公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年3月31日，公司总资产为328,353,000美元，较2020年12月31日的365,555,000美元下降约10.17%[28] - 2021年第一季度，公司总运营费用为50,347,000美元，较2020年同期的16,399,000美元增长约206.99%[31] - 2021年第一季度，公司净亏损为50,444,000美元，较2020年同期的16,235,000美元增长约210.71%[31] - 2021年第一季度，公司经营活动净现金使用量为37,469,000美元，较2020年同期的16,870,000美元增长约121.04%[37] - 2021年第一季度，公司投资活动净现金流入为13,458,000美元，而2020年同期为净现金流出3,000美元[37] - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为32,260,000美元，较2020年同期的64,061,000美元下降约49.64%[37] - 2021年第一季度，公司可销售证券未实现净收益为14,000美元，而2020年同期为0[33] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，可供出售债务证券一年内到期的估计公允价值分别为2.69385亿美元和2.47455亿美元[61] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，现金等价物的总估计公允价值分别为840.4万美元和2901.5万美元[61] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，可供出售有价证券的总估计公允价值分别为2.69385亿美元和2.83554亿美元[61] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，按公允价值计量的总资产分别为2.77789亿美元和3.12569亿美元[61] - 2021年3月31日预付费用和其他资产总计1051.5万美元，较2020年12月31日的91.5万美元有所增加，其中流动资产为772.5万美元[62] - 2021年3月31日应计费用总计2446万美元，较2020年12月31日的199.4万美元有所增加[64] - 2021年第一季度和2020年第一季度基本和摊薄后每股净亏损分别为1.24美元和2.88美元[99] - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.984亿美元，预计现有资金可支持运营至2023年[122] - 2020年全年净亏损1.185亿美元，2021年和2020年第一季度净亏损分别为5040万美元和1620万美元，截至2021年3月31日累计亏损2.507亿美元[123] - 2021年第一季度研发费用为3840万美元，2020年同期为1330万美元，增加2510万美元[161][163] - 2021年第一季度行政费用为1190万美元，2020年同期为310万美元，增加880万美元[161][164] - 2021年第一季度净亏损为5040万美元，2020年同期为1620万美元，增加3420万美元[161][167] - 截至2021年3月31日，公司累计融资5.181亿美元，现金及现金等价物为2900万美元，累计亏损2.507亿美元[172] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为3750万美元，2020年同期为1690万美元[174][175][176] - 2021年第一季度投资活动净现金流入为1350万美元，2020年同期净现金使用量极小[174][177] - 2021年第一季度融资活动无现金流量，2020年同期为1350万美元[174][178] - 公司自成立以来一直亏损，2020年全年净亏损1.185亿美元，2021年和2020年第一季度分别亏损5040万美元和1620万美元，截至2021年3月31日累计亏损2.507亿美元[203] - 截至2021年3月31日，公司拥有现金及现金等价物2900万美元和可交易证券2.694亿美元，现有资金预计可支持到2023年的运营费用和资本支出，但不足以完成产品候选药物的开发[210] 公司研发费用关键指标变化 - 2021年第一季度，公司研发费用为38,394,000美元，较2020年同期的13,258,000美元增长约189.59%[31] - 2021年第一季度ZN - c5研发费用为7180000美元，ZN - c3为7804000美元，ZN - d5为4172000美元，ZN - e4为317000美元，未分配研发费用为18921000美元，总研发费用为38394000美元[153] - 2020年第一季度ZN - c5研发费用为469000美元，ZN - c3为164000美元，ZN - d5为126000美元，ZN - e4为75000美元，未分配研发费用为490000美元，总研发费用为1325000美元[153] - 公司预计研发费用未来将大幅增加，占总费用比例增大[153] 公司股份支付费用关键指标变化 - 2021年第一季度，公司股份支付费用为9,691,000美元，较2020年同期的32,000美元大幅增长[31][37] - 2021年第一季度总股份支付费用为969.1万美元，2020年同期为3.2万美元[92] - 2021年第一季度利润权益奖励单位股份支付费用为0，股票期权为385.1万美元，受限股票奖励和受限股票单位为584万美元；2020年同期利润权益奖励单位为3.2万美元[93] 公司股权相关事件 - 2020年4月2日公司完成股份制转换，基于每股18美元的IPO价格，已发行的转换单位转换为25,288,854股普通股[44] - 2020年4月7日公司完成首次公开募股，发行并出售10,557,000股普通股，每股发行价18美元，总收益1.9亿美元，费用1760万美元[45] - 2015 - 2016年公司发行A系列可转换优先股，总收益1830万美元，净收益1820.1万美元[65] - 2017 - 2018年公司发行B系列可转换优先股，总收益4380万美元，净收益4160万美元[66] - 2019 - 2020年公司发行C系列可转换优先股，总收益1000万美元，净收益9610万美元[67] - 2020年4月2日公司完成首次公开募股，发行1055.7万股普通股，总收益1.9亿美元，扣除费用后净收益1.724亿美元[88] - 2020年8月3日公司完成后续发行，发行474.375万股普通股，总收益1.66亿美元，扣除费用后净收益1.552亿美元[89] - 2017年公司授权发行最多345.8522万股B类普通股作为利润权益奖励单位[90] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，无可转换优先股授权、发行或流通[68] - 2020激励奖励计划可发行普通股数量为560万股，加上未归属B类普通股单位转换时发行的未归属受限股没收股份（最多125万股），再加上每年按一定规则增加的股份[91] - 2021年第一季度和2020年第一季度分别发行0和7万个B类普通股单位，截至2021年3月31日和2020年12月31日，无B类普通股单位流通在外[94] - 2021年第一季度授予股票期权的假设条件为预期波动率76.0% - 76.6%、平均预期期限5.3 - 6.1年、无风险利率0.5% - 0.9%、预期股息收益率0%[96] - 截至2021年3月31日，股票期权、未归属受限股票奖励和未归属受限股票单位分别约有380万股、60万股和80万股流通在外[96] - 公司IPO时从有限责任公司转变为股份有限公司，原有限责任公司的各类单位转换为总计25288854股普通股（含1160277股受限普通股）[126][128] - 2020年4月公司完成首次公开募股（IPO），发行约1060万股普通股，每股发行价18美元，净收益约1.724亿美元；8月完成普通股后续发行，发行约470万股，每股发行价35美元，净收益约1.552亿美元[121] - 2021年5月公司与SVB Leerink签订销售协议，可通过“随行就市”发行最高2亿美元的普通股[173] 公司收购与子公司相关情况 - 2017年12月21日公司以450万美元现金收购Kalyra 25%的B系列优先股股权[54] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，Kalyra现金及现金等价物分别为39.9万美元和4.1万美元[56] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，Kalyra应付账款和应计费用分别为9.6万美元和0.8万美元[56] - 2017年12月21日，公司以约450万美元收购Kalyra Pharmaceuticals, Inc. 1730.7692万股B类优先股[103] - 2021年4月1日，公司子公司Zeno Management, Inc.支付约20万美元与房东达成租赁终止协议，租赁将于2021年12月31日终止[109][110] 公司业务线产品研发情况 - 公司有两条领先候选产品ZN - c5和ZN - c3，还在推进多个临床前小分子项目，计划2021年向FDA提交第五个候选产品的IND申请[113][120] - 截至2021年2月12日，ZN - c3一期试验评估55名晚期或转移性实体瘤患者安全性，常见治疗相关不良事件中恶心占49%、腹泻占32.7%、疲劳和呕吐各占29%，显著血液学不良事件中白细胞减少/中性粒细胞减少、贫血、血小板减少各占7.2% [115][116] - 截至2021年3月1日，ZN - c3有3例确认部分缓解（PR），其中卵巢癌患者靶病灶减少65%、结直肠癌患者减少51%、NSCLC患者减少50%；还有2例子宫浆液性癌（USC）患者未确认PR，靶病灶分别减少49%和43% [117][118] - 公司认为ZN - c3单药治疗推荐二期剂量为每日口服300mg，2021年第一季度启动一期单药剂量扩展部分试验，还计划与合资企业合作在中国启动一期b试验[119] - Zentera已提交四项临床试验申请，三项已获中国批准，一项于2021年5月提交[148] 公司合作协议情况 - 公司与Recurium IP Holdings签订许可协议，对特定许可产品需支付最高4450万美元的开发和监管里程碑付款、最高15万美元的动物用产品里程碑付款，销售需支付中到高个位数百分比的特许权使用费， sublicense需支付20%的收入[130][131] - 公司与SciClone签订协议，获100万美元一次性预付款和400万美元里程碑付款，有权获中个位数特许权使用费[134] - 公司与Pfizer、Eli Lilly、GlaxoSmithKline分别签订临床试验合作及供应协议，对方免费提供试验用药[135][136][139] - 公司子公司与Zentera签订协议，Zentera发行60.2%普通股，公司有望获每个合作产品最高445万美元开发和监管里程碑付款及中高个位数特许权使用费[143][146] 公司未来费用与收入预期 - 公司预计未来行政和管理费用会因人员增加和上市合规成本上升而增加[158] - 公司预计利息收入因IPO和后续发行净收益而增加[159] - 截至目前公司未产生产品销售收入，未来收入或来自合作协议付款[149] 公司运营相关政策与情况 - 公司未开展任何表外业务，关键会计政策无重大变化[185][186][187] - 公司作为新兴成长型公司，可享受JOBS法案规定的简化报告要求，豁免遵守新的或修订的财务会计准则，直至私营公司被要求遵守这些标准，还可豁免提供萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条下的财务报告内部控制审计证明[188] - 公司将保持新兴成长型公司身份，直至满足以下最早发生的条件之一：财年年度总收入达到10.7亿美元或以上；2025年底；成为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值在最近完成的第二个财季的最后一个工作日超过7亿美元）；在任何三年期间发行超过10亿美元的非可转换债务证券[189] - 截至2021年3月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[194] - 2021年第一季度，公司财务报告内部控制无重大变化[195] 公司未来发展风险与挑战 - 新冠疫情导致公司新试验点启动和供应链活动延迟、部分试验点暂停招募、研究阶段项目延迟，并产生额外成本[129] - 公司预计未来仍将产生重大净亏损，实现盈利取决于多个目标的达成，包括产品候选药物的临床开发、获得营销批准、建立制造和销售基础设施等[203][204][205] - 公司需要大量额外资金来维持运营，可能通过股权或债务融资、合作和许可安排等方式筹集资金，但可能面临融资困难[209][211] - 公司的未来成功在很大程度上取决于其主要产品候选药物ZN - c5和ZN - c3的成功开发、批准和商业化，如果不能及时完成这些工作，业务将受到损害[212] - 主要产品候选药物的成功取决于多个因素，包括临床开发、监管审批、知识产权保护、制造和营销等，公司对其中一些因素无法完全控制[213] - 公司预计依赖与第三方合作进行部分候选产品的研发和商业化，合作可能限制公司对资源投入的控制且无法预测合作成败[214][215] - 公司ZN - c5和ZN - c3的成功受临床试验完成情况、与CRO和临床站点关系、不良反应、监管批准等多