神经科学候选产品情况 - 公司有6个临床阶段的神经科学候选产品，其中5个属于信息素类药物，1个是口服药物AV - 101[60] 法西地诺鼻喷雾剂项目进展 - 法西地诺鼻喷雾剂用于社交焦虑障碍（SAD）的3期临床开发，FDA已授予快速通道指定[62][64] - 法西地诺PALISADE 3期项目包括4项3期临床试验，2项已完成，2项将于2024年启动，还有多项研究计划[65] - 2023年8月法西地诺PALISADE - 2 3期试验取得积极顶线结果，治疗组与安慰剂组平均SUDS评分差异为 - 5.8（p = 0.015），治疗组临床医生评估有效率37.7%，患者自评有效率40.6%，SUDS评分改善20分以上比例35.7%[66] - 计划2024年上半年启动PALISADE - 3，下半年启动PALISADE - 4，均有长达12个月的开放标签扩展[67] 伊曲沃恩鼻喷雾剂项目进展 - 伊曲沃恩鼻喷雾剂用于重度抑郁症（MDD），FDA已授予快速通道指定，正准备美国2B期临床开发[70][73] - 伊曲沃恩在6.4μg剂量下，每日两次鼻内给药8周，基于17项汉密尔顿抑郁量表（HAM - D - 17）评分，早在1周就显著减轻抑郁症状（p = 0.022）[72] PH80鼻喷雾剂项目进展 - PH80鼻喷雾剂用于女性健康障碍，在更年期血管舒缩症状和经前烦躁障碍的2A期研究中取得积极结果[74] - PH80治疗更年期潮热，治疗第一周结束时每日潮热次数较安慰剂显著减少（p < 0.001），改善持续至4周治疗期结束[75] - PH80治疗经前烦躁障碍，使用受试者自评量表从第4天到第6天有显著改善（p = 0.008），第6天临床医生评定量表总分有显著改善（p = 0.006），安慰剂组和PH80组常见不良事件头痛发生率分别为17%和7%[76] 股权及认股权证发行情况 - 2023年10月2日公司与承销商签订协议，发行15,010,810股普通股、可购买3,577,240股普通股的预融资认股权证、可购买9,294,022股普通股的T1认股权证和可购买11,265,086股普通股的T2认股权证，普通股及相关认股权证组合发行价为每股5.38美元，预融资认股权证及相关认股权证组合发行价为每份5.379美元[83] 公开发行及款项收入情况 - 2023年10月4日，2023年10月公开发行结束，公司获得净收益约9350万美元[84] - 2023年9月1日，公司与富士制药签订独家谈判协议，富士制药同意在付款事件发生时支付150万美元，该事件于2023年10月发生，公司于2023年11月全额收到款项[85][86] 公司亏损情况 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损约3.467亿美元，2023财年和2022财年净亏损分别约为5920万美元和4780万美元，2023年前九个月净亏损约为1980万美元[90] sublicense和其他收入情况 - 2023年和2022年截至12月31日的三个月， sublicense和其他收入分别为41.14万美元和17.96万美元；九个月分别为86.67万美元和 - 40.29万美元[93] 研发费用情况 - 2023年和2022年截至12月31日的三个月，研发费用分别为453.7万美元和685.4万美元；九个月分别为1258.6万美元和3504万美元[92] 临床和开发费用情况 - 2023年和2022年截至12月31日的三个月，临床和开发费用分别为138万美元和466.1万美元，减少330万美元；九个月分别为507.4万美元和2782.6万美元，减少2280万美元[95][97] 薪酬及相关成本情况 - 2023年截至12月31日的三个月，薪酬及相关成本较2022年同期增加70万美元[97] 恶病质患者情况 - 恶病质患者体重损失超过10%，患病率为5% - 15%[79] AV - 101相关情况 - 美国FDA授予AV - 101治疗神经性疼痛和辅助治疗重度抑郁症的快速通道指定[82] 一般及行政费用情况 - 2023年第四季度，公司一般及行政费用为375.8万美元，较2022年同期的309.2万美元增加了66.6万美元，增幅为21.5%[99] - 2023年前九个月，公司一般及行政费用为994.3万美元，较2022年同期的1158.6万美元减少了164.3万美元，减幅为14.2%[99] 利息收入净额情况 - 2023年第四季度，公司利息收入净额增加，主要是由于利率上升以及股权发行所得现金收益的利息增加[101] 公司资金收益情况 - 自1998年5月成立至2023年12月31日，公司通过发行和出售股权及债务证券获得约3.385亿美元现金收益，还获得约2270万美元政府研究拨款等收入[102] 公司现金收益情况 - 2023年前九个月，公司根据销售协议出售469.8495万股普通股，获得约3620万美元净现金收益；2023年第四季度，公司通过公开发行获得约9350万美元净收益，从富士制药获得150万美元[103] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物约为1.266亿美元，预计可满足未来十二个月以上的运营资金需求[104] 公司经营活动现金使用情况 - 2023年前九个月，公司经营活动使用现金1860万美元，较2022年同期的4220万美元减少了2360万美元，减幅为56%[109] 公司融资活动现金提供情况 - 2023年前九个月，公司融资活动提供现金1.28569亿美元，主要来自销售协议交易、公开发行和富士制药的付款[110] 公司合同义务和承诺情况 - 2023年前九个月，公司合同义务和承诺与年报中披露的相比无重大变化[111] 公司关键会计政策和估计情况 - 2023年第四季度和前九个月，公司关键会计政策和估计与年报中披露的相比无重大变化[112]