PREBOOST®业务出售情况 - 2020年12月8日公司出售PREBOOST®业务，交易价格2000万美元，其中1500万美元在交易完成时支付，250万美元应收票据在交易完成12个月后到期，250万美元应收票据在交易完成18个月后到期；2021年12月31日止三个月公司收回12个月到期应收票据250万美元，截至该日仍有250万美元未收回；出售资产净账面价值约160万美元，税前收益约1840万美元；2020年12月31日止三个月出售前该业务税前收入32.7万美元[32] 嵌入式衍生工具公允价值计量负债情况 - 截至2021年12月31日和2020年，嵌入式衍生工具公允价值计量的负债期初余额分别为785.1万美元和418.2万美元，公允价值变动分别为20.9万美元和60.4万美元，期末余额分别为806万美元和478.6万美元[35] 各业务线净收入情况 - 2021年和2020年12月31日止三个月，FC2美国处方渠道净收入分别为1157.4266万美元和910.1739万美元，全球公共卫生部门净收入分别为256.0866万美元和465.2419万美元，PREBOOST®净收入分别为0和86.2831万美元，公司净收入分别为1413.5132万美元和1461.6989万美元[42] - 2021年和2020年12月31日止三个月，美国地区净收入分别为1190.8525万美元和1035.5838万美元，其他地区净收入分别为222.6607万美元和426.1151万美元[42] 合同负债余额情况 - 截至2021年12月31日和9月30日，公司合同负债余额分别约为3.8万美元和13.2万美元[42] 贸易应收款情况 - 截至2021年12月31日和9月30日，贸易应收款总额分别为817.471万美元和893.8849万美元，坏账准备分别为1.8643万美元和2.0643万美元，销售退回和付款期限折扣准备分别为8.4526万美元和12.3982万美元，应收账款净额分别为807.1541万美元和879.4224万美元[44] 大客户应收账款占比情况 - 截至2021年12月31日，三个客户应收账款余额超过应收账款净额的10%，合计占应收账款净额的86%；截至9月30日，三个客户应收账款余额超过应收账款净额的10%，合计占应收账款净额的90%[45] 大客户净收入占比情况 - 2021年和2020年12月31日止三个月，分别有两个客户净收入超过公司净收入的10%，合计分别占公司净收入的80%和61%[47] 嵌入式衍生工具估值方法参数情况 - 2021年12月31日和9月30日，用于确定嵌入式衍生工具公允价值的估值方法中，估计控制权变更日期均为2022年9月至2025年9月，2021年12月31日折现率为6.9% - 8.1%，控制权变更概率为20% - 90%；9月30日折现率为6.6% - 7.9%，控制权变更概率为20% - 90%[38] 会计准则采用情况 - 公司于2021年10月1日起采用ASU 2019 - 12，该准则简化所得税会计处理，采用后未影响合并财务报表及相关披露[31] 存货净值情况 - 2021年12月31日和9月30日，存货净值分别为4899868美元和5574253美元[51] 固定资产净值情况 - 2021年12月31日和9月30日，固定资产净值分别为869442美元和592603美元[53] 折旧费用情况 - 2021年和2020年截至12月31日的三个月，折旧费用分别约为25000美元和32000美元[54] 无形资产净值情况 - 2021年12月31日和9月30日，无形资产净值分别为4030952美元和4048810美元[55] 摊销费用情况 - 2021年和2020年截至12月31日的三个月，摊销费用分别约为18000美元和60000美元[55] 商誉账面价值情况 - 2021年12月31日和9月30日，商誉账面价值均为690万美元[56] 定期贷款情况 - 公司于2018年3月5日获得1000万美元定期贷款，净收益约990万美元[57] 剩余特许权使用费协议负债情况 - 2021年12月31日和9月30日，剩余特许权使用费协议负债分别为13219705美元和12634347美元[62] 利息费用情况 - 2021年和2020年截至12月31日的三个月，利息费用分别为1158682美元和1189183美元[63] 普通股公开发行情况 - 2021年2月22日，公司完成公开发行7419354股普通股，净收益约1.08亿美元[66] - 2021年2月22日公司完成公开发行7419354股普通股，净收益1.08亿美元[163] 与Aspire Capital普通股交易情况 - 自2020年采购协议签订以来，公司已向Aspire Capital出售1,644,737股普通股，获得收益500万美元，截至2021年12月31日，该协议剩余金额为1890万美元[72] - 2020年采购协议签订时，公司向Aspire Capital发行212,130股普通股，价值68.1万美元，相关费用5万美元，共计约73.1万美元记为递延成本，2021年12月31日和9月30日未摊销递延成本为57.8万美元[73] - 2020年6月26日公司与Aspire Capital签订普通股购买协议，公司有权在36个月内让其购买至多2390万美元普通股[168] - 协议执行时，公司以每股3.04美元价格向Aspire Capital发行并出售1644737股普通股，总价500万美元[168] - 截至2021年12月31日，2020年购买协议剩余金额为1890万美元[168] 股份支付费用情况 - 2021年和2020年第四季度，公司股份支付费用分别为188.0428万美元和78.5297万美元[74] 股权计划可发行股份情况 - 2018年股权计划授权发行1100万股，截至2021年12月31日，剩余66.6254万股可发行；2017年股权计划授权发行470万股，截至2021年12月31日，剩余1.8767万股可发行[75][76] 授予期权相关假设情况 - 2021年和2020年第四季度授予期权的加权平均假设中，预期波动率分别为77.39%和65.81%，无风险利率分别为1.33%和0.51%，授予期权的公允价值分别为5.60美元和1.58美元[78] 股票期权情况 - 截至2021年12月31日，公司流通在外的股票期权为1272.7112万股，可行权的为744.1743万股，合计内在价值分别为3830.7597万美元和3027.5121万美元[79] 行使期权情况 - 2021年和2020年第四季度，行使期权的总内在价值分别约为44.7万美元和240万美元，收到的现金分别约为21万美元和62.4万美元[80] 未确认薪酬费用情况 - 截至2021年12月31日，公司与未归属股票期权相关的未确认薪酬费用约为1970万美元，预计在2.1年的加权平均期间内确认[81] 租赁成本及现金支付情况 - 2021年和2020年第四季度，公司租赁成本分别为14.749万美元和13.2144万美元，支付的与经营租赁负债计量相关的现金分别为15.3万美元和14.3万美元[85] 净运营亏损及税收抵免结转额情况 - 截至2021年9月30日，公司美国联邦和州净运营亏损结转额分别为3860万美元和2490万美元，美国联邦研发税收抵免结转额为420万美元，英国子公司英国净运营亏损结转额为6350万美元[91] 所得税（收益）费用情况 - 2021年和2020年12月31日止三个月美国联邦法定税率下所得税（收益）费用分别为-131.57万美元和363.43万美元[93] 递延所得税资产总额情况 - 2021年12月31日和9月30日递延所得税资产总额分别为3645.57万美元和3346.36万美元[93] 净（亏损）收入及加权平均流通普通股情况 - 2021年和2020年12月31日止三个月净（亏损）收入分别为-638.00万美元和1722.77万美元[95] - 2021年和2020年12月31日止三个月基本加权平均流通普通股分别为8002.32万股和7031.36万股[95] 各业务线运营收入（亏损）情况 - 2021年和2020年12月31日止三个月FC2业务运营收入分别为1085.88万美元和991.49万美元[97] - 2021年和2020年12月31日止三个月制药业务运营亏损分别为1164.82万美元和585.88万美元[97] 药物管线临床研究情况 - 公司乳腺癌药物管线中恩诺萨明单药治疗AR+ER+HER2 - 转移性乳腺癌3期临床研究预计招募约210名患者[102] - 公司乳腺癌药物管线中萨比扎布林单药治疗AR+ER+HER2 - 转移性乳腺癌2b期临床研究预计招募约200名患者，2022年第一季度开始[103] - 公司前列腺癌药物管线中萨比扎布林32mg治疗转移性去势抵抗性前列腺癌3期VERACITY临床研究预计招募约245名患者[108] - 公司前列腺癌药物VERU - 100若2期试验成功，3期临床研究预计2022年下半年开始，招募约100名患者[110] - 公司正在开展Sabizabulin 9mg的3期新冠注册试验，预计2022年上半年出结果，该试验为双盲随机（2:1）安慰剂对照试验，约300名受试者参与[112] 产品获批及销售计划情况 - ENTADFI于2021年12月获FDA批准用于治疗BPH，公司计划通过自有平台推广，还与GoodRx合作，预计2022年上半年实现首次商业销售[115] FC2业务市场拓展及销售情况 - FC2已在150个国家（含美国）分销，公司正拓展全球市场和分销网络[120] - 2018年8月27日，公司获南非75%的1.2亿个女用避孕套三年招标，截至2021年12月31日已发货约1610万个；2020年10月，获巴西最多2000万个女用避孕套招标，截至2021年12月31日已发货约970万个[124] - 2022年Q4、2021年、2020年、2019年、2018年FC2总销量分别为6260484个、37805460个、32777128个、37893832个、25301276个[125] 研发费用情况 - 2021年和2020年12月31日止三个月研发费用分别为1010万美元和570万美元，因多个候选药物推进，预计研发费用将继续增加[132] 公司运营受外部事件影响情况 - 2021年6月1日，马来西亚政府发布全国封锁令，公司获批准以60%员工数量部分运营；7月3日加强封锁，公司停产两周；7月19日恢复60%员工运营[137] - 公司超95%员工接种两剂疫苗，超75%员工接种加强针，工厂可100%产能运营[138] FC2业务成本及销售影响情况 - 公司FC2生产所需丁腈聚合物成本上升，若无法将成本增加转嫁给客户，销售成本和毛利率可能受不利影响[130] - 2021年8月7日，FC2组件供应商工厂起火，2022年1月恢复供应，未对2021年底前销售产生重大影响，预计未来也无重大影响[131] 2021年第四季度财务指标情况 - 2021年第四季度公司净收入1410万美元，净亏损640万美元，每股亏损0.08美元，净收入较上一时期下降3%[144] - FC2净收入同比增长3%，总销量下降49%，平均单价上涨102%，美国处方渠道收入增长27%，全球公共卫生部门收入下降45%[145] - 2021年第四季度销售成本降至230万美元，毛利润增至1180万美元，毛利率从74%增至84%[146][147] - 2021年第四季度研发费用增至1010万美元，销售、一般和行政费用增至670万美元[149][150] - 2021年第一季度出售PREBOOST业务获得1840万美元税前收益，2021年第四季度利息费用120万美元，与上一年同期持平[151] 所得税费用季度对比情况 - 2022财年第一季度所得税费用11.5万美元，较2021财年第一季度的7.8万美元略有增加[153] 公司资金状况情况 - 2021年12月31日公司现金及现金等价物为1.161亿美元，营运资金为1.318亿美元，股东权益为1.48亿美元[154] 现金流量情况 - 2021年第四季度经营活动使用现金870万美元，投资活动获得现金220万美元，融资活动提供现金20万美元[157][159][161] 剩余特许权使用费协议收入付款预计情况 - 公司预计2021年12月31日后12个月内，根据剩余特许权使用费协议季度收入相关付款总额约为360万美元[166] 普通股授权股数变更情况 - 公司章程修正案将普通股授权股数增至1.54亿股[178] - 2000年9月21日，公司将普通股授权股数增至2700万股[178] - 2002年9月6日，公司将普通股授权股数