业务拓展与合作 - 公司收购Strongbridge后业务拓展至罕见病疗法开发和商业化，收购时以0.7840股HoldCo普通股和最高1美元的或有价值权换1股Strongbridge普通股[146][148] - Gvoke于2019年9月获FDA批准，2020年1月和7月分别推出Gvoke PFS和Gvoke HypoPen；Ogluo于2021年2月获欧盟委员会营销授权，4月获英国药品监管机构批准，公司与Tetris合作商业化，可获最高7100万美元付款及销售提成[147] - 公司与默克达成合作协议，FDA接受XeriSol Levothyroxine的研究性新药申请并完成一期研究招募，Gvoke Kit补充新药申请获FDA批准[160] 专利情况 - 公司拥有121项全球专利，收购后还控制Strongbridge Dublin Limited的53项专利，其中Recorlev相关专利保护至2040年[150] 融资情况 - 公司运营资金主要来自股权和债务融资，公开发行普通股获2.53亿美元，出售优先股获1.049亿美元，发行可转换票据获8630万美元，贷款协议获6350万美元（已偿还2000万美元）[156] - 2020年2月股权发行净收益3990万美元，6月公开发行票据和股权发行净收益1.028亿美元，2021年3月股权发行净收益约2690万美元[157] - 2020年6/7月，公司完成可转换债务和股权同步发行，筹集资金1.094亿美元；2021年3月，完成定向增发，筹集资金2700万美元[164] - 2018年6月公司完成首次公开募股，发行655.5万股普通股，每股15美元，扣除费用后净收益8890万美元[184] - 2019年2月公司完成股权发行，出售599.6775万股普通股，每股10美元，净收益5550万美元[184] - 2019年9月公司签订修订贷款协议，可获最高8500万美元定期贷款，已提取6000万美元，2020年6月偿还2000万美元[184] 债务情况 - 截至2021年9月30日，可转换票据未偿还余额4720万美元，贷款协议未偿还余额4350万美元，收购获得3850万美元现金[157] - 截至2021年9月30日，公司长期债务按浮动年利率计算，利率为6.25%加上2.43%与30天美元LIBOR利率中的较高者，利率上升1个百分点对利息费用无影响[198] 净亏损情况 - 2021年和2020年第三季度净亏损分别为2600万美元和1600万美元，前九个月净亏损分别为7190万美元和6930万美元，截至2021年9月30日累计亏损4.093亿美元[158] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损4.093亿美元[164] - 2021年第三季度和前九个月净亏损分别为2600.9万美元和7193.5万美元，较2020年同期分别增加1000.9万美元和254.2万美元[176] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损4.093亿美元，预计未来12个月继续亏损[186] 疫情影响 - 公司目前产品供应未受疫情影响，但未来疫情可能影响第三方供应商和合同制造商的供应和生产能力[161] 业务优先事项 - 公司优先事项是继续商业化Gvoke和Keveyis，为Recorlev获批后于2022年第一季度推出做准备[152] 项目决策与计划 - 公司决定不推进减肥后低血糖症和运动性低血糖症的开发项目，预计2022年提交研究性新药申请并启动运动性低血糖症的2期研究[171] 财务指标变化 - 2021年第三季度和前九个月净销售额分别为1100万美元和2790万美元，较2020年同期分别增加160万美元和1490万美元[176][177] - 2021年第三季度和前九个月商品销售成本分别为320万美元和840万美元，较2020年同期分别增加40万美元和250万美元[176][178] - 2021年第三季度研发费用较2020年同期增加180万美元，前九个月较2020年同期减少70万美元[176][179] - 2021年第三季度和前九个月销售、一般和行政费用较2020年同期分别增加1010万美元和1580万美元[176][180][182] - 2021年第三季度和前九个月利息及其他收入较2020年同期分别减少20万美元和70万美元[176][183] - 2021年第三季度和前九个月利息费用较2020年同期分别减少50万美元和70万美元[176][183] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为6660万美元，2020年同期为6970万美元[188][189] - 2021年前九个月投资活动净现金流入为6140万美元，2020年同期为净现金使用3470万美元[188][190] - 2021年前九个月融资活动净现金流入为2710万美元，2020年同期为1.227亿美元[188][192] 利率与外汇影响 - 假设利率变动1个百分点，公司现金及现金等价物和投资的利息收入每年将增减约90万美元[197] - 截至2021年9月30日，公司有以澳元计价的非重大负债，前九个月外汇净损益对经营成果无重大影响[199]