普通股发行情况 - 2021年1月1日至25日，公司按每股9.76美元的加权平均价格发行并出售2778012股普通股，净收益2630万美元[160] - 2021年1月28日，公司完成5274261股普通股的注册直接发行，每股价格9.48美元，净收益约4670万美元[160] 现金及投资情况 - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资共计1.204亿美元[162] - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资为1.204亿美元[190] 累计亏损与净亏损情况 - 截至2021年3月31日，公司累计亏损5.867亿美元，2021年和2020年第一季度净亏损分别为2060万美元和4020万美元[163] 收入情况 - 2021年第一季度产品收入390万美元，特许权使用费收入20万美元[166][167] - 2021年和2020年第一季度营收分别为410万美元和180万美元，2021年产品销售390万美元，特许权使用费收入20万美元，2020年仅产品销售180万美元[179] 商品销售成本情况 - 2021年和2020年第一季度商品销售成本分别约为60万美元和30万美元[170] - 2021年和2020年第一季度商品销售成本分别为60万美元和30万美元，增长主要因销量增加[182] 毛利率情况 - 若按成本计算库存，2021年和2020年第一季度毛利率分别为81%和79%[171] - 2021年和2020年第一季度毛利润率均为85%，若按成本估值则分别为81%和79%[183] 研发费用情况 - 2021年和2020年第一季度研发费用分别约为630万美元和1600万美元[172] - 2021年第一季度研发费用为630万美元，较2020年的1600万美元减少960万美元，降幅60.3%[184] 销售、一般和行政费用情况 - 2021年和2020年第一季度销售、一般和行政费用分别约为1660万美元和2540万美元[175] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为1660万美元，较2020年的2540万美元减少880万美元，降幅34.6%[185] 净运营亏损与税收抵免结转情况 - 截至2020年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转分别为2.432亿美元和6630万美元，研发税收抵免结转分别为660万美元和120万美元[177] 信贷协议提取情况 - 信贷协议规定最高可提取5000万美元，截至2021年3月31日已提取约3500万美元，预计不会提取剩余1500万美元[191] 经营活动净现金使用量情况 - 2021年和2020年第一季度经营活动净现金使用量分别为1260万美元和5220万美元，减少主要因产品推出和合并成本降低[194][196] 投资活动净现金情况 - 2021年和2020年第一季度投资活动净现金分别为0和提供6600万美元，变化主要因合并获得现金和投资减少[194][197] 融资活动净现金情况 - 2021年和2020年第一季度融资活动净现金分别为提供7350万美元和0.1万美元，增加因发行普通股和行使期权[194][198] 收入记录模型情况 - 公司按ASC 606的五步模型记录收入，识别履约义务、确定交易价格等[207] 里程碑付款核算情况 - 里程碑付款是可变对价，确定未来不会重大转回累计确认收入时计入交易价格[209] 被收购业务核算情况 - 公司采用收购法核算被收购业务，收购资产和负债按估计公允价值确认[210][211] 公允价值估计方法情况 - 公司使用退出价格法估计公允价值，可能采用收益法、市场法、成本法等技术[212][217] 资产减值测试情况 - 公司全年审查长期资产减值迹象，对无形资产每年进行减值测试[214] 表外安排情况 - 公司无对财务状况等有重大影响的表外安排[215] 赔偿权和协议负债情况 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司未记录赔偿权和协议的负债[216] 会计准则遵守情况 - 公司选择不利用JOBS法案的延期过渡期，将按要求遵守新会计准则[218] 会计准则影响查看情况 - 可查看财务报表附注了解近期采用和未采用的会计准则及其影响[219] 市场风险披露情况 - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[221]