BOSTON, Dec. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (Nasdaq: TLSA) (“Tiziana” or the “Company”), a biotechnology company developing breakthrough immunomodulation therapies with its lead development candidate, intranasal foralumab, a fully human, anti-CD3 monoclonal antibody, announces that Executive Chairman and Founder, Gabriele Cerrone will ring the Closing Bell at the Nasdaq MarketSite in Times Square, New York today. The ceremony, will be held from 3:45 PM to 4:15 PM ET, celebrates Tiz ...

About this content About Angela Harmantas Angela Harmantas is an Editor at Proactive. She has over 15 years of experience covering the equity markets in North America, with a particular focus on junior resource stocks. Angela has reported from numerous countries around the world, including Canada, the US, Australia, Brazil, Ghana, and South Africa for leading trade publications. Previously, she worked in investor relations and led the foreign direct investment program in Canada for the Swedish government ...

First Patient Dosed with Intranasal Foralumab in Randomized, Placebo-Controlled Phase 2 TrialBuilds on Recent Evidence of Persistent Neuroinflammation in Alzheimer’s Patients Treated with Anti-Amyloid Therapies BOSTON, Dec. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (Nasdaq: TLSA) (“Tiziana” or the “Company”), a biotechnology company developing breakthrough immunomodulation therapies with its lead development candidate, intranasal foralumab, a fully human, anti-CD3 monoclonal antibody, announc ...

BOSTON, Dec. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (Nasdaq: TLSA) (“Tiziana” or the “Company”), a biotechnology company developing breakthrough immunomodulation therapies with its lead development candidate, intranasal foralumab, a fully human, anti-CD3 monoclonal antibody, today announced the withdrawal of the proposed public offering of common shares due to market conditions. This press release shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy, nor shall there ...

About this content About Emily Jarvie Emily began her career as a political journalist for Australian Community Media in Hobart, Tasmania. After she relocated to Toronto, Canada, she reported on business, legal, and scientific developments in the emerging psychedelics sector before joining Proactive in 2022. She brings a strong journalism background with her work featured in newspapers, magazines, and digital publications across Australia, Europe, and North America, including The Examiner, The Advocate, ...

First Patient Expected to be Dosed Next Week with Intranasal ForalumabPET Scan Shows Presence of Untreated Neuroinflammation in Alzheimer’s Patient on Leqembi® (Lecanemab) Anti-Amyloid Therapy BOSTON, Dec. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (Nasdaq: TLSA) (“Tiziana” or the “Company”), a biotechnology company developing breakthrough immunomodulation therapies with its lead development candidate, intranasal foralumab, a fully human, anti-CD3 monoclonal antibody, announces that enrolment ...

关于作者与发布方 - 作者Angela Harmantas拥有超过15年北美股市报道经验 尤其专注于初级资源股 报道足迹遍及加拿大、美国、澳大利亚、巴西、加纳和南非等多个国家[1] - 发布方Proactive是一家全球性金融新闻和在线广播机构 为全球投资受众提供快速、易懂、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容[2] - 其新闻团队遍布全球主要金融和投资中心 在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和演播室[2] 内容覆盖范围与专长 - 公司在中小型市值市场领域是专家 同时也向用户社区更新蓝筹公司、大宗商品及更广泛投资领域的信息[3] - 团队提供的新闻和独特见解涵盖多个市场 包括但不限于生物技术与制药、采矿与自然资源、电池金属、石油与天然气、加密货币以及新兴的数字和电动汽车技术[3] 内容制作与技术应用 - 所有内容均由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作[2] - 公司始终是前瞻性的技术热衷采用者 其人类内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 并利用技术来协助和增强工作流程[4] - 公司偶尔会使用自动化和软件工具 包括生成式人工智能 但所有发布的内容均经过人工编辑和创作 遵循内容生产和搜索引擎优化的最佳实践[5]

公司战略举措 - Tiziana Life Sciences 计划将其全人源抗IL-6受体单克隆抗体TZLS-501及相关资产通过分拆（spinout）方式，成立一家独立的上市公司，以增强两家公司的战略聚焦并为股东创造价值 [1] - 分拆后，Tiziana在股权登记日的股东将通过实物分派（distribution in specie）获得新上市公司股份，从而保留对TZLS-501资产的价值 [1] - 该分拆交易的具体股权登记日将在未来几周内公布，并将正式提交给Tiziana股东批准，在股东正式批准前，TZLS-501仍为Tiziana的资产 [2] 分拆决策背景与依据 - 公司决定推进TZLS-501开发的部分原因是IL-6通路受到行业高度关注，诺华（Novartis）近期以14亿美元收购拥有IL-6抑制剂pacibekitug的Tourmaline Bio公司即是例证 [2] - 公司认为TZLS-501有潜力成为一项独立的业务，因此计划成立一家专注于IL-6市场的免疫学上市公司 [2] - 公司首席执行官表示，诺华14亿美元的收购凸显了IL-6通路疗法在治疗全身性炎症及相关疾病方面的巨大价值和战略重要性，现在是推动TZLS-501成为独立实体的理想时机 [3] 核心资产TZLS-501详情 - TZLS-501是一种全人源单克隆抗体，于2017年从Novimmune SA获得授权 [4] - 该药物是一种双作用IL-6R单克隆抗体，可同时靶向膜结合型和可溶形式的IL-6受体 [2] - 其作用机制独特，既能阻断IL-6R信号传导，又能降低循环中的IL-6细胞因子水平 [3][4] - 该药物作为单药或与其他药物联用具有显著潜力 [3] 公司现有主导研发项目 - 公司的主导候选药物是鼻内给药的foralumab，这是一种全人源抗CD3单克隆抗体 [6] - 在针对非活动性继发进展型多发性硬化症（na-SPMS）患者的开放标签扩展使用项目中，已给药的14名患者在6个月内均显示病情改善或稳定 [5] - 鼻内foralumab目前正在一项针对na-SPMS患者的2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验中进行研究 [5] - 鼻内foralumab是目前临床开发中唯一全人源抗CD3单克隆抗体，其鼻内免疫调节为治疗神经炎症和神经退行性疾病提供了新途径 [6] 公司技术与平台 - Tiziana是一家临床阶段生物制药公司，致力于利用变革性给药技术开发突破性疗法，以实现免疫疗法的替代给药途径 [6] - 其创新的鼻腔给药方法与静脉注射相比，有望在疗效、安全性和耐受性方面提供改善 [6] - 公司的替代途径免疫疗法技术已获得专利，并有数项申请待批，预计可应用于广泛的产品管线 [7]

公司背景与专业领域 - 公司是一家提供快速、易懂、信息丰富且可操作的商业与金融新闻内容的全球性财经新闻和在线广播机构 [2] - 内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [2] - 公司在全球主要金融和投资中心设有办事处和演播室，包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] - 公司是中小市值市场领域的专家，同时也为投资者提供关于蓝筹股公司、大宗商品及更广泛投资领域的最新信息 [3] - 新闻团队提供的市场新闻和独特见解涵盖生物技术、制药、采矿与自然资源、电池金属、石油与天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [3] 内容制作与技术应用 - 公司在内容制作中秉持前瞻性并积极采用技术 [4] - 人类内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 [4] - 团队会使用技术来协助和优化工作流程 [4] - 公司会偶尔使用自动化和软件工具，包括生成式人工智能 [5] - 所有发布的内容均经过人工编辑和创作，遵循内容生产和搜索引擎优化的最佳实践 [5]

文章核心观点 - Tiziana Life Sciences公司宣布其用于治疗肌萎缩侧索硬化症的鼻内foralumab二期临床试验被纳入马萨诸塞州总医院布里格姆的ALS MyMatch项目，这标志着该疗法临床开发的重要进展[1] 临床试验项目与设计 - 该二期临床试验评估鼻内foralumab在ALS患者中的应用，并获得ALS协会的资助[1][4] - 试验由Suma Babu和James Berry博士担任主要研究者，将在NEALS联盟内的多个快速入组美国中心进行[2] - 这是一项创新的多中心随机安慰剂对照试验，将整合鼻腔免疫学与先进的血液、脑脊液、细胞和脑成像标记物[4] - 成功的研究产品可能进入HEALEY ALS平台试验的未来方案，或直接过渡到独立的三期试验[2] 疾病机制与药物作用原理 - ALS是一种严重的神经退行性疾病，以进行性运动神经元丧失为特征，导致肌肉无力和瘫痪[3] - 神经炎症和免疫失调，特别是T细胞功能障碍和小胶质细胞激活，被认为是疾病进展的关键驱动因素[3] - 临床前和临床证据表明，鼻内给药的foralumab可刺激颈淋巴结中的调节性T细胞，这些细胞随后迁移到中枢神经系统，以抑制致病性炎症并恢复小胶质细胞稳态[3] - foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的完全人源化抗CD3单克隆抗体[9] 公司技术与药物管线 - Tiziana Life Sciences是一家临床阶段生物制药公司，致力于利用变革性药物递送技术开发突破性疗法[10] - 公司的创新鼻腔方法相比静脉给药有望在疗效、安全性和耐受性方面提供改善[10] - 鼻内foralumab是公司的主要候选药物，在迄今为止的研究中显示出良好的安全性特征和临床反应[10] - 公司的替代免疫治疗途径技术已获得多项专利，预计将允许广泛的应用于产品管线[10] 项目背景与合作伙伴 - ALS MyMatch是一个多中心合作项目，目前汇集了四个试验就绪、高入组率的ALS研究中心，是NEALS联盟的附属项目[5] - 研究中心包括波士顿马萨诸塞州总医院、明尼苏达大学、西北大学和诺瓦东南大学[5] - 该项目已与加速入组中心项目合作，这是一个专注于加快研究中心启动和招募的社区驱动慈善合作项目[5] - 一项竞争性资助在ALS协会的严格同行评审后授予Tiziana Life Sciences，用于支持这项研究[4]