UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-00100 TherapeuticsMD, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Nevada 87-0233535 (State or other jurisdiction ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 DATE OF REPORT (DATE OF EARLIEST EVENT REPORTED): August 12, 2025 THERAPEUTICSMD, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Nevada 001-00100 87-0233535 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) | | | Name of Each Exchange on Which | | --- | --- | --- | | Title of ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) 951 Yamato Road, Suite 220 Boca Raton, Florida 33431 ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-00100 TherapeuticsMD, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its C ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 DATE OF REPORT (DATE OF EARLIEST EVENT REPORTED): May 13, 2025 THERAPEUTICSMD, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Nevada 001-00100 87-0233535 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 951 Yamato Road, Suite 220 Boca Raton, FL 33431 (Address of Principal Ex ...

公司业务转型与许可交易 - 2022年12月30日公司业务转变为制药特许权公司，与Mayne Pharma完成交易，授予其在美国及属地商业化产品的独家许可，获14000万美元现金付款、约1210万美元净营运资金收购款、约100万美元预付特许权使用费及或有对价[21][25] - 2022年12月30日，公司将BIJUVA在美国及其属地和领土的商业化独家许可授予Mayne Pharma，将ANNOVERA在美国及其属地和领土的商业化独家许可转让给Mayne Pharma，将vitaMedMD品牌处方产前维生素产品线和BocaGreenMD产前品牌部分处方产前维生素产品的授权仿制药配方在美国及其属地和领土的商业化独家许可授予Mayne Pharma[45][46][47] - 2018年7月公司与Knight Therapeutics签订许可和供应协议，授予其在加拿大和以色列商业化IMVEXXY和BIJUVA的独家许可，2024年开始商业化[33] - 2019年6月公司与Theramex签订独家许可和供应协议，授予其在美国以外（除加拿大和以色列）商业化IMVEXXY和BIJUVA的许可，2021年在部分欧洲国家开始商业化[33] - 2024年12月公司将在以色列商业化IMVEXXY和BIJUVA的权利从Knight转让给Theramex[33] - 2024年12月，公司将BIJUVA在以色列的商业化权利从Knight转让给Theramex[45] 许可协议收入与条款 - Mayne Pharma将支付里程碑付款，美国产品年净销售额达1亿美元、2亿美元、3亿美元时分别支付500万、1000万、1500万美元；按8%（首8000万美元年净销售额）和7.5%（超8000万美元部分）支付特许权使用费，20年后许可免费；最低年特许权使用费300万美元，为期12年，年通胀率3% [23] 公司人员情况 - 2024年12月31日公司有1名全职员工，主要担任高管职位，还聘请外部顾问支持业务[30] 股权融资情况 - 2023年6月29日公司按每股3.6797美元发行并出售312525股普通股，获毛收入115万美元；11月15日按每股2.2761美元出售877192股，获毛收入200万美元；2024年无提款[35] 净营运资金差异情况 - 2024年2月公司收到Mayne Pharma关于付款人回扣和批发分销商费用的净营运资金津贴计算，与公司估计差异大，结果不确定[36] - 2024年8月公司收到Mayne Pharma关于退货净营运资金津贴的信息，与公司估计差异大，截至12月31日认为无需额外计提[37] 公司持续经营风险 - 若Mayne Pharma产品销售增长慢或下降、净营运资金结算超预期、未来融资不成功或供应链变差，公司现有现金储备可能无法满足流动性需求，持续经营能力存重大疑问[38] 公司业务制造与研发情况 - 截至2022年12月30日，公司不再负责任何制造工作，也没有制造合同，所有许可和转让产品的制造责任已转移给被许可方[50] - 截至2022年12月30日，公司不再进行任何研发活动，历史上产品开发项目集中在先进激素治疗药品[51] 公司知识产权情况 - 截至2024年12月31日，公司拥有许多涵盖许可产品的国内外专利，包括BIJUVA和IMVEXXY的许多专利被列入橙皮书[53] - 公司持有多个美国商标注册，并拥有众多待决商标申请，联邦注册商标只要及时维护、续展并正确使用，具有永久有效期[54] 药品上市法规要求 - 新药品在美国上市前需完成或参考广泛的临床前实验室测试和动物研究、提交IND申请、进行人体临床试验、提交NDA申请，且质量控制和制造程序需符合cGMP[61][62] - 505(b)(1) NDA适用于含未获FDA批准活性成分的新药，505(b)(2) NDA适用于含已批准活性成分的新药，505(j) ANDA用于批准新药的仿制药[64] - 首个获批的含新化学实体的505(b) NDA申请人可获5年NCE排他期，特定条件下获批的505(b) NDA申请人或补充NDA申请人可获3年Hatch - Waxman排他期[65][66] 专利纠纷与和解 - 2020年2月公司收到Teva关于IMVEXXY的IV段认证通知信，2020年3月收到Amneal关于BIJUVA的IV段认证通知信，2021年12月与Amneal达成和解协议，允许其从2032年5月（最后一项BIJUVA专利到期前180天）开始在美国商业化BIJUVA仿制药[68][69] 公司业务合规情况 - 公司业务受美国联邦和州医疗保健法律及合规要求约束，违反可能面临重大处罚[70][72] - 2022年阳光法案扩展到向医师助理、护士从业者和其他中级从业者的付款和价值转移，2021年付款的报告要求于2022年生效[73] 药品定价法规影响 - 公司持续监测联邦和州层面改变处方药成本提案的潜在影响，州立法机构已通过控制药品定价的法规[75] 公司基本信息 - 公司是内华达州公司，主要行政办公室位于佛罗里达州博卡拉顿市雅马托路951号220套房，电话(561) 961 - 1900，网站为www.therapeuticsmd.com [77] 报告披露豁免情况 - 作为“较小报告公司”，无需按规定提供关于市场风险的定量和定性披露信息[282]

报告日期 - 报告日期为2025年3月27日[1] 财务结果公布 - 公司公布2024年全年财务结果[5] 公司上市信息 - 公司普通股面值为每股0.001美元，交易代码为TXMD，在纳斯达克股票市场有限责任公司上市[2]

公司转型与业务模式 - 2022年12月公司转型为制药版税公司不再从事研发或商业运营[91] - 公司目前靠向有商业能力的制药组织授权产品收取版税[113] 与Mayne Pharma的交易条款 - 与Mayne Pharma的交易中若美国产品年净销售额达1亿美元Mayne Pharma将支付500万美元一次性款项达2亿美元支付1000万美元达3亿美元支付1500万美元[93] - Mayne Pharma将按一定比例支付美国产品净销售额版税首8000万美元按8%高于8000万美元按7.5%特定情况降至2%并支付最低年度版税300万美元每年持续12年[93] - Mayne Pharma为购买转让资产和许可向公司支付1.4亿美元现金约1210万美元净营运资金约100万美元预付版税等[95] - 若美国所有产品年净销售额达1亿美元Mayne Pharma将支付500万美元一次性里程碑付款若达2亿美元支付1000万美元达3亿美元支付1500万美元[143] - 美国所有产品年净销售额前8000万美元按8%收取特许权使用费年净销售额超8000万美元部分按7.5%收取20年后按产品降至2%[143] - Mayne Pharma将支付最低年度特许权使用费每年300万美元共12年按3%通胀率调整[143] - 截至2024年9月30日Mayne应收账款短期部分为316万美元长期部分为1661万美元[152] 与Rubric的股票交易 - 2023年6月29日公司按每股3.6797美元向Rubric出售312525股普通股获得115万美元总收益11月15日按每股2.2761美元出售877192股获得200万美元总收益[104] - 2023年5月1日与Rubric Capital Management LP签订认购协议可出售最多500万股普通股总价最多500万美元[144] - 2023年6月29日首次出售312525股普通股每股3.6797美元收益115万美元2023年11月15日再次出售877192股每股2.2761美元收益200万美元[144] 营运资金相关 - 2023年12月公司向Mayne Pharma支付550万美元以结算部分营运资金[107] - 公司与Mayne Pharma在支付方回扣和批发分销商费用的营运资金调整上存在分歧将通过争议解决流程解决[108] 财务数据 - 特定时期的收入与费用 - 2024年第三季度许可和服务收入为54.7万美元较2023年同期增长60万美元[122][123] - 2024年第三季度总运营费用为140.6万美元较2023年同期下降31.4万美元降幅18.3%[124] - 2024年第三季度销售一般和管理费用为131万美元较2023年同期下降28万美元降幅17.6%[125] - 2024年第三季度折旧和摊销费用为9.6万美元较2023年同期下降3.4万美元降幅26.2%[126] - 2024年第三季度运营亏损85.9万美元较2023年同期亏损减少[127] - 2024年前九个月许可和服务收入为109.4万美元较2023年同期增长29.4万美元涨幅36.8%[131][132] - 2024年前九个月总运营费用为553.5万美元较2023年同期下降217.7万美元降幅28.2%[134] - 2024年前九个月销售一般和管理费用为386.5万美元较2023年同期下降356.2万美元降幅48.0%[135] - 2024年前九个月折旧和摊销费用为40.9万美元较2023年同期增长12.4万美元涨幅43.5%[136] 财务数据 - 现金相关 - 截至2024年9月30日公司拥有现金和现金等价物总计504.7万美元[141] - 2024年前9个月经营活动现金净额115.3万美元2023年同期为净流出1812.1万美元[147] - 2024年前9个月融资活动未收到现金2023年同期收到114.9万美元[149] - 2024年前9个月终止经营活动现金使用43.3万美元2023年同期为2217.9万美元[150] 其他协议 - 2024年9月30日与IWG签订管理客户协议由IWG为21330平方英尺办公空间提供管理服务[145] 持续经营能力相关 - 若Mayne Pharma产品销售低于预期等因素公司现有现金储备可能无法满足流动性需求对持续经营能力存疑[111] 退货津贴相关 - 截至2024年9月30日公司认为无需为退货津贴额外计提金额[110]

财报电话会议 - 未发现财报电话会议内容无法提取关键要点[1 - 9]

市场表现 - 道琼斯指数周五收盘上涨超过450点 [1] 公司交易与业绩 System1 - System1 Inc 10%股东Cee Holdings Trust以平均每股1.22美元的价格购买了46,373股 总成本约为56,378美元 [2] - System1 Inc 8月8日发布了乐观的季度收益报告 [2] - System1 Inc 开发技术和数据科学 运营响应式收购营销平台 [2] TherapeuticsMD - TherapeuticsMD Inc 董事Cooper C Collins以平均每股1.70美元的价格购买了1,200股 总成本约为2,039美元 [3] - TherapeuticsMD Inc 8月12日公布第二季度每股亏损9美分 [3] - TherapeuticsMD Inc 是一家药品特许权公司 目前从授权给制药组织的产品中获得特许权使用费 [3] Ault Alliance - Ault Alliance Inc 执行主席Milton C Ault III以平均每股0.23美元的价格购买了2,800股 总成本约为655美元 [4] - Ault Alliance Inc 8月20日宣布每月现金股息为每股0.2708333美元 针对13.00% D系列累积可赎回永久优先股 [4] - Ault Alliance Inc 是一家多元化控股公司 运营数据中心进行比特币挖矿 并提供支持多个行业的关键产品 [4]

许可协议和里程碑付款 - 公司已完成向Mayne Pharma出售IMVEXXY、BIJUVA和处方孕妇维生素产品的独家许可以及ANNOVERA的独家许可的交易[106] - 根据许可协议,Mayne Pharma将支付公司一次性里程碑付款,当美国全部产品年销售额达到1亿美元、2亿美元和3亿美元时分别支付500万美元、1000万美元和1500万美元[107][158] - Mayne Pharma将按照8%的版税率支付公司前8000万美元的年销售额,之后按7.5%的版税率支付超过8000万美元的年销售额,为期20年[107][158] - 公司与Mayne Pharma签订了1000万美元的最低年度版税,该金额将根据通胀每年增加3%[107] 股票认购协议 - 公司与Rubric Capital Management LP签订了最高5000万股的股票认购协议,截至2023年11月已完成2.0百万美元的增发[117] - 公司与Rubric Capital Management LP签订了认购协议,同意在协议期限内分批向Rubric出售最多500万股普通股,总金额不超过500万美元[159] - 2023年6月29日和11月15日,公司分别向Rubric出售31.25万股和87.72万股普通股,共获得315万美元的毛收益[160] 财务状况和持续经营能力 - 公司与Mayne Pharma就收购时的净营运资本存在争议,双方正在通过交易协议中规定的争议解决程序进行解决[120][121][122] - 如果Mayne Pharma的产品销售增长低于预期或下降,以及与Mayne Pharma的净营运资本结算高于预期,公司现有现金储备可能无法满足流动性需求,存在持续经营的重大不确定性[123][161] - 公司存在持续经营能力的重大不确定性,未来12个月内可能无法持续经营[161] 财务数据 - 2024年第二季度许可和服务收入为234,000美元，同比下降46.5%[135] - 2024年第二季度销售、一般及管理费用为1,233,000美元，同比下降55.7%[137] - 2024年第二季度其他收入为1,390,000美元，主要包括1,250,000美元的一次性租赁终止收益[140] - 2024年上半年许可和服务收入为547,000美元，同比下降35.9%[146] - 2024年上半年销售、一般及管理费用为2,555,000美元，同比下降56.2%[148] - 2024年上半年其他收入为1,723,000美元，包括1,250,000美元的一次性租赁终止收益和404,000美元的知识产权许可费[151]