CEO Presentation to Include Updates and Further Information on the Following Topics: rd FREMONT, CA / ACCESS Newswire / January 26, 2026 / Tivic Health® Systems, Inc. (Nasdaq:TIVC), a late-stage immunotherapeutics company, today announced that the company's CEO will present at the 3 Annual DealFlow Discovery Conference, set to take place on January 28-29, 2026 in Atlantic City, New Jersey. Event Details Investors interested in scheduling a meeting with the Tivic's management team should request an investor ...

公司概况 * 公司为Tivic Health，纳斯达克代码TIVC，已完成业务转型，成为一家拥有后期资产并具备全面生产能力的生物制药公司[1][2] 核心资产：Intolamod * 核心资产为药物Intolamod，专注于利用免疫系统治疗辐射相关问题[2] * 该药物为授权引进，此前已获得约1.76亿美元投资，其中美国政府机构投入超过3600万美元支持其开发[3] * 药物已获得FDA的快速通道和孤儿药认定[8] 适应症与市场机会 **急性辐射综合征** * 药物最初开发用于治疗急性辐射综合征，作为核攻击或核灾难的医疗对策[3][9] * 公司已与美国政府机构如生物医学高级研究与发展管理局、国防部和白宫进行讨论并获得关注，即将进行重要会议报告[4] * 当前急性辐射综合征的标准疗法是一个价值94亿至95亿美元的市场，但仅针对辐射暴露相关的血液疾病，且面临生物类似药的冲击[5][6] * Intolamod有潜力成为新的标准疗法，取代G-CSF药物，因为它不仅在研究中证明了治疗效果，还具有保护性益处和再生效应，能修复血液中的中性粒细胞、血小板并提供胃肠道修复[6] **肿瘤学领域** * 所有获批用于急性辐射综合征的药物，其主要市场都在肿瘤学领域[5] * 肿瘤学是真正的巨大机会，Intolamod有望成为首个同类家庭保护平台[9] * 药物作用机制广泛，不仅能治疗血液和胃肠道问题，还能在治疗后减轻损伤、提供保护性益处，并支持快速生长细胞结构的再生[5] * 通过减轻放疗的副作用和毒性，药物可以拓宽治疗窗口，减少住院和治疗中断，使患者能接受更长时间的治疗，从而保护标准疗法和先进癌症疗法的价值[9][10] * 公司计划在今年启动由研究者主导的肿瘤学应用试验[9] 生产与商业化进展 * 公司已完成细胞系验证，复活了已储存约15年的细胞系[7] * 生产已从小批量放大200倍，蛋白质纯度、效价和产量均达到甚至超过商业生产要求[8] * 下一里程碑是完成首个CGMP生产批次，随后进行为期一年的生物稳定性测试[8] * 公司正在起草生物制品许可申请，准备向FDA提交[8] * 一旦BLA获批，即可开始接受国家储备订单[8] * 为加速上市并保证生产，公司收购了其生产合作伙伴的资产，将生产转为内部进行，确保了cGMP生产的绝对使用权，无需排队等待[10] * 该内部生产能力被设立为一个新的合同开发与生产组织，专注于一期和二期生物制剂，可为公司创造额外收入流[11] * 公司位于圣安东尼奥，该地有五个军事基地和两个机场，便于在国家紧急情况下运输产品，有利于满足美国政府需求[11] 财务状况与战略展望 * 公司近期完成了一项融资计划，可获得高达7500万美元的资本[12] * 公司目标是在未来18至24个月内实现多个高价值的治疗拐点[12] * 公司在急性辐射综合征和肿瘤学领域的进展将创造非常真实的合作机会[10]

Presentation will Cover Recent Corporate Milestones Including Acceleration of Manufacturing Readiness for Entolimodâ"¢ FREMONT, CA / ACCESS Newswire / January 20, 2026 / Tivic Health® Systems, Inc. (NASDAQ:TIVC), a late-stage immunotherapeutics company, today announced that its CEO will provide a corporate update focused on recent developments in its advancement of Entolimod â"¢ during the Emerging Growth Virtual Conference on January 21 and 22, 2026 WHO: Jennifer Ernst, Chief Executive Officer WHERE: Janua ...

PresentationOperator Welcome to Tivic Health Systems January 7th Special Conference Call. This call has been prerecorded. This call is being webcast, and the replay will be available on the IR section of the company's website for three months. Before we begin, I would like to remind you that during today's call, management will make various forward-looking statements. Investors are cautioned that these forward-looking statements are based on current expectations and are subject to risks and uncertainties th ...

公司：Tivic Health Systems (NasdaqCM: TIVC) * 公司是一家生物制药公司，专注于TLR5激动剂平台，核心候选药物为Entolimod和Entalasta[3][11] * 公司在2025年完成了重大转型，从一家消费健康科技公司转变为一家垂直整合的晚期免疫治疗公司[3] * 公司于2025年12月收购了Scorpius Holdings Inc.的生物制造资产，并成立了全资合同开发与制造组织(CDMO)子公司Velocity BioWorks[4][11] 核心战略与转型 * 通过收购获得了内部开发和制造能力，使公司能够每年生产数千万剂Entolimod[7] * 收购显著降低了成本并消除了外包制造面临的12-24个月排队时间[5][9] * 垂直整合使公司能够直接控制生产计划，快速推进下一代TLR5分子，并加强与美国政府机构的战略地位[11][12] * 此次转型使Tivic Health成为一家拥有从发现到商业规模制造的端到端能力的垂直整合生物制药公司[16] 核心产品管线进展 * 主要候选药物Entolimod针对急性放射综合征(ARS)，正在推进关键监管里程碑[11] * Entolimod有潜力成为唯一一种可以预防和治疗辐射对人类造血细胞和胃肠道细胞损伤的疗法，且只需单次给药[26] * 公司正在开发Entolimod和Entalasta用于中性粒细胞减少症和其他适应症，包括多种肿瘤学应用[4][21] * 公司正在开发的药物非常现实地可能成为价值数十亿美元的药物[22] 制造能力与成本效益 * 以约1600万美元收购了工艺开发、分析、质量评估、测试以及微生物和哺乳动物生产能力，而新建类似设施的成本估计在8000万至1亿美元以上[6][20] * 与外包给第三方CDMO所需的3000万至3200万美元相比，此次收购预计将为公司节省约1000万美元[5][21] * 收购后，公司成功完成了200倍的工艺放大[6] * 基于现有安装的产能，单个反应器可生产超过2000万剂Entolimod，相当于16亿至20亿美元的潜在收入[23] * 设施已准备好进一步扩展，包括交易中包含的更高容量的反应器，例如2000升反应器[24] 子公司Velocity BioWorks的战略与市场机会 * Velocity BioWorks是一个全资拥有的CDMO，旨在为Tivic和第三方生物技术公司提供服务[10] * 生物制剂CDMO市场预计到2037年将达到约1450亿美元，复合年增长率超过15%[13] * I期和II期生物制剂合同制造领域增长更快，年增长率为17%-19%，全球有超过1200家生物技术公司推进生物制剂的早期临床开发[13] * 大型成熟CDMO优先考虑后期和商业制造，导致中小型技术公司面临18-24个月的制造排队时间和超出预算的高昂定价[13] * 在100%产能利用率下，Velocity BioWorks的设施通过服务15-20个并行客户项目，可实现高达7000万美元的年收入[14] * 公司预计Velocity BioWorks将在2026年晚些时候开始产生第三方收入[25] 财务状况与融资 * 交易由3i提供的融资方案支持，包括为收购融资以及立即向Tivic注入1800万美元的新资本，并提供总额为7500万美元的优先可转换股权[18] * 公司承担了6000万美元的债务，还款在签约18个月后开始[22] * 预计通过与美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的协议加速Entolimod商业化、美国以外的紧急使用机会以及Velocity BioWorks的第三方客户收入，将足以偿还债务义务[18] 政府合作与监管路径 * 公司计划在本月晚些时候与负责美国战略国家储备的美国政府机构BARDA举行会议[9] * 位于圣安东尼奥的制造基地被五处军事基地和两个主要机场环绕，产品可在数小时内送达美国任何地点，这对治疗急性放射综合征至关重要[10] * 拥有美国本土制造能力显著加强了公司与战争部和BARDA的地位，这些机构优先考虑供应链安全和国内制造能力，特别是在《生物安全法案》之后[12] * 与BARDA的会议是一次技术研讨，旨在审查历史临床数据、现有制造能力、FDA监管路径以及美国政府作为客户所需的关键投资，公司预计将获得兴趣指标和后续步骤[25] 市场驱动因素与行业背景 * 单克隆抗体是最大的治疗类别，拥有超过100种FDA批准的产品和500多种处于临床开发阶段的产品[14] * 未来十年，价值超过1500亿美元的畅销生物制剂将失去专利保护，生物类似药的开发正在迅速加速[14] * FDA预计到2027年每年将批准10至20种细胞和基因治疗产品，DNA质粒制造能力严重受限[15] * 慢性病和罕见病的日益流行扩大了可治疗的患者群体，超过7000种罕见病中95%缺乏批准的治疗方法[15] * 全球65岁及以上人口将从2021年的7.61亿翻倍至2015年的16亿，该人群的药品支出是年轻人群的3至5倍[15]

Company demonstrates commercial-scale production of its Toll-like Receptor 5 (TLR5) agonist for Acute Radiation Syndrome (ARS) and Neutropenia through wholly owned contract development manufacturing organization (CDMO). Velocity Bioworks Company's next step is to initiate production under current Good Manufacturing Practice (cGMP), a critical milestone moving towards filing a Biologics License Application (BLA) with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) Milestone achieved in advance of January 26 Tech ...

公司动态 - Tivic Health Systems Inc 将于2026年1月12日太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）举办一场特别电话会议 [1] - 电话会议旨在进一步讨论公司于2025年12月11日宣布的收购事项 该收购涉及特定的合同开发与生产组织资产 [1] - 会议将涵盖此次收购如何加速公司的关键战略重点以及开发和商业化时间表 并讨论其他近期潜在收益 [1] 公司业务 - Tivic Health Systems Inc 是一家后期免疫治疗公司 [1]

文章核心观点 - 文章对两家小型医疗公司MSP Recovery和Tivic Health Systems进行了多维度对比 旨在分析哪只股票更具投资价值 最终总结指出Tivic Health Systems在11项对比因素中胜出7项 [1][9] 分析师评级 - 两家公司均获得分析师“卖出”评级 MSP Recovery和Tivic Health Systems的评级分数均为1.00 [2] 收益与估值 - MSP Recovery总营收为1825万美元 市销率为0.22 净亏损36.05亿美元 每股亏损572.83美元 市盈率无法计算 [3][4] - Tivic Health Systems总营收为78万美元 市销率为4.74 净亏损566万美元 每股亏损0.31美元 市盈率为-6.68 [3][4] - Tivic Health Systems营收较低但每股收益高于MSP Recovery 且其市盈率更低 表明其当前估值更具吸引力 [4] 机构与内部人持股 - MSP Recovery的机构持股比例为3.8% 内部人持股比例为50.5% [5] - Tivic Health Systems的机构持股比例为4.3% 内部人持股比例为0.5% [5] - 较高的机构持股通常被视为长期看好的信号 [5] 波动性与风险 - MSP Recovery的贝塔值为-2.96 表明其股价波动性比标普500指数低396% [6] - Tivic Health Systems的贝塔值为1.97 表明其股价波动性比标普500指数高97% [6] 盈利能力 - MSP Recovery的净利率为-7328.48% 净资产收益率为-326.80% 总资产收益率为-81.27% [7][8] - Tivic Health Systems的净利率为-1557.26% 净资产收益率为-202.20% 总资产收益率为-173.34% [7][8] 公司业务概况 - MSP Recovery Inc 专注于医疗赔付回收和数据分析软件开发 公司利用数据和分析识别并追回医疗保险、医疗补助和商业保险领域的不当支付 公司成立于2014年 总部位于佛罗里达州迈阿密 [10][12] - Tivic Health Systems Inc 是一家健康科技公司 专注于开发和商业化生物电子医学 其主要产品是用于治疗鼻窦和鼻腔炎症的生物电子医学器械ClearUP 公司通过自有网站、亚马逊、沃尔玛等平台直接面向消费者销售 也通过分销商销售 公司成立于2016年 总部位于加利福尼亚州海沃德 [13][15]

公司战略与收购 - 公司Tivic Health Systems Inc 收购了Scorpius Holdings Inc的战略性制造与开发资产 [1] - 公司通过此次收购并成立全资子公司Velocity Bioworks™ 以提供合同开发与制造组织服务 [1] - 此次收购为公司的主要候选药物Entolimod™确保了位于美国的强大生产基地 以推进其向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请 [1] 交易与融资细节 - 此次收购融资由3i LP主导 包括用于资产购买的1600万美元债务融资 [1] - 融资还包括高达7500万美元的优先可转换股权 可用于治疗药物商业化及公司增长计划 [1] 业务与增长机会 - 收购为新建的合同开发与制造组织子公司Velocity Bioworks™创造了额外的近期收入机会 [1] - 新建的子公司Velocity Bioworks™将为公司自身及其他公司提供合同开发与制造服务 [1]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入为14.6万美元，相比去年同期的12.6万美元有所增长 [12] 九个月期间净收入为30.2万美元，相比2024年同期的60万美元有所下降 [12] - 第三季度销售成本增至29.1万美元，去年同期为8.2万美元，主要由于记录了23万美元的库存准备金 [13] 九个月期间销售成本降至34.3万美元，去年同期为35.9万美元 [13] - 第三季度营业费用为230万美元，去年同期为150万美元 [14] 九个月期间营业费用为590万美元，去年同期为440万美元 [14] - 第三季度净亏损为260万美元，去年同期为140万美元 [15] 九个月期间净亏损为600万美元，去年同期为420万美元 [15] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为350万美元，而2024年12月31日为200万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在退出消费健康设备市场，第三季度记录了23万美元的过时库存准备金和11.7万美元的ClearUP相关资产冲销 [11][12] - 季度收入增长是由于降价促销以减少库存导致的单位销量增加 [12] 九个月收入下降是由于广告支出减少导致单位销量下降 [12] - 消费健康业务已停止分配任何重要资源进行销售 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司于2025年2月启动重大战略转型，从生物电子学扩展到生物制药领域，共同关注免疫系统 [3] - 核心资产Entolimod是一种首创、后期、高风险已降低的候选药物，首个商业机会是开发作为军事储备药物，用于治疗急性放射综合征 [4][5] - Entolimod的作用机制与目前储备的GCSF药物不同，有潜力治疗辐射对胃肠道造成的损伤 [5][6] TLR5机制可产生比GCSF药物更广泛的临床益处，包括解决化疗对胃肠道的损伤 [6][7] - 公司正在与美国及盟国政府建立关系，并推进Entolimod的生产准备 [5] 计划与BARDA及其机构间合作伙伴举行TechWatch会议 [6] - 非侵入性迷走神经刺激项目取得了意外发现，可能影响交感和副交感神经活动，正在评估替代的商业机会 [9] 该项目资源投入有限，优先用于生物制剂的整合 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - Entolimod细胞系验证成功，新生产的蛋白质结构和产量适合进入更大批量生产，代表了重大的制造里程碑 [7] 但合同制造商面临财务压力，导致原计划延迟，公司正在与其他制造合作伙伴取得良好进展以确保时间表 [8] - 公司相信现有资金以及优先购买协议的剩余部分将允许公司在Entolimod的CGMP制造验证方面取得有意义的进展 [15] - 公司在第三季度完成了公司840万美元融资的额外部分，净收益总计380万美元 [16] 资产负债表上无债务 [15] 其他重要信息 - 公司完成了从Stutera到Tivic的两个Entolimod新药临床试验申请的转移，涵盖了ARS和晚期癌症的开发 [6] 这使得公司能够推进Entolimod在中性粒细胞减少症和淋巴细胞耗竭方面的临床项目 [6] - 公司为TLR5激动剂作为免疫肿瘤癌症治疗的辅助疗法提交了新的知识产权申请 [4] - 公司推出了新的企业网站，强调其转型后的使命和扩展的临床管线 [12] 问答环节所有的提问和回答 - 本次财报电话会议为预录制，未包含问答环节 [1][18]