公司动态 - Vaxart宣布将于2025年9月5日太平洋时间上午8:30以纯虚拟形式召开特别股东大会，讨论反向股票分割提案[1][5] - 公司已提交初步代理声明，更新反向股票分割提案，旨在重新符合纳斯达克最低买入价要求[1][3] - 此前2025年6月13日年度股东大会上反向股票分割提案未获通过，新提案根据股东反馈调整，包括按比例减少授权普通股数量[4][9] 纳斯达克合规进展 - 公司普通股因不符合纳斯达克最低买入价要求被暂停交易，已提出上诉并将于2025年8月14日举行听证会[2][8] - 首席执行官Steven Lo表示纳斯达克上市地位对维持股东流动性和融资能力至关重要，反向股票分割是当前股价和市场条件下的必要措施[3] 反向股票分割细节 - 提案中反向股票分割比例范围为1:5至1:20，同时按相同比例减少公司授权普通股数量[9] - 管理层计划举办股东线上交流会，解释反向股票分割必要性并回答相关问题[3][8] 公司业务概览 - Vaxart为临床阶段生物技术公司，专注于基于专有递送平台的口服重组疫苗开发[6] - 核心产品包括针对冠状病毒、诺如病毒、流感的片剂疫苗，以及治疗HPV的免疫肿瘤疫苗[6] - 技术优势包括无需冷藏的片剂剂型、避免针头伤害，已申请覆盖腺病毒和TLR3激动剂口服疫苗技术的国内外专利[6] 股东沟通安排 - 特别股东大会将通过网络直播举行，投票协助可联系代理征集公司Campaign Management[5] - 媒体与投资者关系联系人Matt Steinberg，联系方式已公布[12]

文章核心观点 Vaxart普通股获OTCQX Best Market交易批准，同时因收到纳斯达克摘牌通知申请听证，公司在考虑股票上市选项的同时专注推进口服疫苗研发 [1][2][3] 公司动态 - 公司普通股获OTCQX Best Market交易批准，7月8日以现有代码“VXRT”开始交易，股东无需采取行动 [1] - 收到纳斯达克摘牌通知后，公司已申请在纳斯达克听证小组前听证，股票在小组做出决定前仍处于停牌状态 [2] - 公司CEO表示在考虑股票上市选项时会考虑股东利益，同时专注推进口服疫苗研发以增强公司实力 [3] 公司概况 - 临床阶段生物技术公司，基于专有递送平台开发一系列口服重组疫苗 [4] - 疫苗设计为药丸形式，无需冷藏储存和运输，消除针刺伤风险 [4] - 开发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的药丸疫苗，以及针对人乳头瘤病毒的治疗性疫苗 [4] - 已提交涵盖使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗接种的专利申请 [4]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Vaxart已符合在OTCQX® Best Market交易的资格，今日开始在该市场交易，交易能为公司提供高效且具成本效益的美国资本市场准入途径 [1][2][3] 公司动态 - Vaxart此前在纳斯达克交易，今日起在OTCQX以“VXRT”代码开始交易，美国投资者可在www.otcmarkets.com上查看其财务披露和实时二级报价 [1][2] - Vaxart首席执行官感谢OTCQX市场集团接纳及投资者支持，表示专注于口服疫苗研发以改善公共卫生 [4] Vaxart公司介绍 - Vaxart是临床阶段生物技术公司，基于专有递送平台开发一系列口服重组疫苗，疫苗以药丸形式给药，无需冷藏储存和运输，可消除针刺伤风险 [4] - 公司认为其专有药丸疫苗递送平台适用于递送重组疫苗，可开发现有疫苗口服版本及新适应症重组疫苗，目前开发项目包括新冠、诺如病毒、流感疫苗及人乳头瘤病毒治疗性疫苗 [4] - Vaxart已就使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗接种的专有技术和成果提交广泛国内外专利申请 [4] OTC Markets Group公司介绍 - OTC Markets Group运营受监管市场，可交易12000只美国和国际证券，其数据驱动的披露标准是公共市场基础，包括OTCQX® Best Market等四个市场 [5] - OTC Link® Alternative Trading Systems为经纪交易商提供市场基础设施以促进交易，创新模式为公司提供更高效美国金融市场准入途径 [6] - OTC Link ATS等均为美国证券交易委员会监管的替代交易系统，由OTC Link LLC运营，该公司是FINRA和SEC注册经纪交易商、SIPC成员 [6]

业绩总结 - Vaxart的疫苗候选产品预计在美国市场的潜在规模为30亿至50亿美元[46] - Vaxart获得了高达4.607亿美元的BARDA项目NextGen奖，其中约2.401亿美元目前可用[73] 用户数据 - Vaxart的COVID-19疫苗候选者VXA-CoV2-1在第一阶段试验中显示出对所有测试的冠状病毒的交叉反应性IgA反应[74] - 在Vaxart的COVID-19疫苗候选者中，72%的参与者在接种后产生了免疫反应[81] - VXA-G1.1-NN组中58%的参与者报告了至少1个相关的不良事件，而安慰剂组为46%[107] 新产品和新技术研发 - Vaxart的口服疫苗候选产品能够在粘膜水平激活免疫系统，提供更广泛的免疫反应[22] - Vaxart的双价诺如病毒疫苗候选产品包含GI.I和GII.4成分，旨在应对主要流行基因型[53] - Vaxart的疫苗平台能够在粘膜表面产生IgA和IgG抗体，提供更强的保护[27] - Vaxart的第二代诺如病毒疫苗构建体在预临床模型中显示出比第一代构建体更强的免疫原性[60] - Vaxart的流感疫苗候选者在与安慰剂比较中显示出感染率显著降低，感染率分别为36%（Vaxart药片）和49%（安慰剂）[90] 市场扩张和并购 - Vaxart的疫苗具有耐热性，能够在不需要复杂冷链物流的情况下储存和运输[51] - Vaxart的疫苗采用模块化、可扩展的标准化开发方法，支持快速开发针对新兴病原体的疫苗[52] 负面信息 - VXA-G1.1-NN组中，最大严重度为轻度的不良事件占44.2%，而安慰剂组为39.2%[107] - VXA-G1.1-NN组中，最大严重度为中度的不良事件占14.0%，而安慰剂组为6.3%[107] - VXA-G1.1-NN组中，最常见的不良事件为乏力/疲劳，占29.1%[107] - 在VXA-G1.1-NN组中，腹痛的不良事件占16.3%，而安慰剂组为10.1%[107] 其他新策略和有价值的信息 - 诺如病毒每年导致全球6.85亿次感染和20百万次美国感染，造成约20万死亡[44] - Vaxart的诺如病毒疫苗在第一阶段试验中预计将在2025年中期发布顶线数据[93] - Vaxart的COVID-19疫苗在与FDA批准的mRNA疫苗比较中，主要终点是预防症状性疾病的相对有效性，预计在接种后12个月进行评估[95] - 疫苗组在诺如病毒感染方面的相对减少为29%，而安慰剂组为14%[113] - 疫苗组在诺如病毒急性胃肠炎（Noro-AGE）方面的相对减少为21%，而安慰剂组为22%[113] - 疫苗组的病毒排泄量在AUC（曲线下面积）上减少了85%[112] - 在165名免疫参与者中，有141名接受了挑战[107]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Vaxart举行年度股东大会，初步结果显示两项提案获股东批准，两项被否决，最终结果待选举监察人核实并将以8 - K表格报告给美国证券交易委员会 [1][2] 公司信息 - Vaxart是临床阶段生物技术公司，基于专有递送平台开发一系列口服重组丸剂疫苗，疫苗设计为丸剂，无需冷藏储存和运输，可消除针刺伤风险，公司认为其平台适合递送重组疫苗，可开发现有疫苗口服版本及新适应症重组疫苗，目前开发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的丸剂疫苗，以及针对人乳头瘤病毒的治疗性疫苗，公司已就使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗接种的专有技术和成果提交广泛国内外专利申请 [3] 股东大会提案情况 获股东批准提案 - 选举六名董事候选人任职至2026年年度股东大会 [5] - 批准WithumSmith + Brown, PC为公司独立注册公共会计师事务所 [5] 被股东否决提案 - 修订重述公司章程以进行反向股票分割，公司正在评估下一步选项 [5] - 关于公司指定高管薪酬的咨询性提案（即“薪酬发言权”） [5] 联系方式 - 公司媒体和投资者关系联系人为Matt Steinberg，所属机构FINN Partners，邮箱IR@vaxart.com，电话(646) 871 - 8481 [6]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：Vaxart - 行业：疫苗行业，专注于诺如病毒疫苗研发 纪要提到的核心观点和论据 诺如病毒疫苗的市场需求和潜力 - 核心观点：诺如病毒是全球急性肠胃炎的主要病因，感染率高，经济负担大，安全有效的诺如病毒疫苗市场潜力巨大 [4][5] - 论据：每年全球约有6.85亿例诺如病毒感染，美国有2000万例；诺如病毒导致全球近20%的腹泻疾病；全球与诺如病毒感染和急性肠胃炎相关的经济负担估计为600亿美元，美国为100亿美元；美国安全有效的诺如病毒疫苗潜在市场规模达数十亿美元 [5] 疫苗特性和优势 - 核心观点：Vaxart的诺如病毒疫苗候选产品具有多种特性，有成为同类最佳的潜力 [7][8] - 论据：该疫苗能提供持久的交叉反应免疫应答，安全且耐受性良好；具有易于自我给药、热稳定配方、采用无活复制病毒或动物产品的重组技术、模块化可扩展的开发过程等特点；其二代诺如病毒构建体是二价疫苗，可刺激对G11和G24基因型的黏膜和全身免疫反应 [8] 一代和二代诺如病毒口服丸疫苗构建体的头对头试验结果 - 核心观点：二代构建体在免疫原性上优于一代构建体，有望带来更好的保护效果 [10] - 论据：在高剂量组中，二代构建体的G11 NbAA滴度比一代构建体增加了141%，几何倍数反应从2.2增至5.4；G24 NbAA滴度增加了84%，几何倍数反应从1.9增至3.5；低剂量组中，二代构建体的NbA滴度也有数值上的增加；所有诺如病毒疫苗候选产品耐受性良好，无疫苗相关严重不良事件 [11][12] 未来临床试验计划 - 核心观点：假设获得合作或其他资金，公司计划开展二代诺如病毒口服丸疫苗候选产品的2b期安全性和免疫原性研究，随后进行三期试验 [14] - 论据：2b期研究最早可能于2025年下半年开始，之后与美国食品药品监督管理局进行二期结束会议；三期试验最早可能于2026年开始 [14] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 合作伙伴讨论进展顺利，有多种潜在合作伙伴，包括大型跨国公司、地区性企业以及美国以外对许可该资产感兴趣的公司；合作讨论主要围绕诺如病毒疫苗，但也有涉及其他疫苗资产，如COVID - 19和HPV治疗性疫苗 [23][52][53][54] - 公司预计将在同行评审期刊上发表该研究的完整数据，包括血清NDA滴度和粪便IgA的探索性终点数据；计划参加Khaleesi病毒会议和欧洲阿姆斯特丹的世界疫苗大会，以展示完整数据 [12][46] - 选择NVAA作为读数是因为其与诺如病毒挑战研究中的保护作用相关；在挑战研究中，一代产品使感染率降低了30%，二代构建体有望带来更好的保护效果 [29] - 2b期研究主要是针对安慰剂的安全性研究，同时评估免疫原性，虽未针对疗效进行设计，但如有足够的疫情爆发，也可进行监测；研究样本量在数百人 [42][43][44] - 高剂量组有统计学意义而低剂量组没有，是因为高剂量组抗体滴度有微小改善，导致显著的p值，但两组在抗体滴度上均高于一代产品 [48] - 详细的安全数据仍在整理中，三个给药组的症状与以往研究一致，无疫苗相关严重不良事件和剂量限制性药物毒性 [49] - 公司的NDA检测与其他公司使用的HGBA滴度类似，但不完全相同，难以直接比较；公司产品因黏膜免疫诱导产生的诺如病毒特异性IgA较高，反应可能更有效 [50][51] - 用于二代诺如病毒构建体的技术也应用于COVID - 19的2b期试验和整个平台，预计在COVID - 19研究中会看到免疫原性的改善 [56]

文章核心观点 - Vaxart公司公布第二代口服丸剂诺如病毒疫苗构建体1期临床试验积极顶线结果，相比第一代构建体，第二代在产生诺如病毒阻断抗体方面有显著提升，且疫苗安全耐受性良好，公司认为其有潜力提供一流或最佳保护 [3][5][7] 公司情况 - Vaxart是临床阶段生物技术公司，基于专有递送平台开发一系列口服重组丸剂疫苗，开发项目包括新冠、诺如、流感疫苗及人乳头瘤病毒治疗性疫苗，已提交国内外专利申请 [14] - 公司口服丸剂技术通过在人体肠道细胞中诱导抗原蛋白表达发挥作用，2023 - 2024年开发的第二代技术旨在提高抗原蛋白表达水平和可制造性，已应用于诺如和新冠疫苗候选产品 [10] 行业情况 - 诺如病毒是全球急性肠胃炎主要病因，每年全球约有6.85亿例感染，美国约2000万例，造成全球约20%的腹泻疾病，全球经济负担约600亿美元，美国约100亿美元，目前尚无获批疫苗 [11] 试验情况 - 开放标签1期试验在60名健康志愿者中进行，随机分为三组，分别接受第一代构建体、等效剂量第二代GI.1和GII.4构建体或低剂量第二代构建体，主要免疫终点是第0天和第28天的诺如病毒阻断抗体测定（NBAA）滴度 [4] - 第二代构建体在高剂量下GI.1和GII.4的NBAA滴度分别显著增加141%和94%，对应几何倍数反应（GMFR）从2.2增至5.4和从1.9增至3.7；低剂量下GI.1和GII.4的NBAA滴度分别增加129%和84%，对应GMFR从2.2增至5.1和从1.9增至3.5 [4][8] - 所有诺如病毒疫苗候选产品耐受性良好，未报告与疫苗相关的严重不良事件 [8] 公司计划 - 公司计划将研究完整结果发表在同行评审期刊上 [6] - 假设获得合作或其他资金，公司预计最早2025年下半年开展2b期安全性和免疫原性研究，随后与美国食品药品监督管理局（FDA）进行2期结束会议，最早2026年开始3期试验 [9] - 公司将把新数据纳入与潜在合作伙伴的正在进行的讨论中 [7] 会议信息 - 公司高级管理团队将于美国东部时间6月11日上午8:30举行电话会议，讨论诺如病毒1期试验顶线数据，可通过网络直播或电话接入，会议结束后网络直播回放将在公司网站提供 [12][13]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Vaxart宣布将于2025年6月11日市场开盘前发布诺如病毒一期试验的顶线数据，同日上午8:30将举行电话会议回顾数据并提供试验最新情况 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，基于专有递送平台开发一系列口服重组丸剂疫苗，疫苗设计为丸剂形式，储存和运输无需冷藏，可消除针刺伤风险 [3] - 公司认为其专有丸剂疫苗递送平台适合递送重组疫苗，可开发现有上市疫苗的口服版本及针对新适应症的重组疫苗 [3] - 公司开发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的丸剂疫苗，以及针对人乳头瘤病毒的治疗性疫苗，这是公司首个免疫肿瘤适应症 [3] - 公司已提交涵盖使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗接种的专有技术和成果的国内外广泛专利申请 [3] 会议信息 - 电话会议时间为2025年6月11日上午8:30（东部时间），可通过网络直播或拨打电话接入，会议ID为13754315 [1][2] - 投资者可提前将书面问题发送至ir@vaxart.com，活动结束后网络直播回放将在公司网站www.vaxart.com上提供 [2] 联系方式 - 公司媒体和投资者关系联系人是Matt Steinberg，所属FINN Partners，联系邮箱IR@vaxart.com，电话(646) 871-8481 [4]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Vaxart - **行业**：疫苗行业 纪要提到的核心观点和论据 平台优势 - **核心观点**：Vaxart的口服疫苗具有方便、科学优势明显、健康经济效益高等特点，能与注射疫苗形成差异化竞争 [2][3][4][5][6][7][8] - **论据** - **方便性**：可通过亚马逊药房订购，未来可能由无人机送货到家，无需预约、排队和医护人员注射 [3][4] - **科学优势**：疫苗为非复制性腺病毒载体药丸，含抗原和佐剂，在小肠发挥最高活性，能激活免疫系统产生全身和黏膜免疫反应，有交叉反应性，且药丸热稳定性好、免疫反应持久 [5][6] - **健康经济效益**：无需冷链储存和医护人员注射，可自我给药，无红色医疗废物，能降低整体医疗成本 [8][10] COVID项目 - **核心观点**：Vaxart的COVID疫苗研究进展顺利，有望取得良好成果 [11][12][14][15][25][27] - **论据** - **研究进程**：获美国政府超4.5亿美元资助，已完成400人哨兵研究，因政府评估暂停工作约60天后恢复，5月27日开始10000人队列研究，预计6个月完成招募，随访12个月 [11][12][14][15] - **研究设计**：双盲研究，5000人接种候选疫苗，5000人接种获批的mRNA注射疫苗作为对照，跟踪有症状和无症状感染情况，收集安全性、免疫反应和有效性数据 [15][16] - **数据支持**：数据安全监测委员会建议按原设计和方案推进10000人队列研究，且已获FDA认可 [25] - **竞争优势**：是唯一停止工作令被解除的公司，目前无其他公司进行同类研究，利于患者招募 [12][27] 应对新兴变种 - **核心观点**：Vaxart的技术能有效应对新兴变种 [31][32] - **论据** - **安全性**：有良好的安全特性，与安慰剂相似 [31] - **交叉反应性**：疫苗不仅能有效针对目标毒株，还能对多种变种和其他β冠状病毒产生交叉反应 [31] - **减少病毒传播**：能减少病毒 shedding，在诺如病毒和流感研究中已得到证实，临床前模型中对传播也有影响 [32] 诺如病毒项目 - **核心观点**：诺如病毒疫苗市场需求大，Vaxart的第二代构建体有优势，有望取得积极进展 [40][41][42][43][44][45][46] - **论据** - **市场需求**：诺如病毒导致五分之一的感染性腹泻病例，对儿童和老年人影响大，美国每年经济影响达100亿美元，目前无获批疫苗 [40][41] - **项目计划**：先在成人高风险或老年人群中开发疫苗，后续开展儿科项目 [42] - **第二代构建体优势**：相比第一代，免疫原性显著提高，制造更简单高效，可降低成本，预计在安全性和免疫原性方面表现更好 [44][45][46][53] - **数据预期**：年中数据更新将包含安全性数据，预计新构建体在免疫原性方面有更好趋势，将关注两个特定免疫读数 [49] 流感项目 - **核心观点**：Vaxart的流感疫苗项目有潜力，在H5N1和季节性流感研究中表现良好 [66][67][68] - **论据** - **季节性流感**：2018年发表的研究显示，与当时领先的注射疫苗相比，保护效力数值上更优，统计上相同或相似，且能减少病毒 shedding [66] - **H5N1**：临床前雪貂模型挑战研究中，接种疫苗的动物全部存活，未接种的对照组全部死亡，显示出100%的保护效果 [67][68] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **资金情况**：COVID项目获美国政府4.6亿美元资助，2.4亿美元已可使用，资金按里程碑支付，政府付款周转时间令人满意；公司运营资金可支撑到明年第一季度，诺如病毒项目二期待合作和资金支持 [11][33][35][74][75] - **数据公布**：诺如病毒项目年中数据更新将包含安全性数据，预计在免疫原性方面有更好趋势，希望在英国杰富瑞会议上分享更多数据；流感项目更多数据将在后续会议和同行评审文献中公布 [49][50][70] - **合作意向**：诺如病毒项目收到众多公司的合作意向，包括大型跨国公司、地区性企业和美国以外的公司，希望在一期数据积极的情况下加速合作 [72][73]

文章核心观点 公司管理层将参加杰富瑞全球医疗保健会议炉边谈话并提供直播和回放 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，基于专有递送平台开发一系列口服重组丸剂疫苗 [3] - 疫苗设计为丸剂，无需冷藏储存和运输，可消除针刺伤风险 [3] - 公司认为专有丸剂疫苗递送平台适合递送重组疫苗，可开发现有疫苗口服版本及新适应症重组疫苗 [3] - 开发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的丸剂疫苗，以及针对人乳头瘤病毒的治疗性疫苗 [3] - 公司已提交涵盖使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗接种的专有技术和成果的国内外专利申请 [3] 会议信息 - 管理层将于2025年6月5日下午2点参加杰富瑞全球医疗保健会议炉边谈话 [1] - 炉边谈话将在公司网站直播，结束后30天内可观看回放 [2] - 有兴趣在会议期间与管理层会面的投资者可联系杰富瑞代表 [2] 联系方式 - 公司媒体和投资者关系联系人是Matt Steinberg，所属机构为FINN Partners，邮箱为IR@vaxart.com，电话为(646) 871-8481 [4]