Seagen (SGEN) Q2 2020 Earnings Call April 29, 2025 04:16 PM ET Speaker0 Good day and welcome to the Seattle Genetics Second Quarter twenty twenty Financial Results Conference Call. Today's conference is being recorded. At this time I'd like to turn the conference over to Ms. Peggy Pinkston, Vice President, Investor Relations. Please go ahead. Speaker1 Thank you, operator, and good afternoon, everyone. I'd like to welcome all of you to Seattle Genetics' second quarter twenty twenty financial results conferen ...

纪要涉及的公司 Seattle Genetics（SGEN）、Merck、Astellas、Genmab、Cascadian 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司业务与产品布局** - Seattle Genetics是一家全球公司，致力于为有需要的患者开发癌症疗法，拥有三款获批产品ADCETRIS、PADCEV和DUKYSA，其中两款是抗体药物偶联物，一款是小分子片剂药物Dukiza [4][5] - 公司有一个庞大的ADC和免疫肿瘤产品管线，约12 - 14种产品正在进行临床开发，目标是让现有三款产品成为畅销药，并推出更多新药 [6] 2. **与Merck的合作** - 公司与Merck在PADCEV项目上合作良好，Merck在临床开发方面表现出色，对患者有热情，推进速度快，在全球实体瘤领域有深厚专业知识 [9][10] - 双方达成两项合作协议，涉及药物LV（一种抗体药物偶联物）和TUKYSA，合作对双方是双赢 [7][11][12] 3. **LV药物前景** - 三阴性乳腺癌领域治疗需求大，现有药物非治愈性，响应率约为35%，LV药物有很大潜力，公司正在优化其给药方案 [13][14] - LV药物不仅适用于三阴性乳腺癌，还可能用于激素反应性乳腺癌，结合公司与Merck的力量，有望加速药物研发 [16] 4. **资金用途与业务发展** - 公司因Merck的股票购买交易（10亿美元，200美元/股，500万股）及其他投资，将拥有约25亿美元资金 [20][21] - 资金将用于多个方面，包括推进现有十几种产品的研发、拓展全球业务、扩大制造能力、进行业务发展交易（如授权引进、收购）等 [21][22][24] 5. **PADCEV药物情况** - PADCEV在美国市场表现出色，在二线及以上市场占有率约35%，在复发和一线早期数据中表现优异 [30] - 公司采取两种方法争取在一线转移性尿路上皮癌获得批准，一是加速批准途径（EV103试验），二是大型全球随机试验（与标准护理化疗对比） [35][36] - PADCEV在膀胱癌各阶段都有开发计划，有望为患者带来价值，目前处于执行阶段 [39][40][41] 6. **TUKYSA药物拓展** - TUKYSA是一款优秀的片剂药物，是攻击HER2酪氨酸激酶的最佳分子，副作用小，患者用药时间长 [50][51] - 公司有广泛的开发计划，包括在乳腺癌和非乳腺癌领域，如HER2CLIMBO 2、Mountaineer试验，以及在结直肠癌、胃癌等领域的试验 [51][52][55] 7. **Tisotumab vedotin（TB）药物** - TB的完整数据集将在ESMO公布，其在复发难治性宫颈癌的注册试验成功，有很强的抗肿瘤活性和持久疗效 [59][60] - 与现有治疗方法相比，TB的响应率等数据表现更优，公司目标是将其成为第四款药物，并开展更多组合疗法和早期试验 [60][61] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 公司拥有一个制造工厂，但严重依赖承包商，计划投入资金扩大自有工厂规模 [24] 2. 公司历史上有多次授权引进早期产品和技术的交易，也进行过收购，如收购Cascadian使Chikiza获批 [25][26] 3. 公司在评估业务发展机会时会进行大量尽职调查，有自己的判断标准，不会轻易进行交易 [27][28] 4. 公司在PADCEV的全球试验中，针对不能耐受顺铂化疗的患者开展试验 [32] 5. 公司在非肌肉浸润性膀胱癌的治疗上，考虑采用将Pancab直接注入膀胱的方式，与当前泌尿科医生的治疗方式一致 [40] 6. 公司与Astellas合作开展针对表达Nectin - 4的其他实体瘤的试验，但尚未公布数据 [48]

纪要涉及的公司 Seattle Genetics与Merck进行合作，会议主要讨论双方在ladiratuzumab vedotin（LV）和TUKYSA两个项目上的合作事宜 纪要提到的核心观点和论据 1. **合作内容与财务条款** - 双方将全球范围内以50:50比例联合开发和商业化LV，Seattle Genetics获6亿美元 upfront payment，Merck以每股200美元购买10亿美元普通股，Seattle Genetics还有望获最高26亿美元开发和销售里程碑付款 [5] - Seattle Genetics向Merck授予TUKYSA在亚洲、中东、拉丁美洲等地区独家商业化权利，获1.25亿美元upfront payment，有望获最高6500万美元监管里程碑付款及净销售额特许权使用费，起始比例为20%左右并随销售增长提升 [6] - 两笔交易Seattle Genetics有望获约45亿美元，加上TUKYSA特许权使用费，财务条款强劲 [8] 2. **项目进展与前景** - **LV项目**：是针对LIV1的抗体药物偶联物，处于I期和II期临床试验，用于乳腺癌和其他实体瘤，此前数据显示单药及与KEYTRUDA联用对三阴性乳腺癌有抗肿瘤活性，当前临床开发聚焦通过每周给药优化剂量和时间表，还在进行其他LIV1表达实体瘤的篮子试验，与Merck合作将加速其开发，尤其在与KEYTRUDA的联合试验中 [8][9] - **TUKYSA项目**：是口服酪氨酸激酶抑制剂，已在5个国家获批用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌，包括脑转移患者，在美国上市后迅速被采用，获得积极反馈，EMA正在审查其欧盟营销授权申请，公司继续建设国际能力，Merck将负责其在亚洲、中东和拉丁美洲等地区的额外营销申请，Seattle Genetics将继续主导开发、规划和运营执行，Merck将共同资助部分全球开发费用并预付8500万美元 [11][12][13] 3. **合作战略意义** - 与Merck合作结合资源，利用其实体瘤临床开发专业知识，优化LV作为单药和联合疗法的开发，与世界级全球开发伙伴合作 [6] - TUKYSA协议借助Merck的商业存在和能力，加速该药物全球可及性 [7] - 财务条款为公司提供资金支持，增强财务状况，推动公司全球发展和商业化目标实现 [7] 4. **未来规划与展望** - 公司将继续发展和商业化现有三种药物（ADCETRIS、PADCEPT和TUKYSA），并推进早期开发阶段的有前景药物管线 [15] - 下周ESMO会议将展示tisotumab vedotin在宫颈癌的积极创新204关键试验完整数据集，11月16日将为投资者和分析师举办虚拟研发日，讨论关键项目和早期管线 [15] - 公司将谨慎利用资金，可能用于内部管线开发或有信心的收购，目标是将三种商业药物增加到四、五种甚至六种 [42][44][46] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **LV项目细节** - 每周给药方案可能是优化LV疗效和安全性的最佳方法，基于控制峰值暴露和维持血液中药物水平的药理学原理，目前正在单药和与KEYTRUDA联用中实施 [38][39] - 公司有开发其他LIV1靶向ADC的工具和计划，已在临床前确定一些令人兴奋的第二代化合物 [34][35][36] - LIV1在多种实体瘤中高度表达，多数情况下无需生物标志物，但公司已开发生物标志物用于表达较低的肿瘤类型 [67] 2. **TUKYSA项目细节** - MOUNTAINEER试验是针对HER2阳性三线结直肠癌患者的试验，已从研究者主导转变为注册试验，正在积极招募患者，数据时间待定，目标是在美国获得加速批准 [79][80] - 在Merck负责的地区，乳腺癌、结直肠癌和胃癌是重要患者群体，公司将等待Merck更新TUKYSA在这些地区的进展 [81][104] 3. **合作相关细节** - 双方在LV开发上建立联合指导委员会、联合临床委员会等，进行全球联合开发，不会按地区划分控制，Merck将为项目增加资源、速度和广度，加速开发 [111][112][113] - 合作协议中没有关于Merck未来增持Seattle Genetics股份的停顿条款 [51] 4. **财务影响** - 公司正在评估合作对2020年指导的影响，1.25亿美元upfront payment预计作为收入处理，8500万美元开发资金预付款和LV开发的共同资助预计抵消研发费用，股权交易预计在3 - 6周内完成，公司将在美国、加拿大和欧洲记录销售，并从Merck负责地区获得特许权使用费收入，更多细节将在下个月季度电话会议中提供 [100][101][103]

Seagen (SGEN) Q3 2020 Earnings Call April 29, 2025 04:13 PM ET Speaker0 Good day, and welcome to the C Gen Third Quarter twenty twenty Financial Results Conference Call. All participants will be in listen only mode. Please note this event is being recorded. I would now like to turn the conference over to Ms. Peggy Pinkston, Vice President of Investor Relations. Please go ahead. Speaker1 Thank you, operator, and good afternoon, everyone. I'd like to welcome all of you to C Gen's third quarter twenty twenty f ...

Seagen (SGEN) Q1 2020 Earnings Call April 29, 2025 04:11 PM ET Speaker0 Good day, and welcome to the Seattle Genetics First Quarter twenty twenty Financial Results Conference Call. Today's call is being recorded. At this time, I would like to turn the conference over to Ms. Peggy Pinkston, Vice President of Investor Relations. Please go ahead. Speaker1 Thank you, operator, and good afternoon, everyone. I'd like to welcome all of you to Seattle Genetics first quarter twenty twenty conference call. With me to ...

纪要涉及的行业和公司 - 行业：医疗保健、制药行业 - 公司：Seattle Genetics 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司近期进展** - PADCEV于去年12月获批用于转移性膀胱癌，首季销售额达3400万美元，获批时间比PDUFA提前3个月 [3][4] - TUKYSA于4月获批用于HER2阳性转移性乳腺癌，获批时间比PDUFA提前4个月，是美国首个根据Project Orbis获批的新药，今晨宣布在瑞士获批 [4][5] - ADCETRIS已在美国获批6个适应症，在全球70多个国家获批，全球销售额超10亿美元，2018 - 2019年销售额翻倍 [16][17] 2. **公司战略** - 商业化ADCETRIS、PADCEV、TUKYSA三个品牌，销售团队克服疫情影响开展工作 [7] - 推进药物研发，内部有强大的后期和早期管线，外部也会寻找机会，如TUKYSA的合作就很成功 [7][8] - 拓展已获批药物的适应症，有多条注册试验正在进行 [7] 3. **各药物情况** - **PADCEV** - 首季销售超预期，得益于强大数据，在高未满足需求患者群体中表现出色，客观缓解率达44% [26][27] - 针对社区和学术环境制定商业策略，有专门销售团队，开展301试验争取常规批准，201试验队列2已完成入组 [30][31][32] - 与Keytruda联合治疗数据良好，缓解率从71%提升到73%，近90%患者首次评估时有反应，中位PFS为12个月 [33][34] - 采用双途径进入一线治疗市场，302试验评估双联和三联疗法与当前标准治疗对比，103试验扩大队列K以了解治疗成分贡献 [36][38] - **TUKYSA** - 获批用于HER2阳性转移性乳腺癌，标签使其在治疗格局中定位良好 [13] - 已进行6项全球申报，美国和瑞士获批，EMA申报正在审核，拓展到其他HER2表达肿瘤的试验正在进行 [14][15] - **ADCETRIS** - Q1销售额约1.64亿美元，受疫情影响较小，全年指引比去年高7% - 11%，Q1同比增长22% [21][22] - 五年数据有望成为重要里程碑，四年数据显示风险降低31% [24] 4. **其他药物研发** - 针对TV的试验已完成入组，预计本季度末或Q3初有数据，希望在宫颈癌治疗中取得突破，后续考虑联合治疗和拓展到其他实体瘤 [47][49] 5. **疫情影响及应对** - 疫情下确保临床试验继续、商业活动开展和供应链稳定，目前进展良好，但需持续关注长期影响 [51][52][53] 6. **业务发展（BD）策略** - BD将继续在公司战略中发挥作用，每年会进行一些早期技术交易，未来可能在肿瘤领域开展更多合作，利用欧洲商业团队优势 [58][59] 其他重要但可能被忽略的内容 - 美国每年约2万例转移性膀胱癌患者、2.8万例肌肉浸润性膀胱癌患者和10万例非肌肉浸润性膀胱癌患者，存在大量未满足的治疗需求 [12] - TUKYSA的HER2CLIMB试验数据显示，双靶点HER2通路治疗可能是其疗效显著的原因 [45] - 公司实验室运营有所限制，可能对每年提交3 - 4个IND有潜在影响，但目前对今年的IND进展仍有信心 [56]

Seagen (SGEN) FY 2020 Annual General Meeting April 29, 2025 04:09 PM ET Speaker0 Good day and welcome to the Seattle Genetics twenty twenty Annual Meeting of Shareholders. Today's meeting is being recorded. Towards the ending of the meeting we'll have a question and answer session. You can submit questions or comments at any time by clicking on the message icon. It is now my pleasure to turn today's meeting over to Clay Segal, Chairman, President and Chief Executive Officer. Doctor. Segal, please go ahead. ...

业绩总结 - 2020年第一季度净销售额为1.64亿美元，维持2020年675百万至700百万美元的指导范围[5] - 总收入为2.345亿美元，较2019年第一季度的1.952亿美元增长[20] - 2020年第一季度净亏损为1.684亿美元，每股亏损为0.98美元[22] - 2020年第一季度的总成本和费用为3.469亿美元，较2019年第一季度的2.488亿美元增加[22] 用户数据 - PADCEV在市场上的首次完整季度销售额达到3450万美元[19] - ADCETRIS的净销售额同比增长22%，从2019年第一季度的1.35亿美元增至2020年第一季度的1.64亿美元[11] 研发与费用 - 研发费用为1.952亿美元，较2019年第一季度的1.583亿美元有所减少[22] - 销售和管理费用为1.222亿美元，较2019年第一季度的8030万美元有所增加[22] - 2020年预计研发费用为8.6亿至9.5亿美元，销售和管理费用为4.75亿至5.25亿美元[26] 新产品与技术研发 - ADCETRIS继续在前线霍奇金淋巴瘤和周边T细胞淋巴瘤中确立标准治疗地位[47] - PADCEV在美国的强劲推出持续进行，并计划在转移性尿路上皮癌的第一线进行临床试验[47] - TUKYSA在美国的推出持续进行，并与EMA及其他监管机构合作进行审批申请审查[47] - TUKYSA在HER2阳性癌症的临床开发计划将得到推进和扩展[47] - 预计将在2020年第二季度末或第三季度初报告转移性/复发性宫颈癌的关键试验数据[47] - 公司将推进包括抗体药物偶联物和免疫治疗剂在内的新型早期项目[47] 市场与其他策略 - 公司继续监测COVID-19对其业务的影响，迄今为止运营保持连续性[27]

业绩总结 - 2020年第二季度总收入为2.78亿美元，同比增长27%[19] - 第二季度净产品销售额为2.40亿美元，同比增长51%[18] - 第二季度净亏损为2120万美元，净亏损每股为0.12美元[20] - 2020年预计总收入超过10亿美元[6] 产品销售与市场表现 - PADCEV在第二季度的净销售额为5720万美元，较第一季度增长66%[10] - TUKYSA在第二季度的销售额为1580万美元，紧随4月中旬获批后推出[10] - 2020年ADCETRIS在美国和加拿大的净产品销售预计为6.75亿至7亿美元[27] 成本与费用 - 第二季度总成本和费用为3.72亿美元，同比增长45%[20] - 2020年研发费用预计在8.20亿至8.70亿美元之间[27] - 2020年SG&A费用预计在4.75亿至5.25亿美元之间[27] 临床开发进展 - ADCETRIS®在复发/难治性大B细胞淋巴瘤的临床开发中进入了第三阶段[46] - PADCEV®在肌肉侵袭性膀胱癌的临床开发中进入了第一阶段[46] - TUKYSATM在HER2阳性转移性乳腺癌的临床开发中进入了第一阶段和第二阶段[46] - Tisotumab Vedotin在转移性固体肿瘤的临床开发中进入了第一阶段[46] - SEA-BCMA在多发性骨髓瘤的临床开发中处于复发/难治性阶段[46] - SEA-CD40在胰腺癌的临床开发中处于复发/难治性阶段[46] - SGN-CD228A在固体肿瘤的临床开发中处于一线治疗阶段[46] - SGN-CD47M在固体肿瘤的临床开发中处于二线治疗阶段[46] - SEA-CD70在骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病的临床开发中处于复发/难治性阶段[46] - SGN-B6A在固体肿瘤的临床开发中有注册意图[46]

业绩总结 - 2020年第三季度总收入达到11亿美元，创下新高[7] - 第三季度净收入为6.36亿美元，每股摊薄收益为3.50美元[23] - 产品销售额为2.67亿美元，同比增长60%，主要受PADCEV和TUKYSA的推动[14] 用户数据 - TUKYSA在第三季度的销售额为4240万美元，显示出强劲的市场接受度[22] - ADCETRIS在美国和加拿大的净产品销售预期调整为6.5亿至6.6亿美元[27] - PADCEV在美国的净产品销售预期为2.15亿至2.35亿美元[27] 合作与收入预期 - 与默克的合作收入达到7.58亿美元，其中包括7.25亿美元的预付款[22] - 2020年合作收入预期上调至10.3亿至10.4亿美元[27] 研发与新产品 - 研发费用为2.18亿美元，销售和管理费用为1.28亿美元，总费用为4.24亿美元[23] - 公司计划在FDA加速审批路径下提交TISOTUMAB VEDOTIN的生物制剂申请[8] - 公司正在推进Ladiratuzumab vedotin在乳腺癌及其他LIV-1表达实体肿瘤中的临床开发[45] 临床试验与数据发布 - ADCETRIS在前线霍奇金淋巴瘤的ECHELON-1试验中，计划在ASH会议上发布5年随访数据[40] - Tisotumab vedotin的确认客观反应率为24%（95% CI: 15.9−33.3）[42] - Tisotumab vedotin的中位反应持续时间为8.3个月，完全反应率为7%[42] - Tisotumab vedotin的稳定病率为49%，疾病进展率为24%[42] - 公司计划在ASH会议上展示包括E-1试验的5年随访数据在内的多项数据[54] 市场策略 - 公司将继续在美国执行先进转移性尿路上皮癌的商业化[54] - 公司计划推进Tisotumab vedotin的BLA申请并推进其临床项目[54]