公司表现与历史观点 - Tarsus Pharmaceuticals (TARS) 的股票价格在过去一年中从47美元上涨至75美元，涨幅达60% [1] - 分析师此前多次将该公司评级为“买入”，主要基于其产品Xdemvy的强劲增长 [1] 核心产品与增长动力 - 公司核心产品Xdemvy展现出强劲的增长势头，这是分析师看好该公司的主要原因 [1] 分析师背景信息 - 分析师Brendan拥有斯坦福大学有机合成领域博士学位（2009年）[1] - 其职业经历包括在默克（Merck）等大型制药公司工作（2009-2013年）[1] - 在生物技术领域有丰富经验，包括在Theravance/Aspira等初创公司工作 [1] - 是1200 Pharma公司的首位员工和联合创始人，该公司从加州理工学院分拆并获得了八位数的重大投资 [1] - 目前仍是一名活跃的投资者，专注于市场趋势，尤其是生物技术股票 [1]

文章核心观点 - 一家美国蓝筹股在六个月内股价下跌了40% 这通常会引起市场关注并可能吸引投资者以低于半年前的价格买入 [1] 分析师背景与研究方法 - 分析师拥有优秀的金融学术背景 并在咨询和审计公司拥有超过五年的累计从业经验 包括专业估值职位 FP&A和控制职位以及金融写作经验 [1] - 分析师的研究方法主要以价值为导向 但认为估值很少是合适的中短期择时指标 而更多是暗示长期机会或风险 [1] - 分析师在文章中更重视文字陈述和数据 而非简单的评级 即使其倾向看涨或看跌 也常给出持有/中性评级 因为评级系统不考虑时间范围或投资策略 [1] - 分析师的文章旨在提供信息 而非替投资者做出决策 [1] 持仓与利益披露 - 分析师通过股票所有权 期权或其他衍生品对NTDO:CA NTDOY NTDOF持有有益的做多头寸 [2] - 分析师未因撰写该文章获得任何公司提供的报酬（除来自Seeking Alpha外） 且与文章中提及的任何公司均无业务关系 [2]

核心观点 - 公司2025年第四季度每股亏损0.2美元，略逊于市场预期的亏损0.19美元，但较去年同期的每股亏损0.6美元大幅收窄[1] - 公司2025年第四季度营收1.5167亿美元，大幅超越市场预期4.63%，并较去年同期的6641万美元增长显著[2] - 尽管公司股价年初至今表现疲软，但基于财报发布前积极的盈利预期修正趋势，公司股票获得了Zacks Rank 1（强力买入）评级，预期短期内将跑赢市场[3][4][6] 2025年第四季度财务表现 - **每股收益**：实际每股亏损0.2美元，低于Zacks一致预期的亏损0.19美元，形成-5.26%的盈利意外[1] - **营收表现**：季度营收1.5167亿美元，超越Zacks一致预期4.63%，较去年同期6641万美元大幅增长[2] - **历史对比**：过去四个季度中，公司有两次超越每股收益预期，四次超越营收预期[2] 近期股价表现与市场预期 - **股价走势**：年初至今公司股价下跌约18.7%，同期标普500指数上涨0.9%[3] - **未来预期**：市场对下一季度的共识预期为营收1.4692亿美元，每股收益0.05美元；对当前财年的共识预期为营收6.7512亿美元，每股收益1.22美元[7] - **评级依据**：在本次财报发布前，公司的盈利预期修正趋势向好，这促成了其Zacks Rank 1（强力买入）的评级[6] 行业背景与同业对比 - **行业排名**：公司所属的Zacks医疗-生物医学和遗传学行业，在250多个Zacks行业中排名前37%[8] - **同业公司**：同业公司Mirum Pharmaceuticals预计将于2月25日公布2025年第四季度业绩，预期每股收益0.02美元，同比增长104.1%，且过去30天内该预期被上调了50.9%[9] - **同业营收**：Mirum Pharmaceuticals预计季度营收为1.4127亿美元，较去年同期增长42.1%[10]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度净产品销售额为1.517亿美元，全年净产品销售额为4.514亿美元 [22] - 2025年第四季度毛利率折扣为44%，全年毛利率折扣约为45% [22] - 2025年总运营费用为5.223亿美元，主要由支持XDEMVY上市的商业投资驱动 [22] - 2025年底，公司拥有约4.18亿美元的现金、现金等价物及有价证券 [22] - 2026年全年净产品销售额指导范围为6.7亿至7亿美元，按指导中值计算同比增长超过2.3亿美元，增幅达50% [23] - 预计2026年第一季度收入将与2025年第四季度持平或略低，主要受季节性因素影响 [23][24] - 预计2026年毛利率将保持强劲，约为93% [25] - 预计2026年SG&A费用在5.45亿至5.65亿美元之间，其中包含约4000万美元的股权激励费用 [25] - 预计2026年研发费用在1.15亿至1.35亿美元之间，其中包含约2000万美元的股权激励费用 [25] - XDEMVY产品线目前已实现盈利并持续增长 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - **核心产品XDEMVY**：自上市以来已帮助超过50万例蠕形螨睑缘炎患者，2025年全年净销售额超过4.5亿美元 [4] - **TP-04 (眼红斑痤疮)**：已于2025年12月启动首个二期临床试验，预计2027年上半年获得顶线数据，该试验预计总成本在700万至1000万美元之间，大部分将在2026年确认 [16][26][75] - **TP-05 (莱姆病预防)**：计划在2026年第二季度启动二期临床试验，预计招募约700名参与者，2027年上半年获得顶线数据，该试验预计总成本在2500万至3000万美元之间 [17][18][26][75] - **TP-03 (全球市场)**：在欧洲，有望在2027年获得监管批准；在日本，正与监管机构确定开发路径；在中国，合作伙伴Grand Pharma预计今年晚些时候获批 [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：XDEMVY在美国的销售潜力超过20亿美元 [5][8] - **患者覆盖**：公司拥有超过90%的商业医疗保险、医疗保险和医疗补助覆盖 [10] - **患者意识**：通过直接面向消费者的宣传活动，患者对蠕形螨睑缘炎和XDEMVY的未提示知名度从活动初期的2%提升至25% [12] - **处方趋势**：核心目标医生中，约40%现在每周开具处方，而每日开具处方的医生数量增长了20% [79] - **处方者构成**：约三分之二的处方来自验光师，三分之一来自眼科医生 [79] - **国际市场展望**：管理层认为，美国以外市场机会的合理参考比例是美国占90%，其他地区占10%，其中日本的机会可能高于欧洲 [81][82] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是识别具有明确根本原因、对更好解决方案有重大需求、并有潜力建立新护理标准的疾病，然后应用在XDEMVY上已验证的开发和商业策略 [5] - 计划以审慎的速度扩大管线，目标是每年新增一到两个项目 [6] - XDEMVY的成功证明了公司创建和引领全新眼科护理细分市场的能力，公司目标是成为眼科护理领域的下一个领导者 [4][6][7] - 公司已邀请前Allergan董事长兼首席执行官David Pyott加入董事会，以借助其在建立全球眼科护理特许经营业务方面的经验 [6][7] - 公司正在通过增加15-20名重点客户经理来加强销售团队，以深化在高潜力诊所的渗透 [10][25] - 将继续投资于证据生成和医生间的同行影响，以加强医生信心并扩大筛查和治疗模式 [10][11] - 直接面向消费者的宣传活动在2026年将保持与2025年相近的投入水平（约8000万美元），但执行将更加精准 [11][25][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是公司的突破之年，XDEMVY从根本上改变了眼科护理体验 [4] - 公司对XDEMVY在未来几年内达到“重磅炸弹”级地位（销售额超过20亿美元）充满信心 [5][28] - 公司认为其已重写了生物科技公司的成功法则，并正在成为一家领先的制药公司 [29] - 进入2026年，公司处于强势和增长势头中，XDEMVY是最畅销的处方眼药水之一 [8] - 公司预计2026年收入增长将呈现季节性波动：第一季度受免赔额重置等因素影响增长平缓，第二季度增长强劲，第三季度增长温和，第四季度增长强劲 [23][24][32] - 随着收入持续增长，公司预计运营杠杆将增加，并有望实现公司层面的盈利，同时保持投资其他高回报机会的灵活性 [26] - 长期来看，运营费用预计不会出现大幅跃升，除非业务发生重大变化 [55][56] 其他重要信息 - 每周补充处方（复治）趋势在百分之十几的低至中段范围，随着诊所规范治疗流程，正朝着约20%的预期稳态率发展 [13] - 医生开始超越最初关注的900万患者，筛查接受青光眼治疗、眼内注射或出现睑腺炎的患者 [9] - TP-05在之前的杀蜱试验中，与安慰剂相比，在24小时内表现出超过95%的杀蜱活性 [18] - 市场调研显示，90%的患者愿意尝试TP-05，大多数医生愿意为高达95%的高风险患者开具处方 [19] - TP-05的专利保护预计将持续到2040年 [19] - 对于眼红斑痤疮的试验，FDA已表明不需要显示治愈，而是终点指标的改善 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：关于2026年收入指导的细节和季度趋势 [31] - 公司预计第一季度收入将持平或略低于第四季度，第二季度将出现良好增长，第三季度增长温和，第四季度增长强劲，这些预期已考虑毛利率折扣和处方量等因素 [32] - 公司提供了全年指导后，除非有重大变化，否则不会像以往那样提供具体的处方瓶数或毛利率折扣指导 [33] 问题：季节性因素（如会议、天气）对未来增长的影响是否会持续 [34] - 随着产品上市时间推移，将更易受到典型季节性因素影响，这在眼科及其他治疗领域都很常见 [34] - 考虑到产品目前仍主要由新处方驱动，即使达到20%的稳态复治率，季节性干扰仍会产生影响 [35][36] 问题：2026年全年毛利率折扣的稳态预期及将峰值销售目标上调至20亿美元以上的原因 [39] - 预计第一季度毛利率折扣将面临压力，年中将逐步达到长期指导的43%-45%范围，第四季度末毛利率折扣为44% [41] - 上调峰值销售信心的原因包括：上市两年来的出色表现、仅服务了约50万患者（占2500万美国患者的不到10%）、改变了眼科诊疗实践、以及商业执行、教育、准入和证据生成方面的持续卓越表现 [42][43] 问题：直接面向消费者广告活动的效果及投入水平决策 [46] - DTC活动表现超出预期，已提前实现正向投资回报，因此决定在2026年继续推进 [47] - 由于患者知名度已达25%且医生正在积极寻找患者，预计投资回报率将进一步提升，8000万美元的投入水平是合适的，同时将增量投资侧重于销售团队以深化医生处方 [48] 问题：莱姆病预防项目二期试验的细节 [49] - 该试验为二期b试验，计划在一个蜱虫季节内招募约700名参与者，除安全性外，还将测量洛替拉纳的血药水平等关键指标，以评估有效性并为三期试验做准备 [50][51] 问题：2026年之后运营费用的增长预期 [54] - 除非业务发生重大变化，否则预计运营费用不会大幅跃升，主要增加的是随收入增长而变化的可变成本（如药房费用、患者支持项目），未来几年可能会考虑调整DTC投入 [55][56] 问题：美国以外市场（欧洲、日本、中国）的机会和医生接受度 [59] - 疾病患病率与美国相似，治疗模式在XDEMVY上市前也类似，美国积极的临床经验正在国际上传播，引起了医生的兴趣，尽管定价和报销存在差异，但患者和医生动态非常相似 [60][61] 问题：达到20亿美元峰值销售的时间表及眼红斑痤疮试验中有意义的红斑改善趋势 [65] - 目前确定具体峰值时间尚早，但增长势头强劲，预计几年内将达到10亿美元以上，且没有放缓迹象 [66] - 眼红斑痤疮试验是首个此类试验，主要终点是红斑和毛细血管扩张的客观改善，公司已就这些指标与FDA达成一致，任何改善对医生来说都具有意义 [67][68] 问题：季节性动态的更多细节及眼红斑痤疮和莱姆病项目关键试验的成本 [71] - 季节性动态是行业典型情况，包括免赔额重置影响患者就诊和自付费用，近期IQVIA数据显示趋势已转正，预计在季节性因素消退后将恢复强劲增长 [72][73][74] - 眼红斑痤疮二期试验成本预计在700万至1000万美元，莱姆病二期试验成本预计在2500万至3000万美元 [75] 问题：XDEMVY在眼科医生和验光师中的处方趋势差异，以及峰值销售中美国与国际市场的占比 [78] - 处方在眼科医生和验光师中均表现强劲深度增长，约40%的核心目标医生每周处方，每日处方医生增长20% [79] - 20亿美元的峰值销售目标仅针对美国市场 [80] - 对于国际市场，一个合理的建模参考是美国占90%，其他地区占10%，其中日本机会可能比欧洲更大 [81][82]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度净产品销售额为1.517亿美元，全年净产品销售额为4.514亿美元 [22] - 2025年第四季度毛利率折扣为44%，全年毛利率折扣约为45% [22] - 2025年总运营费用为5.223亿美元，主要由支持XDEMVY上市的商业投资驱动 [22] - 2025年底现金、现金等价物及有价证券约为4.18亿美元 [22] - 2026年全年净产品销售额指引为6.7亿至7亿美元，按指引中值计算同比增长超过2.3亿美元，增幅超过50% [23] - 预计2026年第一季度收入将与2025年第四季度持平或略低，主要受季节性因素影响 [23] [24] - 预计2026年第二季度增长强劲，第三季度增长较为温和，第四季度增长强劲 [24] - 预计2026年毛利率将保持强劲，约为93% [25] - 预计2026年销售、一般及行政费用在5.45亿至5.65亿美元之间，其中包括约4000万美元的股权激励费用 [25] - 预计2026年研发费用在1.15亿至1.35亿美元之间，其中包括约2000万美元的股权激励费用 [25] - 预计2026年XDEMVY相关营销和商业支持支出与2025年持平，约为8000万美元 [25] - TP-04治疗眼红斑痤疮的二期试验预计成本为700万至1000万美元，大部分将在2026年确认 [26] - TP-05预防莱姆病的二期试验预计总成本为2500万至3000万美元 [26] - 预计长期毛利率折扣将稳定在43%至45%之间，第一季度将面临压力，第二季度将逐步下降至该范围 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - **核心产品XDEMVY**：自上市以来已帮助超过50万患者，2025年全年净销售额超过4.5亿美元 [4] [22] - **XDEMVY患者覆盖**：在估计2500万美国患者中，渗透率仍低于10% [8] [42] - **XDEMVY患者意识**：对疾病和药物的无提示认知率已从活动初期的2%上升至25%（即每4名受访患者中有1人知晓） [12] - **XDEMVY再治疗动态**：每周补充量趋势在百分之十几的低至中段，随着诊疗方案规范化，正朝着约20%的预期稳态率发展 [13] - **XDEMVY处方动态**：核心目标医生中约有40%现在每周处方（至少每周一次），而每日处方（至少每天一次）的医生数量增长了20% [79] - **XDEMVY处方者构成**：约三分之二为验光师，三分之一为眼科医生，两个细分市场均增长强劲 [79] - **TP-04（眼红斑痤疮）**：已于2025年12月启动首个二期临床试验，预计2027年上半年获得顶线数据 [16] [17] - **TP-05（莱姆病预防）**：计划在2026年第二季度启动二期临床试验，预计2027年上半年获得顶线数据，计划招募约700名参与者 [17] [18] - **TP-03全球进展**：在欧洲，有望在2027年获得监管批准；在日本，正与监管机构确定开发路径；在中国，合作伙伴Grand Pharma预计今年晚些时候获批 [20] [21] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：XDEMVY在美国的销售潜力超过20亿美元 [5] [28] [80] - **美国市场准入**：在商业医保、医疗保险和医疗补助计划中覆盖率超过90% [10] - **国际市场潜力**：管理层提供了一个粗略的参考模型，即90%美国，10%其他地区，并指出日本的机会可能比欧洲略高 [81] [82] - **国际市场动态**：疾病流行率和治疗模式与美国非常相似，美国医生的积极经验正在影响国际同行 [60] [61] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **核心战略**：采用可重复的模型，识别具有明确根本原因、对更好解决方案有重大需求并能建立新护理标准的疾病，然后应用XDEMVY已验证的开发和商业策略 [5] - **管线扩张**：计划以审慎的方式每年增加一到两个新项目，以保持专注、利用现有基础设施并负责任地配置资本 [6] - **领导团队建设**：任命前Allergan董事长兼首席执行官David Pyott为董事会成员，以借助其建立全球眼保健特许经营和规模化增长的经验 [6] [7] - **销售团队投资**：计划在2026年增加约15-20名重点客户负责人，以深化高机会诊所的渗透，预计对下半年增长有显著贡献 [10] [25] - **证据生成**：计划分享额外的临床和真实世界数据，以加强医生信心并扩大筛查和治疗模式 [10] - **直接面向消费者（DTC）营销**：DTC活动投资回报积极且不断增长，2026年计划以与2025年相似的支出水平更精准地执行 [11] [25] - **莱姆病项目开发决策**：鉴于公司在洛替拉纳分子方面的深厚经验、预计至2040年的专利保护、与FDA就监管路径达成的一致以及国内顶级莱姆病专家的支持，决定自行推进TP-05项目 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **行业地位**：XDEMVY已成为最畅销的处方眼药水之一，并且从产品线角度看已经盈利并持续增长 [8] - **增长驱动力**：1）对易于诊断的疾病拥有高效药物；2）顶级处方医生有显著增加使用的机会；3）患者兴趣和自识别率大幅增长 [8] [9] - **医生行为转变**：眼保健专业人员正在深化对所有患者类型的使用，并开始筛查最初关注的900万患者之外的更多人群，如青光眼、接受眼部注射或出现睑腺炎的患者 [9] - **季节性影响**：公司预计将更易受到典型季节性的影响，这与眼保健领域及其他治疗领域的大多数品牌一致 [34] - **长期盈利路径**：随着收入持续增长，公司预计运营杠杆将增加，并有望实现公司层面的盈利，同时保持投资其他高回报机会的灵活性 [26] - **峰值销售时间**：目前尚无法精确预测达到20亿美元峰值销售的时间点，但公司已上市两年多，增长持续强劲，预计几年内将达到10亿美元以上，且增长未见放缓迹象 [66] 其他重要信息 - **疾病影响范围**：蠕形螨睑缘炎影响超过2500万美国人，眼红斑痤疮影响约1500万至1800万美国人，莱姆病中度至高风险人群约2700万美国人 [4] [15] [18] - **TP-05作用机制**：TP-05是一种按需口服片剂，旨在疾病传播发生前杀死感染莱姆病的蜱虫 [18] - **TP-05前期数据**：在之前的杀蜱试验中，TP-05在24小时内表现出超过95%的杀蜱活性 [18] - **TP-05市场调研**：90%的患者愿意尝试，大多数医生愿意为高达95%的高风险患者处方 [19] - **TP-04试验设计**：二期试验旨在评估安全性和对眼周红斑和毛细血管扩张的改善，这是疾病最显著的两个体征，公司已与FDA就这些终点达成一致 [17] [68] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年收入指引的细节和季度走势预期 [31] - 公司预计第一季度收入持平或略低于第四季度，主要受免赔额重置等典型动态影响，第二季度通常会有不错的增长，第三季度夏季增长会较为温和，第四季度由于FSA和免赔额到期增长会更强劲 [32] - 公司提供了全年指引后，将不再像以往那样提供具体的瓶数或毛利率折扣指引，除非发生重大变化 [33] 问题: 随着上市推进，季节性干扰（会议、天气、假期）的影响是否会持续 [34] - 随着上市推进，品牌将更易受到典型季节性的影响，这在眼保健及其他护理领域都很常见 [34] - 考虑到即使达到20%的稳态再治疗率，业务仍主要由新处方驱动，因此可能同样易受季节性影响，但长期前景因处方医生基础稳固、消费者认知度提高、再治疗推动等因素而非常乐观 [35] [36] 问题: 2026年全年毛利率折扣的稳态预期，以及将峰值销售目标上调至20亿美元以上的原因 [39] - 长期毛利率折扣预计将稳定在43%-45%范围内，第一季度面临压力，第二季度逐步下降，年中达到该范围下限 [41] - 峰值销售目标上调基于对上市两年表现的深入了解，目前仅服务了50万患者，渗透率不足10%，市场潜力巨大；同时，眼保健实践方式的转变使医生开始筛查所有患者；此外，公司在商业、教育、准入和证据生成方面的持续完美执行增强了信心 [42] [43] 问题: 对DTC活动的投资思考以及为何将支出定在8000万美元 [46] - DTC活动表现超出预期，提前实现正投资回报，因此决定在2026年继续推进 [47] - 由于患者认知度已达1/4，且医生主动寻找患者，加上执行经验积累，预计投资回报将产生复合效应，8000万美元的投入是合适的；同时，公司正在销售团队方面进行小幅增量投资，以支持医生深化处方 [48] 问题: 莱姆病二期试验的更多细节（终点、持续时间等） [49] - TP-05的二期试验是一项约700名参与者的2b期研究，计划在一个蜱虫季节内完成招募 [50] - 除了安全性，关键测量指标之一是洛替拉纳的血药水平，这有助于转化为对TP-05整体有效性的信心，该研究旨在生成一个强大的、可供三期试验使用的数据包 [51] 问题: 2026年之后运营费用的增长预期 [54] - 若无重大业务变化，预计运营费用不会大幅跃升 [55] - 某些可变成本（如药房费用、共付额项目运营费、患者支持计划）会随着收入增加而增加；未来（2027年及以后）可能会探索减少DTC支出的可能性，但目前尚无定论 [55] 问题: 美国以外市场（欧洲、日本、中国）的机会和医生接受度比较 [59] - 美国以外市场的疾病流行率和治疗模式与美国非常相似，美国同行的积极经验正引起国际医生的兴趣和兴奋 [60] [61] - 患者和医生动态非常相似，但定价和报销动态将决定公司的市场进入方法，目前正在评估中 [61] 问题: 达到20亿美元峰值销售的时间点，以及眼红斑痤疮试验中有意义的红斑改善趋势和统计显著性场景 [65] - 目前确定达到峰值的具体时间点为时过早，但上市两年多以来增长持续强劲，预计几年内将达到10亿美元以上，且增长未见放缓迹象 [66] - 针对眼红斑痤疮的试验是首个此类试验，公司专注于展示红斑和毛细血管扩张这两个主要体征的客观改善，并已与FDA就这些指标达成一致 [67] [68] 问题: 季节性动态的更多洞察，以及眼红斑痤疮和莱姆病关键性研究的潜在成本 [71] - 季节性动态是行业典型情况，包括共付额重置、患者就诊免赔额重置等，影响需求和毛利率折扣；近期IQVIA数据显示积极趋势，医生反馈非常积极 [72] [73] - 眼红斑痤疮（OR）研究预计成本在700万至1000万美元之间，莱姆病二期研究预计成本在2500万至3000万美元之间，大部分成本发生在2026年 [75] 问题: XDEMVY在眼科医生和验光师中的当前处方趋势差异，以及峰值销售中美国与非美国市场的拆分 [78] - 处方动态在眼科医生和验光师中均表现强劲，深度处方趋势良好，核心目标医生中40%每周处方，每日处方者增长20% [79] - 20亿美元的峰值销售指引特指美国市场 [80] - 对于非美国市场，提供了一个粗略的参考模型（90%美国，10%其他地区），并指出日本机会可能比欧洲略高 [81] [82]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度净产品销售额为1.517亿美元，全年净产品销售额为4.514亿美元 [20] - 2025年第四季度毛利率折扣为44%，全年毛利率折扣约为45% [20] - 2025年总运营费用为5.223亿美元，主要由支持XDEMVY上市的商业投资驱动 [20] - 2025年底现金、现金等价物及有价证券约为4.18亿美元 [20] - 2026年全年净产品销售额指引为6.7亿至7亿美元，按指引中值计算年增长超过2.3亿美元，增长率超过50% [21] - 预计2026年第一季度收入将与2025年第四季度持平或略低，主要受季节性因素影响 [23] - 预计2026年毛利率将保持强劲，约为93% [24] - 2026年销售、一般及行政费用（SG&A）指引为5.45亿至5.65亿美元，其中包括约4000万美元的股权激励费用 [24] - 2026年研发费用（R&D）指引为1.15亿至1.35亿美元，其中包括约2000万美元的股权激励费用 [24] - 预计2026年第一季度的毛利率折扣将因免赔额重置而增加 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品XDEMVY在2025年实现全年净销售额超过4.5亿美元，自上市以来已帮助超过50万患者 [3] - XDEMVY是美国首个也是唯一一个获FDA批准用于治疗蠕形螨睑缘炎（Demodex blepharitis， DB）的疗法，该疾病影响超过2500万美国人 [3] - XDEMVY的每周补充处方量（retreatment）趋势在百分之十几的低至中段范围，随着诊疗方案规范化，正朝着约20%的预期稳态率发展 [11] - 公司预计XDEMVY在未来几年内有望达到“重磅炸弹”级别，销售潜力超过20亿美元 [4] - 针对TP-04（治疗眼红斑痤疮）的二期临床试验已于2025年12月启动，预计2027年上半年获得顶线数据 [15] - 针对TP-05（预防莱姆病）的二期临床试验计划于2026年第二季度启动，预计2027年上半年获得顶线数据 [16] - TP-05在一项蜱虫杀灭试验中，与安慰剂相比，24小时内表现出超过95%的杀蜱活性 [17] - 在欧洲，TP-03有望在2027年获得监管批准；在日本，正与监管机构确定开发路径；在中国，合作伙伴Grand Pharma预计今年晚些时候获得批准 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国，XDEMVY的支付方覆盖广泛且稳定，商业保险、医疗保险和医疗补助的覆盖率超过90% [9] - 患者对XDEMVY的认知度显著提升，无提示认知度从营销活动初期的2%上升至25%（即每4名受访患者中有1人知晓） [11] - 美国处方医生基础持续扩大和深化，约40%的核心目标医生现在每周至少处方一次，而每周至少处方五次（每日处方者）的医生数量增长了20% [77] - 处方医生构成中，约三分之二为验光师，三分之一为眼科医生，两个细分领域均呈现强劲增长 [77] - 对于美国以外的市场，公司认为日本的机会可能比欧洲更大，作为建模参考，美国市场约占90%，世界其他地区约占10% [79] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的核心战略是识别具有明确病因、对更好解决方案有重大需求、并有望建立新护理标准的疾病，然后应用在XDEMVY上已验证的开发及商业化策略 [4] - 公司计划以审慎的方式扩大研发管线，目标是每年新增一到两个项目 [5] - 公司正在通过增加约15-20名重点客户经理来加强销售队伍，以深化在高机会诊所的渗透，预计此举将在2026年下半年对增长做出有意义的贡献 [9] - 公司将继续投资于直接面向消费者（DTC）的营销活动，2026年计划维持与2025年相似水平的支出（约8000万美元），但执行将更加精准 [10] - 公司致力于通过证据生成（如临床和真实世界数据）来强化疗效一致性，增强医生信心，并扩大筛查和治疗模式 [9] - 公司认为其模式（整合科学、商业执行和纪律性投资以在服务不足的疾病领域创造并引领新类别）是可复制的 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是公司的突破之年，XDEMVY从根本上改变了眼科护理体验 [3] - 公司进入2026年时处于强势和增长势头之中，XDEMVY已成为最畅销的处方眼药水之一，并且从产品线角度看已经盈利并持续增长 [7] - 公司对达到超过20亿美元的销售峰值潜力充满信心，这基于对产品表现的深入了解、庞大的未开发市场（2500万患者中仅服务了50万）、以及眼科诊疗行为的根本性转变 [40] - 管理层预计2026年收入增长将呈现季节性模式：第一季度受免赔额重置、节假日、医学会议和恶劣天气影响增长平缓；第二季度增长强劲；第三季度增长温和；第四季度增长强劲 [23] - 随着收入持续增长，公司预计运营杠杆将增加，并有望实现公司层面的盈利，同时保持投资其他高回报机会的灵活性 [25] - 美国以外的市场动态与美国非常相似，疾病流行率和治疗模式相近，美国取得的积极经验正在国际上产生兴趣 [57] 其他重要信息 - 公司近期任命了全球生物制药行业杰出领袖、艾尔建前董事长兼首席执行官David Pyott加入董事会 [5] - 公司强调其获奖文化是2025年卓越执行和未来成为眼科护理领导者的基础 [6] - 对于TP-05（莱姆病预防），市场调研显示90%的患者愿意尝试，大多数医生愿意为高达95%的高危患者处方 [18] - TP-05的专利保护预计将持续到2040年 [18] - 公司认为目前自行推进TP-05项目是正确的战略决策，旨在为潜在合作伙伴开发出准备就绪的三期方案包，以最大化项目的长期价值 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年第一季度及全年收入指引的驱动因素和季度变化趋势 [29] - 回答: 预计第一季度收入与2025年第四季度持平或略降，主要受免赔额重置等典型季节性动态影响 历史数据显示第二季度会有良好增长 眼科护理领域通常在第三季度夏季增长温和 第四季度因FSA和免赔额到期增长更为强劲 这些因素以及毛利率折扣和处方瓶数都已纳入全年指引 公司现在提供了全年指引，因此不会像以往那样提供典型的处方瓶数或毛利率折扣指引 除非发生重大变化，否则不会评论此类细节 [31][32] 问题: 随着上市推进，季节性干扰（会议、天气、节假日）的影响是否会持续 [33] - 回答: 随着上市时间推移，品牌将更易受到典型季节性影响，这在眼科护理及其他治疗领域都很常见 目前在第一季度已经看到这种情况 品牌持续增长的信心来自于不断增长且活跃的处方医生基础、患者认知度提升至四分之一、以及直接面向消费者营销效率的提高 即使达到20%的稳态补充处方率，业务仍主要由新处方驱动，因此仍会受到这些干扰的影响 但从长期来看，增长驱动因素非常强劲 [33][34] 问题: 2026年全年毛利率折扣的稳态预期，以及将销售峰值目标上调至超过20亿美元的原因 [37][38] - 回答: 预计第一季度毛利率折扣将面临压力，之后将逐步回归到长期指引的43%-45%范围 第四季度末为44%，预计年中达到该范围低端 [39] 上调峰值销售目标至20亿美元以上，是基于上市两年后对XDEMVY表现的深入了解 目前仅服务了50万患者，而美国有2500万患者，渗透率不足10% 产品改变了眼科诊疗实践，使医生开始对所有患者进行筛查 公司在商业执行、教育、准入和证据生成方面持续 flawless 的执行，增强了信心 [40][41] 问题: 直接面向消费者营销活动表现优异，为何将2026年支出维持在8000万美元水平，以及是否考虑增加投入 [44] - 回答: 直接面向消费者营销活动表现超出预期，投资回报率为正的时间早于预期，这证实了在2026年继续推进的合理性 目前四分之一的患者知晓该产品，医生也在积极寻找患者，加上执行能力的提升，将能更快速、更有效地转化患者，产生复合效应 8000万美元的投入水平是合适的 公司正在销售队伍方面进行小幅增量投资，因为最终处方由医生开出 公司同时在推动患者流入和深化医生处方两方面发力，目前对投资水平和前景感到满意 [45][46] 问题: 莱姆病预防项目二期试验的设计细节、终点和持续时间 [47] - 回答: 莱姆病二期b试验计划招募约700名参与者，在一个蜱虫季节内完成入组 除了安全性这一预防性项目的重要部分外，还将测量洛替拉奈的血药水平等关键指标，以评估其转化为TP-05整体有效性的信心 该研究的目的是生成一个强大的、准备就绪的三期方案包，增强对项目的信心，并为三期研究提供方向性指导 [47][48] 问题: 2026年运营费用增长情况，以及未来年份运营费用增长的展望 [51] - 回答: 除非业务发生重大变化，否则不预计运营费用会有大幅跃升 需要考虑的是某些可变成本会随着收入增加而增加，例如药房费用、运营共付额项目的费用以及患者支持项目费用 在更远的年份（如2027年及以后），可能会探索减少直接面向消费者的营销支出，例如削减或脉冲式投放，但这属于远期问题 总体而言，若无业务重大变化，未来年份不会有实质性的费用跃升 [52][53] 问题: 美国以外市场（欧洲、日本、中国）的机会和医生接受度比较 [56] - 回答: 美国以外市场的整体动态与美国非常相似 疾病流行率基本一致 在大多数市场，治疗模式与XDEMVY上市前的美国类似，医生知晓该疾病，通常使用姑息疗法，并渴望有明确的治愈或治疗方法 美国的积极经验正在传播，欧洲医生对美国同行使用XDEMVY的效果感到兴奋 市场动态非常相似，尽管定价和报销存在差异，但患者和医生的动态非常相似 定价和报销动态将决定公司在每个市场的市场进入策略，目前正在评估中 [57][58] 问题: 预计何时达到20亿美元的销售峰值，以及在眼红斑痤疮试验中，红斑改善的临床意义和统计显著性标准 [62] - 回答: 目前确定具体达到峰值的时间还为时过早 上市两年多以来，增长持续强劲，且未见放缓迹象 距离10亿美元以上的销售额还有几年时间，且所有增长指标依然非常强劲 [63] 关于眼红斑痤疮，这是该疾病领域的首次试验 除了红斑，公司还在评估毛细血管扩张 由于目前没有获批疗法，医生期待这些症状的任何改善，这对他们来说非常有意义 公司已就这两项指标与FDA达成一致，目标是展示这些指标的客观改善，然后继续评估数据并与FDA进行后续沟通 [64][65] 问题: 季节性动态的更多细节，以及眼红斑痤疮和莱姆病项目未来关键研究的预计成本 [68] - 回答: 季节性动态是行业典型情况 随着上市推进，XDEMVY将更易受到这种季节性影响 影响因素包括共付额重置、患者就诊免赔额重置，这既影响需求也影响毛利率折扣 最近几周的IQVIA数据显示积极趋势，预计在天气等因素影响过后，患者将回归眼科诊所，处方将得到转化 医生反馈需求强劲，推出重点客户经理将有助于促进增长 [69][70][71] 眼红斑痤疮研究预计成本在700万至1000万美元之间，大部分发生在2026年 莱姆病二期研究预计总成本在2500万至3000万美元之间，大部分发生在2026年，少量延续到2027年 [72] 问题: XDEMVY目前在眼科医生和验光师中的处方趋势差异，以及20亿美元峰值销售指引中美国与非美国市场的拆分 [76] - 回答: 处方动态在眼科医生和验光师中均呈现持续深化趋势 处方构成约为三分之二验光师，三分之一眼科医生，两者增长均强劲 约40%的核心目标医生现在每周至少处方一次，而每周至少处方五次（每日处方者）的医生数量增长了20% 直接面向消费者的营销活动有助于将患者从2500万的总目标市场引入900万的初始目标市场，从而扩大漏斗，促进处方深化 [77] 20亿美元的峰值销售指引特指美国市场，公司目前在此市场运营并聚焦于此 [78] 对于美国以外市场，作为建模参考，通常美国占90%，世界其他地区占10%，日本的机会可能比欧洲更大 [79]

业绩总结 - 2025年第四季度XDEMVY净销售额为1.517亿美元，同比增长128%[47] - 2025财年XDEMVY净销售额为4.514亿美元，同比增长150%[49] - 2026年财务指导预计XDEMVY净销售额在5.45亿至5.65亿美元之间[51] - 2025年XDEMVY的毛利率约为93%[51] 用户数据 - 目前美国约有2500万名患者患有蠕形螨性睑缘炎，但仅有50万人接受了治疗[24] 未来展望 - XDEMVY的美国峰值销售潜力预计超过20亿美元[6] - 预计到2026年将增加15-20名关键客户经理，以扩大市场覆盖[27] 新产品和新技术研发 - 计划在2026年第二季度启动TP-05（莱姆病预防）的第二阶段临床试验[42] - TP-04（眼部玫瑰痤疮）的第二阶段临床试验已于2025年12月启动[38] 研发费用 - 2026年研发费用预计在1.15亿至1.35亿美元之间[51]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to _______ Commission File Number 001-39614 TARSUS PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 81-4717861 (State or other ju ...

Tarsus Reports Fourth Quarter and Full-Year 2025 Financial Results and Recent Business Achievements Generated full-year 2025 net product sales of XDEMVY of $451.4 million, an increase of more than 150% year-over-year ® Providing expected XDEMVY peak sales potential of more than $2 billion Extending category-creating leadership with initiation of Phase 2 trial of TP-04 in ocular rosacea (OR) and plans to initiate a Phase 2 trial of TP-05 for Lyme disease prevention in Q2 2026 Management to host conference ca ...

核心观点 - 公司2025年核心产品XDEMVY净销售额达4.514亿美元，同比增长超过150%，管理层预计其峰值销售额潜力超过20亿美元 [1] - 公司正将其成功的“品类创造”模式从XDEMVY扩展到其他管线，包括启动TP-04治疗眼红斑痤疮的二期试验，并计划在2026年第二季度启动TP-05用于预防莱姆病的二期试验 [1][2][5] - 尽管销售大幅增长，公司2025年仍录得净亏损6640万美元，但亏损额较2024年的1.156亿美元已显著收窄 [8][9] 财务表现 - **2025年第四季度业绩**： - 净产品销售额为1.517亿美元，较2024年同期的6640万美元大幅增长 [5][8] - 当季向患者交付约13万瓶XDEMVY，去年同期为5.85万瓶 [5][8] - 毛利率稳定在93% [8] - 销售、一般及行政费用为1.307亿美元，主要由于XDEMVY商业推广相关的营销和商业成本增加，包括直接面向消费者的广告支出 [8] - 净亏损为840万美元，较2024年同期的2310万美元大幅收窄，每股净亏损为0.20美元 [8] - **2025年全年业绩**： - 净产品销售额为4.514亿美元，较2024年的1.801亿美元增长超过150% [1][5][8] - 全年向患者交付约40万瓶XDEMVY，去年同期为16.3万瓶 [5][8] - 毛利率稳定在93% [8] - 销售、一般及行政费用为4.273亿美元，主要由于XDEMVY商业推广相关的1.126亿美元商业和营销成本增加 [8] - 净亏损为6640万美元，较2024年的1.156亿美元收窄，每股净亏损为1.59美元 [8][9] - **现金状况**：截至2025年12月31日，公司拥有现金、现金等价物及有价证券共计4.173亿美元 [8] 商业运营与市场进展 - **XDEMVY商业成功**：该产品已成为最畅销的处方眼药水之一，在商业、医疗保险和医疗补助覆盖人群中保持了超过90%的覆盖率 [5] - **定价与折扣**：2025年第四季度和全年的总收入与净额折扣率分别约为44%和45% [5] - **市场教育成效**：直接面向消费者的广告活动在2025年产生了积极的投资回报并持续增长，对蠕形螨睑缘炎的无提示认知度从活动初期的约2%提升至约25% [5] - **全球扩张进展**： - 欧洲：无防腐剂配方有望在2027年获得批准 [5] - 日本：正与监管机构就潜在批准路径进行持续讨论 [5] - 大中华区：合作伙伴Grand Pharmaceutical Group Ltd.预计在2026年可能获得批准 [5] 研发管线进展 - **TP-04 (眼红斑痤疮)**：已启动二期临床试验，预计2027年上半年获得顶线数据 [5] - **TP-05 (莱姆病预防)**：计划于2026年第二季度启动二期研究，这是一种旨在杀死蜱虫以预防莱姆病传播的研究性口服片剂 [1][5] - **TP-03/XDEMVY (蠕形螨睑缘炎)**：该产品在美国获批后，全球扩展计划仍在推进中 [5] 公司治理与战略 - **领导层加强**：任命David E.I. Pyott为公司董事会成员，他曾在Allergan担任首席执行官和董事长，拥有数十年全球领导经验，曾将Allergan从年收入约10亿美元的专业眼保健公司发展为年收入超过70亿美元的全球专业制药和医疗器械领导者 [5] - **战略模式验证**：XDEMVY的成功验证了公司整合科学、商业执行和战略投资的“品类创造”模式，公司正将此框架应用于眼红斑痤疮和莱姆病预防的管线中 [2]