NEW YORK, Feb. 4, 2025 /PRNewswire/ -- Pomerantz LLP is investigating claims on behalf of investors of  Zentalis Pharmaceuticals, Inc. ("Zentalis" or the "Company") (NASDAQ: ZNTL). Such investors are advised to contact Danielle Peyton at [email protected] or 646-581-9980, ext. 7980.The investigation concerns whether Zentalis and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices. [Click here for information about joining the class action] On Januar ...

SAN DIEGO, Feb. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zentalis® Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ZNTL), a clinical-stage biopharmaceutical company discovering and developing clinically differentiated small molecule therapeutics targeting fundamental biological pathways of cancers, today announced that on February 3, 2025, the Compensation Committee of Zentalis’ Board of Directors granted non-qualified stock options to purchase an aggregate of 35,000 shares of the Company’s common stock to one newly hired employee. The ...

Zentalis Pharmaceuticals, Inc. (ZNTL) has been beaten down lately with too much selling pressure. While the stock has lost 46.3% over the past four weeks, there is light at the end of the tunnel as it is now in oversold territory and Wall Street analysts expect the company to report better earnings than they predicted earlier.Here is How to Spot Oversold StocksWe use Relative Strength Index (RSI), one of the most commonly used technical indicators, for spotting whether a stock is oversold. This is a momentu ...

文章核心观点 公司公布阿泽诺塞替布（azenosertib）单药治疗的临床数据及未来临床开发和潜在注册计划，DENALI第2部分研究若成功有望支持加速产品批准，公司有望尽快将阿泽诺塞替布推向患者 [2][3] 阿泽诺塞替布临床结果 ZN - c3 - 001研究 - 该研究为1期剂量递增研究，已完全入组274名患者，评估阿泽诺塞替布单药在实体瘤中的连续和间歇给药方案 [5][6] - 截至2024年12月2日数据截止，在Cyclin E1 +铂耐药卵巢癌（PROC）患者中，每日总剂量≥300mg间歇给药方案下，客观缓解率（ORR）为34.8%（8/23），中位缓解持续时间（mDOR）为5.2个月 [6] - 阿泽诺塞替布在每日总剂量≥300mg时耐受性良好，无3级以上胃肠道治疗相关不良事件（TRAEs），3级以上血液学毒性发生率低，TRAEs导致停药率为5.2%，有1例先前报告的5级治疗相关事件 [7] MAMMOTH（ZN - c3 - 006）研究 - 该研究为多臂研究，评估阿泽诺塞替布单药及与尼拉帕利联合治疗PARP抑制剂耐药卵巢癌，已完全入组 [8][9] - 单药治疗组中，主要关注剂量400mg QD 5:2下的Cyclin E1 +患者，截至2024年12月2日数据截止，ORR为31.3%（5/16），mDOR为4.2个月 [9] - 单药治疗组不同剂量下治疗相关严重不良事件（SAEs）发生率相似，3级以上血液学毒性发生率低，400mg组TRAEs导致停药率为5.6%，有1例先前报告的5级治疗相关事件 [10] - 联合治疗组未观察到新的安全信号，但未达到阿泽诺塞替布的有效暴露量，公司不再推进与尼拉帕利的联合开发 [11] DENALI（ZN - c3 - 005）Part 1b研究 - 该研究为单臂研究，评估阿泽诺塞替布单药400mg QD 5:2剂量治疗PROC患者，约50%患者为Cyclin E1 + [12] - 截至2024年12月2日数据截止，Cyclin E1 + PROC可评估缓解患者的ORR为34.9%（15/43），意向治疗患者的ORR为31.3%（15/48），意向治疗人群的mDOR约为5.5个月且仍在成熟中 [13] - 安全性和耐受性与ZN - c3 - 001和MAMMOTH单药治疗基本一致，有2例先前报告的5级治疗相关事件 [14] ZN - c3 - 016研究 - 该研究为1/2期研究，与辉瑞合作评估阿泽诺塞替布联合恩考芬尼和西妥昔单抗治疗转移性BRAF V600E突变结直肠癌，剂量探索阶段已完全入组44名患者 [15][16] - 由于资源优先级和不断变化的治疗格局，公司决定不推进该研究的剂量扩展阶段 [17] DENALI Part 2研究设计 - 公司已与FDA就DENALI Part 2研究设计达成一致，允许2a和2b部分无缝入组 [4] - 2a部分旨在确认主要关注剂量400mg QD 5:2，每个剂量水平（400mg QD 5:2和300mg QD 5:2）目标入组约30名患者 [4] - 2b部分计划入组约70名患者，最终剂量选择和终点待FDA反馈，公司计划于2025年上半年启动入组，2026年底公布顶线数据，若成功有望支持加速批准 [4] 公司其他信息 公司简介 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，正在开发阿泽诺塞替布，该药物是一种潜在的首创和同类最佳的WEE1抑制剂，用于治疗Cyclin E1 + PROC患者，在临床试验中耐受性良好并显示出抗肿瘤活性 [20] 公司活动 - 2025年1月29日上午8点（美国东部时间），公司将举办虚拟企业活动，展示阿泽诺塞替布研究数据并提供监管更新，可通过公司网站观看直播和回放，分析师可注册参加电话会议并参与问答环节 [18] 联系方式 - 联系人：Elizabeth Pingpank Hickin，邮箱ehickin@zentalis.com，电话860 - 463 - 0469 [26]

文章核心观点 公司宣布业务运营和研发组织重组，计划裁员约40%以支持晚期开发并延长现金储备期，还将举办活动分享临床数据及进展 [1][2][3] 公司业务重组 - 公司宣布业务运营和研发组织重组，以支持WEE1抑制剂azenosertib晚期开发并延长现金储备期至2027年末 [1][2] - 计划裁员约40%，预计2025年第二季度基本完成 [1][3] 公司活动安排 - 2025年1月29日上午8点（美国东部时间）举办线上活动，分享azenosertib临床数据及开发和监管进展 [2][4] - 活动直播及存档可在公司网站投资者与媒体板块“活动与演示”标签下获取，分析师可注册参加电话会议并参与问答 [4] 产品介绍 - azenosertib是新型、选择性、口服生物可利用的WEE1抑制剂，正作为单药和联合疗法在卵巢癌及其他肿瘤类型中评估 [5] - 抑制WEE1可使细胞周期进展，导致DNA损伤积累、有丝分裂灾难和癌细胞死亡 [5] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发针对癌症基本生物途径的小分子疗法 [2][6] - 主要候选产品azenosertib是潜在的一流WEE1抑制剂，在临床试验中耐受性良好并显示抗肿瘤活性 [6] - 公司探索针对高基因组不稳定性肿瘤的富集策略，还利用经验和能力推进蛋白降解剂研究 [6]

文章核心观点 - Zentalis Pharmaceuticals被升级为Zacks Rank 1（强力买入），因其盈利预期上升，这对其股价有积极影响，该股票短期内可能上涨 [1][4] 评级依据 - Zacks评级唯一决定因素是公司盈利情况变化，系统会跟踪当前和下一年的Zacks共识预期 [2] - 盈利预期变化与股票近期价格走势强相关，机构投资者会据此计算公司股票公允价值并进行买卖，进而导致股价变动 [5] Zacks评级系统优势 - 盈利预期变化对短期股价走势影响大，Zacks评级系统能有效利用盈利预期修正的力量，对个人投资者很有用，可避免受华尔街分析师主观因素影响 [3][7] - Zacks评级系统将股票分为五组，有出色的外部审计记录，自1988年以来Zacks Rank 1股票平均年回报率达+25% [8] Zentalis Pharmaceuticals盈利预期情况 - 公司预计在2024年12月结束的财年每股收益为 -$2.48，同比变化44.5% [9] - 过去三个月，公司的Zacks共识预期提高了15.4% [9] 评级结论意义 - Zacks评级系统在超4000只股票中保持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%股票获“强力买入”评级，前20%股票盈利预期修正特征优越，有望短期跑赢市场 [10][11] - Zentalis Pharmaceuticals升级为Zacks Rank 1，处于Zacks覆盖股票中预期修正排名前5%，暗示股价短期内可能上涨 [11]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）授予阿泽诺塞替布（Azenosertib）快速通道资格，用于治疗Cyclin E1免疫组化蛋白水平呈阳性的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者；同时npj Precision Oncology发表了一篇强调Cyclin E1/CDK2激活在预测阿泽诺塞替布敏感性方面作用的论文；公司将于2025年1月29日举办活动更新阿泽诺塞替布临床数据、开发和监管路径等信息 [1][2] 公司动态 - 2025年1月29日上午8点（美国东部时间），公司将举办网络直播，介绍阿泽诺塞替布在铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（PROC）研究中的数据，并提供监管和开发进展更新 [4] - 公司官网投资者与媒体板块将发布网络直播的更多信息，包括注册链接和拨号信息 [4] 产品相关 阿泽诺塞替布获批情况 - FDA授予阿泽诺塞替布快速通道资格，用于治疗Cyclin E1免疫组化蛋白水平呈阳性的PROC患者，快速通道资格旨在促进有潜力治疗严重疾病和满足未满足医疗需求药物的开发和加速审评 [1] 阿泽诺塞替布研究成果 - npj Precision Oncology发表了公司研究人员的论文，强调Cyclin E1/CDK2激活在预测阿泽诺塞替布敏感性方面的作用，临床前模型中Cyclin E1高激活水平对阿泽诺塞替布抑制特别敏感，相关临床数据支持以生物标志物指导策略确定最可能从阿泽诺塞替布治疗中获益的患者 [2][3] 阿泽诺塞替布临床数据 - 2期DENALI研究（ZN - c3 - 005）第1b部分中102名铂耐药高级别浆液性卵巢癌患者接受阿泽诺塞替布单药治疗的 topline结果 [5] - 1b期ZN - c3 - 001阿泽诺塞替布单药治疗实体瘤试验中接受治疗剂量患者的最终结果，包括69名PROC患者 [5] - 1/2期MAMMOTH（ZN - c3 - 006）试验单药治疗组61名患者的数据，该试验是阿泽诺塞替布单药治疗以及与PARP抑制剂（尼拉帕利）联合治疗PARP耐药PROC，与葛兰素史克（GSK）合作开展 [5] - 1期ZN - c3 - 016阿泽诺塞替布 + BEACON方案（恩考芬尼 + 西妥昔单抗）治疗BRAF突变转移性结直肠癌试验的初始数据，与辉瑞合作开展 [5] 阿泽诺塞替布作用机制 - 阿泽诺塞替布是一种新型、选择性、口服生物可利用的WEE1抑制剂，WEE1是G1 - S和G2 - M细胞周期检查点的主调节因子，通过负调控CDK1和CDK2防止受损DNA细胞循环；抑制WEE1可使细胞在DNA高度损伤时继续进行细胞周期，导致DNA损伤进一步积累，引发有丝分裂灾难和癌细胞死亡 [5][6] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对癌症基本生物途径的临床差异化小分子疗法；主要候选产品阿泽诺塞替布是一种潜在的同类首创和同类最佳的WEE1抑制剂，用于晚期实体瘤，正在多项临床试验中作为单药和联合用药进行评估，具有广泛的特许经营潜力；公司还在探索针对高基因组不稳定性肿瘤的富集策略，并利用其在癌症生物学和药物化学方面的经验推进蛋白降解剂研究 [7]

现金及现金等价物与市场可售证券 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为41320千美元，2023年12月31日为28038千美元[9] - 2024年9月30日市场可售证券为349932千美元，2023年12月31日为454881千美元[9] - 2024年9月30日现金及现金等价物为41320000美元，受限现金为2627000美元[16] 费用相关 - 2024年第三季度研究与开发费用为36824千美元，2023年同期为46765千美元[11] - 2024年第三季度一般与管理费用为14608千美元，2023年同期为15953千美元[11] 净亏损与每股净亏损 - 2024年第三季度净亏损为40158千美元，2023年同期为55528千美元[11] - 2024年前九个月净亏损为118367千美元，2023年同期为231274千美元[11] - 2024年第三季度基本和稀释后每股净亏损为0.56美元，2023年同期为0.79美元[11] - 2024年前九个月基本和稀释后每股净亏损为1.67美元，2023年同期为3.64美元[11] - 2024年前三季度净亏损118395000美元，2023年同期为231366000美元[13] - 2024年前三季度综合亏损118995000美元，2023年同期为230372000美元[13] 经营、投资、融资活动现金流量 - 2024年前三季度经营活动现金净流出131158000美元，2023年同期为167220000美元[14] - 2024年前三季度投资活动现金净流入144278000美元，2023年同期为净流出2390000美元[14] - 2024年前三季度融资活动现金净流入108000美元，2023年同期为23730000美元[14] 股票相关 - 2024年三季度末股票总数为71150股[18] - 2024年前三季度末股票总数为71150股[19] - 2024年三季度末累计赤字为1006923000美元[18] - 2024年前三季度末累计赤字为1006923000美元[19] - 2023年9月30日止九个月期间有多项股票相关操作如发行、行使期权、员工股票购买计划下发行等[21] - 2024年9月30日2020计划下有10462700股未授予奖励，3816197股可用于未来授予[64] - 2024年9月30日2022诱导计划下有2704400股未授予奖励，545600股可用于未来授予[66] - 2024年9月30日结束的九个月内股票期权授予的公允价值确定假设预期波动率为75.3% - 78.4%[69] - 2024年9月30日ESPP下可发行的普通股最大总数为1865179股[70] - 2024年9月30日股票期权未确认补偿成本为6810.8万美元，RSUs为2145.3万美元[73] 协议相关 - 2024年1月与Immunome的协议中前期收入4060万美元[37] - 2024年1月与Immunome的协议中未确认里程碑付款或特许权使用费收入[39] - 2022年4月与Pfizer的协议相关股票发行溢价处理情况[42] - Pfizer协议按协作安排会计处理且部分费用减少研发支出[41][42] - 2024年10月公司与Immunome达成资产购买协议出售ZPC - 21和专有ADC平台技术[83] - 公司收到约180万股价值约2190万美元[83] - 协议包含500万美元的开发里程碑达成后的或有对价[83] - 公司有义务持有超50%股份直至交割日六个月纪念日[83] - 交易达成后Immunome许可协议终止[83] 其他财务数据 - 2024年9月30日总资产为450661千美元，2023年12月31日为551688千美元[9] - 2024年前三季度末非控制性权益的期初为107000美元，净亏损28000美元，去合并为79000美元，期末为0美元，2023年12月31日为10000美元[46] - 2024年9月30日可供出售债务证券的公允价值为349932000美元[48] - 2023年12月31日可供出售债务证券的公允价值为454880000美元[49] - 2024年9月30日与终止协议相关的或有对价负债为500000美元[51] - 2024年9月30日按公允价值计量的总资产为360103000美元，金融负债为500000美元[52] - 2023年12月31日按公允价值计量的总资产为459630000美元，金融负债为500000美元[53] - 2024年9月30日出售Immunome股票收益在三个月和九个月分别为5700000美元和7900000美元[53] - 2024年9月30日预付费用和其他资产为14627000美元，当前为9018000美元[57] - 2024年9月30日和2023年的三个月折旧及摊销费用分别约为32.1万美元和34.8万美元[58] - 2024年9月30日和2023年九个月的折旧及摊销费用分别为97.2万美元和110万美元[58] - 2024年9月30日累计研发费用为3274.3万美元，2023年12月31日为3626万美元[60] - 2023年6月15日完成后续发行共发行11032656股普通股，每股发行价22.66美元，总收益约2.5亿美元，扣除1430万美元发行费用[62] - 2024年9月30日公司运营租赁负债净额为4045.7万美元[77] - 公司截至2024年9月30日最近一次商誉减值评估无减值[30] - 公司采用新的重大会计政策如权益性证券投资[31] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，Kalyra的总资产和负债分别为零和不重要[45] - 2024年9月30日季度中期无审计合并财务报表相关情况[25] - 2024年1月Kalyra解散对公司合并财务报表影响不大[43] - 公司无表外安排[161]

文章核心观点 - FMR LLC减持Zentalis Pharmaceuticals股份，反映对该生物制药公司投资策略调整，Zentalis因财务和市场表现不佳前景谨慎 [1][6][7] 公司情况 FMR LLC - 1946年成立，常被称为富达，是投资界先驱，注重增长潜力和创新金融产品，管理资产超1万亿美元，投资理念强调个人决策和前沿研究 [2] - 2024年6月30日，其前几大持仓包括NVIDIA Corp（1290亿美元）、Microsoft Corp（968亿美元）、Apple Inc（728亿美元）等，主要集中在科技和医疗保健领域 [3] Zentalis Pharmaceuticals - 临床阶段生物制药公司，专注癌症治疗药物研发，采用综合发现引擎创造小分子新化学实体 [4] - 市值2.21145亿美元，当前股价3.11美元，较IPO价格大幅下跌，GF-Score为31/100，盈利能力和增长面临挑战 [4][5] - 年初至今股价下跌80.55%，自IPO以来下跌87.56%，市场表现动荡，维持投资者信心面临挑战 [5] 交易情况 - 2024年9月30日，FMR LLC减持Zentalis Pharmaceuticals 3600886股，新持仓共5075837股，交易价格为每股3.68美元 [1] - 减持后，Zentalis Pharmaceuticals占FMR LLC总投资组合的7.14%，因零仓位占比，此次减持不影响整体投资组合，是战略调整而非财务需要 [5] 行业情况 - 生物技术行业竞争激烈且创新驱动，Zentalis需利用研发改善财务状况和市场地位，关键财务指标对评估其复苏和增长潜力至关重要 [6] 未来展望 - FMR LLC减持或因Zentalis财务和市场表现不佳，该公司在生物技术领域前景谨慎，需对管线产品和市场策略进行关键评估 [6]

文章核心观点 - 因FDA解除对公司主要候选产品azenosertib三项研究的部分临床搁置，Zentalis Pharmaceuticals股价周一上涨13.6%，公司将尽快恢复研究活动，同时介绍了产品研究情况、过往挫折、未来计划及相关股票评级等信息 [1][3] 股价表现 - Zentalis Pharmaceuticals股价周一上涨13.6% [1] - 年初至今，Zentalis股价暴跌75.7%，而行业增长0.5% [5] - 年初至今，Illumina股价下跌7% [12] - 年初至今，Fulcrum Therapeutics股价暴跌52.9% [13] 产品情况 - azenosertib是潜在的首款口服WEE1抑制剂，正作为单一疗法及与其他疗法联合用于治疗多种癌症，包括实体瘤和卵巢癌 [2] 监管动态 - FDA基于对Zentalis完整回复包的审查，解除对azenosertib三项研究的部分临床搁置，允许按原临床开发计划恢复所有正在进行的临床研究的患者招募 [1][3] 过往挫折 - 2024年6月，因DENALI研究中两名患者疑似败血症死亡，FDA对azenosertib三项研究实施部分临床搁置，导致当时公司股价大幅下跌 [6][7] - 公司在第二季度财报中宣布，因疗效数据不理想，停止其BCL - 2抑制剂ZN - d5与azenosertib联合疗法的开发 [7] 未来计划 - DENALI研究1b队列已完成招募，预计2024年晚些时候公布整体疗效和安全数据 [8] - 公司计划在今年晚些时候公布ZN - c3 - 001和MAMMOTH研究的数据 [8] - MAMMOTH研究正评估azenosertib与GSK的PARP抑制剂Zejula联合使用及作为单一疗法治疗铂耐药卵巢癌的效果，该研究与GSK合作进行 [9] - 公司计划在即将召开的医学会议上展示azenosertib单一疗法数据，并提供临床开发计划及其他数据展示时间的最新信息 [10] 股票评级 - Zentalis目前Zacks排名为3（持有） [11] - Illumina和Fulcrum Therapeutics目前Zacks排名为1（强力买入） [11] 盈利预期变化 - 过去60天，Illumina 2024年每股收益预期从1.84美元升至3.62美元，2025年共识预期从3.22美元升至4.43美元 [12] - 过去60天，Fulcrum Therapeutics 2024年每股亏损预期从1.24美元收窄至0.33美元，2025年每股亏损共识预期从1.71美元收窄至1.14美元 [13] 盈利惊喜情况 - Illumina过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为463.46% [12] - Fulcrum Therapeutics过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为393.18% [13]