和自发采用情况发表评论，但与KEYTRUDA的联合数据强大，已与监管机构协商开展相关试验；前线治疗情况复杂，公司有双管齐下的计划；目前难以对患者用药时长发表具体评论，但公司目标是使PADCEV成为标签内的标准治疗，且已获得支付方的认可；NCCN的决策由其自身决定，公司会为其提供产品信息 [75][77][78][81][85][86] 问题8: TV详细结果关注点及篮子试验中最乐观的肿瘤类型 - 与现有疗法相比，TV的顶线数据显示出接近20%的缓解率和良好的缓解持续时间是重要进展，详细结果将提供其他终点和安全概况；篮子试验中，公司对非小细胞肺癌和头颈部癌症特别感兴趣，且TV在卵巢癌中已显示出活性 [89][92][94] 问题9: 研发费用指引上调的原因及对明年的影响 - 研发费用指引是年中细化调整，有所降低和收窄，反映了与COVID相关的一些较低临床成本，特别是在受影响较大的地区，以及差旅和会议的减少；同时，TUKYSA提前推出，公司正在建设欧洲业务能力，预计明年开始推出该药物 [97][98][99] 问题10: CTGT抗体与其他晚期CGIPS的区别、是否需要合作以及与产品线的组合前景，TUKYSA反馈积极的患者群体及KOL和医生的初步看法 - CTGT抗体利用公司的SEA技术，产生非岩藻糖基化的人IgG1抗体，临床前数据显示其与其他TIGIT相比有潜在差异化特征，一期数据已开始在多种肿瘤中进行；TUKYSA正在治疗有脑转移和无脑转移的患者，在社区和主要医疗中心都有广泛应用，公司对其表现满意 [101][109][110][108] 问题11: 复发难治性DLBCL试验中ADCETRIS的活性、亚型差异及入组策略 - ADCETRIS在DLBCL中有相关列表，试验设计为纳入所有复发难治性DLBCL患者，包括所有亚型和不同的PD30表达水平，期望该联合治疗在不同类型的DLBCL中都能显示出治疗效果 [114][117][118] 问题12: TUKYSA虚拟推出成功的原因 - TUKYSA有非常强的标签，代表了同类最佳的TKI，相关数据在公开论坛上得到了很好的认可；商业团队在虚拟沟通方面表现出色，客户接受度高，且随着产品从一个增加到三个，团队之间产生了协同效应，同时也开始逐步恢复与客户的面对面交流 [121][123][125] 问题13: TUKYSA在欧盟的审查情况、获批时间、国际销售团队情况以及对美国和欧盟以外市场的看法 - 公司已通过FDA的Project Orbis计划在多个国家提交申请，部分国家已获批并准备推出；在欧盟，公司与监管机构密切合作，已聘请国家经理，为欧洲推出做准备；在亚洲，已与多个国家的监管机构沟通并协商了桥接研究；公司正在建设大欧洲地区的销售团队，但具体人数尚未确定 [129][130][131][133][135] 问题14: EV-two zero two试验的入组速度、是否有剂量探索以及考虑在篮子肿瘤环境中使用EV pembro的情况 - 试验入组进展顺利；从药物开发原理来看，由于PADCEV在膀胱癌中的活性和metron four在其他肿瘤中的高表达，篮子试验有可能发现新的肿瘤适应症，如果发现信号，将开发其单药治疗和与PD-1抑制剂的联合治疗 [137][139][140]

纪要涉及的公司 Seattle Genetics（SGEN）、Merck、Astellas、Genmab、Cascadian 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司业务与产品布局** - Seattle Genetics是一家全球公司，致力于为有需要的患者开发癌症疗法，拥有三款获批产品ADCETRIS、PADCEV和DUKYSA，其中两款是抗体药物偶联物，一款是小分子片剂药物Dukiza [4][5] - 公司有一个庞大的ADC和免疫肿瘤产品管线，约12 - 14种产品正在进行临床开发，目标是让现有三款产品成为畅销药，并推出更多新药 [6] 2. **与Merck的合作** - 公司与Merck在PADCEV项目上合作良好，Merck在临床开发方面表现出色，对患者有热情，推进速度快，在全球实体瘤领域有深厚专业知识 [9][10] - 双方达成两项合作协议，涉及药物LV（一种抗体药物偶联物）和TUKYSA，合作对双方是双赢 [7][11][12] 3. **LV药物前景** - 三阴性乳腺癌领域治疗需求大，现有药物非治愈性，响应率约为35%，LV药物有很大潜力，公司正在优化其给药方案 [13][14] - LV药物不仅适用于三阴性乳腺癌，还可能用于激素反应性乳腺癌，结合公司与Merck的力量，有望加速药物研发 [16] 4. **资金用途与业务发展** - 公司因Merck的股票购买交易（10亿美元，200美元/股，500万股）及其他投资，将拥有约25亿美元资金 [20][21] - 资金将用于多个方面，包括推进现有十几种产品的研发、拓展全球业务、扩大制造能力、进行业务发展交易（如授权引进、收购）等 [21][22][24] 5. **PADCEV药物情况** - PADCEV在美国市场表现出色，在二线及以上市场占有率约35%，在复发和一线早期数据中表现优异 [30] - 公司采取两种方法争取在一线转移性尿路上皮癌获得批准，一是加速批准途径（EV103试验），二是大型全球随机试验（与标准护理化疗对比） [35][36] - PADCEV在膀胱癌各阶段都有开发计划，有望为患者带来价值，目前处于执行阶段 [39][40][41] 6. **TUKYSA药物拓展** - TUKYSA是一款优秀的片剂药物，是攻击HER2酪氨酸激酶的最佳分子，副作用小，患者用药时间长 [50][51] - 公司有广泛的开发计划，包括在乳腺癌和非乳腺癌领域，如HER2CLIMBO 2、Mountaineer试验，以及在结直肠癌、胃癌等领域的试验 [51][52][55] 7. **Tisotumab vedotin（TB）药物** - TB的完整数据集将在ESMO公布，其在复发难治性宫颈癌的注册试验成功，有很强的抗肿瘤活性和持久疗效 [59][60] - 与现有治疗方法相比，TB的响应率等数据表现更优，公司目标是将其成为第四款药物，并开展更多组合疗法和早期试验 [60][61] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 公司拥有一个制造工厂，但严重依赖承包商，计划投入资金扩大自有工厂规模 [24] 2. 公司历史上有多次授权引进早期产品和技术的交易，也进行过收购，如收购Cascadian使Chikiza获批 [25][26] 3. 公司在评估业务发展机会时会进行大量尽职调查，有自己的判断标准，不会轻易进行交易 [27][28] 4. 公司在PADCEV的全球试验中，针对不能耐受顺铂化疗的患者开展试验 [32] 5. 公司在非肌肉浸润性膀胱癌的治疗上，考虑采用将Pancab直接注入膀胱的方式，与当前泌尿科医生的治疗方式一致 [40] 6. 公司与Astellas合作开展针对表达Nectin - 4的其他实体瘤的试验，但尚未公布数据 [48]

纪要涉及的公司 Seattle Genetics与Merck进行合作，会议主要讨论双方在ladiratuzumab vedotin（LV）和TUKYSA两个项目上的合作事宜 纪要提到的核心观点和论据 1. **合作内容与财务条款** - 双方将全球范围内以50:50比例联合开发和商业化LV，Seattle Genetics获6亿美元 upfront payment，Merck以每股200美元购买10亿美元普通股，Seattle Genetics还有望获最高26亿美元开发和销售里程碑付款 [5] - Seattle Genetics向Merck授予TUKYSA在亚洲、中东、拉丁美洲等地区独家商业化权利，获1.25亿美元upfront payment，有望获最高6500万美元监管里程碑付款及净销售额特许权使用费，起始比例为20%左右并随销售增长提升 [6] - 两笔交易Seattle Genetics有望获约45亿美元，加上TUKYSA特许权使用费，财务条款强劲 [8] 2. **项目进展与前景** - **LV项目**：是针对LIV1的抗体药物偶联物，处于I期和II期临床试验，用于乳腺癌和其他实体瘤，此前数据显示单药及与KEYTRUDA联用对三阴性乳腺癌有抗肿瘤活性，当前临床开发聚焦通过每周给药优化剂量和时间表，还在进行其他LIV1表达实体瘤的篮子试验，与Merck合作将加速其开发，尤其在与KEYTRUDA的联合试验中 [8][9] - **TUKYSA项目**：是口服酪氨酸激酶抑制剂，已在5个国家获批用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌，包括脑转移患者，在美国上市后迅速被采用，获得积极反馈，EMA正在审查其欧盟营销授权申请，公司继续建设国际能力，Merck将负责其在亚洲、中东和拉丁美洲等地区的额外营销申请，Seattle Genetics将继续主导开发、规划和运营执行，Merck将共同资助部分全球开发费用并预付8500万美元 [11][12][13] 3. **合作战略意义** - 与Merck合作结合资源，利用其实体瘤临床开发专业知识，优化LV作为单药和联合疗法的开发，与世界级全球开发伙伴合作 [6] - TUKYSA协议借助Merck的商业存在和能力，加速该药物全球可及性 [7] - 财务条款为公司提供资金支持，增强财务状况，推动公司全球发展和商业化目标实现 [7] 4. **未来规划与展望** - 公司将继续发展和商业化现有三种药物（ADCETRIS、PADCEPT和TUKYSA），并推进早期开发阶段的有前景药物管线 [15] - 下周ESMO会议将展示tisotumab vedotin在宫颈癌的积极创新204关键试验完整数据集，11月16日将为投资者和分析师举办虚拟研发日，讨论关键项目和早期管线 [15] - 公司将谨慎利用资金，可能用于内部管线开发或有信心的收购，目标是将三种商业药物增加到四、五种甚至六种 [42][44][46] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **LV项目细节** - 每周给药方案可能是优化LV疗效和安全性的最佳方法，基于控制峰值暴露和维持血液中药物水平的药理学原理，目前正在单药和与KEYTRUDA联用中实施 [38][39] - 公司有开发其他LIV1靶向ADC的工具和计划，已在临床前确定一些令人兴奋的第二代化合物 [34][35][36] - LIV1在多种实体瘤中高度表达，多数情况下无需生物标志物，但公司已开发生物标志物用于表达较低的肿瘤类型 [67] 2. **TUKYSA项目细节** - MOUNTAINEER试验是针对HER2阳性三线结直肠癌患者的试验，已从研究者主导转变为注册试验，正在积极招募患者，数据时间待定，目标是在美国获得加速批准 [79][80] - 在Merck负责的地区，乳腺癌、结直肠癌和胃癌是重要患者群体，公司将等待Merck更新TUKYSA在这些地区的进展 [81][104] 3. **合作相关细节** - 双方在LV开发上建立联合指导委员会、联合临床委员会等，进行全球联合开发，不会按地区划分控制，Merck将为项目增加资源、速度和广度，加速开发 [111][112][113] - 合作协议中没有关于Merck未来增持Seattle Genetics股份的停顿条款 [51] 4. **财务影响** - 公司正在评估合作对2020年指导的影响，1.25亿美元upfront payment预计作为收入处理，8500万美元开发资金预付款和LV开发的共同资助预计抵消研发费用，股权交易预计在3 - 6周内完成，公司将在美国、加拿大和欧洲记录销售，并从Merck负责地区获得特许权使用费收入，更多细节将在下个月季度电话会议中提供 [100][101][103]