收入情况 - 2022年和2021年第四季度公司大部分净收入来自FC2销售[15] - 2022年和2021年第四季度净收入分别为250.7794万美元和1413.5132万美元，FC2美国处方渠道收入从2021年的1157.4266万美元降至2022年的16.3004万美元[28] - 2022年第四季度有三个客户净收入超公司净收入10%，合计占64%；2021年第四季度有两个客户，合计占80%[33] - 公司大部分净收入来自FC2在商业和公共卫生领域的销售[104] - 公司收入主要来自美国处方渠道和全球公共卫生领域的FC2销售，也开始确认ENTADFI的销售收入[106] - 2022年第四季度公司净收入250万美元，净亏损3680万美元，每股亏损0.46美元；2021年同期净收入1410万美元，净亏损640万美元，每股亏损0.08美元，净收入同比下降82%[112] - 2022年和2021年第四季度大部分净收入来自美国处方药渠道和全球公共卫生部门的FC2销售，FC2平均单价下降72%，美国处方药渠道FC2净收入下降99%，全球公共卫生部门下降9%[113] 财务亏损与收益 - 2022年和2021年第四季度综合亏损等于净亏损[16] - 2022年第四季度销售成本降至180万美元，2021年同期为230万美元；毛利润降至70万美元，2021年同期为1180万美元；毛利率为28%，2021年同期为84%[115][116] - 2022年第四季度研发费用增至1870万美元，2021年同期为1010万美元，主要因多个研发项目成本增加[117] - 2022年第四季度销售、一般和行政费用增至1750万美元，2021年同期为670万美元，主要因商业化成本和股份支付费用增加[118] - 2022年第四季度利息费用为90万美元，2021年同期为120万美元，减少与预计FC2销售下降有关[119] - 2022年第四季度嵌入式衍生品公允价值变动费用为70万美元，2021年同期为20万美元[120] - 2023财年第一季度所得税收益为6.8万美元，2022财年同期所得税费用为10万美元，变化因英国子公司净亏损产生税收优惠[121] 资金需求与融资 - 公司预计未来12个月现有现金、FC2销售现金及融资能力可满足运营资金需求[19] - 公司预计未来12个月现有现金、FC2销售现金及融资能力足以支持运营，必要时会寻求债务融资、普通股发行等融资途径[124] - 2022年11月1日，公司签订保费融资协议，融资140万美元，年利率6.3%，截至2022年12月31日，保险费负债余额为130万美元[49] - 自2020年购买协议签订以来，公司已向Aspire Capital出售164.4737万股普通股，获得500万美元收益，截至2022年12月31日，协议剩余金额为1890万美元[54] - 2020年6月26日公司与Aspire Capital签订普通股购买协议，有权在36个月内让其购买至多2390万美元普通股，已发行1644737股，总价500万美元，截至2022年12月31日剩余额度1890万美元[134] 金融负债与资产 - 截至2022年12月31日和9月30日，嵌入式衍生品金融负债属公允价值层级3级[23] - 2022年和2021年第四季度嵌入式衍生品负债期初余额分别为429.4万美元和785.1万美元，期末余额分别为496.4万美元和806万美元[24] - 截至2022年12月31日和9月30日，公司合同负债余额分别约为81.3万美元和34.2万美元[29] - 截至2022年12月31日和9月30日，应收账款净额分别为386.431万美元和355.0895万美元[31] - 截至2022年12月31日和9月30日，存货净额分别为873.2627万美元和861.8944万美元[38] - 截至2022年12月31日和9月30日，厂房和设备净额分别为142.597万美元和118.5766万美元，2022年和2021年第四季度折旧费用分别约为4.5万美元和2.5万美元[39] - 截至2022年12月31日和9月30日，无形资产净值分别为395.9524万美元和397.7381万美元，2022年和2021年第四季度摊销费用约为1.8万美元[41] - 截至2022年12月31日和9月30日，商誉账面价值均为690万美元[42] - 截至2022年12月31日和9月30日，剩余特许权使用费协议负债总额分别为1223.9455万美元和1082.5536万美元[47] - 截至2022年12月31日和9月30日，公司按公允价值计量的金融负债为剩余特许权使用费协议中控制权变更条款的公允价值[135] - 截至2022年12月31日，公司净递延所得税资产为1298.8737万美元[80] - 递延所得税资产2022年12月31日为1305.22万美元，9月30日为1296.60万美元；递延所得税负债2022年12月31日为6.34万美元，9月30日为8.11万美元[81] - 2022年12月31日公司现金及现金等价物为4690万美元，9月30日为8020万美元；营运资金为3290万美元，9月30日为6330万美元[122] 存货计量 - 存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用先进先出法确定[36] 股权计划与期权 - 2022年6月，公司董事会通过2022年就业激励股权计划，预留400万股普通股，截至2022年12月31日，剩余358.795万股可发行[57] - 2018年3月，公司股东批准2018年股权计划，2022年3月29日，股东批准将可发行股份数量增加至1850万股，截至2022年12月31日，剩余390.09万股可发行[58] - 2017年股权奖励计划授权发行470万股，截至2022年12月31日，剩余767股可发行[59] - 2022年和2021年第四季度授予期权的加权平均预期波动率分别为98.43%和77.39%，无风险利率分别为4.25%和1.33%，授予期权的公允价值分别为每股9.17美元和5.60美元[61] - 截至2022年12月31日，流通在外的股票期权为1684.847万股，可行权的为938.9548万股，总内在价值分别为3009.9241万美元和2863.6365万美元[62] - 2022年和2021年第四季度行使期权的总内在价值分别约为35.5万美元和44.7万美元，收到的现金分别约为25.7万美元和21万美元[63] - 截至2022年12月31日，公司与未归属股票期权相关的未确认薪酬费用约为4960万美元，预计在2.2年的加权平均期间内确认[64] 租赁成本 - 2022年和2021年第四季度的总租赁成本分别为29.6799万美元和14.749万美元，公司支付的与经营租赁负债计量相关的现金分别为22.8万美元和15.3万美元[67] 保险情况 - 截至2022年12月31日，公司产品责任保险的承保金额为3000万美元[70] 税收抵免与亏损结转 - 截至2022年9月30日，公司美国联邦和州净运营亏损结转额分别为1.125亿美元和5090万美元，美国联邦研发税收抵免结转额为850万美元，英国子公司英国净运营亏损结转额为6310万美元[78] - 2022年第四季度，公司记录的所得税利益减少和递延所得税资产增加约为370万美元，但由于全额估值备抵，净影响为零[79] 药物临床试验与管线 - 沙比扎布林9mg治疗新冠的3期临床试验中，每日一次9mg治疗与安慰剂相比，死亡人数相对减少55.2%[85] - 公司乳腺癌药物管线有4个临床开发项目，涉及依诺博沙姆和沙比扎布林两种药物[90] - 公司前列腺癌药物管线包括沙比扎布林、VERU - 100和枸橼酸左氯米芬[94] - 公司计划聚焦沙比扎布林在更多新冠相关、流感相关和其他病毒相关急性呼吸窘迫综合征适应症的临床开发[89] 性健康产品 - 公司性健康项目有两款FDA批准产品，FC2用于双重保护，ENTADFI用于治疗良性前列腺增生[100] 客户群体 - 公司最重要的客户群体是美国的远程医疗提供商和全球公共卫生部门机构[107] 公司合同与供应权 - 2022年2月公司获得南非共和国一份三年期最多1.2亿个女用避孕套招标57%的供应权[105] 市场风险与内部控制 - 公司对市场风险的敞口与2022年9月30日结束的财年相比无重大变化[137] - 公司管理层评估认为披露控制和程序有效[138] - 公司最近完成的财季内，财务报告内部控制无重大变化[139] 公司股份授权与章程修订 - 公司授权普通股数量多次增加，最终增至1.54亿股[143][144][145][148][149] - 2003年5月15日公司将普通股授权股数增至3850万股[145] - 2004年5月17日公司指定A类优先股 - 系列3的条款和优先权[146] - 2016年11月2日公司指定A类优先股 - 系列4的条款和优先权[147] - 2017年8月1日公司将公司名称改为Veru Inc.，并将普通股授权股数增至7700万股[148] - 2019年3月29日公司将普通股授权股数增至1.54亿股[149] - 2018年5月4日公司修订并重述了公司章程细则[150] 报告提交 - 公司提交截至2022年12月31日季度的10 - Q季度报告的iXBRL格式材料[152]