About this content About Angela Harmantas Angela Harmantas is an Editor at Proactive. She has over 15 years of experience covering the equity markets in North America, with a particular focus on junior resource stocks. Angela has reported from numerous countries around the world, including Canada, the US, Australia, Brazil, Ghana, and South Africa for leading trade publications. Previously, she worked in investor relations and led the foreign direct investment program in Canada for the Swedish government ...

BOSTON, Jan. 20, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (Nasdaq: TLSA) (“Tiziana”), a biotechnology company developing its lead candidate, intranasal foralumab, a fully human, anti-CD3 monoclonal antibody, announces the peer-reviewed publication of its open-label study in patients with non-active secondary progressive multiple sclerosis (na-SPMS) in Neurology Neuroimmunology & Neuroinflammation, a prestigious journal of the American Academy of Neurology. The publication, titled “Nasal Foraluma ...

About this content About Emily Jarvie Emily began her career as a political journalist for Australian Community Media in Hobart, Tasmania. After she relocated to Toronto, Canada, she reported on business, legal, and scientific developments in the emerging psychedelics sector before joining Proactive in 2022. She brings a strong journalism background with her work featured in newspapers, magazines, and digital publications across Australia, Europe, and North America, including The Examiner, The Advocate, ...

BOSTON, Jan. 16, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (Nasdaq: TLSA) (“Tiziana”), a biotechnology company developing its lead candidate, intranasal foralumab, a fully human, anti-CD3 monoclonal antibody, announces the closing of its previously announced Company best efforts registered direct offering ("Offering") of 7,040,000 ordinary shares at an offering price of $1.25 per ordinary share conducted without an underwriter or placement agent to members of senior management and existing shareh ...

About this content About Emily Jarvie Emily began her career as a political journalist for Australian Community Media in Hobart, Tasmania. After she relocated to Toronto, Canada, she reported on business, legal, and scientific developments in the emerging psychedelics sector before joining Proactive in 2022. She brings a strong journalism background with her work featured in newspapers, magazines, and digital publications across Australia, Europe, and North America, including The Examiner, The Advocate, ...

公司融资活动 - 公司宣布以每股1.25美元的价格，以注册直接发行的方式发行6,400,000股普通股，预计总募资额为800万美元 [1] - 本次发行附带认股权证，每认购一股普通股可获得一份认股权证，持有人有权在2026年7月16日或之前以每股1.50美元的价格认购一股新股，若全部行权可带来最高约960万美元的额外总收益 [1] - 本次发行由公司首席执行官和创始人等高级管理层及现有股东参与，未聘请承销商或配售代理，预计于2026年1月16日完成 [1] 管理层参与情况 - 公司首席执行官Ivor Elrifi认购了2,400,000股，使其总持股数达到2,757,848股 [2] - 公司执行主席兼创始人Gabriele Cerrone通过其拥有受益权的实体Panetta Partners Ltd认购了1,600,000股，使其总持股数达到44,974,830股 [2] 募资用途 - 本次发行募集的资金将使公司能够完成其针对非活动性继发进展型多发性硬化症和多重系统萎缩症的2期临床试验，并获得这两项试验的顶线数据结果 [3] 公司核心产品与研发管线 - 公司的主要候选药物是foralumab，一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体，通过鼻内给药 [1][7] - foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的完全人源化抗CD3单克隆抗体 [8] - 在一项开放标签的中等规模扩大可及项目中，14名非活动性继发进展型多发性硬化症患者在给药后6个月内均显示出病情改善或稳定 [7] - 鼻内foralumab目前正在一项针对非活动性继发进展型多发性硬化症患者的2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验中进行研究 [7] - 鼻内foralumab的免疫调节作用为治疗神经炎症和神经退行性疾病提供了一条新途径 [8] 公司技术与战略 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于利用变革性的药物递送技术开发突破性疗法，以实现免疫疗法的替代给药途径 [8] - 与静脉注射相比，公司创新的鼻腔给药方法有望在疗效、安全性和耐受性方面提供改善 [8] - 公司针对免疫疗法替代给药途径的技术已获得专利，并有数项申请待批，预计将支持广泛的产品管线应用 [8]

公司近期动态 - 公司首席执行官Ivor Elrifi将于2026年1月11日下午2:00（太平洋时间）在加利福尼亚州旧金山举行的第九届年度神经科学创新论坛上发表公司演讲 [1] - 公司高级管理团队成员也将出席论坛，并与投资者、合作伙伴及其他利益相关者进行一对一会议 [2] 核心候选药物：Foralumab - 公司的主要候选药物是鼻内给药的foralumab，一种全人源抗CD3单克隆抗体，旨在调节免疫系统并减少神经退行性疾病中的小胶质细胞活化 [3] - Foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的全人源抗CD3单克隆抗体 [6] - 在一项开放标签、中等规模的扩大可及项目中，14名非活动性继发性进展型多发性硬化症患者在用药后6个月内均观察到病情改善或稳定 [5] - 鼻内foralumab目前正在一项针对非活动性继发性进展型多发性硬化症患者的2a期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验中进行研究 [5] 公司战略与平台技术 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于利用变革性的药物递送技术开发突破性疗法，以实现免疫疗法的替代给药途径 [7] - 公司的创新鼻腔给药方法，与静脉注射相比，有望在疗效、安全性和耐受性方面提供改善 [7] - 公司的替代途径免疫疗法技术已获得专利，并有数项申请待批，预计将支持广泛的产品管线应用 [7] 行业发展与活动参与 - 第九届年度神经科学创新论坛是一个重要的行业活动，重点关注神经系统疾病治疗、神经技术和诊断方面的进展 [3] - 参与该论坛为公司提供了一个重要平台，以分享其临床进展，并与潜在合作伙伴就针对非活动性继发性进展型多发性硬化症等疾病的疗法开发进行接洽 [4]

公司背景与定位 - 公司是一家提供快速、易获取、信息丰富且可操作的商业与金融新闻内容的全球性财务新闻与在线广播机构 [2] - 公司的新闻团队由经验丰富且合格的新闻记者组成 所有内容均由其独立制作 [2] - 公司在全球主要金融和投资中心设有办事处和演播室 包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] 内容专长与覆盖范围 - 公司在中型和小型市值市场领域是专家 同时也向受众更新蓝筹股公司、大宗商品及更广泛投资领域的故事 [3] - 公司提供的新闻和独特见解覆盖多个市场 包括但不限于生物技术与制药、采矿与自然资源、电池金属、石油与天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] - 此类内容旨在激发和吸引有动力的私人投资者 [3] 内容制作与技术应用 - 公司始终是一家具有前瞻性并积极采用技术的机构 [4] - 公司的人类内容创作者拥有数十年宝贵的专业知识和经验 [4] - 团队也会使用技术来协助和增强工作流程 [4] - 公司偶尔会使用自动化和软件工具 包括生成式人工智能 [5] - 尽管如此 公司发布的所有内容均由人类编辑和撰写 遵循内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5]

公司核心动态 - Tiziana Life Sciences Ltd 宣布已向美国FDA提交了其第七份年度研发安全性更新报告 [1] - 该DSUR报告涵盖了2024年9月21日至2025年9月2日期间的数据 [1] - 报告显示，其核心候选药物鼻内给药foralumab在累计37.4患者-年的暴露后，未发生与药物相关的严重不良事件 [1][2][3] - 公司首席执行官表示，FDA于2025年12月23日因毒性问题拒绝批准赛诺菲的tolebrutinib用于nrSPMS，这凸显了对安全疗法的需求 [2][8] 药物安全性与临床数据 - 累计37.4患者-年的暴露数据突显了鼻内foralumab在中枢神经系统适应症方面获得的显著临床经验 [3] - 在鼻内给药研究中，未发生归因于研究药物的严重不良事件 [1][3] - 报告期间的不良事件在类型和频率上与既往报告一致，未识别出需要重大方案修改的新风险 [3] - 鼻内foralumab的安全性特征与先前在健康志愿者、克罗恩病患者和肾移植受者中静脉注射foralumab的研究结果一致 [4] - 与其他抗CD3单克隆抗体静脉给药可能出现的输注相关反应不同，鼻内给药foralumab的耐受性大幅改善，未观察到此类问题 [4] - 基于此次更新，无需采取新的措施来解决foralumab的安全性问题 [4] 药物研发进展与试验 - Foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体，鼻内给药时已被证明可刺激调节性T细胞 [5] - 目前有14名非活动性继发进展型多发性硬化症患者通过开放标签中等规模的扩大可及项目接受了给药，所有患者在6个月内均观察到病情改善或稳定 [5] - 鼻内foralumab目前正在一项针对naSPMS患者的2a期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验中进行研究 [5] - Foralumab是当前临床开发中唯一一款全人源抗CD3单克隆抗体 [6][10] - 鼻内foralumab的免疫调节为治疗神经炎症和神经退行性疾病提供了一条新途径 [6] 具体临床项目暴露数据 - 扩大可及项目：14名naSPMS患者接受了鼻内foralumab治疗，剂量为50微克/次，治疗周期为每三周用药6天，治疗持续时间从23周到3.5年不等，贡献了30.7患者-年的暴露量 [9] - TILS-021随机试验和TILS-022开放标签扩展研究：在naSPMS研究及其扩展研究中，患者接受了50或100微克剂量的foralumab，贡献了约5.2患者-年的暴露量 [9] - 阿尔茨海默病单患者扩大可及项目：一名中度阿尔茨海默病患者完成了28周、50微克剂量的治疗，增加了0.5患者-年的暴露量 [9] 公司技术与管线 - Tiziana是一家临床阶段的生物制药公司，致力于利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，以实现免疫疗法的替代给药途径 [10] - 其创新的鼻内给药方法有潜力在疗效、安全性和耐受性方面提供优于静脉给药的改善 [10] - 其核心技术已获得专利，并有数项申请待批，预计将支持广泛的管线应用 [10]

核心观点 - 公司首席执行官宣布了多项重要进展，包括首个阿尔茨海默病二期试验患者开始给药，以及公司共有四项二期试验正在进行或即将开始，主要数据读出时间集中在2026年 [1][4] 研发管线与核心资产 - 公司核心资产名为foralumab，是一种靶向CD3的全人源单克隆抗体，旨在减少神经炎症 [2][5] - 目前公司有三项二期试验正在进行，分别针对继发性进展型多发性硬化症、多系统萎缩症和阿尔茨海默病，第四项针对肌萎缩侧索硬化症的试验预计于明年一月开始 [2][4] - 除ALS试验可能因患者招募情况延至2027年第一季度外，其余三项试验均预计在2026年获得顶线数据读出 [2][6][10] 阿尔茨海默病试验详情 - 公司已为早期阿尔茨海默病二期试验的首位患者给药 [1][4] - 美国食品药品监督管理局允许该试验纳入两类患者：未接受过任何药物治疗的患者，以及已接受过如Leqembi或donanemab等抗淀粉样蛋白疗法治疗六个月的患者 [1][7] - 公司观点认为，即使患者正在接受抗淀粉样蛋白治疗，其神经炎症依然显著，因此该试验旨在观察患者神经炎症和淀粉样蛋白积聚的减少 [8] 各试验适应症的市场与监管背景 - 继发性进展型多发性硬化症领域缺乏有效疗法，与复发缓解型多发性硬化症不同，该适应症已获得FDA快速通道资格 [9][10] - 多系统萎缩症目前尚无获批疗法，属于罕见病，预计也将获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定 [6][10] - 肌萎缩侧索硬化症试验已获准加入ALS不匹配项目，该项目由四个中心和顶尖ALS医生组成，是ALS临床试验卓越性的杰出组织 [6] 公司里程碑与展望 - 公司于新闻发布当日敲响纳斯达克收盘钟，被视为一个自豪的时刻 [4] - 2026年预计将成为公司的关键里程碑年份，届时将获得三项二期试验的顶线数据读出 [9]