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VYNE Therapeutics (VYNE) - 2022 Q3 - Quarterly Report
VYNEVYNE Therapeutics (VYNE)2022-11-15 05:15

业务出售与收入 - 公司于2022年1月12日将MST特许经营权出售给Journey Medical Corporation,获得2000万美元预付款,交易完成一周年时还将获得500万美元,且有资格获得最高4.5亿美元的销售里程碑付款[114][115] - 2022年和2021年前九个月,公司分别获得特许权使用费50万美元和70万美元[121] - 2022年和2021年第三季度收入分别为0.2百万美元和0.1百万美元,均为特许权使用费收入,同比增长25.6%[133][134] - 2022年和2021年前三季度收入分别为0.5百万美元和0.7百万美元,均为特许权使用费收入,同比下降28.4%[139][140] - 2022年前九个月投资活动提供的净现金为1660万美元,源于MST特许经营权处置所得;2021年前九个月为100万美元,源于银行存款和有价证券投资减少[155] - 2022年前九个月的流动性来源主要是MST特许经营权出售所得和按市价发行普通股所得[157] - 2021年前九个月的流动性来源主要是按市价发行普通股所得、2021年1月注册直接发行所得以及AMZEEQ和ZILXI的销售所得[158] - 2022年第一季度出售MST特许经营权,将肿瘤业务结果在合并报表中分类为已终止经营[170] 财务亏损情况 - 截至2022年9月30日,公司累计亏损6.528亿美元,2022年和2021年前九个月净亏损分别为1330万美元和6180万美元[117] - 2022年前三季度净亏损1330万美元,较2021年的6180万美元减少78.5%[139][146] - 截至2022年9月30日,公司现金及现金等价物和受限现金为3560万美元,累计亏损6.528亿美元[147] 税收抵免与亏损结转 - 截至2021年12月31日,公司联邦和州净运营亏损结转额分别为3.15亿美元和1.056亿美元,其中4430万美元联邦和1.056亿美元州结转额将于2031 - 2040年开始到期[129] - 截至2021年12月31日,公司联邦和州研发税收抵免结转额分别为670万美元和120万美元,联邦抵免于2031年开始到期,加州研发抵免无到期日[129] 临床试验进展 - 公司计划于2022年11月启动VYN201治疗白癜风的首次人体临床试验,预计2023年上半年获得白癜风患者的概念验证数据[111][119] - 2022年8月10日,公司宣布FMX114治疗轻至中度特应性皮炎的2a期临床试验未达到主要终点,但后续分析显示其在第1、2、3周优于安慰剂,公司正在评估其开发策略[112][119] 人员变动 - 公司将员工数量从2020年12月31日的106人减至出售MST特许经营权时的28人[116] 业务合作与费用支出 - 2022年8月29日,公司因Tay交付符合要求的口服BETi化合物支付997407美元(85万英镑),预计在2023年2月28日前行使独家选择权[119] 上市相关情况 - 2022年8月30日,纳斯达克给予公司额外180个日历日(至2023年2月27日)以重新符合最低收盘价要求,公司普通股于8月31日从纳斯达克全球精选市场转至纳斯达克资本市场[119] 费用指标变化 - 2022年第三季度研发费用为550万美元,较2021年的590万美元减少6.3%[133][135] - 2022年前三季度研发费用为1410万美元,较2021年的1520万美元减少7.3%[139][141] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为400万美元,较2021年的500万美元减少20.7%[133][136] - 2022年前三季度销售、一般和行政费用为1270万美元,较2021年的1550万美元减少18.2%[139][142] 现金流量情况 - 2022年前三季度经营活动使用现金2530万美元,2021年为4630万美元[152][153][154] - 2022年前九个月融资活动提供140万美元,主要归因于普通股发行;2021年前九个月为3980万美元,主要是2021年1月发行7600万美元普通股,部分被3640万美元债务偿还抵消[156] 持续经营与资金需求 - 公司未来持续经营能力取决于能否筹集足够营运资金,目前存在重大不确定性[149][150][151] - 公司未来五年没有可能影响流动性的重大财务承诺[159] - 公司目前和未来的资金需求取决于多种因素,可能需提前寻求额外资本,融资可能导致股东稀释等影响[160] 收入确认原则 - 公司按ASC 606的五步模型记录收入,对里程碑付款在确定不会重大转回累计收入时计入交易价格[165][168] 表外安排与会计准则选择 - 公司不参与对财务有重大影响的表外安排[171] - 公司选择不利用JOBS法案的延期过渡期,将按要求遵守新的或修订的会计准则[172]