药物管线临床项目情况 - 公司乳腺癌药物管线有4个临床开发项目，涉及约707名患者，如ARTEST试验约210人、2b期试验约200人、ENABLAR - 2试验约186人、2b期联合疗法试验约111人[306][307][308][309] - 公司前列腺癌药物管线中，Sabizabulin的1b/2期研究涉及80人，3期VERACITY研究约245人；VERU - 100的3期注册研究计划约100人[311][312][314] - 公司开展Sabizabulin 9mg治疗COVID - 19的3期注册试验，约300名受试者[316] 药物审批进展 - ENTADFI的NDA于2021年2月提交，4月FDA受理，PDUFA日期为2021年12月[318] 业务出售情况 - 公司出售PREBOOST业务，交易价格2000万美元，包括交割时支付1500万、12个月后支付250万、18个月后支付250万[321] - 2021财年第一季度公司出售PREBOOST业务获税前收益1840万美元[356] 生产设施运营情况 - 公司FC2生产设施受马来西亚政策影响，2020年3月16日停产，3月27日有限发货，4月20日50%工人复产，5月4日100%工人复产；2021年6月1日60%员工运营，7月3 - 19日停产[326] - 公司超95%制造员工完成两剂疫苗接种，生产设施可100%产能运营[327] 原材料供应情况 - 公司FC2的腈聚合物护套供应商在疫情期间会优先生产手术手套，可能影响原材料供应[329] 办公设施运营情况 - 公司关闭美国和英国办公室后重新开放，非必要员工和人员大多远程工作，设施间旅行受限，但运营未受显著影响[330] 产品招标及发货情况 - 2018年8月27日公司获南非共和国招标，供应三年期最多1.2亿个女用避孕套的75%，截至2021年9月30日已发货约1610万个；2020年10月获巴西新招标，供应最多2000万个，截至2021年9月30日已发货约970万个[340] FC2销售数据情况 - 公司所有净收入目前来自FC2在商业和公共卫生领域的销售[320] - 过去五个财年FC2季度销售数据显示，2021财年总销量为3780.546万个，2020财年为3277.7128万个，2019财年为3789.3832万个，2018财年为2530.1276万个，2017财年为2625.9212万个[341] - 2021财年FC2净收入同比增长49%，总销量增长15%，平均单价增长29%；美国处方渠道占比从2020财年的67%升至2021财年的77%，该渠道净收入增长71%，全球公共卫生部门增长4%[350] 研发费用情况 - 2021财年研发费用为3270万美元，2020财年为1690万美元，2022财年预计因多个候选药物推进继续增加[347] 公司整体财务关键指标变化 - 2021财年净收入6130万美元，净利润740万美元，每股基本收益0.10美元，摊薄后每股收益0.09美元；2020财年净收入4260万美元，净亏损1900万美元，每股基本和摊薄亏损0.28美元，净收入同比增长44%[349] - 2021财年销售成本从2020财年的1180万美元增至1330万美元，主要因销量增加，原材料成本增加被人工、运输和设备维护成本下降抵消[351] - 2021财年毛利润从2020财年的3080万美元增至4790万美元，毛利率从72%升至78%，因美国处方渠道高利润率销售增加[352] - 2021财年销售、一般和行政费用从2020财年的1450万美元增至2070万美元，主要因人员、药品商业化和保险成本增加[355] - 2020财年第四季度公司对APP收购相关的IPR&D计提1410万美元减值费用，2021财年无减值费用[357] - 2021年9月30日公司现金及现金等价物为1.224亿美元，2020年9月30日为1360万美元[362] - 2021财年经营活动使用现金1560万美元，2020财年为190万美元[365][366] - 2021财年投资活动净现金为1460万美元，2020财年使用现金10万美元[367] - 2021财年融资活动提供净现金1.097亿美元，2020财年为930万美元[368][369] 股权发行情况 - 2021年2月22日公司完成公开发行7419354股普通股，净收益1.08亿美元[370] 协议支付情况 - 公司在2021财年和2020财年根据信贷协议分别支付730万美元和470万美元[374] - 公司2021财年根据剩余特许权协议支付110万美元，预计2021年9月30日后12个月约支付320万美元[374] 股票购买协议情况 - 截至2021年9月30日，2020年股票购买协议剩余1890万美元[375] 税务相关情况 - 截至2021年9月30日，公司需对美国递延税资产增加470万美元估值备抵，英国控股公司全额估值备抵为320万美元，较之前增加80万美元[380] 衍生品公允价值情况 - 2021年9月30日嵌入式衍生品公允价值为790万美元，2020年9月30日为420万美元，公司确认370万美元非经营费用以调整其公允价值[387] 商誉和无形资产情况 - 2021年9月30日商誉记录为690万美元，2020年9月30日同样为690万美元；2021年9月30日无形资产为400万美元，2020年9月30日为580万美元[388] - 公司每年第四季度评估商誉和无限期无形资产账面价值，有减值迹象时会更频繁评估[388] - 报告单元账面价值超过公允价值时，商誉可能发生减值；无形资产公允价值低于账面价值时，无限期无形资产会发生减值[388] 成本与售价情况 - 公司经历产品、用品、薪资福利成本及一般行政费用增加，尽可能提高售价抵消成本上升[392] 资产负债表外安排情况 - 公司无S - K条例第303(a)(4)项所定义的资产负债表外安排[393] 市场风险情况 - 公司市场风险限于原材料商品价格波动（尤其是用于制造FC2的丁腈聚合物）和外汇汇率风险[394] - 公司不使用金融工具进行交易或对冲风险，无重大市场风险的衍生金融工具[394] - 2009年10月1日起，公司英国和马来西亚子公司采用美元作为功能货币，降低外汇风险[394] - 公司经销商面临汇率风险，订单以美元计价，销售以当地货币计价[394] - 公司目前无重大利率风险[394]