财务数据和关键指标变化 - 第二季度Xtendi净销售额达1.027亿美元，创历史新高[14] - 季度环比增长超过30%，显著超过前段市场其他处方眼药水产品[8] - 毛利率稳定在93%，与上一季度持平[15] - 现金及现金等价物为3.81亿美元[15] - 预计第三季度净折扣率将改善至43%-45%，年底有望降至40%左右[17] 各条业务线数据和关键指标变化 - Xtendi第二季度向分销商发货约9.4万瓶，患者使用约9.1万瓶，略高于9万瓶的指导上限[14] - 分销商库存水平保持稳定，约为2.5周[14] - 直接面向消费者(DTC)营销活动推动处方量显著增长，网站互动量增长近400%[10] - 核心受众中约1/3的眼科医生每周开具Xtendi处方[12] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国估计有2500万人患有蠕形螨睑缘炎(DB)，目前仅治疗约35万患者[6][38] - 80%的眼科医生现在治疗所有DB患者群体，较销售团队扩张前增加100%[12] - 商业保险、医疗保险和医疗补助的覆盖率达到90%以上[13] - 无提示品牌知名度自DTC活动开始以来增长超过三倍[10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 采用独特的创新方法，通过Xtendi在眼药市场建立新品类[6] - 将Xtendi的成功模式复制到其他未开发治疗领域，如TPO4治疗眼红斑痤疮(OR)[7] - OR的II期研究预计2025年下半年启动，预计总成本700-1000万美元[17] - 计划2027年在欧洲获得无防腐剂配方的监管批准[18] - 日本监管机构会议按计划在2025年下半年进行[18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - Xtendi有望成为眼药市场有史以来规模最大的产品之一[51] - 预计Xtendi的峰值潜力将超过最初预期的10亿美元[35][42] - DTC活动效果超出预期，比典型活动更快显示出影响力[9] - 销售团队已覆盖2万名眼科医生，超过最初1.5万名的目标[23][25] - 预计第三季度患者使用量将在9.5万-10万瓶之间[17] 其他重要信息 - 公司预计年度DTC营销费用将维持在7000-8000万美元范围[17] - 研发费用同比增加330万美元，主要用于TPO4项目[15] - 销售及管理费用同比增加4400万美元，主要用于支持Xtendi上市[15] 问答环节所有的提问和回答 关于新增处方医生 - 新增医生主要是原定目标之外的额外价值，销售团队有能力覆盖这些医生[25] - 处方医生组合保持稳定，约60%为验光师，40%为眼科医生[50] 关于DTC营销活动 - DTC活动将持续到年底及明年，之后可能转为季节性投放[29] - 活动成功归因于前期医生教育、高覆盖率和创新的营销方式[65][67] 关于再治疗率 - 预计稳态年再治疗率约为20%，目前数据已从个位数上升至略高于10%[56] - 第三方数据低估再治疗率，因许多再治疗被记录为新处方[57] 关于未来增长 - 不预期第四季度会出现曲棍球棒式增长，而是持续稳定增长[48] - 新增处方医生来自干眼症、白内障等相关适应症的治疗经验[73][75] 关于眼红斑痤疮(OR)项目 - OR的II期研究将按计划在2025年启动，这是该适应症的首个临床研究[83] - 已获得FDA对方案和终点的认可，正在选择高质量的研究中心[84]

Second Quarter 2025 Financial Results Conference Call August 6, 2025 Matt, an XDEMVY® Patient Today's Speakers Bobby Azamian, MD, PhD CEO & Chairman Aziz Mottiwala Chief Commercial Officer Jeff Farrow Chief Financial & Strategy Officer 2 | © Tarsus Pharmaceuticals | For Investor Purposes Only Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that involve risks and uncertainties. These statements and the most recent Form 10-Q quarterly filing filed with the SEC include statemen ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____to ____ Commission File Number: 001-39614 (Exact name of registrant as specified in its charter) TARSUS PHARMACEUTICALS, INC. Delaware 81-4717861 ( ...

Tarsus Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Achievements Record quarterly net product sales of $102.7 million achieved within two years of our XDEMVY launch, an increase of 152% year over year ® Direct-To-Consumer campaign has activated new patients, expanded base and depth of prescribers and led to a meaningful increase in prescriptions IRVINE, Calif., August 6, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tarsus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TARS), today announced financial results for the secon ...

财务表现 - XDEMVY在上市两年内实现创纪录的季度净产品销售额1.027亿美元，同比增长152% [1] - 第二季度净产品销售额1.027亿美元，去年同期为4080万美元 [5] - 第二季度净亏损2030万美元，较去年同期的3330万美元有所改善 [5] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物和有价证券为3.811亿美元 [5] 产品表现 - XDEMVY成为处方眼药水领域增长最快和最畅销的产品之一 [5] - 第二季度向患者分发约9.1万瓶XDEMVY，去年同期为3.7万瓶 [5] - 超过90%的商业、Medicare和Medicaid保险覆盖XDEMVY [5] - 超过2万名眼科医生正在开具XDEMVY处方，较2025年初增长30%以上 [5] 营销活动 - 直接面向消费者的广告活动显著促进了处方增长 [5] - XDEMVY网站活跃用户自2025年初增长近400% [5] - 消费者对XDEMVY的无提示认知度自DTC活动开始以来增长超过三倍 [5] 研发进展 - 计划在2025年下半年启动TP-04治疗眼红斑痤疮的II期研究 [5] - 计划在2026年启动TP-05预防莱姆病的II期研究 [5] - 研发费用第二季度为1560万美元，去年同期为1230万美元 [5] 全球扩张 - 与日本监管机构的会议按计划将在2025年下半年进行 [5] - 预计2027年获得欧洲对无防腐剂XDEMVY配方的监管批准 [5] 产品信息 - XDEMVY是治疗蠕形螨睑缘炎的新型处方眼药水 [9] - 在涉及800多名患者的两项关键试验中达到主要和次要终点 [9] - 最常见的不良反应是10%患者报告的点刺痛和灼烧感 [9]

公司动态 - 公司将于2025年8月6日太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）举行网络直播，报告2025年第二季度财务业绩并提供公司最新动态 [1] - 网络直播结束后将提供录音版本，并在网站上存档约90天 [1] 公司业务 - 公司专注于利用已验证科学和新技术革新患者治疗方案，首先从眼科护理领域切入 [2] - 公司正在推进其产品线，以解决多个治疗领域的高未满足需求疾病，包括眼科护理和传染病预防 [2] - XDEMVY®（0.25%洛替拉诺眼用溶液）已获得美国FDA批准，用于治疗蠕形螨睑缘炎 [2] - 公司正在开发TP-04用于潜在治疗眼红斑痤疮，以及TP-05作为口服片剂用于潜在预防莱姆病 [2] 联系方式 - 媒体联系人：Adrienne Kemp，企业传播高级总监 [3] - 投资者联系人：David Nakasone，投资者关系主管 [3]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：Tarsus Pharmaceuticals (TARS)，一家处于商业阶段、专注于眼保健领域的公司 [4][5] - 行业：眼保健行业 纪要提到的核心观点和论据 产品Xtampi的市场表现与销售策略 - **市场表现**：Xtampi于2023年9月推出，已进入第六个季度，需求和收入持续增长，商业覆盖早于预期，今年年初获得医保覆盖 [5][6] - **销售策略**：去年夏天新增50名销售代表，增加了对医生的拜访频率，推动了近期增长；平均需要5 - 10次拜访，医生才会对Xtampi感到放心并开始更频繁开处方；目标是让每月开处方的眼保健专业人员增加到每周开，最终达到每天开 [6][8][9][12] 销售覆盖与渗透率 - **销售覆盖**：目标是15,000名眼保健专业人员，他们开具了干眼领域约85%的处方；目前有数千名医生定期开处方 [10] - **渗透率**：已分发约225,000份处方，目标是900万患者，仍有很大增长空间 [15][16] 销售团队规模与效益 - 目前150名销售代表覆盖15,000名眼保健专业人员，认为这是合适的规模，超过此规模收益递减 [17] 季度销售指导与季节性因素 - **2Q指导**：指导范围为85,000 - 90,000，考虑了节假日、会议等因素对眼保健专业人员开处方的影响 [18][19][20] - **季节性因素**：第三季度瓶销量预计仍有增长，但增长可能会受到眼保健专业人员休假和患者就诊减少的影响，这是眼保健产品常见的季节性现象 [20] 产品 refill 情况 - **refill 率**：第三方报告显示约8 - 9%为 refill，但实际 refill 率可能更高，预计最终达到20%；目前 refill 率约为12 - 14% [24][25] - **影响因素**：患者复发时间不定，医生根据患者反馈和病情决定是否开 refill 处方；第三方数据可能未完全反映真实 refill 率 [28][29][30][32] - **对销售的影响**：refill 是增长的有利因素，但新患者才是主要增长动力 [26] 产品在其他患者群体中的使用情况 - 除了最初的DB患者群体，Xtampi在干眼、隐形眼镜不耐受和白内障手术等患者群体中的使用频率增加；去年12月的ATU显示40%的眼保健专业人员在这些不同类别中开处方 [35] - 持续与眼保健专业人员接触和提供更多数据将推动进一步使用 [36] 直接面向消费者（DTC）的营销活动 - **活动情况**：第四季度开始流媒体DTC活动，今年1月中旬至2月开始网络电视广告；预算为7000万 - 8000万美元，可根据投资回报进行调整 [39][42] - **效果评估**：网站互动良好，但预计要到今年下半年，尤其是第四季度才能看到对处方和收入的影响；活动至少持续6 - 9个月才能评估投资回报率 [40][41][44][47] 国际市场发展计划 - **中国**：与Grand Pharma合作，已提交NDA等效文件，预计审批时间为18 - 24个月 [49][50] - **欧洲**：预计2027年下半年获得批准，监管机构要求无防腐剂配方，需12个月稳定性测试；正在进行支付方研究和市场开发工作 [52][53] - **日本**：预计今年晚些时候与监管机构讨论下一步，通常通过合作进行商业化 [53][54] 其他产品研发机会 - **眼部酒渣鼻**：去年有皮肤酒渣鼻的二期数据，显示对减少红斑和脓疱有效；计划今年下半年开展眼部酒渣鼻的二期研究，目标是减少血管数量和红斑；预计2026年下半年获得顶线数据 [58][61][63] - **莱姆病**：在24小时内杀死97%的蜱虫，效果可持续30天；计划进行2b期研究，采用生物标志物方法；三期研究需要7000 - 9000名患者，成本较高 [70][71][72] 知识产权策略 - 拥有良好的知识产权，Xtampi的物质组成专利到2032年，制造方法专利到2038年；莱姆病和酒渣鼻的专利申请可能分别到2038年和2040年 [75] 其他重要但可能被忽略的内容 - 第三方数据统计 refill 率的局限性，除非医生在处方上勾选 refill，否则可能不被计入 [28] - 眼部酒渣鼻研究正在开发可重复的评估量表，以确保不同医生评估的一致性 [62][63] - 莱姆病研究正在确定2b期研究的成本，预计明年更新 [74]

纪要涉及的公司 Tarsus Pharmaceuticals是一家专注于眼科护理领域的商业阶段公司，于2023年8月获批上市，随后推出治疗蠕形螨睑缘炎的药物Xtembi [2]。 纪要提到的核心观点和论据 公司业务现状与市场情况 - **Xtembi药物情况**：Xtembi是一种每日两次、疗程六周的眼药水，能针对蠕形螨睑缘炎的根本原因，杀死睫毛中的螨虫，约85%的患者有临床意义上的改善，且安全性高，易诊断 [3][4]。 - **市场机会**：蠕形螨睑缘炎影响约2500万美国人，公司聚焦约900万临床患者，目前仅治疗了几十万患者，市场潜力大 [10][12]。 - **标准治疗与教育重点**：此前标准治疗如热敷、使用含茶树油的眼睑湿巾等不能解决根本问题且有伤害眼睛风险，现在多数医生推荐Xtembi；公司教育重点是提高医生和患者对疾病普遍性的认识 [14][15]。 - **处方情况**：与约15000名眼科医生和验光师保持沟通，处方量中验光师占比约60%，但顶级处方者中两者都有 [23][24]。 - **财务与销售情况**：Q1收入7800万美元，对应分发约72000瓶；预计Q2毛净折扣率在45% - 47%，Q4降至42% - 43%；全年呈连续增长，Q3增长较缓，Q4加速 [25]。 - **再治疗率**：临床研究显示12个月后约40%患者复发，考虑现实情况稳态年化再治疗率约20%，目前每周数据显示再治疗率为高个位数且呈上升趋势 [30][31]。 公司发展策略与举措 - **教育推广**：开展医生和患者教育工作，医生教育聚焦提高疾病普遍性认识，患者教育通过DTC宣传眼睛不适可能是睑缘炎 [15][16]。 - **指南参与**：Xtendi已被纳入美国眼科学会首选实践指南和美国白内障与屈光手术学会术前检查指南，公司持续努力让医生在每次检查中都关注该疾病 [18]。 - **DTC投入**：今年DTC投入预计7000 - 8000万美元，通过网站访问量、测验参与等指标评估投资回报率，目前呈积极态势 [38][39]。 - **销售团队**：目前有150名销售代表，是第二大眼科前端销售团队，预计长时间内不扩张，已在Q4和Q1看到扩张效果 [44][45][48]。 - **业务拓展**：目标成为眼科护理领导者，考虑通过BD引入其他眼科产品；关注美国以外市场，欧洲预计2027年下半年获批，日本计划下半年与监管机构沟通 [52][53][55]。 公司产品管线情况 - **眼部酒渣鼻**：计划今年下半年启动II期研究，该疾病影响约1500 - 1800万患者，超50%由蠕形螨引起，公司基于杀螨能力有信心，预计明年下半年出概念验证数据 [6][60][61]。 - **莱姆病**：基于Xtembi相同活性成分的口服药丸，II期研究显示24小时内杀死约97%的蜱虫，计划2026年夏季启动研究，预计III期为疾病预防研究，计划在III期前合作 [7][64][66]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **销售团队扩张时间**：销售团队扩张在去年Q3末至Q4初，新增人员在该时段末完全部署到位 [44][47]。 - **国际市场特殊情况**：欧洲市场需考虑最惠国待遇（MFN）对定价的影响；日本市场需在下半年与监管机构沟通确定是否需额外临床研究 [54][55]。 - **现金情况**：Q1末现金约4800万美元，因未提供收入指引暂未提供现金流转正时间，但现有现金可支持业务和临床研究 [68]。

纪要涉及的公司 Tarsus Pharmaceuticals（TARS），一家专注于眼科护理的商业阶段公司 [4] 纪要提到的核心观点和论据 公司业务与产品 - **核心产品Xtendvi**：2023年9月获批并推出，销售情况良好，有望成为年销售额超10亿美元的重磅产品，季度环比持续增长且潜在需求旺盛 [4] - **产品管线**：针对眼部酒渣鼻的产品，与Xtendvi活性成分相同，该领域尚无FDA批准的疗法；用于莱姆病的口服预防药，公司考虑在一定阶段将其授权出去 [5][6] 市场与患者情况 - **疾病患者数量**：美国约有2500万患者受蠕形螨睑缘炎影响，公司初期目标是900万积极就医的患者 [6][9] - **疾病诊断与治疗**：蠕形螨睑缘炎易诊断，使用裂隙灯即可观察；治疗采用眼药水，疗程为六周，临床数据显示85%的患者有临床意义的改善，且安全性良好 [8][9] 销售与市场推广 - **销售团队**：最初有100名销售代表，因产品推出成功提前约6个月增加人员，将销售区域缩小，专注于15000名眼科护理专业人员，预计第二季度及以后新销售代表将发挥更大作用 [18][38] - **直接面向消费者（DTC）营销**：第四季度启动流媒体广告，第一季度增加网络电视广告，预计第二季度末开始产生影响，目前网站用户积极参与互动是良好的早期指标 [19][39][48] - **医生教育与处方行为**：持续教育医生，让他们认识到所有患者都可能从Xtampi中受益，推动医生增加处方频率；40%的处方医生已开始拓展到其他患者类别 [23][24] 财务与增长因素 - **收入情况**：2024年初市场共识预计收入约5500万美元，实际收入是预期的三倍 [15] - **增长因素**：销售团队扩张、DTC营销活动、近期MGD数据以及Medicare Part D覆盖范围扩大等因素将推动产品采用率持续增长 [37][39][40][51] - **毛利率与净价**：预计今年毛利率与净价折扣将逐步下降，第四季度达到42 - 43%的长期目标 [54][55] 产品研发与管线进展 - **眼部酒渣鼻产品**：计划在今年下半年启动研究，明年下半年获得概念验证数据；正在开发可重复使用的评估量表，以满足FDA批准的终点要求 [12][63] - **莱姆病产品**：考虑自行开展二期研究或在研究前合作，二期研究可使用莱姆病生物标志物证明概念，三期研究需要证明疾病预防效果 [71] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **医生处方行为差异**：目标ECP人群包括验光师和眼科医生，目前约60%的处方来自验光师，未来可能趋于各占50%；验光师因业务模式转变，治疗此类疾病可获得更好的报销和患者粘性 [34][35] - **DTC营销效果评估**：流媒体广告可追踪患者地理信息和处方情况，网络电视广告需使用数学算法评估，目前网站用户的积极互动是早期效果的重要指标 [45][48] - **现金流情况**：第一季度末现金约4.08亿美元，尚未确定现金流转正时间，主要不确定因素是DTC网络电视广告的影响 [74]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：Tarsus - 行业：制药行业，专注于眼部疾病治疗药物研发与商业化 纪要提到的核心观点和论据 产品Xtampi相关 - **产品优势**：Xtampi于2023年9月推出，上市后需求和收入逐季增长，支付方覆盖率超90%，包括医保和商业保险；在III期研究中，超85%患者有临床显著效果，且安全性良好[2][3][6] - **市场策略**：美国约2500万患者可能患有蠕形螨睑缘炎，公司初期针对900万积极就医患者，其中150万已确诊；通过教育眼保健专业人员和患者、提供便捷获取途径、开展IV期研究和追求卓越运营来拓展市场[9][10][11] - **市场渗透**：第四季度，40%的15000名目标眼保健专业人员进入其他细分市场；公司有150名销售代表，劳动节后新增50名，提高了销售效率[15][16][17] - **治疗复发**：治疗为六周疗程，临床研究显示，停药后6 - 12个月约40%患者复发，预计次年约20%患者会回来接受再治疗；实际再治疗率在个位数高百分比到低两位数之间[28][29][30] - **报销情况**：此前患者用茶树油、眼睑湿巾或热敷治疗，效果不佳；Xtampi能解决疾病根源，显示出药物经济学优势，促使支付方快速接受；多数情况下需事先授权，但部分支付方无此要求，公司采取措施方便医生操作[33][34][37] - **毛利净比**：上一季度毛利净比折扣约47%，预计全年逐季下降，到第四季度降至42 - 43%，优于典型眼保健产品[41][42][43] 其他市场和产品管线 - **其他细分市场研究**：针对睑板腺功能障碍、干眼症、隐形眼镜不耐受和白内障手术等细分市场开展IV期研究，在睑板腺功能障碍研究中取得积极数据[45][46][47] - **新产品研究计划**：计划今年晚些时候开展眼部酒渣鼻研究，开发新的研究量表；针对莱姆病，有口服预防药物，在蜱虫杀灭研究中杀死超98%蜱虫，计划开展2b期研究[52][53][54] 财务情况 - 第一季度末现金约800万美元，足以支持Xtendvi的增长以及两项II期研究和IV期项目；因市场无良好类比且DTC影响未知，尚未提供盈利和收入指引[56][57] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 蠕形螨睑缘炎由蠕形螨过度繁殖引起，易诊断，特征是睫毛周围出现蜡状圆柱形皮屑[4][5] - 医生向患者解释病情时需谨慎，避免让患者认为是卫生问题；最初部分患者因不愿有螨虫而剪掉睫毛或剃掉眉毛[12][13] - 公司利用CoverMyMeds和专业药房项目帮助医生和患者处理支付方裁决流程[39] - 公司抽样活动非常有限，多数医生已试用并获得患者良好反馈[44]