产品相关事件 - 2021年3月FDA批准AZSTARYS的新药申请，第三季度在美国商业推出[186] - 2021年5月，公司的SDX被DEA列为附表IV受控物质，AZSTARYS因含70:30的SDX和d - MPH混合物被列为附表II受控物质[187] - 公司产品候选和获批产品包括KP879、KP1077、KP484等，预计2021年第四季度KP879报告概念验证研究数据，KP1077进行IND前会议[213] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年前九个月，公司经营活动产生的现金流分别为1130万美元和 - 90万美元[188] - 2021年第三季度净亏损180万美元，2020年同期为300万美元，变化主要因净利息费用等减少180万美元和非现金公允价值调整增加50万美元，部分被运营亏损增加100万美元抵消[233] - 2021年第三季度收入200万美元，2020年同期为190万美元，减少主要因Corium咨询协议报销收入正常波动[234] - 2021年前三季度净亏损590万美元，2020年同期为790万美元，变化主要因债务清偿损失1610万美元，部分被运营收入变化1300万美元和净利息费用等减少520万美元抵消[239] - 2021年前三季度收入2610万美元，较2020年同期的1090万美元增加1510万美元，主要因KP415许可协议两个监管里程碑支付各1000万美元，部分被2020年第二季度500万美元监管里程碑支付抵消[240] - 2021年前三季度特许权和直接合同收购成本200万美元，较2020年同期的130万美元增加70万美元，主要因2021年两个特许权支付各100万美元，部分被2020年第二季度50万美元特许权支付和前期资本化成本抵消[241] - 2021年前三季度研发费用740万美元，较2020年同期的580万美元增加160万美元，主要因第三方研发成本增加80万美元和人员相关成本增加60万美元，部分被其他研发成本减少20万美元抵消[242][243] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为1.315亿美元，主要通过发行债务、私募可赎回可转换优先股、出售普通股及协议收入等方式为研发和运营活动提供资金[248] - 2021年前九个月经营活动提供净现金1130万美元，2020年同期使用净现金90万美元[285] - 2021年前九个月投资活动使用净现金8.5万美元，2020年同期使用净现金7000美元[285][288] - 2021年前九个月融资活动提供净现金1.16亿美元，2020年同期提供净现金280万美元[285][289][290] - 2021年前九个月现金及等价物和受限现金净增加1.27181亿美元，2020年同期增加189.8万美元[285] - 2021年前九个月经营活动净现金中，非现金项目调整为1850万美元，净亏损590万美元，营运资金变化为130万美元[286] - 2020年前九个月经营活动净现金中，净亏损790万美元，营运资金变化为110万美元，非现金项目调整为810万美元[287] - 2021年前九个月融资活动净现金主要来自公开发行普通股净收益4930万美元等，部分被支付发行成本等抵消[289] - 2020年前九个月融资活动净现金主要来自2020年ELOC协议销售普通股收益230万美元等，部分被偿还融资租赁负债本金等抵消[290] - 基于当前运营预测，公司现有现金资源至少可支持运营十二个月，不包括预计收入[291] 股权与上市相关 - 2020年12月23日，公司进行1比16的反向股票分割以满足纳斯达克上市要求[192] - 2021年1月7日，公司普通股获纳斯达克资本市场上市批准，1月8日开始交易；10月19日，获纳斯达克全球精选市场上市批准并开始交易[193] 债务重组与发行相关 - 2020年12月，公司同意重组未偿还的高级有担保可转换票据，截至2020年12月31日，未偿还本金和应计利息总计6940万美元[194] - 2021年1月12日，公司根据债务重组协议发行的B - 2系列可转换优先股，每股面值1000美元，转换价格为6.4999美元，可转换为4842690股普通股[195] - 2020年12月交易完成后，信贷票据剩余本金和应计利息约为760万美元[196] - 公司用3150万美元信贷票据未偿本金和应计利息，换得31476.98412股B - 2系列可转换优先股和可购买3632019股普通股的认股权证，并支付3030万美元部分偿还信贷票据[197] - 2021年2月8日，公司支付800万美元还清信贷协议下的所有债务，终止信贷协议[205] - 2016年2月公司发行本金总额为8630万美元的2021年票据，利率为5.50%[264] - 2020年12月公司进行债务重组，现金预付约3030万美元，发行31,476.98412股B - 2系列优先股和可兑换3,632,019股普通股的认股权证，交易完成后剩余本金和应计利息约760万美元[270] - 2021年2月8日公司支付800万美元还清贷款协议项下债务并终止协议[281][282] 股权发行与认股权证行使相关 - 2021年1月8日公开发行，发行和出售6765463股普通股、可购买926844股普通股的预融资认股权证和可购买7692307股普通股的认股权证，行使价为每股6.50美元，承销商行使超额配售权，公开发行总收益达5240万美元[200][201] - 2021年1月26日，部分认股权证持有人行使现有认股权证购买6620358股普通股，换得可购买7944430股普通股（为行使现有认股权证发行股份数的120%）的新认股权证，公司获总收益4400万美元[203] - 2021年6月18日，部分持有人行使2021年1月认股权证购买6117509股普通股，换得可购买1529379股普通股（为行使股份数的25%）的新认股权证，公司获总收益3910万美元[207] - 2021年7月2日，公司与JMP和RBCCM签订股权分配协议，可出售总发行价高达7500万美元的普通股，截至9月30日未发行或出售[209][210] - 2021年1月公司完成公开发行，总毛收入达5240万美元[253] - 2021年1月公司通过行使现有认股权证和出售2021年1月诱导认股权证获得4400万美元总毛收入[254] - 2021年6月公司通过行使部分2021年1月诱导认股权证和出售2021年6月诱导认股权证获得3910万美元总毛收入[256] - 2021年7月2日公司与JMP和RBCCM达成股权分配协议，可出售总价高达7500万美元的普通股[257] 许可与协议相关 - 公司从KP415许可协议获得收入，包括1000万美元的不可退还预付款、500万美元和两个1000万美元的监管里程碑付款，还支付Aquestive公司共计250万美元的特许权使用费[185] - 2019年9月，公司与Commave签订KP415许可协议，Commave支付1000万美元预付款，同意支付最高6300万美元监管里程碑付款和最高4.2亿美元美国销售里程碑付款，公司已获部分里程碑付款[216][218] - 2021年4月8日，公司对KP415许可协议进行修订，将与AZSTARYS相关的剩余未来监管和销售里程碑付款总额提高至最高5.9亿美元[222] - 公司与KVK签订APADAZ许可协议，KVK将支付约340万美元费用及成本报销，包括特定里程碑达成后10天内支付200万美元，特定销售里程碑最高支付5300万美元，双方按30% - 50%比例分享美国季度净利润[226] - 公司与Aquestive的终止协议规定，Aquestive有权获得AZSTARYS等产品及含SDX产品候选价值的10%作为特许权使用费，公司在2019 - 2021年按此支付[229] - 公司与Corium签订咨询协议，有权获得最高1560万美元报酬，其中1360万美元按季度支付至2022年3月31日，200万美元取决于特定监管里程碑[230] - 公司与Commave的KP415许可协议使其获1000万美元不可退还预付款、500万美元监管里程碑付款、1000万美元监管里程碑付款和1000万美元监管里程碑付款[249] - 公司与Corium的咨询协议使其最多可获1560万美元付款，其中1360万美元将在2022年3月31日前按季度分期支付，剩余200万美元取决于特定监管里程碑的实现[250] - 公司与Lincoln Park的2020 ELOC协议使其最多可出售400万美元普通股，截至2020年5月，已出售559,971股普通股，获得约230万美元毛收入[251] 其他事项 - 2020年4月公司获得0.8百万美元PPP贷款，2021年5月该贷款全额豁免[255]