疫苗临床试验进展 - 公司SARS-CoV-2疫苗候选者2020年10月开始的1期临床试验已完成人体给药和活跃阶段，达到主要和次要终点[98] - 公司单价H1流感疫苗在2期挑战研究中对H1流感感染产生了与许可的肌肉注射疫苗相似的保护性免疫[98] - 公司计划在2021年秋季初对新候选疫苗VXA - CoV2 - 1.1 - S开展2a期人体试验，约872名参与者分两部分参与[107] - 公司二价诺如病毒口服片剂疫苗在2019年1b期临床试验活跃阶段中，GI.1和GII.4疫苗耐受性良好，无严重不良事件[110] - 2018年9月公司与美国政府完成1570万美元合同，开展H1N1流感疫苗候选药物2期挑战研究，该口服片剂疫苗使临床疾病相对安慰剂降低39%，优于Fluzone的27%[114] - 2018年10月数据显示公司疫苗使黏膜归巢受体浆母细胞显著扩增至约60%的活化B细胞[115] 诺如病毒相关数据 - 美国每年诺如病毒平均导致1900万至2100万例急性肠胃炎，造成5.6万至7.1万例住院和570至800例死亡[109] - 2016年诺如病毒疾病全球经济影响估计为600亿美元，其中340亿美元发生在高收入国家[109] - 2018年美国诺如病毒疾病负担估计为105亿美元[109] 二价诺如病毒疫苗免疫反应率 - 公司二价诺如病毒疫苗GI.1和GII.4毒株的IgA ASC反应率分别为78 - 86%和90 - 93% [104] - 公司二价诺如病毒疫苗在研究的二价队列中，GI.1毒株和GII.4毒株的IgA ASC反应率分别为78%和93% [111] - 公司二价诺如病毒疫苗在研究的两个单价队列中，GI.1毒株和GII.4毒株的IgA ASC反应率分别为86%和90% [111] 流感相关数据 - 2018 - 2019年美国符合条件公民流感疫苗接种率仅49%，全球每年约3.5亿例季节性流感，其中300 - 500万例为重症，导致29 - 65万人死亡[112] HPV疫苗相关 - 公司HPV - 16和HPV - 18治疗性口服疫苗候选药物针对导致70%宫颈癌和癌前宫颈发育异常的两种毒株，美国每年约1.3万例新发病例[117] 公司收入情况 - 公司2021年前三个月完成总价61.7万美元的固定价格服务合同并获得收入[121] - 2021年第二季度与2020年同期相比，公司收入从52.3万美元降至11.2万美元，降幅79%；运营费用从904.9万美元增至1588.7万美元，增幅76%；净亏损从89.77万美元增至161.16万美元，增幅80%[129] - 2021年上半年与2020年同期相比，公司收入从342.5万美元降至61.8万美元，降幅82%；运营费用从1264.5万美元增至3190.4万美元，增幅152%；净亏损从102.74万美元增至321.23万美元，增幅213%[129] - 2021年第二季度与2020年同期相比，客户服务合同收入从9.2万美元降至0，降幅100%；特许权使用费收入从19.3万美元降至0，降幅100%；与未来特许权使用费销售相关的非现金特许权使用费收入从23.8万美元降至11.2万美元，降幅53%[130] - 2021年上半年与2020年同期相比，客户服务合同收入从19.1万美元降至1.3万美元，降幅93%；特许权使用费收入从296.2万美元降至0，降幅100%；与未来特许权使用费销售相关的非现金特许权使用费收入从27.2万美元增至60.5万美元，增幅122%[130] - 2021年上半年客户服务合同收入1.3万美元，2020年三个月和六个月分别为9.2万和19.1万美元，合同总价61.7万美元已完成[131] - 2021年二季度和上半年无特许权使用费收入，2020年同期分别为19.3万和300万美元，2021财年为130万美元，较2020财年的640万美元下降80%[133] - 2021年二季度非现金特许权使用费收入11.2万美元，较2020年的23.8万美元下降；上半年为60.5万美元，较2020年的27.2万美元增加[134] 公司费用情况 - 2021年第一季度至6月30日，公司研发费用总计2.081亿美元，较2020年同期的665.6万美元增长显著[126] - 2021年二季度研发费用1073.7万美元，较2020年增加560万美元，增幅110%；上半年为2081万美元，较2020年增加1420万美元，增幅213%[135][136] - 2021年二季度管理费用515万美元，较2020年增加130万美元，增幅32%；上半年为1109.4万美元，较2020年增加520万美元，增幅88%[135][138][139] - 2021年二季度非经营净支出31.1万美元，较2020年下降27%；上半年为76.9万美元，较2020年下降12%[140] - 2021年二季度所得税拨备3万美元，较2020年增加15%；上半年为6.8万美元，较2020年下降62%[142] 公司资金及资产情况 - 截至2021年6月30日，公司有现金、现金等价物和流动性投资约1.989亿美元，销售协议下还有约1.31亿美元净收益可用[146] - 2021年上半年经营活动净现金使用2975.1万美元，投资活动净现金使用3650.8万美元，融资活动净现金提供1.04655亿美元[150] - 2021年上半年公司从销售协议中获得1.019亿美元，从行使认股权证和股票期权获得280万美元[153] - 截至2021年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资约19890万美元，包括银行存款、货币市场基金等[164] 公司合同义务和商业承诺 - 截至2021年6月30日，公司的合同义务和商业承诺总额为57082000美元，其中1年内需支付22042000美元，1 - 3年需支付21589000美元，3 - 5年需支付7212000美元，超过5年需支付6239000美元[154] - 长期债务（HCRP）方面，公司需每年向HCRP支付首300万美元，外加因Inavir销售获得的下100万美元特许权使用费收入的15% [154] - 公司运营租赁金额为7385000美元，其中1年内需支付2272000美元，1 - 3年需支付3176000美元，3 - 5年需支付1937000美元[154] - 公司采购义务金额为28915000美元，其中1年内需支付16620000美元，1 - 3年需支付12295000美元[154] 公司无形资产情况 - 无形资产方面，合并中获得的与Inavir相关的已开发技术按估计公允价值2030万美元入账，摊销期为11.75年；与Relenza相关的已开发技术按180万美元入账，摊销期为1.3年[161] 汇率对公司收入影响 - 美元兑日元汇率每升值1%，公司特许权使用费收入将减少1% [165] 公司表外安排情况 - 公司在报告期内没有表外安排[157] 公司研发费用应计情况 - 公司对研发活动的估计成本进行应计费用记录，根据与内外部人员讨论确定工作完成量和应计余额，并根据实际成本调整估计[159][160] 新会计准则影响 - 2021年前六个月发布的新会计准则对公司合并财务报表无重大影响[162]