主要候选药物进展 - 公司主要候选药物mavorixafor的NDA获FDA优先审评，PDUFA目标行动日期为2024年4月30日，获批后有望获优先审评券[390] - 公司正为mavorixafor 2024年二季度可能在美国上市做准备，组建上市团队并开展疾病宣传活动[392] - mavorixafor治疗特定慢性中性粒细胞减少症的2期临床试验初步结果显示，前3名参与者ANC有临床意义的增加，预计2024年二季度公布更多数据[393] - 公司计划2024年上半年开展mavorixafor治疗特定慢性中性粒细胞减少症的3期试验[393] 财务费用情况 - 2023年研发费用为7201.7万美元，较2022年的6105.8万美元增加1095.9万美元，主要因里程碑付款、监管成本及人员费用增加[398][400] - 2023年销售、一般及行政费用为3550.5万美元，较2022年的2702万美元增加848.5万美元，因人员增加及第三方咨询成本上升[398][403] - 2023年净亏损为10116.7万美元，较2022年的9386.7万美元增加730万美元[398] - 其他收入（费用）净额在2023年为643.3万美元，较2022年的 - 627万美元增加1270.3万美元，主要因利息收入增加等[398][407] - 公司预计未来几年mavorixafor项目研发费用将增加[401] 商誉情况 - 截至2023年12月31日，经定量测试公司商誉未发生减值[405] - 公司按收购法处理业务合并，收购价格分配至可辨认净资产，超出部分记为商誉[434] - 公司每年第四季度对商誉进行定量减值测试，或在特定情况时更频繁测试[435] - 公司经营单一业务和报告单元，用市值衡量报告单元公允价值，若低于净资产账面价值则确认减值损失[436][437] 融资情况 - 公司与销售代理签订ATM销售协议，可出售最高7500万美元普通股，已出售约1430万美元[410] - 2022年1月公司与林肯公园资本基金签订LPC协议，有权在36个月内出售最高5000万美元普通股，已出售300万美元[411] - 2022 - 2023年公司通过私募和公开发行普通股及认股权证等融资，各次融资毛收入分别为300万、5570万、6510万和6500万美元[412] - 2023年1月公司与赫拉克勒斯资本签订贷款协议，最高可借款1.15亿美元，已借款3250万美元，修订后新增2250万美元定期贷款，另有6000万美元潜在借款[413] 资金状况 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物9920万美元，短期有价证券1500万美元，受限现金100万美元[414] - 2023年经营活动净现金使用量9650万美元，主要因净亏损1.012亿美元；投资活动净现金使用量1490万美元，主要用于短期有价证券投资；融资活动净现金流入8850万美元[417][418][419] - 公司非取消性租赁义务2024 - 2026年分别为140万、140万和130万美元，之后为30万美元[421] - 公司现有资金可支持运营至2025年第一季度，若无法满足最低现金契约，需筹集额外资金[422] - 公司预计未来费用将增加，资金需求受临床试验、监管审批、知识产权等多种因素影响[423] - 公司通过股权发行、债务融资等方式融资，可能导致股权稀释或需放弃部分权利[424][425] 会计处理方法 - 公司按服务预计执行时间和各期投入程度计提服务费，若实际情况与估计不同会相应调整应计或预付费用[429] - 公司按授予日公允价值计量股票奖励并确认薪酬费用，有服务和绩效两种归属条件，分别采用直线法和加速归属模型[431] - 公司用Black - Scholes模型估计股票期权公允价值，合并上市前由董事会确定普通股公允价值，上市后依赖市场价格[432] 报告公司相关 - 公司为较小报告公司，满足特定条件可采用简化披露[438] - 近期发布的会计准则不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响[439] - 作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露[440]