现金流与融资活动 - 2023年经营活动净现金流出为4700万美元，较2022年的1.029亿美元减少54.3%，主要由于营运资本使用减少[422] - 2023年投资活动净现金流出为600万美元，而2022年投资活动净现金流入为3450万美元，2023年主要用于购买短期投资[423] - 2023年融资活动净现金流出为160万美元，而2022年融资活动净现金流入为1.275亿美元，2022年主要来自股票私募和贷款协议[424] - 2023年公司经营活动产生的净现金流出为4702.3万美元，较2022年的1.0289亿美元有所改善[482] - 2023年公司通过股权融资获得3000万美元，较2022年的2700万美元有所增加[482] - 2023年公司资本支出为226.3万美元，较2022年的52.4万美元大幅增加[482] - 2023年公司现金及现金等价物期末余额为7146.7万美元，较2022年的1.2631亿美元大幅减少[482] - 公司与Armistice Capital, LLC的关联公司达成证券购买协议，总收益约为3000万美元，发行了10,238,908股普通股，每股价格为2.93美元，并发行了5,119,454份认股权证，行权价格为3.223美元[584] 产品销售与市场 - 公司产品Gvoke、Recorlev和Keveyis在美国销售，Ogulo在英国销售[428] - 公司四家主要客户占2023年总收入的97%[511] - Gvoke产品2023年营收为6704.5万美元，较2022年的5252.7万美元增长27.6%[548] - Keveyis产品2023年营收为5677.2万美元，较2022年的4930.7万美元增长15.1%[548] - Recorlev产品2023年营收为2954.7万美元，较2022年的742.9万美元增长297.7%[548] 财务表现 - 2023年产品净收入为1.53364亿美元，同比增长40.4%[476] - 2023年总营收为1.63914亿美元，同比增长48.7%[476] - 2023年净亏损为6225.5万美元，同比减少34.2%[476] - 2023年现金及现金等价物为6744.9万美元，同比减少44.7%[474] - 2023年应收账款净额为3919.7万美元，同比增长27.1%[474] - 2023年库存为3883.8万美元，同比增长57.1%[474] - 2023年长期债务净额为1.90932亿美元，同比增长2.1%[474] - 2023年或有价值权利（CVR）负债公允价值为2050万美元[458] - 2023年研发支出为2234.1万美元，同比增长6.6%[476] - 2023年销售、一般及行政费用为1.46095亿美元，同比增长6.1%[476] - 2023年公司净亏损为6225.5万美元，较2022年的9466万美元有所减少[482] - 2023年公司库存增加1480.4万美元，较2022年的746.5万美元显著增加[482] - 2023年公司应收账款增加836.7万美元，较2022年的1337.4万美元有所减少[482] - 2023年公司股票薪酬支出为1071.6万美元，较2022年的1216万美元有所减少[482] - 2023年公司无形资产摊销为1084.3万美元，与2022年持平[482] - 2023年公司总营收为1.639亿美元，较2022年的1.102亿美元增长48.7%[548] - 2023年库存总额为3883.8万美元，较2022年的2473.5万美元增长57%[553] - 2023年固定资产净值为597.1万美元，较2022年的551.6万美元增长8.2%[554] - 2023年折旧和摊销费用为150万美元，较2022年的140万美元增长7.1%[554] - 2023年短期投资总额为500.2万美元，主要为美国政府证券[550] - 2023年无形资产未记录减值费用，与2022年和2021年一致[534] - 2023年商誉未记录减值费用，与2022年和2021年一致[556] - 截至2023年12月31日，公司无形资产净值为1.097亿美元，其中Keveyis和Recorlev的净值分别为605万美元和1.037亿美元[557] - 2024年至2028年，公司预计无形资产摊销费用分别为1084万美元、1084万美元、1029万美元、864万美元和864万美元，此后为6049万美元[559] - 2023年12月31日，公司其他应计负债总额为2351万美元，较2022年的3678万美元有所下降[560] - 公司因收购Strongbridge产生的重组成本总计1110万美元，主要与员工终止费用相关，已于2023年第四季度全部支付完毕[561][562] - 2025年可转换票据的未偿还余额为1520万美元，2028年可转换票据的未偿还余额为3360万美元[566] - 公司2023年债务清偿损失为280万美元，主要与2025年可转换票据的清偿相关[567] - 2023年12月31日，公司长期债务净值为1.909亿美元，其中可转换票据和贷款分别为4930万美元和1.456亿美元[578] - 2023年公司利息支出为2660万美元，其中220万美元与债务折扣和发行成本的摊销相关[581] - 公司未支付的或有价值权利（CVR）总额为20,488,000美元，其中19,109,000美元为流动部分，1,379,000美元为非流动部分[596] - 公司授权发行3.75亿股股票，其中3.5亿股为普通股，每股面值0.0001美元，2,500万股为未指定优先股[597] - 公司未支付任何现金股息[598] - 公司2018年股票期权和激励计划（2018 Plan）中，截至2023年12月31日，有3,240,766股普通股可供未来发行[603] - 公司2018年员工股票购买计划（ESPP）中，截至2023年12月31日，有76股普通股可供未来发行[604] - 公司通过收购Strongbridge获得的股票期权和股份中，截至2023年12月31日，有1,908,897股普通股可供未来发行[606] - 截至2023年12月31日，公司未确认的股票期权补偿费用为60万美元，预计将在0.9年内确认[610] - 截至2023年12月31日，公司未确认的限制性股票单位（RSUs）补偿费用为1240万美元，预计将在1.7年内确认[612] - 2023年公司总股票补偿费用为1071.6万美元，其中研发费用为141.3万美元，销售、一般和行政费用为930.3万美元[614] - 2023年公司401(k)计划的匹配贡献为240万美元，2022年为170万美元，2021年为70万美元[615] - 公司延期补偿计划的总负债在2021年12月31日为160万美元，并于2022年1月全部支付[616] 患者支持与回扣计划 - 公司提供患者共付援助计划，估计共付费用基于合格患者的处方比例和第三方供应商的报告数据[431] - 公司与私人支付方签订商业回扣合同，估计回扣基于实际平均回扣金额和合格患者的处方比例[432] - 公司参与政府回扣计划，估计回扣基于实际平均回扣金额和合格患者的处方比例[433] - 公司安排商业和政府实体的直接采购，估计回扣基于合同价格和分销渠道库存水平[434] - 公司提供患者共付援助计划，通过第三方供应商向药房报销折扣[502] - 公司参与政府返利计划，包括Medicaid、TRICARE和Medicare Part D[504] 风险与未来展望 - 产品退货率每变化1%，将影响2023年收入150万美元[435] - 利率每变化1个百分点，将影响2023年利息收入约70万美元[441] - 公司累计亏损达6.17亿美元，预计未来12个月将继续亏损[490] - 公司现有资金足以维持未来12个月的运营和资本支出需求[490] - 公司可能通过股权或债务融资来支持运营，但无法保证融资条件或成功销售产品[491] - 公司预计产品退货率每增加1%，将影响2023年收入150万美元[508] 资产与负债管理 - 公司库存按成本与可变现净值孰低法计价，采用先进先出法[524] - 公司每年对商誉进行减值测试，2023年未确认任何减值损失[527][530] - 公司研发费用包括员工薪酬、合同研发服务费用及产品商业化前的制造成本[514] - 公司现金及现金等价物为67,449,000美元，全部为Level 1资产[591] - 公司持有的美国国债为5,002,000美元，全部为Level 1资产[591] - 公司非可取消的办公和实验室租赁合同将在2031年和2037年到期，租赁费用在租赁期内逐步增加[618] - 2022年9月29日，公司修订并重述了与Fulton Ogden Venture, LLC的租赁合同，扩大了租赁空间，新租赁合同将于2036年3月31日到期[619] - 公司大部分租赁合同包含固定租金支付，部分合同租金会定期按固定利率调整[621]