业务出售情况 - 2020年12月8日公司出售PREBOOST®业务，交易价格2000万美元，其中1500万美元在交易完成时支付，250万美元应收票据在交易完成12个月后到期，250万美元应收票据在交易完成18个月后到期，2022年6月30日止九个月公司收回500万美元应收票据，出售资产净账面价值约160万美元，税前收益约1840万美元，2021年6月30日止九个月PREBOOST®业务出售前税前收入32.7万美元[34] - 2021年前九个月公司出售PREBOOST业务获得1840万美元税前收益[158] 金融负债（嵌入式衍生品）情况 - 截至2022年6月30日和2021年9月30日，公司按公允价值计量的金融负债（嵌入式衍生品）归类为公允价值层级的第3级，2022年和2021年6月30日止九个月，嵌入式衍生品期初余额分别为785.1万美元和418.2万美元，公允价值变动分别为55.7万美元和202.9万美元，期末余额分别为840.8万美元和621.1万美元[37] - 2022年6月30日，嵌入式衍生品估值采用情景法，估计控制权变更日期为2023年9月至2025年9月，折现率为11.6% - 11.9%，控制权变更概率为20% - 90%；2021年9月30日，采用蒙特卡罗模拟法，估计控制权变更日期为2022年9月至2025年9月，折现率为6.6% - 7.9%，控制权变更概率为20% - 90%[40] 公司净收入情况 - 2022年和2021年6月30日止三个月，公司净收入分别为960.2195万美元和1765.5592万美元；2022年和2021年6月30日止九个月，公司净收入分别为3676.5721万美元和4561.3068万美元[44] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司净收入分别为960万美元和1770万美元，净收入下降46%；净亏损分别为2220万美元和270万美元[141] - 2022年和2021年九个月，公司净收入分别为3680万美元和4560万美元，净收入下降19%；净亏损分别为4280万美元和净收入1170万美元[151] FC2业务收入情况 - 2022年和2021年6月30日止三个月，FC2在美国处方渠道收入分别为673.6158万美元和1350.1862万美元，在全球公共卫生部门收入分别为286.6037万美元和415.373万美元；2022年和2021年6月30日止九个月，FC2在美国处方渠道收入分别为2990.089万美元和3291.6343万美元，在全球公共卫生部门收入分别为686.4831万美元和1183.3894万美元[44] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，FC2每单位平均销售价格下降6%；美国处方渠道净收入下降50%，全球公共卫生部门净收入下降31%[142] - 2022年和2021年九个月，FC2总单位销量下降47%，每单位平均销售价格上涨54%；美国处方渠道净收入下降9%，全球公共卫生部门净收入下降42%[152] 地区净收入情况 - 2022年和2021年6月30日止三个月，美国地区净收入分别为702.4786万美元和1408.081万美元，其他地区净收入分别为257.7409万美元和357.4782万美元；2022年和2021年6月30日止九个月，美国地区净收入分别为3078.0271万美元和3504.9646万美元，其他地区净收入分别为598.545万美元和1056.3422万美元[44] 合同负债情况 - 截至2022年6月30日和2021年9月30日，公司合同负债余额分别约为31.2万美元和13.2万美元[44] 贸易应收款情况 - 公司标准信用期限为30至120天，对巴西经销商信用期限最长达90天，截至2022年6月30日，公司将约140万美元与巴西经销商的贸易应收款归类为长期应收款[45] 应收账款情况 - 2022年6月30日应收账款净额为8302745美元，2021年9月30日为8794224美元[46] - 2022年6月30日两名客户应收账款余额超净额和长期贸易应收款10%，合计占88%；2021年9月30日三名客户超净额10%，合计占90%[48] 客户净收入占比情况 - 2022年第二季度三名客户净收入超公司净收入10%，合计占92%；2021年同期两名客户超10%，合计占75%[49] - 2022年前九个月两名客户净收入超公司净收入10%，合计占78%；2021年同期两名客户超10%，合计占71%[50] 存货情况 - 2022年6月30日存货净额为7722551美元，2021年9月30日为5574253美元[54] 厂房和设备情况 - 2022年6月30日厂房和设备净额为1081710美元，2021年9月30日为592603美元[57] 无形资产情况 - 2022年6月30日无形资产净值为3995238美元，2021年9月30日为4048810美元[58] 商誉情况 - 2022年和2021年6月30日商誉账面价值均为690万美元[59] 剩余特许权协议负债情况 - 2022年6月30日剩余特许权协议负债长期部分为11557190美元，2021年9月30日为9397136美元[64] 利息费用情况 - 2022年第二季度信贷协议和剩余特许权协议利息费用为1185093美元，2021年同期为1287525美元；2022年前九个月为3556477美元，2021年同期为3728259美元[66] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，利息费用分别为120万美元和130万美元，嵌入式衍生品公允价值变动收入分别为90万美元和 - 130万美元[148][149] 普通股发行情况 - 2021年2月22日公司完成7419354股普通股承销公开发行，发行价每股15.50美元，净收益约1.08亿美元[69] - 自2020年6月26日与Aspire Capital签订协议以来，公司已出售1644737股普通股，收益500万美元，协议剩余金额1890万美元[72][75] 股份支付费用情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司记录的股份支付费用分别为2910976美元和1900085美元；九个月分别为6916345美元和3687663美元[78] 股权计划情况 - 2022年6月16日公司采用2022年就业激励股权计划，预留400万股普通股，截至6月30日，391万股可供发行[79] - 2022年3月29日公司股东批准将2018年股权计划可发行股份增加至1850万股，截至6月30日，6297389股可供发行[80] - 2017年7月公司股东批准2017年股权计划，授权发行470万股，截至6月30日，18767股可供发行[81] 期权相关情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，授予期权的加权平均预期波动率分别为92.58%和78.53%；九个月分别为83.77%和68.88%[84] - 截至2022年6月30日，公司未行使股票期权的未确认薪酬费用约为3130万美元，预计在2.1年的加权平均期间内确认[87] - 2022年和2021年截至6月30日的九个月，行使期权的总内在价值分别约为130万美元和830万美元[86] 股票增值权情况 - 与APP收购相关，公司发行基于5万股和14万股普通股的股票增值权，截至2022年6月30日，基于5万股的已归属股票增值权仍未行使[89] 办公空间租赁情况 - 公司于2021年6月租赁迈阿密约12000平方英尺办公空间作为新总部，租期8年，自2022年3月1日起，年租金每平方英尺58美元，年递增3%，支付保证金约11.7万美元[91] - 2022年和2021年前九个月，公司为经营租赁负债支付现金分别为44.9万美元和49.7万美元[92] - 截至2022年6月30日和2021年9月30日，经营租赁加权平均剩余租赁期限分别为6.9年和2.9年，加权平均折现率分别为7.7%和11.5%[94] - 截至2022年6月30日，租赁负债到期情况：2022年经营租赁23.1392万美元，转租收入5.1203万美元；2023年经营租赁102.3701万美元，转租收入19.0749万美元等，总租赁付款675.9185万美元，总租赁负债521.6032万美元[95] 产品责任保险情况 - 公司产品责任保险覆盖金额为3000万美元[96] 净经营亏损和税收抵免结转情况 - 截至2021年9月30日，公司美国联邦和州净经营亏损结转额分别为3880万美元和2500万美元，美国联邦研发税收抵免结转额为440万美元，英国子公司英国净经营亏损结转额为6350万美元[102] 所得税费用情况 - 2022年和2021年第二季度，按美国法定税率计算的所得税（收益）费用分别为 - 463.2174万美元和 - 116.8845万美元；前九个月分别为 - 893.1007万美元和187.2314万美元[103] - 2022年前九个月所得税费用为22.4万美元，2021年同期为所得税收益280万美元[160] 递延所得税情况 - 截至2022年6月30日和2021年9月30日，公司递延所得税资产总额分别为4707.0004万美元和3346.3604万美元，递延所得税负债净额分别为 - 91.0347万美元和 - 92.2469万美元[104] - 截至2022年6月30日和2021年9月30日，公司递延所得税资产（英国）分别为1290.9797万美元和1292.3896万美元，递延所得税负债（美国）均为 - 6.3426万美元[104] 临床试验合作情况 - 2022年1月31日，公司与礼来公司达成临床试验合作和供应协议，公司自行承担研究成本，礼来免费提供化合物[98] 净亏损和每股净亏损情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月净亏损分别为2219.5576万美元和269.2866万美元，九个月净亏损分别为4275.3412万美元和盈利1168.8854万美元[106] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月基本加权平均流通普通股分别为8008.8431万股和7972.937万股，九个月分别为8005.4594万股和7505.4871万股[106] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月摊薄后每股净亏损均为0.28美元和0.03美元，九个月分别为0.53美元和0.14美元[106] - 2021年截至6月30日的九个月，约81.9万份潜在摊薄工具因反摊薄效应未纳入摊薄后加权平均流通普通股每股净收益计算[106] 临床试验结果和计划情况 - 新冠3期注册试验中，Sabizabulin 9mg治疗组较安慰剂组死亡相对减少55.2%（p=0.0042）[109] - ARTEST 3期临床研究计划招募约210名患者，ENABLAR - 2 3期临床研究计划招募约186名受试者，计划中的2b期临床研究预计招募约200名患者[113][114][115] - 前列腺癌药物Sabizabulin的1b/2期临床研究分别有39名和41名男性患者参与，VERACITY 3期临床研究计划招募约245名男性患者[116][117] - VERU - 100的2期剂量探索临床研究计划招募约45名男性患者，若成功，3期临床研究预计招募约100名男性患者[118][119] 产品供应权情况 - 2022年2月公司获得南非共和国一份为期三年、最多1.2亿个女用避孕套招标57%的供应权，巴西招标已发货约970万个，预计无后续发货[124] 公司净收入来源情况 - 公司目前所有净收入来自FC2在商业和公共卫生领域的销售[123] 研发费用情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月研发费用分别为1810万美元和1120万美元，九个月分别为4380万美元和2440万美元[130] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，研发费用从1120万美元增至1810万美元，销售、一般和行政费用从560万美元增至1080万美元[146][147] - 2022年前九个月研发费用从2021年同期的2440万美元增至4380万美元[156] 公司运营受疫情影响情况 - 2021年6月1日马来西亚政府发布全国封锁令，公司获批以60%的员工数量部分运营；7月3日加强封锁，公司停产两周；7月19日恢复60%产能运营[135] - 公司制造员工100%接种两剂疫苗，超90%接种加强针，工厂可100%产能运营[136] 销售成本和毛利润情况 - 2022年和2