公司业务概述 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注基于VAAST平台开发口服重组疫苗，针对诺如病毒、新冠病毒、流感等疾病，还有针对HPV的治疗性疫苗候选产品[104] 各疫苗研发进展及效果 - 诺如病毒疫苗2023年9月公布的2期GI.1挑战研究初步数据显示，疫苗组感染率相对降低29%，急性肠胃炎相对减少21%，病毒 shedding相对减少85% [106] - 新冠疫苗VXA - CoV2 - 1.1 - S在2022年9月公布的2期临床研究第一部分结果显示，能将血清中和抗体几何均值从481提升至778，提升1.6倍[110] - 流感疫苗H1N1在2018年9月完成的2期挑战研究中，相对安慰剂使临床疾病减少39%，优于市场领先的注射疫苗Fluzone的27% [112] - 公司HPV治疗性疫苗候选产品针对HPV 16和HPV 18，在小鼠模型中使已建立肿瘤体积显著减小[115] 公司研发计划 - 公司预计2024年第四季度可能与FDA进行2期结束会议，以确定成人18岁以上3期关键疗效研究的范围和设计[108] - 公司已启动针对哺乳期母亲和婴儿的诺如病毒疫苗研究，并承诺若疫苗有效获批，将在低收入和中等收入国家的哺乳期母亲中全球可及[109] - 公司已启动新型疫苗构建体的临床前工作，以开发更有效的泛β冠状病毒疫苗和通用流感疫苗[112][114] 公司收入情况 - 2016年4月，公司出售Inavir在日本市场的某些特许权使用费权利，获得2000万美元，2022年相关负债重估产生700万美元收益[119] - 2022年11月公司接受比尔及梅琳达·盖茨基金会200万美元赠款用于研发，2023年7月完成里程碑又获150万美元，2023年前三季度分别确认170万和340万美元收入[120] - 2023年第三季度和前九个月公司总营收分别为210.1万美元和413.4万美元，较2022年同期的0和8.5万美元分别增长100%和显著提升[128][129] - 2023年第三季度和前九个月非现金版税收入分别为44.6万美元和75.4万美元，较2022年同期的0和8.5万美元增长，主要因日本Inavir销售额增加，每年3月31日止最多可获330万美元版税收入[129][130] - 2023年第三季度和前九个月公司获盖茨基金会赠款收入分别为170万美元和340万美元[131] 公司费用情况 - 2023年第三季度和前九个月总运营费用分别为1992.3万美元和7058.1万美元，较2022年同期的2942.6万美元和8353.4万美元分别下降32%和16%[128][132] - 2023年第三季度和前九个月研发费用分别为1500.2万美元和5343.7万美元，较2022年同期的2246.6万美元和6059.5万美元分别下降33%和12%，主要因新冠疫苗候选产品相关成本下降[125][133][134] - 2023年第三季度和前九个月一般及行政费用分别为492.1万美元和1714.4万美元，较2022年同期的696万美元和2293.9万美元分别下降29%和25%，主要因法律和专业费用等减少[132][135][136] 公司非运营收入及相关费用 - 2023年第三季度和前九个月非运营收入分别为46.1万美元和144.4万美元，较2022年同期的13.3万美元和 - 34万美元有显著变化，主要因利息收入增加和非现金利息费用减少[128][137][138] - 2023年第三季度和前九个月利息收入分别为72.3万美元和207.6万美元，较2022年同期的45.8万美元和65万美元分别增长58%和219%，因现金等利率上升[137] - 2023年第三季度和前九个月与出售未来版税相关的非现金利息费用分别为20.7万美元和57.3万美元，较2022年同期的32.5万美元和98.8万美元分别下降36%和42%，因对HCRP的未偿还余额减少[137][138] 公司未来费用预期 - 公司预计2023年及以后将产生大量研发费用，推进片剂疫苗候选产品临床试验、寻求监管批准和准备商业发布，若达成许可等协议部分成本或由第三方承担[125] 公司所得税情况 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月所得税拨备分别为3.9万美元和1.6万美元，九个月分别为8.7万美元和5.1万美元，九个月同比增长71%[139] 公司股权发售情况 - 2023年6月公司完成包销公开发行，出售1600万股普通股，净收益1360万美元[141] - 截至2023年9月30日，公司从2021年9月的股权发售协议中获得净收益140万美元，仍有约7900万美元净收益额度可用[143] 公司财务状况 - 截至2023年9月30日，公司约有5300万美元现金、现金等价物、受限现金和有价证券，未来预计持续经营亏损和负经营现金流[144] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月，经营活动净现金使用量分别为5690万美元和6560万美元[147] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月，投资活动净现金分别为提供2884.8万美元和使用3621.6万美元[147] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月，融资活动净现金分别为提供1530.9万美元和886.6万美元[147] - 截至2023年9月30日，公司的合同义务和商业承诺总计4152.9万美元，包括长期债务、经营租赁和采购义务[151] - 截至2023年9月30日，未确认的与未归属股票期权和受限股票单位相关的基于股份的薪酬成本为2130万美元，预计在2.24年确认[154] - 合并中收购的无形资产，Inavir相关开发技术初始估值2030万美元，2022年12月31日重估为500万美元，产生430万美元减值损失[158] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资约为5300万美元[165] 公司投资策略 - 公司投资活动主要目标是保全本金、维持充足流动性以满足现金需求并在不显著增加风险的情况下实现总回报最大化[164] - 公司将多余现金和现金等价物存于货币市场基金和债务证券，不进行交易或投机性投资，不持有股权证券，目前无借款或信贷额度[164] - 公司投资需满足高信用评级要求，因投资评级高且多为短期，认为利率变动导致损失的风险不显著[165] 公司外汇风险 - 公司特许权使用费收入以美元计算，基于日元销售额，美元兑日元升值1%会导致特许权使用费收入减少1%[166] - 公司其他收入、大部分费用、资产和负债以美元计价，近期未经历重大外汇损益，预计短期内也不会有重大外汇损益[166]