(Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2025 or Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM ___ TO ___. Commission File Number 001-38356 VYNE THERAPEUTICS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 45-3757789 (S ...

交易结构 - VYNE股东将在交易后持有合并后公司约3%的股份 而Yarrow股东预计将持有约97%的股份 [2] - VYNE内部人员将因控制权变更安排获得实质性利益 [2] 潜在法律问题调查 - 律师事务所正在调查VYNE在近期宣布的与Yarrow Bioscience的交易中 可能存在的违反受托责任及其他法律的行为 [1] - 调查重点包括VYNE董事会的行为 以及其是否履行了对全体股东的受托责任 [3] 交易条款限制 - 交易协议不合理地限制了针对VYNE的竞争性交易 因为协议规定若VYNE接受竞争性报价将面临重大处罚 [3]

交易概述 - 律师事务所Monteverde & Associates PC正在调查VYNE Therapeutics Inc与Yarrow Bioscience Inc的合并交易[1] - 交易完成后，VYNE Therapeutics的股东预计将仅拥有合并后公司3%的股份[1] 调查方背景 - 调查方Monteverde & Associates PC是一家全国性的证券集体诉讼律师事务所，总部位于纽约帝国大厦[1][2] - 该事务所已为股东追回数百万美元，并被2024年ISS证券集体诉讼服务报告评为前50强律所[1] - 该事务所在审判和上诉法院（包括美国最高法院）拥有成功的诉讼记录[2]

公司动态 - VYNE Therapeutics 正在召开一场关于其与 Yarrow Bioscience 合并事宜的电话会议 [1] - 该电话会议由 LifeSci Advisors 的 John Fraunces 主持 [1] - VYNE Therapeutics 的总裁兼首席执行官 Dave Domzalski 将发表讲话 [5] 会议信息 - 电话会议正在进行网络直播 直播链接可在 VYNE Therapeutics 公司官网的投资者页面找到 [2] - 本次通话将被录音以供回放 [1] 前瞻性声明与文件披露 - 电话会议中的言论包含关于 VYNE 和 Yarrow 未来预期、计划和前景的前瞻性声明 [3] - 这些前瞻性声明涉及重大风险和不确定性 可能导致实际结果与预期存在重大差异 [3] - VYNE 已向美国证券交易委员会提交了一份包含委托书和招股说明书的注册声明 [4] - 这些文件包含关于交易以及交易参与者利益的重要信息 可在美国证券交易委员会网站免费获取 [4]

并购交易概况 - VYNE Therapeutics Inc 与 Yarrow Bioscience Inc 宣布合并 交易完成后 VYNE股东预计将拥有合并后公司约3%的股份 [1] 法律调查内容 - 投资者权益律师事务所Halper Sadeh LLC正在调查此次合并对VYNE股东是否公平 [1] - 调查涉及VYNE及其董事会是否违反联邦证券法及/或未能履行对股东的受托责任 [3] - 具体调查点包括 公司是否未能为VYNE股东争取最佳对价 以及是否未披露所有重大信息以供股东充分评估并购对价 [3] 潜在法律行动与股东权益 - Halper Sadeh LLC可能代表VYNE股东寻求更高的对价 要求提供关于拟议交易的额外披露和信息 或寻求其他救济与利益 [4] - 该律所鼓励VYNE股东了解其法律权利和选择 [2] - 此类诉讼通常采用风险代理收费模式 股东无需预先支付律师费或开支 [4]

涉及的行业与公司 * 行业：生物技术/制药行业，专注于甲状腺自身免疫疾病治疗领域[4][10] * 公司：VYNE Therapeutics (纳斯达克代码: VYNE) 与 Yarrow Bioscience (合并后将更名为 Yarrow Bioscience Incorporated，纳斯达克代码: YARW)[1][4][8] 核心交易与财务要点 * VYNE与Yarrow Bioscience达成全股票合并协议[4] * 合并后公司预计现金状况可支撑运营至2028年，足以推动其核心资产YB101通过关键拐点[6] * 合并前，Yarrow通过私募配售从顶级医疗专业投资者财团筹集了总计2亿美元资金[6] * 根据合并协议条款，合并前VYNE股东预计将拥有合并后公司约3%的股份[6] * 合并前Yarrow股东（包括参与其合并前融资的投资者）预计将拥有合并后公司约97%的股份[8] * 在合并完成前，VYNE预计将向合并前股东支付约1450万至1650万美元的现金股息[7] * 交易预计在明年第二季度完成[8] 核心资产与研发管线 * 合并后公司将专注于Yarrow的核心资产YB101（也称为GS098），这是一种靶向促甲状腺激素受体（TSHR）的人源化单克隆抗体，用于治疗格雷夫斯病和甲状腺眼病[4][5][11] * YB101是一种选择性TSHR抗体，在格雷夫斯病和TED的临床前模型中已显示出有前景的疗效结果[11] * 该候选药物通过皮下注射给药，具有长半衰期[11] * YB101目前正由合作伙伴长春金赛药业在中国进行针对TED的1期临床试验[11] * 该试验的单次剂量递增部分数据预计在2026年上半年获得[11] * Yarrow计划在2026年上半年在美国及其他地区启动针对格雷夫斯病患者的YB101 1B/2B期联合试验[12] 市场机会与竞争格局 * 格雷夫斯病是一种常见的内分泌疾病，估计影响美国1%的人口[12] * 在格雷夫斯病患者中，估计有30%-50%会继续发展为TED[12] * 目前的一线治疗是抗甲状腺药物，但存在剂量限制性毒性，且研究显示，接受ATDs治疗一年后，25%或更多的患者病情控制不佳[12][13] * 对于ATDs控制不佳的格雷夫斯病患者，目前只有组织消融性干预手段可选[13] * 在TED治疗中，Teprotumumab有效但同样存在剂量限制性毒性，且不直接抑制TSH受体处的自身抗体活性[13] * 目前尚无获批的疗法可以同时治疗格雷夫斯病甲亢和TED[13] * 公司认为，一种易于给药、具有良好风险效益特征的TSHR抗体可能成为一线疗法控制不佳患者的首选治疗[13] 战略与展望 * 此次合并是VYNE经过全面战略评估后的决定，旨在为股东创造短期和长期价值[5][9] * 合并后公司将由Yarrow现任首席执行官Rebecca Frye博士领导[4] * 公司相信，通过世界级投资者的资金和支持，合并后的公司具备良好条件，能够通过重要的价值驱动型临床催化剂来执行其战略[6] * Yarrow从金赛药业获得了YB101在中国以外地区的全球开发权利[11] * TSHR是治疗这两种疾病的合理靶点，因为它是最终的效应位点[14] * 最近的临床试验出版物表明，用治疗性抗体竞争性阻断TSHR可以迅速逆转甲亢并改善格雷夫斯病和TED患者的体征和症状[15] * 公司相信其TSHR抗体疗法具有强大的价值主张，两个适应症的潜在市场代表了巨大的全球商业机会[16]

交易核心信息 - VYNE Therapeutics Inc 与 Yarrow Bioscience Inc 达成最终合并协议 将进行全股票合并 合并后公司将以Yarrow Bioscience Inc 名义运营 并在纳斯达克以代码“YARW”交易 [1] - 合并预计将于2026年第二季度完成 已获得双方公司董事会一致批准 尚需满足包括双方股东批准在内的特定交割条件 [10] - 合并前 VYNE预计将向合并前股东宣派现金股息 以分配超额净现金 金额预计约为1450万至1650万美元 [4] - 合并后 合并前VYNE股东预计将拥有合并后公司约3%的股份 合并前Yarrow股东（包括参与融资的投资者）预计将拥有约97%的股份 该比例可能根据最终协议调整 [9] 融资与财务状况 - 由RTW Investments领投 包括OrbiMed、Janus Henderson Investors等在内的顶级医疗健康投资者财团已承诺向Yarrow提供总额约2亿美元的预交割融资 [2] - 合并后公司在交割时的现金余额预计可支持运营至2028年 包括推进其主导项目YB-101 [3] 合并后公司战略与领导层 - 合并后公司将专注于推进其主导项目YB-101 这是一种临床阶段、潜在同类首创的TSHR抗体 用于治疗格雷夫斯病和甲状腺眼病 [1] - 合并后公司将由Yarrow首席执行官Rebecca Frey领导 此外 Lori Payton博士将加入管理层担任首席开发官 [11] - Yarrow Bioscience是RTW Investments创立的第七家生物技术公司 [7] 核心产品管线 (YB-101/GS-098) - YB-101是一种靶向促甲状腺激素受体的人源化单克隆抗体 旨在快速高效地阻断导致格雷夫斯病和甲状腺眼病进展的致病性自身抗体活性 [6] - 该产品通过选择性结合TSH受体并阻断自身抗体诱导的受体激活 直接抑制导致甲状腺功能亢进和眼眶病的生物通路 代表了一种潜在突破性疗法 [6] - 合并后公司计划推进YB-101用于格雷夫斯病患者的美国1b/2b期试验 预计于2026年上半年启动 1b期数据预计在2027年下半年获得 [3][7] - 与此同时 授权合作伙伴GenSci正在中国进行一项评估YB-101用于甲状腺眼病患者安全性和有效性的1期试验 [3] - 本周早些时候 Yarrow与GenSci的关联公司上海思增医疗科技有限公司签署了独家许可协议 获得了在中国以外地区开发GS-098用于格雷夫斯病和甲状腺眼病的全球权利 [8] 顾问与沟通安排 - Gibson Dunn & Crutcher LLP担任Yarrow的法律顾问 Wedbush Securities Inc 担任独家战略财务顾问 Cooley LLP担任VYNE的法律顾问 LifeSci Capital担任独家财务顾问 [12] - 公司计划于2025年12月17日美国东部时间上午8:30举行联合电话会议 讨论合并细节 [13]

财务表现：收入和利润（同比环比） - 2025年第三季度，公司总收入为17万美元，同比增长4.8万美元，增幅39.7%，全部来自特许权使用费[164] - 2025年前九个月，公司总收入为44万美元，同比增长2.3万美元，增幅5.5%[170] - 2025年第三季度，公司运营亏损为779万美元，同比收窄530万美元，降幅40.5%[164] - 2025年前九个月，公司运营亏损为2453万美元，同比收窄634万美元，降幅20.5%[170] - 2025年前九个月净亏损为2160万美元，2024年同期为2780万美元[144] - 公司自2022年1月出售MST特许经营权后未产生任何产品销售收入[176] 财务表现：成本和费用（同比环比） - 2025年第三季度，公司研发费用为530万美元，同比下降500万美元，降幅48.7%，主要因repibresib和VYN202项目支出分别减少390万美元和100万美元[166] - 2025年第三季度，公司一般及行政费用为271万美元，同比下降26万美元，降幅8.7%[167] - 2025年前九个月，公司研发费用为1630万美元，同比下降500万美元，降幅23.5%[172] - 2025年前九个月，公司一般及行政费用为871万美元，同比下降131万美元，降幅13.1%[173] 现金流状况 - 2025年前九个月运营活动所用现金为2940万美元，主要反映了2160万美元的净亏损[186] - 2025年前九个月投资活动提供的净现金为2890万美元，包括出售及到期有价证券所得5910万美元[188] - 2025年前九个月融资活动所用现金为12.8万美元，2024年同期金额不重大[190] - 2024年前九个月运营活动所用现金为2497.3万美元，反映了2780万美元的净亏损[187] - 2024年前九个月投资活动提供的净现金为1062.7万美元，包括出售及到期有价证券所得6110万美元[189] - 公司2025年前九个月净亏损为2160万美元，运营活动所用现金为2940万美元[177] 财务状况与资本充足性 - 截至2025年9月30日，公司持有现金、现金等价物及有价证券总计3270万美元，累计亏损为7.528亿美元[177] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损为7.528亿美元[144] - 公司预计现有现金足以支持自财务报表发布之日起至少12个月的运营和资本支出需求[177] - 公司实施成本削减措施后，预计现金储备可维持至2027年上半年[143] - 公司未来需要通过股权或债务融资等方式获取大量额外资本以支持运营和产品开发[176][179][180] 核心产品VYN201（repibresib凝胶）临床试验结果 - VYN201（repibresib凝胶）3%剂量组在24周时面部白癜风面积评分指数较基线变化百分比为-43.6%，对照组为-25.6%[142] - VYN201 3%剂量组在24周时全身白癜风面积评分指数较基线变化百分比为-28.3%，对照组为-16.2%[142] - VYN201二期b期试验共招募177名受试者[142] 与Tay公司的许可协议相关义务 - 根据Repibresib许可协议，公司需就每个获许可局部用药产品向Tay支付最高达1575万美元的临床开发和监管批准里程碑款项，截至2025年9月30日已支付或计提180万美元[151] - 根据许可协议，公司需按年净销售额的5%、7.5%和10%向Tay支付分层特许权使用费[151] - 公司于2021年签署评估和期权协议时向Tay支付了100万美元不可退还现金[148] - 公司于2021年签署Repibresib许可协议时向Tay支付了50万美元现金[151] - 公司为VYN202许可协议向Tay支付了375万美元的首付款，并同意支付高达4375万美元的临床开发和监管里程碑款项，其中截至2025年9月30日已支付或计提230万美元[154] 其他重要财务数据 - 截至2024年12月31日，公司拥有联邦净经营亏损结转3.434亿美元，州净经营亏损结转5360万美元[160]

根据提供的文档内容，该文档不包含任何与公司或行业相关的实质性信息 文档内容仅为一条技术性提示 要求用户启用浏览器中的Javascript和cookies 并可能需禁用广告拦截器以继续操作 [1]

根据您提供的任务要求和关键点内容，以下是严格按照规定进行的分类整理。请注意，关键点内容中明显包含了两家不同公司的财务数据（一家规模较小，现金储备为千万美元级别；另一家规模较大，财务数据为亿美元级别）。我已根据数据特征和主题将它们分开归类，以确保每个主题组内的单一维度。 财务表现：收入与利润（同比变化） - 第三季度总收入为1.69亿美元，同比增长39.7%[23] - 九个月总收入为4.40亿美元，同比增长5.5%[23] - 第三季度特许权收入为1.69亿美元，同比增长39.7%[23] - 九个月特许权收入为4.40亿美元，同比增长5.5%[23] - 第三季度营业亏损为7.792亿美元，同比收窄40.5%[23] - 九个月营业亏损为24.530亿美元，同比收窄20.5%[23] - 第三季度净亏损为7.280亿美元，同比收窄40.1%[23] - 九个月净亏损为21.646亿美元，同比收窄22.2%[23] - 2025年第三季度净亏损为730万美元，每股亏损0.17美元，而2024年同期净亏损为1220万美元，每股亏损0.29美元[15] - 2025年第三季度营收为20万美元，2024年同期为10万美元，收入来自与LEO Pharma A/S的授权协议特许权使用费[11] 财务表现：成本与费用（同比变化） - 第三季度研发费用为5.256亿美元，同比下降48.7%[23] - 九个月研发费用为16.260亿美元，同比下降23.5%[23] - 2025年第三季度研发费用为530万美元，较2024年同期的1020万美元减少490万美元，降幅达48.7%[12] - 研发费用减少主要由于repibresib和VYN202项目支出分别减少390万美元和100万美元[12] - 2025年第三季度总务和行政费用为270万美元，较2024年同期的300万美元减少约30万美元，降幅为8.7%[14] 现金流与财务规划 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为3270万美元[10] - 基于当前运营假设，公司现金储备预计足以支撑其运营至2027年上半年[10] - 公司通过实施成本削减措施，将其现金跑道延长至2027年上半年[4] 业务运营与项目进展 - 公司正在进行一项为期12周的VYN202犬类非临床毒理学研究，以解决针对男性临床受试者的部分临床试验暂停问题[3][7] 资本结构 - 截至2025年9月30日，公司已发行普通股为31,772,904股，另有可认购11,059,574股普通股的预融资认股权证[11]