疫苗研发进展 - 公司二价GI.1 - GII.4诺如病毒疫苗GI.1的IgA ASC反应率为78 – 86%，GII.4为90 – 93%，该项目已重启第二剂给药[120] - 公司单价H1流感疫苗完成2期概念验证疗效研究，四价流感1期研究因合作流程暂停[120] - 公司新冠疫苗2a期研究于2021年10月启动，约896名参与者入组，分两部分进行[124] - 2018年9月公司与美国政府完成1570万美元合同，开展H1N1流感疫苗候选药物2期挑战研究，该口服片剂疫苗使临床疾病减少39%，优于Fluzone的27%[131] - 2018年10月4日研究数据显示，公司疫苗使黏膜归巢受体浆母细胞显著扩增至约占所有活化B细胞的60%[132] - 公司HPV - 16和HPV - 18治疗性口服疫苗候选药物针对导致70%宫颈癌和癌前宫颈发育异常的两种毒株，美国每年约有13000例新发病例[134] 疾病数据情况 - 每年诺如病毒在美国平均导致1900万至2100万例急性肠胃炎，造成5.6万至7.1万例住院和570至800例死亡[126] - 2016年诺如病毒疾病全球经济影响估计为600亿美元，其中340亿美元发生在高收入国家[126] - 2018年美国诺如病毒疾病负担估计为105亿美元[126] - 2018/2019年美国符合条件的公民流感疫苗接种率仅为49%，18至49岁成年人接种率尤其低[129] - 全球每年约有3.5亿例季节性流感病例，其中300万至500万例为重症，导致29万至65万例死亡[129] - 2018/2019年美国流感季有34200例与流感相关的死亡[129] - 美国每年有5%至20%的人口感染流感，22.6万人因流感并发症住院，3000至4.9万人死于流感及其并发症[129] 公司收入情况 - 2021年前三个月公司从固定价格服务合同获得收入61.7万美元[138] - 2021年第三季度和前九个月公司收入分别为20万美元和81.8万美元，较2020年同期分别下降25%和78%[146] - 2021年前九个月公司客户服务合同收入为1.3万美元，较2020年同期的19.3万美元下降93%[147] - 2021年前九个月公司无特许权使用费收入，2020年同期为300万美元，2021年较2020年下降100%[149] - 2021年第三季度非现金特许权使用费收入为20万美元，较2020年同期的26.3万美元下降，主要因日本Inavir销售额减少；2021年前九个月为80.5万美元，较2020年同期的53.5万美元增加，因截至2021年3月31日的年度特许权使用费收入上限为330万美元[150] 公司费用情况 - 2021年第三季度和前九个月研发费用分别为1240.9万美元和3321.9万美元，较2020年同期分别增长169%和195%[143] - 2021年第三季度研发费用为461.6万美元，较2020年同期增加780万美元，增幅169%；前九个月为3321.9万美元，较2020年同期增加2190万美元，增幅195%，主要因新冠和诺如病毒疫苗候选产品相关费用及人员成本增加[151][152] - 2021年第三季度一般及行政费用为504.2万美元，较2020年同期增加85.2万美元，增幅20%；前九个月为1613.6万美元，较2020年同期增加610万美元，增幅60%，主要因专业费用、人员成本等增加[151][154][155] - 2021年第三季度净非运营费用为31.1万美元，较2020年同期的47万美元减少34%；前九个月为110万美元，较2020年同期的130万美元减少20%[158] - 2021年第三季度所得税拨备为2.1万美元，较2020年同期的2.6万美元减少19%；前九个月为8.9万美元，较2020年同期的20.5万美元减少57%，主要因Inavir特许权使用费减少[160][161] 公司运营亏损情况 - 2021年第三季度和前九个月公司运营亏损分别为1725.1万美元和4853.7万美元，较2020年同期分别增长127%和189%[146] 公司融资情况 - 公司通过公开募股出售和发行普通股及认股权证等融资，2020年10月至2021年9月通过“2020年10月ATM”出售股票获得1.334亿美元，2021年9月终止该协议并签订“2021年9月ATM”，可出售最高1亿美元股票，销售佣金最高为总收益的3%[162] 公司现金及资金情况 - 截至2021年9月30日，公司拥有约2.04亿美元现金、现金等价物和流动性投资，“2021年9月ATM”下约有9600万美元净收益可用[163] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为4401.8万美元，2020年为1298.4万美元，主要因净亏损和营运资金增加[167][168] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为4092万美元，主要用于购买有价证券和物业设备；2020年为31.8万美元[167][169] - 2021年前九个月融资活动净现金流入为1.25299亿美元，主要来自出售普通股和行使认股权证；2020年为1.33214亿美元[167][170] - 截至2021年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资约2.04亿美元，包括银行存款、货币市场基金等[182] 公司合同义务和商业承诺情况 - 截至2021年9月30日，公司的合同义务和商业承诺总计7.1961亿美元，其中1年内到期2.4661亿美元，1 - 3年到期1.3642亿美元，3 - 5年到期1.4248亿美元，5年以上到期1.941亿美元[171] - 长期债务（HCRP）总计2.0675亿美元，公司需每年向HCRP支付首300万美元，外加因Inavir销售获得的下100万美元特许权使用费收入的15%[171] - 经营租赁总计3.3078亿美元，其中一份已签订但尚未开始的租赁总计1490万美元[171][172] - 采购义务总计1.8208亿美元，均在1年内到期[171] 公司无形资产情况 - 合并中收购的无形资产，Inavir相关的已开发技术按公允价值2030万美元入账，摊销期11.75年；Relenza相关的已开发技术按公允价值180万美元入账，摊销期1.3年[179] 特许权使用费收入汇率影响情况 - 公司特许权使用费收入以美元计算，基于日元销售额，美元兑日元升值1%，特许权使用费收入将减少1%[183] 公司资产出售情况 - 2016年4月公司以2000万美元出售日本市场Inavir的某些特许权使用费权利，合并时估计未来收益公允价值为1590万美元[140]