Investor and Analyst Day June 3, 2025 1 Welcome and Agenda Allison Wey SVP, Investor Relations and Corporate Communications Copyright © 2021 -2025 Xeris Pharmaceuticals, Inc. All rights reserved . 2 Important Disclosures Forward-LookingStatements and Other Information Any statements in presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements. Forward-looking statements include, but are not limited to, statements about future expectations, plans and prospects for Xeris Biopharma H ...

公司概况 - Xeris Biopharma Holdings Inc 是一家生物技术公司 拥有三种商业化产品并具备专有配方改良技术 [1] - 公司股票在纳斯达克上市 代码为XERS [1] 财务表现 - 公司收入呈现加速增长趋势 主要驱动力来自产品销售收入 [1] 投资关注点 - 该公司值得投资者持续跟踪 因其收入增长动能显著 [1]

纪要涉及的公司 Xeris Biopharma Holdings (XERS) 纪要提到的核心观点和论据 公司整体情况 - 公司是独特的生物制药公司，有三款商业产品上市，分别是用于糖尿病的Gvoke、用于原发性周期性麻痹的KEVEYIS和用于皮质醇增多症和库欣综合征的Recorlev [5][6] - 过去连续十三个或十四个季度实现20%以上的增长，今年商业产品收入中点预计达2.68亿美元，较去年增长32%，主要由Recorlev带动 [6][7] - 去年实现调整后EBITDA转正，未来将保持该状态，利于自我融资和支持业务增长及管线发展 [7] 长期目标 - 今年总营收指引为2.6 - 2.75亿美元，预计到2030年总营收达7.5亿美元，包括现有产品贡献 [11] - 到2035年，Recorlev净收入预计达10亿美元，管线产品XP 08/2021预计产生10 - 30亿美元的净峰值销售机会 [12] Recorlev相关 - 市场机会大，共识预期低于公司目标，主要因市场对Recorlev机会认识不足，该市场正在快速扩张 [13][14] - 与其他竞品相比，在合成皮质醇方面表现最佳，能以最平滑、简单的方式减缓皮质醇合成，使其恢复正常水平，受到临床医生认可 [18] - 医生治疗库欣综合征患者时，若无法去除病因，会选择药物治疗，Recorlev在阻断皮质醇合成方面具有优势，约一半患者是新用药，另一半从其他药物转换而来 [17][20] - 与其他药物在解决并发症方面表现相似，临床医生更关注平稳降低皮质醇水平，避免皮质醇戒断反应，Recorlev在这方面表现较好 [23][24] - 年底可能有新竞品获批，但该竞品是受体阻滞剂，作用于组织阻断皮质醇，并非针对皮质醇合成，对公司影响不大，反而能增加市场关注度 [27][28] Gvoke相关 - 是糖尿病患者的救援药物，公司目标是让超过1500万符合医学指南但未配备救援药物的患者使用该药物，目前仅有约100万患者使用 [30][31][35] - 增长驱动力在于教育医疗界，使其了解医学指南并提高患者用药依从性，市场增长空间大 [31][32] - 竞争产品有传统急救包、鼻用制剂和另一种胰高血糖素类似物，但公司重点是扩大整体市场，而非争夺现有份额 [33][34] - 处方医生主要是内分泌科医生和糖尿病患者较多的初级保健医生 [38] - 糖尿病指南明确建议使用胰高血糖素救援疗法，但实际渗透率低，需加强教育工作 [40][41] XP 08/2021相关 - 甲状腺领域五十多年来无创新，该产品将填补市场空白，满足未满足的医疗需求 [43] - 甲状腺口服替代治疗存在问题，约20%（300 - 500万）患者因口服给药方式无法有效控制病情，该产品为每周一次皮下注射，能解决吸收问题，使患者病情得到控制 [44][45] - 已完成一期和二期临床试验，证明了药物剂量、安全性和有效性，二期数据显示能以少40%的药物剂量使患者病情恢复正常 [49][51] - 三期临床试验将于2026年开始，预计2028年完成，2030年获批，试验将招募约1000名患者，主要终点为一年时的情况 [55][56] - 市场机会预计为10 - 30亿美元，但公司未讨论定价和市场份额等细节 [48][65][66] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司昨日举办了首次分析师和投资者日活动，相关内容可查看回放 [8] - 临床医生治疗皮质醇相关疾病时，会先寻找肿瘤并尝试切除，若无法切除则需药物治疗 [17] - Gvoke和KEVEYIS将为2030年产品营收指引做出贡献，其中Gvoke贡献更大且有望持续增长 [29] - XP 08/2021三期临床试验可能有中期数据读出，但具体时间未确定 [56][59] - 公司已与FDA就XP 08/2021三期临床试验设计达成一致 [64]

纪要涉及的行业或者公司 - 行业：生物制药行业、内分泌学领域 - 公司：Xeris Biopharma Holdings (XERS) 纪要提到的核心观点和论据 公司整体情况 - **核心观点**：Xeris处于转型的关键节点，有望成为下一个伟大的生物制药公司，具备长期价值创造能力 [9][13] - **论据**： - 拥有三款商业产品Gvoke、KEVEYIS和Recorilev，为患者带来有意义的改变 [9] - 具备专有配方技术Zerosol和Zeraject，以及深厚的临床开发和商业化专业知识 [10] - 历史业绩表现出色，实现快速收入增长和严格的资本管理，预计2025年总营收达2.6 - 2.75亿美元，调整后EBITDA为正，毛利率达85%，具备自我维持和有机增长的能力 [14] Recorilev产品 - **核心观点**：Recorilev有望成为重磅炸弹药物，未来十年内实现10亿美元的年净收入，是公司重要的增长引擎 [15][17][19] - **论据**： - **产品特性**：针对库欣综合征患者的皮质醇增多症，独特的作用机制可在皮质醇产生的多个阶段进行干预，降低并使皮质醇水平正常化，改善临床结果，如降低空腹血糖、A1C、BMI、腰围，改善抑郁评分和降低胆固醇等 [20][32][33] - **市场机会**：皮质醇增多症市场不断发展，临床筛查范围从仅关注典型库欣特征患者扩大到考虑其他重要的临床生物标志物，市场仍处于早期阶段，有大量未被诊断和治疗的患者 [20][26][27] - **公司计划**：计划扩大销售团队，补充真实世界证据，投资研究其在治疗其他相关疾病中的作用，与医疗界合作，加强专利保护等，以加速需求增长，确立品牌的长期价值 [35][36][37] XP 80121产品 - **核心观点**：XP 80121是治疗甲状腺功能减退症的潜在变革性产品，获批后有望实现10 - 30亿美元的峰值销售额，推动公司成为数十亿美元营收的公司 [15][18] - **论据**： - **市场需求**：甲状腺功能减退症治疗领域近五十年来缺乏重大创新，现有口服治疗方案存在诸多问题，如受饮食、药物、胃肠道吸收等因素影响，导致患者难以维持甲状腺激素水平的稳定控制，约20%的患者在接受TSH水平抽查时超出正常范围，30 - 70%的患者无法长期维持正常TSH水平 [64][71][72] - **产品优势**：采用专有XEROSOL技术的每周一次皮下注射剂型，绕过胃肠道吸收，提供可靠、稳定的药物释放，减少了口服治疗的常见问题，在一期和二期临床研究中耐受性良好 [74][75] - **临床数据**：二期研究中，72%的患者表示更愿意继续使用XP 80121而非换回口服治疗；大型定量调查显示，75%的处方医生会向生化控制不一致的患者开具该产品，71%的医生会在第一年开具 [122] - **商业机会**：美国约有2000万接受左旋甲状腺素单药治疗的患者，其中300 - 500万是XP 80121的理想候选者，预计可实现10 - 30亿美元的净收入 [119][120] 公司财务展望 - **核心观点**：公司进入新的增长阶段，有能力实现未来的增长目标，无需额外融资 [148] - **论据**： - 2025年第一季度营收超6000万美元，连续14个季度产品营收增长超20%，毛利率提高到85%，连续两个季度调整后EBITDA为正 [146][147] - 上调2025年总营收指引，预计中点增长32%，产品需求趋势强劲 [147] - 预计到2030年总营收达7.5亿美元，Recorilev将成为重要增长驱动力；随着XP 80121获批和上市，公司有望成为数十亿美元营收的公司 [149][152] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **库欣综合征治疗现状**：手术是大多数库欣综合征患者的一线治疗方法，但约三分之一或更多的患者术后会出现疾病持续或复发，复发可能在术后10 - 20年发生，因此需要长期监测 [51][54][55] - **XP 80121临床研究计划**：计划在2026年启动三期关键研究，目标是在2030年获批。研究将纳入约1000名患者，随机分为继续接受口服治疗或尝试XP 80121治疗两组，治疗54周，成功标准为达到与口服治疗的非劣效性 [122][126] - **公司能力与经验**：公司团队在药物、生物制品、设备、药物设备组合等领域拥有丰富经验，成功推出并扩大了众多市场领先产品，包括许多重磅炸弹产品，具备执行未来计划的能力 [12] - **公司未来投资计划**：将加速对Recorilev的投资，包括扩大销售团队、创造新数据和见解等；全力资助XP 80121直至获批和上市；加强资产负债表，提高流动性和财务灵活性 [150]

各条业务线表现 - 公司拥有三款商业产品Recorlev、Gvoke和Keveyis，对应美国市场规模分别约为30亿美元、50亿美元和超5亿美元，XP - 8121美国市场机会预计达10亿美元或更多[120][122] - 2025年第一季度产品净收入5780.2万美元，较2024年的4026.3万美元增长43.6%，其中Recorlev增长140.9%、Gvoke增长25.7%、Keveyis下降12.7%[140] - 2025年第一季度特许权、合同及其他收入231.7万美元，较2024年的37.5万美元增长517.9%[140] 财务数据关键指标变化 - 收入和利润（同比环比） - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为920万美元和1900万美元，截至2025年3月31日累计亏损6.811亿美元[127] - 2025年第一季度运营亏损309万美元，较2024年的1424.5万美元减少78.3%[140] - 2025年第一季度其他费用613万美元，较2024年的442.8万美元增长38.4%[140] - 2025年第一季度净亏损922万美元，较2024年的1898万美元减少51.4%[140] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1000万美元，较2024年同期的2030万美元减少；投资活动净现金使用量为1.3万美元，较2024年同期的1970万美元减少；融资活动净现金使用量为310万美元，而2024年同期为提供3520万美元 [156] 财务数据关键指标变化 - 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度总成本和费用6320.9万美元，较2024年的5488.3万美元增长15.2%[140] - 2025年第一季度商品销售成本较2024年增长46.2%，占总产品收入百分比从14.8%增至15.1%[144] - 2025年和2024年第一季度研发费用均为780万美元，其中管道项目费用下降17.4%，技术开发费用下降46.8%，人员相关费用增长23.3% [145] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用较2024年同期增加560万美元，增幅14.7%，主要因人员相关费用增加410万美元 [146] - 2025年和2024年第一季度无形资产摊销均为270万美元 [147] - 2025年第一季度利息费用较2024年同期增加30万美元，增幅3.9% [148] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司全球拥有167项已授权专利，其中66项与平台技术相关，8项美国专利列于FDA橙皮书，Recorlev相关专利保护至2040年[125] - 2023年9月，公司完成3200万美元2025年可转换票据与3360万美元2028年可转换票据的交换 [151] - 2024年3月，公司签订修订并重述的信贷协议，获得2亿美元定期贷款，最高可额外获得1520万美元用于赎回2025年可转换票据 [152] - 2025年3月，部分2025年可转换票据持有人将320万美元本金转换为1045751股普通股，截至3月31日，2025年可转换票据余额为1200万美元，2028年可转换票据余额为3360万美元 [153] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损6.811亿美元，预计未来12个月继续亏损 [154] - 假设2025年3月31日适用的利率上升或下降1个百分点，公司现金、现金等价物、受限现金和投资的利息收入每年将增加或减少约60万美元 [166]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收增长48%至6010万美元，净产品收入增长44%至5780万美元，连续十四个季度产品收入增长超20% [7][20] - 毛利润率为85%，较上一季度提高200个基点 [22] - 研发费用为780万美元，与去年基本持平；销售、一般和行政费用为4400万美元，较去年增加15% [23] - 调整后息税折旧摊销前利润为440万美元，符合上季度评论 [23] - 提高全年营收指引下限，从2.55亿美元提高到2.6亿美元，全年总营收增长近32% [7][26] 各条业务线数据和关键指标变化 RECORLEV - 第一季度收入增长141%，超过2500万美元，治疗患者平均数量较2024年同期增长124% [8] Gvoke - 第一季度收入近2100万美元，处方量较去年第一季度增长8% [10] KEVEYIS - 第一季度收入超1100万美元，较2024年第四季度略有增长，患者平均数量略有改善，新患者启动数量较上年同期增加 [11] 其他业务 - 第一季度其他收入为230万美元，主要来自Gvoke VialDx的里程碑付款 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于三个战略重点：推动商业产品快速持续增长、财务纪律管理业务、加强与利益相关者的沟通和透明度 [16] - 与美国摄政公司合作商业化Gvoke VialDx，公司负责产品供应，美国摄政公司负责商业化工作 [12][13] - 公司认为在高皮质醇血症和内源性库欣综合征市场，RECORLEV有很大机会；在胰高血糖素市场，公司是推动市场增长的主要力量 [32][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现出色，势头良好，预计RECORLEV和Gvoke将继续增长 [7][9][10] - 公司有信心实现全年财务目标，将继续保持正的调整后息税折旧摊销前利润 [17][23] - 尽管有关于特定行业关税的猜测，但公司认为不会对运营和财务业绩产生重大影响 [25] 其他重要信息 - 3月FDA批准Gvoke VialDx的补充新药申请，扩大其静脉注射用途 [12] - 计划于6月3日举行首次分析师和投资者日活动，届时将分享更多关于XP - 8121的信息 [15][17][18] - 加速赎回2025年可转换债券，减少债务1500万美元，今年将节省利息支出 [24] 问答环节所有提问和回答 问题1: RECORLEV的峰值销售潜力及商业基础设施扩展情况 - 公司尚未更新RECORLEV峰值销售的指引，将在6月的分析师和投资者日提供更多信息 [31] - 公司已进行两次销售组织扩张，目前商业基础设施状况良好，未来将根据市场增长情况考虑进一步扩张 [30][33] 问题2: 公司运营效率和盈利能力提升的驱动因素及可持续性，以及XP - 8121的关键发展里程碑和策略 - 运营效率提升主要源于营收增长（主要来自RECORLEV）和费用管理（控制销售、一般和行政费用以及研发费用），预计未来将继续保持调整后息税折旧摊销前利润为正 [37][38][39] - XP - 8121的下一个关键里程碑是6月3日的分析师和投资者会议，届时将详细介绍其机会、开发路径、监管路径和时间安排 [40][41] 问题3: 能否预览XP - 8121的关键研究设计 - 公司表示应等待6月3日的分析师和投资者日，届时将一次性全面介绍相关信息 [44][45] 问题4: 胰高血糖素市场主要品牌竞争对手的情况 - 第一季度在处方方面有一些小变化，但已过去；市场增长约5%，公司处方量增长8%，公司是推动市场增长的主要力量 [48][49] 问题5: KEVEYIS在处方和竞争方面的情况 - 第一季度在处方和竞争方面没有变化，公司已找到管理KEVEYIS的合适方式，预计全年表现与第一季度相当 [51][52] 问题6: 公司药品制造情况及关税影响 - 公司大部分运营和制造在美国，部分材料从美国境外采购，但已纳入指引，预计关税不会对运营和财务业绩产生重大影响，且不采购中国材料，成品最终制造在美国 [55][56]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收同比增长48%，达到6010万美元，净产品收入增长44%，达到5780万美元，连续十四个季度产品收入增长超20% [6][19] - 毛利润率为85%，环比提高200个基点 [21] - 研发费用为780万美元，与去年基本持平；销售、一般和行政费用为4400万美元，同比增长15% [22] - 调整后息税折旧摊销前利润为440万美元，与上季度一致 [22] - 提高全年营收指引下限，从2.55亿美元提高到2.6亿美元，全年营收增长约32% [6][25] - 加速赎回2025年可转换债券，减少债务1500万美元，节省利息支出 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 RECORLEV - 第一季度收入增长141%，超过2500万美元，患者平均数量增长124% [7] - 净收入为2550万美元，同比增长141%，环比增长300万美元 [19] Gvoke - 第一季度收入近2100万美元，处方量同比增长8% [9] - 净收入为2080万美元，同比增长26% [20] KEVEYIS - 第一季度收入超1100万美元，较2024年第四季度略有增长，患者平均数量略有改善，新患者数量增加 [11] - 净收入为1140万美元，较2024年第四季度略有增长 [20] 其他业务 - 第一季度其他收入为230万美元，主要来自Gvoke VialDx获批的里程碑付款 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 胰高血糖素市场增长约5%，公司处方量增长8%，引领市场增长 [49] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点为推动商业产品快速持续增长、保持财务纪律、加强与利益相关者的沟通和透明度 [16] - 3月FDA批准Gvoke VialDx补充新药申请，并与American Regent合作商业化，公司负责产品供应 [12][13] - XP - 8121有望解决甲状腺功能减退症市场未满足的医疗需求，公司将在6月3日分析师和投资者日提供更全面更新 [14][15][17] - 竞争对手Corcept多次扩张商业组织，公司已进行两次扩张，目前基础设施良好，未来将随市场扩张考虑进一步扩展 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现出色，势头良好，对全年财务目标充满信心 [6][16] - 预计调整后息税折旧摊销前利润将持续为正 [22][25] - 虽有行业特定关税猜测，但公司多数业务在美国，预计对运营和财务无重大影响 [24] 其他重要信息 - 公司将于6月3日在纽约举行首次分析师和投资者日活动，届时将分享战略愿景和未来计划 [16][17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Recorlev的峰值销售潜力及商业基础设施扩张计划 - 公司未更新Recorlev峰值销售潜力指引，将在6月3日分析师和投资者日给出更多信息，认为市场有显著扩张机会 [31][32] - 公司已有两次销售组织扩张，目前基础设施良好，未来将随市场增长考虑进一步扩展 [33] 问题2：运营效率和盈利能力提升的驱动因素及可持续性，以及XP - 8121的关键发展里程碑和策略 - 运营效率提升得益于营收增长和费用控制，预计调整后息税折旧摊销前利润将持续为正 [37][38][39] - XP - 8121的下一个关键里程碑是6月3日分析师和投资者会议，届时将介绍机会、发展和监管路径及时间安排 [40][41] 问题3：能否预览XP - 8121的关键研究设计 - 公司表示应等待6月3日分析师和投资者日，届时将一次性全面介绍 [44][45] 问题4：胰高血糖素市场竞争情况及KEVEYIS的处方和竞争情况 - 胰高血糖素市场竞争方面，第一季度处方方面有小变化，目前已解决，公司引领市场增长，处方量增长8%，市场增长5% [48][49] - KEVEYIS在处方和竞争方面无变化，公司已找到管理该产品的方法，预计全年表现平稳 [51][52] 问题5：公司药品制造地点及关税影响 - 公司多数制造业务在美国，部分原材料从美国境外采购，但已纳入指引，预计关税无重大影响，不采购中国材料，成品最终制造在美国 [54][56]

财务表现 - 公司季度每股亏损0.06美元 优于Zacks共识预期的0.07美元亏损 较去年同期0.14美元亏损显著改善[1] - 季度营收6012万美元 超出共识预期4.76% 较去年同期4064万美元增长47.9%[2] - 过去四个季度均超预期 其中三次营收超预期 四次每股收益超预期[2] 市场表现 - 年初至今股价累计上涨32.2% 同期标普500指数下跌4.3%[3] - 当前Zacks评级为"买入"(Rank 2) 主要基于盈利预期上调趋势[6] 未来展望 - 下季度共识预期为每股亏损0.04美元 营收6336万美元 本财年预期亏损0.11美元 营收2.6452亿美元[7] - 盈利预期修订趋势将影响短期股价走势 当前修订方向为正面[5][6] 行业比较 - 所属医疗-制药行业在Zacks 250多个行业中排名前26% 历史数据显示前50%行业表现优于后50%两倍以上[8] - 同业公司Zevra Therapeutics预计季度每股亏损0.21美元 同比改善47.5% 营收1580万美元 同比增长360.6%[9][10]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度总营收同比增长48%，达6011.9万美元[1][3] - Recorlev第一季度净收入为2553万美元，同比增长约141%，患者平均数量同比增加124%[3] - Gvoke第一季度净收入为2084.5万美元，同比增长约26%，处方量同比增长8%[4] - Keveyis第一季度净收入为1142.7万美元，同比下降约13%[10] - 第一季度净亏损920万美元，即每股亏损0.06美元[7] - 第一季度调整后EBITDA为正440万美元，较2024年第一季度改善840万美元[7] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度商品销售成本增加280万美元，增幅46%[5] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用增加560万美元，增幅15%[6] 管理层讨论和指引 - 2025年公司全年总营收指引收紧至2.6亿 - 2.75亿美元[1][2] 其他财务数据 - 2025年4月30日，公司流通股总数为1.60155亿股[7] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为58,440美元，较2024年12月31日的71,621美元下降约18.40%[24] - 截至2025年3月31日，公司应收账款净额为46,330美元，较2024年12月31日的40,415美元增长约14.63%[24] - 截至2025年3月31日，公司存货为52,690美元，较2024年12月31日的48,175美元增长约9.37%[24] - 截至2025年3月31日，公司总资产为315,453美元，较2024年12月31日的323,060美元下降约2.36%[24] - 截至2025年3月31日，公司应付账款为6,352美元，较2024年12月31日的2,290美元增长约177.38%[24] - 截至2025年3月31日，公司流动负债总额为95,072美元，较2024年12月31日的100,443美元下降约5.35%[24] - 截至2025年3月31日，公司长期债务净额为217,805美元，较2024年12月31日的217,006美元增长约0.37%[24] - 截至2025年3月31日，公司负债总额为350,581美元，较2024年12月31日的352,675美元下降约0.60%[24] - 截至2025年3月31日，公司股东权益（赤字）为 - 35,128美元，较2024年12月31日的 - 29,615美元赤字扩大约18.62%[24] - 截至2025年3月31日，公司负债和股东权益（赤字）总计为315,453美元，较2024年12月31日的323,060美元下降约2.36%[24]

投资机会分析 - 分析师在7个月前指出Xeris Biopharma Holdings Inc (XERS)有望迎来大幅上涨 [1] - 分析师专注于创新生物技术公司及具有收购潜力的突破性疗法 [1] 分析师背景 - 分析师为全职医疗保健投资者 在医疗领域工作多年后对生物技术产生浓厚兴趣 [1] - 分析师领导投资小组Compounding Healthcare 提供医疗投资组合模型和每日观察清单等服务 [1] 持仓披露 - 分析师通过股票、期权或其他衍生品持有XERS多头头寸 [2] - 分析内容为个人观点 未获得除Seeking Alpha外的其他报酬 [2]